Claims (14)
1. Способ терапевтического лечения доброкачественной гиперплазии простаты (ВРН) или рака простаты млекопитающих, у которых уровни тестостерона не находятся в интервале, соответствующем кастрации, предусматривающий введение антагониста LHRН одного или в комбинации с ингибиторами α-редуктазы или агентами, блокирующими α-рецептор, в соответствии со схемой лечения, отличающийся тем, что антагонист LHRН вводят в течение периода времени и в количестве, достаточных для уменьшения объема простаты, симптомов ВРН и/или уровней простата-специфического антигена, при этом не наблюдают побочных эффектов, ассоциированных с уровнями тестостерона, находящимися в интервале, соответствующем кастрации.1. A method for the therapeutic treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH) or mammalian prostate cancer, in which testosterone levels are not in the range corresponding to castration, involving the administration of the LHRH antagonist alone or in combination with α -reductase inhibitors or agents that block the α-receptor, according to the treatment regimen, characterized in that the LHRH antagonist is administered over a period of time and in an amount sufficient to reduce the volume of the prostate, symptoms of BPH and / or prostate-specific levels of antigen, thus not observed adverse effects associated with testosterone levels being in the range corresponding to castration.
2. Способ лечения по п.1, отличающийся тем, что предусматривает введение Цетрореликса в качестве антагониста LHRН в дозах между 0,5 мг/день и 20 мг/неделю или приблизительно от 0,007 мг/кг массы тела в день до 0,30 мг/кг массы тела в неделю. 2. The method of treatment according to claim 1, characterized in that it provides for the introduction of Cetrorelix as an LHRH antagonist in doses between 0.5 mg / day and 20 mg / week, or approximately from 0.007 mg / kg of body weight per day to 0.30 mg / kg body weight per week.
3. Способ лечения по п.1, отличающийся тем, что суммарная доза находится на уровне приблизительно от 20 до 120 мг Цетрореликса в месяц или приблизительно от 0,285 мг/кг до 1,71 мг/кг в месяц в течение от одного до шести месяцев, предпочтительно от одного до трех месяцев. 3. The method of treatment according to claim 1, characterized in that the total dose is at a level of approximately from 20 to 120 mg of Zetrorelix per month, or approximately from 0.285 mg / kg to 1.71 mg / kg per month for one to six months preferably one to three months.
4. Способ лечения по пп.1 или 3, отличающийся тем, что Цетрореликс вводят с ингибиторами α-редуктазы или агентами, блокирующими α-рецептор, по особой относительно времени схеме. 4. The method of treatment according to claims 1 or 3, characterized in that Cetrorelix is administered with α-reductase inhibitors or agents blocking the α-receptor, according to a specific time schedule.
5. Способ лечения по пп.1 или 3, отличающийся тем, что особая относительно времени схема состоит в следующем:
после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует лечение в течение от 1 до 12 недель ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, или каким-либо лекарственным препаратом естественного происхождения, используемым для лечения ВРН, или, альтернативно, после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует повторное лечение Цетрореликсом через шесть месяцев.5. The method of treatment according to claims 1 or 3, characterized in that the specific scheme with respect to time is as follows:
after treatment with Cetrorelix for a period of 1 to 12 weeks, treatment for 1 to 12 weeks with 5α-reductase inhibitor or an α-receptor blocking agent or some naturally occurring drug used to treat BPH, or, alternatively, After treatment with Cetrorelix for a period of 1 to 12 weeks, Cetrorelix should be re-treated after six months.
6. Способ лечения по п.5, отличающийся тем, что схема состоит в следующем:
после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует лечение в течение от 1 до 12 недель ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, или каким-либо лекарственным препаратом естественного происхождения, используемым для лечения ВРН, или, альтернативно, после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует непрерывное лечение ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, и повторное лечение Цетрореликсом через шесть месяцев.6. The method of treatment according to claim 5, characterized in that the scheme is as follows:
after treatment with Cetrorelix for a period of 1 to 12 weeks, treatment for 1 to 12 weeks with 5α-reductase inhibitor or an α-receptor blocking agent or some naturally occurring drug used to treat BPH, or, alternatively, , after treatment with Cetrorelix for a period of 1 to 12 weeks, followed by continuous treatment with an 5α-reductase inhibitor or an α-receptor blocking agent, and repeated treatment with Cetrorelix after six months.
7. Способ терапевтического лечения рака простаты млекопитающих, у которых уровни тестостерона не находятся в интервале, соответствующем уровню кастрации по п.1, отличающийся тем, что предусматривает введение 0,5 до 5 мг в день Цетрореликса в качестве антагониста LHRН в течение от 1 до 12 недель непрерывно или с перерывами, одного или вместе с ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, с последующим необязательным повторным лечением только Цетрореликсом или вышеуказанной комбинацией через шесть месяцев. 7. A method for the therapeutic treatment of mammalian prostate cancer, in which testosterone levels are not in the range corresponding to the level of castration according to claim 1, characterized in that it provides for the administration of 0.5 to 5 mg per day of Cetrorelix as an LHRH antagonist for 1 to 12 weeks continuously or intermittently, alone or with a 5α-reductase inhibitor or an α-receptor blocking agent, followed by optional re-treatment with Cetrorelix or the above combination after six months.
