RU68901U1 - Шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии - Google Patents

Abstract

Настоящее техническое решение относится к области медицины, а именно, к нейрохирургии, и найдет применение при хирургическом лечении больных с различными формами гидроцефалии.

Целью настоящего технического решения является упрощение конструкции устройства при сохранении функции нормализации и стабилизации давления ликвора больного с гидроцефалией после выполнения операции, вне зависимости от положения тела пациента в пространстве: вертикального или горизонтального.

Эта цель достигается тем, что применяется предлагаемое шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии, которое содержит помпу, вентрикулярный катетер, соединенный с входным штуцером помпы, клапанную систему, входной штуцер которой подключен через соединительный катетер к выходному штуцеру помпы, и дистальный катетер, подключенный к выходному штуцеру клапанной системы, в корпусе которой установлен клапан - шар. Внутренняя поверхность корпуса клапанной системы выполнена в виде сферы, на которой неподвижно установлена полая втулка с закрепленной на ней полусферой, имеющей отверстие посредине. Втулка, помимо основного, имеет два дополнительных отверстия, выполненных перпендикулярно ее оси. Клапан - шар установлен на полусфере с возможностью свободного перемещения, а отверстия во входном, выходном штуцерах клапанной системы, а также основное отверстие втулки и отверстие в полусфере выполнены соосно и имеют одинаковый диаметр.

Description

Настоящее техническое решение относится к области медицины, а именно, к нейрохирургии, и найдет применение при хирургическом лечении больных с различными формами гидроцефалии.

Гидроцефалия, или водянка мозга, представляет собой избыточное скопление жидкости - ликвора, в полости черепа, в результате которого увеличиваются размеры ликвороносных путей - желудочков мозга, базальных цистерн, субарахноидальных пространств. Гидроцефалию разделяют на врожденную, вызванную пороками развития или внутриутробного поражения нервной системы, и приобретенную в результате черепно-мозговой травмы, воспалительных процессов, опухолей, цереброваскулярной патологии и т.д. В результате указанных причин происходит нарушение циркуляции ликвора.

Вследствие возникновения избыточного количества ликвора происходит повышение внутричерепного давления, вызывающее увеличение размеров желудочков головного мозга и приводящее к увеличению размеров головы и атрофии мозгового вещества. Все это вызывает инвалидизацию больных, и без хирургического вмешательства зачастую приводит к летальному исходу.

Главной целью хирургического лечения гидроцефалии является оптимизация функционирования мозга за счет нормализации внутричерепного давления. Для обеспечения однонаправленного регулируемого отведения

патологических скоплений ликвора из ликворных пространств головного мозга в полость правого предсердия, или в брюшную полость и др., во всем мире при лечении гидроцефалии используют различные дренажные системы, так называемые шунтирующие устройства для лечения гидроцефалии (Hakim S., Adams R., // J. Neurol. Sci. - 1965. - P/ 309).

Однако после ликворошунтирующих операций могут возникать различные проблемы, связанные с нарушениями функции дренажных систем, вызванные неадекватной эвакуацией ликвора: либо недостаточной, либо избыточной. Через некоторое время после имплантации ликворошунтирующих устройств пациенты становятся "шунтзависимыми" (Gruber R., Glaser F. Effect of the anti-siphon device (ASD) on the function of various hydrocephalus drainage systemsin the child. Z Kinderchir 1986 Dec; 41(6) P/329). Любое нарушение функционирования дренажной системы сопровождается у них резким ухудшением состояния, вплоть до комы, расстройства дыхания и смерти. Такие больные нуждаются в экстренном восстановлении нормального функционирования дренажной системы, направленном на нормализацию внутричерепного давления (Акшулаков С.К. и др. Проблема удаления ликворошунтирующих систем при хирургическом лечении гидроцефалии // III съезд нейрохирургов России: Материалы съезда / Российский НИ нейрохирургический институт им. А.Л.Поленова. - СПб., 2002. - с.498-499).

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе выявлены различные шунтирующие устройства для хирургического лечения гидроцефалии.

