SE441058B - Konstgjord njure av halfibertyp och sett att framstella den - Google Patents

Description

10 15 20 25 30 78Û67¶ 4-7 2 långa blodledningar, som transporterar blodet från en artär genom en bana för mätning av blodflödeshastighe- ten, genom blodpumpslangar, förbi droppkammare, infu- sionsstationer, blodprovsstatiener och från njuren till- baka till patienten. Sådana ledningar är besvärliga att hantera och komplicerade att hopmontera, sterilisera och underhålla. Man har sålunda länge varit ense om att den extra apparaturen i den extrakorporala kretsen, i synnerhet långa blodledningar, är allt annat än till- fredsställande och sålunda behöver förbättras.

Ehuru för närvarande utnyttjade konstgjorda njurar av hålfibertyp fungerar tillfredsställande för att rena blod och vunnit gott rykte till följd av omfattande och framgångsrikt användning på sjukhuskliniker, står det fast, att experthjälp från sjukhustekniker erfordras för att ansluta patienten till den konstgjorda njuren och tillhörande hjälpapparatur. Det föreligger sålunda fort- farande behov av en förbättrad konstgjord njure, som är mera lätthanterlig och lättare kan kopplas till patien- ten och den apparatur, som under dialysen medverkar för att kontrollera blodflödet, dialysatflödet och liknande.

Det har även visat sig vara önskvärt att åstadkomma en konstgjord njure i en enda storlek och med en enda form, som på samma gång har en på förhand vald, för pa- tienten avpassad förmåga att avlägsna vatten och "clearance" för urinämnen, kreatinin, urinsyra och andra metaboliska slaggprodukter.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är sålunda att åstadkomma en konstgjord njure av hâlfibertyp, som är billigare i tillverkning och enklare att använda än hittills utnyttjade, på marknaden tillgängliga konst- gjorda njurar av hålfibertyp.

Ett annat ändamål med föreliggande uppfinning är att åstadkomma ett automatiserat, kontinuerligt sätt för att tillverka den förbättrade konstgjorda njuren enligt upp- finningen. ïtterligare ett ändamål med uppfinningen är att åstadkomma ett hålfiberknippe, som skall inneslutas i 10 15 20 25 30 35 7806714-7 3 ett hölje för bildande av en i et- stycke utformad, in- tegrerad, odemonterbar konstgjord njure, varvid ett här- till hörande ändamål är att åstadkomma ett fiberknippe och höljespartier, som har sådan inbördes utformning, storlek och är så arrangerade, att maskinhanteringen och i ett till- liten hopmonteringen av de olika delarna till en enhet kontinuerligt förfarande underlättas och den “id verkningen erfordrade mänskliga insatsen blir så :s Qi: Inöj l i g ii .

Ytterligare ett ändamål med uppfinningen är att åstad- komma en konstgjord njure, som förenar i en i ett stycke utformad, integrerad konstruktion en eller flera av de delar, som ingår i den nödvändiga extra apparaturen i den extrakorporala kretsen och som vanliwen är anordna- de separat och användes under intermittent dialys, såsom blodslangar, droppkammare, blodfilter, infusionsstatio- ner, blodpumpslangar etc.

Ett ytterligare väsentligt ändamål med uppfinningen är att åstadkomma en konstgjord njure av hålfibertyp, vid vilken minimeras det ytområde av främmande material, som blodet utsattes för, då det följer den extrakorpo- rala kretsen, varvid kan nämnas gaser, i synnerhet luft, on behovet av antikoaguleringsmedel minimeras. variq Enligt uppfinningen åstadkommes en konstgjord njure av hålf'bertyp, som är ny och förbättrad så till vida som den utgör en i ett stycke utformad, integrerad, ode- monterbar enhet. vid en föredragen utföringsform innefat- tar den konstgjorda njuren såsom en integrerad del av den enstyckiga enheten sådana valfria, valda arrangemang, gränsytor undvikes i hela den ext- m raflorporala och vilka kan innefatta droppkamma- re, blodfilter, blodpumpelement, dialysatreningselement och l 1' linan-ie .

Enligt uppfinningen åstadkcmmes även ett sätt för kontinuerlig framställning av hâlfiborknippen innehål- lande fiber, som är inbäddade i i längdriktningen åt- skilda rörplattor, som är anordnade för förbindning med ett par omgivande höljon för åstadkommando av en integre- rra«~,.,___,_“_ nßßn *~~_ 4 å! 5 T ' I' 'r e* J, -_ :dj lO 15 20 30 35 78Ü67¶4~=7 4 rad, odemonterbar, i ett stycke utformad enhet. Den åstadkomna enstyckiga enheten innefattar ett par blod- kamrar, vilka är anordnade på avstånd från varandra och åtskilda av en dem förbindande dialvsatkammare, som är bildad av kurvlinjiga partier av höljena. Fiberknippet och höljespartierna är så utformade och arrangerade, att de kan inpassas i varandra och hopmonterae och för- bindas inbördes på kontinuerligt vis.

. Uppfinningen kommer att beskrivas närmare nedan med hänvisning till bifogade ritningar. Fig l är en planvy över en utföringsform av en konstgjord njure enligt upp- finningen. Fig 2 är en sidovy av den konstgjorda njuren i fig l. Fig 3 är en tvärsektionsvy av njuren längs 3-3 fig 1, Fig 4 i fig l. Fig 6 är en tvärsektionsvy av njuren längs 4-4 14. är en tvärsektionsvy motsvarande den i fig 4 och visar en modifierad tvärsektionsform av dia- lysatkammaren. Fig 5 är en sprängvy av en föredragen utföringsform av en konstgjord njure enligt uppfinningen, vari visas ett hålfiberknippe med i längdriktningen åt- skilda rörplattor vid ändarna av fibrerna, som är placerade mellan de inbördes och relativt fiberknippet avpassade höljesdelarna, som efter inbördes förbindning bildar en utföringsform av den enstyckiga, integrerade konstgjorda njuren enligt uppfinningen. Fig 7 är en ut- bruten ovanvy av ett ändparti av en konstgjord njure, som motsvarar den i íig 5 visade njuren. Pig 8 är en tvärsektionsvy av njuren längs 8-8 i fig 5 efter hop- montering av fiberknippet och höljesdelarna, så att de bildar en enstyckig, integrerad enhet. Pig 9 är en tvär- sektionsvy av njuren längs 9-9 i fig 7. Fig l0 är en planvy av en annan föredragen utföringsform av en konst- gjord njure enligt uppfinningen. Fig ll är en planvy av ytterligare en annan modifierad och föredragen utfö- ringsform enligt uppfinningen. Fig 12 är en perspektivvy av njuren enligt fig ll anbragt vid en dialysattillförsel- och kontrollapparat. Fig 13 visar schematiskt sättet en- ligt uppfinningen. Pig lá är en pcrspektivvy, som visar det kontinuerliga förfarandet för framställning av fiber- 10 20 FJ LN 30 35 7806714-7 5 knippeenheter. Fig l5 är en sektionsvy av ett av ändpar- utforingsform enligt uppfin- tierna vid en near ningen. Pig 16 är en sf 'ionsvy av ett ändparti vid en annan modifierad utföringsferm enligt uppfinningen och fig 17 är en ovanvy av : i fig ll visade slut varvid visas enkla öppningar i och dialysat samt organ för spolning av blod från nju- rial.

