SE437935B - Medikamentinhaleringsanordning - Google Patents

Description

8200322-9 g! 10 15 20 ll) 35 2 men olämpligheten vid användningen av en sådan utform- ning ligger främst i storleken och ohanterligheten. Det har därför framtagits enklare lösningar baserade på samma princip, dvs användandet av ett "buffertrum" mel- lan utmatningsdel och munhålan, där medikamentet för- lorar något av sin hastighet och där medikamentet kvar- stannar som en dimma till dess att inandningen före- tages. Ett praktiskt utförande av en anordning av denna typ är beskrivet i US-PS 4 292 966. Även om denna anordning har givit klara förbätt- I ringar, föreligger fortfarande problemet med att anord- ningen är relativt platskrävande och att den intagna dosen blir för liten, så att det är nödvändigt med flera tryck på medikamentbehållaren för att uppnå en önskad effekt. Speciellt hos små barn kan det uppstå problem med intagningen av nödvändiga doser, och dosens storlek blir lätt okontrollerbar.

Syftet med föreliggande uppfinning är därför att 1 undgå ovannämnda problem och att åstadkomma en inhale- ringsanordning som ger ett bättre resultat än de tidigare kända anordningarna, samt möjlighet till minskning av \ den totala medikamentförbrukningen. I Detta syfte uppnås med hjälp av en inhalerings- anordning av den inledningsvis beskrivna typen och med de i patentkraven framgående kännetecknen.

Vid anordningen enligt uppfinningen blåser patien- | ten först upp den expanderbara, oelastiska behållaren, 1 så att den blir konstant utspänd av en viss luftvolym.

Patienten trycker sedan på medikamentbehållaren, så att det, vid genomsynlig behållare synligt för patienten, utsprutas en medikamentdos, som fördelas i den tidigare inhlåsta luftvolymen som en dimma. Patienten suger där- efter långsamt in gasblandningen från behållaren, som därvid hopfaller.

Med en anordning av denna typ har det visat sig att en större andel av medikamenterna föres ned i patien- tens lungor, så att det uppnås en bättre verkan. Anorde izåïà.) \_,1 10 '10 35 82003 22-9 3 ningen har också en rad praktiska fördelar i och med att den expanderbara oelastiska behållaren, som företrädes- vis är en genomsynlig påse av plast, kan utbytas, så att storleken kan anpassas till patientens lungkapaci- tet. Med fördel har påsen en volym av mellan l och 3 l.

För personer med liten lungkapacitet, t ex barn, som kan ha svårigheter med att uppblâsa påsen, kan det företagas en kompletterande uppblâsning utifrån genom en slanganslutning på själva påsen.

Patienter som inhalerar medikamenter direkt från ett munstycke på en tryckbehållare, såsom detta beskri- vits tidigare, har ofta för vana att först kontrollera om utmatningsanordningen är i funktion, så att det ofta förloras en "spray"-dos. Vid genomsynliga behållare kan patienten direkt se att medikamentet utsprutas som en dimma i den uppblåsta behållaren, varigenom förlust av medikamentdoser för test kan undgås.

Uppfinningen skall beskrivas närmare i det följan- de med ett utföringsexempel, som illustreras rent sche- matiskt på bifogade ritning, på vilken fig 1 är en prin- cipskiss för uppbyggande av anordningen enligt uppfin- ningen, sedd från sidan, och fig 2, 3 samt 4 är diagram som illustrerar anordningens effekt.

Fig l visar principen för anordningen enligt uppfinningen. Inhaleringsanordningen består av ett rör- formigt munstycke l som är öppet i bägge ändar, varvid själva munstycket har hänvisningsbeteckníngen 2 och där den motsatta öppningen är betecknad med 3. Mellan ändar- na 2 och 3 är i rörets l tvärriktning påsatt ett gren- rör 4, som utgör en upptagningsdel för en medikamentbe- hållare 5, som med hjälp av lämpliga, icke närmare vi- sade medel är avtätad mot upptagningsrörets väggar.

Under upptagníngsdelen 4 finns en utmatningsanordning 6 för medikamentet i behållaren.

Vid öppningen 3 är fäst en oelastisk genomsynlig plastpåse, som med hjälp av lämpliga, icke närmare visa- de medel är avtätande fäst till öppningen 3. Påsen 7 är 8200322-9 Uw 10 20 25 30 4 på sin utsida försedd med en slanganslutning 8, som kan vara avstängbar, exempelvis med hjälp av en slangklämma 9.

