RU59417U1

RU59417U1 - DEVICE FOR INTRODUCING LOCAL ANESTHETIC IN EPIDURAL SPACE

Info

Publication number: RU59417U1
Application number: RU2006109755/22U
Authority: RU
Inventors: Игорь Викторович Меркулов; Михаил Израилевич Неймарк; Алексей Юрьевич Елизарьев; Илья Давыдович Райкин
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Анестезиологические и реанимационные технологии"
Priority date: 2006-03-27
Filing date: 2006-03-27
Publication date: 2006-12-27

Abstract

Устройство для введения местного анестетика, относится к медицине, а именно к анестезиологии и интенсивной терапии. В настоящее время отсутствует полезная модель, управляемо расширять зону эпидуральной анестезии, одновременно достигать более высокую симпатическую блокаду. Результатом заявляемой полезной модели является усовершенствование конструкции катетера для введения местного анестетика в эпидуральное пространство. Авторы предлагают полезную модель в виде двухпросветного катетера, который обеспечивает возможность введения в эпидуральное пространство местного анестетика на разных уровнях в различных объемах и концентрациях в результате чего появиться возможность расширения при необходимости зоны интраоперационной анестезии, одновременного обеспечения высокой симпатической блокады с сохранением этих преимуществ в послеоперационном периоде. Заявляемая полезная модель найдет широкое применение в анестезиологии и интенсивной терапии, так как позволяет достигать адекватность эпидуральной анестезии в соответствии с возможным расширением зоны оперативного вмешательства, одновременно обеспечивать дифференцированную симпатическую блокаду на уровне выше зоны операционной анестезии и сохраняет возможность пролонгирования анальгезии и симпатической блокады в раннем послеоперационном периоде.A device for administering a local anesthetic relates to medicine, namely to anesthesiology and intensive care. Currently, there is no useful model to manageably expand the epidural anesthesia zone, while at the same time achieve a higher sympathetic blockade. The result of the claimed utility model is an improvement in the design of the catheter for introducing a local anesthetic into the epidural space. The authors propose a useful model in the form of a double-lumen catheter, which provides the possibility of introducing local anesthetic into the epidural space at different levels in different volumes and concentrations, as a result of which it will be possible to expand, if necessary, the intraoperative anesthesia zone, while ensuring high sympathetic blockade while maintaining these advantages in the postoperative period . The claimed utility model will find wide application in anesthesiology and intensive care, as it allows to achieve the adequacy of epidural anesthesia in accordance with the possible expansion of the surgical intervention zone, at the same time to provide differentiated sympathetic blockade above the zone of surgical anesthesia and retains the possibility of prolonging analgesia and sympathetic blockade in the early postoperative period.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к анестезиологии и интенсивной терапии и может быть использована для интраоперационной анестезии и послеоперационного обезболивания с целью управляемого расширения зоны адекватной анестезии, одновременного достижения высокой симпатической блокады.The utility model relates to medicine, namely to anesthesiology and intensive care, and can be used for intraoperative anesthesia and postoperative analgesia with the goal of expanding the area of adequate anesthesia while achieving high sympathetic blockade.

Основными требованиями, предъявляемые к современной эпидуральной анестезии являются: 1) достижение адекватности блокады в соответствии с возможным расширением зоны оперативного вмешательства, 2) одновременное достижение вегетативной стабилизации, требующей симпатической блокады на уровне выше зоны операционной анестезии; 3) возможность пролонгирования анальгезии и симпатической блокады в раннем послеоперационном периоде. Реализация указанных требований может быть достигнута возможностью пролонгированного введения местного анестетика в разные уровни эпидурального пространства в управляемых дозах в соответствии с поставленной задачей. Однако, до настоящего времени не существует устройства для введения местного анестетика в эпидуральное пространство, отвечающего этим требованиям.The main requirements for modern epidural anesthesia are: 1) the achievement of the adequacy of the blockade in accordance with the possible expansion of the area of surgical intervention, 2) the simultaneous achievement of autonomic stabilization, requiring sympathetic blockade at a level above the zone of surgical anesthesia; 3) the possibility of prolonging analgesia and sympathetic blockade in the early postoperative period. The implementation of these requirements can be achieved by the possibility of prolonged administration of a local anesthetic at different levels of the epidural space in controlled doses in accordance with the task. However, to date, there is no device for introducing a local anesthetic into the epidural space that meets these requirements.

