SE439879B - Implanterbar stimulator - Google Patents

Description

7805095-2 l0 15 20 25 30 35 2 sak fyller skålen, eller av element, som ingriper med en eller flera komponenter för att mekaniskt hålla dem på plats.

Enligt uppfinningen kännetecknas den inledningsvis angivna stimulatorn av ett skålorgan, som är utformat med en huvudvägg och en sidovägg, av vilka huvudväggen har väsentligen samma utsträckning som åtminstone en huvuddel av höljets huvudvägg. Skålorganet har vidare organ i ingrepp med höljets böjda parti för att mekaniskt begränsa skålorganets rörelse inuti höljet. Skålens sido- vägg kan ha en antennspolform, när ifrågavarande stimula- tor kräver en antenn.

Uppfinningen skall beskrivas närmare i det följande under hänvisning till medföljande ritningar. Fig. l visar i isärtaget skick ett av två element förformat hölje och skålen enligt föreliggande uppfinning. Fig. 2 åskådliggör i tvärsnitt en föredragen utföringsform av skålen enligt föreliggande uppfinning och dess samverkan med höljesele- menten i fig. l. Fig. 3 åskådliggör en annan föredragen ut- föringsform av skålen enligt föreliggande uppfinning. Fig. är en vy längs linjen 4-4 i fig. 3. Fig. 5 och 6 åskådlig- gör samverkan mellan utföringsformen i fig. 3 och 4 och ett höljeselement. Fig. 7 och 8 åskådliggör en föredragen ut- föringsform av föreliggande uppfinning. Fig. 9 åskådliggör ännu en annan föredragen utföringsform av föreliggande upp- finning. Fig. 10 åskådliggör ett höljeselement, till vilket 4 skålen enligt föreliggande uppfinning kan anpassas. Fig. ll åskådliggör en anpassning av skålen enligt föreliggande upp- finning till höljeselementet i fig. 10. Fig. l2 visar ett tvärsnitt längs linjen 12-12 i fig. ll.

Fig. l visar uppfinningsidën. Ett hölje till en elek- trisk stimulator är bildat av första och andra, förformade element 10 och ll, vilka har i huvudsak cirkelformiga hu- vudväggar 15 samt cylindriska sidoväggar 16. Höljet bildas genom att sidoväggarna 16 sammanföres och förenas genom exempelvis svetsning. Höljen av denna typ är kända inom tek- niken, exempelvis den amerikanska patentansökan 659 650, inlämnad den 20 februari l976. I samband med föreliggande 15 20 25 30 35 7805095~2 3 uppfinning behöver emellertid endast ett av elementen l0 och ll ha en huvudvägg och en sidovägg. Elementen 10 och ll kan ha vilken som helst önskad form men har företrädes- vis en i huvudsak cylindrisk sidovägg. Inom den cylindïiska sidoväggen kan anordningar vara gjorda för elektrisk förbin- delse mellan komponenterna, som är inrymda i höljet, på ett sätt, som är likartat det i ovannämnda patentansökan beskriv- na.

En skål är i fig. l visad med en huvudvägg 13 och en sidovägg 14, varvid skålen är utformad att passa inuti och i huvudsak fylla ut höljet, som är bildat av elementen 10 och ll. Komponenterna, som bildar den elektriska stimulatorn, kan sättas samman inuti skålen 12, varefter skålen l2 pla- ceras inuti elementet ll, elementet 10 placeras över skålen och i ingrepp med elementet ll samt elementen 10 och ll därefter fästes vid varandra genom exempelvis svetsning. Den i fig. l åskådliggjoda skålen 12 underlättar kraftigt sam- mansättningen av komponenterna, som bildar den elektriska stimulatorn, och eliminerar den annars erforderliga åtgär- den att gjuta in de sammansatta komponenterna. Skälen hjäl- per dessutom till i fråga om den elektriska isoleringen av komponenterna från höljet och tjänar till att isolera kom- ponenterna mot stötar och vibrationer. I en föredragen, ne- dan beskriven utföringsform kan skålens sidovägg också ha en antennspoleform, när användningen av en antenn är erfor- derlig.

