SE455299B

SE455299B - PROCEDURE FOR PREPARING STERILE PRESSURE PACKAGING

Info

Publication number: SE455299B
Application number: SE8605188A
Authority: SE
Inventors: T Loodberg
Original assignee: Cikab Ab
Priority date: 1986-12-03
Filing date: 1986-12-03
Publication date: 1988-07-04
Also published as: AU1040788A; FI892704A; FI82223B; FI82223C; FI892704A0; JPH02501473A; AU593453B2; WO1988004260A1; SE8605188D0; EP0409826A1

Description

15 20 25 30 35 455 299 2 serade produkten och pásättes i förväg steriliserade ventiler, innan sterilt drivmedel slutligen automatiskt införes genom förpackningens ventil. Vid ett annat för- farande av detta första slag för sterilisering och fyll- ning av aerosolburkar steriliserar man först en tom, med ventil försedd aerosolbehållare och fyller därefter pà steril drivgas och en pá förhand steriliserad flytande produkt. Dessa kända förfaranden medför stora nackdelar genom att de kräver ett stort antal arbetsmoment, som medför behov av omfattande kringutrustning. Många av de i dessa förfaranden ingående arbetsmomenten är dess- utom mycket kritiska, eftersom steriliteten hos den förpackade produkten kan riskeras vid bristande funktion hos vilket som helst av dessa moment. The product and pre-sterilized valves are applied, before sterile fuel is finally automatically introduced through the valve of the package. In another process of this first kind for sterilization and filling of aerosol cans, an empty, valve-equipped aerosol container is first sterilized and then filled with sterile propellant and a pre-sterilized liquid product. These known methods have major disadvantages in that they require a large number of work steps, which entails the need for extensive peripheral equipment. In addition, many of the operations involved in these processes are very critical, as the sterility of the packaged product may be at risk of malfunction of any of these operations.

Ett exempel på det tidigare kända förfarandet av ovan nämnda andra slag utgör fyllning av en aerosol- behàllare med en steril produkt. Detta förfarande kan innefatta att den öppna aerosolbehàllaren först ren- spolas med exempelvis luft, att den avsedda produkten därefter införes i den öppna behållare, varefter en ventil påsättes. Därefter är det vanligt att en drivgas tillföres genom den pàsatta ventilen, varefter aerosol- burken med innehàll upphettas för sterilisering och läckagetest. En andra uppvärmning till hög temperatur under läng tid genomföres ofta också för att garantera en fullständig sterilisering. Efter denna andra upp- värmning kyles aerosolbehållaren och är sä färdig för lagring. Den erforderliga upphettningen av de fyllda aerosolbehàllarna kan ske i en autoklav eller i ett hett bad av t ex olja, glycerin eller annan indifferent lösning. Genom upphettningen skall behàllarna och deras innehåll ges en temperatur på exempelvis 100-l2l°C under en för steriliseringen erforderlig tid, t ex minst 20 min.An example of the previously known method of the above-mentioned second kind is the filling of an aerosol container with a sterile product. This method may comprise that the open aerosol container is first flushed with, for example, air, that the intended product is then introduced into the open container, after which a valve is fitted. Thereafter, it is common for a propellant gas to be supplied through the attached valve, after which the aerosol can with contents is heated for sterilization and leakage testing. A second heating to a high temperature for a long time is often also carried out to guarantee a complete sterilization. After this second heating, the aerosol container is cooled and is ready for storage. The required heating of the filled aerosol containers can take place in an autoclave or in a hot bath of, for example, oil, glycerin or other inert solution. By heating, the containers and their contents must be given a temperature of, for example, 100-121 ° C for a time required for the sterilization, for example at least 20 minutes.

