KR20150020804A - Light-permeable diagnostic kit and reader having the same - Google Patents

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KR20150020804A
KR20150020804A KR20130097707A KR20130097707A KR20150020804A KR 20150020804 A KR20150020804 A KR 20150020804A KR 20130097707 A KR20130097707 A KR 20130097707A KR 20130097707 A KR20130097707 A KR 20130097707A KR 20150020804 A KR20150020804 A KR 20150020804A
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이국녕
성우경
이민호
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전자부품연구원
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Abstract

The present invention relates to a permeable diagnostic kit and a reader with the same. The permeable diagnostic kit comprises: a diagnostic strip where a sample pad and a signal detecting pad are included on one surface of a supporting body; and a diagnostic kit case which accommodates the diagnostic strip, and has windows corresponding to the signal detecting pad at both sides thereof. The supporting body, or part of or the entire supporting body area corresponding to the signal detecting pad is transparent. Therefore, the permeable diagnostic kit can quantitatively calculate even the amount of a target material with a low concentration only by measuring permeability according to the concentration of the target material without the need to focus like the conventional image sensor.

Description

투과형 진단 키트 및 이것을 포함하는 리더기{Light-permeable diagnostic kit and reader having the same}A transmission type diagnostic kit and a reader including the same,

본 발명은 체외진단용으로 많이 사용되는 질병 진단기에 대한 것으로, 특히 LFA(lateral flow assay)형 진단스트립에 대한 것이며, 더욱 구체적으로는 타겟 물질의 농도에 따른 투과도를 측정하는 것만으로 낮은 농도의 타겟 물질 양까지 정량적으로 계산해 낼 수 있는 투과형 진단 키트 및 이것을 포함하는 리더기에 대한 것이다.
The present invention relates to a disease diagnostic apparatus widely used for in vitro diagnosis, and more particularly, to a LFA (lateral flow assay) type diagnostic strip. More specifically, The present invention relates to a transmission type diagnostic kit and a reader including the same.

액체샘플, 예를 들면 요 또는 혈액시료에서 단일 또는 복수의 물질의 존재를 검사 또는 조사하는 장치를 진단 키트라 한다. 구체적으로는 현대의 진단 사업 분야는 현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT) 하나로 통합되고 있다. 현장검사(POCT)는 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사로 전문지식이 없는 일반인도 사용 가능한 장비를 말한다. 현재에는 병원에서 현장 및 개인으로 진단 영역이 확장되고 있는 추세이다.An apparatus for examining or examining the presence of a single or multiple substances in a liquid sample, for example a urine or blood sample, is referred to as a diagnostic kit. Specifically, the modern diagnostic business field is integrated into one of the Point-Of-Care Testing (POCT). POCT refers to equipment that can be used by a general public who does not have expertise in a centralized laboratory. Currently, diagnostic fields are expanding from hospitals to field and individual.

특히, 면역크로마토그래피 분석으로 대표되는 신속 진단 키트는 보건의료분야에서 질병을 확인하거나 변화를 파악하기 위해 사용되며 식품 및 생물 공정 분야, 환경 분야 등 다양한 분야에서도 미량의 분석 물질을 정성 및 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되고 있다. 보건 의료 분야에서도 임신, 배란, 전염성 질병, 약물 남용, 급성 심근경색, 암 등에 응용 범위가 확장되고 있다.In particular, the rapid diagnostic kits typified by immunochromatographic analysis are used to identify diseases or detect changes in the healthcare field, and they can be used for qualitative and quantitative analysis of trace analytes in a variety of fields, It is being developed in a simple way. In the field of health care, applications are being extended to pregnancy, ovulation, infectious diseases, drug abuse, acute myocardial infarction, and cancer.

도 1은 종래에 면역크로마토그래피 방식을 이용하는 LFA(lateral flow assay)형 진단스트립의 구조를 도시한 사시도이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 면역크로마토그래피 분석에 사용되는 일반적인 면역크로마토그래피 진단스트립은, 접착성 플라스틱 재료로 만들어지는 길쭉한 직사각형 형태의 지지체(10)와, 이 지지체(10) 상에 일측에서 타측으로 대략 순차적으로 배치되는, 샘플패드(20), 컨쥬게이트패드(40), 신호검출패드(30) 및 흡수패드(50)를 포함하여 이루어진다. 1 is a perspective view showing the structure of a LFA (lateral flow assay) type diagnostic strip using an immunochromatographic method. 1, a general immunochromatography diagnostic strip used for immunochromatographic analysis comprises a support 10 in the form of an elongated rectangle made of an adhesive plastic material, The conjugate pad 40, the signal detection pad 30, and the absorption pad 50, which are arranged substantially in sequence from the sample pad 20 side.

이와 같이 전통적인 면역크로마토그래피 방식을 이용하는 LFA 진단스트립에서, 표지물질과 중합된 탐지항체는 미리 컨쥬게이션패드(40) 상에 건조 상태로 축적되어 있고, 시료가 샘플패드(20)를 지나 컨쥬게이트패드(40)로 이동하면 컨쥬게이트는 용해되어서 분석 물질과 액상에서 반응한다. 이와 같은 반응은 시료 용액이 모세관 현상에서 발생하는 유체 흐름에 따르는 이동 상태에서 일어나며 샌드위치 결합으로 컨쥬게이트와 분석물질(항원) 간에 면역 결합체가 형성된다. 이 면역 결합체는 멤브레인 상부의 신호검출패드(30)로 이동하여 분석물질과 특이적으로 반응하는 고정화된 항체에 의해 포획되어 분석물질 농도에 비례하는 반응을 일으킨다. 이러한 반응의 정도에 따라 상기 신호검출패드(30)에 존재하는 검출영역(31)의 색이 변하게 되고, 사용자는 이와 같이 변화된 색의 변화를 확인함으로서 진단하는 것이다. 변화하는 색의 변화는 시각적으로 인지하거나 상기 반응의 정도에 비례하여 발생하는 형광신호의 크기를 카메라 등으로 측정할 수 있다. 검출영역(31)을 통과한 분석물질은 대조영역(32)을 거침으로서 정상적인 면역반응 크로마토그래피 전개(lateral flow assay)가 이루어졌음을 확인할 수 있게 해 주고, 상기 분석물질은 흡수패드(50)에 흡수된다. In this way, in the LFA diagnostic strip using the conventional immunochromatographic method, the detection antibody polymerized with the labeling substance is accumulated in advance in the dry state on the conjugation pad 40, and the sample passes through the sample pad 20, (40), the conjugate dissolves and reacts with the analyte in a liquid phase. This reaction takes place when the sample solution moves under fluid flow caused by the capillary phenomenon, and the sandwich bond forms an immunoconjugate between the conjugate and the analyte (antigen). The immunoconjugate moves to the signal detection pad 30 on the membrane and is captured by the immobilized antibody that specifically reacts with the analyte to cause a reaction proportional to the analyte concentration. The color of the detection region 31 existing in the signal detection pad 30 is changed according to the degree of the reaction, and the user makes a diagnosis by confirming the change of the color thus changed. The change of the color can be visually recognized or the magnitude of the fluorescence signal generated in proportion to the degree of the reaction can be measured by a camera or the like. The analyte that has passed through the detection region 31 can be confirmed to have undergone a normal lateral flow assay by way of the control region 32 and the analyte can be detected on the absorption pad 50 Absorbed.

