JP2002022743A - Immunochromatographic test apparatus and measuring device for immunochromatographic test piece - Google Patents
Immunochromatographic test apparatus and measuring device for immunochromatographic test pieceInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は免疫クロマト（イム
ノクロマト）試験片を備える免疫クロマト試験用具と、
免疫クロマト試験片を測定するための装置に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to an immunochromatography test device provided with an immunochromatography (immunochromatography) test strip,
The present invention relates to an apparatus for measuring an immunochromatographic test strip.
【０００２】[0002]
【従来の技術】免疫クロマト式分析について説明する
と、免疫クロマト試験片では、検体（試料）中の抗原
（又は抗体）と抗原抗体反応を起こす抗体（又は抗原）
が免疫クロマト試験片の特定の位置にあらかじめ帯状に
塗布されている。その免疫クロマト試験片に検体を適用
した後、展開液により検体中の抗原（又は抗体）を溶出
させて試験片に浸透させていくと、免疫クロマト試験片
に塗布されている抗体（又は抗原）のところで抗原抗体
反応により検体中の抗原（又は抗体）がトラップされ
る。このトラップされた量が検体中のその抗原（又は抗
体）の総量であるので、検体中の抗原（又は抗体）を色
素で標識しておけば吸光度等の光学的測定により抗原
（又は抗体）の総量が測定できる。免疫クロマト分析法
は、通常の呈色試験法に比べて極微量まで定量が可能な
方法である。2. Description of the Related Art Immunochromatographic analysis will be described. In an immunochromatographic test strip, an antibody (or antigen) which causes an antigen-antibody reaction with an antigen (or antibody) in a specimen (sample) is used.
Is applied in advance to a specific position of the immunochromatographic test strip in a band shape. After applying the sample to the immunochromatographic test strip, the developing solution elutes the antigen (or antibody) in the sample and permeates the test strip, and the antibody (or antigen) applied to the immunochromatographic test strip At this point, the antigen (or antibody) in the sample is trapped by the antigen-antibody reaction. Since this trapped amount is the total amount of the antigen (or antibody) in the sample, if the antigen (or antibody) in the sample is labeled with a dye, the antigen (or antibody) can be determined by optical measurement such as absorbance. The total amount can be measured. The immunochromatographic analysis method is a method capable of quantifying a trace amount as compared with the ordinary color test method.
【０００３】通常、免疫クロマト分析法に用いられる免
疫クロマト試験用具１０１は、図２８〜図３０に示され
るように、免疫クロマト試験片１１０と、免疫クロマト
試験片１１０を保持するケーシング１２０とを有してい
る。ケーシング１２０は、上部ケーシング１２１と下部
ケーシング１２２とからなり、免疫クロマト試験片１１
０は、上部ケーシング１２１と下部ケーシング１２２と
の間に保持されている。また、上部ケーシング１２１に
は、免疫クロマト試験片１１０の呈色部分を露出させる
観測用ウィンドウ１２５が形成されている。As shown in FIGS. 28 to 30, an immunochromatography test device 101 used for an immunochromatography analysis method generally has an immunochromatography test piece 110 and a casing 120 for holding the immunochromatography test piece 110. are doing. The casing 120 is composed of an upper casing 121 and a lower casing 122, and the immunochromatographic test piece 11
0 is held between the upper casing 121 and the lower casing 122. In addition, an observation window 125 for exposing the colored portion of the immunochromatographic test strip 110 is formed in the upper casing 121.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、免疫クロマ
ト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することが可能
な免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定
装置を提供することを課題としている。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide an immunochromatographic test tool and an immunochromatographic test strip measuring device capable of accurately measuring the degree of coloration of an immunochromatographic test strip. I have.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、調査研究
の結果、検体が展開し呈色した後の免疫クロマト試験片
から検体中の特定物質の濃度を測定する手法として、免
疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出
し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を
測定する場合に、以下のような事実が存在していること
を新たに見出した。Means for Solving the Problems The present inventors have developed an immunochromatographic test as a method for measuring the concentration of a specific substance in a sample from an immunochromatographic test strip after the sample has developed and developed a color as a result of the investigation and research. When the transmitted light of the measurement light applied to the piece is detected and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the following facts are newly found.
【０００６】一般に、観測用ウィンドウ１２５を形成す
る縁部１３１は、目視による検査を行う場合に免疫クロ
マト試験片１１０の呈色部分を確認し易くするために、
図２９及び図３０に示されるように、免疫クロマト試験
片１１０に向かって傾斜して設けられている。すなわ
ち、免疫クロマト試験用具１０１の使用者に観察する位
置を視覚的に誘導するために、上部ケーシング１２１に
は、テーパー型の縁部１３１が形成されている。In general, the edge 131 forming the observation window 125 is provided for facilitating confirmation of the colored portion of the immunochromatographic test strip 110 when performing a visual inspection.
As shown in FIGS. 29 and 30, it is provided to be inclined toward the immunochromatographic test strip 110. That is, a tapered edge 131 is formed in the upper casing 121 in order to visually guide the position of the immunochromatographic test device 101 to be observed by the user.
【０００７】縁部１３１を免疫クロマト試験片１１０に
向かって傾斜させて設けた場合、図３１中の矢印にて示
されるように、この縁部１３１に入射した測定光が、縁
部１３１内を伝わって縁部１３１の端部から散乱光、迷
光として免疫クロマト試験片１１０の表面に照射される
ことになる。散乱光、迷光が免疫クロマト試験片１１０
の表面に照射されると、図３２に示されるように、免疫
クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルの形
が崩れてしまう。このように、散乱光、迷光が免疫クロ
マト試験片１１０の表面に照射されて、免疫クロマト試
験片の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまう
と、吸光度のばらつきを表すＣＶ値（標準偏差／平均×
１００［％］）が大きくなり呈色の度合いを精度よく測
定することが困難になってしまう。When the edge 131 is provided to be inclined toward the immunochromatographic test strip 110, the measurement light incident on the edge 131 passes through the inside of the edge 131 as shown by the arrow in FIG. The light is transmitted from the end of the edge 131 to the surface of the immunochromatographic test strip 110 as scattered light and stray light. Scattered light and stray light are immunochromatographic test pieces 110
As shown in FIG. 32, the shape of the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test strip 110 is destroyed as shown in FIG. As described above, when the surface of the immunochromatographic test strip 110 is irradiated with the scattered light and the stray light, and the shape of the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test strip is broken, the CV value (standard deviation / Average x
100 [%]), and it becomes difficult to measure the degree of coloration with high accuracy.
【０００８】かかる調査研究結果を踏まえ、本発明に係
る免疫クロマト試験用具は、免疫クロマト試験片と、免
疫クロマト試験片を保持するケーシングと、を備えた免
疫クロマト試験用具であって、ケーシングには、免疫ク
ロマト試験片の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ
が形成され、観測用ウィンドウを形成する縁部は、免疫
クロマト試験片に向かって傾斜して設けられており、縁
部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを
防ぐ光照射防止手段を有していることを特徴としてい
る。[0008] Based on the results of the investigation and research, the immunochromatography test device according to the present invention is an immunochromatography test device provided with an immunochromatography test piece and a casing holding the immunochromatography test piece. An observation window for exposing the colored portion of the immunochromatographic test piece is formed, and an edge forming the observation window is provided to be inclined toward the immunochromatographic test piece, and the immunochromatographic test is performed from the edge. It is characterized by having a light irradiation preventing means for preventing light from being irradiated to the piece.
【０００９】本発明に係る免疫クロマト試験用具では、
光照射防止手段を有しているので、観測用ウィンドウを
形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて出射した
光が、散乱光、迷光として免疫クロマト試験片の表面に
照射されるのを防止することができる。これにより、免
疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出
し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を
測定する場合に、免疫クロマト試験片の透過光の吸光プ
ロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することがで
き、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よ
く測定することができる。In the immunochromatographic test device according to the present invention,
Light irradiation prevention means prevents light emitted toward the immunochromatographic test strip from the edge forming the observation window from being irradiated as scattered light and stray light on the surface of the immunochromatographic test strip. can do. Thus, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece is detected and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the shape of the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test piece is determined. Can be suppressed, and the degree of coloration can be measured with high accuracy while the CV value of the absorbance is kept low.
【００１０】また、光照射防止手段として、免疫クロマ
ト試験片と縁部との間に遮光部材が配設されていること
が好ましい。このように、光照射防止手段として、免疫
クロマト試験片と縁部との間に遮光部材が配設されるこ
とにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫ク
ロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得
る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。It is preferable that a light-shielding member is provided between the immunochromatographic test strip and the edge as a light irradiation preventing means. In this way, as the light irradiation preventing means, the light shielding member is provided between the immunochromatographic test piece and the edge, so that light is irradiated from the edge forming the observation window toward the immunochromatographic test piece. Thus, it is possible to realize a configuration that can surely prevent such a situation from being performed simply and at low cost.
【００１１】また、免疫クロマト試験片は、遮光部材と
免疫クロマト試験片とがケーシングの免疫クロマト試験
片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分
と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫
クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に
位置する部分に密接することが好ましい。本発明者らの
調査研究の結果、以下の事実も新たに判明した。図３３
に示されるように、免疫クロマト試験片１１０の底面と
下部ケーシング１２２との間に間隙Ｇが形成されると、
免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイル
にむらが生じてしまう。免疫クロマト試験片１１０の透
過光の吸光プロファイルにむらが生じるのは、間隙Ｇが
形成された部分と形成されない部分とでは光のカップリ
ング性（光の伝達性）が異なり、間隙Ｇが形成された部
分は光が伝達する際に光の損失が生じて減光してしまう
からである。このように、光（測定光）が減光して免疫
クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生
じてしまうと、吸光度のＣＶ値が大きくなり呈色の度合
いを精度よく測定することが困難になってしまう。そこ
で、免疫クロマト試験片が、遮光部材と共にケーシング
の免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反
対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることによ
り、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウ
ィンドウとは反対側に位置する部分に密着する構成とす
ることで、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免
疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側
に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され
ることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射
された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づ
いて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が
減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイ
ルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣ
Ｖ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定
することができる。[0011] The immunochromatographic test piece may be such that the light-shielding member and the immunochromatographic test piece are sandwiched between an edge portion of the casing opposite to the observation window with the immunochromatographic test piece therebetween. Therefore, it is preferable that the casing be in close contact with a portion located on the opposite side of the observation window with respect to the immunochromatographic test piece. As a result of the research by the present inventors, the following facts have been newly found. FIG.
As shown in FIG. 5, when a gap G is formed between the bottom surface of the immunochromatographic test strip 110 and the lower casing 122,
The absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test strip 110 becomes uneven. The unevenness in the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test strip 110 is caused by the difference in light coupling (light transmission) between the portion where the gap G is formed and the portion where the gap G is not formed, and the gap G is formed. This is because the light loss occurs when the light is transmitted, and the light is dimmed. As described above, when the light (measuring light) is dimmed and the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test piece becomes uneven, the CV value of the absorbance increases and the degree of coloration can be accurately measured. It will be difficult. Therefore, the immunochromatographic test piece of the casing is sandwiched between the edge and the portion of the casing together with the light-blocking member, which is located on the side opposite to the observation window with the immunochromatographic test piece of the casing therebetween. The bottom of the immunochromatographic test piece and the part of the casing opposite to the observation window across the immunochromatographic test piece are sandwiched between the observation window and the observation window. The formation of a gap between them is suppressed. Thus, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece is detected, and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the measurement light is reduced and the immunochromatographic test piece is measured. It is possible to suppress the occurrence of unevenness in the absorption profile of the transmitted light,
The degree of coloration can be measured with higher accuracy while the V value is kept low.
