RU44045U1

RU44045U1 - DEVICE FOR THE ENDOPROSTHESIS OF SKULL DEFECTS

Info

Publication number: RU44045U1
Application number: RU2004117995/22U
Authority: RU
Inventors: И.П. Рынков; О.Н. Древаль; Д.В. Тетюхин; Е.Н. Козлов
Original assignee: Рынков Игорь Петрович; Древаль Олег Николаевич; Закрытое акционерное общество "КОНМЕТ Инкорпорейтед"
Priority date: 2004-06-18
Filing date: 2004-06-18
Publication date: 2005-02-27

Abstract

Сущность полезной модели состоит в том, что устройство содержит пластину с перфорационными отверстиями по всей площади и фиксирующие элементы. Пластина выполнена сферически изогнутой из химически чистого титана толщиной 0,6 мм, перфорационные отверстия имеют диаметр не более 1,5 мм, расстояние между их центрами в ряду равно 3,0 мм, между рядам 2,0 мм, а фиксирующие элементы выполнены в виде самонарезающих винтов длиной 3-4 мм и диаметром - 1,5мм. Пластина имеет радиус изгиба 130-170 мм. Использование полезной модели позволяет получить следующий технический эффект. Устройство выполнено из химически чистого титана, который обладает хорошей биосовместимостью, не является ферромагнитным, имеет низкий модуль эластичности и пластичности. Толщина пластины 0.6 мм придает ей достаточную прочность и надежность, позволяет формировать трансплантат по кривизне дефекта, достичь необходимой жесткости конструкции. Наличие сферических изгибов позволяет подобрать трансплантат в соответствии с кривизной каждого дефекта, обеспечивая конгруэнтность его покрытия. При этом достигается высокий косметический эффект. Сферическая форма, достаточная толщина пластины и крепление по самонарезающему принципу исключает ее прогибание при неблагоприятных воздействиях, что обеспечивает высокое качество жизни пациента, его социальную и трудовую реабилитацию.The essence of the utility model is that the device contains a plate with perforations throughout the area and fixing elements. The plate is made spherically curved from chemically pure titanium with a thickness of 0.6 mm, the perforations have a diameter of not more than 1.5 mm, the distance between their centers in the row is 3.0 mm, between the rows 2.0 mm, and the fixing elements are made in the form self-tapping screws 3-4 mm long and 1.5 mm in diameter. The plate has a bending radius of 130-170 mm. Using a utility model allows to obtain the following technical effect. The device is made of chemically pure titanium, which has good biocompatibility, is not ferromagnetic, has a low modulus of elasticity and ductility. The plate thickness of 0.6 mm gives it sufficient strength and reliability, allows you to form a graft according to the curvature of the defect, to achieve the necessary structural rigidity. The presence of spherical bends allows you to choose a graft in accordance with the curvature of each defect, ensuring congruence of its coating. At the same time, a high cosmetic effect is achieved. The spherical shape, sufficient thickness of the plate and fastening according to the self-tapping principle exclude its bending under adverse influences, which ensures a high quality of life for the patient, his social and labor rehabilitation.

Description

Полезная модель относится к области медицины, а именно к нейрохирургии.The utility model relates to the field of medicine, namely to neurosurgery.

Проблема закрытия дефектов черепа после трепанации остается в настоящее время одной из самых актуальных в нейрохирургии, в основе которой лежит защита полости черепа от неблагоприятных факторов.The problem of closing defects in the skull after trepanation is currently one of the most relevant in neurosurgery, which is based on the protection of the cranial cavity from adverse factors.

Известно устройство для закрытия отверстия, высверленного в крышке черепа и для закрытия части костного свода черепа (патент Германии №4111856, кл. МПК А 61 В 17/80, 1992 г.), выполненное в виде пластины. Она имеет несколько секций, радиально отходящих от центра со шлицами между ними.A device for closing a hole drilled in the lid of the skull and for closing part of the bony arch of the skull (German patent No. 4111856, class IPC A 61 B 17/80, 1992), made in the form of a plate. It has several sections radially extending from the center with slots between them.