도 2는 종래의 일반적인 LFA형 진단스트립의 구조를 나타내는 단면도 및 부분 확대도이고, 여기에 나타난 바와 같이, 종래의 신호검출패드(30)는 그 하단에 지지판(33)을 가지는 형태로 제작되는 것이 일반적이고, 여기에 지지체(10)가 결합되어 이루어진다. 또한, 상기 지지체(10) 뒤편에 흰색 종이(11)를 덧붙여서, 신호검출패드(30)의 검출영역(31)에서 변화하는 색 변화를 더욱 부각시키기 위한 시도도 있었다. FIG. 2 is a cross-sectional view and a partially enlarged view showing the structure of a conventional general LFA type diagnostic strip. As shown in FIG. 2, the conventional signal detection pad 30 has a support plate 33 at the lower end thereof And the support 10 is bonded thereto. There has also been an attempt to further enhance the color change in the detection area 31 of the signal detection pad 30 by adding white paper 11 to the back of the support 10.

그러나, 이러한 기존의 방법들은 간단하게 검사결과를 확인할 수 있는 장점이 있지만, 분석물질의 농도 또는 양이 적은 경우에는 검출 결과를 얻기가 어렵고, 미묘한 색깔의 변화 정도를 사람의 눈으로는 정확하고 일관되게 확인하기가 어려워서 정성적인 용도로만 사용되고 있다. 즉, 분석물질의 농도 또는 양을 절대량으로 정량분석하기가 어렵고, 이에 따라 임신진단과 같이 여부를 확인하는 정도의 간단한 정성적 테스트 이외의 용도로는 활용될 수 없는 단점을 가진다. However, these conventional methods have an advantage of being able to confirm the test results simply, but it is difficult to obtain the detection result when the concentration or the amount of the analyte is small, and the degree of subtle color change is accurately and consistently It is difficult to confirm it, so it is used only for qualitative purposes. In other words, it is difficult to quantitatively analyze the concentration or amount of the analyte in an absolute amount, and thus it can not be utilized for purposes other than a simple qualitative test such as a diagnosis of pregnancy.

나아가, 검출영역(31)을 촬영하는 이미지센서를 이용하여 상기 검출영역(31)에 대한 이미지 정보를 획득하고, 이를 디지털 신호로 전환하여 정량분석하는 기술도 등장하였다. 그러나, 이러한 기술은 이미지 정보 획득을 위하여 반드시 이미지 센서를 이용해야하는데, 상기 이미지 센서의 촛점을 맞추는 것이 어렵고, 이미지 정보를 처리하는 광학계 시스템 구성이 커질 수 밖에 없으며, 이미지로부터 분석물질을 정량분석하는 알고리즘도 복잡하고 신뢰성이 떨어진다는 단점이 있다. Furthermore, there has also appeared a technique of acquiring image information for the detection region 31 using an image sensor that photographs the detection region 31, and converting the digital image signal into a digital signal for quantitative analysis. However, this technique requires the use of an image sensor in order to acquire image information. It is difficult to focus the image sensor, the optical system configuration for processing image information becomes large, and quantitative analysis The algorithm is complicated and the reliability is low.

또한, 형광물질을 표지물질로 사용하여 형광을 측정하는 광학적 방법으로도 정량분석용 리더기 시스템을 구현하려는 시도도 이루어지고 있으나, 형광측정 광학계의 구성이 어렵고 고가이며 형광라벨물질의 비용도 비싼 문제점이 있다.
In addition, an attempt has been made to implement a reader system for quantitative analysis by an optical method for measuring fluorescence using a fluorescent substance as a labeling material. However, the problem is that the configuration of the fluorescence measuring optical system is difficult and expensive, and the cost of the fluorescent labeling material is high have.

본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 종래의 이미지 센서와 같이 촛점을 맞출 필요가 없는 투과형 진단 키트를 제공하는 것이 목적이다. SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a transmission type diagnostic kit which does not need to focus on a conventional image sensor.

그리고, 본 발명은 타겟 물질의 농도에 따른 투과도를 측정하는 것만으로 낮은 농도의 타겟 물질 양까지 정량적으로 계산해 내기 위한 것이다. The present invention is intended to quantitatively calculate the amount of a target substance at a low concentration by simply measuring the permeability according to the concentration of the target substance.

또한, 본 발명은 진단스트립의 검출영역과 대조영역을 연속적으로 스캐닝함으로서, 정확한 진단 결과를 더욱 용이하게 얻고자 하는 것이다.
In addition, the present invention aims to obtain the accurate diagnosis result more easily by continuously scanning the detection area and the verification area of the diagnostic strip.

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 투과형 진단 키트는, 지지체의 일면에 샘플패드와 신호검출패드가 구비된 진단스트립; 및 상기 진단스트립을 수용하고 상기 신호검출패드에 대응하는 윈도우를 양측에 가지는 진단키트케이스;를 포함하고, 상기 지지체 또는 상기 신호검출패드에 대응하는 지지체 영역의 전체 또는 일부는 투명한 것을 특징으로 한다. According to an aspect of the present invention, there is provided a transmission type diagnostic kit comprising: a diagnostic strip having a sample pad and a signal detection pad on one surface of a support; And a diagnostic kit case which houses the diagnostic strip and has windows corresponding to the signal detection pads on both sides, wherein all or part of the support region corresponding to the support or the signal detection pad is transparent.

여기서, 상기 지지체는 투명 기판인 것이 바람직하다. Here, the support is preferably a transparent substrate.

그리고, 상기 신호검출패드는 전체 또는 일부가 투명한 것일 수 있다. The signal detection pad may be entirely or partially transparent.

또한, 상기 신호검출패드는 니트로셀룰로으즈 멤브레인(nitrocellulose membrane)으로 이루어진 것이 가능하다. In addition, the signal detection pad may be formed of a nitrocellulose membrane.

또한, 상기 신호검출패드는 검출영역과 대조영역을 포함하며, 상기 윈도우는 상기 신호검출패드의 면적보다 작고, 상기 검출영역과 대조영역을 포함하는 면적보다 큰 것이 바람직하다.
Preferably, the signal detection pad includes a detection area and a verification area, and the window is smaller than the area of the signal detection pad and larger than the area including the detection area and the verification area.

한편, 본 발명의 다른 실시형태는, 상술한 투과형 진단 키트; 상기 투과형 진단 키트의 일측에 위치하는 직진성 광원; 및 상기 투과형 진단 키트의 타측에 위치하는 광 검출기;를 포함하는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기이다.According to another aspect of the present invention, there is provided a transmission type diagnostic kit comprising: A linear light source positioned at one side of the transmission type diagnostic kit; And a photodetector positioned on the other side of the transmission type diagnostic kit.

여기서, 상기 광원은 레이저(laser)인 것이 바람직하다. Here, the light source is preferably a laser.

그리고, 본 발명은 상기 투과형 진단 키트와 광원 사이에 위치하는 콜리메이터(collimator)를 더 포함하고, 상기 콜리메이터는 상기 신호검출패드의 검출영역 또는 대조영역에 상응하는 크기의 슬릿(slit)을 가지는 것이 가능하다. Further, the present invention may further comprise a collimator positioned between the transmission type diagnostic kit and the light source, and the collimator may have a slit having a size corresponding to the detection area or the verification area of the signal detection pad Do.

또한, 상기 콜리메이터는 상기 신호검출패드의 검출영역 또는 대조영역보다 작은 크기의 슬릿을 가지는 것일 수 있다. The collimator may have a slit having a smaller size than the detection area or the verification area of the signal detection pad.

또한, 본 발명은 상기 투과형 진단 키트를 수평방향으로 이동시키는 이동수단을 더 포함하는 것이 바람직하다. It is also preferable that the present invention further comprises a moving means for moving the transmission type diagnostic kit in a horizontal direction.

또한, 상기 이동수단은 상기 투과형 진단 키트를 1회 이상 왕복해서 이동시키는 것이 가능하다. In addition, the moving means can move the transmission type diagnostic kit one or more times by reciprocating.