Den i fig l-4 visade utföringsformen och den i fig 5 i omonterat skick visade föredragna utföringsformen kommer nedan att bilda utgångspunkt för beskrivningen av ett första utförande av den i ett stycke utformade, in- tegrerade, odemonterbara konstruktionen, som är känne- tecknande för uppfinningen. I fig l visas en med l0 all- mänt betecknad konstgjord njure, som innefattar med l2, 14 allmänt betecknad andparti r, vilka avgränsar eller omger en blodinloppskammare l6 med en inloppsöppning 17 resp en blodutloppskammare 18 med en utloppsöppning 19.

Blodkamrarna 16 och l8 är anordnade på avstånd från va- randra och är inbördes förbundna medelst en med 20 all- mänt betecknad dialvsatkammare, som är bildad av krok- l linjiga partier 22 och 24. Blodkamrarna 16 och 18 är blodtäta .mare, som är avtätade relativt dialysatkam- maren 20 vid rörplatteområden 28 och 30. Såsom visas i fig 3, är blodkammnren l8 skild från dialysatkammaren 20 medelst en rörplatta 31, som uppbär och inkapslar en mångfald hilfibrer 26, vilkas öppna ändar kommunicerar med det inre av blodkammaren lö. Rörplattan 31 är på vëtsketätt sätt tätaaoe förbunden med nöljesväggar 32, -attazi 31. och med 34, som fullständigt inneslnter v nela sin yta är i kontakt med rdrpla tan. Väggen 32 är à 1 . t i sin tur ansluten till väggen 34 ngs ytterkanterna o s m består av ett i av ändparti lå i en förbiníníng, ett stycke med väggen 34 utformat sgâr 36 och en i ett stycke med väggen 32 utformad tunga 3°. En liknande kon- strul ion utnyttjas för att Ãtskilja blodkammaren 16 från dialysatkammaren 30 och för att tätande hopmontern Uï 10 l5 20 25 30 35 78U67l4--7 6 de mot varandra avpassade höljespartierna vid ändpar- tiet l2, som har icke visas i detalj.

Dialysatkammaren 20 har en dialysatinloppsöppning 40 och en dialysatutloppsöppning 42 vilka var och en har en inre konstruktion, som motsvarar konstruktionen av den i fig 3 visade utloppsöppningen 19 och såsom vi- dare framgår av fig 8. Dialysatöppningarna 40, 42 är anordnade i dialysatkanaler 44 resp 46. De är utformade i ett stycke med det kroklinjiga väggpartiet 22, avslu- tas i ett par på inbördes avstånd anordnade, nedriktade tungor 48, 50 och är anordnade att upptagas i ett par motsvarande, på inbördes avstånd belägna spår 52 resp 54, vilka är utformade i ett stycke med det kroklinjiga väggpartiet 24. Förbindningen mellan partierna 22 och 24 sker vid 49 och längs ett väggparti 56, som skiljer dialysatkanalen 44 från det kroklinjiga partiet 22. Par- tiet 5G är förbundet med den övre vta, som avgränsar det inre partiet av spåret 54, längs hela kontaktytan, vari även inbegripet det med 58 betecknade partiet, som är beläget mellan de centrala ändpartierna av dialysatkana- lerna 44, 46. Dialysatöppningarna 40, 42 visas i fig 1 i lägen intill det centrala partiet av dialysatkammaren 20 men denna placering är icke obligatorisk. De kan även med fördel placeras vid vilken som helst vald punkt längs dialysatkanalernas 44, 46 fulla längd eller vid ett lämpligt ställe i dialysatuppsamlingskanaler 60, 62, exempelvis på motsatta sidor av dialysatkammaren, såsom visas med brutna linjer vid 64, 66, eller också kan de kombineras i en enda öppning, såsom visas i fig 17.

Förbindningen av de kroklinjiga partierna 22 och 24 vid den relativt dialyskanalerna 44, 46 motsatta sidan av njuren 10 åstadkommes genom att en i ett stycke med partiet 22 utformad tunga 68 tätande införes i ett i ett stycke med partiet 24 utformat upptagningsspår 70 längs lut-la l«zf.fmzl,.rzktf,'i».zrn me! kan flu-ss-:x -rzlv-xrnçent.

Det inre arrangemanget av hålfiberknippet i den in- tegrerade, enstyckiga njuren 10 i förhållande till de om- givande, inbördes förbundna, långsträckta höljespartier- 10 15 7806714-7 7 na framgår tydligast vid betraktande av de i fig 5 onterna. 1 fig 5 visas ett fiber- visade se; knippe 70 skilt från inbordes samverkande, långsträckta höljespartier 72, fä, som är a att upptaga, hop- färbindas med ligqande partier av fiber- föras och f, knippet YÛ. _iberkni¿pet Tf bes r av ett lär på inbör- des avstånd belägna rörrlattor ïó, ?8 ch en Wïngfald hålfibrer S0. a piiiärfibrer med liten diameter och rinna o eQ utgöres av tillverkade ka- vägqtjocklek, är semipermeabla eller porösa och äger förmåga att från blod, metaboliska slaggprodthter och transportera dessa pro- som strömmar 1 dem, separera urinämnen och andra dukter genom väggen till ett dialysatfluidum, som ström- mar utanför fišern i dialysatkammaren. Fibrernas 80 öppna ändar avsiutas i de yttre ändytorna av rörplattor- na 76, 78 och åstadkommer kommunikation mellan det inre av blcdkamrarna 82, 6%, efter det att höliespartierna 72, 74 förbundits med rörplattorna 76, 78 och med varand- ra längs hela sina nde periferiska änd- och si- dopartier. Det insts, 86, 88 av höljesdelon 74 har väsentligen samma form och dimension som den ned- re halvan av motsvarande rörplattor 76 resp 78. Det in- utformad med för mottag- -v att höljesdelen 72 är ning av r Eörsänkníngar 90, 92 meo mot- svarande form, så att et fiberknippe 70 endast behöver 1 inläggas i kontakt nzi höljesdelarna 72, 74 och alla in- tilliggande ytor f rbindas sinsemellan för att man skall erhålla en enstyckig, integrerad konstgjord njure med den föredragna utformningen av de ingående delarna, som visas i rig J.

