SE519374C2 - Prob införbar i en kroppskavitet samt metod - Google Patents

Description

25 30 35 519 374 2 Det finns flera nackdelar med de existerande probema. Att ha en stel kropp framstår som en stor nackdel eftersom de sammandragande musklema ej kan bli kortare under sammandragningen och som ett resultat kan de ej effektivt stoppa läckaget.

Uppblåsning av en tryckprob uppstår som en liknande nackdel. Vidare tillåter probens stela kropp ej en jämn kontakt med de oregelbundna och mycket variabla ytoma av vagina eller rektum. Dessa ofullkomligheter kan resultera i en mycket obehaglig stimulering beroende på hög strömtäthet.

En annan brist hos de existerande probema är oförmågan att mäta den kontraktila kraften samtidigt med appliceringen av elektrisk stimulering. Följaktligen kan varken patienten eller klinikem bestämma hur stor kontraktil kraft, om någon överhuvudtaget, som induceras genom stimuleringen och följaktligen hur effektiv stimuleringen är. Mätning av EMG under kontraktion kanske ej korrelerar med storleken på den kontraktila kraften och gör det således svårt att kvantifiera styrkan hos bäckenbotteriinuskulaturen. Vidare tillåter ej de kända probema och stimulerings-EMG-systemen samtidig stimulering och EMG-registrering av bäckenmuskulaturen. Slutligen är tillgängliga tryckprober ej utformade för att leda elektricitet och kan följaktligen ej användas samtidigt med elektrisk stimulering, en kombination som signifikant kan öka återhämtningen av muskelstyrka. ÄNDAMÅL OCH KORT SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att åstadkomma en kroppskavitetsprob, som har fördelar i ett eller flera av de ovan angivna avseendena. Ett annat ändamål med uppfinningen är att åstadkomma en metod för att utnyttja en sådan prob för att behandla för någon av ett flertal bäckenbottendysfunktioner.

Enligt ett ändamål med föreliggande uppfinning, åstadkommes det en prob som är införbar i en kroppskavitet för att applicera en elektrisk stimulering på vävnad däri, innefattande en kombination av: en ihålig anordning av rörfonnig konfiguration och av flexibelt biokompatibelt material för att göra det möjligt för den ihåliga anordningen att föras in i kroppskaviteten och att väsentligen anpassas till dess inre yta och därigenom komma i kontakt med vävnaden däri som skall stimuleras, varvid den ihåliga anordningen är sluten vid en ände och öppen vid den motsatta änden, som är avsedd att befinna sig vid den yttre änden av kroppskaviteten för att tillåta anpassning av den ihåliga anordningen till kroppskavitetens inre yta och inkluderar en slang som passerar genom den öppna änden och som har en ände som kommunicerar med den ihåliga anordningens inre för passagen av vätska det in eller m 15 20 25 30 35 519 374 , u 3 där ifrån och en motsatt ände som leder ut den ihåliga anordningen och ur kroppskaviteten när den ihåliga anordningen är insatt däri; åtminstone en del av den yttre ytan av den ihåliga anordningen är elektriskt ledande för att göra det möjligt att en elektrisk spänning appliceras därpå för att elektriskt stimulera vävnaden i kroppskaviteten som står i kontakt med den elektriskt ledande ytan, varvid den ihåliga anordningen innefattar åtminstone två sektioner av elektriskt ledande biokompatibelt material separerade från varandra av sektioner av elektriskt isolerande biokompatibelt material och den motsatta änden av slangen är ansluten till en vätsketrycksmätande anordning för mätning av vätsketrycket i den ihåliga anordningen och därigenom trycket applicerat på den ihåliga anordningen av vävnaden i kroppskaviteten som står i kontakt med den ihåliga anordningen.

Enligt ytterligare särdrag i den beskrivna föredragna utföringsforrnen tillverkas företrädesvis den ihåliga anordningen av sektioner av elektriskt ledande och elektriskt isolerande kiselharts.