【００１２】また、遮光部材と免疫クロマト試験片との
間に、水分不透過性部材が配設されていることが好まし
い。このように、遮光部材と免疫クロマト試験片との間
に、水分不透過性部材が配設されることにより、免疫ク
ロマト試験片を展開する検体等が遮光部材に吸収される
のを防ぐことができる。Preferably, a moisture-impermeable member is provided between the light-shielding member and the immunochromatographic test strip. As described above, by disposing the water-impermeable member between the light-shielding member and the immunochromatographic test piece, it is possible to prevent the specimen or the like developing the immunochromatographic test piece from being absorbed by the light-shielding member. it can.
【００１３】また、免疫クロマト試験片の上面には、水
分不透過性部材からなる透明支持体が貼り付けられてお
り、少なくとも透明支持体の縁部に対向する部分は、遮
光性を有し、免疫クロマト試験片は、透明支持体と免疫
クロマト試験片とがケーシングの免疫クロマト試験片を
挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁
部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロ
マト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置
する部分に密接することが好ましい。このように構成し
た場合、少なくとも透明支持体の縁部に対向する部分が
遮光性を有しているので、縁部から免疫クロマト試験片
に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易
且つ低コストに実現することができる。また、免疫クロ
マト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を
挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との
間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これ
により、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過
光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの
吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマ
ト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるの
を抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈
色の度合いをより一層精度よく測定することができる。A transparent support made of a water-impermeable member is attached to the upper surface of the immunochromatographic test strip, and at least a portion facing the edge of the transparent support has a light shielding property. The immunochromatographic test strip is formed by sandwiching the transparent support and the immunochromatographic test strip between the edge of the casing opposite to the observation window with the immunochromatographic test strip therebetween and the edge of the casing. It is preferred that the immunochromatographic test piece be in close contact with a portion located on the opposite side of the observation window with respect to the immunochromatographic test piece. In such a configuration, at least a portion facing the edge of the transparent support has a light-shielding property, so that it is possible to reliably prevent light from being irradiated from the edge toward the immunochromatographic test strip. Can be realized simply and at low cost. In addition, the formation of a gap between the bottom surface of the immunochromatographic test piece and the portion of the casing opposite to the observation window with the immunochromatographic test piece interposed therebetween is suppressed. Thus, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece is detected, and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the measurement light is reduced and the immunochromatographic test piece is measured. The occurrence of unevenness in the absorption profile of the transmitted light can be suppressed, and the CV value of the absorbance can be kept low, so that the degree of coloration can be measured with higher accuracy.
【００１４】また、光照射防止手段として、縁部の免疫
クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成されてい
ることが好ましい。このように、光照射防止手段とし
て、縁部の免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層
が形成されることにより、観測用ウィンドウを形成する
縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるの
を確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現するこ
とができる。Further, it is preferable that a light-shielding layer is formed at an end of the edge portion facing the immunochromatographic test piece as a light irradiation preventing means. Thus, as a light irradiation preventing means, a light-shielding layer is formed at the edge of the edge opposite to the immunochromatographic test piece, whereby light is directed from the edge forming the observation window toward the immunochromatographic test piece. A configuration capable of reliably preventing irradiation can be realized simply and at low cost.
【００１５】また、縁部の免疫クロマト試験片側の側面
部に遮光層が更に形成されていることが好ましい。この
ように、縁部の免疫クロマト試験片側の側面部に遮光層
が更に形成されることにより、縁部に測定光の一部が入
射するのを抑制して、観測用ウィンドウを形成する縁部
から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのをよ
り一層確実に防ぐことができる。Further, it is preferable that a light-shielding layer is further formed on the side of the edge portion on the side of the immunochromatographic test piece. As described above, the light-shielding layer is further formed on the side surface of the immunochromatographic test piece on the side of the edge, thereby suppressing a part of the measurement light from being incident on the side of the edge and forming the observation window. Thus, it is possible to more reliably prevent light from being irradiated toward the immunochromatographic test strip.
【００１６】また、光照射防止手段として、少なくとも
縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用いるこ
とが好ましい。このように、光照射防止手段として、少
なくとも縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを
用いることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部か
ら免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実
に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することがで
きる。Further, as the light irradiation preventing means, it is preferable to use a casing having at least an edge formed of a light absorbing material. As described above, by using a casing having at least an edge formed of a light-absorbing substance as the light irradiation preventing means, light is irradiated from the edge forming the observation window toward the immunochromatographic test strip. Can be simply and inexpensively realized.
【００１７】また、免疫クロマト試験片は、ケーシング
の免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反
対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることによ
り、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウ
ィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好
ましい。このように構成した場合、免疫クロマト試験片
の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測
用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が
形成されるのが抑制されることになる。これにより、免
疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出
し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を
測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片
の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制す
ることができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合
いをより一層精度よく測定することができる。Also, the immunochromatographic test piece of the casing is sandwiched between an edge portion of the casing opposite to the observation window with respect to the immunochromatographic test piece and the casing. It is preferable that it is in close contact with a portion located on the opposite side of the observation window with the interposition therebetween. With this configuration, the formation of a gap between the bottom surface of the immunochromatographic test piece and the portion of the casing opposite to the observation window across the immunochromatographic test piece is suppressed. Become. Thus, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece is detected, and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the measurement light is reduced and the immunochromatographic test piece is measured. The occurrence of unevenness in the absorption profile of the transmitted light can be suppressed, and the CV value of the absorbance can be kept low, so that the degree of coloration can be measured with higher accuracy.
【００１８】本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装
置は、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の免疫
クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト試験片に対
して、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用
ウィンドウとは反対側に位置する部分から測定光を照射
する光照射手段と、測定光の照射により免疫クロマト試
験片から観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検
出する光検出手段と、を有していることを特徴としてい
る。An immunochromatographic test strip measuring apparatus according to the present invention is characterized in that the immunochromatographic test strip provided in the immunochromatographic test utensil according to any one of claims 1 to 9 has an immunochromatographic test strip with a casing. Light irradiation means for irradiating measurement light from the part opposite to the observation window across the chromatographic test piece, and transmitted light emitted from the immunochromatographic test piece through the observation window by irradiating the measurement light And a light detecting means.
【００１９】本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装
置では、上述した光照射手段と、光検出手段とを有して
いるので、測定光の透過光に基づいて、免疫クロマト試
験片の呈色の度合いを精度よく測定することができる。
この結果、抗原又は抗体の総量を適切に測定することが
できる。Since the immunochromatographic test strip measuring apparatus according to the present invention includes the above-described light irradiating means and light detecting means, the coloration of the immunochromatographic test strip is based on the transmitted light of the measuring light. Can be accurately measured.
As a result, the total amount of the antigen or the antibody can be appropriately measured.
【００２０】[0020]
【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら本発明
による免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の
測定装置の好適な実施形態について詳細に説明する。な
お、各図において同一要素には同一符号を付して説明を
省略する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Preferred embodiments of the immunochromatographic test device and the immunochromatographic test strip measuring device according to the present invention will be described below in detail with reference to the drawings. In each of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
【００２１】（第１実施形態）まず、図１〜図６に基づ
いて、本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用
具を説明する。(First Embodiment) First, an immunochromatographic test device according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
【００２２】免疫クロマト試験用具１Ａは、免疫クロマ
ト試験片１０と、平面視長方形状のケーシング２０とを
有している。ケーシング２０は、図２〜図５に示される
ように、略板状の上部ケーシング２１と、免疫クロマト
試験片１０を収納する窪み部が形成された下部ケーシン
グ２２とからなる。したがって、上部ケーシング２１が
下部ケーシング２２に嵌め合わされることにより、ケー
シング２０が構成されることになる。The immunochromatographic test utensil 1A has an immunochromatographic test piece 10 and a casing 20 having a rectangular shape in plan view. As shown in FIGS. 2 to 5, the casing 20 includes a substantially plate-shaped upper casing 21 and a lower casing 22 having a recess for accommodating the immunochromatographic test strip 10. Therefore, the casing 20 is configured by fitting the upper casing 21 to the lower casing 22.
【００２３】上部ケーシング２１には、図１及び図５に
示されるように、その長辺方向に沿って、検体を滴下さ
せるための検体点着ウィンドウ２４と、免疫クロマト試
験片１０の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ２５
とが設けられている。なお、本実施形態の免疫クロマト
試験用具１Ａにおいては、観測用ウィンドウ２５の一部
は、コントロールウィンドウ２６として用いられる。検
体点着ウィンドウ２４及び観測用ウィンドウ２５は、略
長方形状を呈している。As shown in FIGS. 1 and 5, the upper casing 21 has a sample spotting window 24 for dropping a sample along a long side thereof, and a colored portion of the immunochromatographic test strip 10. Observation window 25 that exposes
Are provided. In the immunochromatographic test utensil 1A of the present embodiment, a part of the observation window 25 is used as a control window 26. The sample spotting window 24 and the observation window 25 have a substantially rectangular shape.
【００２４】検体点着ウィンドウ２４を成形する縁部２
４ａ〜２４ｄは、免疫クロマト試験片１０に向かって傾
斜して設けられており、テーパー型に形成されている。
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２
５ｄも、免疫クロマト試験片１０に向かって傾斜して設
けられており、テーパー型に形成されている。このよう
にして縁部２４ａ〜２４ｄ，２５ａ〜２５ｄを設けるこ
とにより、目視による検査を行う場合に、免疫クロマト
試験用具１Ａの使用者に対して観察する位置を視覚的に
誘導することができ、免疫クロマト試験片１０の呈色部
分を容易に確認することができる。Edge 2 for forming sample spotting window 24
4a to 24d are provided to be inclined toward the immunochromatographic test piece 10, and are formed in a tapered shape.
Also, the edges 25a to 2 that form the observation window 25
5d is also provided to be inclined toward the immunochromatographic test piece 10, and is formed in a tapered shape. By providing the edges 24a to 24d and 25a to 25d in this way, when performing a visual inspection, it is possible to visually guide the position to be observed to the user of the immunochromatographic test tool 1A, The colored portion of the immunochromatographic test strip 10 can be easily confirmed.