또한, 상기 이동수단은 상기 투과형 진단 키트를 상기 투과형 진단 키트의 윈도우 길이만큼 이동시키는 것일 수 있다. In addition, the moving means may move the transmission type diagnostic kit by the window length of the transmission type diagnostic kit.

또한, 상기 광 검출기는 상기 광원으로부터 나온 빛이 상기 투과형 진단 키트의 검출 영역을 통과하는 투과도를 계산하는 처리부를 포함하는 것이 바람직하다.
Preferably, the photodetector includes a processing unit for calculating a transmittance through which the light emitted from the light source passes through the detection region of the transmission type diagnostic kit.

기타 실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
The details of other embodiments are included in the detailed description and drawings.

이러한 본 발명은 진단스트립의 지지체 전체 또는 일부가 투명하고, 상기 진단스트립을 수용하는 케이스 양측에 윈도우가 구비된 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트를 제작할 수 있다. The present invention can produce a transmission type diagnostic kit characterized in that all or part of the support of the diagnostic strip is transparent and a window is provided on both sides of the case accommodating the diagnostic strip.

이러한 투과형 진단 키트는 종래의 이미지 센서와 같이 촛점을 맞출 필요가 없이, 타겟 물질의 농도에 따른 투과도를 측정하는 것만으로 낮은 농도의 타겟 물질 양까지 정량적으로 계산해 낼 수 있는 효과가 있다. Such a transmission type diagnostic kit can quantitatively calculate the amount of a target substance at a low concentration only by measuring the transmittance according to the concentration of the target substance without having to focus on the same as with the conventional image sensor.

또한, 본 발명에 따른 투과형 진단 키트 리더기는 투과형 진단 키트를 수평방향으로 이동시키는 이동수단을 더 포함하는 것이 특징이고, 이를 통하여 진단스트립의 검출영역과 대조영역을 연속적으로 스캐닝함으로서, 정확한 진단 결과를 더욱 용이하게 얻을 수 있는 것이다.
In addition, the transmission type diagnostic kit reader according to the present invention is characterized by further comprising moving means for moving the transmission type diagnostic kit in the horizontal direction. By continuously scanning the detection region and the control region of the diagnostic strip, It can be obtained more easily.

도 1은 종래의 일반적인 LFA(lateral flow assay)형 진단스트립의 구조를 나타내는 사시도이고,
도 2는 종래의 일반적인 LFA형 진단스트립의 구조를 나타내는 단면도 및 부분 확대도이고,
도 3은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 투과형 진단 키트의 구조를 나타내는 단면도이고,
도 4는 본 발명에 따른 투과형 진단 키트에서 지지체가 투명지지부와 불투명지지부를 포함하여 이루어지고 있는 것의 일례를 나타내는 단면도이고,
도 5는 본 발명에 따른 투과형 진단 키트에서 지지체의 투명지지부와 불투명지지부의 길이 일례를 설명하기 위한 단면도이고,
도 6은 본 발명에 따른 투과형 진단 키트에서 진단스트립의 단면 구성 일례를 나타내는 단면도 및 부분확대도이고,
도 7은 본 발명에 따른 투과형 진단 키트에서 진단스트립의 지지체와 신호검출패드 사이에 투명판이 존재하는 것의 일례를 나타내는 단면도 및 부분확대도이고,
도 8은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 투과형 진단 키트 리더기의 구성을 나타내는 모식도이고,
도 9는 본 발명에 따른 투과형 진단 키트의 검출영역이 서로 반응물질 농도를 가지고 있는 것의 일례를 보여주는 사진이고,
도 10은 도 9의 검출영역으로부터 반응물질의 농도에 따라 서로 다른 투과도가 측정된 것의 일례를 나타내는 그래프이다.
1 is a perspective view showing the structure of a conventional LFA (lateral flow assay) type diagnostic strip,
2 is a cross-sectional view and a partially enlarged view showing the structure of a conventional general LFA type diagnostic strip,
FIG. 3 is a cross-sectional view showing the structure of a transmission type diagnostic kit according to a preferred embodiment of the present invention,
FIG. 4 is a cross-sectional view showing an example in which a support in a transmission type diagnostic kit according to the present invention includes a transparent support and an opaque support,
5 is a cross-sectional view for explaining an example of the lengths of the transparent support portion and the opaque support portion of the support in the transmission type diagnostic kit according to the present invention,
6 is a cross-sectional view and a partially enlarged view showing an example of a cross-sectional configuration of a diagnostic strip in a transmission type diagnostic kit according to the present invention,
FIG. 7 is a cross-sectional view and a partially enlarged view showing an example in which a transparent plate exists between a support of a diagnostic strip and a signal detection pad in a transmission type diagnostic kit according to the present invention,
FIG. 8 is a schematic diagram showing a configuration of a transmission type diagnostic kit reader according to another preferred embodiment of the present invention,
FIG. 9 is a photograph showing an example in which the detection regions of the transmission type diagnostic kit according to the present invention have reactive substance concentrations,
10 is a graph showing an example in which different transmittances are measured according to the concentration of a reactant from the detection region of FIG.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시 예를 가질 수 있는 바, 특정 실시 예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에서 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The present invention is capable of various modifications and various embodiments, and specific embodiments are illustrated in the drawings and will be described in detail in the detailed description. It is to be understood, however, that the invention is not to be limited to the specific embodiments, but includes all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terminology used in this application is used only to describe a specific embodiment and is not intended to limit the invention. The singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise. In the present application, the terms "comprises" or "having" and the like are used to specify that there is a feature, a number, a step, an operation, an element, a component or a combination thereof described in the specification, But do not preclude the presence or addition of one or more other features, integers, steps, operations, elements, components, or combinations thereof.

제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
The terms first, second, etc. may be used to describe various components, but the components should not be limited by the terms. The terms are used only for the purpose of distinguishing one component from another.

도 3은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 투과형 진단 키트(1)의 구조를 나타내는 단면도이다.3 is a cross-sectional view showing a structure of a transmission type diagnostic kit 1 according to a preferred embodiment of the present invention.

여기에 도시된 본 발명에 따른 진단 키트(1)는 진단스트립(100) 및 이것을 수용하는 진단키트케이스(200)를 포함하여 이루어진다. 본 발명에 따른 진단 키트(1)는 체외진단용으로 사용 가능한 질병 진단기기일 수 있고, 분석물질의 검출기, 면역크로마토그래피 분석기 또는 면역반응 테스트기인 것도 가능하며, 바람직하게는 분석물질이 일방향으로 흐르는 LFA(lateral flow assay)형 스트립 또는 카트리지인 것이 적합하다. The diagnostic kit 1 according to the present invention shown here comprises a diagnostic strip 100 and a diagnostic kit case 200 accommodating the same. The diagnostic kit 1 according to the present invention can be a disease diagnostic device that can be used for in vitro diagnosis, and can be a detector of an analyte, an immunochromatographic analyzer or an immunity reaction tester. Preferably, the analyte is LFA lateral flow assay type strips or cartridges.

