RU47665U1

RU47665U1 - PIN FOR OSTEOSYNTHESIS POLYMERIC HYBRID ANTI-SIDED SECTION ANTI-MICROBIAL

Info

Publication number: RU47665U1
Application number: RU2004137887/22U
Authority: RU
Inventors: С.И. Белых; А.Б. Давыдов; Г.М. Деркач; Н.И. Кашутова; С.Ф. Михайлов; Т.И. Солодкая; Г.Л. Хромов
Original assignee: ООО "Инполимед АО"
Priority date: 2004-12-24
Filing date: 2004-12-24
Publication date: 2005-09-10

Abstract

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в травматологии и ортопедии при лечении и коррекции трубчатых костей. Модель представляет собой стержень с четырьмя ребрами жесткости, имеющий следующие размеры: длина от 100 до 500 мм, диаметр описанной окружности от 5 до 20 мм, изготовленный из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна, арамидного волокна - терлон и глюконата кальция и имеющий на поверхности от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами: длина от 50 до500 мм, ширина от 1 до 3 мм, толщина от 1 до 1,5 мм, изготовленных из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и антимикробного вещества.The utility model relates to medicine and can be used in traumatology and orthopedics in the treatment and correction of tubular bones. The model is a rod with four stiffening ribs, having the following dimensions: length from 100 to 500 mm, diameter of the circumscribed circle from 5 to 20 mm, made of a copolymer of vinyl pyrrolidone with methyl methacrylate, capron fiber, aramid fiber - terlon and calcium gluconate and having on the surface from 1 to 4 inserts with geometric dimensions: length from 50 to 500 mm, width from 1 to 3 mm, thickness from 1 to 1.5 mm, made from a copolymer of vinylpyrrolidone with methyl methacrylate and an antimicrobial substance.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии.The utility model relates to medical equipment, namely to products used in traumatology and orthopedics.

Известны металлические штифты, применяемые для интрамедулярного остеосинтеза трубчатых костей, например, штифты Кюнчера (Christel P., Meunier A., Abols Y. et al. Callus characteristics following intramedullar nailing with stainless steel or opoxy carbon nails. Arch. Orthop. Trauma Surg., 1984, 103, p.131-136).Known metal pins used for intramedullary osteosynthesis of tubular bones, for example, Kuncher pins (Christel P., Meunier A., Abols Y. et al. Callus characteristics following intramedullar nailing with stainless steel or opoxy carbon nails. Arch. Orthop. Trauma Surg. 1984, 103, p. 131-136).

Однако использование таких штифтов требует проведения повторной операции по их извлечению после завершения процесса консолидации отломков. Кроме того, такие штифты не позволяют изменять их размеры во время операции в соответствии с индивидуальными размерами костных фрагментов пациента, и не позволяют крепить к ним костные осколки при сложных оскольчатых переломах и не обладают антимикробной активностью.However, the use of such pins requires a repeated operation to remove them after the completion of the process of consolidation of fragments. In addition, such pins do not allow their sizes to be changed during surgery in accordance with the individual sizes of the patient’s bone fragments, and they do not allow bone fragments to be attached to them during complex comminuted fractures and do not have antimicrobial activity.

Технической задачей предлагаемой Полезной модели является создание штифта, способного биодеструктировать внутри организма, что позволяет исключить необходимость проведения повторной операции, штифта, обеспечивающего возможность изменения размеров штифта непосредственно во время операции и обеспечивающего возможность крепления к штифту костных осколков при сложных осколочных переломах и способного обеспечивать местное антимикробное действие.The technical task of the proposed Utility model is to create a pin capable of biodegradation within the body, which eliminates the need for a second operation, a pin that provides the ability to resize the pin directly during the operation and provides the ability to attach bone fragments to the pin in complex fragmentation fractures and capable of providing local antimicrobial act.