Som alternativ till sterilisering av en fylld för- packning genom upphettning är det också känt att steri- lisera den fyllda förpackningen genom utnyttjande av 10 15 20 25 30 35 ¿. 01 U1 nä UD UD 3 gamma- eller betastrálning i doser, som avpassats med hänsyn till förpackningens storlek och innehåll. Detta steriliseringssätt är emellertid ej generellt accepterat och kräver dessutom omfattande maskinutrustning och dessutom säkerhetsâtgärder med hänsyn till strålnings- risker. Ändamålet med föreliggande uppfinning är därför att åstadkomma ett nytt förfarande för framställning av en steril tryckförpackning av inledningsvis angivet slag, vilket förfarande är enklare och kräver mindre komplicerad utrustning än tidigare kända förfaranden.As an alternative to sterilizing a filled package by heating, it is also known to sterilize the filled package by using 10 15 20 25 30 35 ¿. 01 U1 nä UD UD 3 gamma or beta radiation in doses, which have been adapted with regard to the size and content of the package. However, this sterilization method is not generally accepted and also requires extensive machine equipment and also safety measures with regard to radiation risks. The object of the present invention is therefore to provide a new method for producing a sterile pressure package of the kind initially indicated, which method is simpler and requires less complicated equipment than previously known methods.

Enligt uppfinningen uppnås detta ändamål därigenom, att tryckförpackningen steriliseras genom att produkten före införingen ges en så hög temperatur och genom att drivgasen och produkten införes i en sådan tidsföljd, att produkten efter införingen såväl steriliseras själv som steriliserar drivgasen och tryckbehållaren invändigt.According to the invention, this object is achieved in that the pressure package is sterilized by giving the product such a high temperature before insertion and by introducing the propellant and the product in such a time sequence that the product is both sterilized itself after insertion and sterilizes the propellant and pressure vessel internally.

Genom att produkten upphettas före införingen i behållaren kan steriliseringsförloppet för själva pro- dukten påbörjas före själva införingen eller t o m helt slutföras före denna. Slutfasen av produktsteriliseringen sker emellertid lämpligen samtidigt med steriliseringen av behållarens insida och av drivgasen. Hur stor del av steriliseringsförloppet som utföres före införingen av produkten i behållaren är beroende av produkten som sådan samt av den utnyttjade fyllutrustningens konstruk- tion.By heating the product before introduction into the container, the sterilization process for the product itself can begin before the actual introduction or even be completed completely before this. However, the final phase of the product sterilization preferably takes place simultaneously with the sterilization of the inside of the container and of the propellant gas. How much of the sterilization process is carried out before the introduction of the product into the container depends on the product as such and on the design of the filling equipment used.

För att säkerställa den åsyftade steriliseringen av produkt, drivgas och behàllarens insida införes driv- gasen företrädesvis före produkten. Som drivgas användes en i'piodukten väsentligen olösbar gas och med fördel en inert gas.To ensure the intended sterilization of the product, propellant and the inside of the container, the propellant is preferably introduced before the product. The propellant used is a substantially insoluble gas in the product and advantageously an inert gas.

För att medelst minsta möjliga upphettning av pro- dukten ändå åstadkomma en fullständig sterilisering kan lämpligen tryckbehàllarens avsvalning efter påfyll- ningen fördröjas. Detta kan ske antingen genom att den vämeisoleras eller genom att den införes i ett varmt medium, t ex en värmetunnel eller ett uppvärmt vätskebad. l0 15 20 25 30 35 455 299 4 I samma syfte kan tryckbehållaren värmas före påfyll- ningen av produkten.In order to still achieve a complete sterilization by means of the least possible heating of the product, the cooling of the pressure vessel after the filling can suitably be delayed. This can be done either by heat insulating it or by introducing it into a hot medium, such as a heat tunnel or a heated liquid bath. l0 15 20 25 30 35 455 299 4 For the same purpose, the pressure vessel can be heated before filling the product.