Fibefk ipnet ?0 intecrerade njuren e'7'" ordnaje liniärt, så f<;»,+:n1¿1«.l f: formen irnndo tvï^scktionsaroor vid de i rig 4 och 6 rinqsformerna. Det må 22 och 24, som de- påpwkas, att de fil-_; finierar dialysatkammnren 30 vid ntföringsform n i 10 15 20 25 30 8 l-4, föredrages, eftersom de är lättare att tillverka, men funktionsmässigt helt motsvarar de rakare väggpar- tierna 94, 96, som visas i fig 6, eller tvärsektions- linsformen och vara areor, vilkas form kan avvika ' n till och med cirkulära. Samma förbindnings- och tätnings- element och monteringsförfaranden som beskrivits i sam- band med fig 4 kan även utnyttjas vid utföringsformen enligt fig 6. En av fördelarna med den visade utform- ningen av rörplattorna 76, 78 är att en sådan utform- Lk och -ut- ning medger användning av förbindningstef rustning lämpad för framställning enligt löpande band principen, vilket kommer att beskrivas närmare nedan i samband med sättet enligt uppfinningen. En annan fördel med fiberknippet 70 är att kontinuerliga strängar, som utgöres av en mångfald fibrer, kan inbäddas eller in- kapslas i en rörplatta vid på avstånd från varandra belägna ställen längs en bana av kontinuerligt eller intermittent frammatade fibrer, varigenom fiberknippen 70 bildas genom avkapning genom rörplattorna. Genom ett sådant förfarande är det möjligt att eliminera centrifu- en ameri- att be- galinbäddning med en metod, som beskrives i d kanska patentskriften 3 442 002 och som kommer skrivas närmare i samband med sättet enligt fëreliggande uppfinning.

Det är lämpligt att använda sådana kända semipermeab- la hålfibrer, som äger förmåga att tjänstgöra såsom dia- lysmembran, exempelvis cellulosaestrar, cellulosa, poly- amider, polyestrar, styrenpolymerer osv, som beskrivas i de amerikanska patentskrifterna 3 228 876, 3 228 877, 423 491 och 3 532 527. 5 och 7-9 visade utförandet av uppfinningen DJ Det i fig är det fördelaktigaste främst på grund av att det är en- kelt att realisera. Vid denna utföringsform utnyttjas för- stärkningselement i dialysatkammaren och ett dialysatupp- samlingsarrangemang med sådan konstruktion, som medger kommersiell användning av njuren under de mest skiftande användninflsbetingelser. Dessa särdrag hos den föredrag- na utförinnsformen kommer att beenrivas nedan. 15 20 30 7806714-7 attan 76 och det över- ligganàe pariiet av höl'esdelen 72 anordnade med in- bördes ytkontakt een tatande hcpmonterade, såsom visas vid linjen lÛO, som markerar hurtbrytning av ett parti.

Såsom komrer att beskrivas närmaie i samb id med sättet enligt uppfinni Läljespartier- framställda av ter- na 90 o=n 86, som förezrädesvi inbördes förbundna ge~ inbördes av- :ad, 'in rörplattan 76 och till rmning øch tryckförseglin, av de i odemon~ T 3 (j. passade flt: så att det 5 inteqr .i terbar enhet. Förseglingen m. höljespartierna ån, 90 kan emellertid isk eventuellt kon; ¿teras med en packning eller O~ring eller annat tatningsbefrämjande organ.

Höljespartiet 90 sträcker sig förbi rörplattans 76 yttre ändyta 102, så att det tillsammans med höljesde- lens 74 samverkande inneryta IÜ4 aa ränsar en blodkam- mare 84. En ar anordnad att mottaga blodka;t.:ens š4 en konventionell den venösa blodledningen tillbaka till patien== 80 sträcker sig in i och genom rörplattan 76 o;h deras öppna ändar avslutas i ytans lüfi plan inuti blodkammaren 84.

Under dialysen befinner sig fibrernas 80 ytterytor .r som införes konstant i ett bafi av lande dielysat, "söppning lO6, strömmar genom en genom en dialysatkanal 103 1 den i fig 7 visade pilens riktning och in i en ”I ' “;:,:-U íngsflanar ll0. Dialysatupp- samlir~ att den ger över slmtliga fibrer 80 genom hela kamma- een Lgd. Ehuru den optimala storleken av dialysatupp- samlinqtl variera, visat sig vara önskvf att diwansjonera kanalen ÉTO så att trycksänk- :|ir1¿1-n Cæ~~:. f;J:1@ ~-;. É»1 ,L«i» E ,1v LrIy«'k:;h11k11i1nJ|w1 i fibrernas längdutstrackning, ers :rån dialysatinlopps- till kanalen llü elen ll2. Trycksänk- dialysatutlc ningen i* llU är íäreträdesvis mindre l0 15 20 25 30 35 7åß67l4-7 lü än ca 10% av den totala trycksänkningen över fibrerna från ände till ände. fl.

Under dialysförfarandet är de vanligt att variera trycket på dialysatet för att åstadkomma den erfordrade tryckskillnaden, det transmembrana trycket, över den se- miperneabla väggen nšlfibern för reglering av hastig- r n n 3 under dialysen. i heten för vattenbortfö t Under periodiskt uopträdande omständigheter kan det ne- gativa dialysattrycket bli så högt son ca -520 mm Hg el- v"rdena relativt atmos- färstryck - ehuru trycket vid en rutindialys vanligen är väsentligen lägre och ca -lê P Vid en långsträckt, linsformig konstruktion, såsom visas i fig 5 och 7-9, kan dialysatkammaren förstärkas, så att den motstâr höga negativa tryck, medelst ett flertal tvär- gående ribbor ll4 i höljesdelen 72 och med en annan serie tvärgående ribbor ll6 i höljesdclen 74. Såsom vi- sas, sträcker sig ribborna ll4, ll6 över dial"satkamma- rens ll8 hela längd men det är uppenbart för fackmannen, att detta antal ribbor, deras djup och form måste varie- ras för ernâende av den erfordrade hållfastheten i sam- band med att man beräknar längden och utformningen på den kroklinjiga dialysatkammaren och tjockleken och håll- fastheten hos det utnyttjade höljesmaterialet.

