Claims (53)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая действующее вещество и разбавитель, отличающаяся тем, что в качестве действующего вещества она содержит экзогенный энзим, который по меньшей мере частично разрушает структурный компонент роговицы глаза млекопитающего, используемый для коррекции дефектов преломления роговицы.1. A pharmaceutical composition containing an active substance and a diluent, characterized in that as an active substance it contains an exogenous enzyme that at least partially destroys the structural component of the cornea of a mammalian eye, used to correct refractive defects of the cornea.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит энзим, по меньшей мере частично разрушающий молекулы протеогликана роговицы. 2. The composition according to claim 1, characterized in that it contains an enzyme that at least partially destroys the proteoglycan molecules of the cornea.
3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит энзим, по меньшей мере частично разрушающий мукополисахаридный компонент молекулы протеогликана роговицы. 3. The composition according to claim 2, characterized in that it contains an enzyme that at least partially destroys the mucopolysaccharide component of the corneal proteoglycan molecule.
4. Композиция по п.3, отличающаяся тем, что она включает по меньшей мере один энзим, выбранный из группы, включающей гиалуронидазу, хондроитиназу АВС, хондроитиназу АГ, кератаназу или стромелизин. 4. The composition according to claim 3, characterized in that it includes at least one enzyme selected from the group comprising hyaluronidase, chondroitinase ABC, chondroitinase AG, keratanase or stromelysin.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит энзим, по меньшей мере частично разрушающий коллагеновую молекулу роговицы. 5. The composition according to claim 1, characterized in that it contains an enzyme at least partially destroying the collagen molecule of the cornea.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что она включает энзим, содержащий по меньшей мере один матрикс металлопротеиназы 1 или матрикс металлопротеиназы 2. 6. The composition according to claim 5, characterized in that it comprises an enzyme containing at least one matrix metalloproteinase 1 or matrix metalloproteinase 2.
7. Фармацевтическая композиция, содержащая действующее вещество и разбавитель, отличающаяся тем, что в качестве действующего вещества она содержит активатор эндогенного энзима, разрушающего по меньшей мере частично структурный компонент роговицы глаза млекопитающего, используемый для коррекции дефектов преломления роговицы. 7. A pharmaceutical composition containing an active substance and a diluent, characterized in that as an active substance it contains an activator of an endogenous enzyme that destroys at least partially the structural component of the cornea of the mammalian eye, used to correct refractive defects of the cornea.
8. Композиция по п.7, отличающаяся тем, что она содержит активатор, выбранный из группы, включающей интерлейкин-1, интерлейкин-1 α, фактор некроза опухоли, моногидрат мононатрийурата, 4-минофенилуксуснокислую ртуть, амилоид А человеческой сыворотки, микроглобин В2 человека, хлорид меди.8. A composition according to claim 7, characterized in that it comprises a promoter selected from the group consisting of interleukin-1, interleukin-1 α, tumor necrosis factor, mononatriyurata monohydrate, 4-minofeniluksusnokisluyu mercury, human serum amyloid A, B 2 mikroglobin human, copper chloride.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая действующее вещество и разбавитель, отличающаяся тем, что в качестве действующего вещества она содержит инактиватор ингибитора эндогенного энзима, разрушающего по меньшей мере частично структурный компонент роговицы глаза млекопитающего, используемый для коррекции дефектов преломления роговицы. 9. A pharmaceutical composition containing an active substance and a diluent, characterized in that as an active substance it contains an inactivator of an endogenous enzyme inhibitor that destroys at least partially the structural component of the cornea of a mammalian eye, used to correct refractive defects of the cornea.
10. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что в качестве инактиватора она содержит йодацетамид. 10. The composition according to claim 9, characterized in that as an inactivator it contains iodoacetamide.
11. Композиция по пп.1, 7 или 9, отличающаяся тем, что она предназначена для локального введения в глаз млекопитающего. 11. The composition according to claims 1, 7 or 9, characterized in that it is intended for local injection into the eye of a mammal.
12. Композиция по пп.1, 7 или 9, отличающаяся тем, что она дополнительно включает липосомы, причем указанные энзим, активатор или инактиватор содержатся внутри указанных липосом. 12. The composition according to claims 1, 7 or 9, characterized in that it further comprises liposomes, wherein said enzyme, activator or inactivator is contained within said liposomes.
