SE519374C2

SE519374C2 - Body cavity probe for use in a body cavity to apply electrical stimulation to the tissue within the cavity comprises a hollow member made of sections of electrically conductive and electrically insulating silicon resin

Info

Publication number: SE519374C2
Application number: SE0003821A
Authority: SE
Inventors: Gad Alon; Avraham Cohen
Original assignee: Sn Sophisticated Fabrics Ab
Priority date: 2000-10-23
Filing date: 2000-10-23
Publication date: 2003-02-18
Also published as: SE0003821D0; SE0003821L

Abstract

Insertable probe comprises a hollow member (2) to be inserted into a body cavity and to conform to its inner surface, contacting the tissue within the cavity to be stimulated. At least a portion of the ruler surface of the hollow member is electrically conductive to enable an electrical voltage to be applied to there for electrically stimulating the tissue within the body cavity contacted by the electrically conductive surface. The hollow member is made of sections of electrically conductive and electrically insulating resin that is a flexible biocompatible material. An Independent claim is for a method of using the probe.

Description

25 30 35 519 374 2 Det finns ﬂera nackdelar med de existerande probema. Att ha en stel kropp framstår som en stor nackdel eftersom de sammandragande musklema ej kan bli kortare under sammandragningen och som ett resultat kan de ej effektivt stoppa läckaget. 25 30 35 519 374 2 There are ﬂ your disadvantages with the existing probes. Having a rigid body appears to be a major disadvantage because the contracting muscles cannot become shorter during the contraction and as a result they cannot effectively stop the leakage.

Uppblåsning av en tryckprob uppstår som en liknande nackdel. Vidare tillåter probens stela kropp ej en jämn kontakt med de oregelbundna och mycket variabla ytoma av vagina eller rektum. Dessa ofullkomligheter kan resultera i en mycket obehaglig stimulering beroende på hög strömtäthet.Inflating a pressure probe occurs as a similar disadvantage. Furthermore, the rigid body of the probe does not allow an even contact with the irregular and highly variable surfaces of the vagina or rectum. These imperfections can result in a very unpleasant stimulation due to high current density.

En annan brist hos de existerande probema är oförmågan att mäta den kontraktila kraften samtidigt med appliceringen av elektrisk stimulering. Följaktligen kan varken patienten eller klinikem bestämma hur stor kontraktil kraft, om någon överhuvudtaget, som induceras genom stimuleringen och följaktligen hur effektiv stimuleringen är. Mätning av EMG under kontraktion kanske ej korrelerar med storleken på den kontraktila kraften och gör det således svårt att kvantifiera styrkan hos bäckenbotteriinuskulaturen. Vidare tillåter ej de kända probema och stimulerings-EMG-systemen samtidig stimulering och EMG-registrering av bäckenmuskulaturen. Slutligen är tillgängliga tryckprober ej utformade för att leda elektricitet och kan följaktligen ej användas samtidigt med elektrisk stimulering, en kombination som signifikant kan öka återhämtningen av muskelstyrka. ÄNDAMÅL OCH KORT SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att åstadkomma en kroppskavitetsprob, som har fördelar i ett eller ﬂera av de ovan angivna avseendena. Ett annat ändamål med uppﬁnningen är att åstadkomma en metod för att utnyttja en sådan prob för att behandla för någon av ett ﬂertal bäckenbottendysfunktioner.Another shortcoming of the existing probes is the inability to measure the contractile force simultaneously with the application of electrical stimulation. Consequently, neither the patient nor the clinician can determine how much contractile force, if any, is induced by the stimulation and consequently how effective the stimulation is. Measurement of EMG during contraction may not correlate with the magnitude of the contractile force and thus makes it difficult to quantify the strength of the pelvic floor muscle. Furthermore, the known probes and stimulation EMG systems do not allow simultaneous stimulation and EMG registration of the pelvic muscles. Finally, available pressure probes are not designed to conduct electricity and consequently cannot be used simultaneously with electrical stimulation, a combination that can significantly increase the recovery of muscle strength. OBJECTS AND BRIEF SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a body cavity probe which has advantages in one or more of the above aspects. Another object of the invention is to provide a method of utilizing such a probe to treat for any of a number of pelvic floor dysfunctions.

