SE1150406A1 - Positionsmarkör - Google Patents

Abstract

Uppfinningar: avser en positionsmarkör som är avsedd att införas ivävnad. Markören är ett längsträckt element med en diameter på högst1,2 mm och en förutbestämd totallängd LTQT. Markören innefattar ettflertal första segment 1 och ett flertal andra segment 2, varvid de förstaoch andra segmenten är anordnade omväxlande efter varandra. Marköreninnefattar ett första material som har en densitet på åtminstone 10 g/ cms, samt att detta material utgör åtminstone 90 volym-% avmarkören, och ett andra material som är magnetiskt och som utgör högst 10 volym~% av markören. (Figur 2)

Description

lO l5 20 25 30 2 Positionsmarkörer används för att visa en tumörs läge i en människas eller ett djurs vävnad. Dessa markörer bromsar röntgenstrålarna så mycket att de ger synbara resultat på monitorerna där resultatet från olika medier visas. Guld har en hög densitet på 19,3 g/ cms, vilket gör det fördelaktigt att använda guld som bromsämne för strålarna. Rent guld är också mjukt formbart och tolereras av kroppen eftersom det är ett inert material. Volymen guld kan begränsas så att ämnet blir en smal tråd, vilket i sin tur innebär att markörer kan sättas in i kroppen genom tunna nålar. Därmed minimeras risken för blödningar och infektioner. En sådan markör av guld är känd genom t ex WO2006 / 004542 Al.

Röntgenstrålar som passerat en kropp med en diameter på upp till 60 cm ger en bild på monitorn genom att strålarna har bromsats i varierande grad i olika delar av vävnaden. Om en liten positionsmarkör på ca 0,25 - 1,2 mm i vävnaden skall kunna påverka bilden måste röntgenstrålarna som träffar markören bromsa röntgenstrålar i så stor omfattning att det ger kontrastskillnader i bilden.

Markörer som sätts in i vävnaden för människa eller djur förblir väsentligen på samma plats livet ut. Det är därför extra viktigt att markörerna inte vållar mekanisk skada eller ger upphov till allergier eller andra sjukdomstillstånd. Markören måste dock ha en tillräcklig storlek och ha en lämplig densitet för att ge tydlig avbildning av markören vid MR-undersökning.

Uppfinnaren har identifierat ett behov vid användning av positionsmarkörer av guld, som hänger samman med svårigheten att göra dem synliga på monitorer från samtliga medier som används för att fastställa tumörernas utbredning. För att underlätta så att bilder från datortomografi och magnetkamera kan överlagras på rätt sätt vore det önskvärt att positionsmarkörerna även är synliga för magnetkameran. 10 15 20 25 30 3 Exempelvis är positionsmarkörer av guld inte synliga på magnetkamerabilder.

Syftet med föreliggande uppfinning är således att åstadkomma en positionsmarkör som är synlig på monitorer för flertalet medier som används för att optimera strålbehandlingsplaneringen. Dessutom ska markören tillgodose kraven på att tolereras av kroppen och inte vålla någon mekanisk skada i kroppen på den person markören sätts in i.

Sammanfattning av uppfinningen Ovan nämnda syften åstadkommes med uppfinningen definierad av de oberoende patentkraven.

Föredragna utföringsformer definieras av de beroende patentkraven.

Enligt en aspekt avser uppfinningen en positionsmarkör som är avsedd att införas i vävnad. Markören är ett långsträckt element med en diameter på högst 1,2 mm och en förutbestämd totallängd LTQT. Markören innefattar ett flertal första segment och ett flertal andra segment, varvid de första och andra segmenten är anordnade omväxlande efter varandra.

Markören innefattar ett första material som har en densitet på åtminstone 10 g/ cms, samt att detta material utgör åtminstone 90 volym-% av markören, och ett andra material som är magnetiskt och som utgör högst 10 volym~% av markören.

Kort ritningsbeskrivning Figur l visar en sidovy av en del av en positionsmarkör enligt uppfinningen, och Figur 2 visar en hel markör i utsträckt tillstånd. 10 15 20 25 30 4 Detalierad beskrivning av föredragna utföringsformer av uppfinningen För att göra markören synlig på monitorer vid MR-undersökning krävs magnetiska material i eller på markören. Mängden av sådant material måste vara anpassat sparsamt så att markören inte flyttar sig i de starka magnetfälten i MR-kameror. Patienter med markörer kan komma att genomgå magnetkameraundersökning många gånger under sin livstid.

Figur 1 visar en sidovy av en del av en positionsmarkör enligt uppfinningen. En positionsmarkör består av ett flertal tjockare delar, första segment 1 och ett flertal tunnare delar, andra segment 2 som sammanbinder två tjockare delar med varandra. En positionsmarkör kan ha en totallängd LToT på omkring 10-30 mm, vilket kan ses i figur 2.

Markörens totallängd kan även vara kortare eller längre. En föredragen längd är 20 mm. Breddförhållandet mellan de första segmenten 1 och de andra segmenten 2 är vanligtvis omkring 6: 1. Exempelvis har de första segmenten 1 en bredd B; som är mellan 0,15 - 0,3 mm och de andra segmenten 2 en bredd Bg som är mellan 0,025 - 0,05 mm. I en föredragen utföringsform är B1 0,28 mm och Bg 0,05. I en annan föredragen utföringsform är B1 0,20 mm och Bg 0,03 mm. Dessutom har de första segmenten 1 exempelvis en längd L1 som är omkring 2 mm och de andra segmenten 2 exempelvis en längd Lg som är omkring 1 mm.