13. Композиция по пп.1, 7 или 9, отличающаяся тем, что она предназначена для инъекции в глаз млекопитающего. 13. The composition according to claims 1, 7 or 9, characterized in that it is intended for injection into the eye of a mammal.
14. Композиция по пп.1, 7 или 9, отличающаяся тем, что она предназначена для введения в глаз млекопитающего методом ионтофореза. 14. The composition according to PP.1, 7 or 9, characterized in that it is intended for introduction into the eye of a mammal by iontophoresis.
15. Композиция по пп.1, 7 и 9, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит гидрохлорид пропаракаина. 15. The composition according to claims 1, 7 and 9, characterized in that it further comprises proparacaine hydrochloride.
16. Композиция по пп.1, 7 или 9, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит фармакологически приемлемый носитель. 16. The composition according to claims 1, 7 or 9, characterized in that it further comprises a pharmacologically acceptable carrier.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая действующее вещество и разбавитель, отличающаяся тем, что в качестве действующего вещества она содержит ингибитор энзима, вызывающего по меньшей мере частичную деструкцию структурного компонента роговицы глаза млекопитающего, используемый для коррекции дефектов преломления роговицы. 17. A pharmaceutical composition containing an active substance and a diluent, characterized in that as an active substance it contains an inhibitor of an enzyme that causes at least partial destruction of the structural component of the cornea of a mammalian eye, used to correct refractive defects of the cornea.
18. Композиция по п.17, отличающаяся тем, что она содержит ингибитор, выбранный из группы, включающей ингибитор металлопротеиназы, ингибитор коллагеназы, цистеин, этилендиаминтетрауксусную кислоту, N-этилмальимин, циклогексилимид, 1,10-фенантролин, фенилметансульфонилфторид, TIMP, TIMP-2, IMP, соединение, содержащее Fe2 +-ионы, и соединение, содержащее Cu2 +-ионы.18. The composition according to p. 17, characterized in that it contains an inhibitor selected from the group comprising metalloproteinase inhibitor, collagenase inhibitor, cysteine, ethylenediaminetetraacetic acid, N-ethyl malimin, cyclohexylimide, 1,10-phenanthroline, phenylmethanesulfonyl fluoride, TIMP, TIMP 2, IMP, a compound containing Fe 2 + ions, and a compound containing Cu 2 + ions.
19. Изделие для коррекции дефектов преломления роговицы глаза млекопитающего, отличающееся тем, что состоит из фармацевтической композиции по пп. 1 - 18 и жесткой контактной линзы, приложенной к этому изделию или находящейся отдельно, для совместного использования для коррекции дефектов преломления роговицы глаза млекопитающего, причем указанная жесткая контактная линза имеет парацентрическую кривизну, достаточную для придания эмметропности глазу млекопитающего. 19. Product for the correction of refractive defects of the cornea of a mammalian eye, characterized in that it consists of a pharmaceutical composition according to paragraphs. 1 to 18 and a rigid contact lens attached to this product or located separately for joint use to correct refractive defects of the cornea of a mammalian eye, said rigid contact lens having a paracentric curvature sufficient to impart emmetropicity to the mammalian eye.
20. Изделие по п.19, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит мягкую контактную линзу. 20. The product according to claim 19, characterized in that it further comprises a soft contact lens.
21. Изделие по п.20, отличающееся тем, что оно содержит мягкую контактную линзу, пропитанную указанной фармацевтической композицией. 21. The product according to claim 20, characterized in that it contains a soft contact lens, impregnated with the specified pharmaceutical composition.
22. Изделие по п.20, отличающееся тем, что мягкая контактная линза выполнена из коллагена. 22. The product according to claim 20, characterized in that the soft contact lens is made of collagen.
23. Изделие по п.20, отличающееся тем, что мягкая контактная линза соединена с жесткой контактной линзой. 23. The product according to claim 20, characterized in that the soft contact lens is connected to a hard contact lens.