I fig 10, ll och 17 visas modifierade utföranden av den lângsträckta, enstyckiga, integrerade konstruktionen, som visas vid den föredragna utföringsformen i fig 5 och 7-9. n xibilitet hos Dessa modifierade utförande visar allmänt den fle- den slutliga njuren, som erhålles genom användning av fiberknippe och samverkande höljesdelar vid tillverkningen av konstgjorda njurar. I princip är det möjligt att genom att förstora de till dialysatkam- maren gränsande höljsepartierna och modifiera deras form, med lätthet inmontera ytterligare, valfri apparatur i den extrakorporala kretsen på sådant vis, att denna extra apparatur integreras i den i ett stycke utformade konstruktionen, som karakteriserar uppfinningen, varvid en sådan integrering vid enheten endast erfordrar ett 20 TO Uï DJ Ul ...._~_-.._..-......-_._...._..___.-_.._ ._ _, 7806714-7 ll ytterligare steg i den i princip oförändrade löpande bands processen för tillverkning av icke modifikerade konstruktioner.

I fig lÛ visas en annan förbättrad, med l20 allmänt betecknad njure, som har en blodinloppskammare 122 med en blodinloppsöppning l45 och en blodutloppskammare 124, som är skild från kammaren l22 och förbunden med denna via en mellanliggande dialysatkammare l26. Rörplattor l2ö, l3Û up pbär här icke visade kålfibrer, som sträcker sig genom dialysatkammaren l26 på ovan beskrivet sätt.

Dialysatvätska införes genom en dialysatinloppsöppning l32, 134 och in i en dialysatuppsamlingskanal 136 och däri- strömmar uppåt genom en integrerad dialysatkanal från över fibrerna till en utloppsuppsamlingskanal 138 och genom en integrerad dialysatutloppskanal 140 och utloppsöppningen l42.

Eftersom blodkamrarna bildas då höljesdelarna för- seglas vid varandra, är det möjligt att åstadkomma en till en blodflödeskammare ansluten blodflödesledning på samma sätt och till denna blodflödesledning ansluta element, som kan utnyttjas för att utföra sådana funk- tioner, som tidigare utförts av separata komponenter, eller för att utföra sådana funktioner, som tidigare icke utförts i hemodialyskretsar. Exempelvis kan här nämnas en sådan droppkammare, som användes i ordinära blodled- ningsarrangemang för utförande av flera olika funktio- ner under dialysen. Vid konstruktionen enligt förelig- gande uppfinning utnyttjas för dylika funktioner en blåsuppsamlingskammare l58, som är ansluten till blod- utloppskammaren l24, och en med lock försedd öppning lS6 för serum. öppningen LSG är anordnad såsom en sta- tion för injicering och provtagning. Ett hydrofobt memb- ran l57 tjänstgör såsom översta del av kammaren l58 och medges nödvändig utluftning till omgivande atmosfär av i blodet ansamlnde luítblåsor, utan att blod eller annan vätska medges passage genom mombranet, som kan vara mikroporöst eller motsvarande. Genom denna konstruktion har man kunnat eliminera en sådan gränsyta av luft/blod, l5 20 25 30 35 7886714-7 12 som normalt föreligger 1 konventionella hemodialysdropp- kamrar, och åstadkommas en entrakorporal blodkrets utan någon blod/gas-gränsyta. integrerat 'I är anordnat i blâsuppsamlingsk Under blåsuppsamlingskammaren blodkanal 164, vid vilken är anordnade stationer blåsdetekteringsorgan 166, icke-påverkande organ för mätning av trycket hos det venösa blodet, organ 170 för blodtrycksreglering och analytiska mätorgan 172 för analysering av koncentrationen av lösta ämnen, såsom urinämnen, kreatinin och urinsyra och even- tuellt vidare även pH-värdet. Blodinloppskanalen 173 innefattar en station för elektroder 174, som sträcker sig in i blodflödeskanalen 150, för mätning av pH och kon- centration av metaboliska slaggprodukter. En station 175 för infusion av heparin och/eller saltlösning är även anordnad i blodinloppskanalen 173.

I dialysatutloppskanalen 140 är på integrerat vis anordnat ett analysorgan 176, som är inrättat att möjlig- göra analytiska bestämningar, som kan utföras i dialysa- tet för bestämning av mängden lösta ämnen och njurfunš- tionen hos patienten. Ett organ 178 för detektering av blodläckage är även anordnat i dialysatutloppskanalen 140. Genom anordnandet av kretskomponenter i engångsdia- lysapparaten kan blodledningarna 180, 181 bortom blod- öppningarna 145 resp 179 förenklas och föikortas i så- dan grad, att det inteqreras i den såsom en enhet utfor- made konstruktionen. Stationer är anordnade på den för- enklade blodledningen för blodpumpningsorgan 182 och organ 184 för mätning av blodflödeshastigheten.

I fig ll visas en ytterligare modifierad utförings- form av den med 177 allmänt betecknade njuren enligt upp- finningen, vilken utgör en enstyckigt u'f>rmad, intoqrßrad konstrfzšv;tir.sxl, i. vi Harr; 51:' ínf-'šrí i pf-.Llfr- yt! L-r I íçynv; f-r-:l |.1~ korporala kretsdelar jämfört med de delar, som är integre- rade i den i fig 10 visade njuren. Den i fig ll visade njuren innefattar praktiskt taget samtliga sådana väsent- kompletterande delar av den extrakornorala kretsen, f liga 10 15 25 30 7806714-7 l3 som erfordras med undantag av blodåtkomstmedel, medel *sel och kontrollorgan. Förutom de för dialysattiliï” ytterligare komponenter, som fyller samma funktion som motsvarande delar i den i tig 10 visade njuren och som, även om de är placerade på andra ställen, är betecknade med Samma hënvisningssiffror, innefattar den i fig ll visade njuren en på integrerat vis anbragt pump 186, av exempelvis rullkompressions- eller bälgtyp eller Centri- íugalty , i blodinloppskanalen och ett dialysatrenings- eller sorptionspaket l88. Från blodpumpen l86 transpor- terar blodinloppskanalen arteriellt blod till den övre delen av njuren l77, varifrån blodet strömmar nedåt och lämnar njuren i närheten av blodinloppet, där det ur- sprungligen infördes i njuren l77. Sorptionspaketet 188 är monterat på integrerande vis för mottagning av för- brukad dialysat från dialysatuppsamlingskanalen 138 och absorpberar eller på annat vis avlägsnar urinämnen och andra metaboliska slaggprodukter från dialysatet och gör detta användbart för âtercirkulation till dialysat- inloppsöppningen l32. En tryckavkännare l60 kommunice- rar med det inre av blåsuppsamlingskammaren i närheten av öppningen 156 för mätning av blodtrycket vid njurcns 177 utloppsïnde.