Известна полезная модель в виде эпидуральной иглы для введения местного анестетика (например игла Туохи фирмы «B/Braun»: Дж.Эдвар Морган мл., Мэгид С. Михаил Клиническая аенстезиология: книга 1-я/Пер. с англ. - М. - СПб.: Издательство БИНОМ - Невский Диалект, 1998. с.303). Применение известной полезной модели предполагает одномоментную пункцию эпидурального пространства в центре зоны предполагаемого оперативного вмешательства и однократное введение выбранной дозы местного анестетика.A useful model is known in the form of an epidural needle for introducing a local anesthetic (for example, the Tuohy needle of the B / Braun company: J. Edward Morgan Jr., Magid S. Michael Clinical anesthesiology: Book 1 / Translated from English. - M. - SPb .: Publishing house BINOM - Nevsky Dialect, 1998.p.303). The application of the known utility model involves simultaneous puncture of the epidural space in the center of the zone of the proposed surgical intervention and a single injection of the selected dose of local anesthetic.

Однако, недостатками известной полезной модели является то, что достигаемая эпидуральная анестезия из-за конструкции известной полезной модели ограничена по распространенности, не обеспечивает должную симпатичекую блокаду и не дает возможности осуществлять послеоперационное обезболивание.However, the disadvantages of the known utility model is that the achieved epidural anesthesia due to the design of the known utility model is limited in prevalence, does not provide proper sympathetic blockade, and does not allow for postoperative analgesia.

Наиболее близкой по достигаемому результату является полезная модель, представляющая собой однопросветный катетер (например набор «Perifix» фирмы «B/Braun»: Дж.Эдвар Морган мл., Мэгид С. Михаил. Клиническая анестезиология: книга 1-я/Пер. с англ. - М. - СПб.: Издательство БИНОМ - Невский Диалект, 1998. с.305-306). Эпидуральное пространство пунктируют эпидуральной иглой, через нее туда вводят однопросветный катетер, после чего игла извлекается. Для этого используют однотипные наборы, включающие иглы и катетеры различного диаметра, производящиеся различными фирмами. Конструкция известной полезной модели, наряду с достижением интраоперационной анестезии, позволяет вводить местный анестетик многократно, благодаря чему обеспечивается возможность послеоперационного обезболивания.The closest to the achieved result is a useful model, which is a single-lumen catheter (for example, a set of Perifix B / Braun firm: J. Edward Morgan Jr., Magid S. Michael. Clinical anesthesiology: book 1 / Transl. From English . - M. - St. Petersburg: Publishing House BINOM - Nevsky Dialect, 1998.p.305-306). The epidural space is punctured with an epidural needle, a single-lumen catheter is inserted through it, after which the needle is removed. To do this, use the same type of kits, including needles and catheters of various diameters, produced by various companies. The design of the known utility model, along with the achievement of intraoperative anesthesia, allows you to enter a local anesthetic many times, which provides the possibility of postoperative analgesia.

Однако недостатками известной полезной модели является то, что ее конструкция не позволяет расширять при необходимости зону интраоперационной анестезии и не обеспечивает возможности одновременно получить более высокую симпатическую блокаду, а, следовательно, и вегетативную стабилизацию.However, the disadvantages of the known utility model is that its design does not allow to expand, if necessary, the area of intraoperative anesthesia and does not provide the ability to simultaneously obtain a higher sympathetic blockade, and, consequently, autonomic stabilization.