【００２５】免疫クロマト試験片１０は、上部ケーシン
グ２１と、下部ケーシング２２との間に保持されてい
る。免疫クロマト試験片１０は、図５に示されるよう
に、検体点着部１１、試薬部１２、展開層部１３、吸水
部１４を有しており、これらが連続して形成されたもの
である。検体点着部１１は、検体点着ウィンドウ２４に
対応する位置に設けられ、検体が滴下される。検体点着
部１１は不織布から形成されている。不織布としては、
綿などの天然繊維、またはポリエステル、ポリプロピレ
ン、ポリウレタン、ポリアミド、レーヨンなどの合成繊
維や再生繊維を、メルトブロー法、フラッシュ紡糸法、
スパンレース法、スパン接着法、ウォータージェット法
などの手法でシート状に加工されたものが用いられる。
とくに、親水性のものあるいは親水加工を施したものが
好適である。The immunochromatographic test strip 10 is held between an upper casing 21 and a lower casing 22. As shown in FIG. 5, the immunochromatographic test strip 10 has a specimen spotting part 11, a reagent part 12, a developing layer part 13, and a water absorbing part 14, which are continuously formed. . The sample spotting unit 11 is provided at a position corresponding to the sample spotting window 24, and a sample is dropped. The sample spotting part 11 is formed from a nonwoven fabric. As a nonwoven fabric,
Using natural fibers such as cotton, or synthetic fibers or recycled fibers such as polyester, polypropylene, polyurethane, polyamide, rayon, etc.
A sheet processed by a method such as a spunlace method, a spun bonding method, and a water jet method is used.
In particular, a hydrophilic material or a material subjected to hydrophilic processing is preferable.
【００２６】試薬部１２は、素材として、レーヨン、ポ
リエステル、ポリアミド系合成繊維および／または各種
素材の混合繊維を用い、スパンレース法により製造され
たもので、レーヨンを素材として含むため親水性に富み
試薬を含浸させやすい不織布から形成されている。試薬
部１２には、検体中の抗原（又は抗体）、たとえば尿中
に存在しうる被検物質、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈ
ＣＧ）に対して特異的に結合する標識化された第１試薬
（金コロイドで標識化された第１の抗ｈＣＧ抗体）が含
浸させられ、凍結乾燥されている。The reagent section 12 is manufactured by a spunlace method using rayon, polyester, polyamide-based synthetic fiber and / or a mixed fiber of various materials as a material, and is rich in hydrophilicity because it contains rayon as a material. It is formed from a nonwoven fabric that is easily impregnated with the reagent. The reagent section 12 contains an antigen (or antibody) in a sample, for example, a test substance that can be present in urine, human chorionic gonadotropin (h
A labeled first reagent (first anti-hCG antibody labeled with colloidal gold) that specifically binds to CG) is impregnated and lyophilized.
【００２７】展開層部１３は、観測用ウィンドウ２５に
対応する位置に設けられる検出部１５と、コントロール
ウィンドウ２６に対応する位置に設けられる判定可能確
認表示部１６とを含んでいる。展開層部１３は、不織
布、濾紙、ガラス繊維濾紙、ポリアミド系合成繊維また
はニトロセルロースなどのクロマトグラフ媒体から形成
されており、検出部１５には、検体中の抗原（又は抗
体）と特異的に結合する抗体（又は抗原）として、第２
試薬（第２の抗ｈＣＧ抗体）が塗布されて固定化されて
おり、ライン状（又は帯状）となっている。判定可能確
認表示部１６には、検体中に抗原（又は抗体）が存在す
るか否かにかかわらず、検体の通過に伴って変色する指
示薬が定着されている。The development layer section 13 includes a detection section 15 provided at a position corresponding to the observation window 25 and a determinable confirmation display section 16 provided at a position corresponding to the control window 26. The developing layer section 13 is formed of a non-woven fabric, filter paper, glass fiber filter paper, a polyamide synthetic fiber, or a chromatographic medium such as nitrocellulose. As the antibody (or antigen) to be bound,
A reagent (second anti-hCG antibody) is applied and immobilized, and has a line shape (or a band shape). An indicator that changes color with passage of the sample is fixed on the determinable confirmation display section 16 regardless of whether an antigen (or antibody) is present in the sample.
【００２８】吸水部１４は、展開層部１３上の端部に設
けられ、検体点着部１１と同様に、不織布から形成され
ている。吸水部１４は、検出部１５を通った検体を吸収
し、検体が免疫クロマト試験用具１Ａの外部に漏れるの
を防いでいる。The water-absorbing section 14 is provided at the end on the spreading layer section 13 and, like the specimen spotting section 11, is formed of a nonwoven fabric. The water absorption unit 14 absorbs the sample that has passed through the detection unit 15 and prevents the sample from leaking out of the immunochromatography test tool 1A.
【００２９】検体点着部１１、試薬部１２、及び、展開
層部１３は、透明支持体１７上に接着剤等を用いて貼り
付けられている。また、展開層部１３の検出部１５の上
面にも、透明支持体１８（水分不透過性部材）が同様
に、貼り付けられている。透明支持体１７，１８の材料
としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、アクリ
ル酸ポリマ−などの水分不透過性（不透湿材料）などが
用いられる。The sample application section 11, the reagent section 12, and the developing layer section 13 are adhered on a transparent support 17 using an adhesive or the like. Further, a transparent support 18 (water-impermeable member) is similarly attached to the upper surface of the detection unit 15 of the spreading layer unit 13. Examples of the material of the transparent supports 17 and 18 include polyvinyl chloride, polyethylene,
A water-impermeable material (a moisture-impermeable material) such as polypropylene, polyester, polystyrene, and acrylic acid polymer is used.
【００３０】検体は、検体点着ウィンドウ２４から免疫
クロマト試験片１０の検体点着部１１に滴下される。検
体中の抗原（又は抗体）は、試薬部１２において第１試
薬と結合し、検体中の抗原（又は抗体）と第１試薬との
結合体や未反応の第１試薬は免疫クロマト試験片１０の
長辺方向に移動（展開）する。いま、仮に検体中に抗原
が含まれており、この抗原が検出部１５の抗体（第２試
薬）とそれぞれ抗原抗体反応するものとする。検体が移
動するにともなって、検体中の抗原と検出部１５に固定
されている抗体とが特異的に反応し、反応した検出部１
５には捕捉された標識物質（金コロイド）により呈色
（赤紫色に呈色）したライン状のパターン１９（図２０
に図示）が形成される。この呈色したライン状のパター
ン１９は、免疫クロマト試験片１０における検体中の抗
原（又は抗体）の移動方向と交差する方向（たとえば、
直交する方向）に延びて形成され、観測用ウィンドウ２
５から観測することができる。The sample is dropped from the sample spotting window 24 onto the sample spotting part 11 of the immunochromatographic test strip 10. The antigen (or antibody) in the specimen binds to the first reagent in the reagent section 12, and the conjugate of the antigen (or antibody) in the specimen with the first reagent and the unreacted first reagent are separated from the immunochromatographic test strip 10. Move (develop) in the long side direction. Now, it is assumed that the specimen contains an antigen, and the antigen reacts with the antibody (second reagent) of the detection unit 15 by an antigen-antibody reaction. As the sample moves, the antigen in the sample specifically reacts with the antibody immobilized on the detection unit 15, and the reacted detection unit 1
In FIG. 5, a linear pattern 19 (colored in magenta) formed by the captured labeling substance (colloidal gold) (FIG. 20)
Is formed). The colored line-shaped pattern 19 has a direction (for example, a direction that intersects with the movement direction of the antigen (or antibody) in the specimen in the immunochromatographic test strip 10).
Observation direction 2)
It can be observed from 5.
【００３１】本第１実施形態の免疫クロマト試験用具１
Ａにおいては、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２
５ａ，２５ｃと透明支持体１８との間に、１ｍｍ厚程度
の遮光シート（遮光部材）３１が配設されている。遮光
シート３１の材料としては、黒色スポンジ、あるいは、
黒色の紙、ビニール、ゴム、セロハン、プラスチックな
どが用いられる。遮光シート３１は、透明支持体１８
（免疫クロマト試験片１０）に貼り付けられることによ
り、配設されている。また、遮光シート３１は、図１及
び図５に示されるように、上部ケーシング２１を被せた
ときに、観測用ウィンドウ２５へのはみ出し量が０．２
ｍｍ以下となる位置に、貼り付けられている。なお、遮
光シート３１は、必ずしも透明支持体１８（免疫クロマ
ト試験片１０）に貼り付けられる必要はなく、観測用ウ
ィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持
体１８とで挟持されるようにしてもよい。The immunochromatographic test device 1 of the first embodiment
In A, the edge 2 forming the observation window 25
A light-shielding sheet (light-shielding member) 31 having a thickness of about 1 mm is provided between the transparent supports 18 and 5a, 25c. As a material of the light shielding sheet 31, black sponge or
Black paper, vinyl, rubber, cellophane, plastic, and the like are used. The light-shielding sheet 31 is formed on the transparent support 18.
(Immunochromatographic test strip 10). As shown in FIGS. 1 and 5, when the light shielding sheet 31 is covered with the upper casing 21, the amount of protrusion of the light shielding sheet 31 to the observation window 25 is 0.2.
mm or less. The light-shielding sheet 31 does not necessarily have to be attached to the transparent support 18 (immunochromatographic test strip 10), and is sandwiched between the edges 25a and 25c for forming the observation window 25 and the transparent support 18. It may be.
【００３２】免疫クロマト試験片１０は、図４及び図５
に示されるように、遮光シート３１及び免疫クロマト試
験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，１８）
が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟
んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分
（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５
を成形する縁部２５ａ，２５ｃとの間に挟まれることに
より、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を
挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分
に密接して設けられている。The immunochromatographic test strip 10 is shown in FIGS.
As shown in the figure, the light-shielding sheet 31 and the immunochromatographic test piece 10 (the developing layer 13 and the transparent supports 17 and 18)
However, a portion of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 across the immunochromatographic test piece 10 (the bottom surface of the lower casing 22) and the observation window 25
The lower casing 22 is provided in close contact with a portion of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 with the immunochromatographic test piece 10 interposed therebetween.
【００３３】このように構成された免疫クロマト試験用
具１Ａでは、図６にも示されるように、遮光シート３１
が観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃ
と免疫クロマト試験片１０との間に挟まれて設けられる
ことから、遮光シート３１が、縁部２５ａ，２５ｃの端
部から免疫クロマト試験片１０に向けて出射される光を
遮光することになる。これにより、縁部２５ａ，２５ｃ
から免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを
防ぎ、縁部２５ａ，２５ｃに入射した測定光が縁部２５
ａ，２５ｃ内を伝わって縁部２５ａ，２５ｃの端部から
散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照
射されるのを防止することができる。In the immunochromatographic test utensil 1A thus configured, as shown in FIG.
25a, 25c forming the observation window 25
And the immunochromatographic test piece 10, the light shielding sheet 31 blocks light emitted from the ends of the edges 25 a and 25 c toward the immunochromatographic test piece 10. . Thereby, the edges 25a, 25c
To prevent the light from being emitted toward the immunochromatographic test piece 10, and the measurement light incident on the edges 25 a and 25 c is
a, 25c, it is possible to prevent the surface of the immunochromatographic test piece 10 from being irradiated as scattered light and stray light from the ends of the edges 25a, 25c.
【００３４】この結果、免疫クロマト試験片１０に照射
された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づ
いて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロ
マト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れ
てしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低
く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができ
る。As a result, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece 10 is detected and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the transmitted light of the immunochromatographic test piece 10 is measured. Can be prevented from being deformed, and the CV value of the absorbance can be kept low to accurately measure the degree of coloration.