Det kan slutligen vara lämpligt, att tryckbehålla- rens läge efter påfyllningen av drivgasen och produkten ändras, så att produkten under upprepade tillfällen kommer i beröring med samtliga invändiga ytor av behål- laren och därmed säkerställer den nödvändiga sterili- seringen.Finally, it may be appropriate for the position of the pressure vessel after the filling of the propellant gas and the product to be changed, so that the product repeatedly comes into contact with all the inner surfaces of the vessel and thus ensures the necessary sterilization.

Genom det uppfinningsenliga förfarandet uppnås även den fördelaktiga möjligheten av att gasfyllningen kan utföras i samband med förslutningen av behållaren, medan produktpâfyllningen kan utföras skilt från gas- fyllningen och förslutningen i såväl tid som rum.The method according to the invention also achieves the advantageous possibility that the gas filling can be carried out in connection with the closing of the container, while the product filling can be carried out separately from the gas filling and the sealing in both time and space.

Genom förfarandet enligt uppfinningen uppnås även automatiskt en tryckprovning av varje tryckbehållare, eftersom trycket inuti behållaren omedelbart efter påfyll- ningen av den upphettade produkten avsevärt överstiger behållartrycket efter det att produkten har svalnat.The method according to the invention also automatically achieves a pressure test of each pressure vessel, since the pressure inside the container immediately after the filling of the heated product significantly exceeds the container pressure after the product has cooled.

Vid ett utförande av uppfinningen kan man i samband med påfyllning och förslutning av en aerosolbehållare först renspola den öppna burken med exempelvis kvävgas, varefter en ventil pàsättes och drivgas tillföres till ett tryck av t ex 1-2 atö genom ventilen. Därefter på- fylles en upphettad produkt, t ex till l30°C, genom ventilen, varpå den fyllda behållaren under en passiv eller retarderad avsvalningsperiod roteras för säker- ställande av fullständig sterilisering av behållaren och dess innehåll, som härvid har en temperatur över den lägsta användbara steriliseringstemperaturen, t ex 100°C, under en förutbestämd minsta steriliseringsperiod, t ex 20 min. Efter det att steriliseringsperioden är slut, kan man nedkyla burken i ett vattenbad för att- ' samtidigt åstadkomma ett läckagetest.In an embodiment of the invention, in connection with filling and closing an aerosol container, the open can can first be flushed with, for example, nitrogen gas, after which a valve is fitted and propellant gas is supplied to a pressure of, for example, 1-2 atm through the valve. Thereafter, a heated product, for example to 130 ° C, is filled through the valve, after which the filled container is rotated during a passive or retarded cooling period to ensure complete sterilization of the container and its contents, which has a temperature above the lowest useful sterilization temperature, eg 100 ° C, for a predetermined minimum sterilization period, eg 20 minutes. After the sterilization period is over, the can can be cooled in a water bath to simultaneously perform a leak test.

Vid förfarandet enligt uppfinningen använder man sålunda den upphettade produkten, som införes i behållaren, för att in situ sterilisera behàllarens insida jämte drivgasen och själva produkten. Det inses att detta 10 15 20 25 30 35 455 299 5 medför stora fördelar genom en ytterligt förenklad pro- cess vad gäller antalet arbetsmoment liksom den använda utrustningens komplexitet.Thus, in the process of the invention, the heated product introduced into the container is used to sterilize the inside of the container in situ together with the propellant gas and the product itself. It will be appreciated that this entails great advantages through an extremely simplified process in terms of the number of working steps as well as the complexity of the equipment used.

Om man som drivgas använder luft och har tillfört denna till ett tryck av t ex l-2 atö före pàfyllningen av den heta produkten, kan trycket i behållaren exem- pelvis öka till 12-13 atö efter pàfyllningen av den heta produkten. Under steriliseringsperioden, d v s under den tid produktens temperatur sjunker till den för sterilisering lägsta tillåtna temperaturen, sjunker trycket i behàllarens inre, och efter den slutliga ned- kylningen kan trycket ligga vid exempelvis 10 atö.If you use air as a propellant gas and have supplied this to a pressure of eg 1-2 atö before filling the hot product, the pressure in the container can, for example, increase to 12-13 atö after filling the hot product. During the sterilization period, i.e. during the time the temperature of the product drops to the lowest permissible temperature for sterilization, the pressure in the interior of the container drops, and after the final cooling the pressure can be at, for example, 10 atö.

