SE434114B

SE434114B - SURGICAL FUNGI WITH VISUALLY DETECTABLE ELEMENT

Info

Publication number: SE434114B
Application number: SE7800483A
Authority: SE
Inventors: J D Mcavinn; H G Canty
Original assignee: Kendall & Co
Priority date: 1977-01-17
Filing date: 1978-01-16
Publication date: 1984-07-09
Also published as: NZ185877A; FR2377187B1; DE2801682A1; NL182282C; AU510396B2; GB1539633A; ZA777267B; NL7714609A; BR7708039A; SE7800483L; BE862989A; JPS5390692A; DE2801682C2; NL182282B; IT1090743B; CA1064240A; FR2377187A1; JPS6312630B2; AU3243978A

Description

15 20 25 30 35 40 780Ûlæ83-5 _.. .. _ _. 2 i operationsrummet eller om patienten lider av oväntade eller oför- 1 klarliga postoperativa besvär föres en bärbar röntgenstrålenhet till patienten och en röntgenstrålexponering bör då avslöja närvaron eller frånvaron av en förlorad svamp. En negativ plåt bör innebära en ga- ranti för kirurgen att han och hans medarbetare ej har kvarlämnat någon svamp i patienten. Det är ändock önskvärt att patienten erhål- ler ytterligare garanti för att en svamp ej kvarlämnats i hans kropp och att antalet fall när röntgenstråleundersökning är nödvändig mini- meras, vare sig ytterligare kirurgiska ingrepp slutligen är nödvändiga för avlägsnande av en förlorad svamp eller ej. _Föreliggande uppfinning avser en kirurgisk svamp som innefattar- ett skikt av absorberande material och ett långsträckt visuellt de- tekterbart element som är fäst vid skiktet och åtminstone delvis är anordnat på dess yttre yta, vilket element har en färg som står i kontrast till blodets färg och innefattar ett inert skikt av ett höggradigt reflekterande, fluorescerande, fosforescerande eller ett iriserande material och ett yttre täckskikt av genomsynligt plast- material. 15 20 25 30 35 40 780Ûlæ83-5 _ .. .. _ _. 2 in the operating room or if the patient suffers from unexpected or unexplained postoperative problems, a portable X-ray unit is passed to the patient and an X-ray exposure should then reveal the presence or absence of a lost fungus. A negative plate should mean a guarantee to the surgeon that he and his staff have not left any fungus in the patient. However, it is desirable that the patient receive additional assurance that a fungus has not been left in his body and that the number of cases when X-ray examination is necessary is minimized, whether further surgery is ultimately necessary to remove a lost fungus or not. The present invention relates to a surgical sponge comprising a layer of absorbent material and an elongate visually detectable element which is attached to the layer and is at least partially arranged on its outer surface, which element has a color which contrasts with the color of the blood and comprises an inert layer of a highly reflective, fluorescent, phosphorescent or iridescent material and an outer cover layer of transparent plastic material.

Det visuellt detekterbara elementet medger visuell upptäckt av svampen till och med när skiktet är mättat med blod.The visually detectable element allows visual detection of the fungus even when the layer is saturated with blood.

Vissa utföringsformer av uppfinningen beskrives närmare, såsom V exempel, med hänvisning till den bifogade ritningen, varpå fig l vi- ' sar en perspektivvy av en kirurgisk svamp innefattande ett visuellt detekterbart element, fig 2 visar en fragmentarisk tvärsnittsvy längs linjen 2-2 i fig 1, fig 3 visar en fragmentarisk tvärsnittsvy i för- É storad skala av ett element som är lämpligt för svampen som visas i š fig l, fig 4 visar en fragmentarisk vy i höjdled av ett partiellt E format element, fig 5 visar en fragmentarisk planvy av en kirurgisk svamp innefattande ett element konstruerat i enlighet med fig H, fig 6 och 7 visar planvyer av absorberande svampar uppvisande olika mönster som bildats av visuellt detekterbara element och fig 8 visar I en fragmentarisk planvy av ett material, vari elementet är utformat såsom en integrerad del av materialet.Certain embodiments of the invention are further described, by way of example, with reference to the accompanying drawings, in which: Fig. 1 is a perspective view of a surgical sponge comprising a visually detectable element; Fig. 2 is a fragmentary cross-sectional view taken along line 2-2 of Figs. 1, Fig. 3 shows a fragmentary cross-sectional view on an enlarged scale of an element suitable for the sponge shown in Fig. 1, Fig. 4 shows a fragmentary elevational view of a partially E-shaped element, Fig. 5 shows a fragmentary plan view of a surgical sponge comprising an element constructed in accordance with Fig. H, Figs. 6 and 7 show plan views of absorbent sponges having different patterns formed by visually detectable elements and Fig. 8 shows a fragmentary plan view of a material, wherein the element is formed as a integral part of the material.