Enligt ett ändamål med föreliggande uppﬁnning, åstadkommes det en prob som är införbar i en kroppskavitet för att applicera en elektrisk stimulering på vävnad däri, innefattande en kombination av: en ihålig anordning av rörfonnig konﬁguration och av ﬂexibelt biokompatibelt material för att göra det möjligt för den ihåliga anordningen att föras in i kroppskaviteten och att väsentligen anpassas till dess inre yta och därigenom komma i kontakt med vävnaden däri som skall stimuleras, varvid den ihåliga anordningen är sluten vid en ände och öppen vid den motsatta änden, som är avsedd att befinna sig vid den yttre änden av kroppskaviteten för att tillåta anpassning av den ihåliga anordningen till kroppskavitetens inre yta och inkluderar en slang som passerar genom den öppna änden och som har en ände som kommunicerar med den ihåliga anordningens inre för passagen av vätska det in eller m 15 20 25 30 35 519 374 , u 3 där ifrån och en motsatt ände som leder ut den ihåliga anordningen och ur kroppskaviteten när den ihåliga anordningen är insatt däri; åtminstone en del av den yttre ytan av den ihåliga anordningen är elektriskt ledande för att göra det möjligt att en elektrisk spänning appliceras därpå för att elektriskt stimulera vävnaden i kroppskaviteten som står i kontakt med den elektriskt ledande ytan, varvid den ihåliga anordningen innefattar åtminstone två sektioner av elektriskt ledande biokompatibelt material separerade från varandra av sektioner av elektriskt isolerande biokompatibelt material och den motsatta änden av slangen är ansluten till en vätsketrycksmätande anordning för mätning av vätsketrycket i den ihåliga anordningen och därigenom trycket applicerat på den ihåliga anordningen av vävnaden i kroppskaviteten som står i kontakt med den ihåliga anordningen.According to an object of the present invention, there is provided a probe which is insertable into a body cavity for applying an electrical stimulation to tissue therein, comprising a combination of: a hollow device of tubular configuration and of an excipient biocompatible material to enable it the hollow device to be inserted into the body cavity and to substantially adapt to its inner surface and thereby come into contact with the tissue therein to be stimulated, the hollow device being closed at one end and open at the opposite end, which is intended to be at the outer end of the body cavity to allow adaptation of the hollow device to the inner surface of the body cavity and includes a hose which passes through the open end and which has an end which communicates with the inner of the hollow device for the passage of liquid into or from the body. 30 35 519 374, u 3 therefrom and an opposite end leading out of the hollow device and out of the inn the cavity when the hollow device is inserted therein; at least a portion of the outer surface of the hollow device is electrically conductive to enable an electrical voltage to be applied thereto to electrically stimulate the tissue in the body cavity which is in contact with the electrically conductive surface, the hollow device comprising at least two sections of electrically conductive biocompatible material separated from each other by sections of electrically insulating biocompatible material and the opposite end of the hose is connected to a liquid pressure measuring device for measuring the liquid pressure in the hollow device and thereby the pressure applied to the hollow device of the tissue in the body contact with the hollow device.

Enligt ytterligare särdrag i den beskrivna föredragna utföringsforrnen tillverkas företrädesvis den ihåliga anordningen av sektioner av elektriskt ledande och elektriskt isolerande kiselharts.According to further features of the described preferred embodiments, the hollow device is preferably made of sections of electrically conductive and electrically insulating silicon resin.

I de beskrivna föredragna utföringsformerna innefattar den ihåliga anordningen vidare ett centralt stöd av ett relativt styvt material, vilket utsträcker sig genom den ihåliga anordningens inre. En ände av det centrala stödet innefattar en kupolformad avslutning som ligger an mot den inre ytan av den slutna änden på den ihåliga anordningen och den motsatta änden på det centrala stödet innefattar en bas, som är fäst till den öppna änden av den ihåliga anordningen. Basen för det centrala stödet innefattar en ändskiva, som skall vara placerad på utsidan av kroppskaviteten och för att därigenom begränsa penetrationen av den ihåliga anordningen in i kroppskaviteten. Den kupolformade avslutningen av det centrala stödet är elektriskt ledande och den slutna änden av den ihåliga anordningen är också elektriskt ledande.In the described preferred embodiments, the hollow device further comprises a central support of a relatively rigid material, which extends through the interior of the hollow device. One end of the central support includes a dome-shaped end abutting the inner surface of the closed end of the hollow device and the opposite end of the central support includes a base attached to the open end of the hollow device. The base of the central support comprises an end plate, which is to be placed on the outside of the body cavity and thereby to limit the penetration of the hollow device into the body cavity. The dome-shaped end of the central support is electrically conductive and the closed end of the hollow device is also electrically conductive.

Det centrala stödet kan användas för att bära upp de elektriska ledama avsedda för de elektriskt ledande sektionema av den ihåliga anordningen.The central support can be used to support the electrical conductors intended for the electrically conductive sections of the hollow device.

Proben kan också användas för att införa en optisk sensor i kroppskaviteten.The probe can also be used to insert an optical sensor into the body cavity.