Utöver att hjälpa till vid sammansättningen av stimu- latorkomponenterna samt elektriskt och mekaniskt isolera dem från höljet tjänar skålen, som utgör del av föreliggan- de uppfinning, också till att fasthålla komponenterna på plats inuti höljet. Komponenterna fasthålles inuti skålen på ett längre fram närmare beskrivet sätt. Skälen har dess- utom organ för att mekaniskt begränsa dess rörelse inuti höljet, varigenom komponenternas rörelse relativt höljet begränsas.

Ett föredraget system för begränsning av skålens rö- relse relativt höljet är âskâdliggjort i fig. 2, ^*¶ Visar ett tvärsnitt av ett sammansatt hölje av den 1 fiq. 1 åskåd- 'WW-w-n .,, ___ 1305095-2 4 liggjorda typen med en skäl i ett föredraget utförande an- bringad inuti höljet. Såsom åskådliggjorts har element 10 och ll vardera en huvudvägg l5, vilken är väsentligen cir- kelformig (se fig. l), och en sidovägg l6, varvid huvud- ef] väggen l5 och sidoväggen 16 är förenade med varandra vid ett böjt parti 17- Elementens 10 och ll till varandra grän- sande sidoväggar l6 kan förenas genom exempelvis svetsning.

Inuti det av elementen l0 och ll bildade höljet är en skål anbringad, vilken skål har en huvudvägg 18 och en sidovägg 10 l9. Skålen har ett böjt parti 20 vid den yttre övergången mellan huvudväggen 18 och sidoväggen 19, vilket parti i huvudsak ansluter till elementets ll böjda parti 17. Vid tryckning på plats ingriper det böjda partiet 20 med det böjda partiet l7 för att mekaniskt hindra skâlens rörelse 15 inuti höljet, bildat av elementen 10 och ll, och begränsar genom friktion skålens vridning relativt höljet. Det böjda partiet 20 tryckes mot det böjda partiet l7 av en skålen eller dess innehåll pålagd kraft från elementet 10, när si- doväggarna 16 anligger mot varandra, och bibehålles i det 20 läget så länge höljet förblir stängt. Skålen är företrädes- vis tillverkad av ett eftergivligt eller böjligt material med förmåga att forma det böjda partiet 20 efter det böjda partiet l7 under inverkan av den skålen via elementet l0 pålagda kraften, vilket material samtidigt har förmåga att 25motstå deformering under den kraft som skulle kunna lätta ingreppet mellan det böjda partiet 20 och det böjda partiet 17. Polypropen har befunnits vara ett lämpligt material för den i fig. 2 åskådliggjorda utföringsformen liksom för de andra här âskådliggjorda utföringsformerna. Andra ma- 30terial med de erforderliga egenskaperna kan också användas, t ex Nylonc). Sidoväggens l9 yttre yta kan vara försedd med ett urtag 21 över det böjda partiet 20, vilket urtag löper runt dess periferi för att fungera som en antennspolform.

En antenn kan med andra ord lindas eller på annat sätt kon- 35 strueras i urtaget 2l, när förekomsten av en antenn är nöd- vändig för ifrågavarande elektriska stimulators arbete.

I Eig. 3, vartill nu hänvisas, äskâdliggöres i sidovy en annan föredragen utförinqsform av den skål som utgör del 10 15 20 25 30 35 7805095-2 5 av föreliggande uppfinning. Skålen i fig. 25 och en sidovägg 26. Från övergången mellan huvudväggen 25 och sidoväggen 26 sträcker sig ett flertal fingerliknande element 27 (se fig. 4), vilka verkar på ett det böjda par- 3 har en huvudvägg tiet 20 i utföringsformen enligt fig. 2 likartat sätt för begränsning av skålens rörelse inuti höljet. Sidoväggens 26 yttre yta kan ha ett urtag 28, vilket när så är lämpligt kan fungera som en antennspolform. Urtaget 28 kan befinna sig på ett och samma avstånd från huvudväggen 25. Såsom åskådliggjort är emellertid urtaget 28 snedställt relativt huvudväggen 25. Ett plan genom urtaget 28 bildar med andra ord vinkel med huvudväggens 25 plan. Härigenom kommer en antenn i urtaget 28 att befinna sig närmare höljeselementets 10 huvudvägg på ett ställe och närmare höljeselementets ll huvudvägg på ett annat ställe, så att dess känslighet blir större än vad som i annat fall skulle vara möjligt, om ur- taget 28 på alla ställen befann sig på sarmna avstånd från huvudväggen 25 och därmed elementens l0 och ll huvudväggar.