I de beskrivna föredragna utföringsformerna innefattar den ihåliga anordningen vidare ett centralt stöd av ett relativt styvt material, vilket utsträcker sig genom den ihåliga anordningens inre. En ände av det centrala stödet innefattar en kupolformad avslutning som ligger an mot den inre ytan av den slutna änden på den ihåliga anordningen och den motsatta änden på det centrala stödet innefattar en bas, som är fäst till den öppna änden av den ihåliga anordningen. Basen för det centrala stödet innefattar en ändskiva, som skall vara placerad på utsidan av kroppskaviteten och för att därigenom begränsa penetrationen av den ihåliga anordningen in i kroppskaviteten. Den kupolformade avslutningen av det centrala stödet är elektriskt ledande och den slutna änden av den ihåliga anordningen är också elektriskt ledande.

Det centrala stödet kan användas för att bära upp de elektriska ledama avsedda för de elektriskt ledande sektionema av den ihåliga anordningen.

Proben kan också användas för att införa en optisk sensor i kroppskaviteten.

Enligt ytterligare en annan aspekt på uppfinningen, åstadkommes det en metod att applicera elektrisk stimulering på vävnaden i kroppskaviteten innefattande en kombination av: inföming i kroppskaviteten av en ihålig anordning av flexibelt biokompatibelt material så att den ihåliga anordningen väsentligen anpassar sig till kroppskavitetens inre yta och kommer i kontakt med vävnaden däri som skall stimuleras, varvid anpassning av den ihåliga anordningen till den inre ytan av kroppskaviteten uppnås genom att avge en vätska i den ihåliga anordningen; o n u n v n u u I a u ø n ø v v ø av 10 15 20 25 30 35 519 374 v ' n o ø . - . . . - | a | | ø - . . n applicering en elektrisk spänning på den elektriskt ledande ytan av den ihåliga anordningen för att elektriskt stimulera vävnaden i kroppskaviteten, som står i kontakt med den elektriskt ledande ytan och mätning av vätsketrycket i den ihåliga anordningen och därigenom trycket applicerat på den ihåliga anordningen av den kontaktade vävnaden i kroppskaviteten.

Vidare särdrag och fördelar med uppfinningen kommer att bli uppenbara av beskrivningen nedan.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen beskrivs häri endast som exempel med hänvisning till de bifogade ritningama, på vilka: Fig 1 är en sidovy illustrerande en form av prob, som är konstruerad enligt föreliggande uppfinning; Fig 2 är en vy, delvis i sektion, som mer speciellt illustrerar konstruktionen av en prob enligt föreliggande uppfinning; Fig 3 illustrerar ett system, innefattande proben i fig 2 för att elektriskt stimulera musklema i bäckenbotten eller för att mäta den kontraktila kraften som appliceras av muskelvävnaden därpå, och Fig 4 illustrerar ett system, liknande det i fig 3, men också innefattande en optisk sensor för att mäta ett förhållande i kroppskaviteten, såsom flödet eller syreinnehållet i blod, som flödar genom vävnad däri.

BESKRIVNING Av FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMER Proben illustrerad i figurema 1-3 på ritningarna och där på generellt betecknad med 2 är konstruerad för införande i en kroppskavitet, såsom vagina hos en kvinna eller anus hos en kvinna eller man för att applicera en elektrisk stimulering på musklema i bäckenbotten och/eller för att mäta ett förhållande däri, t ex för behandlingen av någon av ett flertal bäckenbottendysfunktioner, såsom urin- eller fekal inkontinens, bäckensmärta, erektil dysfunktion och orgasm. Den innefattar en flexibel ihålig anordning av ett flexibelt biokompatibelt material, vilken när den är insatt i respektive kroppskavitet (t ex vagina eller anus), väsentligen anpassas till kroppskavitetens inre yta för att komma i kontakt med vävnaden däri, som skall stimuleras eller undersökas. 10 15 20 25 30 35 to coon u . 519 574 u o \ | v u n s c | u n u u ~ | | o: 5 Ett särskilt lämpligt material är ett biokompatibelt silikonharts, såsom används i babyflasknappar, tröstnappar och liknande, som åstadkommer en struktur som väsentligen är sj älvbärande men tillräckligt flexibel och smidig för att med lätthet svara på förändringar i ytan av kroppskaviteten i vilken den ihåliga anordningen är införd. Fastän den flexibla ihåliga anordningen 2 väsentligen är sj älvbärande, förses den med ett centralt stöd generellt betecknat med 3, vilket tjänar till att vidare stödja den ihåliga anordningen, samt åstadkomma andra funktioner under användning av denna prob för stimulerings- och/eller mätningsändamål, vilket särskilt kommer att beskrivas nedan.