Enligt ytterligare en annan aspekt på uppfinningen, åstadkommes det en metod att applicera elektrisk stimulering på vävnaden i kroppskaviteten innefattande en kombination av: inföming i kroppskaviteten av en ihålig anordning av ﬂexibelt biokompatibelt material så att den ihåliga anordningen väsentligen anpassar sig till kroppskavitetens inre yta och kommer i kontakt med vävnaden däri som skall stimuleras, varvid anpassning av den ihåliga anordningen till den inre ytan av kroppskaviteten uppnås genom att avge en vätska i den ihåliga anordningen; o n u n v n u u I a u ø n ø v v ø av 10 15 20 25 30 35 519 374 v ' n o ø . - . . . - | a | | ø - . . n applicering en elektrisk spänning på den elektriskt ledande ytan av den ihåliga anordningen för att elektriskt stimulera vävnaden i kroppskaviteten, som står i kontakt med den elektriskt ledande ytan och mätning av vätsketrycket i den ihåliga anordningen och därigenom trycket applicerat på den ihåliga anordningen av den kontaktade vävnaden i kroppskaviteten.According to yet another aspect of the invention, there is provided a method of applying electrical stimulation to the tissue in the body cavity comprising a combination of: inserting into the body cavity a hollow device of ibexable biocompatible material so that the hollow device substantially conforms to the inner surface of the body cavity and will in contact with the tissue therein to be stimulated, wherein adaptation of the hollow device to the inner surface of the body cavity is achieved by delivering a fluid in the hollow device; o n u n v n u u I a u ø n ø v v ø av 10 15 20 25 30 35 519 374 v 'n o ø. -. . . - | a | | ø -. . applying an electrical voltage to the electrically conductive surface of the hollow device to electrically stimulate the tissue in the body cavity which is in contact with the electrically conductive surface and measuring the fluid pressure in the hollow device and thereby the pressure applied to the hollow device of the hollow device. the tissue in the body cavity.

Vidare särdrag och fördelar med uppfinningen kommer att bli uppenbara av beskrivningen nedan.Further features and advantages of the invention will become apparent from the description below.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppﬁnningen beskrivs häri endast som exempel med hänvisning till de bifogade ritningama, på vilka: Fig 1 är en sidovy illustrerande en form av prob, som är konstruerad enligt föreliggande uppfinning; Fig 2 är en vy, delvis i sektion, som mer speciellt illustrerar konstruktionen av en prob enligt föreliggande uppfinning; Fig 3 illustrerar ett system, innefattande proben i ﬁg 2 för att elektriskt stimulera musklema i bäckenbotten eller för att mäta den kontraktila kraften som appliceras av muskelvävnaden därpå, och Fig 4 illustrerar ett system, liknande det i ﬁg 3, men också innefattande en optisk sensor för att mäta ett förhållande i kroppskaviteten, såsom flödet eller syreinnehållet i blod, som ﬂödar genom vävnad däri.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The invention is described herein by way of example only with reference to the accompanying drawings, in which: Fig. 1 is a side view illustrating a form of probe constructed in accordance with the present invention; Fig. 2 is a view, partly in section, more specifically illustrating the construction of a probe according to the present invention; Fig. 3 illustrates a system comprising the probe in ﬁ g 2 for electrically stimulating the muscles of the pelvic floor or for measuring the contractile force applied by the muscle tissue thereon, and Fig. 4 illustrates a system, similar to that in ﬁ g 3, but also comprising an optical sensor to measure a condition in the body cavity, such as the flow or oxygen content of blood, that ﬂ destroys through tissue therein.