상기 진단스트립(100)은 기본적으로 지지체(110)의 일면에 샘플패드(120)와 신호검출패드(130)가 구비된 것이다. 즉, 상기 진단스트립(100)은 면역크로마토그래피 분석에 사용되는 일반적인 구조물을 모두 포함한다. 상기 진단스트립(100)은 접착성 플라스틱 재료로 만들어지는 길쭉한 직사각형 형태의 지지체(110)와, 이 지지체 상에 일측에서 타측으로 대략 순차적으로 배치되는, 샘플패드(120), 컨쥬게이트패드(140), 신호검출패드(150) 및 흡수패드(150)를 포함할 수 있다. 상기 샘플패드(120)는 분석대상이 되는 액상 샘플(또는 분석시료)를 흡수하고 액상 샘플의 균일한 유동을 보장한다. 상기 샘플패드(120)의 타측단부와 부분적으로 중첩되게 배치되는, 컨쥬게이트 패드(140)는 액상 샘플에 함유되어 있는 분석물질과 특이적으로 결합하는 유동성 컨쥬게이트를 포함하고 있으며, 따라서 샘플 패드(120)를 통해 도입된 액상 샘플이 컨쥬게이트 패드(140)를 X방향으로 통과하면서 분석물질과 유동성 컨쥬게이트 사이의 특이적 결합이 일어난다. 샘플 패드(120) 및 컨쥬게이트 패드(140) 다음의 위치에 배치되는 신호검출패드(130)는 통상 서로 어느 정도의 거리를 갖도록 떨어져 위치하는 검출영역(detection zone)(131)과 대조영역(control zone)(132)을 포함하여 이루어진다. 이때, 검출영역(131)은 액상 샘플에 분석물질이 존재하는지 여부를 확인하기 위한 영역이며, 대조영역(132)은 액상 샘플이 검출영역(131)을 정상적으로 통과하였는지의 여부를 확인하기 위한 영역이다. 본 발명에서 상기 신호검출패드(130)는 시료가 전개되면서 면역반응이 일어나는 반응검출부일 수 있고, 상기 반응검출부는 검출영역(131)과 대조영역(132)과 함께 그 사이에 포함된 비반응영역으로서의 배경영역을 더 포함하는 것도 가능하다. 신호검출패드(130) 다음의 위치, 다시 말해 지지체(110)의 타단부에 인접한 위치에, 흡수 패드(150)가 배치될 수 있다. 이 흡수패드(150)는 신호검출패드(130)를 통과한 액상 샘플을 흡수하며, 면역 크로마토그래피 진단스트립(100) 상에서 액상 샘플의 모세관 유동을 도와준다.The diagnostic strip 100 is basically provided with a sample pad 120 and a signal detection pad 130 on one surface of a support 110. That is, the diagnostic strip 100 includes all common structures used in immunochromatographic analysis. The diagnostic strip 100 includes an elongated rectangular shaped support 110 made of an adhesive plastic material and a sample pad 120, a conjugate pad 140, A signal detection pad 150, and an absorption pad 150. [ The sample pad 120 absorbs the liquid sample (or analytical sample) to be analyzed and ensures uniform flow of the liquid sample. The conjugate pad 140, which is partially overlapped with the other end of the sample pad 120, includes a flowable conjugate that specifically binds the analyte contained in the liquid sample, 120 passes through the conjugate pad 140 in the X direction, resulting in a specific binding between the analyte and the flowable conjugate. The sample pad 120 and the signal detection pad 130 disposed at a position subsequent to the conjugate pad 140 are provided with a detection zone 131 and a contrast zone control zone 132. [0034] FIG. At this time, the detection region 131 is an area for confirming whether or not an analyte exists in the liquid sample, and the verification region 132 is an area for checking whether or not the liquid sample has normally passed through the detection region 131 . In the present invention, the signal detection pad 130 may be a reaction detection unit in which an immune reaction occurs when a sample is developed. The reaction detection unit includes a detection region 131 and a non-reaction region 132, It is possible to further include a background area as a background area. The absorbing pad 150 may be disposed at a position subsequent to the signal detecting pad 130, that is, at a position adjacent to the other end of the supporting body 110. [ This absorbent pad 150 absorbs the liquid sample that has passed through the signal detection pad 130 and helps capillary flow of the liquid sample on the immunochromatographic diagnostic strip 100.

상기 진단키트케이스(200)는 상술한 진단스트립(100)을 수용하는 것으로, 그 형상이나 크기는 특별히 제한되지 않고 이 기술분야에 알려진 모든 형태를 포함한다. 상기 진단키트케이스(200)의 일면에는 샘플주입구(230)가 구비되어 있을 수 있으며, 상부케이스(210)와 하부케이스(220)로 분리가능한 구조로 이루어질 수 있다. The diagnostic kit case 200 accommodates the above-described diagnostic strip 100, and its shape and size are not particularly limited and include all types known in the art. A sample injection port 230 may be provided on one side of the diagnostic kit case 200 and the upper case 210 and the lower case 220 may be separated from each other.

상술한 바와 같은 구조를 가지는 진단 키트(1)에 있어서, 본 발명은 상기 지지체(110) 전체 또는 그 일부가 투명하고, 상기 진단키트케이스(200)는 상기 신호검출패드(130)에 대응하는 위치에 양측으로 윈도우(211, 221)를 가지는 것이 특징이다. 일례로서, 본 발명은 상기 지지체(110) 전체가 투명한 것일 수 있다(도 3 참조). In the diagnostic kit 1 having the structure as described above, the entirety or a part of the support 110 is transparent and the diagnostic kit case 200 is positioned at a position corresponding to the signal detection pad 130 And has windows 211 and 221 on both sides thereof. As an example, the present invention may be such that the entire support 110 is transparent (see FIG. 3).

이와 함께, 상기 진단키트케이스(200)는 그것의 양측면에 오픈(open)되거나 투명한 창으로 이루어진 윈도우(211, 221)를 가진다. 즉, 상부케이스(210)는 상부윈도우(211)를 가지고, 하부케이스(220)에는 상기 상부윈도우(211)에 상응하는 하부윈도우(221)가 형성되어 있을 수 있다. 이러한 윈도우(211, 221)는 상기 신호검출패드(130)에 대응하여 서로 마주보는 위치에 형성되는 것이 바람직하다. 상기 진단키트케이스(200)는 진단스트립(100)의 일측에서부터 타측으로 빛을 투과시키는 것을 목적으로 하는바, 상기 윈도우(211, 221)는 케이스(210, 220)의 전체 또는 그 일부에 형성될 수 있고, 진단키트케이스(200) 자체가 투명한 것도 가능하다. In addition, the diagnostic kit case 200 has windows 211 and 221 made of open windows or transparent windows on both sides thereof. That is, the upper case 210 has an upper window 211 and the lower case 220 has a lower window 221 corresponding to the upper window 211. It is preferable that the windows 211 and 221 are formed at positions facing each other corresponding to the signal detection pad 130. The diagnostic kit case 200 is intended to transmit light from one side of the diagnostic strip 100 to the other side and the windows 211 and 221 are formed on all or part of the cases 210 and 220 And the diagnostic kit case 200 itself may be transparent.

종래의 지지체(10)는 도 1 및 도 2에 나타난 바와 같이 불투명한 재질로 이루어진 것이고, 종래의 지지체(10)를 수용하는 케이스는 그것의 일측에만 윈도우를 가지기 때문에 상기 종래의 지지체(10)는 투명하게 이루어질 필요도 전혀 없었다.Since the conventional support 10 is made of an opaque material as shown in FIGS. 1 and 2, and the case for accommodating the conventional support 10 has a window only on one side thereof, the conventional support 10 There was no need to be transparent.