Недостатком известного устройства является малое количество выполненных в нем отверстий, недостаточное для прорастания пластины соединительной тканью.A disadvantage of the known device is the small number of holes made in it, insufficient for the germination of the plate by connective tissue.

Использование пластины не обеспечивает создания конгруэнтности с поверхностью черепа, т.к. не позволяет смоделировать сферичность его кривизны.Using a plate does not provide congruence with the surface of the skull, because does not allow simulating the sphericity of its curvature.

В качестве ближайшего аналога принято устройство для эндопротезирования дефектов костей черепа (RU 2133113, кл. МПК: А 61 В 17/80, 1999 г.). Оно выполнено в виде пластины из оксидированного металла толщиной 0,15-0,35 мм. По всей площади пластины в шахматном порядке расположены перфорационные отверстия диаметром 1,5-2,0 мм с расстоянием между центрами в ряду 4 мм, а между рядами - 3 мм.As the closest analogue, a device for endoprosthetics of defects of skull bones is adopted (RU 2133113, class IPC: A 61 B 17/80, 1999). It is made in the form of a plate of oxidized metal with a thickness of 0.15-0.35 mm. Over the entire area of the plate, perforations with a diameter of 1.5-2.0 mm with a distance between the centers in a row of 4 mm and between rows of 3 mm are staggered.

Устройство дополнительно содержит фиксирующие элементы, выполненные в виде фигурных омегообразных скобок из металла с памятью формы, располагаемые в отверстиях по краю пластины.The device further comprises locking elements made in the form of curly omego-shaped metal brackets with shape memory located in holes along the edge of the plate.

Однако известное устройство имеет ряд существенных недостатков.However, the known device has several significant disadvantages.

Оно не обеспечивает конгруэнтного покрытия дефектов черепа, т.к. пластина выполнена плоской без сферических изгибов, соответствующих кривизне черепа.It does not provide congruent coverage of skull defects, because the plate is made flat without spherical bends corresponding to the curvature of the skull.

Толщина пластины, равная 0,15-0,35 мм, не придает ей достаточной прочности, что в сочетании с отсутствием сферической кривизны создает высокую степень риска ее прогибания в результате различных механических воздействий, что чревато повреждением головного мозга.A plate thickness of 0.15-0.35 mm does not give it sufficient strength, which, combined with the absence of spherical curvature, creates a high degree of risk of its bending as a result of various mechanical influences, which is fraught with brain damage.

Фиксирующие элементы, выполненные в виде фигурных скобок, сложны в применении. Их установка требует создания дополнительных отверстий в костях черепа. При этом их вводят под нижний кортикальный слой кости снизу, что увеличивает травматизацию тканей и создает опасность послеоперационных осложнений. Кроме того, крепежные элементы не обеспечивают стабильной фиксации пластины с достаточной степенью жесткости.Fixing elements made in the form of braces are difficult to use. Their installation requires the creation of additional holes in the bones of the skull. At the same time, they are introduced under the lower cortical layer of the bone from below, which increases tissue trauma and poses a risk of postoperative complications. In addition, the fasteners do not provide stable fixation of the plate with a sufficient degree of rigidity.

Невысокий косметический эффект и ненадежность известного устройства снижают качество жизни пациента.The low cosmetic effect and the unreliability of the known device reduces the quality of life of the patient.

Задачей полезной модели является создание более надежного устройства для эндопротезирования дефектов черепа, позволяющего получить более высокий косметический эффект, предупредить возможные осложнения и ускорить период реабилитации пациента.The objective of the utility model is to create a more reliable device for endoprosthetics of skull defects, which allows to obtain a higher cosmetic effect, prevent possible complications and accelerate the patient's rehabilitation period.