Патентом США №3566875 (МПК А61m 25/00, публикация 1971 г., март 2, том 884, №1) защищено "Приспособление для отведения спинномозговой жидкости" в венозную систему при гидроцефалии. Оно содержит внешнюю эластичную трубку, в которой помещены два идентично направленных по потоку запорных клапана. Клапан, расположенный выше по потоку, сообщается со спинномозговым каналом, а ниже расположенный - с

венозной системой. Каждый клапан содержит эластичный трубчатый внутренний элемент, находящийся в указанной внешней трубке. Конец этого элемента, расположенный выше по потоку, открыт, а второй конец закрыт.У закрытого конца трубчатого элемента выполнена продольная прорезь, образующая выпускное отверстие клапана. В каждом трубчатом элементе помещены жесткая трубка и подвижный шарик, расположенный у прорези, причем перемещение шарика в осевом направлении ограничено.

В авторском свидетельстве СССР №1102611 (МПК А61М 25/00, БИ №26, 1984 г.) описана "Дренажная система для лечения гидроцефалии", содержащая шарообразную эластичную помпу с входными и выходными штуцерами и с входным клапаном в виде мембраны с перфорациями, кардиальный катетер, выходной клапан и переходник, размещенный между выходным штуцером помпы и кардиальным катетером, причем установленный внутри полости переходника выходной клапан подсоединен к выходному штуцеру помпы.

Авторским свидетельством СССР №1297870 (МПК А61М 25/00, БИ №11, 1987 г.) защищен "Имплантируемый шунт для лечения гидроцефалии", содержащий эластичную помпу с входным и выходным штуцерами, кардиальный и вентрикулярный катетеры, причем внутренняя поверхность помпы имеет выступ, контактирующий с частью входного штуцера, расположенного внутри помпы.

В авторском свидетельстве СССР №1607819 (МК А61М 25/00, БИИ №43, 1990 г.) описана "Дренажная система для лечения гидроцефалии", содержащая кардиальный, вентрикулярный катетеры и размещенную между ними клапанную систему, включающую камеру с перегородкой, разделяющей ее на кардиальную и вентрикулярную полости, причем перегородка имеет отверстие, в котором установлен размещенный в кардиальной части клапан, причем камера клапанной системы выполнена в виде эластичной трубки, перегородка камеры - из упругого материала, а клапан выполнен в виде глухой эластичной трубки с продольными равномерно

размещенными по окружности прорезями и установленной в ней с зазором упругой каркасной трубки с перфорацией.

Свидетельством РФ №22616 (МПК А61М 25/00, БИПМ №11, 2002 г.) защищена полезная модель под названием "Шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии". Устройство содержит вентрикулярный катетер, помпу с клапаном и абдоминальный катетер, выполненный в виде телескопической конструкции, внутренний абдоминальный катетер которой имеет постоянную длину.

Недостатками всех перечисленных выше устройств является сложность конструкции, а также невозможность с их помощью обеспечить нормализацию и дальнейшую стабилизацию давления ликвора у больного с гидроцефалией после выполнения операции вне зависимости от положения тела пациента в пространстве: вертикального или горизонтального.

Наиболее близким техническим решением, выбранным в качестве прототипа, является "Шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии" (Инструменты Aesculap Neurossurgery proGAV®, рекламный проспект фирмы B|BRAUN, Германия, 2007 г.) Оно содержит помпу, вентрикулярный катетер, соединенный с входным штуцером помпы, регулируемую клапанную систему, входной штуцер которой подключен через соединительный катетер к выходному штуцеру помпы, дистальный катетер, подключенный через гравитационное устройство к выходному штуцеру клапанной системы, в корпусе которой установлен клапан - шар, и юстировочный узел, состоящий из регулировочного инструмента, верификационного инструмента и компаса - вспомогательного средства для локализации.

Недостатками прототипа являются сложность конструкции устройства, связанная с наличием регулируемого клапана и гравитационного устройства, по сути дела являющегося вторым дополнительным клапаном, а также с наличием специального комплекта регулировочного и юстировочного инструментов.

Целью настоящего технического решения является упрощение конструкции устройства при сохранении функции нормализации и стабилизации давления ликвора больного с гидроцефалией после выполнения операции, вне зависимости от положения тела пациента в пространстве: вертикального или горизонтального.