Snedställningen av urtaget 28 ger dessutom en större antenn~ än vad som skulle vara fallet, om urtaget 28 ett och samma avstånd från huvudväggen 25. och 6, till vilka nu hänvisas, visas finger~ samverkan med det böjda partiet 17 hos ett 3 placeras inuti höljes~ spolediameter befann sig på I fig. 5 elementens 27 av höljeselementen. Skålen i fig. elementet ll, varvid elementen 27 ingriper med det böjda partiets 17 inre yta och håller skålens huvudvägg 25 skild från höljeselementets ll huvudvägg 15. En kraft pålägges skålen eller dess innehåll medelst höljeselementet 10, när höljeselementens 10 och ll sidoväggar 16 anligger mot varandra. Denna kraft bringar elementen 27 att deformeras och eftergivligt göra ingrepp med det böjda partiets l7 in- 6) för att därigenom begränsa såväl sido- Skålmaterialets re yta (se fig. som vridningsrörelse av skålen inuti höljet. eftergivliga natur bringar elementen 27 att kontinuerligt ingripa med det böjda partiets 17 inre yta och bibehålla den âstadkomna rörelsebegränsningen.

Hitintills har föredragna utföringsformer av ett skål- element beskrivits, i vilket element de eluktrinnq kompo- fiï/fs, n.. ._ , _ ff'_"**ïflra--»av '7805095-2 10 15 20 25 30 6 nenter som utgör den implanterbara stimulatorn kan samman- sättas och vilket skålelement samverkar med de ett hölje för stimulatorn bildande elementen för begränsning av skål- elementets rörelse inuti höljet. Fig. 7 och 8 åskådliggör en föredragen utföringsform för begränsning av rörelsen av åtminstone några av komponenterna, som bildar den elektris- ka stimulatorn. Fig. 7 och 8 visar ett partiellt tvärsnitt av ett skålelement med en huvudvägg 30 och en sidovägg 3l. Övergången mellan huvudväggen 30 och sidoväggen 31 kan ha ett höjt parti 20 eller element 27, såsom beskrivits ovan under hänvisning till fig. 2-6. Huvudväggens 30 inre yta har ett urtag 32 av sådan storlek, att en av stimulatorns elektriska komponenter kan mottagas däri. Från huvudväggen 30 och över urtaget 32 sträcker sig en fjäderflik 33, vil- ken vara utförd i ett med huvudväggen 30. En elektrisk kom- ponent Cl (se fig. 8) kan införas i urtaget genom att föras till ingrepp med fjäderfliken 33 för att föra denna ur spär- rande förhållande relativt urtaget 32 och genom att däref- ter föra in komponenten Cl i urtaget 32. Fjäderfliken 33 komer då att göra ingrepp med komponenten Cl och tvinga den mot urtagets vägg på sådant sätt, att komponenten Cl kommer att hållas kvar i urtaget. Elektriska komponenter av den typ som utnyttjas i en kroppsimplanterbar, elektrisk sti- mulator tillverkas med nominella dimensioner inom ett an- givet toleransområde. Urtaget 32 är gjort tillräckligt stort för att mottaga alla komponenter inom det givna toleransom- rådet, och fjäderfliken 33 kommer att ingripa med alla kom- ponenter inom toleransområdet för att tvinga dem mot ur- tagets 32 vägg. Urtagets 32 och fjäderflikens 33 samverkan håller således inte endast en komponent på plats i skålen utan tillåter också delar av varierande dimensioner inom ett känt toleransområde. Ett eller flera urtag 32 och en eller flera fjäderflikar 33 kan vara anordnade inuti huvudväggen 30 för att rymma en eller flera av stimulatorns huvudkom- pononter för fasthållning av dessa inuti skålen, varvid skålens rörelse inuti det av elementen 10 och ll bildade höljet är begränsad, såsom angivits ovan. Komponenter, vil- kaihffasthållna inuti höljet på det sätt som åskådligqjorts »Ü 10 15 20 25 30 35 7805095-2 7 under hänvisning till komponenten Cl, är därmed också fast- hållna mot rörelse inuti höljet.