24. Изделие для коррекции дефектов преломления роговицы глаза млекопитающего, отличающееся тем, что оно состоит из фармацевтической композиции по пп. 1 - 18 и контактной линзы, находящейся отдельно или приложенной к продукту, для совместного использования для коррекции дефектов преломления глаза млекопитающего, причем контактная линза представляет собой комбинационную контактную линзу, имеющую жесткий центр и мягкую кольцевую полость, выступающую за внешний периметр жесткого центра, который имеет парацентрическую кривизну, достаточную для придания глазу млекопитающего эмметропности. 24. Product for the correction of refractive defects of the cornea of a mammalian eye, characterized in that it consists of a pharmaceutical composition according to paragraphs. 1 to 18 and a contact lens, either separately or attached to the product, for joint use to correct refractive defects of a mammalian eye, the contact lens being a combination contact lens having a rigid center and a soft annular cavity protruding beyond the outer perimeter of the rigid center, which has paracentric curvature sufficient to give the eye of a mammal emmetropic.
25. Способ коррекции дефектов преломления в глазу млекопитающего путем терапевтического использования контактных линз, отличающийся тем, что он включает стадии: введения в глаз определенного количества агента, смягчающего роговицу глаза, для того, чтобы роговица могла изменить форму, приобретя желаемую другую конфигурацию, надевание на роговицу жесткой контактной линзы, имеющей вогнутую поверхность указанной желаемой конфигурации, изменение формы роговицы на желаемую другую конфигурацию под действием линзы и удаление линзы, когда роговица приобретает способность сохранять желаемую конфигурацию в отсутствие линзы. 25. A method for correcting refractive defects in a mammalian eye by the therapeutic use of contact lenses, characterized in that it comprises the steps of: introducing into the eye a certain amount of an agent that softens the cornea of the eye, so that the cornea can change shape, acquiring the desired other configuration, putting on cornea of a rigid contact lens having a concave surface of the indicated desired configuration, changing the shape of the cornea to the desired other configuration under the action of the lens and removing the lens when the horn Vitsa acquires the ability to maintain the desired configuration in the absence of the lens.
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что в качестве агента применяют энзим, который вызывает по меньшей мере частичную деструкцию структурного компонента роговицы. 26. The method according A.25, characterized in that the agent used is an enzyme that causes at least partial destruction of the structural component of the cornea.
27. Способ по п.26, отличающийся тем, что указанный энзим вызывает по меньшей мере частичную деструкцию молекулы протеогликана роговицы. 27. The method according to p. 26, characterized in that the enzyme causes at least partial destruction of the corneal proteoglycan molecule.
28. Способ по п.27, отличающийся тем, что указанный энзим вызывает по меньшей мере частичную деструкцию мукополисахаридного компонента молекулы протеогликана роговицы. 28. The method according to item 27, wherein said enzyme causes at least partial destruction of the mucopolysaccharide component of the corneal proteoglycan molecule.
29. Способ по п.28, отличающийся тем, что в качестве энзима применяют хондроитиназу АС, хондроитиназу АВС, кератаназу, гиалуронидазу или стромелизин. 29. The method according to p. 28, characterized in that the enzyme used is chondroitinase AC, chondroitinase ABC, keratanase, hyaluronidase or stromelysin.
30. Способ по п.26, отличающийся тем, что указанный энзим вызывает по меньшей мере частичную деструкцию молекулы коллагена роговицы. 30. The method according to p. 26, characterized in that the enzyme causes at least partial destruction of the corneal collagen molecule.
31. Способ по п.30, отличающийся тем, что в качестве энзима применяют матрикс металлопротеиназы-1 или матрикс металлопротеиназы-2. 31. The method according to p. 30, characterized in that the metalloproteinase-1 matrix or metalloproteinase-2 matrix is used as the enzyme.
32. Способ по п.25, отличающийся тем, что указанный агент вводят в комбинации с гидрохлоридом пропаракаина. 32. The method according A.25, characterized in that said agent is administered in combination with proparacaine hydrochloride.
33. Способ по п.25, отличающийся тем, что в качестве агента применяют активатор эндогенного энзима, который по меньшей мере частично вызывает деструкцию структурного компонента роговицы. 33. The method according A.25, characterized in that the agent used is an endogenous enzyme activator, which at least partially causes destruction of the structural component of the cornea.