Såsom ses speciellt i fig 2 är den flexibla ihåliga proben 2 tillverkad av fyra sektioner, samtliga förenade för att åstadkomma en rörforrnig konfiguration sluten vid den ena änden och öppen vid den andra änden. Följaktligen innefattar den ihåliga proben 2 vid den slutna änden en kupolformad sektion 21, vilken är förenad med två ringfonniga sektioner 22, 23, varvid den senare är förenad med en annan sektion 24 som utgör den öppna änden av den ihåliga proben. Samtliga fyra sektioner 21-24 av den ihåliga proben 2 är företrädesvis tillverkade av ett biokompatibelt silikonharts och förenade på något lämpligt sätt, såsom med ett lämpligt bindemedel. Sektionema 21 och 23 av den ihåliga anordningen är emellertid tillverkade elektriskt ledande, såsom genom att förse med elektriskt ledande partiklar, företrädesvis kol i hartset.

Sådana elektriskt ledande partiklar är ej inkluderade i hartset, som används för att tillverka sektionema 22 och 24, så att dessa sektioner är elektriskt isolerande och därigenom isolerar de två elektriskt ledande sektionema 21 och 23 från varandra.

Som exempel kan den flexibla ihåliga proben 2 tillverkas av silikon av medicinsk kvalitetsklass med en tjocklek på 0.1 till 2 mm, med en diameter (D) som kan sträcka sig från 10 mm till 40 mm och en längd (L) som kan sträcka sig från 30 till 150 mm beroende på den specifika applikationen av proben.

Det centrala stödet 3 tillverkas av ett styvt material, såsom plast, men är ej begränsad till detta material. Det kan ha en diameter som sträcker sig från 2 mm till 10 mm och utsträcker sig över den ihåliga probens 2 hela längd (L). Dess inre ände eller avslutning 31 är kupolformad och anpassar sig till den kupolformade sektionen 21 hos den ihåliga proben och tillverkas av elektriskt ledande material, såsom koppar eller rostfritt stål för att åstadkomma bra elektrisk kontakt med den elektriskt ledande sektionen 21 hos den ihåliga proben. 10 15 20 25 30 35 519 374 s o u u n | n » u u un 6 Den motsatta änden av stödet 3 är formad som en bas 32 av oböjligt styvt material och är fäst till den öppna änden av den flexibla ihåliga proben 2. Basen 32 är vidare fäst till en ändskiva 33 anordnad utanför den ihåliga proben 2 för att vara placerad utanför kroppskaviteten i vilken den ihåliga proben är införd, för att begränsa penetrationen av den ihåliga proben 2 in i kroppskaviteten.

Det centrala stödet 3 innefattar vidare en kabel 34, som har en elektrisk ledare ansluten till den elektriskt ledande kupolen 3 l , vilken står i kontakt med den elektriskt ledande änden 21 av den flexibla ihåliga proben 2 och en annan elektrisk ledare ansluten till den elektriskt ledande sektionen 23 av den ihåliga proben. Såsom visas i fig 3 är kabeln 34 ansluten till en elektrisk stimulator 35, vilken applicerar de elektriska spänningarna på de elektriskt ledande sektionerna 21 och 23 av den ihåliga proben 2 för att stimulera muskelvävnaden, som står i kontakt med de sektionerna av den ihåliga proben.

Den flexibla ihåliga proben 2 innefattar vidare en vätskeslang 36, vilken har en ände som står i förbindelse med den ihåliga probens inre och den motsatta änden står i förbindelse med en tryckmätande anordning visad vid 37 i fig 3.

Såsom dessutom visas i fig 3 är slangen 36 ansluten till den tryckmätande anordningen 37 via en förbindningsdel 40, vilken kan vara av en Y-typ eller en T- typ, innefattande ett inlopp 41 och två utlopp 42, 43. Utloppet 42 är anslutet via en ventil V1 till inloppsslangen 44 till den tryckmätande anordningen 37. Utloppet 43 är anslutet via en andra ventil V2 till atmosfären. Ventilen V; är en enkel avstängningsventil, vilken kan öppnas eller stängas; medan ventilen V2 är en envägsventil, vilken när den är öppen tillåter vätska att passera endast utåt till atmosfären såsom visas med pilen, men kan också vara stängd.

