SE453753B - Anordning for koncentrationsmetning - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 453 753 specifikation alltid uppnås. Eftersom flera slangar inbördes har olika dimensioner och denna skillnad i och för sig är mycket liten, är risken stor för att en felak- tig slangdimension utnyttjas pâ fel ställe vid monte- ringen. Exempelvis kan det vara mycket lätt att montera en slang avsedd att leda blod på ett ställe, som är avsett att kopplas till en slang för dialysvätskan, och vice versa. Den fârdigmonterade slangsatsen distribueras och lagerhålls i steriliserat skick, men eftersom slangarna på grund av sina små dimensioner är ytterst känsliga för yttre påverkan vid exempelvis ovarsam hantering under transporten är det stor risk för att dessa kan skadas med senare följd av att steriliteten går förlorad. En ytter- ligare allvarlig följd av att slangarna är små och lätt- böjliga är att de vid användningen blir mycket svåra att fixera i ett bestämt mönster, så att bestämda flödesbanor för vätskorna uppnås, varigenom störningar i mätnoggrann- heten ofta blir följden. Störningar i mätresultaten kan också orsakas av att blodet har en tendens att koagulera vid störningar i sin flödesbana, speciellt vid kopp- lingar, och risken för koagulering ökar i takt med antalet använda kopplingar.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är därför att åstadkomma en förbättrad anordning som dels är enklare att tillverka och montera och som dels gör det möjligt att med större reproducerbar mätnoggrannhet än tidigare bestämma koncentrationen av en lågmolekylär förening i ett komplext medium. Ändamålet uppnås enligt uppfinningen genom den anordning som definieras i efterföljande patentkrav och som kommer att beskrivas närmare i det följande.

KORT BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Enligt uppfinningen åstadkommas således en anordning för mätning av koncentrationen av en lågmolekylär förening 1 ett komplext medium innefattande en dialysator, en 10 15 20 25 30 453 753 3 . enzymreaktor och en mätenhet. Anordningen kännetecknas därav, att de ovan uppräknade komponenterna är i för- bindelse med varandra genom ett kanalsystem uppbyggt av på ena sidan av en bottenplatta anordnade spår övertäckta av en eller flera ovanpå varandra staplade plattor.

Bottenplattan är företrädesvis tillverkad av ett hårt material med spåren åstadkomna i samband med exempelvis formsprutning av själva plattan. Därigenom är det möjligt att säkerställa stor exakthet i mönstret av spår från platta till platta även vid tillverkning i stor skala.

Dessutom är det också möjligt att automatisera tillverk- ningen, vilket däremot inte var möjligt i tillfreds- ställande utsträckning för motsvarande slangar vid de kända anordningarna.

Spåren på bottenplattan är lämpligen täckta av en motsvarande platta, företrädesvis av mjukt material, varigenom god tätning mellan de bildade kanalerna erhålles när en ovanpå den mjuka plattan staplad topplatta av hårt material är anordnad att under lämpligt tryck fastklämma den mjuka plattan mellan bottenplattan och topplsttan.

Denna fastspänning kan åstadkommas exempelvis med hjälp av nitförband, skruvförband eller svetsförband mellan botten- och topplattan.

Lämpligen är bottenplattan tillverkad av ett trans- parent material, varigenom det blir möjligt att visuellt övervaka flöden av färgade vätskor när anordningen senare används.

Dialysatorn, enzymreaktorn och mätenheten är före- trädesvis anordnade på ovansidan av topplattan av hårt material samt i förbindelse med respektive spår i botten- plattan via genomgående hål i den mjuka plattan och topplattan. 10 15 20 25 30 35 453 753 För att ytterligare säkerställa god tätning i de bildade kanalerna genom den mjuka mellanplattan är denna företrädesvis försedd med hâlförsedda tappar som med tät passning sträcker sig in i respektive hål hos den hårda topplattan.

Foreträdesvis innefattar anordningen en tempera- turavkännare för att mäta temperaturen hos det dialysat som strömmar ut från dialysatorn. Lämpligen är tempe- raturavkännaren anordnad mellan topplattan och mellan- plattan i kontakt med detta dialysat, varigenom god isolering av eventuella i temperaturavkännaren ingående elektriska ledningar åstadkommes. f Vidare kan kanalsystemet vara brutet av ett pump- segment eller slangar anordnade över ett pumphål genom plattorna, varigenom ett enkelt medel skapas för att pumpa respektive vätskor i kanalsystemet.

