RU97102825A

RU97102825A - Водная пенообразующая композиция

Info

Publication number: RU97102825A
Application number: RU97102825/14A
Authority: RU
Inventors: Сашетто Жан-Пьер
Original assignee: Тиллоттс Фарма АГ
Priority date: 1994-07-21
Filing date: 1995-07-21
Publication date: 1999-03-20

Claims

1. Фармацевтический продукт, отличающийся тем, что включает находящийся под давлением контейнер, содержащий водную пенообразующую композицию, вводимую ректально или вагинально, и специальный пропеллент, причем указанная композиция включает: а) основное по весу количество, воды; б) 0,5-3,5 вес.% пенообразующего агента в виде несмешивающегося с водой сжиженного газа, в) по крайней мере одно стабилизирующее пену и эмульгирующее поверхностно-активное соединение, г) водорастворимый полимер, данная композиция обладает замедленным пенообразующим действием при выпуске из указанного контейнера, находящегося под давлением, причем расширение композиции до конечного объема ее пены завершается за время более 1 с после указанного выпуска.

2. Фармацевтический продукт по п. 1, отличающийся тем, что находящийся под давлением контейнер является контейнером типа "мешок-в-банке" (bag-in-can).

3. Фармацевтический продукт по п. 1, отличающийся тем, что находящийся под давлением контейнер является контейнером типа "банка с поршнем".

4. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что включает 57 - 97 вес.% воды.

5. Фармацевтический продукт по п. 4, отличающийся тем, что включает 65 - 95 вес.% воды.

6. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что включает 1,0 - 3,5 вес.% пенообразующего агента.

7. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что пенообразующий агент является пропаном, бутаном, изо-бутаном, пентаном, 1,1,1,2-тетрафторэтаном (134а/Р), 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропаном (НFА 227) или смесью любых из этих веществ.

8. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что включает 0,1 - 2 вес.% стабилизирующего пену и эмульгирующего поверхностно-активного соединения.

9. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что стабилизирующее пену и эмульгирующее поверхностно-активное соединение выбирают из сложных эфиров полиоксиэтиленсорбитана, сложных эфиров полиоксиэтилена и жирных кислот, алкилфеноксиэтанолов, эфиров жирных кислот, алканоламидов и алкилсульфатов.

10. Фармацевтический продукт по п. 9, отличающийся тем, что стабилизирующее пену и эмульгирующее поверхностно-активное соединение является сложным эфиром полиоксиэтиленсорбитана.

11. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что включает 0,1 - 3 вес.% водорастворимого полимера.

12. Фармацевтический продукт по п. 11, отличающийся тем, что водорастворимый полимер является водорастворимым полисахаридом.

13. Фармацевтический продукт по п. 12, отличающийся тем, что полисахарид выбирают из ксантановой смолы, агара, гуаровой смолы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и метилцеллюлозы.

14. Фармацевтический продукт по п. 13, отличающийся тем, что водорастворимый полимер является ксантановой смолой.

15. Фармацевтический продукт по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что композиция дополнительно включает: а) эффективное количество фармацевтически активного соединения, и б) если требуется, агент для адгезии со слизистой оболочкой и/или одну или более общеизвестных фармацевтических добавок.

16. Фармацевтический продукт по п. 15, отличающийся тем, что присутствует активное вещество в количестве 0,001 - 25% от веса композиции.

17. Фармацевтический продукт по п. 15 или 16, отличающийся тем, что активное вещество является растворимым в воде комплексом висмута и полиакрилата.

18. Фармацевтический продукт по п. 17, отличающийся тем, что активное вещество является растворимым в воде комплексом висмут-карбомер.

19. Фармацевтический продукт по п. 15 или 16, отличающийся тем, что активное вещество является противовоспалительным агентом.

20. Фармацевтический продукт по п. 19, отличающийся тем, что противовоспалительный агент является 4- или 5-аминосалиловой кислотой.

21. Фармацевтический продукт по п. 15, отличающийся тем, что присутствует агент для адгезии со слизистой оболочкой в количестве 0,1 - 1,5 вес.%.

22. Фармацевтический продукт по п. 21, отличающийся тем, что агент для адгезии со слизистой оболочкой выбирают из натрийкарбоксиметилцеллюлозы, полиакриловой кислоты, такой как карбомер, трагаканта, полиэтиленоксида, алгината натрия, растворимого крахмала, желатина, пектина, поливинилпиролидона, полиэтиленгликоля и поливинилового спирта.

23. Фармацевтический продукт по п. 22, отличающийся тем, что агент для адгезии со слизистой оболочкой является карбомером.

24. Композиция фармацевтического продукта по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что имеет коэффициент расширения 10 - 20.

25. Композиция для использования в находящемся под давлением контейнере по любому из пп. 1 - 24 для применения в производстве медикаментов, вводимых ректально, для борьбы с заболеваниями толстой кишки или нижнего желудочно-кишечного тракта.

26. Композиции по п.25, отличающиеся тем, что медикамент предназначен для лечения неспецифических язвенных колитов и болезни Крона.

27. Композиция для использования в находящемся под давлением контейнере по любому из пп. 1 - 24 для применения в производстве медикамента, вводимого ректально или вагинально, для борьбы с заражением половым путем грибковыми, протозойными, бактериальными и вирусными заболеваниями.