SE514683C2 - Individuellt patientanpassningsbart stödelement, företrädesvis avsett som bakhuvudstöd - Google Patents

Description

25 30 35 514 683 utformning. Härtill krävs för närvarande ett förhållandevis omfattande arbete med tekniskt biträde och åtminstone en särskilt sittning för anpassning, som föregår dess användning vid diagnos och/eller behandling. Ändamålet med föreliggande uppfinning är nu att eliminera ovannämnda nackdel vid den inledningsvis beskrivna anord- ningen genom att åstadkomma ett individuellt patientanpassat stödelement, d v s ett bakhuvudstöd, som utbildas efter varje patients speciella huvudform direkt vid den första inprov- ningen av anordningen och därefter kan lösgöras från stödet och förvaras för nästa behandling eller diagnos. Utprovningen av detta stödelement sker således i samband med tillprov- ningen av anordningen, varvid tillprovningen ifall så önskas omedelbart kan följas av anordningens användning för diagnos eller behandling.

Detta löses vid den inledningsvis beskrivna anordningen huvudsakligen genom att åtminstone en del av den för an- liggning mot patientens huvud avsedda ytan av stödelementet för uppnående av en individuell patientanpassning är anordnat att lösbart upptaga åtminstone ett genom plastisk.deformation vid första appliceringstillfället bildat, av ett termoplas- tiskt polymert material bestående distanselement, som efter den initiala formgivningen förblir formstabilt.

Enligt en lämplig utföringsform av uppfinningen kan stödet förses med två eller flera på avstånd från varandra anordnade distansorgan, vilkas anliggningsytor mot stödet.är oförväxel- bart anordnade i stödet.

Genom denna utföringsform uppnås en ytterligare förbättring av den önskade optimala fixeringen.

Företrädesvis utgöres den med respektive distanselement samverkande ytan hos stödelementet av en väsentligen slät, till patientens kroppsdel grovt formanpassad, med åtminstone 10 15 20 25 30 35 . . I» ~ ,' _ .. . _ ., . - C « «< , . «\w~ K .-.. 11 “( j 1 1 f < I 1 - ~ I ~ \ Ü , _, C, .l 3 två distinkt avgränsade fördjupningar försedd yta, varvid distanselementet uppvisar i nämnda fördjupningar passande upphöjningar.

Härigenom uppnås den önskade lägesfixeringen, samtidigt som distanselementen efter behandling eller diagnos lätt kunna bytas ut.

Om ett flertal distanselement är anordnade på avstånd från varandra för varje stödelement eller om det föreligger flera stödelement med sina distanselement, samverkar de olika distanselementen med respektive stödelementsområden via från varandra varierande upphöjningar respektive fördjupningar.

Lämpligen kan varje uppvisa tre i en oregelbunden triangel anordnade fördjupningar för samverkan med varsitt distansele- ment och lämpligen är stödelementen anordnade att anligga mot huvudet bakom patientens öron, företrädesvis vid området för den parietomastoida suturen.

Enligt uppfinningen består distanselementen av ett termo- plastiskt material, som år formbart för hand vid en tempera- tur, som är lägre än 70" C.

Alternativt kunna distanselementen bestå av en före genom- härdning plastisk härdplast, varvid härdplasten inbringas i plastiskt tillstånd mellan stödelementet och patientens hud och åtminstone delvis härdas i detta läge.

Uppfinningen omfattar också ett sätt att reproducerbart patientanpassa ett stödelement för repeterbar positionering av ett referenselement vid en människas huvud enligt krav 1, varvid sättet omfattar följande steg: I- att man mellan ett stödelement och patientens hud an- bringar ett plastmaterial i för hand formbart tillstånd, varvid plastmaterialet genom anpressning bringas till 10 15 20 25 30 35 formkongruent anliggning mot 514 683 ett med åtminstone två distinkta fördjupningar försett väggparti hos stödelemen- tet och mot huden, - att man lägesfixerar förbandet tills plastmaterialet har stelnat och blivit formbeständigt.

Lämpligen bringas plastmaterialet i icke för hand formbart tillstånd genom avsvalning till en temperatur under 45° C eller alternativt i ett väsentligen icke för hand formbart tillstànd genom härdning.

Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas närmare under.hänvisning till ett på bifogade ritning visat utför- ingsexempel, där fig l fig 2 fig 3 fig 4 fig 5 visar en principskiss av den bakre hälften av den tidigare kända anordningen med stödelementet monterat mot bakhuvudet hos en patient, i perspektivvy och med läget för ett oförväxelbart ytparti antytt, visar en remsa av termoplastmaterial med viknings- linjer i en vy ovanifràn, visar ett genom vikning i uppvärmt tillstånd av den i fig 2 visade remsan bildat råämne för ett distans- element, visar det i fig 3 visade råämnet i snitt A - A (fig 3), visar det i fig 1 visade stödelementet med området för det oförväxelbara ytpartiet, med ett av tre fördjup- ningar bildat mönster, i samma vy som i fig l, men med stödelementet genomskinligt tecknat, och med ett an- liggande distanselement antytt i kontur, 10 15 20 25 30 35 514 683 fig 6 visar ett slutligt formgivet, med en med mönsterytan i »fig 5 formkongruent yta försett distanselement, i perspektivvy mot denna yta, fig 7 visar ett snitt B - B genom det i fig 6 visade distanselementet .

Den i fig l delvis visade kända positioneringsanordningen innefattar nackstöd 1 i ett styvt plastmaterial, som har formgivits för att i huvudsak motsvara det övre nackpartiets form hos vuxna individer. Stödet 1 är fastsatt i en ring- formig bas 2 i metall, (dels icke visad), löst sittande halskrage, som etablerar förbindelsen mellan_ stödelementet 1 och de ej visade positioneringsmedlen en slags öppningsbar vid huvudets framsida; med avseende på sistnämnda hänvisas till WO 90/13257. Basen 2 har ett flertal fästpunkter för lägesreferenselementet, varav endast en visas vid 3.

I fig 2 visas en remsa 5 av ett termoplastiskt material med en tjocklek av ca 2 mm, ur vilken råämnet till ett distanselement 8 tillverkas i samband med den första till- provningen av anordningen hos en patient. Ett härtill lämpligt termoplastmaterial marknadsförs exempelvis under namnet SUNSPLINT och tillverkas av Smith & Nephew.

Efter hopvikning av remsan längs vikningslinjerna 6 erhålles ett råämne 7 (fig 3, planvy: fig 4 snitt A - A). Eftersom vikningen av remsan 5 sker i plastmaterialets plastiska tillstånd får råâmnet 7 därvid för det mesta mer eller mindre oregelbunden form .

I fig 5 visas i delvy området 4 på insidan, d v s den i monterat skick mot patienten nacke vända sidan, av nackstödet 1, inom vilket det är fördelaktigast att placera råämnet 7 för formning av distanselementet 8 (fig 6) och exakt av- ståndshållning efter stelning. På insidan av nackstödet 1 med i övrigt slät yta förefinnes tre urgropningar eller in- lO |...1 U1 20 30 514 683 pressningar' 9, 10 och 11. Ràämnet '7 placeras i formbart tillstànd mot dessa gropar 9, 10, ll vid montering av nack- stödet 1 och formgives genom att naokstödet 1 tryckes mot patientens bakhuvud samtidigt som de här icke visade läges- fixeringsmedlen på huvudets framsida aktiveras. Anordningen hálles i. detta läge i. några minuter, tills det färdigt utbildade distanselementet 8 svalnat under plastens mjuk- ningspunkt eller mjukningsintervall, varefter det sä erhållna kan avtagas och förvaras för patientens nästa behandling eller diagnos eller givetvis också kan användas för första gången. Med 13 antydes konturen av distanselementet 8.

I fig 7 visas ett snitt i ett plan B - B (fig 6) genom distanselementet 8: med 14 anges konturen hos nackmittlinjen.

I fig É visas distanselementet S sett mot sin med upphöj- 10' 11' försedda, mot innersidepartiet 4 med I ningarna 9', groparna 9, 10, ll passande ida. Distanselementets 8 mot- s igurï den är strukturerad endast H) satta sida visas ej i någon i sä mátto, att den har ett mönster, som bildats genom av- n. tryck av hårstrå; Pâ andra sidan om nackmittlinjen 12 har i ett motsvarande, till området 4 spegelbildsymmetriskt anordnat, ej visat omrâde tre liknande urgropningar tagits upp, men pà ett sätt, att den av mittpunkterna för groparna 9, 10, ll bildade triangeln ej kan bringas till täckning med motsvarande triangel på andra sidan om nackmittlinjen 12. Upphöjningarna hos ett till den senare konfigurationen anpassat distansele- ment passar således inte in i groparna 9, 10, ll. Distans- elementet kan därför ej förväxlas efter avtagande och ny montering, även on detta ej särskilt utmärkts.