BESKRIVNING Av FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMER Proben illustrerad i figurema 1-3 på ritningarna och där på generellt betecknad med 2 är konstruerad för införande i en kroppskavitet, såsom vagina hos en kvinna eller anus hos en kvinna eller man för att applicera en elektrisk stimulering på musklema i bäckenbotten och/eller för att mäta ett förhållande däri, t ex för behandlingen av någon av ett ﬂertal bäckenbottendysfunktioner, såsom urin- eller fekal inkontinens, bäckensmärta, erektil dysfunktion och orgasm. Den innefattar en ﬂexibel ihålig anordning av ett ﬂexibelt biokompatibelt material, vilken när den är insatt i respektive kroppskavitet (t ex vagina eller anus), väsentligen anpassas till kroppskavitetens inre yta för att komma i kontakt med vävnaden däri, som skall stimuleras eller undersökas. 10 15 20 25 30 35 to coon u . 519 574 u o \ | v u n s c | u n u u ~ | | o: 5 Ett särskilt lämpligt material är ett biokompatibelt silikonharts, såsom används i babyﬂasknappar, tröstnappar och liknande, som åstadkommer en struktur som väsentligen är sj älvbärande men tillräckligt ﬂexibel och smidig för att med lätthet svara på förändringar i ytan av kroppskaviteten i vilken den ihåliga anordningen är införd. Fastän den ﬂexibla ihåliga anordningen 2 väsentligen är sj älvbärande, förses den med ett centralt stöd generellt betecknat med 3, vilket tjänar till att vidare stödja den ihåliga anordningen, samt åstadkomma andra funktioner under användning av denna prob för stimulerings- och/eller mätningsändamål, vilket särskilt kommer att beskrivas nedan.DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS The probe illustrated in Figures 1-3 of the drawings and therein generally designated 2 is designed for insertion into a body cavity, such as the vagina of a woman or the anus of a woman or man to apply electrical stimulation to the pelvic floor muscles. and / or to measure a condition therein, for example for the treatment of any of a number of pelvic floor dysfunctions, such as urinary or fecal incontinence, pelvic pain, erectile dysfunction and orgasm. It comprises an ibelexable hollow device of an ﬂexable biocompatible material, which when inserted into the respective body cavity (eg vagina or anus), is substantially adapted to the inner surface of the body cavity to come into contact with the tissue therein to be stimulated or examined. 10 15 20 25 30 35 to coon u. 519 574 u o \ | v u n s c | u n u u ~ | | o: 5 A particularly suitable material is a biocompatible silicone resin, as used in baby ashtrays, comforters and the like, which provides a structure which is substantially self-supporting but sufficiently flexible and flexible to easily respond to changes in the surface of the body cavity in which the hollow the device is inserted. Although the visible hollow device 2 is substantially self-supporting, it is provided with a central support generally designated 3, which serves to further support the hollow device, as well as to perform other functions using this probe for stimulation and / or measurement purposes, which in particular will be described below.

Såsom ses speciellt i fig 2 är den ﬂexibla ihåliga proben 2 tillverkad av fyra sektioner, samtliga förenade för att åstadkomma en rörforrnig konﬁguration sluten vid den ena änden och öppen vid den andra änden. Följaktligen innefattar den ihåliga proben 2 vid den slutna änden en kupolformad sektion 21, vilken är förenad med två ringfonniga sektioner 22, 23, varvid den senare är förenad med en annan sektion 24 som utgör den öppna änden av den ihåliga proben. Samtliga fyra sektioner 21-24 av den ihåliga proben 2 är företrädesvis tillverkade av ett biokompatibelt silikonharts och förenade på något lämpligt sätt, såsom med ett lämpligt bindemedel. Sektionema 21 och 23 av den ihåliga anordningen är emellertid tillverkade elektriskt ledande, såsom genom att förse med elektriskt ledande partiklar, företrädesvis kol i hartset.As seen especially in Fig. 2, the visible hollow probe 2 is made of four sections, all joined together to provide a tubular configuration closed at one end and open at the other end. Accordingly, the hollow probe 2 at the closed end comprises a dome-shaped section 21, which is connected to two annular sections 22, 23, the latter being connected to another section 24 which constitutes the open end of the hollow probe. All four sections 21-24 of the hollow probe 2 are preferably made of a biocompatible silicone resin and joined in any suitable manner, such as with a suitable adhesive. However, the sections 21 and 23 of the hollow device are made electrically conductive, such as by providing electrically conductive particles, preferably carbon in the resin.

Sådana elektriskt ledande partiklar är ej inkluderade i hartset, som används för att tillverka sektionema 22 och 24, så att dessa sektioner är elektriskt isolerande och därigenom isolerar de två elektriskt ledande sektionema 21 och 23 från varandra.Such electrically conductive particles are not included in the resin used to make the sections 22 and 24, so that these sections are electrically insulating and thereby insulate the two electrically conductive sections 21 and 23 from each other.

Som exempel kan den ﬂexibla ihåliga proben 2 tillverkas av silikon av medicinsk kvalitetsklass med en tjocklek på 0.1 till 2 mm, med en diameter (D) som kan sträcka sig från 10 mm till 40 mm och en längd (L) som kan sträcka sig från 30 till 150 mm beroende på den specifika applikationen av proben.As an example, the ib visible hollow probe 2 can be made of medical grade silicone with a thickness of 0.1 to 2 mm, with a diameter (D) which can range from 10 mm to 40 mm and a length (L) which can range from 30 to 150 mm depending on the specific application of the probe.