I fig 13 visas njuren enligt fig ll i läge för an- vändning vid hemodialys. Njuren 177 är fäst direkt i här icke visade stödorgan på framsidan av en med l83 allmänt betecknad dialysattillförselapparat och är an- sluten till en patient medelst tämligen korta arteriella l och venösa blod, 'ningar l85, l87, vilka är kopplade få till blodinloppsöpyningen 145 resp blodutloppsöppningen l79. Dialysatledningar behöver icke användas till följd av direkïanslutningen av dialysatinloppsöppningen 132 och dialysatutloppsöppningen 142 till dialysattillför- sel- och -recirkulationskanaler eller ledningar, sOm är anordnade inuti dialvsattlllförselappnraton l83. visade njurvn modiíieríng av den i ilg ll vari visas enkla öppningar för inför- scl och utfifirsol av blod och dialysat. Njuren enligt den- 15 20 25 30 35 Ûíßílóïllh? l4 na utföringsform innefattar även integrerade organ för spolning av blod från njuren till patienten och prepare- ring av njuren för eventuell återanvändning på sterilt sätt. Såsom framgår av fig 17, där tidigare använda hän- visningsbeteckningar åter användes för att beteckna mot- svarande delar, är en med 255 allmänt betecknad öppning anordnad för in- och utflöde av blod i stället för sepa- rata inloppsöppningar l45 och utloppsöppningar 179, så- som visas i utföringsformen enligt fig ll. Blodöppningen 255 är belägen vid anslutningsområdet mellan blodinlopps- kanalen 173 och blodutloppskanalen l64 och har vid den inre väggen ett utsprång 257 och vid den yttre väggen ett utsprâng 258. Enkonnektor256 har stympat konisk form för anliggning mot utsprånget 258 och anslutning av blodtillförselledningen l8l och blodreturledningen l80 till den gemensamma öppningen 255. Konnektorns 256 inre är uppdelat i tvâ utrymmen 261, 263 medelst en skiljedel 259, som utskjuter från konnektorns 256 inre tätande yta tillräckligt för att ingripa tätande mot ut- sprânget 257, då konnektorn 256 är införd i öppningen 255, så att blodinloppsledningen l8l anslutes till kana- len 173 och blodutloppsledningen 180 till kanalen 164.

Dialysatfluidum införes i uppsamlingskanalen 136 och avlägsnas från sorptionspaketet 188 genom en enkel dialysatöppning 265, vid vilken utnyttjas likadana ele- ment och tillstängningsorgan som vid blodöppningen 255, vilket icke visas i detalj i fig 17.

Förutom den förenklade tillverkningen, som blir en följd av konstruktionen med en enda öppning, blir det lättare för patienten eller assisterande tekniker att ansluta njuren enligt fig l7 såsom förberedelser för dialys. Vid iordningsställande för användning av en konst- gjord njure av hålfibertyp är det normala tillvägagångs- sättet att först spola njuren och därefter fylla den med blod, till det läge, som njuren normalt har under dialys, så efter det att den vänta upp och ner i förhållande att eventuell innesluten gas kan ventileras till atmos- fären. Genom anordnandet av den gemensamma öppningen 255 lO 20 25 30 35 7806714-7 lß ëåvändigt att vända upp och ner på v \LI är det icke lånar njuren för att a. adkonma blodströmning genom njuren längs en uppåtriktad floåesbana, eftersom detta kan åstadkommas genom att dra ut konnektorn 256, vrida den o _ 3 _ _ _ H _ ll H l8O oss ater1n:«fa den 1 bloäoppningen 2:3 for att sålunda kasta om bloálednincsanslutningarna. En dylik M áiolysöppningen _55, då omkastning är möjlig S' detta erfordras för backspolning eller liknande. , vid slutet av en h modialysbehandling brukar man spola patientens blod i den konstgjordà njuren tillbaka genom njuren och blodledningarna och in i patienten.

Detta steg erfordrar vanligen hjälp av teknisk personal för frånkogpling av den materiella blodledningen, anslut- ning av en källa för steril saltlösning och försiktig transport av blodet utan att saltlösning injiceras i patienten. Den i fig l7 visade konstruktionen innefattar organ för automatisk baekspolning av blod från njuren samt tillhörande delar med ungefärligen den förutbestämda mängd saltlösning, som erfodras för att transportera blodet i :ala kretsen för underlättande av proceduren, medan njuren samtidigt iordningsställes för återanvandninç, speciellt av samma patient. En för s saltlösning avsedd ficka 267 med ett flexi- belt, sträekande, kupolformat övre skikt är på för. med den på Eörhand uträknade mängden steril saltlösning, som är i huvudsak lika med volymen blod i de till den konstgjorda njuren tillhörande delar- na och blodledningnrna till åtkomststället för arteriellt blod. l73 medelst en ventil 269 till dess att backspolning 3 isoleras från blodinloppskanalen f fallet och tleápunptn är avstängd, öpp- önskas. Qi sa nas ventilen 269 och tryckkraft pa ies, exempelvis me- delst till tillíürüelapparaten l53 anslutna organ, för 'njen frÃn fickan 267. ttet enligt föreliggande uppfin- bnnds princip, vid vilken ett hålfiber- tibrerna såsom ändstycken utformade höl- ras mellan två separat 10 15 25 30 35 så Qi» CD CR så mb» ge ll se l6 jesdelar, som e att omge och på tätande vis anslutas till “. Vid ett föredraget utfö- c ringsexempel av satte= ligt uppfinningen är höljesde~ larna så utformade, a t oe bildar ett par fluidumtäta ändkammare, som är skilda åt av en mellanliggande flui- dumtät kammare. Den mellanliggande kammaren innesluter fiberknippet. Dessa tre kamrar bildas samtidigt genom att höljesdelarna anslntes till fiberknippets rörplatte- partier och till varandra vid alla i kontakt med varand- ra varande, inbördes matchande ytor. Den åstadkomna anordningen utgöres av den såsom en enhet utformade, integrerade, odemonterbara anordningen enligt förelig- gande uppfinning. Det må påpekas, att särdragen för sät- tet enligt uppfinningen icke är begränsat till framställ- ningen av konstruktionen enligt fig l-12, vilka är sär- skilt väl lämpade för hemodialys, utan att dessa konstruk- tioner enbart beskrives i belysande syfte. Konstruktio- nerna enligt uppfinningen är avsedda att omfatta anord- ningar, som är lämpade för användning vid alla sådana fluidumseparationsprocesser, som utnyttjar semipermeabla hålfibrer såsom membran för att.separora komponenter el- ler lösta ämnen från ett fluidum, vari exempelvis inbegri- pes ultrafiltrering, omvänd osmos och industriell dia- lys. Sålunda omfattar uppfinningen förutom de ovan be- skrivna hemodialysanordningarna även separationsanord- ningar av detta slag. Vissa av dessa anordningar har en enda öppning i den fiberknippets inneslutande kammaren och sättet enligt föreliggande uppfinning är i samma mån användbart för framställning av sådana enstyckiga, integrerade anordningar.