Сущность полезной модели состоит в том, что в устройстве для эндопротезирования дефектов черепа, содержащем пластину с перфорационными отверстиями по всей площади и фиксирующие элементы, пластина выполнена сферически изогнутой из химически чистого титана толщиной 0,6 мм, перфорационные отверстия имеют диаметр не более 1,5 мм, расстояние между их центрами в ряду равно 3,0 мм, между рядам 2,0 мм, при этом фиксирующие элементы выполнены в виде самонарезающих винтов длиной 3-4 мм и диаметром 1,5мм.The essence of the utility model consists in the fact that in the device for arthroplasty of defects of the skull containing a plate with perforations throughout the area and fixing elements, the plate is made spherically curved from chemically pure titanium with a thickness of 0.6 mm, perforations have a diameter of not more than 1.5 mm, the distance between their centers in the row is 3.0 mm, between the rows 2.0 mm, while the locking elements are made in the form of self-tapping screws 3-4 mm long and 1.5 mm in diameter.

Пластина имеет радиус изгиба 130-170 ммThe plate has a bending radius of 130-170 mm

Использование полезной модели позволяет получить следующий технический эффект.Using a utility model allows to obtain the following technical effect.

Устройство выполнено из химически чистого титана, который обладает хорошей биосовместимостью, не является ферромагнитным, имеет низкий модуль эластичности и пластичности.The device is made of chemically pure titanium, which has good biocompatibility, is not ferromagnetic, has a low modulus of elasticity and ductility.

Толщина пластины - 0.6 мм придает ей достаточную прочность и надежность, позволяет формировать трансплантат по кривизне дефекта, достичь необходимой жесткости конструкции.The plate thickness of 0.6 mm gives it sufficient strength and reliability, allows you to form a graft according to the curvature of the defect, to achieve the necessary rigidity of the structure.

Наличие сферических изгибов позволяет подобрать трансплантат в соответствии с кривизной костного дефекта, обеспечивая конгруэнтность его покрытия. При этом достигается высокий косметический эффект.The presence of spherical bends allows you to choose a graft in accordance with the curvature of the bone defect, ensuring congruence of its coating. At the same time, a high cosmetic effect is achieved.

Фиксирующие элементы выполнены также их химически чистого титана диаметром 1,5 мм соответственно диаметру отверстий пластины и длиной 3-4 мм. При выборе этих параметров авторы исходили из того факта, что диаметр отверстий не более 1,5 мм обеспечивает хороший косметический результат в области лицевого скелета, где отверстия большего диаметра вызовут косметический дефект в виде втянутых рубцов.The fixing elements are also made of their chemically pure titanium with a diameter of 1.5 mm according to the diameter of the holes of the plate and a length of 3-4 mm. When choosing these parameters, the authors proceeded from the fact that the diameter of the holes of not more than 1.5 mm provides a good cosmetic result in the area of the facial skeleton, where holes of a larger diameter will cause a cosmetic defect in the form of retracted scars.

Длина винта 3-4 мм соответствует толщине верхнего кортикального слоя кости в каждой области черепа и рассчитана на перфорацию только этого слоя до губчатого, при вероятности прохождения которого не возникает осложнений. При этом исключается перфорация нижнего кортикального слоя, результатом которой может быть повреждение твердой мозговой оболочки и сосудов с последующим образованием гематомы.The screw length of 3-4 mm corresponds to the thickness of the upper cortical bone layer in each region of the skull and is designed to perforate only this layer to the spongy, with the probability of passing of which there are no complications. This excludes perforation of the lower cortical layer, which may result in damage to the dura mater and blood vessels with the subsequent formation of a hematoma.

За счет самонарезающего принципа введения винта в кость, он не прокручивается и обеспечивает стабильную фиксацию трансплантата с высокой степенью жесткости. Исключается возможность его разбалтывания и миграции.Due to the self-tapping principle of introducing the screw into the bone, it does not scroll and provides stable fixation of the graft with a high degree of rigidity. The possibility of its loosening and migration is excluded.

Сферическая форма, достаточная толщина пластины и крепление по самонарезающему принципу исключает ее прогибание при Spherical shape, sufficient plate thickness and self-tapping fastening preclude bending during

неблагоприятных воздействиях, что обеспечивает высокое качество жизни пациента, его социальную и трудовую реабилитацию.adverse effects, which ensures a high quality of life for the patient, his social and labor rehabilitation.