Proben illustrerad i figurerna 1-3 kan användas på följ ande sätt.

Med ventilen V; stängd och ventilen V2 öppen införs den flexibla ihåliga proben 2 in i kroppskaviteten, t ex vagina eller anus, som skall elektriskt stimuleras eller undersökas. Eftersom ventilen V2 är öppen tillåter den utträdet av luft orsakat av kontraktionen av proben när den anpassar sin yttre yta till kroppskavitetens inre yta.

Efter att proben sålunda har förts in är ventilen V2 stängd och ventilen V1 öppen, varigenom en tvåvägskommunikation etableras mellan probens inre och den vätsketrycksmätande anordningen 37. Följaktligen kommer kontraktioner eller 10 15 20 25 30 35 519 374 o c n o u o ø ø n u o u n » o o u c u» 7 relaxationer av muskelvävnaden, som står i kontakt med probens yttre yta att orsaka förändringar i trycket i proben, vilka tryckförändringar kommer att mätas av den tryckmätande anordningen 37.

Före, under eller efter mätningen av tryckförändringar i proben 2, kan den elektriska stimulatom 35 sättas igång att applicera elektriska spänningar på de elektriskt ledande sektionerna 21 och 23 av proben, för att därigenom stimulera vävnad, som står i kontakt med de sektionerna av proben.

Det kommer att inses att när ventilen V2 är stängd och ventilen V1 öppen, är den mätande anordningen 37 ansluten till probens inre och hela systemet är för övrigt slutet för att förhindra penetration av luft och behåller följaktligen proben i sitt ursprungliga kontraherade tillstånd. Denna kontraktion av proben orsakar att dess form anpassas ingående till väggama hos kroppskaviteten (vagina eller rektum) och skapar följaktligen optimal kontakt för stimuleringen av elektriskt ledande sektioner, känsligare tryckmätningar och bättre förankring av proben inuti kroppskaviteten.

Stimulatom 35 kan vara en av de kommersiellt tillgängliga neuromuskulära elektriska stimulatorema (NMES). Den kan användas för att stimulera bäckenbottenmuskulaturen och samtidigt eller oberoende mäta den kontraktila kraften hos bäckenbottenmuskulaturen. Den uppmätta kraften kan visas på bildskärmen och användas för att förse patienten med omedelbar eller fördröjd information, analog eller digital, beträffande resultaten. Likaledes förser den klinikem med objektiva mätningar av bäckenbottenkontraktil kraft.

Mätenheten 37 kan också vara en kommersiellt tillgänglig anordning. Sådana anordningar innefattar vanligen trycksensorer, standard analog till digital strömkretsanordning som omvandlar de tryckalstrade spänningsförändringarna till digitial utmatning och elektroniska bildskärmar. Exempel på sådanan anordningar är de som tillhandahålls av Enteran Devices, Inc., of Fairfield, New Jersey.

För att erhålla mätningar eller stimulera musklerna i bäckenbotten, vagina eller rektum, för patienten in proben i vagina eller rektum. Mätenheten kalibreras till noll (0) tryck och mätningarna av tryckförändringar och tiden för kontraktion registreras och lagras.

För att aktivera simulatorn ansluter patienten stimulatorutgångens båda sladdar till proben och ökar stimulatorintensiteten genom att använda de lämpliga 10 15 20 25 30 35 519 374 8 stimulansparametrarna för att inducera excitation av sensoriska och motoriska nerver (eller direkt excitering av muskelfibrer) som resulterar i antingen ryckig eller tetanisk muskelkontraktion. Patienten kan därefter använda proben för att endast stimulera eller för att endast mäta viljestyrd eller spontan kontraktionskraft hos bäckenbotten eller kan kombinera stimuleringen med kraftmätningama.