Anordningen innefattar företrädesvis också en av- luftningsanordning bestående av ett med ett hydrofobt membran övertäckt hål genom mellanplattan och topplattan i förbindelse med dialysatet från dialysatorn.

Eftersom enzymreaktorn är en s.k. färskvara och som sådan inte kan lagras under någon längre tid är topplattan (på vilken enzymreaktorn är avsedd att vara anordnad) företrädesvis försedd med medel så att enzymreaktorn enkelt kan monteras på denna i samband med att den skall användas.

Dialysatorn kan vara vilken som helst typ av dialy- sator, dvs hålfíber-, plattdialysator eller slang-, men är företrädesvis av plattdialysatortyp och uppbyggd på väsentligen samma sätt som kanalsystemet, dvs av en hård bottenskiva och en hård toppskiva med en mellan dessa båda skivor inklämd mjuk mellanskiva försedd med en kanal över vilken ett semipermeabelt membran är anordnat för att därigenom åstadkomma täta strömningsbanor på ömse sidor av membranet för exempelvis det komplexa mediet respektive 10 15 20 25 30 35 453 753 5 I dialysvätaka. Företrädesvis utgöres den undre hårda skivan av en del av den hårda topplattan som bildar kanalsystemet och på vilken dialysatorn är avsedd att vara anordnad.

KORT FIGURBESKRIVNING Uppfinningen kommer att beskrivas närmare i det följande med hänvisning till bifogade ritningar, där fig. 1 visar en föredragen utföringsform av anordningen enligt uppfinningen, fig. 2 är en bottenvy av anordningen i fig. 1, fig. 3-5 visar föredragna utföringsformer av resp. plattor avsedda att bilda kanalsystemet hos anordningen i fig. l och 2, och där fig. 6 visar en föredragen utfö- ringsform av en såsom detalj i dialyaatorn ingående skiva.

DETALJERAD FIGURBESKRIVNING Såsom visas i fig. l innefattar anordningen enligt uppfinningen en dialysator 1, en enzymreaktor 2 och en mätenhet 3, vilka är i förbindelse med varandra genom ett kanslsystem av vilket endast en del är visat i fig. 1 i form av slangar 4, 5, 6. Vidare innefattar anordningen en avluftare 7, en flödesomställare 8 och en temperstnrav- kännare 9. Slutligen innefattar anordningen ett slangset innefattande en kanyl 10, slangar 11, 12 och en omstäl- larventil 13, vilken är ansluten till ett första an- slutningsstycke 14 för kommunikation med kanalsystemet, såsom beskrivas längre fram. Ett andra anslutningsstycke 15 är anordnat mittemot det första, varvid slangarna 4, 5, 6 är inspända mellan dessa över ett hål P genom en stapel av plattor 16, 17, 18 för att påverkas av en icke visad pumpanordning i den riktning som pilen visar.

De ovan angivna funktionselementen, dvs enzym- reaktorn, mätenheten, och flödesomställaren, är i och för sig kända element i en anordning av det här beskrivna slaget och kommer därför inte att beskrivas närmare. För ytterligare information hänvisas i stället till ett eller flera av de tidigare nämnda patenten. 10 15 20 25 30 35 453 753 De i fig. 3-S visade plattorna är avsedda att staplas ovanpå varandra med plattan 18 underst och därefter i följd plattan 17 och plattan 16 överst för att bilda den i fig. l och 2 visade stapeln. Företrädesvis är botten- plattan 18 och topplattan 16 tillverkade av hårt material, medan mellanplattan 16 är tillverkad av mjukt material, varigenom god tätning mellan de bildade kanalerna åstad- kommas, när topplattan och bottenplattan hålles fastspända mot varandra med hjälp av exempelvis ett avetsförband, skruvförband eller nitförband.

Dialysatorn är företrädesvis en plattdialysator och uppbyggd på i princip samma sätt som kanalsystemet.