그러나, 본 발명에 따른 지지체(110)는 상기한 바와 같이 전체 또는 그 일부가 투명하게 이루어진 것이 특징이고, 이를 통하여 빛은 상기 진단스트립(100)을 투과할 수 있다. 이와 함께, 본 발명에 따른 진단키트케이스(200) 역시 그것의 양측면에 윈도우(211, 221)를 가지는바, 이를 통하여 빛은 상기 진단키트케이스(200)를 투과할 수 있다. 그래서, 본 발명은 상기 지지체(110) 상에서 적어도 신호검출패드(130)에 대응하는 부분이 투명하고, 이에 대응하는 상기 진단키트케이스(200) 역시 윈도우(211, 221)를 가지기 때문에, 본 발명에 따른 진단 키트(1)의 일측으로 유입된 광원의 빛은 상기 진단 키트(1)를 관통하여 타측으로 투과될 수 있다. 즉, 광원으로부터 나온 빛은 검출영역(131)을 포함하는 신호검출패드(130)를 투과할 수 있고, 이 과정에서 상기 검출영역(131)에 존재하는 분석물질의 양에 따라 빛이 투과되는 양이 달라지게 되며, 이러한 빛의 양을 검출함으로서 분석물질의 양을 정량분석할 수가 있다. However, the support 110 according to the present invention is characterized in that all or a part of the support 110 is made transparent as described above, through which the light can pass through the diagnostic strip 100. In addition, the diagnostic kit case 200 according to the present invention also has windows 211 and 221 on both sides thereof, through which the light can pass through the diagnostic kit case 200. Therefore, since the portion corresponding to at least the signal detection pad 130 is transparent on the support 110 and the diagnostic kit case 200 corresponding thereto also has the windows 211 and 221, The light of the light source which has flowed into one side of the diagnostic kit 1 can be transmitted to the other side through the diagnostic kit 1. That is, the light emitted from the light source can pass through the signal detection pad 130 including the detection region 131, and in this process, the amount of light transmitted through the detection region 131 And the amount of the analyte can be quantitatively analyzed by detecting the amount of the light.

이러한 본 발명은 진단스트립(100)의 지지체(110) 전체 또는 일부가 투명하고, 상기 진단스트립(100)을 수용하는 케이스(200) 양측에 윈도우(211, 221)가 구비된 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트(1)를 제공할 수 있다. 이러한 투과형 진단 키트(1)는 종래의 이미지 센서와 같이 촛점을 맞출 필요가 없이, 분석물질의 농도에 따른 투과도를 측정하는 것만으로 낮은 농도의 분석물질 양까지 정량적으로 계산해 낼 수 있는 효과가 있다. The present invention is characterized in that all or a part of the support 110 of the diagnostic strip 100 is transparent and windows 211 and 221 are provided on both sides of the case 200 accommodating the diagnostic strip 100. [ The diagnostic kit 1 can be provided. Such a transmission type diagnostic kit 1 has the effect of quantitatively calculating the amount of analyte at a low concentration by measuring the transmittance according to the concentration of the analyte without the need to focus on the same as with the conventional image sensor.

또한, 본 발명에 따른 진단스트립(100)만을 포함하고 진단키트케이스(200)를 포함하지 않는 형태의 진단 키트 역시 본 발명에 포함될 수 있음은 이 기술분야의 당업자에게 명백하다.
It will also be apparent to those skilled in the art that diagnostic kits of the type comprising only the diagnostic strip 100 according to the present invention and not including the diagnostic kit case 200 may also be included in the present invention.

도 4는 본 발명에 따른 투과형 진단 키트(1)에서 지지체(110)가 투명지지부(111)와 불투명지지부(112)를 포함하여 이루어지고 있는 것의 일례를 나타내는 단면도이며, 도 5는 본 발명에 따른 투과형 진단 키트(1)에서 지지체(110)의 투명지지부(111)와 불투명지지부(112)의 길이 일례를 설명하기 위한 단면도이다.4 is a cross-sectional view showing an example in which the support 110 in the transmission type diagnostic kit 1 according to the present invention includes the transparent support portion 111 and the opaque support portion 112, and FIG. 5 is a cross- Sectional view for explaining an example of the length of the transparent supporting part 111 and the opaque supporting part 112 of the supporting body 110 in the transmission type diagnostic kit 1. FIG.

여기에 도시된 본 발명의 다른 특징은 상기 신호검출패드(130)에 대응하는 지지체(110) 영역의 전체가 투명하거나(도 4 참조), 또는 상기 신호검출패드(130)에 대응하는 지지체(110) 영역의 일부가 투명한 것이다(도 5 참조). 여기서, 상기 신호검출패드(130)에 대응하는 지지체(110) 영역이라 함은, 지지체(110) 상에서 그 위에 올려지는 신호검출패드(130)가 구비되는 위치를 뜻한다. 즉, 상기 신호검출패드(130)와 맞닿는 지지체(110) 부분이 상기 신호검출패드(130)의 크기와 동일하거나 이와 유사한 크기를 가지는 투명지지부(111)로 이루어진 것이다. Another feature of the present invention is that the entire area of the support 110 corresponding to the signal detection pad 130 is transparent or the support 110 corresponding to the signal detection pad 130 ) Region is transparent (see Fig. 5). Here, the region of the support 110 corresponding to the signal detection pad 130 means a position where the signal detection pad 130 is mounted on the support 110. That is, the portion of the support 110 which contacts the signal detection pad 130 is composed of the transparent support portion 111 having the same or similar size as the signal detection pad 130.

상기 지지체(110) 또는 그것의 일부는 유리, 투명한 폴리머, 투명 플라스틱과 같은 투명한 물질로 이루어질 수 있고, 상기 지지체(110) 전체가 투명 기판으로 이루어진 경우에는 단일물질로 이루어져 제작이 간단하다는 장점이 있다. 또한, 상기 지지체(110)의 일부가 투명한 경우에는 불투명한 일부쪽으로 빛이 확산되거나 굴절되지 않고 직진성이 우수하다는 장점이 있다. 즉, 상기 지지체(110)가 신호검출패드(130)에 대응하는 크기의 투명지지부(111)를 포함하여 이루어진 경우에는 빛이 불투명지지부(112)쪽으로 확산되거나 굴절되지 않아 더욱 정확한 결과를 얻을 수 있다.The support 110 or a part thereof may be made of a transparent material such as glass, transparent polymer or transparent plastic, and when the entire support 110 is made of a transparent substrate, it is made of a single material, . Further, when a part of the support 110 is transparent, there is an advantage that the light is not diffused or refracted to a part of the opaque part and the straightness is excellent. That is, when the support 110 includes the transparent support 111 having a size corresponding to the signal detection pad 130, the light is not diffused or refracted toward the opaque supporter 112, .

또한, 상기 신호검출패드(130)는 상술한 바와 같이 검출영역(131)과 대조영역(132)을 포함할 수 있고, 이에 따라 상기 윈도우(211, 221)는 상기 신호검출패드(130)의 면적(D1)보다 작고, 상기 검출영역(131)과 대조영역(132)을 포함해서 둘러싸는 면적보다 큰 것(D2)이 바람직하다(도 4 및 도 5 참조). 즉, 검출영역(131)과 대조영역(132)을 포함하지 않는 신호검출패드(130)의 양쪽을 상기 윈도우(211, 221) 크기에 의해 제한하는 것이다. 본 발명에 따른 키트(1)를 통과하는 빛은 최소한의 면적으로 투과하는 것이 바람직한데, 적어도 검출영역(131) 및 대조영역(132) 보다는 넓은 면적으로 투과하는 것이 더욱 바람직하다. 이와 같이, 윈도우(211, 221) 길이를 적어도 검출영역(131)과 대조영역(132)은 포함하도록 하면서 최소화시키면, 후술하는 바에 따라 본 발명에 따른 진단 키트(1)를 이동시킬 때, 그 이동 거리를 작게 할 수 있다. 뿐만 아니라, 상기 검출영역(131)과 대조영역(132) 부근으로 최대한 가깝게 윈도우(211, 221)가 아닌 상부케이스(210) 또는 하부케이스(220)를 위치시킴으로서, 빛의 투과도 세기에 큰 변화를 가져올 수 있어서, 결과의 확인이 용이하다. The signal detection pad 130 may include a detection area 131 and a verification area 132 as described above so that the windows 211 and 221 are spaced apart from the area of the signal detection pad 130 (D2), which is smaller than the area D1 and is larger than the area surrounded by the detection area 131 and the verification area 132 (see FIGS. 4 and 5). That is, both the detection area 131 and the signal detection pad 130 that does not include the verification area 132 are limited by the sizes of the windows 211 and 221. It is preferable that light passing through the kit 1 according to the present invention is transmitted through a minimum area, and it is more preferable to transmit the light through at least the detection area 131 and the check area 132. As described above, when the lengths of the windows 211 and 221 are minimized while including at least the detection region 131 and the verification region 132, when moving the diagnostic kit 1 according to the present invention as described below, The distance can be reduced. In addition, by placing the upper case 210 or the lower case 220 instead of the windows 211 and 221 as close as possible to the vicinity of the detection region 131 and the verification region 132, And it is easy to confirm the result.