Цель достигается тем, что в шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии, содержащее помпу, вентрикулярный катетер, соединенный с входным штуцером помпы, клапанную систему, входной штуцер которой подключен через соединительный катетер к выходному штуцеру помпы, и дистальный катетер, подключенный к выходному штуцеру клапанной системы, в корпусе которой установлен клапан - шар, дополнительно введены полая втулка и полусфера, причем внутренняя поверхность корпуса клапанной системы выполнена в виде сферы, на которой неподвижно установлена полая втулка с закрепленной на ней полусферой, имеющей отверстие посредине, втулка имеет два дополнительных отверстия, выполненных перпендикулярно ее оси, клапан - шар установлен на полусфере с возможностью свободного перемещения внутри корпуса клапанной системы, а отверстия во входном, выходном штуцерах клапанной системы, а также основное отверстие втулки и отверстие в полусфере выполнены соосно и имеют одинаковый диаметр.

На фиг.1 представлен общий вид заявляемого устройства, на фиг.2 - клапанная система, разрез.

Шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии содержит помпу 1, вентрикулярный катетер 2, соединенный с входным штуцером 3 помпы 1, клапанную систему 4, входной штуцер 5 которой подключен через соединительный катетер 6 к выходному штуцеру 7 помпы 1, дистальный катетер 8, подключенный к выходному штуцеру 9 клапанной системы 4, в корпусе 10 которой установлен клапан - шар 11. Внутренняя поверхность корпуса 10 клапанной системы 4 выполнена в виде сферы, на которой неподвижно установлена полая втулка 12 с закрепленной на ней полусферой

13. Полусфера 13 имеет отверстие 14 посредине. Полая втулка 12, помимо основного отверстия 15, имеет два дополнительных отверстия 16 и 17, которые выполнены перпендикулярно оси втулки 12. Клапан - шар 11 установлен на полусфере 13 с возможностью свободного перемещения внутри корпуса 10 клапанной системы 4, а отверстия во входном 5 и выходном 9 штуцерах клапанной системы 4, а также основное отверстие 15 втулки 12 и отверстие 14 в полусфере 13 выполнены соосно и имеют одинаковый диаметр.

Работа с предлагаемым устройством осуществляется следующим образом.

Под общим наркозом производят разрез мягких тканей в точке Денди, накладывают фрезевое отверстие для расположения в нем помпы 1 и, после рассечения твердой мозговой оболочки, вентрикулярным катетером 2 пунктируют задний рог бокового желудочка мозга. Затем вентрикулярный катетер 2 соединяют с входным штуцером 3 помпы 1. После этого между выходным штуцером 7 помпы 1 и входным штуцером 5 клапанной системы 4 устанавливают соединительный катетер 6. Накладывают второе фрезевое отверстие, расширяя его до овальной формы для утапливания в него клапанной системы 4. Помпу 1 и клапанную систему 4 фиксируют к надкостнице. Дистальный катетер 8 подключают к выходному штуцеру 9 клапанной системы 4, а затем проводят от разреза в подключичной области подкожно в брюшную полость через разрез кожи передней брюшной стенки в точке на левой среднеключичной линии на уровне пупка. Конец дистального катетера 8 под эндовидеоконтролем фиксируют поддиафрагмально. Накладывают швы на мягкие ткани всех разрезов и повязку.

В случае вертикального положения тела пациента в пространстве, клапан-шар 11, установленный в имеющем внутреннюю сферическую поверхность корпусе 10 клапанной системы 4, полностью перекрывает отверстие 14 в полусфере 13, основное отверстие 15 во втулке 12 и отверстие в выходном штуцере 9 клапанной системы 4. При этом отток избыточного

количества ликвора осуществляется через дополнительные отверстия 16 и 17 в полой втулке 12.

В случае горизонтального положения тела пациента в пространстве, клапан-шар, установленный с возможностью свободного перемещения внутри корпуса 10 клапанной системы 4, под действием силы тяжести скатывается с полусферы 13 и открывает путь избыточному количеству лик-вора через отверстие 14 в полусфере 13, основное отверстие 15 во втулке 12 и отверстие в выходном штуцере 9 клапанной системы 4, и тем самым, обеспечивая постоянство внутричерепного давления у пациента.