Технический результат достигается тем, что штифт выполнен в виде стержня восьмигранного сечения с диаметром описанной The technical result is achieved in that the pin is made in the form of a rod of an octagonal cross section with the diameter described

окружности от 5 до 20 мм и длиной от 100 до 500 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, арамидного волокна «Терлон» и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей:circles of 5 to 20 mm and a length of 100 to 500 mm, which is made of a copolymer of vinyl pyrrolidone with methyl methacrylate grade PPM-1, modified nylon fiber, aramid fiber "Terlon" and calcium gluconate in the following ratio of components:

сополимер ППМ-1copolymer PPM-1 350-450350-450

модифицированное капроновоеmodified kapron

волокноfiber 29,0-39,029.0-39.0 арамидное волокно - терлонaramid fiber - thirlon 16,0-22,016.0-22.0 глюконат кальцияcalcium gluconate 5,0-9,05.0-9.0

и имеющего на поверхности от одного до четырех вкладышей с геометрическими размерамиand having on the surface from one to four inserts with geometric dimensions

толщинаthickness от 0,2 до 1,5 ммfrom 0.2 to 1.5 mm ширинаwidth от 1 до 3 ммfrom 1 to 3 mm длинаlength от 50 до 500 ммfrom 50 to 500 mm

которые изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом ППМ-1 и антимикробного вещества при следующем соотношении составляющих компонентов (% масс.)which are made of a copolymer of vinylpyrrolidone with methyl methacrylate PPM-1 and an antimicrobial substance in the following ratio of constituent components (% wt.)

сополимер винилпирролидонаvinylpyrrolidone copolymer

с метилметакрилатомwith methyl methacrylate 50-9050-90

антимикробноеantimicrobial

веществоsubstance 10-5010-50

Сечение стержня представлено на рис.1The cross section of the rod is shown in Fig. 1

Сущность полезной модели выражается в том, что штифт, изготовленный из биосовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеструктировать в организме, легко режется хирургическими инструментами и обладает длительной антмикробной активностью.The essence of the utility model is expressed in the fact that a pin made of biocompatible polymeric materials is able to gradually biodegrade in the body, is easily cut with surgical instruments and has a long antimicrobial activity.

Применение штифта из биосовместимых полимеров обеспечивает надежную фиксацию костных отломков в период их консолидации, не требует вследствие биодеструкции повторной операции по его извлечению, обеспечивает точную подгонку штифта в соответствии с индивидуальными размерами кости пациента, что позволяет начать более раннюю разработку подвижности сустава, обеспечивает лечение сложных оскольчатых переломов и исключает возможность возникновения послеоперационных нагноений.The use of a pin made of biocompatible polymers ensures reliable fixation of bone fragments during their consolidation, does not require repeated operations to remove it due to biodegradation, ensures accurate adjustment of the pin in accordance with the individual size of the patient’s bone, which allows the earlier development of joint mobility, provides treatment for complex comminuted fractures and excludes the possibility of postoperative suppuration.

Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом.The proposed utility model operates as follows.

После репозиции отломков длину штифта изменяют путем обрезания скальпелем в соответствии с длиной кости больного и с помощью насадки вводят штифт в костномозговой канал. При оскольчатых переломах осколки крепят к штифту с помощью металлических шурупов или с помощью хирургического клея. После консолидации перелома шурупы удаляют через разрез в мягких тканях.After reposition of the fragments, the length of the pin is changed by cutting with a scalpel in accordance with the length of the patient’s bone, and using the nozzle, the pin is inserted into the medullary canal. In case of comminuted fractures, the fragments are attached to the pin with metal screws or with surgical glue. After consolidation of the fracture, the screws are removed through an incision in the soft tissues.

Примеры изготовления полезной моделиUtility Model Manufacturing Examples

Пример 1Example 1

10,0 г препрега, состоящего из смеси 3,9 г (39%) модифицированного капронового волокна и 2,2 г (22%) арамидного волокна терлон с нанесенными на него 3,0 г (30%) сополимера винилпирролидона и метилметакрилата, содержащего 0,9 г (9%) глюконата кальция, помещают в пресс форму и при температуре 180°С формуют стержень восьмигранного сечения с диаметром описанной окружности 5 мм и длиной 500 мм.10.0 g of prepreg, consisting of a mixture of 3.9 g (39%) of modified nylon fiber and 2.2 g (22%) of aramid fiber terlon with 3.0 g (30%) of a vinylpyrrolidone-methyl methacrylate copolymer containing 0.9 g (9%) of calcium gluconate is placed in a mold and, at a temperature of 180 ° C, an octagonal cross-section is formed with a diameter of the described circle of 5 mm and a length of 500 mm.