34. Способ по п.33, отличающийся тем, что в качестве активатора применяют по меньшей мере одной соединение, выбранное из группы, включающей интерлейкин-1, интерлейкин-1 α, фактор некроза опухоли, моногидрат мононатрийурата, 4-аминофенилуксуснокислую ртуть, амилоид А человеческой сыворотки, микроглобин В2 человека или хлорид меди.34. The method according to p. 33, characterized in that at least one compound selected from the group consisting of interleukin-1, interleukin-1 α, tumor necrosis factor, monosodium monohydrate monohydrate, 4-aminophenylacetic acid mercury, amyloid A is used as an activator. human serum, B 2 human microglobin or copper chloride.
35. Способ по п.25, отличающийся тем, что в качестве агента применяют инактиватор, инактивирующий ингибитор эндогенного энзима, причем последний способен вызывать по меньшей мере частичную деструкцию структурного компонента роговицы. 35. The method according A.25, characterized in that the agent used is an inactivator that inactivates an endogenous enzyme inhibitor, the latter being capable of causing at least partial destruction of the structural component of the cornea.
36. Способ по п.35, отличающийся тем, что в качестве указанного агента применяют йодацетамид. 36. The method according to clause 35, wherein iodoacetamide is used as said agent.
37. Способ по п.25, отличающийся тем, что указанный агент вводят в виде глазных капель. 37. The method according A.25, characterized in that the specified agent is administered in the form of eye drops.
38. Способ по п. 37, отличающийся тем, что применяют глазные капли, включающие липосомы, содержащие указанный агент. 38. The method according to p. 37, characterized in that the use of eye drops, including liposomes containing the specified agent.
39. Способ по п.25, отличающийся тем, что указанный агент вводят в роговицу методом ионтофореза. 39. The method according A.25, characterized in that the specified agent is injected into the cornea by iontophoresis.
40. Способ по п.25, отличающийся тем, что используют жесткую контактную линзу, содержащую указанный агент в количестве, достаточном для смягчения роговицы, и этот агент вводится в глаз при помощи указанной жесткой контактной линзы. 40. The method according A.25, characterized in that they use a rigid contact lens containing the specified agent in an amount sufficient to soften the cornea, and this agent is introduced into the eye using the specified hard contact lens.
41. Способ по п.40, отличающийся тем, что применяют жесткую контактную линзу, содержащую между передней и задней половинами камеру и отверстия в задней половине линзы, причем указанный агент выделяется в глаз из камеры через отверстия. 41. The method according to p, characterized in that they use a rigid contact lens containing between the front and rear halves of the camera and the holes in the rear half of the lens, said agent being released into the eye from the camera through the holes.
42. Способ по п.40, отличающийся тем, что в глаз последовательно надевают серию жестких контактных линз, содержащих внутри камеры указанный агент, причем величина радиуса вогнутого центрального участка задней поверхности каждой следующей линзы прогрессивно приближается к величине радиуса кривизны желаемой конфигурации роговицы. 42. The method according to p. 40, characterized in that a series of hard contact lenses containing the specified agent inside the camera are sequentially put into the eye, the radius of the concave central portion of the rear surface of each next lens progressively approaching the value of the radius of curvature of the desired configuration of the cornea.
43. Способ по п.40, отличающийся тем, что используют контактную линзу, состоящую из двух слоев, соединенных друг с другом, у которой камера для жидкости образована между двумя указанными слоями при соединении двух контактирующих поверхностей указанных слоев, причем задний слой контактной линзы содержит по меньшей мере одно отверстие для подачи жидкости из камеры в глаз. 43. The method according to p. 40, characterized in that they use a contact lens consisting of two layers connected to each other, in which a fluid chamber is formed between the two specified layers when connecting two contacting surfaces of these layers, the back layer of the contact lens contains at least one opening for supplying fluid from the chamber to the eye.
44. Способ по п.25, отличающийся тем, что применяют контактную линзу, у которой радиус кривизны центрального вогнутого участка равен радиусу кривизны выпуклого участка, который должен быть у роговицы для придания глазу эмметропности. 44. The method according A.25, characterized in that the use of a contact lens in which the radius of curvature of the Central concave section is equal to the radius of curvature of the convex section, which should be at the cornea to give the eye emmetropicity.