Positionsmarkören är avsedd att införas i vävnad, och där markören sen är avsedd att vara synlig på olika bilder som är resultatet av att olika medier används. Markören är ett långsträckt element med en diameter på högst 1,2 mm och en förutbestämd totallängd LTOT. Markören innefattar ett flertal första segment l och ett flertal andra segment 2, varvid de första och andra segmenten är anordnade omväxlande efter varandra.

Markören innefattar ett första material som har en densitet på åtminstone 10 g/ cms, samt att detta material utgör åtminstone 90 volym-% av 10 15 20 25 30 5 markören, och ett andra material som är magnetiskt och som utgör högst 10 volym-% av markören.

Det första materialet är företrädesvis guld. Och det andra materialet är företrädesvis järn. Företrädesvis utgörs halten av det andra materialet i markören till 0,5 volym-% av det andra materialet. I en annan utföringsform utgörs halten av det andra materialet av 2,5 volym-%, och i ytterligare en annan utföringsform utgörs det av 5 volym-%.

Den förutbestämda totallängden LTOT av markören är omkring 10 till 30 mm. Företrädesvis är den 20 mm.

Kroppen innehåller järn till en liten del. En legering eller granulatblandning på upp till 10 volym-% järn i rent guld gör markören synlig på MR-kamera. Markören behöver alltså till större del innehålla ett ämne eller ett material med hög densitet för att vara synlig i röntgen.

Markörens mängd av järn som exponeras för vävnad är försumbar i förhållande till det rekommenderade intaget av järn per dag för både barn och vuxna. Även andra ferromagnetiska material som kroppen tål såsom magnetit, gadolinium, dysprosíum eller en legering av olika ämnen som bildar ett ferromagnetiskt material kan användas.

Järn eller ett annat ferromagnetiskt material sammanblandas eller legeras med guld. Mängden av det ferromagnetiska materialet i markören måste således dels hållas låg för att tålas av kroppen, men den måste även hållas låg för att det inte ska ge upphov till förflyttning av markören i vävnaden pga. det starka magnetfältet i en magnetkamera.

Då markören förs in i vävnad används lämpligen en ihålig nål. I den del av vävnaden där tumören finns eller har funnits kommer markören att trycks ut ur nålen och trasslas ihop till ett kompakt nystan. Lämpligen 10 15 20 25 30 6 trycks markören ut ur nålen med hjälp av en s k mandräng. Nålens innerdiameter kan vara avpassad till markörens större diameter, dvs. bredden B1 av de första segmenten. Nålens innerdiameter kan även vara större än bredden Bl för att kunna anordna markören dubbelvikt eller tredubbelvikt inuti nålen. Nålens innerdiameter kan vara 0,44 mm då en markör med bredden B1 0,20 mm används, varvid markören då kan anordnas dubbelvikt. För att inte markören ska fastna i nålen kan ett Smörjmedel som är kompatibelt med kroppen används, t ex speciellt silikon godkänt för implantat.

Den procentuella inblandningen av järn i guld kan variera kring angivet område, men inte så mycket att de funktionella kraven enligt ovan störs.

Blandningen av järn och guld kan även innehålla andra ämnen som inte är sjukdomsframkallande, t.ex. radioaktiva ämnen för detektion under operation eller PET-kameraundersökning.

Vad som ovan sagts om guld kan också bytas ut mot andra ämnen som har hög densitet och är tolererbara av kroppen, t ex platina, silver eller en legering av lämpliga material som har en densitet på åtminstone 10 g/cms.

Markören tillverkas lämpligen genom att en guldtråd med lämplig diameter, dvs. den diameter som utgör bredden Bg av de andra segmenten 2 används. Ur denna guldtråd kan sedan delar stansas ut för att skapa de första segmenten 1.

Föreliggande uppfinning är inte begränsad till ovan beskrivna föredragna utföringsformer. Olika alternativ, modifieringar och ekvivalenter kan användas. Ovan utföringsformer skall därför inte betraktas som begränsande uppfinningens skyddsomfång, vilket definieras av de bifogade patentkraven.

Claims (8)

10 15 20 25 30 Patentkrav

1. Positionsmarkör avsedd att införas i vävnad, där markören är ett långsträckt element med en diameter på högst 1,2 mm och en förutbestämd totallängd (bror), - varvid markören innefattar ett flertal första segment (1) och ett flertal andra segment (2), varvid de första och andra segmenten är anordnade omväxlande efter varandra, kännetecknad av att - markören innefattar ett första material som har en densitet på åtminstone 10 g/ cms, samt att detta material utgör åtminstone 90 volym-% av markören, och - markören innefattar ett andra material som är magnetiskt och som utgör högst 10 volym-% av markören.

2. . Positionsmarkör enligt krav 1, kännetecknad av att det första materialet är guld.

3. . Positionsmarkör enligt krav 1 eller 2, kännetecknad av att det andra materialet är järn.

4. . Positionsmarkör enligt något av krav 1 till S, kännetecknad av att halten av det andra materialet i markören utgör 0,5 volym-% av markören.

5. . Positionsmarkör enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den förutbestämda totallängden (LTOT) är mellan 10 till 30 mm.

6. . Positionsmarkör enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den förutbestämda totallängden (LToT) är företrädesvis 20 mm. 8

7. Positíonsmarkör enligt något av föregående krav, kännetecknad av att de första segmenten är bredare än de andra segmenten samt att de först segmenten (1) har en första bredd (B1) och de andra segmenten (2) har en andra bredd (Bg) där förhållandet mellan B1 och Bg är 6: 1.

8. Posítionsmarkör enligt något av föregående krav, kännetecknad av att de första segmenten har en bredd (Bl) som är 0,3 mm och de andra segmenten (2) har en bredd (Bg) som är 0,05 mm.