Det centrala stödet 3 tillverkas av ett styvt material, såsom plast, men är ej begränsad till detta material. Det kan ha en diameter som sträcker sig från 2 mm till 10 mm och utsträcker sig över den ihåliga probens 2 hela längd (L). Dess inre ände eller avslutning 31 är kupolformad och anpassar sig till den kupolformade sektionen 21 hos den ihåliga proben och tillverkas av elektriskt ledande material, såsom koppar eller rostfritt stål för att åstadkomma bra elektrisk kontakt med den elektriskt ledande sektionen 21 hos den ihåliga proben. 10 15 20 25 30 35 519 374 s o u u n | n » u u un 6 Den motsatta änden av stödet 3 är formad som en bas 32 av oböjligt styvt material och är fäst till den öppna änden av den ﬂexibla ihåliga proben 2. Basen 32 är vidare fäst till en ändskiva 33 anordnad utanför den ihåliga proben 2 för att vara placerad utanför kroppskaviteten i vilken den ihåliga proben är införd, för att begränsa penetrationen av den ihåliga proben 2 in i kroppskaviteten.The central support 3 is made of a rigid material, such as plastic, but is not limited to this material. It may have a diameter ranging from 2 mm to 10 mm and extending over the entire length (L) of the hollow probe 2. Its inner end or end 31 is dome-shaped and conforms to the dome-shaped section 21 of the hollow probe and is made of electrically conductive material, such as copper or stainless steel, to provide good electrical contact with the electrically conductive section 21 of the hollow probe. 10 15 20 25 30 35 519 374 s o u u n | n »uu un 6 The opposite end of the support 3 is formed as a base 32 of inflexibly rigid material and is attached to the open end of the visible hollow probe 2. The base 32 is further attached to an end plate 33 arranged outside the hollow probe 2. to be located outside the body cavity into which the hollow probe is inserted, to limit the penetration of the hollow probe 2 into the body cavity.

Det centrala stödet 3 innefattar vidare en kabel 34, som har en elektrisk ledare ansluten till den elektriskt ledande kupolen 3 l , vilken står i kontakt med den elektriskt ledande änden 21 av den ﬂexibla ihåliga proben 2 och en annan elektrisk ledare ansluten till den elektriskt ledande sektionen 23 av den ihåliga proben. Såsom visas i ﬁg 3 är kabeln 34 ansluten till en elektrisk stimulator 35, vilken applicerar de elektriska spänningarna på de elektriskt ledande sektionerna 21 och 23 av den ihåliga proben 2 för att stimulera muskelvävnaden, som står i kontakt med de sektionerna av den ihåliga proben.The central support 3 further comprises a cable 34 having an electrical conductor connected to the electrically conductive dome 31, which is in contact with the electrically conductive end 21 of the visible hollow probe 2 and another electrical conductor connected to the electrically conductive section 23 of the hollow probe. As shown in Fig. 3, the cable 34 is connected to an electrical stimulator 35, which applies the electrical voltages to the electrically conductive sections 21 and 23 of the hollow probe 2 to stimulate the muscle tissue in contact with those sections of the hollow probe.

Den ﬂexibla ihåliga proben 2 innefattar vidare en vätskeslang 36, vilken har en ände som står i förbindelse med den ihåliga probens inre och den motsatta änden står i förbindelse med en tryckmätande anordning visad vid 37 i ﬁg 3.The visible hollow probe 2 further comprises a liquid hose 36, which has one end communicating with the interior of the hollow probe and the opposite end communicating with a pressure measuring device shown at 37 in ﬁ g 3.

Såsom dessutom visas i ﬁg 3 är slangen 36 ansluten till den tryckmätande anordningen 37 via en förbindningsdel 40, vilken kan vara av en Y-typ eller en T- typ, innefattande ett inlopp 41 och två utlopp 42, 43. Utloppet 42 är anslutet via en ventil V1 till inloppsslangen 44 till den tryckmätande anordningen 37. Utloppet 43 är anslutet via en andra ventil V2 till atmosfären. Ventilen V; är en enkel avstängningsventil, vilken kan öppnas eller stängas; medan ventilen V2 är en envägsventil, vilken när den är öppen tillåter vätska att passera endast utåt till atmosfären såsom visas med pilen, men kan också vara stängd.As also shown in Fig. 3, the hose 36 is connected to the pressure measuring device 37 via a connecting part 40, which may be of a Y-type or a T-type, comprising an inlet 41 and two outlets 42, 43. The outlet 42 is connected via a valve V1 to the inlet hose 44 to the pressure measuring device 37. The outlet 43 is connected via a second valve V2 to the atmosphere. Valve V; is a simple shut-off valve, which can be opened or closed; while the valve V2 is a one-way valve, which when open allows liquid to pass only outwards to the atmosphere as shown by the arrow, but can also be closed.

Proben illustrerad i ﬁgurerna 1-3 kan användas på följ ande sätt.The probe illustrated in Figures 1-3 can be used as follows.