Som ovan nämnts, bestär distanselementet lämpligen av ett termoplastiskt polymert material, som är väsentligen vatten- olösligt och är formstabilt vid temperaturer upp till 45° C, men formbart för hand vid en temperatur under 70° C. Vid naterialvalet kommer fackmannen givetvis att beakta önsk- 10 15 514 ess m4: värdheten av frånvaron av hudirriterande eller på annat sätt toxiska ämnen. Lämpligen skall materialet kunna bringas till formbarhet genom en kortare tids neddoppning i varmt vatten.

Slutligen bör materialet ej heller vara klibbigt och även kunna anbringas mot hårbeklädd hud.

Ifall distanselementet innefattar en härdplast, bör denna väljas bland.snabb-härdande polystyrenhartser'med.finpartiku- lära fyllmedel, exempelvis sådana som användes som finspack- el, eller bland snabbhärdande polyuretan- eller epoxihartser.

Med snabb-härdande menas härvid att härdningstiden ligger inom 5-10 min vid rumstemperatur och användning av hårdare på peroxidbas. För att undvika vidhäftning och såsom skydd för eventuella hudskadliga ämnen är det härvid i allmänhet till- rádligt att använda mellanlägg mellan huden och härdplasten och baksidestödet och härdplasten, lämpligen en tunn poly- etenfolie eller liknande med en tjocklek som är < 0,1 mm.

Claims (8)

10 15 20 25 30 35 514 683 Patentkrav

1. Individuellt företrädesvis avsett som bakhuvudstöd, för en anordning för patientanpassningsbart stödelement, repeterbar positionering av ett referenselement vid en människas huvud innefattande en.i huvudsak standardiserad bas väsentligen i formen av en ring (2) med ett för anliggning mot patientens bakhuvud anordnat stöd (1), en fästanordning på ringen (2) väsentligen diametralt mitt emot positionen för stödet (1) huvudets framsida, med positioneringsorgan för lägesfixering av k ä n n e t e c k n a t av att åt- minstone en del av den för anliggning mot patientens huvud avsedda ytan av stödelementet (1) för uppnående av en individuell patientanpassning är anordnat att lösbart upptaga åtminstone ett genom plastisk deformation vid första applice- ringstillfället bildat, av material bestående distanselement (8). som efter den initiala ett termoplastiskt polymert formgivningen förblir formstabilt.

2. Stödelement enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a t av att stödet (l) är försett med två eller flera på avstånd från varandra anordnade distanselement (8). vilkas anligg- ningsytor mot stödet (1) är oförväxelbart anordnade i stödet (1).

3. Stödelement enligt krav l och 2, k ä n n e t e c k - n a t av att den med respektive distanselement (8) sam- verkande ytan hos stödelementet (1) utgöres av en väsentligen slät, till patientens kroppsdel grovt formanpassad, med åt- minstone tvà distinkt avgränsade fördjupningar (9, 10 resp ll) försedd yta, nämnda fördjupningar (9, 10 resp ll) passande upphöjningar (9'_, lO'_, ll'). och att distanselementet (8) uppvisar i

4. Stödelement enligt krav l - 3, k ä n n e t e c k - n a d e av att ett flertal distanselement (8) är anordnade på avstånd från varandra för varje stödelement (l) och att de 10 15 20 25 514 683 olika distanselementen samverkar med respektive stödelements- områden via från varandra varierande upphöjningar respektive fördjupningar.

5. Stödelement enligt krav 1 - 4, k â n n e t e c k - n a t av' att varje stödelement (1) uppvisar ett antal oregelbundet anordnade fördjupningar (9, 10, 11) för sam- verkan med varsitt distanselement (8).

6. Stödelement enligt ett av kraven 1 - 5, k ä n n e - t e c k n a t av att stödelementen (1) är anordnade att anligga.mot huvudet bakom patientens öron, företrädesvis vid området för den parietomastoida suturen.

7. Stödelement enligt ett av kraven 1 - 6, k ä n n e - t e c k n a t termoplastiskt material, av att distanselementet (8) består av ett som är formbart för hand vid en temperatur, som är lägre än 70° C.

8. Stödelement enligt krav 1 - 6, k ä n n e t e c k - n a t av att distanselementet (8) består av en före genom- härdning plastisk härdplast, varvid härdplasten anbringas i plastiskt tillstånd mellan stödelementet (1) och patientens hud och åtminstone delvis härdas i detta läge.