Vid bruk insättes medikamentbehållaren 5 i upp- tagningsdelen 4 så att det icke kan läcka ut någon luft mellan delen 4 och behållaren 5. Därefter stickes mun- stycksöppningen 2 in i munnen. Patienten har fyllt lungorna med luft och blåser nu upp påsen 7. Därefter trycker patienten behållaren 5 ned mot utmatningsanord- ningen 6, som öppnar behâllarens ventiler, så att det sprutas (sprayas) ut en medikamentdos in i påsen 7. Driv- medlet leder medikamentet in i påsen 7, där det fördelar sig som en dimma i den på förhand införda luften. Där- efter andas patienten in och suger sin egen tidigare utblåsta luftvolym från påsen 7 med medikamentet i fin- fördelat tillstånd ned i lungorna.

Skall exempelvis ett litet barn använda uppfin- ningen utan att det har tillräcklig lungkapacitet för att blåsa upp påsen, kan en sjuksköterska eller någon familjemedlem vara behjälplig med att blåsa in extra luft genom slangtillslutningen 8. I ett sådant fall kan barnet eventuellt inhalera flera gånger från påsens luftvolym, och munstycket 2 utformas så, att det kan påsättas en ansiktsmask, som täcker över näsa och mun hos små barn.

Påsen är utbytbar, så att den kan anpassas till enskilda patienters lungkapacitet, samt vid behov lätt rengöras, eventuellt bytas ut mot en ny.

Anordningen enligt uppfinningen tar ringa plats, i det att påsen, när anordningen icke är i bruk, kan vikas ihop, så att hela anordningens effektiva storlek väsentligen bestäms av rördelarna l, 4.

Det har genomförts en dubbelblind jämförande studie mellan anordningen enligt uppfinningen och en anordning av den typ som beskrivs i US-PS 4 292 966.

Fjorton patienter med astma deltog. De fick två inhala- tioner med luftvägsöppnande medikament vid starten av studien och efter 20 min. Lungfunktionen hos de enskilda 10 20 82003 22- 9 S patienterna mättes före inhalationen och efter 5, 20, 40 och 60 min.

Fig 2, 3 och 4 visar effekten på lungfunktionen av de två ovan nämnda sätten för givande av samma medi- kament till de fjorton patienterna.

Fig 2 visar den genomsnittliga verkan på den vo- lym som patienterna kan andas helt in och ut, s k lung- vitalkapacitet, mätt i ml.

Fig 3 visar den genomsnittliga verkan på den vo- lym som patienterna maximalt klarar att andas ut i den första sekunden av en utandning, s k forcerad utand- ningsvolym under l sek, mätt i ml/sek.

Fig 4 visar den genomsnittliga verkan på patien- ternas förmåga att sätta fart på utandningsluften, s k maximal utandningshastighet, mätt i ml/min.

Den utdragna övre kurvan visar resultatet med anordningen enligt uppfinningen och svarar mot en bättre medikamenteffekt i alla här mätta lungfunktionsparamet- rar och indikerar en förbättring av medikamentintag- ningsmängden i förhållande till den tidigare kända an- ordningen, som visas med streckad kurva.

Claims (9)

8200522- 9 PATENTKRAV

1. Medikamentinhaleringsanordning, innefattande en upptaqningsdcl (4) för en aorosol-mcdikamentbchå11a- re (5) och ett behállarutmatningsorgan (6) samt ett munstycke (2) för intagning av medikament, k ä n n e - 5 t e c k n a d därav, att anordningen är försedd med ytterligare en öppning (3), som kommunicerar med ut- matningsorganet (6) och munstycket (2) och som är förbunden med en expanderbar, oelastisk behållare (7), företrädesvis en påse av oelastisk plast. 10

2. Inhaleringsanordning enligt kravet l, k ä n- n e t e c k n a d därav, att anordningen är utformad som ett i bägge ändar (2, 3) öppet rör (1) med behållar- upptagningsdelen (4) anordnad på tvären mellan ändarna (2, 3). 15

3. Inhaleringsanordning enligt kravet l, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen (7) har en volym av mellan 1 och 3 l.

4. Inhaleringsanordning enligt kravet l, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen (7) är utbytbar. 20

5. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen är genomsynlig.

6. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen är försedd med en stängbar slanganslutning (8). 25

7. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att munstycket (2) är till- slutbart.

8. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att munstycket är påsatt en 30 ansiktsmask som täcker näsa och mun.

9. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att upptagningsdelen (4) är utformad med en tätande anordning mot/runt medikament- behållaren (5).