I fig. 9, vartill nu hänvisas, visas en alternativ ut- föringsform för fasthållning av de sammansatta, elektriska komponenterna inuti en skål. Skälen är utformad med en huvudvägg 35 samt en sidovägg 36, vilkas övergång kan ha ett krökt parti 20 eller fingerelement 27, såsom beskrivits ovan under hänvisning till fig. 2-6. Komponenter C2-C5 sam- mansättes inuti skålen och skålen fylles i huvudsak med ett inkapslingsmaterial 37, vilket bildar en komponenterna C2-C5 omgivande massa, som håller dem på plats relativt varandra och håller fast dem inuti skålen. Skälen anbringas sedan inuti det av elementen 10 och ll bildade höljet med komponenterna C2-C5 kvarhållna på plats relativt skålen och höljet. Inkapslingsmaterialet 37 kan vara kiselgummi eller annat likartat material, som är lämpat att använda i en kroppsimplanterbar anordning.

Såsom diskuterats ovan åstadkommas enligt omnämnda patentansökan elektrisk förbindelse med den inneslutna elektriska stimulatorn. I nämnda patentansökan åstadkommas detta genom användning av ett urtag i en av höljeselemen- tets sidoväggar. Ett likartat men alternativt höljesele- ment är åskådliggjort i fig. 10, vilket element har en hu- vudvägg 40 och en sidovägg 41 förenade vid ett böjt parti, såsom det i fig. 2, 5 och 6 åskâdliggjorda. Sidoväggen 41 är väsentligen cylindrisk med platta delar 42 och 43, via vilka elektrisk förbindelse kan åstadkommas. Höljet kan färdigställas med en platta, som svetsas mot sidoväggens 41 ände, eller med ett komplementärt element med en sido- vägg, som motsvarar sidoväggen 41 och har samma höjd som eller en annan höjd än denna. En skål, avsedd att användas i ett hölje, som är bildat åtminstone delvis av ett sådant element som det i fig. 10 åskådliggjorda, är åskådliggjord i fig. ll. Skålen i fig. ll innefattar en huvudvägg 42 med väsentligen samma utsträckning som åtminstone en huvuddel av huvudväggen 40 hos elementet i fig. lO. En sidovägg 43 sträcker sig från huvudväggen 42 och omsluter ett område, i vilket de elektriska komponenterna skall sammansättas. 7805095-2 LI! 10 15 20 25 30 35 8 Huvudväggen innehåller ett parti 42a, vilket sträcker sig bortom det av sidoväggen 43 omslutna området. övergången mellan huvudväggen 42 och sidoväggen 43 kan ha ett höjt parti 20 eller fingerelement 27, såsom åskådliggjorts i fig. 2-6. Fingerelementen 27 i fig. 3-6 sträcker sig före- trädesvis från övergången mellan huvudväggen 42 och sido- väggen 43 liksom från huvudväggspartiet 42a för ingrepp med det böjda partiet mellan huvudväggen 40 och sidoväggen 41 hos höljeselementet i fig. 10, såsom beskrivet ovan. Fjäder- flikar 45 och 46 kan dessutom vara anordnade för ingrepp med de platta delarna 42 respektive 43, varvid fjäderfliken 45 trycker skålen bort från den platta delen 42 samtidigt som fjäderfliken 46 gör ingrepp med den platta delen 43 för att hjälpa till att hindra vridning av skålen inuti höljesele- mentet. Fjäderfliken 46 kan användas i kombination med huvud- väggsdelen 42a eller som ett alternativ till denna i syfte att hindra vridning. Fjäderflikarna 45 och 46 underlättar och förbättrar ingreppet mellan det böjda partiet 20 eller fingerelementen 27 och det böjda partiets l7 inre yta, så- som diskuterats ovan under hänvisning till fig. 2-6. Före- liggande uppfinnings huvudfunktioner kan emellertid åstad- kommas genom användningen av det böjda partiet 20 och/eller fingerelementen 27 utan användningen av fjäderflikarna.