【００３５】また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁
部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８（免疫クロマト試験
片１０）との間に遮光シート３１を配設するという構成
を採用することで、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマ
ト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得
る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。Further, by adopting a configuration in which a light-shielding sheet 31 is provided between the edges 25a and 25c for forming the observation window 25 and the transparent support 18 (immunochromatographic test piece 10), the edges are formed. A configuration capable of reliably preventing light from being radiated from 25a and 25c toward the immunochromatographic test strip 10 can be realized simply and at low cost.
【００３６】また、免疫クロマト試験用具１Ａでは、免
疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部
ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測
用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケー
シング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験
片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２
の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２
５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成される
のが抑制される。この結果、免疫クロマト試験片１０
（検出部１５）に照射された測定光の透過光を検出し、
検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定
する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片１０
の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制す
ることができ、免疫クロマト試験片１０の検出部１５に
おける呈色の度合いをより一層精度よく測定することが
できる。In the immunochromatographic test utensil 1A, the bottom of the immunochromatographic test strip 10 (transparent support 17) is located on the opposite side of the immunochromatographic test strip 10 of the lower casing 22 from the observation window 25. (The bottom surface of the lower casing 22), so that the bottom surface of the immunochromatographic test piece 10 (the transparent support 17) and the lower casing 22
Observation window 2 across the immunochromatographic test strip 10
The formation of a gap between the portion 5 and the portion located on the opposite side is suppressed. As a result, the immunochromatographic test piece 10
(Detection unit 15) detects transmitted light of the measurement light applied to
When measuring the absorbance of the color pattern based on the detected transmitted light, the measurement light is reduced and the immunochromatographic test piece 10 is measured.
It is possible to suppress the occurrence of unevenness in the absorption profile of the transmitted light, and it is possible to more accurately measure the degree of coloration in the detection unit 15 of the immunochromatographic test strip 10.
【００３７】また、免疫クロマト試験用具１Ａでは、免
疫クロマト試験片１０の展開層部１３と遮光シート３１
との間に透明支持体１８が配設されることになるので、
遮光シート３１が免疫クロマト試験片１０の展開層部１
３を展開（移動）する検体等を吸収するのを防ぐことが
できる。In the immunochromatographic test utensil 1A, the developing layer 13 of the immunochromatographic test piece 10 and the light shielding sheet 31
Since the transparent support 18 will be disposed between
The light-shielding sheet 31 is applied to the developed layer 1 of the immunochromatographic test piece
3 can be prevented from absorbing a specimen or the like that develops (moves).
【００３８】（第２実施形態）次に、図７及び図８に基
づいて、本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を説明する。第２実施形態は、透明支持体１８の一
部が遮光性を有している点で第１実施形態と相違する。(Second Embodiment) Next, an immunochromatography test tool according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. The second embodiment is different from the first embodiment in that a part of the transparent support 18 has a light shielding property.
【００３９】免疫クロマト試験用具１Ｂにあっては、展
開層部１３の検出部１５の上面に、透明支持体３２（水
分不透過性部材）が第１実施形態における透明支持体１
８と同様に、貼り付けられている。透明支持体３２の材
料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、ア
クリル酸ポリマ−などの水分不透過性（不透湿材料）な
どが用いられる。In the immunochromatographic test utensil 1B, a transparent support 32 (water-impermeable member) is provided on the upper surface of the detection section 15 of the developing layer section 13 in the first embodiment.
Like FIG. 8, it is pasted. As the material of the transparent support 32, for example, a water-impermeable material (a moisture-impermeable material) such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyester, polystyrene, and acrylic acid polymer is used.
【００４０】免疫クロマト試験片１０は、図７に示され
るように、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び
透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫
クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは
反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と
観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄと
の間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫
クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは
反対側に位置する部分に密接して設けられている。As shown in FIG. 7, the immunochromatographic test piece 10 (development layer 13 and the transparent supports 17 and 32) is sandwiched between the immunochromatographic test piece 10 of the lower casing 22 as shown in FIG. The immunochromatographic test piece 10 of the lower casing 22 is sandwiched between a portion located on the opposite side to the observation window 25 (the bottom surface of the lower casing 22) and the edges 25a to 25d forming the observation window 25. Are provided in close proximity to a portion located on the opposite side to the observation window 25 with the.
【００４１】透明支持体３２は、図８に示されるよう
に、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５
ｄに対向（当接）する周辺部３２ａは、着色剤（黒色
等）が塗布あるいは印刷されることにより遮光性を有し
ている。周辺部３２ａに囲まれた中央部３２ｂは、測定
光が透過すると共に検出部１５等が目視できるように、
光透過性を有している。透明支持体３２の厚さは、上部
ケーシング２１と下部ケーシング２２とが嵌め合わされ
た状態で、上述したように、観測用ウィンドウ２５を成
形する縁部２５ａ〜２５ｄと下部ケーシング２２の底面
とで、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明
支持体１７）が挟まれるように設定されている。As shown in FIG. 8, the transparent support 32 has edges 25a to 25a for forming the observation window 25.
The peripheral portion 32a facing (contacting) d has a light-shielding property by being coated or printed with a coloring agent (black or the like). The central portion 32b surrounded by the peripheral portion 32a allows the measurement light to pass therethrough and allows the detection unit 15 and the like to be visible.
It has optical transparency. When the upper casing 21 and the lower casing 22 are fitted with each other, the thickness of the transparent support 32 is determined by the edges 25 a to 25 d that form the observation window 25 and the bottom surface of the lower casing 22 as described above. The immunochromatographic test piece 10 (the developing layer 13 and the transparent support 17) is set to be sandwiched therebetween.
【００４２】このように構成された免疫クロマト試験用
具１Ｂでは、図７にも示されるように、透明支持体３２
の周辺部３２ａが観測用ウィンドウ２５を成形する縁部
２５ａ〜２５ｄと免疫クロマト試験片１０の展開層部１
３との間に挟まれて設けられることから、透明支持体３
２の周辺部３２ａが、縁部２５ａ，２５ｃの端部から免
疫クロマト試験片１０（展開層部１３）に向けて出射さ
れる光を遮光することになる。これにより、縁部２５
ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０（展開層部１
３）に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ，２５
ｃに入射した測定光が縁部２５ａ，２５ｃ内を伝わって
縁部２５ａ，２５ｃの端部から散乱光、迷光として免疫
クロマト試験片１０（展開層部１３）の表面に照射され
るのを防止することができる。この結果、免疫クロマト
試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出
した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する
場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロフ
ァイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸
光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定
することができる。In the immunochromatographic test utensil 1B constructed as described above, as shown in FIG.
Of the immunochromatographic test strip 10 and the edges 25a to 25d where the peripheral portion 32a of the
3, the transparent support 3
The second peripheral portion 32a blocks light emitted from the ends of the edges 25a and 25c toward the immunochromatographic test piece 10 (developing layer portion 13). Thereby, the edge 25
a, 25c from the immunochromatographic test piece 10 (development layer 1
Light is prevented from being emitted toward 3), and the edges 25a, 25
c prevents the measurement light incident on the surface of the immunochromatographic test piece 10 (developing layer 13) from being transmitted through the edges 25a and 25c and scattered light and stray light from the edges of the edges 25a and 25c. can do. As a result, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece 10 is detected, and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test piece 10 is measured. Can be suppressed, and the CV value of the absorbance can be kept low to accurately measure the degree of coloration.
【００４３】また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁
部２５ａ，２５ｃに対向（当接）する透明支持体３２の
周辺部３２ａを黒色とするという構成を採用すること
で、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に
向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一
層簡易且つ低コストに実現することができる。Further, by adopting a configuration in which the peripheral portion 32a of the transparent support 32 facing (abutting) the edges 25a, 25c for forming the observation window 25 is black, the edges 25a, 25c can be removed from the edges 25a, 25c. A configuration capable of reliably preventing light from being irradiated toward the immunochromatographic test strip 10 can be realized even more simply and at low cost.
【００４４】また、免疫クロマト試験用具１Ｂでは、第
１実施形態と同様に、免疫クロマト試験片１０（透明支
持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト
試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に
位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着する
ので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底
面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟
んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分と
の間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試
験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層
精度よく測定することができる。In the immunochromatographic test utensil 1B, as in the first embodiment, the bottom surface of the immunochromatographic test strip 10 (transparent support 17) is sandwiched between the immunochromatographic test strip 10 of the lower casing 22 and the observation window 25. The bottom surface of the immunochromatographic test strip 10 (transparent support 17) and the immunochromatographic test strip 10 of the lower casing 22 are sandwiched between the observation window 25 and the bottom of the immunochromatographic test strip 10 (the transparent support 17). The formation of a gap between the portion located on the opposite side to the above is suppressed, and the degree of coloration in the detection section 15 of the immunochromatographic test strip 10 can be measured with higher accuracy.
【００４５】（第３実施形態）次に、図９〜図１２に基
づいて、本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を説明する。第３実施形態は、観測用ウィンドウ２
５を成形する縁部２５ａ，２５ｃに遮光層が形成されて
いる点で第１及び第２実施形態と相違する。図１０〜図
１２においては、上部ケーシング２１のみを図示した。(Third Embodiment) Next, an immunochromatography test tool according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. In the third embodiment, the observation window 2
The fifth embodiment differs from the first and second embodiments in that light-shielding layers are formed on the edges 25a and 25c for molding the fifth embodiment. 10 to 12, only the upper casing 21 is illustrated.
【００４６】免疫クロマト試験用具１Ｃにあっては、図
１０〜図１２に示されるように、上部ケーシング２１の
観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの
免疫クロマト試験片１０に対向する端部に、遮光層４１
が形成されている。遮光層４１は、観測用ウィンドウ２
５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片
１０に対向する端部に光吸収性物質（光不透過性物質）
を塗布する、あるいは、貼り付けることにより、形成さ
れる。光吸収性物質の材料としては、油性インキ、合成
樹脂エナメル塗料などが用いられる。また、コントロー
ルウィンドウ２６を形成するための仕切部２７にも、遮
光層４１が形成されている。In the immunochromatographic test utensil 1C, as shown in FIGS. 10 to 12, the edges 25a to 25d of the upper casing 21 which form the observation window 25 oppose the immunochromatographic test piece 10. In part, the light shielding layer 41
Are formed. The light-shielding layer 41 is provided on the observation window 2.
The light-absorbing material (light-impermeable material) is provided at the end of the edge 25a to 25d facing the immunochromatographic test piece 10 for molding the sample 5.
Is formed by applying or sticking. As a material of the light-absorbing substance, an oil-based ink, a synthetic resin enamel paint, or the like is used. Further, a light-shielding layer 41 is also formed on a partition 27 for forming the control window 26.
【００４７】なお、詳細な図示は省略するが、第３実施
形態の免疫クロマト試験用具１Ｃにおいても、免疫クロ
マト試験片１０は、免疫クロマト試験片１０（展開層部
１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２
２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ
２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の
底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜
２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２
２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ
２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられてい
る。Although not shown in detail, also in the immunochromatographic test utensil 1C of the third embodiment, the immunochromatographic test piece 10 is composed of the immunochromatographic test piece 10 (the developing layer 13 and the transparent supports 17, 32). ) Is the lower casing 2
2 (the bottom surface of the lower casing 22) and the edge 25a to form the observation window 25 on the opposite side to the observation window 25 with the immunochromatographic test piece 10 therebetween.