Den kirurgiska svampen 10 som visas i fig l och 2 innefattar ett skikt 12 av absorberande material, exempelvis ett gasvävsliknande material med låg täthet eller ett material med öppen maskstruktur, såsom vävd bomull, eller ett icke vävt material. Skiktet l2 viks så att det bildar en svamp 10 uppvisande flera skikt och uppvisande mot- stående yttre ytor lüa och lüb, sidokanter 16a och l6b och ändstående kanter lßaoch l8b. Svampen 10 innefattar en långsträckt radioopak tråd 20 anordnad mellan vikningsskikten av skiktet 12 för att rubbning av 10 15 20 25 30 35 40 7800483-5 tråden 20 från sv ,en 10 skall förhindras vid kirurgisk användning.The surgical sponge 10 shown in Figures 1 and 2 comprises a layer 12 of absorbent material, for example a low density gauze-like material or an open mesh structure material, such as woven cotton, or a nonwoven material. The layer 12 is folded so as to form a sponge 10 having several layers and having opposite outer surfaces lüa and lüb, side edges 16a and l6b and end edges lßa and lb. The sponge 10 comprises an elongate radiopaque wire 20 disposed between the folding layers of the layer 12 so as to prevent disruption of the wire 20 from the en, during surgical use.

Tråden 20 kan utgöras av ett termoplastiskt polymermaterial innehål- lande ett radíoopakt material, såsom bariumsulfat.The wire 20 may be a thermoplastic polymeric material containing a radiopaque material, such as barium sulfate.

Svampen 10 innefattar också ett långsträckt visuellt detek- terbart element 22 fäst därtill så att det åtminstone delvis är an- ordnat på en ytteryta av svampen. Elementet 22 är företrädesvis hög- gradigt reflekterande och kan vara framställt av ett metallhaltigt material uppvisande en höggradigt reflekterande yta och en färg,¶ exempelvis guld eller silver, som står i kontrast med färgen av blod och som icke vätes. Ett lämpligt material för elementet 22 är en tråd som tillhandahålles av Metlon Corporation, Brovidence, Rhode Island.The sponge 10 also includes an elongate visually detectable member 22 attached thereto so that it is at least partially disposed on an outer surface of the sponge. The element 22 is preferably highly reflective and may be made of a metal-containing material having a highly reflective surface and a color, for example gold or silver, which contrasts with the color of blood and which is not wetted. A suitable material for element 22 is a wire provided by Metlon Corporation, Brovidence, Rhode Island.

Såsom framgår av fig 3 uppvisar en lämplig tråd ett centralt skikt 24 av metallhaltigt material, såsom aluminiumfolie eller rostfritt stål, ett par yttre skikt 26 av genomsynligt plastmaterial, såsom polypropen eller Mylar från E.I. du Pont de Nemours på motstående sidor av det' centrala skiktet 2ü och skikt 28 av ett termoplastiskt bindemedel som binder de yttre skikten 26 till motstående ytor av det centrala skik- tet 24. Om bindemedlet i skikten 28 är genomsynligt antar elementet 22 färgen av det metallhaltiga skiktet 24, exempelvis en höggradigt ref- lekterande silverfärg. Alternativt kan bindemedlet i skikten 28 inne- fatta en färg för önskvärd färgning av tråden, exempelvis guldfärgning, under det att tråden förses med en höggradigt reflekterande färgad yta på grund av det metallhaltiga centrala skiktet 24 som ligger under de färgade skikten 28. Vid användning skyddar de yttre skikten 26 färgen i bindemedlet och förhindrar att elementet blir färgat genom blod.As shown in Fig. 3, a suitable wire has a central layer 24 of metallic material, such as aluminum foil or stainless steel, a pair of outer layers 26 of transparent plastic material, such as polypropylene or Mylar from E.I. du Pont de Nemours on opposite sides of the central layer 2ü and layer 28 of a thermoplastic adhesive which binds the outer layers 26 to opposite surfaces of the central layer 24. If the adhesive in the layers 28 is transparent, the element 22 assumes the color of the the metal-containing layer 24, for example a highly reflective silver color. Alternatively, the adhesive in the layers 28 may comprise a color for desired coloring of the wire, for example gold coloring, while the wire is provided with a highly reflective colored surface due to the metal-containing central layer 24 underlying the colored layers 28. In use, it protects the outer layers 26 color in the binder and prevent the element from being stained by blood.