Såsom visas schematiskt i fig 13, innebär sättet en- ligt uppfinningen att ett antal parter av hålfibrer fram- matas längs en bana och att ett flertal sådana parter sammanföres till en fast sträng. Vid ett första ställe på strängen ingjutes eller inkapslas fibrerna i en lämplig polymerkomposition för åstadkommando av en rör- platta. Härefter frammatas strängen en sträcka, som mot- svarar den önskade längden på fiberknippet, och en andra l5 25 35 7806714-7 rörplatta att stränflen frammatats L:;:na och en avkapning sker ytterlif i tväri' och de i denna inne- en hålfiberkníppe- svis är två dimension 'e kunna nopmonte- såsom i utförandena lt ÄQÜ plzceres därefter =l vid monteringsoperfltionen och . _ ..° a' . f* _ ~,, 'Jill :nä UD' 5, ßëifuOfll ll och l7 v' Hont en eller fiefa av de i fiq 10, de kompo- 'bindes hä zfter med delarna “ïunåra vid samtliga kontaktytor. tiga for framställning av ett ckiga, integrerade, odemonter- bara íluidnn snordningnr, vilkas dimensioner, form etc, kan i mycket omfattande utsträckning och v n anpasoas för användning av 1, som är optimalt lämpa- speci zrknip de för en spocI=[_ nsanvändning. även variflras vad av- s kan fiber- S131." strängen innei" iibrer, som är fram- ställda av oifz oner med olika grad av permeabilitet för 1, me eistor och hög Ä L; molckylvikt, .ch med ol gmâga att avskilja blog eller annan vatttnhaltig vätska, vatten som Eibrerna. På samma _: kan rörplattans Äioras genom ändring av utform- , fibersträngar med _ppena kan framstäl- ia.gd, genom att av- *ntgsträngen varieras ef{wktiva sezipwrmonhln behov. mellanrummen mel- 'bierna i strängen fyllas, -.,~,...-- -f »~--*-f """""' Pasis. gggnzfri" u .... __~ 15 20 25 30 35 7s@@7l4=? ti formen, och formen _olymerkomposition, som stelna i fo varigeiom bildas en rör- bringas a tt platta med en utvändig form, mot formrummets form. Éolymerkomsositioner, smältbinaemedel ocn i stor lämpade för tillverkning närmare bestämt har solyetenhartser med avfrörplattor. lag molekylvikt av det slag, som beskrivas i de ameri- 449 H 0 <3 t? o» kanska patentskrifterna 3 9 nits lämpliga. Rörplattorna utformas med längs fiberaxlarna i str a 11 fibrerna i det centrala partiet av den b'ldade rörplat- tan för åstadkommande av två rörplattor. Den utformade rörplattan är sålunda åtminstone två gånger så lång som den axiolla eller longitudinella längden på den rörplat- ta, framställning. I på den fiberknippeennet, som är under som önskas ' den amerikanska patentansökan nr 805 602, inlämrfd den 10 juni, l977, beskrives ett fördelaktigt inbäddning av hålfinrer f 1 ör utform- 1.1. en sträng t avpassade for av- ning av rörp attor, som är soe skärning för bildande av två ggande rörplattor, varvid samtidigt åstadkommes en çla; rörplatteyta, som är väsentligen flat och fri från gtdefekter eller hål- 'ng av íiberknippen vid sät- e ing visas närmare i fig g 'lfibrer i form av ett flertal kon- tinuerlíga flertal fibrer, exem elvis 30-600 och företrädesvis ca 200-600, vilka hopsamlas eller hopföres kring roterbara l96, 200. Strëngen 200 innefattar =öreträdesvis ca 3000-30 000 trummor 194, 193 för bildande av en fibersträng h hålfibrer, För användning i en konstgjord njure har var- je hâlfiber kapillärdimension med en typisk innerdia- meter av ca 130-300 um och en väggtjocklek av ca 20-S0 guzl. 15 20 fd LH L» Ü 7806714-7 bil s, frammatas den station för utform- l-:lï fl -n f) f: t f..l;;l _.-, ._ placeras strängen står av två irmt parti Qcn sträng- L' ' 'v Uvre gar utgöres partierna 214 resp lll, d l * inaas till tryck- fibe_ konventionel- kontakt :e_ la här icke »r det att formen stängts, _¿m9rkompositionen för bil- hartstillför- införea den GH dandæ av rö mellan hâlfibrer- 21.0, selleäning Ilï varvid över- hartsutloppsledning “attan avsedda hartset och har en låg visko- ëraturen av n fibrerna samt vid flö- gjflop .~l u beroende _-2Ûmin nartsflödet och formen n'ü>r§”:es att utqlna Uch en rörplat- nas formen och rörplat- a't utnyttja termo- ln i nt; a '1 rö r- rnxthfš rf' l- bara jzlymarfi: UfCfiflH" 15 20 25 30 b.) UI plaster, epoxinartsor etc; Såsom i=ses av fackmannen, ;äbara hartser vid- för mottagande ', som väljes. igsnats från formen znmatas för den efterföljande : l 5-40 cm, och for konstgjorda n' G r35 cm. Såsom exemçel kan 2 sträng, som innehåller ca 7200 fibrer mel en väggtjock- le; av ca 20-40 pm och ' Å 1 _ 209 pm, ger upphov till mg permeatytarea. p attan som vanligen er avjämning för åstad- zel- och hålrums- parti ~takt inuti en blodkammare. station slutlig ~_tad anordning 220, vilken verksamgöres medelst :plåga organ, såsom en cy- linder 222. Genom avskä;ning av rörplattan 216 genom dennas cent bildas ett par rörpllttor inkapslar ca hälf- ten av de kommer att Det inses, :an placeras längs fiberstrángen 290, se tor kan åstadkom- Det i :tföringseïemplet eïemoel, visade utform- ningen, kan fu olika, lämpliga är färeträdes- plastmaterial. vis väsentligen Lxansparcnt och bär vara u!1qfÃligt och så att det icke Éfllflïïâ tillräcklig »C t hållfast i ger efter oi grund av övertryck, som vanligen utnytt'as i 10 25 7806714-7 ;ste medge defor- fenon konventionella metoder, inq, och bör vara vid sig självt, ß-d riwïigt låga material " :yzf-í-n och flingen skall bli inbör- iterialcn, kan utíormas genom me4 eller utan emcdcl.