25d, the lower casing 2
The second immunochromatographic test piece 10 is provided in close proximity to a portion opposite to the observation window 25 across the immunochromatographic test piece 10.
【００４８】このように遮光層４１が形成された上部ケ
ーシング２１を有する免疫クロマト試験用具１Ｃでは、
遮光層４１が、縁部２５ａ〜２５ｄの端部から免疫クロ
マト試験片１０に向けて出射される光を遮光することに
なる。これにより、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマ
ト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５
ａ〜２５ｄに入射した測定光が縁部２５ａ〜２５ｄ内を
伝わって縁部２５ａ〜２５ｄの端部から散乱光、迷光と
して免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）の表面に
照射されるのを防止することができる。この結果、免疫
クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出
し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を
測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸
光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することが
でき、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度
よく測定することができる。In the immunochromatographic test tool 1C having the upper casing 21 on which the light shielding layer 41 is formed,
The light-shielding layer 41 shields light emitted from the ends of the edges 25a to 25d toward the immunochromatographic test strip 10. This prevents light from being emitted toward the immunochromatographic test strip 10 from the edges 25a to 25d,
The measurement light incident on the a-25d travels through the edges 25a-25d and is scattered from the edges of the edges 25a-25d and radiated to the surface of the immunochromatographic test strip 10 (developing layer 13) as stray light. Can be prevented. As a result, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece 10 is detected, and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test piece 10 is measured. Can be suppressed, and the CV value of the absorbance can be kept low to accurately measure the degree of coloration.
【００４９】また、仕切部２７にも遮光層４１が形成さ
れているので、測定光が仕切部２７の下面で反射して免
疫クロマト試験片１０に照射されるのを防ぐことがで
き、呈色の度合いをより一層精度よく測定することがで
きる。Further, since the light shielding layer 41 is also formed on the partition part 27, it is possible to prevent the measurement light from being reflected on the lower surface of the partition part 27 and irradiating the immunochromatographic test piece 10, thereby providing coloration. Can be measured with higher accuracy.
【００５０】また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁
部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する
端部に、遮光層４１を形成するという構成を採用するこ
とで、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０
に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより
一層簡易且つ低コストに実現することができる。Further, by adopting a configuration in which a light-shielding layer 41 is formed at an end of the edges 25a to 25d for forming the observation window 25 facing the immunochromatographic test piece 10, the edges 25a to 25d are formed from the edges 25a to 25d. Immunochromatographic test strip 10
A configuration that can reliably prevent the light from being irradiated toward the device can be realized even more simply and at low cost.
【００５１】また、免疫クロマト試験片１０（透明支持
体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試
験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位
置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するの
で、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面
と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟ん
で観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との
間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験
片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精
度よく測定することができる。A portion where the bottom surface of the immunochromatographic test piece 10 (transparent support 17) is located on the opposite side of the lower casing 22 from the observation window 25 across the immunochromatographic test piece 10 (the bottom surface of the lower casing 22). Therefore, a gap is formed between the bottom surface of the immunochromatographic test piece 10 (transparent support 17) and a portion of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 with the immunochromatographic test piece 10 interposed therebetween. Is suppressed, and the degree of coloration in the detection unit 15 of the immunochromatographic test strip 10 can be measured with higher accuracy.
【００５２】次に、図１３〜図１５に基づいて、本発明
の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具を
説明する。Next, an immunochromatographic test device according to a modification of the third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
【００５３】第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト
試験用具にあっては、図１３〜図１５に示されるよう
に、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５を成形
する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対
向する端部だけでなく、縁部２５ａ〜２５ｄの側面部に
も、遮光層４１が形成されている。In the immunochromatographic test device according to the modification of the third embodiment, as shown in FIGS. 13 to 15, the immunity of the edges 25 a to 25 d forming the observation window 25 of the upper casing 21. The light shielding layer 41 is formed not only on the end portion facing the chromatographic test piece 10 but also on the side surfaces of the edges 25a to 25d.
【００５４】このように、観測用ウィンドウ２５を成形
する縁部２５ａ〜２５ｄの側面部にも遮光層４１が形成
されることにより、観測用ウィンドウ２５を成形する縁
部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射するのを抑制し
て、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５
ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するの
を確実に防ぐことができる。As described above, since the light shielding layer 41 is also formed on the side surfaces of the edges 25a to 25d for forming the observation window 25, the measurement light is applied to the edges 25a to 25d for forming the observation window 25. Edges 25 a to 25 for forming observation window 25 while suppressing a part of incidence
It is possible to reliably prevent light from being emitted from d toward the immunochromatographic test strip 10.
【００５５】また、万が一、観測用ウィンドウ２５を成
形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射した場
合においても、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２
５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部
に遮光層４１が形成されているので、入射した測定光の
一部が散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表
面に照射されるのを防止することができる。Also, even if a part of the measurement light enters the edges 25a to 25d for forming the observation window 25, the edge 2 for forming the observation window 25 may be used.
Since the light-shielding layer 41 is formed at the end portion of the immunochromatographic test piece 5a to 25d facing the immunochromatographic test piece 10, a part of the incident measurement light is radiated to the surface of the immunochromatographic test piece 10 as scattered light and stray light. Can be prevented.
【００５６】次に、図１６〜図１８に基づいて、本発明
の第３実施形態の更なる変形例に係る免疫クロマト試験
用具を説明する。Next, an immunochromatographic test device according to a further modification of the third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
【００５７】第３実施形態の更なる変形例に係る免疫ク
ロマト試験用具にあっては、図１６〜図１８に示される
ように、上部ケーシング２１の下面（免疫クロマト試験
片１０に対向する面）の略全体にわたって遮光層４１が
形成されている。In the immunochromatography test tool according to a further modification of the third embodiment, as shown in FIGS. 16 to 18, the lower surface of the upper casing 21 (the surface facing the immunochromatography test piece 10). The light-shielding layer 41 is formed over substantially the entire area.
【００５８】このように、上部ケーシング２１の下面の
略全体にわたって遮光層４１が形成されることにより、
観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに
測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンド
ウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト
試験片１０に向けて光が出射するのをより一層確実に防
ぐことができる。また、万が一、観測用ウィンドウ２５
を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射し
た場合においても、入射した測定光の一部が散乱光、迷
光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるの
を防止することができる。As described above, by forming the light shielding layer 41 over substantially the entire lower surface of the upper casing 21,
Part of the measurement light is suppressed from entering the edges 25a to 25d forming the observation window 25, and light is directed from the edges 25a to 25d forming the observation window 25 toward the immunochromatographic test strip 10. Emission can be more reliably prevented. Also, by any chance, the observation window 25
Even when a part of the measuring light is incident on the edges 25a to 25d for molding the, it is necessary to prevent a part of the incident measuring light from being irradiated on the surface of the immunochromatographic test piece 10 as scattered light or stray light. Can be.
【００５９】（第４実施形態）次に、図１９〜図２１に
基づいて、本発明の第４実施形態に係る免疫クロマト試
験用具を説明する。第４実施形態は、ケーシング２０
（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸
収性物質で形成されている点で第１〜第３実施形態と相
違する。(Fourth Embodiment) Next, an immunochromatographic test device according to a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. In the fourth embodiment, the casing 20
It differs from the first to third embodiments in that the (upper casing 21 and lower casing 22) are formed of a light-absorbing substance.
【００６０】免疫クロマト試験用具１Ｄにあっては、ケ
ーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング
２２）が光吸収性物質（光不透過性物質）で形成されて
いる。この光吸収性物質の材料としては、黒色に着色さ
れたＡＢＳ樹脂、同じく黒色に着色されたエポキシ樹脂
などが用いられる。In the immunochromatographic test utensil 1D, the casing 20 (the upper casing 21 and the lower casing 22) is formed of a light-absorbing substance (light-impermeable substance). As the material of the light-absorbing substance, black-colored ABS resin, black-colored epoxy resin, or the like is used.
【００６１】また、免疫クロマト試験片１０は、図２０
及び図２１に示されるように、免疫クロマト試験片１０
（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケ
ーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用
ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシ
ング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁
部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケ
ーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用
ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設
けられている。The immunochromatographic test strip 10 is shown in FIG.
21. As shown in FIG.
A portion (the bottom surface of the lower casing 22) of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 across the immunochromatographic test piece 10 (the developing layer 13 and the transparent supports 17 and 32) and the observation window The lower casing 22 is provided in close contact with a portion of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 with the immunochromatographic test piece 10 interposed therebetween by being sandwiched between the edge portions 25 a to 25 d for molding 25. .
【００６２】このように免疫クロマト試験用具１Ｄで
は、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケー
シング２２）が光吸収性物質で形成されているので、縁
部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて
光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ〜２５ｄに入射した
測定光が縁部２５ａ〜２５ｄ内を伝わって縁部２５ａ〜
２５ｄの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験
片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光
の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パタ
ーンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１
０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを
抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色
の度合いを精度よく測定することができる。As described above, in the immunochromatographic test utensil 1D, since the casing 20 (the upper casing 21 and the lower casing 22) is formed of a light-absorbing substance, the casing 20 is directed from the edges 25a to 25d toward the immunochromatographic test strip 10. The light is prevented from being emitted, and the measuring light incident on the edges 25a to 25d propagates through the edges 25a to 25d, and the edges 25a to 25d.
It is possible to prevent the surface of the immunochromatographic test strip 10 from being irradiated as scattered light and stray light from the end of 25d.
As a result, when the transmitted light of the measurement light applied to the immunochromatographic test piece 10 is detected and the absorbance of the color pattern is measured based on the detected transmitted light, the immunochromatographic test piece 1
It is possible to suppress the shape of the absorption profile of the transmitted light of 0 from being collapsed, and it is possible to accurately measure the degree of coloration while keeping the CV value of the absorbance low.
【００６３】また、仕切部２７も光吸収性物質により形
成されるので、測定光が仕切部２７の下面で反射して免
疫クロマト試験片１０に照射されるのを防ぐことがで
き、呈色の度合いをより一層精度よく測定することがで
きる。Since the partition 27 is also made of a light-absorbing substance, it is possible to prevent the measurement light from being reflected on the lower surface of the partition 27 and irradiating the immunochromatographic test piece 10, so that the coloration can be prevented. The degree can be measured with higher accuracy.
【００６４】また、ケーシング２０（上部ケーシング２
１及び下部ケーシング２２）を光吸収性物質で形成する
という構成を採用することで、縁部２５ａ〜２５ｄから
免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確
実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現す
ることができる。The casing 20 (the upper casing 2)
1 and the lower casing 22) are formed of a light-absorbing substance, so that a configuration capable of reliably preventing light from being irradiated from the edges 25a to 25d toward the immunochromatographic test strip 10 can be achieved. It can be realized more easily and at lower cost.