Методом полива из суспензии диоксидина в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 4 гранях штифта формируют вкладыши толщиной 0,2 мм шириной 1 мм и длиной 500 мм, содержащие 50% диоксидина и 50% сополимера ППМ-1.The method of watering from a suspension of dioxidine in an alcoholic solution of the PPM-1 copolymer on 4 faces of the pin forms 0.2 mm thick inserts 1 mm wide and 500 mm long, containing 50% dioxidine and 50% PPM-1 copolymer.

Пример 2Example 2

40 г препрега, состоящего из смеси 14,8 г (37%) модифицированного капронового волокна и 8,0 г (20%) арамидного волокна терлон с нанесенными на него 14,0 г (35%) сополимера ППМ-1, содержащего 3,2 г (8%) глюконата кальция, помещают в пресс форму и при температуре 185°С формуют стержень восьмигранного сечения с диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 400 мм.40 g of a prepreg, consisting of a mixture of 14.8 g (37%) of a modified nylon fiber and 8.0 g (20%) of aramid fiber terlon with 14.0 g (35%) of PPM-1 copolymer containing 3, 2 g (8%) of calcium gluconate is placed in a mold and, at a temperature of 185 ° C, an octagonal cross-section is formed with a diameter of the described circle of 10 mm and a length of 400 mm.

Методом полива из суспензии гентамицина сульфата в спиртовой растворе сополимера ППМ-1 на двух гранях формируют вкладыши толщиной 1 мм, шириной 1,5 (2) мм и длиной 100 мм, содержащие 25% гентамицина сульфата и 75% сополимера ППМ-1.The method of irrigation from a suspension of gentamicin sulfate in an alcoholic solution of the PPM-1 copolymer on two faces form inserts 1 mm thick, 1.5 (2) mm wide and 100 mm long, containing 25% gentamicin sulfate and 75% PPM-1 copolymer.

Пример 3Example 3

35,0 г препрега, состоящего из смеси 10,15 г (29%) модифицированного капронового волокна и 5,6 г (16%) арамидного волокна терлон с нанесенными на него 17,5 г (50%) сополимера 35.0 g of prepreg, consisting of a mixture of 10.15 g (29%) of modified nylon fiber and 5.6 g (16%) of aramid fiber terlon with 17.5 g (50%) of the copolymer deposited on it

ППМ-1, содержащего 1,75 г (5,0%) глюконата кальция, помещают в пресс форму и при температуре 190°С формуют стержень восьмигранного сечения с диаметром описаннной окружности 20 мм и длиной 100 мм.PPM-1, containing 1.75 g (5.0%) of calcium gluconate, is placed in a mold and, at a temperature of 190 ° C, an octagonal cross-section is formed with a diameter of the described circle of 20 mm and a length of 100 mm.

Методом полива из суспензии цефамезина в растворе сополимера ППМ-1 на одной грани штифта формируют вкладыш с толщиной 1,5 мм, шириной 2 (3) мм и длиной 50 мм, содержащий 10% цефамезина и 90% сополимера ППМ-1.By watering from a suspension of cefamesin in a solution of the PPM-1 copolymer, an insert with a thickness of 1.5 mm, a width of 2 (3) mm and a length of 50 mm containing 10% cefamezin and 90% PPM-1 copolymer is formed on one face of the pin.

Claims

A pin for osteosynthesis in the form of a rod, characterized in that it is made in the form of a rod of an octagonal cross section with geometric dimensions

circle diameter from 5 to 20 mm length from 100 to 500 mm

which is made of a copolymer of vinyl pyrrolidone with methyl methacrylate grade PPM-1, modified nylon fiber, aramid fiber theron and calcium gluconate in the following ratios of components, wt.%:

Vinylpyrrolidone copolymer with methyl methacrylate 30.0-50.0 Modified Kapron fiber 29.0-39.0 Aramid Fiber Terlon 16.0-22.0 Calcium gluconate 5.0-9.0

and having on the surface of the faces from 1 to 4 inserts with geometric dimensions

thickness from 0.2 to 1.5 mm width from 1 to 3 mm length from 50 to 500 mm

which are made from a copolymer of vinylpyrrolidone with methyl methacrylate PPM-1 and an antimicrobial substance in the following ratio of constituent parts, wt.%:

Vinylpyrrolidone copolymer with methyl methacrylate PPM-1 50-90 Antimicrobial substance 10-50