Således innefattar dialysatorn en hård bottenskiva, som kan vara en del av den hårda topplattan på vilken dia- lysatorn är avsedd att vara anordnad, och en hård topp- skiva l' samt en mellan dessa båda skivor inklämd mjuk mellanskiva l'a försedd med en kanal l" (fig. 6) över vilken ett semipermeabelt membran är anordnat för att därigenom åstadkomma täta strömningsbanor på ömse sidor av membranet för exempelvis det komplexa mediet respektive díalšsvätska.

För överskådlighetens skull kommer kanalsystemet hos anordningen enligt uppfinningen att beskrivas under hänvisning till fig. 1-5 för det fall anordningen är avsedd att användas för mätning av glukoskoncentrationen i blod, varvid följande vätskor ingår, blod, dialysvätska, heparin och kalibreringalösning. l. Blodkanal Blodet uttages från en patient med hjälp av kanylen 10 och ledes in i kanalsystemet via slangen 12 och en icke visad kanal i det första anslutningsstycket 14 i för- bindelse med en inloppsöppning 19 i topplattan. Inlopps- öppningen 19 är i förbindelse med ena änden 20 av en skära 21 i bottenplattan 18 via ett motsvarande hål 22 i mel- lanplattan 17. Skârans 21 andra ände 23 är i förbindelse 10 15 20 25 30 35 453 753 med den till vänster i fig. l visade änden av slangen 6 via ett hål 24 i mellanplattan, ett motsvarande hål 25 i topplattan samt en motsvarande icke visad kanal i det andra anslutningsstycket 15. Slangens 6 andra ände är i förbindelse med ena änden 26 av en skära 27 i botten- plattan via en icke visad kanal i det första anslut- ningsstycket 14, ett hål 28 i topplattan 16 och ett mot- svarande hål 29 i mellanplattan 17. Den andra änden 30 av skåran 27 är i förbindelse med ett inlopp till blodsidan hos dialysatorn l, som företrädesvis är av det slag som beskrivits ovan under hänvisning till fig. 6, genom ett hål 31 i mellanplattan 17 och ett motsvarande hål 32 i topplattan 16. Utloppet från dialysatorns blodsida är i förbindelse med ena änden 33 av en skara 34 i botten- plattan via ett hål 35 i topplattan och ett motsvarande hål 36 i mellanplattan, medan andra änden 37 av skaran 34 är i förbindelse med en till ett utlopp 38 i det andra analutningsstyoket 15 anslutbar slaskbehållare (ej visad) via ett hål 39 i mellanplattn 17, ett motsvarande hål 40 i topplattan 16 samt en icke visad motsvarande kanal i det andra anslutningsstycket 15. 2. Kanal för dialvsvätska Kanalen för dialysvätska omfattar ett inlopp 41 i det andra anslntningsstycket 15 i förbindelse med den till vänster i fig. 1 visade änden av slangen 5 genom en motsvarande ej visad kanal i det andra anslutningsstycket 15. Andra änden av slangen 5 är i förbindelse med ena änden 42 av en skära 43 i bottenplattan 18 genom en icke visad kanal i det första anslntningsstyeket 14, ett motsvarande hål 44 i topplattan och ett motsvarande hål 45 i mellanplattan. Den andra änden 46 av skära 43 är i förbindelse med ett inlopp till dialysvätskesidan hos dialysatorn l genom ett hål 47 i mellanplattan och ett motsvarande hål 48 i topplattan. Utloppet från dialysa- torns díalysvätskesida är i förbindelse med ena änden 49 l0 15 20 25 30 35 453 753 av en skära 50 i bottenplattan genom ett motsvarande hål 51 i topplattan och ett motsvarande hål 52 i mellan- plattan.

Andra änden 53 av skåran 50 kan valfritt vara i för- bindelse med antingen ena änden 54 av en skära 55 i bottenplattan eller ena änden 56 av en skära 57 i bot- tenplattan.

I det förra fallet åstadkommas förbindelsen genom ett hål 58 i mellanplattan 17 och att motsvarande hål 59 i topplattan 16 samt en motsvarande icke visad kanal i flödesdmställaren 8 som genom enkel reglering kan in- ställas i sådant läge, att kanalen i flödesomställaren blir i förbindelse med ett hål 60 i topplattan ocn ett motsvarande hål 61 i mellanplattan, som i sin tur är i förbindelse med sagda ena ände 54 av skåran 55.