45. Способ по п.25, отличающийся тем, что указанный агент вводят инъекцией сбоку непосредственно в строму роговицы глаза. 45. The method according A.25, characterized in that the specified agent is administered by injection from the side directly into the stroma of the cornea of the eye.
46. Способ по п.25, отличающийся тем, что указанный агент вводят инъекцией спереди через эпителий глаза. 46. The method according A.25, characterized in that the specified agent is administered by injection from the front through the epithelium of the eye.
47. Способ по п. 25, отличающийся тем, что перед надеванием жесткой контактной линзы в глаз дополнительно вводят мягкую контактную линзу из материала, пропитанного указанным агентом. 47. The method according to p. 25, characterized in that before putting on a hard contact lens, a soft contact lens of material impregnated with the specified agent is additionally introduced into the eye.
48. Способ по п.25, отличающийся тем, что вводят в глаз ингибитор указанного агента в количестве, достаточном для замедления или прекращения смягчающего действия указанного агента, причем этот ингибитор добавляют после того, как роговица смягчилась и приобрела желаемую конфигурацию. 48. The method according A.25, characterized in that is injected into the eye an inhibitor of the specified agent in an amount sufficient to slow down or stop the softening effect of the specified agent, and this inhibitor is added after the cornea has softened and acquired the desired configuration.
49. Способ по п.25, отличающийся тем, что используют жесткую линзу, представляющую собой комбинационную контактную линзу с жестким центром и мягкой кольцевой полостью, простирающейся за внешний периметр жесткого центра, причем жесткий центр имеет парацентрическую кривую, достаточную для придания глазу млекопитающего эмметропности. 49. The method according A.25, characterized in that they use a rigid lens, which is a combination contact lens with a rigid center and a soft annular cavity extending beyond the outer perimeter of the rigid center, and the rigid center has a paracentric curve sufficient to impart emmetropy to the eye of a mammal.
50. Способ по п.25, отличающийся тем, что роговица глаза млекопитающего имеет неправильную форму. 50. The method according A.25, characterized in that the cornea of a mammalian eye has an irregular shape.
51. Способ по п.50, отличающийся тем, что глаз млекопитающего находится в анормальном состоянии вследствие кератоконуса, неправильной формы роговицы, искривления роговицы, вызванного контактными линзами или нескорректированного дефекта преломления, вызванного хирургическим вмешательством. 51. The method according to p. 50, characterized in that the mammal’s eye is in an abnormal state due to keratoconus, irregular corneal shape, curvature of the cornea caused by contact lenses or an uncorrected refractive error caused by surgery.
52. Способ коррекции дефектов преломления в глазу млекопитающего при усовершенствовании результатов удачных клинических хирургических операций на глазу путем терапевтического использования контактных линз, отличающийся тем, что он включает манипулирование роговицей глаза млекопитающего, состоящее из стадий: выявления субъекта, роговица глаза которого подверглась манипуляций, введения в глаз субъекта определенного количества агента, смягчающего роговицу, так, чтобы последняя изменила свою форму и приобрела другую желаемую конфигурацию, надевания на роговицу контактной линзы, имеющей кривизну вогнутой части желаемой конфигурации, изменения формы роговицы до приобретения ею желаемой конфигурации под действием линзы и удаления линзы после того, как роговица станет способной сохранять приобретенную желаемую форму в отсутствие линзы. 52. A method for correcting refractive defects in a mammalian eye while improving the results of successful clinical surgical operations on the eye by the therapeutic use of contact lenses, characterized in that it involves manipulating the cornea of a mammalian eye, which consists of the steps of: identifying a subject whose cornea has undergone manipulation, introducing subject's eye of a certain amount of corneal softening agent so that the latter changes its shape and takes on a different desired configuration putting on a cornea of a contact lens having the curvature of the concave portion of the desired configuration, changing the shape of the cornea until it acquires the desired configuration under the action of the lens, and removing the lens after the cornea is able to maintain the acquired desired shape in the absence of the lens.
53. Способ по п.52, отличающийся тем, что манипулирование роговицей глаза заключается в радиальной кератотомии, пересадке роговицы, операции катаракты и изменении формы роговицы при помощи лазера. 53. The method according to paragraph 52, wherein the manipulation of the cornea consists of radial keratotomy, corneal transplantation, cataract surgery and changing the shape of the cornea using a laser.