【００６５】また、免疫クロマト試験片１０（透明支持
体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試
験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位
置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するの
で、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面
と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟ん
で観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との
間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験
片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精
度よく測定することができる。A portion where the bottom surface of the immunochromatographic test piece 10 (transparent support 17) is located on the opposite side of the immunochromatographic test piece 10 of the lower casing 22 from the observation window 25 (the bottom surface of the lower casing 22). Therefore, a gap is formed between the bottom surface of the immunochromatographic test piece 10 (transparent support 17) and a portion of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 with the immunochromatographic test piece 10 interposed therebetween. Is suppressed, and the degree of coloration in the detection unit 15 of the immunochromatographic test strip 10 can be measured with higher accuracy.
【００６６】なお、本第４実施形態の免疫クロマト試験
用具１Ｄにおいては、ケーシング２０（上部ケーシング
２１及び下部ケーシング２２）全体を光吸収性物質で形
成するように構成しているが、これに限られることな
く、少なくとも観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２
５ａ〜２５ｄを光吸収性物質で形成するように構成すれ
ばよい。In the immunochromatographic test tool 1D of the fourth embodiment, the entire casing 20 (the upper casing 21 and the lower casing 22) is formed of a light-absorbing substance. Edge 2 forming at least the observation window 25 without being
What is necessary is just to comprise so that 5a-25d may be formed with a light absorbing substance.
【００６７】（第５実施形態）次に、図２２に基づい
て、本発明の第５実施形態に係る免疫クロマト試験片の
測定装置を説明する。なお、本第５実施形態において
は、免疫クロマト試験用具１Ａを用いるようにしている
が、免疫クロマト試験用具１Ｂ〜１Ｄを用いるようにし
てもよい。(Fifth Embodiment) Next, an immunochromatographic test strip measuring apparatus according to a fifth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the fifth embodiment, the immunochromatographic test utensil 1A is used, but the immunochromatographic test utensil 1B to 1D may be used.
【００６８】測定装置５１は、免疫クロマト試験用具１
Ａ（免疫クロマト試験片１０）に測定光を照射する光照
射手段６０と、測定光の照射による免疫クロマト試験用
具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの光を検出する
光検出手段７０とを備えている。光照射手段６０は、発
光素子６１と、ミキシングロッド６２とを有している。
また、光検出手段７０は、アパーチャ７１と、結像レン
ズとしての凸レンズ７３と、撮像素子としてのＣＣＤイ
メージセンサ７６とを有している。The measuring device 51 is an immunochromatographic test device 1
A (light immunochromatographic test strip 10) is provided with light irradiating means 60 for irradiating the measuring light, and light detecting means 70 detecting light from the immunochromatographic test tool 1A (immunochromatographic test piece 10) by irradiation of the measuring light. ing. The light irradiation means 60 has a light emitting element 61 and a mixing rod 62.
Further, the light detecting means 70 has an aperture 71, a convex lens 73 as an imaging lens, and a CCD image sensor 76 as an image sensor.
【００６９】発光素子６１は、発光波長の異なる複数の
ＬＥＤ、本実施形態においては青色ＬＥＤ６１Ｂと赤色
ＬＥＤ６１Ｒとを含んでいる。抗原抗体反応により形成
されたライン状のパターン１９を赤色系に呈色させた場
合には、青色ＬＥＤ６１Ｂを発光させる。また、抗原抗
体反応により形成されたライン状のパターン１９を青色
系に呈色させた場合には、赤色ＬＥＤ６１Ｒを発光させ
る。The light emitting element 61 includes a plurality of LEDs having different emission wavelengths, in this embodiment, a blue LED 61B and a red LED 61R. When the linear pattern 19 formed by the antigen-antibody reaction is colored red, the blue LED 61B emits light. When the linear pattern 19 formed by the antigen-antibody reaction is colored in a bluish color, the red LED 61R emits light.
【００７０】ミキシングロッド６２は、発光素子６１
（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）から出力さ
れた光をミキシングする透明アクリル樹脂製の角柱（又
は円柱）状のロッドであり、その端部に光入射面及び光
出射面を有している。ミキシングロッド６２の光入射面
側には上述した発光素子６１が配置されている。また、
ミキシングロッド６２の光出射面側には免疫クロマト試
験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）が配置されてお
り、詳細には、免疫クロマト試験用具１Ａは、ケーシン
グ２０（上部ケーシング２１）の観測用ウィンドウ２５
がミキシングロッド６２の光出射面と重なるように、ミ
キシングロッド６２の光出射面に対向して配置される。
ミキシングロッド６２の光出射面は８ｍｍ×１４ｍｍの
大きさを有しており、このミキシングロッド６２の光出
射面の面積は、ケーシング２０（上部ケーシング２１）
の観測用ウィンドウ２５の開口面積よりも大きく設定さ
れている。The mixing rod 62 includes a light emitting element 61
It is a prismatic (or cylindrical) rod made of transparent acrylic resin for mixing the light output from the (blue LED 61B or red LED 61R), and has a light incident surface and a light emitting surface at its ends. The light emitting element 61 described above is arranged on the light incident surface side of the mixing rod 62. Also,
An immunochromatographic test utensil 1A (immunochromatographic test piece 10) is arranged on the light emitting surface side of the mixing rod 62. More specifically, the immunochromatographic test utensil 1A is an observation window of the casing 20 (upper casing 21). 25
Are arranged so as to overlap with the light emitting surface of the mixing rod 62 so as to overlap with the light emitting surface of the mixing rod 62.
The light emitting surface of the mixing rod 62 has a size of 8 mm × 14 mm, and the area of the light emitting surface of the mixing rod 62 is the casing 20 (the upper casing 21).
Is set larger than the opening area of the observation window 25.
【００７１】ミキシングロッド６２の光入射面及び光出
射面には、拡散手段としての拡散板６３，６４が、ミキ
シングロッド６２の光入射面及び光出射面に当接した状
態で、設けられている。この拡散板６３，６４は、乳白
アクリル樹脂製である。なお、拡散板６３，６４を設け
る代わりに、拡散手段として、ミキシングロッド６２の
光入射面及び光出射面そのものをスリガラス状に加工す
るようにしてもよい。Diffusion plates 63 and 64 as diffusion means are provided on the light incident surface and the light output surface of the mixing rod 62 in a state of contacting the light incident surface and the light output surface of the mixing rod 62. . These diffusion plates 63 and 64 are made of milk-white acrylic resin. Instead of providing the diffusion plates 63 and 64, the light entrance surface and the light exit surface of the mixing rod 62 may be processed into a ground glass shape as diffusion means.
【００７２】発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色
ＬＥＤ６１Ｒ）から出力された光は、拡散板６３により
拡散された後にミキシングロッド６２の光入射面からミ
キシングロッド６２内に入る。ミキシングロッド６２内
に入った光は、ミキシングロッド６２の側面で全反射さ
れながら伝搬することによりミキシングされ、ミキシン
グロッド６２の光出射面に達する。ミキシングロッド６
２の光出射面に達した光は、拡散板６４により拡散され
た後に、ケーシング２０（下部ケーシング２２）の下側
から測定光として、免疫クロマト試験片１０の検出部１
５（上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５）に向
けて照射される。Light output from the light emitting element 61 (blue LED 61B or red LED 61R) is diffused by the diffusion plate 63 and then enters the mixing rod 62 from the light incident surface of the mixing rod 62. The light that has entered the mixing rod 62 is mixed by propagating while being totally reflected on the side surface of the mixing rod 62, and reaches the light emission surface of the mixing rod 62. Mixing rod 6
The light that has reached the light emission surface of the second specimen 2 is diffused by the diffusion plate 64, and then is used as measurement light from the lower side of the casing 20 (the lower casing 22).
5 (the observation window 25 of the upper casing 21).
【００７３】アパーチャ７１は、絞り用穴部７２を有し
ており、測定光の照射により免疫クロマト試験片１０
（下部ケーシング２２）を透過して観測用ウィンドウ２
５から出た透過光は、アパーチャ７１の絞り用穴部７２
により絞られる。凸レンズ７３は、アパーチャ７１の絞
り用穴部７２を介して入射する免疫クロマト試験片１０
（ケーシング２０）からの透過光を結像させる。The aperture 71 has a squeezing hole 72, and is irradiated with the measuring light so that the immunochromatographic test piece 10
(Lower casing 22) and transmitted through observation window 2
5 is transmitted through the aperture hole 72 of the aperture 71.
Squeezed by The convex lens 73 is provided on the immunochromatographic test piece 10 that enters through the aperture hole 72 of the aperture 71.
The transmitted light from the (casing 20) is imaged.
【００７４】ＣＣＤイメージセンサ７６は、受光面７７
を有し、この受光面７７が、凸レンズ７３により免疫ク
ロマト試験片１０（ケーシング２０）からの透過光が結
像される位置となるように配設されている。受光面７７
には、受光素子が１次元方向あるいは２次元方向に配置
されており、ＣＣＤイメージセンサ７６は、凸レンズ７
３により結像された像を受光面７７にて撮像することに
より、免疫クロマト試験片１０の透過光を検出する。The CCD image sensor 76 has a light receiving surface 77
The light receiving surface 77 is disposed so as to be at a position where the transmitted light from the immunochromatographic test piece 10 (casing 20) is imaged by the convex lens 73. Light receiving surface 77
, A light receiving element is arranged in a one-dimensional direction or a two-dimensional direction.
The transmitted light of the immunochromatographic test strip 10 is detected by imaging the image formed by 3 on the light receiving surface 77.
【００７５】次に、検体の濃度を求める手法について説
明する。まず、ＣＣＤイメージセンサ７６により免疫ク
ロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）の透過
光を検出すると、ＣＣＤイメージセンサ７６からの出力
信号に基づいて、呈色して形成されたライン状のパター
ン１９の吸光度を求める。詳細には、ＣＣＤイメージセ
ンサ７６からの出力信号強度とＣＣＤイメージセンサ７
６の受光素子（チャンネル）位置とに基づいて、図２３
に示されるような、免疫クロマト試験片１０の透過光の
吸光プロファイルを作成する。このとき、免疫クロマト
試験用具１Ａは、散乱光、迷光が観測用ウィンドウ２５
を成形する縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト
試験片１０の表面に照射されるのが防止されているの
で、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイ
ルの形が崩れることはない。また、免疫クロマト試験用
具１Ａは、免疫クロマト試験片１０の底面が下部ケーシ
ング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィ
ンドウ２５とは反対側に位置する部分に密着し、免疫ク
ロマト試験片１０の底面と下部ケーシング２２の免疫ク
ロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反
対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制
されているので、測定光が減光して免疫クロマト試験片
１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じることは
ない。Next, a method for determining the concentration of a specimen will be described. First, when the transmitted light of the immunochromatographic test utensil 1A (immunochromatographic test piece 10) is detected by the CCD image sensor 76, the linear pattern 19 formed by coloring based on the output signal from the CCD image sensor 76 is detected. The absorbance is determined. Specifically, the output signal intensity from the CCD image sensor 76 and the CCD image sensor 7
23 based on the light receiving element (channel) position of FIG.
