Claims (13)
1. Тест-полоска с реагентом для использования в устройстве для определения концентрации глюкозы в образце цельной крови, содержащем оптические средства детектирования интенсивности света на длинах волн около 635 нм и около 700 нм, отраженного от по крайней мере части матрицы, расположенной вблизи одного из краев полоски, отличающаяся тем, что эта матрица содержит (а) поверхность приема образца для приема образца цельной крови и прохождения его части в направлении поверхности тестирования, противоположной ей, поверхность тестирования, имеющую такой коэффициент отражения на длине волны примерно 700 нм, что, когда поверхность тестирования становится влажной, происходит изменение, которое по существу эквивалентно такому изменению, вызванному поглощением гемоглобина в крови, (b) структуру, которая селективно замедляет прохождение эритроцитов через матрицу и минимизирует разрушение клеток в матрице, отчего любая часть образца, которая является видимой с поверхности тестирования, не поглощает свет в какой-нибудь заметной степени на длине волны около 700 нм, и (с) реагент для индикации концентрации глюкозы путем создания на поверхности тестирования изменения коэффициента отражения на длине волны около 635 нм.1. Test strip with a reagent for use in a device for determining the concentration of glucose in a whole blood sample containing optical means for detecting light intensity at wavelengths of about 635 nm and about 700 nm, reflected from at least a portion of the matrix located near one of the edges strips, characterized in that this matrix contains (a) a sample receiving surface for receiving a whole blood sample and passing part thereof in the direction of the test surface opposite to it, a testing surface having such a reflection coefficient at a wavelength of approximately 700 nm such that when the test surface becomes wet, a change occurs that is essentially equivalent to such a change caused by the absorption of hemoglobin in the blood, (b) a structure that selectively slows the passage of red blood cells through the matrix and minimizes destruction cells in the matrix, which is why any part of the sample that is visible from the test surface does not absorb light to any noticeable extent at a wavelength of about 700 nm, and (c) an indicator reagent and the glucose concentration by creating at the testing surface changes the reflection coefficient at a wavelength of about 635 nm.
2. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что матрица содержит мембрану, имеющую поры, которые задерживают эритроциты образца цельной крови. 2. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains a membrane having pores that trap red blood cells of a whole blood sample.
3. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что матрица содержит анизотропную мембрану. 3. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains an anisotropic membrane.
4. Полоска по п. 3, отличающаяся тем, что мембрана имеет поры большего размера вблизи поверхности приема образца и меньшего размера вблизи поверхности тестирования. 4. The strip according to claim 3, characterized in that the membrane has pores of a larger size near the surface of the sample and a smaller size near the surface of the test.
5. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что матрица содержит полиамидную мембрану. 5. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains a polyamide membrane.
6. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что матрица содержит внутреннюю область, поглощающую свет на длине волны 700 нм, который является видимым с поверхности тестирования только тогда, когда поверхность является влажной. 6. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix contains an internal region that absorbs light at a wavelength of 700 nm, which is visible from the test surface only when the surface is wet.
7. Полоска по п. 6, отличающаяся тем, что внутренняя область матрицы содержит нетканый материал, имеющий достаточный коэффициент поглощения на длине волны 700 нм. 7. The strip according to claim 6, characterized in that the inner region of the matrix contains a non-woven material having a sufficient absorption coefficient at a wavelength of 700 nm.
8. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что матрица дополнительно содержит водорастворимый краситель, имеющий поглощение света на длине волны 700 нм, которое существенно увеличивается тогда, когда краситель переходит в раствор. 8. The strip according to claim 1, characterized in that the matrix further comprises a water-soluble dye having light absorption at a wavelength of 700 nm, which increases substantially when the dye goes into solution.
9. Полоска по п. 8, отличающаяся тем, что краситель содержит фталоцианин меди. 9. The strip according to claim 8, characterized in that the dye contains copper phthalocyanine.
10. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что реагент содержит предшественник красителя, который образует хромофор, указывающий концентрацию глюкозы и поглощающий свет на длине волны 635 нм. 10. The strip according to claim 1, characterized in that the reagent contains a dye precursor that forms a chromophore, indicating the concentration of glucose and absorbing light at a wavelength of 635 nm.
11. Полоска по п. 10, отличающаяся тем, что реагент-предшественник красителя выбирают из группы, состоящей из 3-метил-2-бензотиазолинонгидразонгидрохлорида (МБТГ) с 3-диметиламинобензойной кислотой (ДМАБ); МБТГ с 8-анилино-1-нафталинсульфонатом (АНС); МБТГ с его формальдегидазином и их комбинации. 11. The strip according to claim 10, characterized in that the dye precursor reagent is selected from the group consisting of 3-methyl-2-benzothiazolinonehydrazone hydrochloride (MBTG) with 3-dimethylaminobenzoic acid (DMAB); MBTG with 8-anilino-1-naphthalenesulfonate (ANS); MBTG with its formaldehydeazine and their combinations.
12. Полоска по п. 11, отличающаяся тем, что реагент-предшественник красителя содержит МБТГ и АНС. 12. The strip according to claim 11, characterized in that the dye precursor reagent contains MBTG and ANS.
13. Полоска по п. 11, отличающаяся тем, что реагент-предшественник красителя содержит МБТГ в сочетании с ДМАБ. 13. The strip according to claim 11, characterized in that the dye precursor reagent contains MBTG in combination with DMAB.