또한, 상기 윈도우(211, 221)는 상기 지지체(110)를 진단키트케이스(200)에 의해 물리적으로 지지받을 수 있도록 지지체(110)의 가장자리를 받쳐주도록 작되, 광학적 측정을 위해 상기 검출영역(131)과 대조영역(132)을 포함하는 면적보다 큰 것이 바람직하다.
The windows 211 and 221 are provided to support the edge of the support 110 so that the support 110 can be physically supported by the diagnostic kit case 200 and the detection areas 131 And the reference area 132. In this case,

도 6은 본 발명에 따른 투과형 진단 키트(1)에서 진단스트립(100)의 단면 구성 일례를 나타내는 단면도 및 부분확대도이고, 도 7은 본 발명에 따른 투과형 진단 키트(1)에서 진단스트립(100)의 지지체(110)와 신호검출패드(130) 사이에 투명판(133)이 존재하는 것의 일례를 나타내는 단면도 및 부분확대도이다.6 is a cross-sectional view and a partial enlarged view showing an example of a sectional configuration of the diagnostic strip 100 in the transmission type diagnostic kit 1 according to the present invention. Sectional view and a partial enlarged view showing an example of a transparent plate 133 being present between the support 110 and the signal detection pad 130 of the liquid crystal display device 100 shown in FIG.

여기에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 진단스트립(100)의 신호검출패드(130)는 지지체(110)와 맞닿아 있을 수 있고, 상기 신호검출패드(130)와 지지체(110)는 빛을 투과시킬 수 있는 물질로 이루어지는 것이 바람직하다. 즉, 상기 신호검출패드(130)는 전체 또는 그 일부가 투명한 것일 수 있다. 이를 위한 상기 신호검출패드(130)는 이 기술분야에 알려진 다양한 투명 소재로 이루어질 수 있고, 그 중에서도 니트로셀룰로으즈 멤브레인(nitrocellulose membrane)으로 이루어진 것이 핵산이나 단백질에 강한 친화성을 가지기 때문에 더욱 바람직하다. The signal detection pad 130 of the diagnostic strip 100 according to the present invention may be in contact with the support 110 and the signal detection pad 130 and the support 110 may be exposed to light It is preferable that it is made of a material that can permeate. That is, the signal detection pad 130 may be entirely or partially transparent. The signal detection pad 130 may be made of a variety of transparent materials known in the art. Among them, the nitrocellulose membrane is more preferable because it has strong affinity for nucleic acids and proteins .

또한, 상기 신호검출패드(130)와 지지체(110)는 별도의 접착제 또는 점착제에 의해 고정될 수 있고(도 4 참조), 상기 신호검출패드(130)와 지지체(110) 사이에는 별도의 투명판(133)이 존재하여 상기 신호검출패드(130)를 더욱 견고하게 지지할 수 있는 기능을 가진다.
The signal detection pad 130 and the support 110 may be fixed to each other by a separate adhesive or a pressure sensitive adhesive The signal detection pad 130 has a function of supporting the signal detection pad 130 more firmly.

도 8은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 투과형 진단 키트 리더기의 구성을 나타내는 모식도이다. FIG. 8 is a schematic diagram showing a configuration of a transmission type diagnostic kit reader according to another preferred embodiment of the present invention.

여기에 도시된 본 발명의 다른 실시형태는, 상술한 투과형 진단 키트; 상기 투과형 진단 키트의 일측에 위치하는 직진성 광원(300); 및 상기 투과형 진단 키트의 타측에 위치하는 광 검출기(400);를 포함하는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기이다. 도 8에서는 본 발명에 따른 진단 키트(1) 대신에 그 안에 포함된 진단스트립(100) 또는 신호검출패드로 도시하였다. Another embodiment of the present invention shown here includes the above-described transmission type diagnostic kit; A linear light source 300 positioned at one side of the transmission type diagnostic kit; And a photodetector (400) located on the other side of the transmission type diagnostic kit. In FIG. 8, a diagnostic strip 100 or a signal detection pad included therein is shown instead of the diagnostic kit 1 according to the present invention.

상기 광원(300)은 이 기술분야에 알려진 다양한 광원을 모두 포함하고, 바람직하게는 투과성이 있는 직진성 광원인 것이 적합하며, 예를 들면 직진성 레이저(laser) 광원을 이용할 수 있다. 또한, 검출영역(131)에서 라벨 물질이 골드나노입자의 경우 골드나노입자는 시각적으로 붉은색으로 표현되므로, 측정감도를 향상시키기 위하여 이것의 보색인 green 광원(골드나노입자의 흡수 파장)을 쓰는 것이 바람직하다.The light source 300 includes various light sources known in the art and is preferably a transmissive linear light source, for example, a linear laser light source may be used. When the label material is gold nanoparticles in the detection region 131, the gold nanoparticles are visually red. Therefore, in order to improve the measurement sensitivity, a green light source (absorption wavelength of gold nanoparticles) .

상기 광 검출기(400)는 상기 광원(300)에 대응하는 것으로, 상기 광원(300)으로부터 나온 빛을 검출하는 것이며, 특별히 제한되지 않지만 PD(photo detector)일 수 있다. The photodetector 400 corresponds to the light source 300 and detects light emitted from the light source 300. The photodetector 400 may be a PD (photo detector), although not limited thereto.

상기 광원(300)과 광 검출기(400)는 본 발명에 따른 진단 키트(또는 진단스트립(100))를 중심으로 서로 대향하는 위치에 마주보도록 위치함으로서, 상기 광원(300)에서 나온 빛이 진단 키트를 투과하여 상기 광 검출기(400)에 이르도록 하는 것이 바람직하다. The light source 300 and the photodetector 400 are positioned so as to face each other with respect to the diagnostic kit (or the diagnostic strip 100) according to the present invention, To reach the photodetector (400).

이러한 본 발명에 따른 투과형 진단 키트 리더기는 본 발명에 따른 진단 키트를 투과하는 빛의 투과도에 의하여 분석물질을 정량분석할 수 있기 때문에, 종래와 같은 이미지 센서처럼 촛점을 맞출 필요가 없고, 광학계 시스템의 구성을 최소화할 수 있으며, 투과도에 의하여 간단하고 용이하게 분석물질을 정량분석할 수 있는 효과가 있다. Since the transmission type diagnostic kit reader according to the present invention can quantitatively analyze analytes by the transmittance of light transmitted through the diagnostic kit according to the present invention, there is no need to focus on the image sensor as in the conventional image sensor, The composition can be minimized, and the analyte can be quantitatively analyzed easily and easily by the permeability.

또한, 본 발명에 따른 진단 키트 리더기는 광원(300)과 진단키트 사이에 빛의 광분포를 균등하게 해주는 디퓨져(500)를 더 포함할 수 있다. In addition, the diagnostic kit reader according to the present invention may further include a diffuser 500 for uniformly distributing light between the light source 300 and the diagnostic kit.

또한, 렌즈나 슬릿을 이용하여 광원의 spot 사이즈를 검출영역보다 작게 하는 것이 검출영역의 국부적인 부분의 광투과 특성을 정확하게 감지할 수 있어 바람직하다.In addition, it is preferable to make the spot size of the light source smaller than the detection area by using a lens or a slit because the light transmission characteristic of a local part of the detection area can be accurately detected.