A light absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test strip 10 is created as shown in FIG. At this time, the immunochromatographic test utensil 1A displays scattered light and stray light in the observation window 25.
Since the surface of the immunochromatographic test piece 10 is prevented from being irradiated from the ends of the edges 25a and 25c for molding the, the shape of the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test piece 10 does not collapse. In addition, the immunochromatographic test utensil 1A is such that the bottom surface of the immunochromatographic test strip 10 is in close contact with the lower casing 22 at a position opposite to the observation window 25 with the immunochromatographic test strip 10 interposed therebetween. The formation of a gap between the bottom surface of the lower casing 22 and the portion of the lower casing 22 opposite to the observation window 25 across the immunochromatographic test strip 10 is suppressed, so that the measurement light is reduced. As a result, the absorption profile of the transmitted light of the immunochromatographic test piece 10 does not become uneven.
【００７６】そして、作成された吸光プロファイルにお
ける免疫クロマト試験片１０の呈色していない部分に相
当する位置の出力信号強度Ｔ0、呈色した部分（ライン
状のパターン１９）に相当する位置の出力信号強度Ｔi
として、下記（１）式に基づいて吸光度ＡＢＳを算出す
る。 ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔ0／Ｔi） ……… （１） 吸光度ＡＢＳが算出されると、吸光度ＡＢＳから、予め
作成された検量特性線を参照して検体中に含まれる抗体
又は抗原の総量（濃度）を求める。Then, the output signal intensity T 0 at the position corresponding to the non-colored portion of the immunochromatographic test strip 10 in the created light absorption profile, and the output signal intensity at the position corresponding to the colored portion (line-shaped pattern 19). Output signal strength Ti
The absorbance ABS is calculated based on the following equation (1). ABS = log (T 0 / T i ) (1) When the absorbance ABS is calculated, the total amount of the antibody or antigen contained in the sample is determined from the absorbance ABS with reference to a calibration characteristic line prepared in advance ( Concentration).
【００７７】なお、吸光度の算出に関して、作成された
吸光プロファイルにおける免疫クロマト試験片の呈色し
ていない部分に相当する位置の平均出力信号強度Ｔa0、
呈色した部分（ライン状のパターン）に相当する位置の
平均出力信号強度Ｔaiとして、下記（２）式に基づいて
吸光度ＡＢＳを算出するようにしてもよい。 ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔa0／Ｔai） ……… （２）With respect to the calculation of the absorbance, the average output signal intensity T a0 at the position corresponding to the non-colored portion of the immunochromatographic test strip in the created absorbance profile,
The absorbance ABS may be calculated based on the following equation (2) as the average output signal strength T ai at the position corresponding to the colored portion (line-shaped pattern). ABS = log (T a0 / T ai ) (2)
【００７８】このように、測定装置５１では、上述した
ような構成の光照射手段６０と光検出手段７０とを有し
ているので、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト
試験片１０）からの測定光の透過光に基づいて、免疫ク
ロマト試験片１０の検出部１５の呈色の度合いを精度よ
く測定することができる。この結果、検体中に含まれる
抗原又は抗体の総量（濃度）を適切に測定することがで
きる。As described above, since the measuring device 51 has the light irradiating means 60 and the light detecting means 70 having the above-described configurations, the measurement from the immunochromatographic test utensil 1A (immunochromatographic test strip 10) is performed. Based on the transmitted light, the degree of coloration of the detection unit 15 of the immunochromatographic test strip 10 can be accurately measured. As a result, the total amount (concentration) of the antigen or antibody contained in the sample can be appropriately measured.
【００７９】また、測定装置５１にあっては、光照射手
段６０は、発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色Ｌ
ＥＤ６１Ｒ）と、ミキシングロッド６２とを有し、ミキ
シングロッド６２から出射した光を測定光として免疫ク
ロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射
し、光検出手段７０は、凸レンズ７３と、ＣＣＤイメー
ジセンサ７６とを有し、ＣＣＤイメージセンサ７６によ
り免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１
０）からの透過光を検出する。これにより、発光素子６
１から出力された光はミキシングロッド６２によりミキ
シングされて免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト
試験片１０）に照射されるので、発光素子６１からの光
の減衰が抑制され、免疫クロマト試験片１０に照射され
る光量が大きくなる。この結果、ＣＣＤイメージセンサ
７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）にお
いて呈色して形成されたライン状のパターン１９の検出
を確実に行うことができる。また、光源として発光素子
６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）を用い
るので、測定装置５１の大型化を抑制することもでき
る。In the measuring device 51, the light irradiating means 60 includes a light emitting element 61 (blue LED 61B or red LED 61B).
ED61R) and a mixing rod 62, and irradiates the light emitted from the mixing rod 62 to the immunochromatographic test tool 1A (immunochromatographic test piece 10) as measurement light, and the light detecting means 70 includes a convex lens 73 and a CCD. And an immunochromatographic test utensil 1A (immunochromatographic test strip 1) having a CCD image sensor 76.
The transmitted light from 0) is detected. Thereby, the light emitting element 6
The light output from 1 is mixed by the mixing rod 62 and irradiated to the immunochromatographic test utensil 1A (immunochromatographic test piece 10), so that the attenuation of light from the light emitting element 61 is suppressed, and the immunochromatographic test piece 10 The amount of light to be irradiated increases. As a result, the CCD image sensor 76 can reliably detect the linear pattern 19 formed by coloring in the immunochromatographic test strip 10 (detection unit 15). Further, since the light emitting element 61 (the blue LED 61B or the red LED 61R) is used as the light source, it is possible to suppress an increase in the size of the measuring device 51.
【００８０】また、ミキシングロッド６２の光入射面側
及び光出射面側には、拡散板６３，６４が設けられてい
るので、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験
片１０）に照射される光が略均一化され、ＣＣＤイメー
ジセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１
５）におけるライン状のパターン１９の検出をより一層
確実に行うことができる。Since the diffusion plates 63 and 64 are provided on the light incident surface side and the light emission surface side of the mixing rod 62, the light irradiated to the immunochromatographic test utensil 1A (immunochromatographic test piece 10) is provided. Is substantially uniform, and the immunochromatographic test piece 10 (detection unit 1)
The detection of the linear pattern 19 in 5) can be performed more reliably.
【００８１】また、ミキシングロッド６２の光出射面の
面積は、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５の
面積よりも大きいので、免疫クロマト試験用具１Ａの観
測用ウィンドウ２５に対応する位置に照射される光がよ
り一層略均一化され、ＣＣＤイメージセンサ７６による
免疫クロマト試験片１０（検出部１５）におけるライン
状のパターン１９の検出をより一層確実に行うことがで
きる。Since the area of the light emitting surface of the mixing rod 62 is larger than the area of the observation window 25 of the upper casing 21, the light emitted to the position corresponding to the observation window 25 of the immunochromatography test tool 1A is irradiated. Is more substantially uniform, and the detection of the linear pattern 19 in the immunochromatographic test strip 10 (detection unit 15) by the CCD image sensor 76 can be performed more reliably.
【００８２】本発明の免疫クロマト試験用具において、
光照射防止手段によって得られる効果（免疫クロマト試
験片における呈色の度合いを精度よく測定することがで
きる）を確認する試験を行った。本発明による実施例１
としては、濃度がそれぞれ異なるＨｂｓ抗原を、遮光シ
ート３１を有する構成の免疫クロマト試験用具１Ａに１
００μｌ滴下して吸光度を測定し、この測定を複数回繰
り返し、図２４に示される検量特性線を作成した。これ
に対して、比較例１は、同じく濃度がそれぞれ異なるＨ
ｂｓ抗原を、遮光シート３１を有さない従来の免疫クロ
マト試験用具に１００μｌ滴下して吸光度を測定し、こ
の測定を複数回繰り返し、２６に示される検量特性線を
作成した。実験例１及び比較例１において、Ｈｂｓ抗原
の濃度は、各々４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３
００ｐｇ／ｍｌに設定している。これらの点以外は、実
施例１及び比較例１とも全く同様の構成とした。In the immunochromatographic test device of the present invention,
A test was conducted to confirm the effect obtained by the light irradiation preventing means (the degree of coloration in the immunochromatographic test piece can be measured with high accuracy). Embodiment 1 according to the present invention
Hbs antigens having different concentrations are applied to the immunochromatography test tool 1A having the light-shielding sheet 31.
The absorbance was measured by dropping 00 μl, and this measurement was repeated a plurality of times to create a calibration characteristic line shown in FIG. On the other hand, in Comparative Example 1, H
100 μl of the bs antigen was dropped on a conventional immunochromatography test device without the light-shielding sheet 31, and the absorbance was measured. This measurement was repeated a plurality of times, and a calibration characteristic line indicated by 26 was created. In Experimental Example 1 and Comparative Example 1, the concentrations of the Hbs antigen were 40 pg / ml, 150 pg / ml, 3
It is set to 00 pg / ml. Except for these points, the configurations of Example 1 and Comparative Example 1 were completely the same.
【００８３】実施例１によれば、Ｈｂｓ抗原の濃度４０
ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎お
ける吸光度の各ＣＶ値は、図２５に示されるように、１
２．４％、９．４％、６．４％であった。これに対し
て、比較例１では、Ｈｂｓ抗原の濃度４０ｐｇ／ｍｌ、
１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎における吸光度
の各ＣＶ値は、図２７に示されるように、２２．８％、
１１．７％、１９．７％であった。以上のことから、本
発明の免疫クロマト試験用具による、遮光シート３１を
有する構成の免疫クロマト試験用具１Ａによれば、吸光
度のＣＶ値が低く抑えられ、免疫クロマト試験片におけ
る呈色の度合いを精度よく測定できることが分かる。According to Example 1, the concentration of Hbs antigen was 40
As shown in FIG. 25, each CV value of absorbance at pg / ml, 150 pg / ml, and 300 pg / ml was 1
2.4%, 9.4% and 6.4%. In contrast, in Comparative Example 1, the concentration of the Hbs antigen was 40 pg / ml,
As shown in FIG. 27, each CV value of the absorbance at 150 pg / ml and 300 pg / ml was 22.8%,
11.7% and 19.7%. From the above, according to the immunochromatographic test utensil 1A of the present invention having the light-shielding sheet 31, the CV value of the absorbance can be suppressed to a low level, and the degree of coloration in the immunochromatographic test strip can be accurately determined. It turns out that measurement is good.
【００８４】[0084]
【発明の効果】以上、詳細に説明したとおり、本発明の
免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装
置によれば、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度
よく測定することが可能な免疫クロマト試験用具及び免
疫クロマト試験片の測定装置を提供することができる。As described above in detail, according to the immunochromatographic test utensil and the immunochromatographic test strip measuring apparatus of the present invention, it is possible to accurately measure the degree of coloration of the immunochromatographic test strip. An immunochromatography test tool and an immunochromatography test strip measuring device can be provided.
【図１】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を示す上面図である。FIG. 1 is a top view showing an immunochromatographic test device according to a first embodiment of the present invention.
【図２】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を示す正面図である。FIG. 2 is a front view showing the immunochromatographic test device according to the first embodiment of the present invention.
【図３】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を示す側面図である。FIG. 3 is a side view showing the immunochromatographic test device according to the first embodiment of the present invention.