8. Фармацевтический препарат для терапевтического лечения доброкачественной гиперплазии простаты (ВРН) или рака простаты млекопитающих, у которых уровни тестостерона не находятся в интервале, соответствующем кастрации, содержащий антагонист LHRН для монотерапии или в комбинации с ингибиторами α-редуктазы или агентами, блокирующими α-рецептор. 8. Pharmaceutical preparation for the therapeutic treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH) or prostate cancer in mammals whose testosterone levels are not in the range corresponding to castration, containing the LHRH antagonist for monotherapy or in combination with α-reductase inhibitors or agents blocking the α-receptor .
9. Фармацевтический препарат по п.8, отличающийся тем, что в качестве антагониста LHRН содержит Цетрореликс в единицах дозировки между 0,5 мг/день и 20 мг/неделю или приблизительно от 0,007 мг/кг массы тела в день до 0,30 мг/кг массы тела в неделю. 9. Pharmaceutical preparation of claim 8, characterized in that as an antagonist LHRH contains Cetrorelix in dosage units between 0.5 mg / day and 20 mg / week, or approximately from 0.007 mg / kg body weight per day to 0.30 mg / kg body weight per week.
10. Фармацевтический препарат по п.8, отличающийся тем, что суммарная доза находится в пределах приблизительно от 20 до 120 мг Цетрореликса в месяц или приблизительно от 0,285 мг/кг до 1,71 мг/кг в месяц в течение периода времени от одного до шести месяцев, предпочтительно от одного до трех месяцев. 10. The pharmaceutical preparation of claim 8, wherein the total dose is in the range of about 20 to 120 mg of Cetrorelix per month, or about 0.285 mg / kg to 1.71 mg / kg per month for a period of time from one to six months, preferably one to three months.
11. Фармацевтический препарат по п. 8 или 10, отличающийся тем, что Цетрореликс комбинируют с ингибиторами α-редуктазы или агентами, блокирующими α-рецептор, и вводят по особой относительно времени схеме. 11. Pharmaceutical preparation according to claim 8 or 10, characterized in that Cetrorelix is combined with α-reductase inhibitors or α-receptor blocking agents and is administered in a specific time-relative manner.
12. Фармацевтический препарат по п.8 или 10, отличающийся тем, что его вводят по следующей временной схеме лечения: после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует лечение в течение от 1 до 12 недель ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, или каким-либо лекарственным препаратом естественного происхождения, используемым для лечения ВРН, или, альтернативно, после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует повторное лечение Цетрореликсом через шесть месяцев. 12. Pharmaceutical preparation according to claim 8 or 10, characterized in that it is administered according to the following temporary treatment regimen: after treatment with Cetrorelix for a period of time from 1 to 12 weeks, treatment for 1 to 12 weeks with 5α-reductase inhibitor or agent follows , an α-receptor blocker, or some naturally-occurring drug used to treat BPH, or, alternatively, after treatment with Cetrorelix for 1 to 12 weeks, Coterorelix is re-treated after six months.
13. Фармацевтический препарат по п.12, отличающийся тем, что схема лечения состоит в следующем: после лечения Цетрореликсом в течение периода времени от 1 до 12 недель следует лечение в течение от 1 до 12 недель ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, или каким-либо лекарственным препаратом естественного происхождения, используемым для лечения ВРН, или, альтернативно, после лечения Цетрореликсом в течение от 1 до 12 недель следует непрерывное лечение ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, и повторное лечение Цетрореликсом через шесть месяцев. 13. Pharmaceutical preparation according to item 12, characterized in that the treatment regimen consists in the following: after treatment with Cetrorelix for a period of time from 1 to 12 weeks, treatment should be carried out for 1 to 12 weeks with an inhibitor of 5α-reductase or an α-blocking agent receptor, or any naturally occurring drug used to treat BPH, or, alternatively, after treatment with Cetrorelix for 1 to 12 weeks, followed by continuous treatment with a 5α-reductase inhibitor or an α-receptor blocking agent and repeated Tsetroreliksom six months.
14. Фармацевтический препарат для терапевтического лечения рака простаты млекопитающих, у которых уровни тестостерона не находятся в интервале, соответствующем уровню кастрации, по п.8, содержащий в качестве антагониста LHRН Цетрореликс для введения в количестве приблизительно от 0,5 до 5 мг в день в течение периода времени от 1 до 12 недель непрерывно или с перерывами, в виде монотерапии или вместе с ингибитором 5α-редуктазы или агентом, блокирующим α-рецептор, и для последующего необязательного повторного лечения Цетрореликсом в виде монотерапии или в вышеуказанной комбинации через шесть месяцев. 14. Pharmaceutical preparation for the therapeutic treatment of mammalian prostate cancer, in which testosterone levels are not in the range corresponding to the level of castration, according to claim 8, containing as an antagonist of LHRH Cetrorelix for administration in an amount of approximately 0.5 to 5 mg per day per over a period of time from 1 to 12 weeks continuously or intermittently, as monotherapy or together with a 5α-reductase inhibitor or an α-receptor blocking agent, and for subsequent optional re-treatment with Cetrorelix as a monoter FDI or above combination after six months.