Авторы предлагают новую полезную модель, а именно устройство для введения местного анестетика в виде двухпросветного катетера, который вводят в эпидуральное пространство таким образом, что проксимальный канал открывается портом в центре предполагаемой зоны оперативного вмешательства, а дистальный канал открывается портом на 40 мм выше, что обеспечивает возможность одновременного достижения необходимой высоты The authors propose a new utility model, namely, a device for introducing a local anesthetic in the form of a double-lumen catheter, which is inserted into the epidural space so that the proximal canal opens with a port in the center of the proposed surgical area, and the distal canal opens with a port 40 mm higher, which ensures the ability to simultaneously reach the required height

дифференцированного симпатического блока или расширения (при необходимости) зоны интраоперационной анестезии.differentiated sympathetic block or expansion (if necessary) of the intraoperative anesthesia zone.

Техническим результатом заявляемой полезной модели является усовершенствование конструкции, позволяющее отвечать трем основным требованиям, предъявляемым к современной эпидуральной анестезии: расширения при необходимости зоны интраоперационной анестезии, одновременного обеспечения высокой симпатической блокады с сохранением этих преимуществ в послеоперационном периоде.The technical result of the claimed utility model is to improve the design, allowing to meet three basic requirements for modern epidural anesthesia: expand, if necessary, the area of intraoperative anesthesia, while ensuring high sympathetic blockade while maintaining these advantages in the postoperative period.

Технический результат достигается тем, что известная полезная модель эпидурального катетера усовершенствована путем разделения внутреннего просвета катетера мембраной на два равных не сообщающихся между собой канала - проксимальный и дистальный. Проксимальный канал открывается проксимальным портом на 40 мм проксимальнее конца катетера, после чего окончание катетера содержит только дистальный канал, открывающийся дистальным портом. На противоположной стороне катетер имеет две ветви, одна из которых является продолжением проксимального, другая - дистального каналов.The technical result is achieved by the fact that the known utility model of an epidural catheter is improved by dividing the inner lumen of the catheter by a membrane into two equal channels not connected to each other - proximal and distal. The proximal channel is opened by the proximal port 40 mm proximal to the end of the catheter, after which the end of the catheter contains only the distal channel, opening the distal port. On the opposite side, the catheter has two branches, one of which is a continuation of the proximal, the other of the distal canals.

Заявляемая полезная модель представляет собой двухпросветный катетер 1 из полиамида общей длиной 10000 мм, наружным диаметром 1,3 мм и диаметром внутреннего просвета 0,9 мм (фиг 1). Внутренний просвет катетера 1 разделен мембраной 2 толщиной 0,2 мм на два равных не сообщающихся между собой каналов - проксимальный 3 и дистальный 4. На конце катетера 1, вводимого в эпидуральное пространство имеются проксимальный 5 и дистальный 6 порты, соответствующие проксимальному 3 и дистальному 4 каналам катетера 1. Проксимальный канал 3 открывается проксимальным портом 5 на 40 мм проксимальнее конца катетера 1. Оставшаяся дистальная часть катетера 1 длиной 40 мм представляет собой окончание катетера 7 с наружным диаметром 0,85 мм. Внутри окончания катетера 7 продолжается канал 4 с внутренним диаметром 0,45 мм, заканчивающийся дистальным The inventive utility model is a double-lumen catheter 1 made of polyamide with a total length of 10,000 mm, an outer diameter of 1.3 mm, and an inner lumen diameter of 0.9 mm (Fig. 1). The inner lumen of the catheter 1 is divided by a 0.2 mm thick membrane 2 into two equal channels that are not interconnected - proximal 3 and distal 4. At the end of the catheter 1 inserted into the epidural space there are proximal 5 and distal 6 ports corresponding to proximal 3 and distal 4 the channels of the catheter 1. The proximal channel 3 is opened by the proximal port 5 40 mm proximal to the end of the catheter 1. The remaining distal part of the catheter 1 with a length of 40 mm represents the end of the catheter 7 with an outer diameter of 0.85 mm. Inside the end of the catheter 7, the channel 4 continues with an inner diameter of 0.45 mm, ending with a distal