Применение шунтирующего устройства для лечения гидроцефалии иллюстрируется примером из клинической практики.

Пример:

Больная П., 54 года, история болезни №5104/234, поступила в клинику нейрохирургии РостГМУ с жалобами на сильные головные боли, периодически рвоту, общую слабость, нарушение функции равновесия. Диагноз при поступлении - гидроцефалия, коллапс желудочков головного мозга, вызванный гипердренированием вследствие выполненной ранее шунтирующей операции.

Под общим наркозом больной была проведена операция по установке заявляемого шунтирующего устройства для лечения гидроцефалии. Шунт, установленный ранее, удалили. Был произведен разрез мягких тканей в точке Денди, наложено фрезевое отверстие для установки помпы 1. После рассечения твердой мозговой оболочки вентрикулярным катетером 2 был пунктирован задний рог бокового желудочка мозга. Затем вентрикулярный катетер 2 соединили с входным штуцером 3 помпы 1. После этого между выходным штуцером 7 помпы 1 и входным штуцером 5 клапанной системы 4 установили соединительный катетер 6. Наложили второе фрезевое отверстие, расширив его до овальной формы для утапливания в него клапанной системы 4. Помпу 1 и клапанную систему 4 зафиксировали к надкостнице. Дистальный катетер 8 подключили к выходному штуцеру 9

клапанной системы 4, а затем после разреза кожи в подключичной области провели подкожно в брюшную полость к точке разреза кожи передней брюшной стенки на левой среднеключичной линии на уровне пупка. После введения дистального катетера 8 в брюшную полость, его конец под эндовидеоконтролем был фиксирован поддиафрагмально. На мягкие ткани всех разрезов были наложены швы и повязка.

Гипердренажное состояние было устранено, и больная была выписана в удовлетворительном состоянии с регрессом очаговой симптоматики.

Продолжительное наблюдение за пациенткой показало, что предлагаемое шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии обеспечило нормализацию и стабилизацию внутричерепного давления ликвора, как в вертикальном, так и в горизонтальном положении тела пациентки в пространстве.

Заявляемое шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии имеет простую конструкцию и позволяет обеспечить нормализацию и дальнейшую стабилизацию давления ликвора у больного с гидроцефалией после выполнения операции вне зависимости от положения тела пациента в пространстве: вертикального или горизонтального.

По сравнению с прототипом конструкция предлагаемого шунтирующего устройства для лечения гидроцефалии более проста, за счет того, что исключена необходимость регулировки клапанной системы в каждом конкретном случае оперативного вмешательства, а также отсутствуют такие сложные элементы устройства, как юстировочный узел, регулировочный, верификационный инструменты и компас - вспомогательное средство для локализации.

Опытные образцы заявляемого "Шунтирующего устройства для лечения гидроцефалии" изготовлены, испытаны в клинических условиях и показали высокую эффективность их использования в клинической практике для лечения гидроцефалии.

Серийный выпуск "Шунтирующего устройства для лечения гидроцефалии" может быть легко налажен практически на любом предприятии, выпускающем медицинские устройства и инструменты.

Claims (1)

1. Шунтирующее устройство для лечения гидроцефалии, содержащее помпу, вентрикулярный катетер, соединенный с входным штуцером помпы, клапанную систему, входной штуцер которой подключен через соединительный катетер к выходному штуцеру помпы, дистальный катетер, подключенный к выходному штуцеру клапанной системы, в корпусе которой установлен клапан - шар, отличающееся тем, что внутренняя поверхность корпуса клапанной системы выполнена в виде сферы, на которой неподвижно установлена полая втулка с закрепленной на ней полусферой, имеющей отверстие посредине, причем втулка имеет два дополнительных отверстия, выполненных перпендикулярно ее оси, клапан-шар установлен на полусфере с возможностью свободного перемещения, а отверстия во входном, выходном штуцерах клапанной системы, а также основное отверстие втулки и отверстие в полусфере выполнены соосно и имеют одинаковый диаметр.