또한, 본 발명에 따른 진단 키트 리더기는 상기 투과형 진단 키트(또는 진단스트립(100))와 광원(300) 사이에 위치하는 콜리메이터(600)를 더 포함하고, 상기 콜리메이터(600)는 상기 신호검출패드의 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)에 상응하는 크기의 슬릿(610)을 가지는 것이 가능하다. 즉, 상기 슬릿(610)은 이를 통과하여 상기 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)에 비추어지는 빛이 상기 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)과 동일하거나 이와 유사한 크기를 갖도록 형성되는 것이 바람직하다. 분석물질의 진단을 위하여 중요한 것이 검출영역(131)과 대조영역(132)에서의 투과도이므로, 투과되는 빛을 이 부분에 집중시킬 수 있다. The diagnostic kit reader according to the present invention further includes a collimator 600 positioned between the transmission type diagnostic kit (or the diagnostic strip 100) and the light source 300, It is possible to have a slit 610 of a size corresponding to the detection region 131 and / That is, the slit 610 passes through the slit 610 so that the light reflected on the detection area 131 and / or the verification area 132 is the same size as the detection area 131 and / As shown in FIG. Since the transmittance in the detection region 131 and the check region 132 is important for diagnosis of the analyte, the transmitted light can be concentrated on this portion.

또한, 상기 콜리메이터(600)는 상기 신호검출패드(130)의 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)보다 작은 크기의 슬릿을 가지는 것이 더욱 바람직하다. 만약, 상기 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)을 투과하는 빛이 상기 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)보다 큰 경우에는, 상기 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)에서의 투과도에 오차(예를 들어, 투과도 증가)가 발생할 수 있기 때문에 바람직하지 않다. It is further preferable that the collimator 600 has a slit having a smaller size than the detection area 131 and / or the verification area 132 of the signal detection pad 130. If the light transmitted through the detection area 131 and / or the verification area 132 is larger than the detection area 131 and / or the verification area 132, the detection area 131 and / (For example, increase in transmittance) may occur in the transmittance in the region 132, which is not preferable.

또한, 본 발명에 따른 진단 키트 리더기는 상기 투과형 진단 키트(또는 진단스트립(100))를 수평방향으로 이동시키는 이동수단(700)을 더 포함하는 것이 바람직하다. 상기 이동수단(700)은 이 기술분야에 알려진 다양한 모든 수단을 포함하고, 예를 들면 스캐너(scanner)일 수 있으며, 그 위에 본 발명에 따른 진단 키트를 구비하거나 이와 일시적으로 결합될 수 있다. 상기 수평방향이라 함은 본 발명에 따른 진단 키트(또는 진단스트립(100))의 길이 방향이거나, 분석물질이 흐르는 방향, 검출영역(131)에서 대조영역(132)으로의 방향, 또는 광원(300)이나 그로부터 나오는 빛에 수직한 방향이거나 이와 유사한 방향일 수 있다. In addition, the diagnostic kit reader according to the present invention may further include a moving unit 700 for moving the transmission type diagnostic kit (or the diagnostic strip 100) in the horizontal direction. The moving means 700 includes all the various means known in the art and can be, for example, a scanner, with or without a diagnostic kit according to the present invention. The horizontal direction refers to the longitudinal direction of the diagnostic kit (or diagnostic strip 100) according to the present invention, the direction in which the analyte flows, the direction from the detection region 131 to the contrast region 132, ), A direction perpendicular to the light emitted therefrom, or a similar direction.

상기 이동수단(700)에 의하면 본 발명에 따른 투과형 진단 키트(또는 진단스트립(100))를 광원(300)이나 그로부터 나오는 빛에 수직한 방향으로 이동시킬 수 있고, 이에 따라 상기 검출영역(131)과 대조영역(132)에 순차적으로 및/또는 역순으로 연속해서 빛을 투과시킬 수 있으며, 이를 통해 상기 검출영역(131)과 대조영역(132)에 대한 투과도를 간단하고 용이하게 얻을 수 있는 효과를 가진다. 또한, 상기 검출영역(131)과 대조영역(132) 사이의 배경영역에 대한 투과도 정보를 이용하여, 상기 검출영역(131)과 대조영역(132)에 대한 투과도를 비교 분석하는 것도 가능하다.According to the moving means 700, the transmission type diagnostic kit (or the diagnostic strip 100) according to the present invention can be moved in the direction perpendicular to the light source 300 or the light emitted therefrom, It is possible to transmit light successively and / or in the reverse order to the detection region 131 and the verification region 132 in a sequential and / or reverse order, I have. It is also possible to comparatively analyze the transmittances of the detection region 131 and the verification region 132 using the transmittance information on the background region between the detection region 131 and the verification region 132.

또한, 상기 이동수단(700)은 상기 투과형 진단 키트(1)를 상기 투과형 진단 키트(1)의 윈도우(211, 221) 길이만큼 이동시키는 것이 바람직하다. 상기 윈도우(211, 221) 길이 안에는 검출영역(131)과 대조영역(132)이 모두 포함되고, 상기 윈도우(211, 221) 길이를 벗어나는 영역은 케이스(200)에 의해 막혀있기 때문에 투과도를 측정할 필요가 없으며, 상기 윈도우(211, 221) 길이와 동일하거나 이와 유사한 길이만큼만 이동시키면 상기 케이스(200)에 의한 큰 폭의 투과도 변화를 감지할 수 있어서, 결과의 확인이 용이하다. It is preferable that the moving means 700 move the transmission type diagnostic kit 1 by the length of the windows 211 and 221 of the transmission type diagnostic kit 1. Since the detection area 131 and the verification area 132 are both included in the length of the windows 211 and 221 and the area of the windows 211 and 221 that is outside the length of the windows 211 and 221 is blocked by the case 200, It is possible to detect a change in the transmittance of a large width by the case 200, and it is easy to confirm the result if the window 200 is moved only by the same or similar length as the length of the windows 211 and 221.

또한, 상기 이동수단(700)은 상기 투과형 진단 키트(1)를 1회 이상 왕복해서 이동시킬 수 있고, 이 경우 상기 검출영역(131)과 대조영역(132)에 대한 2회 이상의 투과도를 얻을 수 있으며, 이를 평균하여 오차가 없는 더욱 정확한 결과를 얻을 수 있어서 바람직하다. The moving unit 700 can move the transmission type diagnostic kit 1 more than once by reciprocating. In this case, it is possible to obtain two or more transmissions of the detection area 131 and the verification area 132 And it is preferable to average them to obtain more accurate results with no error.

이를 위하여, 본 발명에 따른 진단 키트 리더기 또는 상기 광 검출기(400)는 상기 광원(300)으로부터 나온 빛이 상기 투과형 진단 키트의 검출영역(131) 및/또는 대조영역(132)을 통과하는 투과도를 계산하거나, 검출영역과 배경영역(비반응영역을 통과하는 투과도를 비교 계산하는 처리부(800)를 포함할 수 있다.
The diagnostic kit reader or the photodetector 400 according to the present invention may be configured such that the light emitted from the light source 300 passes through the detection region 131 and / or the verification region 132 of the transmission type diagnostic kit Or may include a processing unit 800 that compares the transmittance passing through the detection region and the background region (non-reaction region).

도 9는 본 발명에 따른 투과형 진단 키트의 검출영역이 서로 반응물질 농도를 가지고 있는 것의 일례를 보여주는 사진이고, 도 10은 도 9의 검출영역으로부터 반응물질의 농도에 따라 서로 다른 투과도가 특정된 것의 일례를 나타내는 그래프이다. FIG. 9 is a photograph showing an example in which the detection regions of the transmission type diagnostic kit according to the present invention have mutual reactant concentrations. FIG. 10 is a graph Fig.