портом 6. Меньший диаметр окончания катетера 7 позволяет избежать увеличения риска травматизации тканей эпидурального пространства в сравнении с однопросветным катететером. На противоположной стороне катетер 1 разделяется на две ветви 8 и 9 наружным диаметром 0,65 мм и внутренним диаметром 0,4 мм. Ветвь 8 имеет длину 40 мм и ее просвет является продолжением проксимального канала 3. Ветвь 9 имеет длину 30 мм и ее просвет является продолжением дистального канала 4. Введение анестетика в тот или иной канал катетера 1 позволяет обеспечивать дифференцированную по плотности и уровню эпидуральную блокаду.port 6. The smaller diameter of the end of the catheter 7 avoids the increased risk of trauma to the tissues of the epidural space in comparison with a single lumen catheter. On the opposite side, the catheter 1 is divided into two branches 8 and 9 with an outer diameter of 0.65 mm and an inner diameter of 0.4 mm. Branch 8 has a length of 40 mm and its lumen is a continuation of the proximal channel 3. Branch 9 has a length of 30 mm and its lumen is a continuation of the distal channel 4. The introduction of anesthetic into one or another channel of the catheter 1 allows for differentiated epidural block density and level.

Заявляемая полезная модель работает следующим образом:The inventive utility model works as follows:

1. Стандартной иглой для эпидуральной анестезии с внутренним диаметром 1,35 мм производят пункцию эпидурального пространства в промежутке между 9 и 10 грудными позвонками. Катетер 1 вводят через иглу и продвигают в эпидуральном пространстве краниально на расстояние 500 мм. В данном положении дистальный порт 6 дистального канала 4 открывается на уровне, соответствующем 6-7 грудным позвонкам, а проксимальный порт 5 проксимального канала 3 открывается на уровне 9-10 грудного позвонка. Иглу извлекают, а катетер 1 фиксируют к коже.1. A standard needle for epidural anesthesia with an inner diameter of 1.35 mm produce a puncture of the epidural space in the interval between 9 and 10 thoracic vertebrae. A catheter 1 is inserted through a needle and is advanced cranially at a distance of 500 mm in the epidural space. In this position, the distal port 6 of the distal canal 4 opens at a level corresponding to 6-7 thoracic vertebrae, and the proximal port 5 of the proximal canal 3 opens at the level of 9-10 of the thoracic vertebra. The needle is removed, and the catheter 1 is fixed to the skin.

2. Через ветвь 8 в проксимальный канал 3 катетера 1 через проксимальный порт 5 вводят местный анестетик в дозе и концентрации, необходимой для достижения анестезии с центром ее зоны на уровне 9-10 грудных позвонков (например, 0,5% раствор бупивакаина в объеме 12 мл). Благодаря высокой концентрации местного анестетика в данной зоне, распространяющейся на брюшную полость и нижние конечности, достигается блокада болевой, тактильной чувствительности, моторная и симпатическая блокады.2. Through branch 8, local anesthetic is administered at the dose and concentration necessary to achieve anesthesia with the center of its zone at the level of 9-10 thoracic vertebrae (for example, a 0.5% solution of bupivacaine in volume 12) through the branch 8 into the proximal channel 3 of the catheter 1 through the proximal port 5 ml). Due to the high concentration of local anesthetic in this area, which extends to the abdominal cavity and lower extremities, blockade of pain, tactile sensitivity, motor and sympathetic blockade is achieved.

3. Через ветвь 9 в дистальный канал 4 катетера 1 вводят местный анестетик (например 0,125% раствор бупивакаина в объеме 8 мл). Анестетик 3. Through branch 9, a local anesthetic is injected into the distal channel 4 of the catheter 1 (for example, a 0.125% solution of bupivacaine in a volume of 8 ml). Anesthetic