Fig 4 illustrerar en variant av konstruktionen av proben fig 1-3. I denna variant kan en av de isolerande sektionerna av proben, såsom den isolerande sektionen 22 tillverkas lj ustransparent och användas för att montera en optisk sensor i proben. Fig 4 illustrerar denna transparenta sektion, som identifieras av hänvisningssiffran 52 och den optiska sensom 53 monterad därpå och optiskt inställd därmed. Den optiska sensorn kan t ex vara en oximeter för att optiskt mäta flödet av eller syreinnehållet i blod som flödar genom vävnaden i kroppskaviteten, som står i kontakt med probens sektion 52. Följaktligen är oximetem 53 ansluten till det elektriska mätsystemet 54 för att mäta det optiska förhållandet mätt med oximetem och för att oversätta detta till blodflöde, syreinnehåll eller något annat förhållande för vilket oximetrar vanligtvis används.

I samtliga andra avseenden konstrueras och fungerar systemet illustrerat i fig 4 på sättet som ovan beskrivits och följaktligen har samma hänvisningssiffror använts för att förenkla beskrivningen.

Medan uppfinningen har beskrivits med avseende på två föredragna utföringsformer, kommer det att inses att dessa är framställda endast som exempel och att många varianter, modifieringar och andra applikationer av uppfinningen kan göras. T ex kan uppfinningen användas endast för en eller två av de ovan beskrivna funktionema, d v s för att applicera elektrisk stimulering på vävnad i en kroppskavitet och/eller för att använda tryckkänsliga organ för att mäta förändringar i kroppskaviteten och/eller för att använda optiskt mätande medel för att mäta förändringar i kroppskaviteten. När proben visas som fylld med luft, kan den dessutom också vara fylld med någon annan vätska, såsom en saltlösning för att göra proben känsligare för tryckvariationer, men i ett sådant fall bör den inre ytan av probens elektriskt ledande sektioner vara isolerade.

Många andra varianter, modifieringar och applikationer av uppfinningen kommer att bli uppenbara. a u | a - o o u ø - | . n o u o nu

Claims (6)

1. 519 374 n - . | | o ø n ø u | | o o c o vn Patentkrav 10 15 20 25 30 35 1. Prob införbar i en kroppskavitet för att applicera elektrisk stimulering däri, k ä n n e t e c k n a d därav, att den innefattar kombinationen av: en ihålig anordning (2) av rörfonnig konfiguration och av flexibelt biokompatibelt material för att göra det möjligt för den ihåliga anordningen (2) att föras in i kroppskaviteten och att väsentligen anpassas till dess inre yta och därigenom komma i kontakt med vävnaden däri som skall stimuleras, varvid den ihåliga anordningen (2) är sluten vid en ände och öppen vid den motsatta änden, som är avsedd att befinna sig vid den yttre änden av kroppskaviteten för att tillåta anpassning av den ihåliga anordningen (2) till kroppskavitetens inre yta och inkluderar en slang (36) som passerar genom den öppna änden och som har en ände som kommunicerar med den ihåliga anordningens (2) inre for passagen av vätska det in eller där ifrån och en motsatt ände som leder ut den ihåliga anordningen (2) och ur kroppskaviteten när den ihåliga anordningen (2) är insatt däri; åtminstone en del av den yttre ytan av den ihåliga anordningen (2) är elektriskt ledande för att göra det möjligt att en elektrisk spänning appliceras därpå för att elektriskt stimulera vävnaden i kroppskaviteten som står i kontakt med den elektriskt ledande ytan, varvid den ihåliga anordningen (2) innefattar åtminstone två sektioner av elektriskt ledande biokompatibelt material separerade från varandra av sektioner av elektriskt isolerande biokompatibelt material och den motsatta änden av slangen (3 6) är ansluten till en vätsketrycksmätande anordning (3 7) för mätning av vätsketrycket i den ihåliga anordningen (2) och därigenom trycket applicerat på den ihåliga anordningen (2) av vävnaden i kroppskaviteten som står i kontakt med den ihåliga anordningen (2).

2. Prob enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ihåliga anordningen (2) är tillverkad av sektioner av elektriskt ledande och elektriskt isolerande silikonharts.