Vilket som helst annat lämpligt material kan naturligtvis användas för elementet 22, som ger ett höggradigt reflekterande och färgkont- resterande utseende åt svampen under användning och elementet kan uppvisa en allmänt plan eller en rund konfiguration. Om så är önsk- värt kan ett lämpligt radioopakt material, såsom bariumsulfat, inne- fattas i bindemedelskikten 28, som gör elementet 22 tillräckligt radioopakt för att behovet av den separata radioognka tråden 20 skall undanröjas. Också elementets yttre yta kan vara metallhaltigt och kan ha bildats genom doppning eller avsättning i vakuum.Any other suitable material can, of course, be used for the element 22, which gives a highly reflective and color-contrasting appearance to the sponge during use, and the element may have a general planar or round configuration. If desired, a suitable radiopaque material, such as barium sulfate, may be included in the adhesive layers 28, which make the element 22 sufficiently radiopaque to eliminate the need for the separate radioactive wire 20. The outer surface of the element can also be metal-containing and may have been formed by dipping or deposition in vacuum.

Elementet 22 är företrädesvis tillräckligt böjligt och tunt för att det skall kunna sys in i skiktet 12 med=èn'symaskin; Såsom fram- går av fig 2 kan elementet 22 sys med kedjesöm på ett sådant sätt att svampen 10 uppvisar ett par av visuellt detekterbara element 22a'och 22 b på de motstående ytorna lüa och b. Alternativt kan en visuellt detekterbar tråd användas, som anbringas med kedjestygn, så att svam- 10 15 20 25 30 35 HO fïåÜülæü-E pen förses med dela* lv tråden på motsatta yï0P av svampen. Elemen- tet 22 kan natv .gtvis fästas till den yttre ytan av svampen genom vilken som helst annan lämplig anordning, såsom nåtlingsrader.The element 22 is preferably sufficiently flexible and thin to be sewn into the layer 12 with a sewing machine; As shown in Fig. 2, the element 22 can be sewn with chain stitching in such a way that the sponge 10 has a pair of visually detectable elements 22a 'and 22 b on the opposite surfaces 11a and b. Alternatively, a visually detectable wire can be used, which is applied with chain stitches, so that the sponge is provided with the * * lv thread on opposite yï0P of the sponge. The element 22 can of course be attached to the outer surface of the sponge by any other suitable device, such as netting rows.

Det höggradigt reflekterande elementet 22 är lätt synligt till och med när skiktet 12 av absorberande material har mättats med blod, varigenom risken för att svampen skall försvinna under kirurgingrep- pet minimeras och antalet fall!m:nskas då en röntgenstråleenhet måste utnyttjas för lokalisering av en förlorad svamp. I detta hänseende bör man lägga märke till att de radkopaka.elementen som vanligen an- vändes inom kirurgiska svampar normalt är anordnade inuti viknings- skikten av materialet till svampen och normalt ej är synliga på ut- sidan av svampen. Även om de är belägna på den yttre ytan av svampen uppvisar vidare sådana Padi00paka element ej en tillräckligt reflek- terande yta för att visuellt upptäckande av svampen skall underlättas, speciellt när den är mättad med blod.The highly reflective element 22 is easily visible even when the layer 12 of absorbent material has been saturated with blood, thereby minimizing the risk of the fungus disappearing during the surgery and reducing the number of cases when an X-ray unit must be used to locate a lost fungus. In this regard, it should be noted that the radkopaka elements commonly used in surgical sponges are normally arranged inside the folding layers of the material to the sponge and are not normally visible on the outside of the sponge. Furthermore, even if they are located on the outer surface of the fungus, such Padi00paka elements do not have a sufficiently reflective surface to facilitate visual detection of the fungus, especially when saturated with blood.

I fig 1 visas elementet 22 utsträcka sig över hela den vikta svampens längd mellan de ändstående kanterna l8a och b. Andra lämp- liga konfigurationer av elementet 22 innefattar ett flertal av på av- stånd anordnade linjer, ett mönster med den allmänna formen av ett Z, såsom visas i fig 6, eller ett mönster med den allmänna formen av ett.Fig. 1 shows the element 22 extending over the entire length of the folded sponge between the end edges 18a and b. Other suitable configurations of the element 22 comprise a plurality of spaced lines, a pattern having the general shape of a Z , as shown in Fig. 6, or a pattern having the general shape of a.

X, såsom visas i fig 7.X, as shown in Fig. 7.