попадает эпидурально через дистальный порт 6 в меньшей концентрации, благодаря чему достигается изолированная симпатическая блокада. Поскольку симпатические нервные волокна выходят в составе корешков спиномозговых нервов на 2 сегмента ниже их отхождения от спинного мозга, введение анестетика через дистальный порт 6 на уровне 6-7 грудных позвонков вызывает симпатическую блокаду на уровне 4-5 грудных позвонков, что приводит к фармакологической десимпатизации ряда органов (сердце, поджелудочная железа, печень, почки), расширяет сосудов указанных органов, улучшает их кровоснабжение.enters epidurally through the distal port 6 in a lower concentration, due to which an isolated sympathetic block is achieved. Since the sympathetic nerve fibers enter the roots of the spinal nerves 2 segments lower than their departure from the spinal cord, the introduction of anesthetic through the distal port 6 at the level of 6-7 thoracic vertebrae causes sympathetic blockade at the level of 4-5 thoracic vertebrae, which leads to pharmacological desympatization of a number organs (heart, pancreas, liver, kidneys), dilates the vessels of these organs, improves their blood supply.

4. Вместо действий, описанных в пункте 3, через ветвь 9 в дистальный канал 4 катетера 1 через дистальный порт 6 местный анестетик может быть введен в большей концентрации (например, 0,5% раствор бупивакаина в объеме 8 мл). В данном случае образуется блокада болевой, тактильной чувствительности, моторная и симпатическая блокады, распространяющиеся до уровня 6-7 грудных позвонков, что расширяет зону анестезии (достигнутую в результате действий по пункту 2), дополнив ее грудной клеткой.4. Instead of the actions described in paragraph 3, through the branch 9 into the distal channel 4 of the catheter 1 through the distal port 6, a local anesthetic can be introduced in a higher concentration (for example, a 0.5% solution of bupivacaine in a volume of 8 ml). In this case, a blockage of pain, tactile sensitivity, motor and sympathetic blockages are formed, extending to the level of 6-7 thoracic vertebrae, which expands the anesthesia zone (achieved as a result of the actions under paragraph 2), supplementing it with the chest.

5. Действия пунктов 2, а так же 3 или 4, повторяют многократно с интервалами между введениями 6-8 часов, в послеоперацонном периоде, что обеспечивает послеоперационную анальгезию и вегетативную стабилизацию.5. The actions of paragraphs 2, as well as 3 or 4, are repeated many times with intervals between administrations of 6-8 hours, in the postoperative period, which provides postoperative analgesia and autonomic stabilization.

Преимуществом заявляемой полезной модели является возможность введения в эпидуральное пространство местного анестетика на разных уровнях в различных объемах и концентрациях. Это обусловлено тем, что для достижения анестезии с одной стороны и симпатической блокады и послеоперационной анальгезии с другой, требуются разные концентрации и объемы местного анестетика. Поскольку для блокады симпатических нервов требуется введение местного анестетика в меньшей концентрации, то использование двухпросветного катетра с разным уровнем открытия просветов в эпидуральном An advantage of the claimed utility model is the possibility of introducing into the epidural space a local anesthetic at different levels in various volumes and concentrations. This is due to the fact that to achieve anesthesia on the one hand and sympathetic blockade and postoperative analgesia on the other, different concentrations and volumes of local anesthetic are required. Since blockade of the sympathetic nerves requires the introduction of a local anesthetic in a lower concentration, the use of a double-lumen catheter with different levels of opening of the gaps in the epidural

пространстве даст возможность гибко варьировать дозы и концентрацию анестетика, вводимого в эпидуральное пространство на разных уровнях и, следовательно, обеспечивать управляемый по распространенности и плотности эпидуральный блок. Это уменьшит вероятность гемодинамических сдвигов, присущих эпидуральной анестезии и токсических эффектов местных анестетиков в раннем послеоперационном периоде.space will give the opportunity to flexibly vary the dose and concentration of anesthetic injected into the epidural space at different levels and, therefore, provide an epidural block controlled by prevalence and density. This will reduce the likelihood of hemodynamic changes inherent in epidural anesthesia and the toxic effects of local anesthetics in the early postoperative period.

Claims

A device for introducing a local anesthetic, which is a catheter, characterized in that the inner lumen of the catheter is divided by a membrane into two equal non-communicating channels: the proximal and distal, the proximal channel being opened by a 40 mm lateral port, the end of the catheter contains only the distal channel opening with the end port, and on the opposite side the catheter has two branches, one of which is a continuation of the proximal, the other of the distal channels.