I samband med omnämnda patentansökan kan fjäderfliken 46 vara vinklad för samverkan med baksidan av den plana delen 31, visad i fig. 5-7 i nämnda patentansökan, för väsent- ligen samma syfte som det här beskrivna oavsett om huvud- väggdelen 42a finns eller ej.

Uppenbarligen är många modifieringar och variationer av föreliggande uppfinning möjliga med utgångspunkt från det ovanstående. Huvudväggen och sidoväggen hos den här beskrivna skålen kan exempelvis utformas att inrymmas i vil- ket som helst hölje, som är bildat av två eller fler ele- ment, oavsett om i huvudsak cylindriskt eller av annan form.

Skälen behöver ej helt fylla höljet men bör företrädesvis i huvudsak fylla detta för att minimera outnyttjat utrymme inuti höljet och maximera kontakten mellan höljeselementets böjda parti och de med detta parti ingripande organen hos 7805095-2 9 skålen. Användningen av sådana fjäderflikar som flikarna 45 och 46 kan men behöver ej vara nödvändiga i samband med en särskild höljesform, varvid flikarnas nödvändighet kan av- göras av fackmannen.

:APOOR Qïiämwï

Claims (9)

'7805095-2 10 15 20 25 30 35 10 )PATENTKRAV

1. Implanterbar elektrisk stimulator av den typ som har sammankopplade elektriska komponenter inrymda i ett förformat hölje, vilket har ett flertal element, av vilka åtminstone ett har en huvudväqg (15) och en sidovägg (16) förenade vid ett böjt parti (17), k ä n n e t e c k n a d av ett skålorgan, som är ut- format med en huvudvägg (18) och en sidovägg (19), av vilka huvudväggen har väsentligen samma utsträckning som åtminstone en huvuddel av höljets huvudvägg !l5), varvid skålorganets sidovägg omger komponenterna, var- jämte skâlorganet har organ (20; 27) i ingrepp med höljets böjda parti (17) för att mekaniskt begränsa skàlorganets rörelse inuti höljet.

2. Stimulator enligt patentkravet l, k ä n n e - t e c k n a d därav, att organen i ingrepp med det böjda partiet innefattar ett flertal utstående element (27) i eftergivligt ingrepp med höljets böjda parti.

3. Stimulator enligt patentkravet l, k ä n n e - t e c k n a d därav, att organen i ingrepp med det böjda partiet (17) innefattar ett böjt parti, som för- binder skålorganets huvud- och sidoväggar samt elastiskt tryckes till ingrepp med höljets sidoväggar.

4. Stimulator enligt patentkravet l, k ä n n e - t e c k n a d av organ (37; 32, 33) för att hålla kom- ponenterna pâ plats i skålorganet.

5. Stimulator enligt patentkravet 4, t e c k n a d därav, att de komponenthållande organen k ä n n e - innefattar ett inkapslingsmaterial (37), som i huvudsak fyller skâlorganet.

6. Stimulator enligt patentkravet 4, k ä n n e - t e c k n a d därav, att de komponenthållande organen innefattar flikorgan (33) i ingrepp med åtminstone några av komponenterna.

7. Stimulator enligt patentkravet 4, t e c k n a d därav, att skålorganets inre yta har åtminstone ett urtag (32), som är utformat att mottaga k ä n n e - 10 7805095-2 ll en av komponenterna, varvid de komponenthållandc organen innefattar Organ (33) i elastiskt ingrepp med nämnda ena komponent för att hålla kvar denna i urtaget sam- tidigt som skillnader i storlek hos komponenten i ur- taget medges.

8. Stimulator enligt patentkravet l, k ä n n 0 - t e c k n a d därav, att skålorganets sidovägg har antennspoleformorgan (21).

9. Stimulator enligt patentkravet 8, k ä n n u - t e c k n a d 'därav, att antennspoleformorganen ligger i huvudsak i ett plan, som är snedställt relativt skäl- organets huvudvägg.