Расположение перфорационных отверстий не в шахматном порядке, а строго друг под другом позволяет увеличить их количество, уменьшить расстояние между ними и между рядами. Это повышает возможности пластины к созданию конгруэнтности поверхности и способствует более быстрому и прочному прорастанию ее прилежащими тканями.The location of the perforations is not staggered, but strictly under each other, it allows to increase their number, reduce the distance between them and between the rows. This increases the ability of the plate to create surface congruence and promotes faster and more durable germination of its adjacent tissues.

Устройство для эндопротезирования дефектов черепа представлено на фиг.1-3.A device for arthroplasty of skull defects is shown in FIGS. 1-3.

На фиг.1 изображен общий вид устройства, на фиг.2 - вид сверху, на фиг.3 изображено устройство на дефекте черепа.Figure 1 shows a General view of the device, figure 2 is a top view, figure 3 shows a device on a skull defect.

Устройство содержит сферически изогнутую пластину 1, выполненную из химически чистого титана толщиной 0,6 мм. В зависимости от кривизны черепа в области дефекта она может иметь различный радиус изгиба: для лобно-теменно-височной области - радиус 130 мм, височно-теменно-затылочной - радиус 150-170 мм.The device contains a spherically curved plate 1 made of chemically pure titanium with a thickness of 0.6 mm. Depending on the curvature of the skull in the area of the defect, it can have a different bending radius: for the frontotoparietal-temporal region - a radius of 130 mm, temporal-parietal-occipital - a radius of 150-170 mm.

По всей площади пластины 1 выполнены перфорационные отверстия 2, имеющих диаметр не более 1,5 мм. Расстояние между краями отверстий - 1 мм, между их центрами - 3,0 мм, а между рядами - 2,0 мм.Perforation holes 2 having a diameter of not more than 1.5 mm are made over the entire area of the plate 1. The distance between the edges of the holes is 1 mm, between their centers is 3.0 mm, and between the rows is 2.0 mm.

Устройство снабжено фиксирующими элементами 3, выполненными в виде самонарезающих винтов, которые установлены в перфорационных отверстиях 2 по краю пластины.The device is equipped with locking elements 3, made in the form of self-tapping screws, which are installed in the perforation holes 2 along the edge of the plate.

Устройство применяют следующим образом.The device is used as follows.

Производят разрез мягких тканей по старому послеоперационному рубцу. Отслаивают кожно-мышечный-апоневротический лоскут. Скелетируют края дефекта. Их пластины 1, имеющей радиус изгиба, соответствующий радиусу изгиба черепа в области дефекта, выкраивают ножницами трансплантат, превышающий размеры дефекта на 3-4 мм от края. Накладывают пластину на область дефекта. Самонарезающие винты 3 проводят через перфорационные отверстия 2 в 3-4 местах по краю пластины A soft tissue incision is made along the old postoperative scar. Musculocutaneous aponeurotic flap is exfoliated. Skeleton the edges of the defect. Their plate 1, having a bending radius corresponding to the radius of bending of the skull in the region of the defect, is cut with a scissor graft exceeding the size of the defect by 3-4 mm from the edge. Impose the plate on the area of the defect. Self-tapping screws 3 are carried out through perforations 2 in 3-4 places along the edge of the plate

1 монокортикально - только в верхний кортикальный слой путем вкручивания, фиксируя таким образом пластину. Рану послойно ушивают.1 monocortical - only in the upper cortical layer by screwing, thus fixing the plate. The wound is sutured in layers.

Claims

1. A device for arthroplasty of defects of the skull, containing a plate with perforations throughout the area and fixing elements, characterized in that the plate is made spherically curved from chemically pure titanium with a thickness of 0.6 mm, perforations have a diameter of not more than 1.5 mm, distance between their centers in a row is 3.0 mm, between rows 2.0 mm, while the locking elements are made in the form of self-tapping screws 3-4 mm long and 1.5 mm in diameter.

2. The device according to claim 1, characterized in that the plate has a bending radius of 130-170 mm