I det andra fallet regleras i stället flödesom- ställaren 8 så, att dess kanal, som å ena sidan är i förbindelse med änden 53 av skåran 50, såsom förklarats ovan, å andra sidan blir i förbindelse med änden 56 av skåran 57 genom ett hål 62 i topplattan och ett mot- svarande hål 63 i mellanplattan, som i sin tur är i för- bindelse med sagda ände 56 av skâran 57.

Andra änden 64 av skâran 55 är i förbindelse med ett inlopp till enzymreaktorn 2 genom ett hål 65 i mellan- plattan 17 och ett motsvarande hål 66 i topplattan, medan utloppet från enzymreaktorn 2 är i förbindelse med ena änden 67 av en skära 68 i bottenplattan genom ett hål 69 i topplattan och ett motsvarande hål 70 i mellanplattan.

Såsom framgår av fig. 3 ansluter sig skåran 68 i bottenplattan till skâran 57 via en förgreningspunkt 71.

Andra änden 72 av skåran 57 är i förbindelse med ett inlopp till mätenheten 3 genom ett hål 73 i mellanplattan och ett motsvarande hål 74 i topplattan, medan utloppet från mätenheten är i förbindelse med ena änden 75 av en skâra 76 i bottenplattan genom ett hål 77 i topplattan och ett motsvarande hål 78 i mellanplattan. 10 15 20 25 30 35 453 753 Såsom framgår av fig. 3 ansluter sig skaran 76 till den andra änden 37 av den ovan beskrivna skåran 34 för förbindelse med den icke visade slaskbehållaren via utloppet 38. 3. Kanal för heparin Kanalen för heparin omfattar ett inlopp 79 i det andra anslutningsstycket 15 i förbindelse med den till vänster i fig. l visade änden av slangen 4 genom en motsvarande icke visad kanal i det andra anslutningsatycket 15. Andra änden av slangen 4 är i förbindelse med en motsvarande icke visad kanal i det första analutningsatycket, vilken kanal i sin tur är i förbindelse med slangen ll som på känt sätt kommunicerar med slangen 12 inuti kanylen 10. Därigenom åstadkommas en blanding av heparin och blod, som är avsett att uttas från exempelvis en patient med hjälp av kanylen 10 och slangen 12. Slangen 12 är därvid förbindbar med den tidigare i samband med blodkanalen beskrivna inlopps- öppningen 19 via en icke visad kanal i det första an- slutningsstycket 14 genom reglering av omställarventilen 13 såsom förklaras längre fram. 4. Kanal för kalibreringslösnigg Kanalen för kalibreringslösning omfattar ett inlopp 80 i det andra anslutuingsstycket 15 i förbindelse med ena änden 81 av en skära 82 i bottenplattan genom ett bål 83 i topplattan och ett motsvarande hål 84 i mellanplattsn.

Andra änden 85 av skåran 82 är förbindbar med inlopps- öppningen 19 i topplattan genom ett hål 86 i mellan- plattan, ett motsvarande hål 87 i topplattdn och en mot- svarande icke visad kanal i det första anslutningsstycket 14, varvid denna kanal kan förbindas med den motsvarande icke visade kanalen för blodet i det första anslutninga- stycket genom reglering av omställarventilen 13. Därefter följer kanalen för kalibreringslösningen den ovan be- skrivna blodkanalen. n 10 15 20 25 30 35 453 753 10 ANORDNINGENS FUNKTION Anordningen enligt uppfinningen fungerar på följande sätt, när den används för glukosmätning i blod hos en patient.