Den använda behållaren kan ha formen av en aerosol- behållare. Denna kan tillslutas hermetiskt genom pàsätt- ning av exempelvis ventil, lock eller annan förslutninge- anordning, som stängs, eller genom pásättning av ett lock eller en förslutningsanordning med backventil, vilken aktiveras vid övertryck i förpackningens inre.The container used may be in the form of an aerosol container. This can be hermetically closed by fitting, for example, a valve, lid or other closing device, which is closed, or by fitting a lid or a closing device with a non-return valve, which is activated by overpressure in the interior of the package.

Behållaren kan tillverkas i varje material som tàl ifrågavarande tryck och temperatur samt är gastätt.The container can be manufactured in any material that can withstand the pressure and temperature in question and is gas-tight.

I de fall då behållaren består av metall, kommer genom produkten tillförd värmeenergi att tack vare metallens värmeledning sprida sig till hela förpackningen, som härvid automatiskt utsättes för en likformig värmebehand- ling. För att säkerställa en likformig värmebehandling kan förpackningen under den passiva delen av sterili- seringsförloppet, d v s efter påfyllningen av produkten i behållaren, hållas i rörelse, t ex roteras eller vändas, så att alla delar av förpackningen kommer att behandlas.In cases where the container consists of metal, heat energy supplied through the product will, thanks to the heat conduction of the metal, spread to the entire package, which is automatically subjected to a uniform heat treatment. To ensure a uniform heat treatment, the package can be kept in motion during the passive part of the sterilization process, i.e. after filling the product in the container, eg rotated or turned, so that all parts of the package will be treated.

Samma metodik kan användas, om förpackningen eller be- hållaren består av material med sämre värmeledningsför- måga än metall, t ex glas eller plast, varvid alla delar av förpackningens inre kommer att utsättas för en lik- formig värmebehandling, om behàllarens läge ändras genom exempelvis rotering eller vändning under den passiva delen av behandlingsförloppet.The same methodology can be used if the package or container consists of materials with poorer thermal conductivity than metal, eg glass or plastic, whereby all parts of the interior of the package will be subjected to a uniform heat treatment, if the position of the container is changed by e.g. rotation or reversal during the passive part of the treatment process.

Uppfinningen skall i det följande exemplifieras 10 20 25 30 35 455 299 6 med två tester, som utfördes med konventionella aero- solbehållare, vilka bestod av ett monoblock av aluminium.The invention will be exemplified in the following by two tests, which were performed with conventional aerosol containers, which consisted of a monoblock of aluminum.

I det ena fallet användes behållare med diametern 40 och totalvolymen 100 ml och i det andra fallet behållare med diametern 50 mm och totalvolymen 250 ml. I båda fallen påfylldes luft till ett övertryck av 0,5 atö i burken, innan denna fylldes med vätska. I båda fallen fick de fyllda burkarna svalna i stillastående omgiv- ningsluft, ca 23°C.In one case containers with a diameter of 40 and a total volume of 100 ml were used and in the other case containers with a diameter of 50 mm and a total volume of 250 ml. In both cases, air was filled to an overpressure of 0.5 atm in the can, before it was filled with liquid. In both cases, the filled jars were allowed to cool in stagnant ambient air, approx. 23 ° C.

Som "produkt" vid testerna med 10 burkar av vardera typen användes kranvatten som tillfördes med ett tryck av 7,0 kp/cmz via ett upphettningsaggregat, som leve- rerade vattnet med avsedd temperatur. Detta upphettnings- aggregat bestod av ett termostatreglerat glycerinbad med en kopparrörspiral, i vilken vattnet upphettades.As a "product" in the tests with 10 cans of each type, tap water was used which was supplied at a pressure of 7.0 kp / cm 2 via a heating unit, which supplied the water at the intended temperature. This heater consisted of a thermostatically controlled glycerin bath with a copper coil in which the water was heated.