Alternativt kan elementet 22 utgöras av ett ljusavgivande ma- terial, såsom fluorescerande eller fosforescerande material, eller av ett iriserande material. Det är känt att ett fluorescerande ma- terial, exempelvis en film som tillhandahålles av Appleton Papers, Appleton, Wisconsin, avger elektromagnetisk strålning till följd av ett energiflöde, såsom ljus, in i den avgivande kroppen, så länge som exciteringen fortsätter, under det att ett fosforescerande ma- terial är luminiscerande efter det att exciteringskällan har upphört. a Ett íriserande material, såsom en film som tillhandahålles av The Mearl Corporation, Peekskill, New York, uppvisar en regnbâgsfärg- effekt till följd av interferens i en tunn film eller diffraktion av ljus reflekterat från en ribbad yta. I vilket fall som helst ökar ett element 22 som framställts av sådana material signifikant syn- ligheten av svampen när den är vätt med blod under användning. A I den utföringsform som visas i fig Ä och 5 innefattar det vi- suellt detekterbara elementet22 ett band 30 av radí00P&kt material, såsom ett termoplastmaterial impregnerat med bariumsulfat, som upp- visar en höggradigt reflekterande ytteryta, eller en annan visuellt detekterbar yta, såsom beskrivits tidigare. Ytan kan bildas på vilket 10 15 7800483-'5 som helst lämpligt sätt, exempelvis genom lindning av en tråd 3ü uppvisande önskvä .a detekterbara ytkarakteristika runt den yttre ytan 36 av bandet 30. Tråden 34 kan utgöras av vilken som helst lämp- lig typ, såsom tråden som diskuterats tidigare i samband med fig 1-3 och det visuellt detekterbara elementet 22 kan fästas på ytterytan av svampen på lämpligt sätt, exempelvis genom nåtling 32 såsom visas i fig 5. Sålunda innefattar elementet 22 ett inre radioopakt band 30 som om så är nödvändigt kan utnyttjas för detektering av svampen medelst en röntgenstråleenhet. Dessutom uppvisar elementet 22 en visuellt detekterbar ytteryta definierad avf träden 3Ä.Alternatively, the element 22 may be a light emitting material, such as a fluorescent or phosphorescent material, or an iridescent material. It is known that a fluorescent material, such as a film provided by Appleton Papers, Appleton, Wisconsin, emits electromagnetic radiation due to an energy flow, such as light, into the emitting body, as long as the excitation continues, while a phosphorescent material is luminescent after the source of excitation has ceased. An iridescent material, such as a film provided by The Mearl Corporation, Peekskill, New York, exhibits a rainbow color effect due to interference in a thin film or diffraction of light reflected from a ribbed surface. In any case, an element 22 made of such materials significantly increases the visibility of the fungus when wet with blood during use. In the embodiment shown in Figs. 1 and 5, the visually detectable element 22 comprises a strip 30 of radial material, such as a thermoplastic material impregnated with barium sulfate, which has a highly reflective outer surface, or another visually detectable surface, as previously described. . The surface may be formed in any suitable manner, for example by winding a wire 3u having desirable detectable surface characteristics around the outer surface 36 of the belt 30. The wire 34 may be of any suitable type. , such as the wire discussed earlier in connection with Figs. 1-3 and the visually detectable element 22 may be attached to the outer surface of the sponge in a suitable manner, for example by netting 32 as shown in Fig. 5. Thus, the element 22 comprises an inner radiopaque band 30 as if so necessary can be used for detecting the fungus by means of an X-ray unit. In addition, the element 22 has a visually detectable outer surface defined by the trees 3Ä.

I den utföringsform av föreliggande uppfinning som belyses i fig 8 är det visuellt detekterbara elementet 22 invävt i materialet 12 såsom ett garn under det att återstående garner H0, exempelvisf av bomull, ger svampen 10 absorberande egenskaper.In the embodiment of the present invention illustrated in Fig. 8, the visually detectable element 22 is woven into the material 12 as a yarn while the remaining yarns H0, for example of cotton, give the sponge 10 absorbent properties.

Alternativt kan elementet 22 utnyttjas såsom ett garn i ett trikåmaterial.Alternatively, the element 22 can be used as a yarn in a knitted material.

Claims

7800lß83-5 é, 'Qatèntkrav "" ”' M

A surgical sponge comprising a layer of absorbent material and an elongate visually detectable element, which is attached to the layer and is arranged at least partially on its outer surface, which element has a color which contrasts with that of blood, e.g. characterized in that the element (22) comprises an inner layer (2H) of a highly reflective, fluorescent, phosphorescent or iridescent material, and an outer cover layer (26) of transparent plastic material. _

A sponge according to claim 1, characterized in that the inner layer (2u), which is of metal, carries outer layers (26) of transparent plastic material on both sides thereof, which are bonded to the inner layer by means of a thermoplastic bond - means (28).

A sponge according to claim 1 or 2, characterized in that the visually detectable element (22) is constituted by a wire wound around a band (30) of radiopaque material.