A. Kalibrering Under kalibreringen är omställarventilen 13 ställd i sådant läge att förbindelsen mellan slangarna ll och 12 och kanalsystemet är bruten. Kalibreringalösning pumpas från en-icke visad behållare i förbindelse med inloppet 80 i det andra anslutningsstycket 15 genom skâran 82 in i det första anslutningsstycket 14, där kalibreringslöaningen blandas med heparin, som samtidigt pumpas från en icke visad behållare i förbindelse med inloppet 79 i det andra anslutningsstycket 15 genom slangen 4 i kommunikation med den icke visade kanalen för kalibreringslösning inuti det första anslutningsstycket 14. Från analutningsatycket 14 pumpas därefter blandningen av kalibreringalösning och heparin genom skaran 21, slangen 6 och skåran 27 in i dialyaatorn l och från dialyaatorn via skåran 34 till den icke visade alaakbehållaren i förbindelse med utloppet 38 i det andra anslutningsstycket 15. Samtidigt pumpas dialysvätska från en icke visad behållare i förbindelse med inloppet 41 i det andra anslutningsstycket 15, genom slangen 5 och via det första analutningsstycket 14 genom skåran 43 in i dialysatorn l , där diffusion av glukos från den samtidigt genom dialysatorn 1 strömmande bland- ningen av heparin och kalibreringslösning sker via ett semipermeabelt membran för att bilda ett dialyaat inne- hållande glukos. Från dialysatorn l pumpas det bildade dialysatet genom skåran 50 i kontakt med temperaturav- kännaren 9 och genom avluftaren 7, via flödesomställaren 8 in i skåran 55 och genom enzymreaktorn 2, där omvandling av glukoset till en lättare mätbar förening âstadkommes.

Från enzymreaktorn 2 pumpas sedan dialysatet via akåran 10 15 20 25 30 35 453 753 ll 68, 57 för kontakt med mätenheten 3, där koncentrationen av den lättare mätbara föreningen mätas såsom indirekt mått på glukoskoncentrationen i kalibreringslösningen.

Från mätenheten 3 pumpas däretter dialysatet genom skaran 76 till den icke visade slaskbehållaren i förbindelse med utloppet 38 i det andra anslutningsstycket l5.

För att åstadkomma ett referensvärde (0~värde) omställes flödesomställaren 8 växelvis i sådant läge att dialysatet från skaran 50 i stället pumpas genom skâran 57 förbi enzymreaktorn Z direkt till mätenheten 3, där ett sådant'referensvärde uppmätes. Därefter pumpas dialysatet genom skâran 76 till den icke visade slaakbebållaren via utloppet 38 i det andra anslutníngsstycket 15.

B. Glukosbestämning i blod Under denna bestämning är omställarventilen 13 ställd i sådant läge, att slangarna ll och 12 står i förbindelse med kanalsystemet, medan förbindelsen mellan slangen 5 för kalibreringslösníng och kanalsystemet är bruten. Heparin, som alltså pumpas från en behållare in i slangen 4 genom inloppet 79 i det andra anslutningsstycket 15 fortsätter i detta fall genom det första anslutningsstycket 14 in i slangen ll som kommunicerar med slangen 12 i kanylen 10, där blandning med blodet, som uttages från patienten med hjälp av kanylen 10, sker. Blandningen av blod och heparin pumpas alltså från kanylen 10 genom slangen 12 och vidare genom det första anslutningsstycket 14 in i skåran 21, genom slangen 6 och vidare in i skåran 27 via det första anslutningsstycket 14. Från skåran 27 pumpas blandningen vidare genom díalysatorn 1, skaran 34 till den icke visade slaskbehållaren via utloppet 38 i det andra anslutninga- stycket 15. Samtidigt pumpas dialysvätska på exakt samma sätt som beskrivits ovan i samband med kalibreringen, varvid således diffusion av glukos från blodet sker inuti dialysatorn 1 via det semipermeabla membranet för att bilda ett glukosinnehållande dialysat. Även i detta fall 453 753 10 15 20 25 30 35 12 pumpas dialysatet omväxlande från dialysatorn 1 genom skåran 50 antingen till skâran 55 in i enzymreaktorn 2, där omvandling av glukoset till en lättare mätbar förening sker, och vidare från enzymreaktorn 2 via skâran 68, 57 5 till mätenheten 3, där koncentrationen av den lättare mätbara föreningen uppmätes såsom indirekt mått på glu- koskoncentrationen i blodet. Från mätenheten 3 pumpas därefter dialysatet till den icke visade slaskbehâllaren via utloppet 38 i det andra anslutningastycket 15. A110 ternativt pumpas dialysatet från skáran 50 direkt till skâran S7 via flödesomställaren 8 förbi enzymreaktorn 2 till mätenheten 3 via skaran 57 för att erhålla ett referensvärde. Från mätenheten 3 pumpas sedan på beskrivet sätt dialysatet via skâran 76 till den icke visade slasklå behållaren i förbindelse med utloppet 38 i det andra anslutningsstycket 15. I Exempel på lämplig behållare innefattande en kammare för såväl dialysvätska, heparin, kalibreringslösning som slask kan vara den som beskrivs i svenska patentet 452 021. Företrädesvis är behållaren försedd med s.k. nivå- märkning som beskrivs i svenska patentet 442 449. Exempel på ett föredraget omställarorgan 13 kan vara det ventil- organ som beskrivs närmare i den samtidigt härmed in- lämnade svenska patentansökan nr 82.03696-3.