Med ventilen V; stängd och ventilen V2 öppen införs den ﬂexibla ihåliga proben 2 in i kroppskaviteten, t ex vagina eller anus, som skall elektriskt stimuleras eller undersökas. Eftersom ventilen V2 är öppen tillåter den utträdet av luft orsakat av kontraktionen av proben när den anpassar sin yttre yta till kroppskavitetens inre yta.With valve V; closed and the valve V2 open, the ﬂ visible hollow probe 2 is inserted into the body cavity, eg vagina or anus, to be electrically stimulated or examined. Because the valve V2 is open, it allows the exit of air caused by the contraction of the probe as it conforms its outer surface to the inner surface of the body cavity.

Efter att proben sålunda har förts in är ventilen V2 stängd och ventilen V1 öppen, varigenom en tvåvägskommunikation etableras mellan probens inre och den vätsketrycksmätande anordningen 37. Följaktligen kommer kontraktioner eller 10 15 20 25 30 35 519 374 o c n o u o ø ø n u o u n » o o u c u» 7 relaxationer av muskelvävnaden, som står i kontakt med probens yttre yta att orsaka förändringar i trycket i proben, vilka tryckförändringar kommer att mätas av den tryckmätande anordningen 37.After the probe has thus been inserted, the valve V2 is closed and the valve V1 is open, whereby a two-way communication is established between the interior of the probe and the liquid pressure measuring device 37. Consequently, contractions or relaxations occur. of the muscle tissue in contact with the outer surface of the probe to cause changes in the pressure in the probe, which pressure changes will be measured by the pressure measuring device 37.

Före, under eller efter mätningen av tryckförändringar i proben 2, kan den elektriska stimulatom 35 sättas igång att applicera elektriska spänningar på de elektriskt ledande sektionerna 21 och 23 av proben, för att därigenom stimulera vävnad, som står i kontakt med de sektionerna av proben.Before, during or after the measurement of pressure changes in the probe 2, the electrical stimulator 35 can be started to apply electrical voltages to the electrically conductive sections 21 and 23 of the probe, thereby stimulating tissue in contact with those sections of the probe.

Det kommer att inses att när ventilen V2 är stängd och ventilen V1 öppen, är den mätande anordningen 37 ansluten till probens inre och hela systemet är för övrigt slutet för att förhindra penetration av luft och behåller följaktligen proben i sitt ursprungliga kontraherade tillstånd. Denna kontraktion av proben orsakar att dess form anpassas ingående till väggama hos kroppskaviteten (vagina eller rektum) och skapar följaktligen optimal kontakt för stimuleringen av elektriskt ledande sektioner, känsligare tryckmätningar och bättre förankring av proben inuti kroppskaviteten.It will be appreciated that when the valve V2 is closed and the valve V1 open, the measuring device 37 is connected to the interior of the probe and the whole system is otherwise closed to prevent penetration of air and consequently retains the probe in its original contracted state. This contraction of the probe causes its shape to adapt closely to the walls of the body cavity (vagina or rectum) and consequently creates optimal contact for the stimulation of electrically conductive sections, more sensitive pressure measurements and better anchoring of the probe inside the body cavity.

Stimulatom 35 kan vara en av de kommersiellt tillgängliga neuromuskulära elektriska stimulatorema (NMES). Den kan användas för att stimulera bäckenbottenmuskulaturen och samtidigt eller oberoende mäta den kontraktila kraften hos bäckenbottenmuskulaturen. Den uppmätta kraften kan visas på bildskärmen och användas för att förse patienten med omedelbar eller fördröjd information, analog eller digital, beträffande resultaten. Likaledes förser den klinikem med objektiva mätningar av bäckenbottenkontraktil kraft.The stimulator 35 may be one of the commercially available neuromuscular electrical stimulators (NMES). It can be used to stimulate the pelvic floor muscles and at the same time or independently measure the contractile force of the pelvic floor muscles. The measured force can be displayed on the screen and used to provide the patient with immediate or delayed information, analog or digital, regarding the results. Likewise, it provides the clinic with objective measurements of pelvic floor contractile force.

Mätenheten 37 kan också vara en kommersiellt tillgänglig anordning. Sådana anordningar innefattar vanligen trycksensorer, standard analog till digital strömkretsanordning som omvandlar de tryckalstrade spänningsförändringarna till digitial utmatning och elektroniska bildskärmar. Exempel på sådanan anordningar är de som tillhandahålls av Enteran Devices, Inc., of Fairﬁeld, New Jersey.The measuring unit 37 can also be a commercially available device. Such devices typically include pressure sensors, standard analog to digital circuitry that convert the pressure generated voltage changes to digital output and electronic monitors. Examples of such devices are those provided by Enteran Devices, Inc., of Fair Fire, New Jersey.

För att erhålla mätningar eller stimulera musklerna i bäckenbotten, vagina eller rektum, för patienten in proben i vagina eller rektum. Mätenheten kalibreras till noll (0) tryck och mätningarna av tryckförändringar och tiden för kontraktion registreras och lagras.To obtain measurements or stimulate the muscles of the pelvic floor, vagina or rectum, the patient inserts the probe into the vagina or rectum. The measuring unit is calibrated to zero (0) pressure and the measurements of pressure changes and the time of contraction are recorded and stored.