Från upphettningsaggregatet matades det heta vattnet genom en isolerad tryckslang till en speciell påfyll- ningsventil. När denna ventil öppnades, sprutade det heta, trycksatta vattnet direkt in i behållaren via dennas aerosolventil. Härigenom upphettades behållaren, dess förslutning och ventil samt den i behållaren befint- liga luften medelst det tillförda överhettade vattnet.From the heater, the hot water was fed through an insulated pressure hose to a special filling valve. When this valve was opened, the hot, pressurized water sprayed directly into the container via its aerosol valve. As a result, the container, its closure and valve as well as the air contained in the container were heated by means of the supplied superheated water.

Genom val av överhettningstemperatur i relation till pàfylld vätskas massa och burkens massa och begynnelse- temperatur, kom burkens metallvägg att värmas upp till en högre temperatur än den lägsta användbara sterilise- ringstemperaturen, i detta fall ca l20°C, och att under avsvalnandet hållas över denna temperatur.By selecting the overheating temperature in relation to the mass of the filled liquid and the mass and initial temperature of the can, the metal wall of the can was heated to a higher temperature than the lowest usable sterilization temperature, in this case about 120 ° C, and kept over during cooling. this temperature.

Vid de i efterföljande tabeller redovisade testerna mättes temperaturen hos burkens metallvägg medelst ett termoelement, vars sond hölls fasttryckt mot metallväg- gen medelst en väl värmeisolerad klämma. Första tempe-- raturmätningen gjordes omedelbart sedan burken fyllts till avsedd fyllnadsgrad, d v s 75%, och därefter mättes burkväggens temperatur varje minut under 20 min. Resulta- ten av testerna framgår av tabellerna l och 2. Av dessa tabeller framgår, att det med fyllningsmetodiken enligt 455 299 7 uppfinningen var möjligt att hålla burkens temperatur över lägsta steriliseringstemperatur genom att “pro- dukten“ överhettades före pàfyllningen, så att all steri- lisering kunde uppnås utan speciella steriliseringsàt- gärder. I detta fall fick burkarna svalna i stillastående luft med rumstemperatur, men om längre eller kortare steriliseringsperioder önskas, kan omgivningsbetingelserna under avsvalningen ändras, så att avsvalningen sker långsammare eller snabbare.In the tests reported in the following tables, the temperature of the metal wall of the can was measured by means of a thermocouple, the probe of which was kept pressed against the metal wall by means of a well-heat-insulated clamp. The first temperature measurement was made immediately after the can was filled to the intended degree of filling, i.e. 75%, and then the temperature of the can wall was measured every minute for 20 minutes. The results of the tests are shown in Tables 1 and 2. These tables show that with the filling methodology according to the invention it was possible to keep the temperature of the can above the lowest sterilization temperature by overheating the "product" before filling, so that all steri - sterilization could be achieved without special sterilization measures. In this case, the jars were allowed to cool in stagnant air at room temperature, but if longer or shorter sterilization periods are desired, the ambient conditions during cooling can be changed, so that cooling is slower or faster.

Q! GL Oo ä? .HR 9.2. 0.2 0.3 ﬂä .tå QR. 0.2.Q! GL Oo ä? .HR 9.2. 0.2 0.3 ﬂ ä .tå QR. 0.2.