Vid ett firingsezcnpcl av sättet enligt uppfinningen utnyt:; Ücsdelar, som är så utformade, att de innesluter på inbördes Hd belägna blodkam- »El V rar och en re av det i fig a 5 och 1-9 *et må emellertid papekas, att huvudänd;u tadkomma en som en enhet har hilfibcranordning, kan utnyttjar konst- i funktionsmäs- sig: utförandet av *dana exempel vi- höljesparti 230 vilka avslu- 11t¿u\~ är anordnade rorglattans 236 ytteryta. av en separat utformad ?üggd0l 240, 240 som sträcker teryta och över- ündar 232 och L*ï2 vífï rÜfqM,1LL:u1 236 l 1,131* Ul,!l"-l>~:;§ Llkü han -Jal uttq n P 0012 QUALJ 7%Û67“âíi-=? axiella ytteryta. Höljes ¿ ¿n¿?ar¿ier är ;å:seglade 252 resp 354, vilka s“ràck 4 r 10 15 20 w-f""- W. 1 *__/f >~ /"/y , ff" . » "' 1 ff" * r _! /' Q V _, ,,,

Claims (1)

1. (_) U? f.) 'Il 7806714-7 l §.j },I\Û'}f}1/i\' l. Såson en tnhtï rt: ï;¿Q, É»mwnterhar yß;stuï¿1d :inre ínneíattandt (al vn L"l¶»s1e: rom nar QLinarw;=) f I I vilka inne luter vr L1ojinlt;trkanmar@ och cn njodnt- loppëgamrare, ett mtllanliçgandt parti, vilket itne- s,ute: en dialysatkammart, ett par rörplattor, vilka zqgtrerar var sin blodkamnart från dialysatkamnnren och vilka är fürsegladt vid överlappande partier av höljesdelen, och ett flertal ihåliga semipermeabla fin- rer, vilka sträcker sig axiellt genom dialysatkammaren och vars motsatta ändar är inbäddade i respektivt rör- platta och vilka ihåliga fibrers öppna ändar mynnar i röfplattornas ytterändytor för att medge kommunika- tion mtllan nlaamamrarna, (L) blodtillförselorçan, in- ncfatïande en mad biodinloppskammaron kommunicerande blodport, (C) blodreturorgan, innefattande en med blod- ~tl* _,ammaren kcmmunicerande blodport, (d) en dia- iysatanordning med inlopps- och utloppsorgan, vilka innefattar iialysatfördelnings- och samlingsmedel vilka kommunicerar med dialysatkammaren och inrättade för att röra färskt dialysat därtill och att bortföra för- har med dialysatkammarens (22, 24,126) utsida integrerade ytterpartier (44, 46, 49, 68, 72, 74, l08), vilka sträcker sig utàt från och axiellt längs utsidan i tillräcklig omfattning för att bilda hållare för åtminstone en dialyshjälpanordning, som är vald bland följande medel: en blodpump (186), en blodtrycks- mätanordning (l68), en blodtrycksövervaknin'samordning (170), en híodfilteranordning (l62), en anordning (184) för mätning av blodtemperatur och/eller blodflöde, an- Ordninçar (líó, 158, l57) íür nubbeldetektering, -upp- samling och/eller -utgivning, anordningar (160, 172, 174) för yrovtagning, ~analys och -pH-mätning, infusions- - - ,.. i.-....,... >.-.....-....._, .fiiwg .wvvn- šílh., ¿¶ w a x;_t _fv-_.n 10 30 7806714-7 24 ställen (175), en portanordning (255) för bavkspclnzng av den konstgjorda njurens blodtillförsclorgan och :laj- returorgan, dialysatinlopp~ och dialysutloppspartanord- (132, 142), blodportanordningar (145, 179), din- l40) och blodlinjer (164, 173).

   2. Konstgjord njure enligt kravet l, k ä n L e - ningar lysatlinjer (134, t e c k n a d därav, att nämnda ytterpartier (44 I 49, 72, 74) är så utformade, att de bildar ett ïlui rem, som befinner sig på avstånd utåt från dialyskam- maren och sträcker sig över en del av dialyskammarens längd.

   3. Konstgjord njure enligt kravet l eller 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att dialyskammarens utsida är definierad av fler ettstyckiga höljesdelpartier än ett, varvid varje höljesdelsparti är förseglat vid det intilliggande höljesdelspartiet och uppvisar de nämnda, vid rörplattorna förseglade överlappningspartierna.

   4. Konstgjord njure enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att höljesdelens ändpartier, som innesluter blodkamrarna, innefattar ändpartier pä de ettstyckiga höljesdelspartierna, vilka senare ändpartier sträcker sig bortom rörplattorna och är hopförseglade.

   5. Konstgjord njure enligt något av de förogåøndw kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda med dialysatkammarens utsida integrerade ytterpartier är utformade så att de också definierar nämnda dialysat- samlings- och fördelningsorgan.