INDUSTRIELL ANVÄNDBARHET Anordningen enligt uppfinningen är avsedd för mätning av koncentrationen av en lågmolekylär förening i ett komplext medium. Speciellt är den avsedd för mätning av glukoskoncentrationen i blod hos en patient, men kan även utnyttjas vid kvantitativ och/eller kvalitativ bestämning av lågmolekylära föreningar i andra komplexa medier än blod, t ex i mikrobiologiska odlingskammare.

Claims (12)

10 15 20 25 30 453 753 13 1 PATENTKRAV

1. Anordning för mätning av koncentrationen av en lågmolekylär förening i ett komplext medium innefattande en dialyaator (1), en enzymreaktor (2) och en mätenhet (3) k ä n n e t e c k n a d därav, att de ovan uppräknade komponenterna är i förbindelse med varandra genom ett kanalsystem uppbyggt av på ena sidan av en platta (18) anordnade spår övertäckta av en eller flera ovanpå var- andra staplade plattor (16, 17).

2. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e e k - n a d därav, att den med spår försedda plattan (18) är tillverkad av hårt material, medan den närmast övertän- kande plattan (17) är tillverkad av mjukt material. Å.

3. Anordning enligt krav 2, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den mjuka plattan (17) är anordnad mellan den med spår försedda plattan (18) och en ovan- liggande platta (16) av hårt material.

4. Anordning enligt krav 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att dialysatorn (1), enzymreaktorn (2) och mätenheten (3) är anordnade på ovansidan av den ovan- liggande plattan (16) av hårt material samt i förbindelse med respektive spår i nämnda platta via genomgående hål i den mjuka plattan (17) och den ovanliggande plattan (16) av hårt material.

5. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att stapeln av plattor (16, 17, 18) är hopklämd under tryck med hjälp av nit- förband, skruvförband eller avetaförband.

6. Anordning enligt något av kraven 2 - 5, k ä n n e t e c k n a d därav, att den mjuka plattan (17) sträcker sig i form av hålförsedda tappar med tät passning in i respektive hål hos den ovanliggande plattan (16) av hårt material. 10 15 20 25 453 753 n 14

7. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att den innefattar en temperaturavkännare (9) anordnad mellan topplattan (16) och mellanplattan (17) i kontakt med dialyaat, som ström- mar från dialysatorn (1).

8. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att kanalsyatemet är brutet genom ett pumpsegment eller slangar (4, 5, 6) anordnade över ett pumphål (P) genom nämnda plattor (16, 17, 18).

9. : Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e e k n a d därav, att den innefattar en avluftare (7) bestående av ett med hydrofobt membran övertäokt hål genom mellanplattan (17) och topplattan (16).

10. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att dialysatorn (1) innefattar en mjuk skiva (l'a) försedd med en kanal (l") samt ett kanalen övertäokande semipermeabelt membran, varvid den mjuka skivan och membranet är inklämda mellan en hård bottenakiva och en hård toppakiva under bildande av täta strömningskanaler på ömse sidor av membranet för exempelvis det komplexa mediet respektive dialysvätaka.

11. ll. Anordning enligt krav 10, k ä n n e t e c k ~ n a d därav, att den hårda bottenskívan är en del av den hårda plattan (16).

12. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d därav, att enzymreaktorn är löstagbart fastsatt på den hårda plattan (16).