QR A9 cåpš »än wmcm.. wäﬁﬁ ANA MNA ONA wNA oNA NAA ONA NNA ONA ANA oN mA mA ßA mA mA mNA QNA ANA mNA NNA MNA ANA NNA ANA NNA wNA mNA mNA mNA mNA mNA NNA mNA NNA wNA wNA >NA mNA mNA mNA mNA vNA »NA mNA mNA >NA wNA wNA omA wNA æNA mNA mNA mNA ßNA mNA omA wNA AMA æNA omA ßNA AmA ßNA mNA AmA NmA omA mmA omA NnA æNA mmA mNA AmA mmA wmA AMA vmA AMA vmA omA mmA AmA NmA mmA wmA mmA mmA «mA mmA NMA ßmA mmA wmA æmA wmA mmA mmA ßmA ßmA wmA mmA mmA mmA ovA AvA >mA owA mmA wmA wmA AwA ßmA æmA NvA mwA mmA NwA AQA ovA æmA mvA mmA ovA vA mA NA AA oA m «wA mvA AQA vvA mvA NvA ovA mwA AwA NvA w wvA ß«A mwA wvA m«A wwA NvA ßmA mvA v«A ß ævA mwA mvA æwA >vA wwA vvA mwA mvA mvA w omA AmA ßvA AmA omA ævA mvA AmA ß«A æwA m NmA mmA mvA mmA mmA omA mvA mmA omA omA v vmA mmA AmA mmA vmA NmA omA mmA NmA mmA m ßmA mmA mmA mmA mmA vmA mmA æmA mmA mmA N .mGﬁAﬁ-...TAM HOUMU NOUSGHE omA AmA mmA NmA mmA ßmA mmA omA æmA ßmA A mmA wmA mmA mwA NmA mmA æmA wmA AmA O KD '-4 Q dêl -g5¶98uÅ58¶ O ax o ä F; nu fw Q' U* *° '\ a) --4 Muﬂm 33 mëuﬁmmﬁﬂﬂpm. v03 aäpmäêwpmwäšﬂwö uwøAumum m6 cwmﬁﬁAæw munm cwxnsn A xuæuuëm . ä .sﬁåüš .E OS eššﬁßoa .Énﬁomoäm a É 3 AE u mmA Hsumuwﬂëw mumcuug mwmuEEH O A .Hämš 455 299 mmﬁ m2 mæﬂ mæﬂ mom wmﬁ som ßæﬂ m9. m9. _ E cwuum> www: wwcwe @HH>H«m NNA HNA oNH.QR A9 cåpš »än wmcm .. wä ﬁﬁ ANA MNA ONA wNA oNA ONA NAA ONA NNA ONA ANA oN mA mA mA ßA mA mA mNA QNA ANA mNA NNA MNA MNA ANA NNA ANA NNA wNA mNA mNA mNA mNA mNA MNA NNA mNA NNA wNA mNA mNA mNA mNA mNA mNA vNA »NA mNA mNA> NA wNA wNA omA wNA æNA mNA mNA mNA ßNA mNA omA wNA AMA æNA omA ßNA AmA ßNA mNA AmA NmA omA mmA omA NnA æNA mmA mNA AmA mmA wmA AMA vmA AMA vmA omA mmA mmA mmA «mA mmA NMA ßmA mmA wmA æmA wmA mmA mmA ßmA ßmA wmA mmA mmA mmA ovA AvA> mA owA mmA wmA wmA awA ßmA æmA NvA mwA mmA NwA AQA ovA æmA mvA mvA mvA mAQ« vvA mvA NvA ovA mwA AwA NvA w wvA ß «A mwA wvA m« A wwA NvA ßmA mvA v «A ß ævA mwA mvA æwA> vA wwA vvA mwA mvA mvA w omA AmA ßvA mA æA AmA omA amA omA amA omA NmA mmA mvA mmA mmA omA mvA mmA omA omA v vmA mmA AmA mmA vmA NmA omA mmA NmA mmA m ßmA mmA mmA mmA mmA vmA mmA æmA mmA mmA N .mG ﬁ A ﬁ -... TAM HOUMU NOUSGAE NA omA mmA æmA ßmA A mmA wmA mmA mwA NmA mmA æmA wmA AmA O KD '-4 Q dêl -g5¶98uÅ58¶ O ax o ä F; nu fw Q 'U * * °' \ a) --4 Mu ﬂ m 33 mëu ﬁ mm ﬁﬂﬂ pm. v03 aäpmäêwpmwäš ﬂ wö uwøAumum m6 cwm ﬁﬁ Aæw munm cwxnsn A xuæuuëm. ä .s ﬁ åüš .E OS ešš ﬁ ßoa .Én ﬁ omoäm a É 3 AE u mmA Hsumuw ﬂ ëw mumcuug mwmuEEH O A .Hämš 455 299 mm ﬁ m2 mæ ﬂ mæ ﬂ mom wm ﬁ som ßæ ﬂ m9. m9. _ E cwuum> www: wwcwe @HH> H «m NNA HNA oNH.