   6. Konstgjord njure enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att blodtill- försel och/eller returorganen innefattar åtminstone en däri integrerad tillförsel- och/eller returport (17, 19, 105, sidan av dialysatkammaren integrerade ytterpartier. 164, 173), som är anordnad i nämnda, med ut-

   7. Konstgjord njure enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att en del (49, 72, 74) av ytterpartierna är väsentligen platt. 10 15 25 30 35 7806714-7 I' _) ö. Konstgjord njure znligt någct av oz íörvgàendt därav, att blodtill~ kraven, k ä n n f t < C L n a d försclorganen (173) innefatta: en eller flera hjälp- anordningar son är intwgrcradr med nämnda ytterpartier (49, 72, 74) och som är valda bland följande medel: (186): (184) ratur~ och/eller blodflödesmätning, anordningar för bubbeluypsamling (158) (154) för pH- och slaggmätning, infusionsställen blodpuxpanordning anordningar för tempe- och bubbtlutgivning (157), anord- t- 171313 1; (175) och portanordningar (255) för backspolning av blodtillförsel- och returorganen hos den konstgjorda njuren.

   9. Konstgjord njure enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att blodretur- organen (164) innefattar ytterligare enheter, som är integrerade med nämnda ytterpartier och som är valda bland följande medel: anordningar för bubbeldetektering (166), bubbeluppsamling (158) och bubbelutgivning (157), anordningar för blodfiltrering (162), anordningar (168) (172) ning, -analys och pH-mätning och anordningar (170) för för blodtrycksmätning, anordningar för provtag~ blodtrycksövervakning.

   10. Konstgjord njure enligt nagot av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d därav, att dia1ysat~ anordningen innefattar åtminstone en dialysattillförsel- och/eller dialysatavloppsport (44, 46, 132, 142), som är integrerad med nänmda ytterpartier. ll. Konstgjord njure enligt något av de föregående kraven, R ä n n e t e c k n a d därav, att dialysat- anordningen (44, 46, 134, 140) innefattar en eller flera hjälpanordningar som är integrerade med nämnda ytter- partier och som är valda bland följande medel: blodde- tekteringsanordningar (178), analysanordningar (176), anordningar (262) för återvändande till startvärden, anordningar (188) för bortförande av metaboliska slagg- produkter fràn det förbrukade dialysatet. lO y .i LH 25 30 35 7806714-7 2ß

   12. Sätt för framställning av en konstgjtrd nñura enligt något av kraven I-ll, dvï en i ett :tycfit utformad, integrerad, odemonterhar nålfibsranordninç, som innefattar ett par fluidumtäta ändkammare, vilka är skilda åt från varandra och inbördes förbundna till en integre^ad enhet medelst en fluiduntät mellanliggande kammare, vilken innefattar ett flertal kapillärhålfibrer, medelst vilka åstadkommas :ommunikation mellan nämnda ändäamrar genom kanalerna i fibrerna, k ä n n e - t e c k n a t därav, (l) att en sträng, som innefattar ett flertal hålfib- rer i ett väsentligen parallellt arrangemang frammatas längs en bana, (2) att organ anordnas för utformning av en rörplatta runt nämnda sträng och försegling av fibrerna i rörplat- tan, (3) att en första rörplatta utformas på strängen vid första ställe, (4) att en andra rörplatta utformas på strängen vid ett ett andra ställe, som i längdriktningen befinner sig på avstånd från nämnda första ställe, (5) att den första och den andra rörplattan och de i dessa inneslutna hålfibrerna avskäres i tvärriktningen för bildande av en fiberknippeenhet, (6) att ett första parti av en höljesdel utformas, (7) att ett andra parti av en höljesdel utformas, varvid det första och det andra höljespartiet utformas för upptagning av nämnda fiberknippeenhet och för tätan- de anslutning till den första och den andra rörplattan och till varandra för avgränsning av ett par fluidumtä- ta kamrar, som är skilda från varandra medelst en mellan- liggande fluidumtät kammare, (8) att fiberknippeenheten placeras mellan det första och det andra höljespartiet, och (9) att höljespartierna bindes till rörplattorna och till varandra för bildande av nämnda i ett stycke utforma- de, integrerade hålfiberanordning. 10 30 35 7806714-7 27 15-Sätt för framställning av ett fintrknippe, son innefattar en mångfald hålfibrer, vilka är linjärt ar- rangerade och inbördes parallella och vilka avslutas vid sina ändpartier i ett par rörplattor, som i längdrikt- ningen är belägna på avstånd från varandra, k ä n n e - t e c k n a t därav, (l) att en källa för hâlfibrer anordnas i form av en lång kontinuerlig part, (2) att ett flertal parter frammatas längs en bana och nämnda parter ordnas linjärt för bildande av en sträng, som innefattar en mångfald parallellt ordnade hålfibrer, (3) att organ anordnas för bilande av en rörplatta kring nämnda sträng och försegling av fibrerna däri, (4) att en första rörplatta formas på nämnda sträng vid ett första ställe, (5) att en andra rörplatta formas på nämnda sträng vid ett andra ställe, som i längdriktningen befinner sig på avstånd från nämnda första ställe, cch (6) att den första och den andra rörplattan och de i dessa inneslutna hâlfibrerna genomskäres i tvärriktningen för bildande av ett fiberknippe.

   14. Sätt enligt patentkravet I3 k ä n n e t e c k - n a t därav, (l) att en hålfiberknippeenhet bildas, vilken inne- fattar en mångfald hålfibrer, vilka är ordnade linjärt i ett i huvudsak parallellt arrangemang och vid sina ändpartier avslutas i ett par, i längdriktningen från varandra skilda rörplattor, vilkas tvärsnitt är åtminsto- ne delvis kroklinjigt, (2) att nämnda första höljesdel utformas med på in- bördes avstånd belägna änd- och sidopartier och inbördes förbindande kroklinjiga partier, varvid de kroklinjiga partierna och nämnda änd- och sidopartier har sina inner- ytor så utformade, att de svarar mot ett första parti av nämnda kurvlinjiga parti av nämnda rörplattor och inne- sluter ett parti av en inloppsändkammare, en mellanlig- gande kammare och en utloppsändkammare, och 7806714-7 23 (3) att nämnda andra höljcsdel utformas med på inbör- des avstånd belägna änd- och sidopartier och inbördes förbindande kurvlinjiga partier, varvid nämnda kurvlin- jiga partier och nänmda änd- och sidopartier har sina innerytor så utformadc, att de innefattar ett parti av en inloppsändkammare, en mellanliggande kammare och en utloppsändkammare och ett parti, som svarar mot ett and- ra parti av nämnda rörplatta, varigenom rörplattorna anbringas till kontakt med innerytformen hos nämnda första och andra höljesdelar, då innerytorna hos dessa höljus- delar befinner sig i kontakt.