Claims (13)
1. Тест-полоска с реагентом для использования в устройстве для определения концентрации глюкозы в образце цельной крови, содержащем оптические средства детектирования интенсивности света на длинах волн около 635 нм и около 700 нм, отраженного от по крайней мере части матрицы, расположенной вблизи одного из краев полоски, отличающаяся тем, что эта матрица содержит (а) поверхность приема образца для приема образца цельной крови и прохождения его части в направлении поверхности тестирования, противоположной ей, (b) структуру, которая селективно замедляет прохождение эритроцитов через матрицу и минимизирует разрушение клеток в матрице, отчего любая часть образца, которая является видимой с поверхности тестирования, не поглощает свет в какой-нибудь заметной степени на длине волны около 700 нм, и (с) реагент для индикации концентрации глюкозы путем создания на поверхности тестирования изменения коэффициента отражения на длине волны около 700 нм, что по существу эквивалентно такому изменению, возникающему при поглощении гемоглобином в крови, и для изменения коэффициента отражения на длине волны около 635 нм, который является индицирующей величиной для концентрации глюкозы.1. Test strip with a reagent for use in a device for determining the concentration of glucose in a whole blood sample containing optical means for detecting light intensity at wavelengths of about 635 nm and about 700 nm, reflected from at least a portion of the matrix located near one of the edges strips, characterized in that this matrix contains (a) a sample receiving surface for receiving a whole blood sample and passing part of it in the direction of the test surface opposite to it, (b) a structure that is selectively slows down the passage of red blood cells through the matrix and minimizes the destruction of cells in the matrix, which is why any part of the sample that is visible from the test surface does not absorb light to some noticeable extent at a wavelength of about 700 nm, and (c) a reagent to indicate glucose concentration by creating on the test surface changes in the reflection coefficient at a wavelength of about 700 nm, which is essentially equivalent to such a change that occurs when hemoglobin is absorbed in the blood, and to change the reflection coefficient by a wavelength of about 635 nm, which is an indication of glucose concentration.
2. Полоска по п.1, отличающаяся тем, что матрица содержит мембрану, имеющую поры, которые задерживают эритроциты образца цельной крови. 2. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains a membrane having pores that trap red blood cells of a whole blood sample.
3. Полоска по п.1, отличающаяся тем, что матрица содержит анизотропную мембрану. 3. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains an anisotropic membrane.
4. Полоска по п.3, отличающаяся тем, что мембрана имеет поры большего размера вблизи поверхности приема образца и меньшего размера вблизи поверхности тестирования. 4. The strip according to claim 3, characterized in that the membrane has pores of a larger size near the surface of the sample and a smaller size near the surface of the test.
5. Полоска по п.1, отличающаяся тем, что матрица содержит полисульфоновую мембрану. 5. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains a polysulfone membrane.
6. Полоска по п.1, отличающаяся тем, что реагент содержит предшественник красителя, который образует хромофор, индицирующий концентрацию глюкозы и заметно поглощающий свет как на длине волны 635 нм, так и на длине волны 700 нм. 6. The strip according to claim 1, characterized in that the reagent contains a dye precursor that forms a chromophore, indicating a glucose concentration and significantly absorbing light both at a wavelength of 635 nm and at a wavelength of 700 nm.
7. Полоска по п.6, отличающаяся тем, что предшественник красителя выбран из связки красителей в группе, состоящей из 4-аминоантипирена (ААП) и хромотропной кислоты, ААП и 8-анилино-нафталинсульфоната (АНС), и их комбинаций. 7. The strip according to claim 6, characterized in that the dye precursor is selected from a dye bundle in the group consisting of 4-aminoantipyrene (AAP) and chromotropic acid, AAP and 8-anilino-naphthalenesulfonate (ANS), and combinations thereof.
8. Полоска по п.6, отличающаяся тем, что предшественник красителя выбран из группы, состоящей из 3-метил-2-бензотиазолинонгидразонгидрохлорида (МБТГ) и АНС; МБТГ в сочетании с его формальдегидазином и их комбинаций. 8. The strip according to claim 6, characterized in that the dye precursor is selected from the group consisting of 3-methyl-2-benzothiazolinonehydrazone hydrochloride (MBTG) and ANS; MBTG in combination with its formaldehydeazine and their combinations.
9. Полоска по п.1, отличающаяся тем, что реагент содержит, первый предшественник красителя, который поглощает свет на длине волны 635 нм и указывает концентрацию глюкозы, и второй предшественник красителя, образующий хромофор, который поглощает свет на длине волны 700 нм и симулирует поглощение цельной крови. 9. The strip according to claim 1, characterized in that the reagent contains a first dye precursor that absorbs light at a wavelength of 635 nm and indicates a glucose concentration, and a second dye precursor that forms a chromophore that absorbs light at a wavelength of 700 nm and simulates whole blood absorption.
10. Полоска по п.9, отличающаяся тем, что первый предшественник красителя содержит МБТГ в сочетании с 3-диметиламинобензойной кислотой (ДМАБ). 10. The strip according to claim 9, characterized in that the first dye precursor contains MBTG in combination with 3-dimethylaminobenzoic acid (DMAB).
11. Полоска по п.9, отличающаяся тем, что второй предшественник красителя выбирают из связки красителей в группе, состоящей из МБТГ и примахиндифосфата (ПДФ), ААП, и ПДФ, и их комбинаций. 11. The strip according to claim 9, characterized in that the second dye precursor is selected from a bunch of dyes in the group consisting of MBTG and prima diphosphate (PDF), AAP, and PDF, and combinations thereof.
12. Полоска по п.9, отличающаяся тем, что второй предшественник красителя выбирают из группы, состоящей из ализарина красного S, фенола красного и их комбинаций. 12. The strip according to claim 9, characterized in that the second dye precursor is selected from the group consisting of alizarin red S, phenol red and combinations thereof.
13. Полоска по п.9, отличающаяся тем, что второй предшественник красителя является фенолфталеиновым комплексоном. 13. The strip according to claim 9, characterized in that the second dye precursor is a phenolphthalein complexone.