ON.- ms Nmﬂ NNH mAH ONH ANA ON GH wH >H WH mH mNA mNH HNH NW... vNﬂ mNH mNﬂ owﬂ NNA mmﬂ vs. www NNA mmﬂ mNH wNH wNﬁ HNﬂ mNH vNH mNA mNA mNA 3.4 wmﬂ mNA mNa NNA vNﬁ mNA .ewa ßwa vw." mmﬁ wmﬁ wma ßmﬁ vNH mNH ßwﬁ ßwﬂ. æmﬂ mNH ms. mNﬁ hmﬁ æNH mNA ßNH. mNA wNH mmﬁ mNA ßNH omﬁ wmﬁ mNH.. wNH wNH mNH mNA Hmﬁ ßmﬂ æNH ﬂmﬁ mNH omﬂ ßNH mNﬁ omﬂ cma Nma mmﬁ.. mwﬂ Nma omH ﬁma mNa an." .Hmﬂ Ana mm." Ana Hmﬂ mmﬁ ana Nmﬂ .ﬂmﬂ mmH NmH mmﬂ vmﬁ mmﬂ mmﬁ mmﬁ NÜ.. una mmﬁ vmﬂ mma mmﬂ mmﬂ mmﬂ mma mma ena mmﬁ wmﬁ wmﬁ mmﬂ HH MH NH HH OH Q ßmﬁ ßmﬁ mma wmﬁ mmﬂ mmﬂ ßmﬁ wmﬁ æmﬁ ßmﬁ m m:H:HH>w uwuuw mn mmﬁ ßmﬂ hm." .Zå wmﬂ æmﬂ ßmﬁ 03 æmﬂ ß .Så H3.. mmﬂ mmﬁ m3 o: 02 mmﬂ NS owa w ÉÄ m3 Hva .Så m3.ON.- ms Nm ﬂ NNH mAH ONH ANA ON GH wH> H WH mH mNA mNH HNH NW ... vN ﬂ mNH mN ﬂ ow ﬂ NNA mm ﬂ vs. www NNA mm ﬂ mNH wNH wN ﬁ HN ﬂ mNH vNH mNA mNA mNA 3.4 wm ﬂ mNA mNa NNA vN ﬁ mNA .ewa ßwa vw. "mm ﬁ wm ﬁ wma ßm ﬁ vNH mNH ßw ﬁ ßw ﬂ. wm ﬁ mNH .. wNH wNH mNH mNA Hm ﬁ ßm ﬂ æNH ﬂ m ﬁ mNH om ﬂ ßNH mN ﬁ om ﬂ cma Nma mm ﬁ .. mw ﬂ Nma omH ﬁ ma mNa an. " .Hm ﬂ Ana etc. wm ﬁ æm ﬁ ßm ﬁ mm: H: HH> w uwuuw mn mm ﬁ ßm ﬂ hm. " .Zå wm ﬂ æm ﬂ ßm ﬁ 03 æm ﬂ ß .Så H3 .. mm ﬂ mm ﬁ m3 o: 02 mm ﬂ NS owa w ÉÄ m3 Hva .Så m3.

.TÅ Nvﬁ HS.. vf..TÅ Nv ﬁ HS .. vf.