도 9에 나타난 바와 같이, 서로 다른 농도를 가지는 3가지 분석물질이 각각 포함된 진단스트립을 준비하였다. 즉, 원액(#2)와 상기 원액의 1/10 희석액(#3) 및 상기 원액의 1/50 희석액(#5)을 준비하였고, 이를 대상으로 본 발명에 따른 진단 키트 리더기를 이용하여 투과도 2회 반복해서 측정하였으며, 그 결과를 도 10에 나타내었다.As shown in Fig. 9, diagnostic strips each containing three analytes having different concentrations were prepared. That is, a stock solution (# 2), a 1/10 dilution solution of the stock solution (# 3) and a 1/50 dilution solution (# 5) of the stock solution were prepared. Using the diagnostic kit reader according to the present invention, The results are shown in FIG. 10.

도 10에 나타난 바와 같이, 분석물질의 농도에 따라 PD의 출력특성(투과도)이 상이함을 알 수 있고, 원액의 1/50 희석액까지 그것의 정확한 농도를 정량적으로 계산해 낼 수 있음을 확인하였다.
As shown in FIG. 10, it was found that the output characteristics (transmittance) of the PD were different according to the concentration of the analyte, and it was confirmed that the accurate concentration thereof can be quantitatively calculated up to 1/50 dilution of the stock solution.

상기에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예에 관련하여 도시하고 설명하였지만, 이하의 특허청구범위에 의해 마련되는 본 발명의 기술적 특징이나 분야를 이탈하지 않는 한도 내에서 본 발명이 다양하게 개조 및 변화될 수 있다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 명백한 것이다.
Although the present invention has been shown and described with respect to certain preferred embodiments thereof, it will be understood by those skilled in the art that various changes in form and details may be made therein without departing from the spirit and scope of the invention as defined by the following claims It will be apparent to those skilled in the art.

1 : 진단 키트
100 : 진단스트립
110 : 지지체
111 : 투명지지부
112 : 불투명지지부
120 : 샘플패드
130 : 신호검출패드
131 : 검출영역
132 : 대조영역
133 : 투명판
140 : 컨쥬게이션패드
150 : 흡수패드
200 : 케이스
210 : 상부케이스
211 : 상부윈도우
220 : 하부케이스
221 : 하부윈도우
230 : 주입구
240 : 고정부
300 : 광원
400 : 검출기
500 : 디퓨져(diffuser)
600 : 콜리메이터(collimator)
610 : 슬릿(slit)
700 : 이동수단
800 : 처리부
1: Diagnostic Kit
100: diagnostic strip
110: Support
111: transparent support
112: opaque support
120: Sample pad
130: Signal detection pad
131: detection area
132:
133: transparent plate
140: Conjugation pad
150: Absorption pad
200: Case
210: upper case
211: upper window
220: Lower case
221: Lower window
230: inlet
240:
300: Light source
400: detector
500: diffuser
600: collimator
610: slit
700: Moving means
800:

Claims (13)

지지체의 일면에 샘플패드와 신호검출패드가 구비된 진단스트립; 및
상기 진단스트립을 수용하고 상기 신호검출패드에 대응하는 윈도우를 양측에 가지는 진단키트케이스;를 포함하고,
상기 지지체 또는 상기 신호검출패드에 대응하는 지지체 영역의 전체 또는 일부는 투명한 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트.
A diagnostic strip having a sample pad and a signal detection pad on one side of a support; And
And a diagnostic kit case accommodating the diagnostic strip and having windows corresponding to the signal detection pads on both sides,
Wherein all or a part of the support region corresponding to the support or the signal detection pad is transparent.
제1항에 있어서,
상기 지지체는 투명 기판인 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트.
The method according to claim 1,
Wherein the support is a transparent substrate.
제1항에 있어서,
상기 신호검출패드는 전체 또는 일부가 투명한 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트.
The method according to claim 1,
Wherein the signal detection pad is entirely or partially transparent.
제1항에 있어서,
상기 신호검출패드는 니트로셀룰로으즈 멤브레인(nitrocellulose membrane)으로 이루어진 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트.
The method according to claim 1,
Wherein the signal detection pad is made of a nitrocellulose membrane.
제1항에 있어서,
상기 신호검출패드는 검출영역과 대조영역을 포함하며,
상기 윈도우는 상기 신호검출패드의 면적보다 작고, 상기 검출영역과 대조영역을 포함하는 면적보다 큰 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트.
The method according to claim 1,
Wherein the signal detection pad includes a detection area and a verification area,
Wherein the window is smaller than the area of the signal detection pad and larger than the area including the detection area and the verification area.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 투과형 진단 키트;
상기 투과형 진단 키트의 일측에 위치하는 직진성 광원; 및
상기 투과형 진단 키트의 타측에 위치하는 광 검출기;를 포함하는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
A transmission type diagnostic kit according to any one of claims 1 to 5;
A linear light source positioned at one side of the transmission type diagnostic kit; And
And a photodetector positioned on the other side of the transmission type diagnostic kit.
제6항에 있어서,
상기 광원은 레이저(laser)인 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
The method according to claim 6,
Wherein the light source is a laser.
제6항에 있어서,
상기 투과형 진단 키트와 광원 사이에 위치하는 콜리메이터(collimator)를 더 포함하고,
상기 콜리메이터는 상기 신호검출패드의 검출영역 또는 대조영역에 상응하는 크기의 슬릿(slit)을 가지는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
The method according to claim 6,
Further comprising a collimator positioned between the transmission type diagnostic kit and the light source,
Wherein the collimator has a slit having a size corresponding to a detection area or a verification area of the signal detection pad.
제8항에 있어서,
상기 콜리메이터는 상기 신호검출패드의 검출영역 또는 대조영역보다 작은 크기의 슬릿을 가지는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
9. The method of claim 8,
Wherein the collimator has a slit smaller in size than the detection area or the verification area of the signal detection pad.
제6항에 있어서,
상기 투과형 진단 키트를 수평방향으로 이동시키는 이동수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
The method according to claim 6,
Further comprising moving means for moving the transmission type diagnostic kit in a horizontal direction.
제10항에 있어서,
상기 이동수단은 상기 투과형 진단 키트를 1회 이상 왕복해서 이동시키는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
11. The method of claim 10,
Wherein the moving means reciprocates the transmission type diagnostic kit one or more times.
제10항에 있어서,
상기 이동수단은 상기 투과형 진단 키트를 상기 투과형 진단 키트의 윈도우 길이만큼 이동시키는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
11. The method of claim 10,
Wherein the moving means moves the transmission type diagnostic kit by a window length of the transmission type diagnostic kit.
제6항에 있어서,
상기 광 검출기는 상기 광원으로부터 나온 빛이 상기 투과형 진단 키트의 검출 영역을 통과하는 투과도를 계산하는 처리부를 포함하는 것을 특징으로 하는 투과형 진단 키트 리더기.
The method according to claim 6,
Wherein the photodetector includes a processor for calculating a transmittance of light emitted from the light source through the detection region of the transmission type diagnostic kit.
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KR20190129271A (en) * 2018-05-10 2019-11-20 주식회사 나노바이오라이프 Diagnosis kit with transparent detection areas divided by grids and optical scanning reader using the same
US10718759B2 (en) 2016-10-12 2020-07-21 Electronics And Telecommunications Research Institute Transparent immunoassay apparatus and method

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10718759B2 (en) 2016-10-12 2020-07-21 Electronics And Telecommunications Research Institute Transparent immunoassay apparatus and method
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KR20190129271A (en) * 2018-05-10 2019-11-20 주식회사 나노바이오라이프 Diagnosis kit with transparent detection areas divided by grids and optical scanning reader using the same

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