För att aktivera simulatorn ansluter patienten stimulatorutgångens båda sladdar till proben och ökar stimulatorintensiteten genom att använda de lämpliga 10 15 20 25 30 35 519 374 8 stimulansparametrarna för att inducera excitation av sensoriska och motoriska nerver (eller direkt excitering av muskelfibrer) som resulterar i antingen ryckig eller tetanisk muskelkontraktion. Patienten kan därefter använda proben för att endast stimulera eller för att endast mäta viljestyrd eller spontan kontraktionskraft hos bäckenbotten eller kan kombinera stimuleringen med kraftmätningama.To activate the simulator, the patient connects both cords of the stimulator output to the probe and increases the stimulator intensity by using the appropriate stimulus parameters to induce excitation of sensory and motor nerves (or direct excitation of muscle fibers) resulting in either jerky or tetanic muscle contraction. The patient can then use the probe to stimulate only or to measure only voluntary or spontaneous contraction force of the pelvic floor or can combine the stimulation with the force measurements.

Fig 4 illustrerar en variant av konstruktionen av proben ﬁg 1-3. I denna variant kan en av de isolerande sektionerna av proben, såsom den isolerande sektionen 22 tillverkas lj ustransparent och användas för att montera en optisk sensor i proben. Fig 4 illustrerar denna transparenta sektion, som identiﬁeras av hänvisningssiffran 52 och den optiska sensom 53 monterad därpå och optiskt inställd därmed. Den optiska sensorn kan t ex vara en oximeter för att optiskt mäta ﬂödet av eller syreinnehållet i blod som ﬂödar genom vävnaden i kroppskaviteten, som står i kontakt med probens sektion 52. Följaktligen är oximetem 53 ansluten till det elektriska mätsystemet 54 för att mäta det optiska förhållandet mätt med oximetem och för att oversätta detta till blodﬂöde, syreinnehåll eller något annat förhållande för vilket oximetrar vanligtvis används.Fig. 4 illustrates a variant of the construction of the probe 1-3 g 1-3. In this variant, one of the insulating sections of the probe, such as the insulating section 22, can be made transparent and used to mount an optical sensor in the probe. Fig. 4 illustrates this transparent section, which is identified by the reference numeral 52 and the optical sensor 53 mounted thereon and optically set therewith. The optical sensor may be, for example, an oximeter for optically measuring the fate of or the oxygen content of blood flowing through the tissue in the body cavity, which is in contact with the section 52 of the probe. the ratio measured by the oximeter and to translate this into blood de fate, oxygen content or any other ratio for which oximeters are commonly used.

I samtliga andra avseenden konstrueras och fungerar systemet illustrerat i fig 4 på sättet som ovan beskrivits och följaktligen har samma hänvisningssiffror använts för att förenkla beskrivningen.In all other respects, the system illustrated and illustrated in Fig. 4 is constructed and operates in the manner described above, and consequently the same reference numerals have been used to simplify the description.

Medan uppfinningen har beskrivits med avseende på två föredragna utföringsformer, kommer det att inses att dessa är framställda endast som exempel och att många varianter, modiﬁeringar och andra applikationer av uppﬁnningen kan göras. T ex kan uppﬁnningen användas endast för en eller två av de ovan beskrivna funktionema, d v s för att applicera elektrisk stimulering på vävnad i en kroppskavitet och/eller för att använda tryckkänsliga organ för att mäta förändringar i kroppskaviteten och/eller för att använda optiskt mätande medel för att mäta förändringar i kroppskaviteten. När proben visas som fylld med luft, kan den dessutom också vara fylld med någon annan vätska, såsom en saltlösning för att göra proben känsligare för tryckvariationer, men i ett sådant fall bör den inre ytan av probens elektriskt ledande sektioner vara isolerade.While the invention has been described with respect to two preferred embodiments, it will be appreciated that these are provided by way of example only and that many variations, modifications, and other applications of the invention may be made. For example, the invention can be used only for one or two of the functions described above, ie to apply electrical stimulation to tissue in a body cavity and / or to use pressure sensitive means to measure changes in the body cavity and / or to use optical measuring means. to measure changes in the body cavity. In addition, when the probe is shown to be filled with air, it may also be filled with some other liquid, such as a saline solution, to make the probe more sensitive to pressure variations, but in such a case, the inner surface of the electrically conductive sections of the probe should be insulated.