Nea m m3 m3 m3. me." æwﬁ m: m3 nwﬁ »va Så w www ng. vvﬂ moﬂ omﬂ wvﬂ ß: m3 m3 m3 m Hmﬂ omﬂ SJ.Nea m m3 m3 m3. me. "æw ﬁ m: m3 nw ﬁ» va So w www ng. vv ﬂ mo ﬂ om ﬂ wv ﬂ ß: m3 m3 m3 m Hm ﬂ om ﬂ SJ.

Så mma m3 omﬂ. n: Nmﬂ m3 N mmﬂ mmH omﬂ meﬂ wmﬁ .ﬁmﬂ Nmﬁ omH wmﬁ Nmﬂ H.So mma m3 about ﬂ. n: Nm ﬂ m3 N mm ﬂ mmH om ﬂ me ﬂ wm ﬁ .ﬁ m ﬂ Nm ﬁ omH wm ﬁ Nm ﬂ H.

I.IN.

Hwuﬂcﬁä .m Do mmﬁ mmﬁ Nmﬁ Amﬁ mmH.. mmﬂ mmﬁ .ﬁmﬂ ßmﬁ vmﬂ -asïeml/xßêâ o O r-l Hmmvlﬂwﬁæm xuøm H wø=m«Hw«HHHpwV u m~f.Hø»mHw@emHmw=H:>Hm=o »«øH 0 HHøH.@H~ m.@ =w@=H=HH>H @H@H =wHH= H H _Hw>@ . .Oudm & :E Om . E» >@ .d= om~ e>Hø>Hm»øH HH:nHow HE cow Ho>HH U mmﬂ usumummemu mumcuum> mwmum=:H o N nEmm/wëHwu ﬂ c ﬁ ä .m Do mm ﬁ mm ﬁ Nm ﬁ Am ﬁ mmH .. mm ﬂ mm ﬁ .ﬁ m ﬂ ßm ﬁ vm ﬂ -asïeml / xßêâ o O rl Hmmvl ﬂ w ﬁ æm xuøm H wø = m «Hw« HHHpwV um ~ o> hH »m = H. »« ØH 0 HHøH. @ H ~ m. @ = W @ = H = HH> H @ H @ H = wHH = HH _Hw> @. .Oudm &: E Om. E »> @ .d = om ~ e> Hø> Hm» øH HH: nHow HE cow Ho> HH U mm ﬂ usumummemu mumcuum> mwmum =: H o N nEmm / wë

Claims

10 15 20 25 30 455 299 10 PATENT REQUIREMENTS

1. A process for producing a sterile pressure pack, which consists of a closed pressure vessel containing a propellant and a product under pressure and having a discharge valve, wherein both the propellant and the product under pressure are introduced into the pressure vessel through the discharge valve, k ä characterized in that the pressure package is sterilized by giving the product such a high temperature before insertion and by introducing the propellant and the product in such a time sequence that the product after insertion both sterilizes itself and sterilizes the propellant and the pressure vessel internally.

2. A method according to claim 1, characterized in that a gas which is substantially insoluble in the product is used as the propellant.

3. A method according to claim 1 or 2, characterized in that an inert gas is used as the propellant.

4. A method according to any one of claims 1-3, characterized in that the propellant gas is introduced before the product.

5. A method according to any one of claims 1-4, characterized in that the cooling of the pressure vessel is delayed after the filling of the product.

6. A method according to claim 5, characterized in that the pressure vessel is thermally insulated or introduced into a hot medium after the filling of the product.

7., 7. Method according to one of Claims 1 to 6, characterized in that the gas filling is carried out in connection with the closure of the container and separately from the product filling.

8. A method according to any one of claims 1-7, characterized in that the pressure vessel is heated before the product is filled. / Äl 455 299 11

9. A method according to any one of claims 1-8, characterized in that the position of the pressure vessel changes after the filling of the propellant gas and the product.