3. Prob enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ihåliga anordningen (2) vidare innefattar ett centralt stöd (3) av relativt stelt material, som sträcker sig genom den ihåliga anordningens inre från den slutna änden till den öppna änden. 10 15 20 25 30 35 10. 519 374 v u u » . - » u n q- 10 Prob enligt patentkrav 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att en ände av det centrala stödet (3) innefattar en kupolfonnad avslutning (31), som ligger an mot den inre ytan av den slutna änden av den ihåliga anordningen (2) och den motsatta änden av det centrala stödet (3) innefattar en bas (32) fäst till den öppna änden av den ihåliga anordningen (2), vilken bas (32) innefattar slangen (36). Prob enligt patentkrav 4, k ä n n e t e c k n a d därav, att det centrala stödets (3) bas (32) innefattar en ändskiva (33) som skall vara placerad utanför kroppskaviteten och därigenom begränsa penetration av den ihåliga anordningen (2) in i kroppskaviteten. Prob enligt patentkrav 5, k ä n n e t e c k n a d därav, att den kupolfonnade avslutningen (31) av det centrala stödet (39 är elektriskt ledande och den slutna änden av den ihåliga anordningen (2) är också elektriskt ledande. Prob enligt patentkrav 6, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ihåliga anordningen (2) vidare innefattar en elektriskt ledande sektion avskild från den elektriskt ledande slutna änden av en elektriskt isolerande sektion. Prob enligt patentkrav 7, k ä n n e t e c k n a d därav, att det centrala stödet (3) vidare innefattar elektriska ledare (34) anslutna till den elektriskt ledande sektionen och den elektriskt ledande slutna änden av den ihåliga anordningen (2). Prob enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den motsatta änden av slangen (36) också innefattar en envägsventil (V2) som endast tillåter utträdet av vätska från den ihåliga anordningen för att medge att den ihåliga anordningen (2) anpassar sig till kroppskavitetens inre yta vid införande av den ihåliga anordningen (2) i kroppskaviteten, varvid envägsventilen (V2) är törslutningsbar för att tillåta den vätsketrycksmätande anordningen (3 7) att mäta vätsketrycket i den ihåliga anordningen (2). Prob enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ihåliga anordningen (2) vidare innefattar en optiskt transparent sektion (52) och en optisk sensor (53) i den ihåliga anordningen (2) och optiskt inställd med den transparenta sektionen för att optiskt mäta ett förhållande i kroppskaviteten. 10 15 20 25 30 35 519 374 o u Q o | o n u u u | . q v ~ ø nu ll l 1. Prob enligt patentkrav 12, k ä n n e t e c k n a d därav, att den optiska sensom (53) är en oximeter för att optiskt mäta flödet av eller syreinnehållet i blod som flödar genom vävnaden i kroppskaviteten. 12. Metod att applicera elektrisk stimulering på vävnad i en kroppskavitet, k ä n n e t e c k n a d därav, att den innefattar kombinationen av: införa i kroppskaviteten en ihålig anordning (2) av flexibelt biokompatibelt material så att den ihåliga anordningen (2) väsentligen anpassar sig till kroppskavitetens inre yta och kommer i kontakt med vävnaden däri som skall stimuleras, varvid anpassning av den ihåliga anordningen (2) till den inre ytan av kroppskaviteten uppnås genom att avge en vätska i den ihåliga anordningen (2); applicera en elektrisk spänning på den elektriskt ledande ytan av den ihåliga anordningen (2) för att elektriskt stimulera vävnaden i kroppskaviteten, som står i kontakt med den elektriskt ledande ytan och mäta vätsketrycket i den ihåliga anordningen (2) och därigenom trycket applicerat på den ihåliga anordningen (2) av den kontaktade vävnaden i kroppskaviteten. 13. Metod enligt patentkrav 12, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ihåliga anordningen (2) förs in i vagina hos en kvinna för att stimulera muskelvävnad däri för att behandla en bäckenbottendysfunktion. 1

4. Metod enligt patentkrav 12, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ihåliga anordningen (2) införs i anus hos en person för att stimulera muskelvävnad däri för att behandla en bäckenbottendysfunktion. 1

5. Metod enligt patentkrav 12, k ä n n e t e c k n a d därav, att åtminstone en del av den ihåliga anordningen (2) är ljustransparent och den ihåliga anordningens inre innefattar en optisk sensor (53) som ligger under den ljustransparenta delen för att optiskt mäta ett förhållande i kroppskaviteten. 1

6. Metod enligt patentkrav 15, k ä n n e t e c k n a d därav, att den optiska sensorn (53) är en oximeter för att mäta flödet av eller syreinnehållet i blod som flödar genom den kontaktade vävnaden i kroppskaviteten.