Många andra varianter, modiﬁeringar och applikationer av uppﬁnningen kommer att bli uppenbara. a u | a - o o u ø - | . n o u o nuMany other variants, modifications and applications of the invention will become apparent. a u | a - o o u ø - | . n o u o nu

Claims

1. 519 374 n -. | | o ø n ø u | | 1. A probe insertable into a body cavity for applying electrical stimulation therein, characterized in that it comprises the combination of: a hollow device (2) of tubular configuration and of an excipient biocompatible material for enable the hollow device (2) to be inserted into the body cavity and to substantially conform to its inner surface and thereby come into contact with the tissue therein to be stimulated, the hollow device (2) being closed at one end and open at the opposite end, which is intended to be located at the outer end of the body cavity to allow adaptation of the hollow device (2) to the inner surface of the body cavity and includes a hose (36) which passes through the open end and which has an end which communicates with the interior of the hollow device (2) for the passage of liquid it in or from there and an opposite end leading the hollow device (2) and out of the body cavity when the hollow device (2) is inserted therein; at least a portion of the outer surface of the hollow device (2) is electrically conductive to enable an electrical voltage to be applied thereto to electrically stimulate the tissue in the body cavity in contact with the electrically conductive surface, the hollow device ( 2) comprises at least two sections of electrically conductive biocompatible material separated from each other by sections of electrically insulating biocompatible material and the opposite end of the hose (36) is connected to a liquid pressure measuring device (37) for measuring the liquid pressure in the hollow device ( 2) and thereby the pressure applied to the hollow device (2) by the tissue in the body cavity which is in contact with the hollow device (2).

Probe according to claim 1, characterized in that the hollow device (2) is made of sections of electrically conductive and electrically insulating silicone resin.

Probe according to claim 1, characterized in that the hollow device (2) further comprises a central support (3) of relatively rigid material, which extends through the interior of the hollow device from the closed end to the open end. 10 15 20 25 30 35 10. 519 374 v u u ». A probe according to claim 3, characterized in that one end of the central support (3) comprises a dome-shaped end (31) which abuts the inner surface of the closed end of the hollow device ( 2) and the opposite end of the central support (3) comprises a base (32) attached to the open end of the hollow device (2), which base (32) comprises the hose (36). Probe according to claim 4, characterized in that the base (32) of the central support (3) comprises an end plate (33) which is to be located outside the body cavity and thereby limit penetration of the hollow device (2) into the body cavity. Probe according to claim 5, characterized in that the dome-shaped end (31) of the central support (39 is electrically conductive and the closed end of the hollow device (2) is also electrically conductive. The hollow device (2) further comprises an electrically conductive section separated from the electrically conductive closed end of an electrically insulating section. 34) connected to the electrically conductive section and the electrically conductive closed end of the hollow device (2). allows the escape of fluid from the hollow device to allow the hollow device (2) to conform to the inner surface of the body cavity upon insertion of the hollow device (2) in the body cavity, the one-way valve (V2) being dry-closable to allow the liquid pressure measuring device (37) to measure the liquid pressure in the hollow device (2). Probe according to claim 1, characterized in that the hollow device (2) further comprises an optically transparent section (52) and an optical sensor (53) in the hollow device (2) and optically adjusted with the transparent section to optically measure a ratio in the body cavity. 10 15 20 25 30 35 519 374 o u Q o | o n u u u | . A probe according to claim 12, characterized in that the optical sensor (53) is an oximeter for optically measuring the fate of or the oxygen content of blood which flows through the tissue in the body cavity. A method of applying electrical stimulation to tissue in a body cavity, characterized in that it comprises the combination of: introducing into the body cavity a hollow device (2) of exable biocompatible material so that the hollow device (2) substantially conforms to that of the body cavity. inner surface and comes into contact with the tissue therein to be stimulated, whereby adaptation of the hollow device (2) to the inner surface of the body cavity is achieved by delivering a liquid in the hollow device (2); applying an electrical voltage to the electrically conductive surface of the hollow device (2) to electrically stimulate the tissue in the body cavity which is in contact with the electrically conductive surface and measuring the fluid pressure in the hollow device (2) and thereby the pressure applied to the hollow device the device (2) of the contacted tissue in the body cavity. A method according to claim 12, characterized in that the hollow device (2) is inserted into the vagina of a woman to stimulate muscle tissue therein to treat a pelvic floor dysfunction. 1

A method according to claim 12, characterized in that the hollow device (2) is inserted into the anus of a person to stimulate muscle tissue therein to treat a pelvic floor dysfunction. 1

Method according to claim 12, characterized in that at least a part of the hollow device (2) is light-transparent and the interior of the hollow device comprises an optical sensor (53) which lies below the light-transparent part for optically measuring a ratio in the body cavity. 1

Method according to claim 15, characterized in that the optical sensor (53) is an oximeter for measuring the fate of or the oxygen content of blood which is shedding by the contacted tissue in the body cavity.