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。FIG. 4 is a sectional view taken along the line IV-IV in FIG. 1;
【図５】図１のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。FIG. 5 is a sectional view taken along the line VV in FIG. 1;
【図６】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を示す要部拡大断面図である。FIG. 6 is an enlarged sectional view showing a main part of the immunochromatographic test tool according to the first embodiment of the present invention.
【図７】本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を示す断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view illustrating an immunochromatographic test device according to a second embodiment of the present invention.
【図８】本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験
用具に含まれる、透明支持体の斜視図である。FIG. 8 is a perspective view of a transparent support included in the immunochromatographic test device according to the second embodiment of the present invention.
【図９】本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験
用具を示す上面図である。FIG. 9 is a top view showing an immunochromatographic test device according to a third embodiment of the present invention.
【図１０】本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試
験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。FIG. 10 is a bottom view of an upper casing included in the immunochromatographic test device according to the third embodiment of the present invention.
【図１１】図１０のXI−XI線に沿う断面図である。FIG. 11 is a sectional view taken along the line XI-XI in FIG. 10;
【図１２】図１０のXII−XII線に沿う断面図である。FIG. 12 is a sectional view taken along the line XII-XII in FIG. 10;
【図１３】本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫ク
ロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図で
ある。FIG. 13 is a bottom view of an upper casing included in an immunochromatographic test device according to a modification of the third embodiment of the present invention.
【図１４】図１３のXIIII−XIIII線に沿う断面図であ
る。FIG. 14 is a sectional view taken along the line XIIII-XIIII in FIG. 13;
【図１５】図１３のXV−XV線に沿う断面図である。FIG. 15 is a sectional view taken along the line XV-XV in FIG.
【図１６】本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫ク
ロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図で
ある。FIG. 16 is a bottom view of an upper casing included in an immunochromatographic test device according to a modification of the third embodiment of the present invention.
【図１７】図１６のXVII−XVII線に沿う断面図である。FIG. 17 is a sectional view taken along the line XVII-XVII in FIG. 16;
【図１８】図１６のXVIII−XVIII線に沿う断面図であ
る。FIG. 18 is a sectional view taken along the line XVIII-XVIII in FIG.
【図１９】本発明の第４実施形態に係る免疫クロマト試
験用具を示す上面図である。FIG. 19 is a top view showing an immunochromatographic test device according to a fourth embodiment of the present invention.
【図２０】図１９のXX− XX線に沿う断面図である。20 is a sectional view taken along the line XX-XX in FIG.
【図２１】図１９のXXI−XXI線に沿う断面図である。21 is a sectional view taken along the line XXI-XXI in FIG.
【図２２】本発明の第５実施形態に係る免疫クロマト試
験片の測定装置を示す、光学系の概略構成図である。FIG. 22 is a schematic configuration diagram of an optical system showing an immunochromatographic test strip measuring apparatus according to a fifth embodiment of the present invention.
【図２３】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファ
イルを示す線図である。FIG. 23 is a diagram showing an absorption profile of transmitted light of an immunochromatographic test strip.
【図２４】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例
により作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂ
ｓ抗原の濃度と吸光度との関係を示している。FIG. 24 is a diagram showing a calibration characteristic line prepared by an example using the immunochromatography test device of the present invention,
4 shows the relationship between the concentration of s antigen and absorbance.
【図２５】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例
により得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈ
ｂｓ抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示してい
る。FIG. 25 is a table relating to the CV value of absorbance obtained by an example using the immunochromatographic test device of the present invention.
The relationship between the concentration of the bs antigen and the CV value of the absorbance is shown.
【図２６】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例によ
り作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂｓ抗
原の濃度と吸光度との関係を示している。FIG. 26 is a diagram relating to a calibration characteristic line created by a comparative example of the immunochromatographic test device of the present invention, and shows the relationship between the concentration of Hbs antigen and the absorbance.
【図２７】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例によ
り得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈｂｓ
抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示している。FIG. 27 is a table relating to CV values of absorbance obtained by a comparative example of the immunochromatographic test device of the present invention,
The relationship between the antigen concentration and the CV value of the absorbance is shown.
【図２８】従来の免疫クロマト試験用具を示す上面図で
ある。FIG. 28 is a top view showing a conventional immunochromatographic test device.
【図２９】図２８のXXVIIII−XXVIIII線に沿う断面図で
ある。FIG. 29 is a sectional view taken along lines XXVIIII-XXVIIII of FIG. 28.
【図３０】図２８のXXX−XXX線に沿う断面図である。30 is a sectional view taken along the line XXX-XXX in FIG.
【図３１】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大
端面図である。FIG. 31 is an enlarged end view showing a main part of a conventional immunochromatographic test device.
【図３２】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファ
イルを示す線図である。FIG. 32 is a diagram showing an absorption profile of transmitted light of an immunochromatographic test strip.
【図３３】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大
端面図である。FIG. 33 is an enlarged end view showing a main part of a conventional immunochromatographic test device.
１Ａ〜１Ｄ…免疫クロマト試験用具、１０…免疫クロマ
ト試験片、１８，３２…透明支持体、２０…ケーシン
グ、２１…上部ケーシング、２２…下部ケーシング、２
５…観測用ウィンドウ、２５ａ…観測用ウィンドウを形
成する縁部、３１…遮光シート、４１…遮光層、５１…
測定装置、６０…光照射手段、７０…光検出手段、１０
１…免疫クロマト試験用具、１１０…免疫クロマト試験
片、１２０…ケーシング、１２１…上部ケーシング、１
２２…下部ケーシング、１２５…観測用ウィンドウ、１
３１…観測用ウィンドウを形成する縁部。1A to 1D: Immunochromatography test tool, 10: Immunochromatography test piece, 18, 32: Transparent support, 20: Casing, 21: Upper casing, 22: Lower casing, 2
5: Observation window, 25a: Edge forming observation window, 31: Light shielding sheet, 41: Light shielding layer, 51 ...
Measuring device, 60: light irradiating means, 70: light detecting means, 10
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1: Immunochromatography test tool, 110: Immunochromatography test piece, 120: Casing, 121: Upper casing, 1
22: lower casing, 125: observation window, 1
31 ... Edge forming the observation window.
Claims (10)
ト試験片を保持するケーシングと、を備えた免疫クロマ
ト試験用具であって、 前記ケーシングには、前記免疫クロマト試験片の呈色部
分を露出させる観測用ウィンドウが形成され、 前記観測用ウィンドウを形成する縁部は、前記免疫クロ
マト試験片に向かって傾斜して設けられており、 前記縁部から前記免疫クロマト試験片に向けて光が照射
されるのを防ぐ光照射防止手段を有していることを特徴
とする免疫クロマト試験用具。1. An immunochromatographic test tool comprising an immunochromatographic test strip and a casing for holding the immunochromatographic test strip, wherein the casing exposes a colored portion of the immunochromatographic test strip. An observation window is formed, and an edge forming the observation window is provided to be inclined toward the immunochromatographic test piece, and light is irradiated from the edge toward the immunochromatographic test piece. An immunochromatography test device comprising light irradiation preventing means for preventing the occurrence of light irradiation.
ロマト試験片と前記縁部との間に遮光部材が配設されて
いることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試
験用具。2. The immunochromatographic test device according to claim 1, wherein a light-shielding member is provided between the immunochromatographic test strip and the edge as the light irradiation preventing means.
材と前記免疫クロマト試験片とが前記ケーシングの前記
免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは
反対側に位置する部分と前記縁部との間に挟まれること
により、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟
んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に
密接することを特徴とする請求項２に記載の免疫クロマ
ト試験用具。3. The immunochromatographic test strip includes a portion where the light-shielding member and the immunochromatographic test strip are located on the opposite side of the casing from the observation window with the immunochromatographic test strip therebetween and the edge portion. The immunochromatographic test device according to claim 2, wherein the instrument is sandwiched between the casing and the casing so as to be in close contact with a portion of the casing opposite to the observation window across the immunochromatographic test piece. .
験片との間に、水分不透過性部材が配設されていること
を特徴とする請求項３に記載の免疫クロマト試験用具。4. The immunochromatographic test device according to claim 3, wherein a water-impermeable member is provided between the light-shielding member and the immunochromatographic test strip.
分不透過性材料からなる透明支持体が貼り付けられてお
り、 少なくとも前記透明支持体の前記縁部に対向する部分
は、遮光性を有し、 前記免疫クロマト試験片は、前記透明支持体と前記免疫
クロマト試験片とが前記ケーシングの前記免疫クロマト
試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置
する部分と前記縁部との間に挟まれることにより、前記
ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測
用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接すること
を特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験用具。5. A transparent support made of a water-impermeable material is attached to an upper surface of the immunochromatographic test strip, and at least a portion of the transparent support facing the edge has a light-shielding property. Having the immunochromatographic test piece, the transparent support and the immunochromatographic test piece are located on the opposite side to the observation window across the immunochromatographic test piece of the casing and the edge portion. The immunochromatography test tool according to claim 1, wherein the instrument is sandwiched between the casings so as to be in close contact with a portion of the casing opposite to the observation window with the immunochromatography test piece interposed therebetween.
前記免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成
されていることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロ
マト試験用具。6. The immunochromatography test device according to claim 1, wherein a light-shielding layer is formed as an end of the edge portion facing the immunochromatography test piece as the light irradiation preventing means.
側面部に遮光層が更に形成されていることを特徴とする
請求項６に記載の免疫クロマト試験用具。7. The immunochromatographic test device according to claim 6, wherein a light-shielding layer is further formed on a side portion of the edge portion on the side of the immunochromatographic test piece.
前記縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用い
ることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験
用具。8. The immunochromatographic test device according to claim 1, wherein a casing having at least the edge formed of a light-absorbing substance is used as the light irradiation preventing means.
ングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィ
ンドウとは反対側に位置する部分と前記縁部との間に挟
まれることにより、前記ケーシングの前記免疫クロマト
試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置
する部分に密接することを特徴とする請求項６〜請求項
８のいずれか一項に記載の免疫クロマト試験用具。9. The casing according to claim 1, wherein the immunochromatographic test strip is sandwiched between a portion of the casing opposite to the observation window across the immunochromatographic test strip and the edge. The immunochromatography test device according to any one of claims 6 to 8, wherein the immunochromatography test piece is in close contact with a portion located on the opposite side of the observation window with respect to the immunochromatography test piece.
記載の免疫クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト
試験片に対して、前記ケーシングの前記免疫クロマト試
験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置す
る部分から測定光を照射する光照射手段と、 前記測定光の照射により前記免疫クロマト試験片から前
記観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検出する
光検出手段と、を有していることを特徴とする免疫クロ
マト試験片の測定装置。10. An immunochromatographic test strip provided in the immunochromatographic test tool according to claim 1, wherein the immunochromatographic test strip of the casing is interposed between the immunochromatographic test strip and the observation specimen. Light irradiation means for irradiating measurement light from a portion located on the side opposite to the window, and light detection means for detecting transmitted light emitted from the immunochromatographic test piece through the observation window by irradiation of the measurement light. An immunochromatographic test strip measuring device, comprising:
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