RU2784171C2

RU2784171C2 - Positioning device for skull bone sections, production method for positioning device, and system containing positioning device having fasteners

Info

Publication number: RU2784171C2
Application number: RU2019133569A
Authority: RU
Inventors: Франк РАЙНАУЭР; Стефани ГРОМ; Анита ГРИГОРЕ; Вайт ИРИОН; Эрнст-Йоханнес ХАБЕРЛЬ
Original assignee: Карл Лайбингер Медицинтехник Гмбх Унд Ко. Кг
Priority date: 2017-04-04
Filing date: 2018-04-04
Publication date: 2022-11-23

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine, namely to a positioning device for two skull bone sections, its production method, and a system for positioning of two skull bone sections. The main case of the positioning device is created according to a patient’s skull model. The skull model is compared with an averaged shape, taking into account patient’s individual data, a deformed part of the skull model is determined, which deviates from the averaged shape for a predetermined value, a corrected skull model is created by replacement of the deformed part of the skull model with the corresponding part of the averaged shape, and the main case is created, corresponding to the corrected skull model. The main case contains a bearing structure of intersecting lines. The system includes a positioning device and a fastener for skull bones for temporary fixation of two skull bone sections to the main case of the positioning device.

EFFECT: optimal adaptation of a positioning device to the patient’s skull and significant simplification of modeling of skull bones.

10 cl, 7 dwg

Description

Изобретение относится к позиционирующему устройству для участков костей черепа для относительного позиционирования участков костей черепа относительно друг друга и для получения заранее определенной общей формы и общего контура для достижения целевой формы черепа с основным корпусом, выполненным с возможностью поддержания участков костей черепа. Более того, изобретение относится к способу производства для производства позиционирующего устройства и позиционирующему устройству, к которому один или более крепежных устройств прикреплены или могут быть прикреплены для позиционирования участков костей черепа, причем крепежное устройство (крепежные устройства) выполнены с возможностью временного крепления участков костей черепа к позиционирующему устройству. The invention relates to a positioning device for sections of the skull bones for relative positioning of the sections of the skull bones relative to each other and to obtain a predetermined general shape and general contour to achieve the target shape of the skull with the main body configured to support the sections of the skull bones. Moreover, the invention relates to a manufacturing method for manufacturing a positioning device and a positioning device to which one or more fastening devices are attached or can be attached for positioning sections of the skull bones, and the fastening device (s) are adapted to temporarily fasten the sections of the skull bones to positioning device.

Для того чтобы корректировать деформации черепа, деформированные участки костей черепа обычно приводятся в недеформированную форму с помощью хирургической операции.In order to correct skull deformities, the deformed portions of the skull bones are usually brought back into an undeformed shape through surgery.

Из известного уровня техники уже известны устройства для ориентации (и коррекции) деформированных участков костей черепа. EP 2522289 A1 в том числе раскрывает трехмерную модель в натуральную величину черепа человека, содержащего лобную часть, теменную часть и затылочную часть, причем он является стерилизуемым. Такое позиционирующее устройство в основном используется, чтобы позволять корректировать нарушения роста черепа. Деформированные участки костей черепа репозиционируются посредством хирургической операции и адаптируются к желаемой форме черепа.Devices for orientation (and correction) of deformed parts of the skull bones are already known from the prior art. EP 2522289 A1 among other things discloses a three-dimensional life-size model of the human skull, containing the frontal part, the parietal part and the occipital part, and it is sterilizable. Such a positioning device is mainly used to allow correction of skull growth disorders. The deformed areas of the skull bones are repositioned through surgery and adapted to the desired shape of the skull.

Однако известный уровень техники всегда имеет недостаток в том, что для репозиционирования участков костей черепа используются позиционирующие устройства, которые представляют модель усредненного черепа ребенка. Однако даже с большим выбором моделей черепов индивидуально желаемый череп только частично или по большей части соответствует усредненной модели. Однако, так как отклонения индивидуального черепа от следующей ближайшей усредненной модели являются очень большими, при моделировании участков костей черепа не может быть достигнут оптимальный результат. Успех хирургической операции в этом случае зависит от мастерства и квалификации хирурга.However, the prior art always has the disadvantage that positioning devices are used for repositioning sections of the skull bones, which represent a model of the average child's skull. However, even with a large selection of skull models, the individually desired skull only partially or mostly corresponds to the average model. However, since the deviations of the individual skull from the next nearest averaged model are very large, the optimal result cannot be achieved when modeling sections of the skull bones. The success of the surgical operation in this case depends on the skill and qualifications of the surgeon.

В связи с этим задачей изобретения является предотвращение недостатков известного уровня техники или по меньшей мере их уменьшение. В частности, должно быть разработано позиционирующее устройство, которое оптимально адаптируется к соответственному индивидуальному черепу так, что моделирование костей черепа значительно облегчается, так как хирург больше не должен вручную регулировать кости черепа.In this regard, the object of the invention is to prevent the disadvantages of the prior art or at least reduce them. In particular, a positioning device must be developed that adapts optimally to the respective individual skull so that modeling of the skull bones is greatly facilitated, since the surgeon no longer has to manually adjust the skull bones.

Задача изобретения решается согласно изобретению путем производства основного корпуса позиционирующего устройства на основе индивидуальных данных пациента, конкретных для пациента, подлежащего лечению, и дополнения модифицированными анатомическими данными, например, на этапе общего способа.The object of the invention is achieved according to the invention by producing the main body of the positioning device on the basis of individual patient data specific to the patient to be treated and supplementing with modified anatomical data, for example in a general method step.

Целевая форма черепа определяется путем вычисления усредненной формы, а также большинства/всех характерных различий формы на основе геометрических данных от здоровых недеформированных черепов. Связанные геометрические точки каждой поверхности черепа определяются путем переноса/проецирования/нанесения анатомически связанных областей с одной формы черепа на другую, минимизируя метрические деформации деформированных частей. Эти модифицированные анатомические данные, которые получаются путем регулировки статистически обнаруженных недеформированных форм черепа в соответствии с деформированными частями черепа, принимая во внимание различия формы черепа, могут, таким образом, быть использованы для вычисления индивидуальной желаемой формы черепа, которая регулирует и корректирует деформированные части черепа таким образом, что создается недеформированная форма черепа. «Модификация» (также) понимается как означающая «дополнительную обработку». Таким образом, эталонные точки выбираются на сравнимом недеформированном черепе, определяются как корректирующие значения и затем внедряются в конкретный череп с помощью дополнительной обработки.The target skull shape is determined by calculating the average shape, as well as most/all characteristic shape differences based on geometric data from healthy, undeformed skulls. The associated geometric points of each skull surface are determined by transferring/projecting/applying anatomically related areas from one skull shape to another, minimizing the metric deformations of the deformed parts. These modified anatomical data, which are obtained by adjusting the statistically detected non-deformed skull shapes according to the deformed parts of the skull, taking into account differences in the shape of the skull, can thus be used to calculate an individual desired skull shape that adjusts and corrects the deformed parts of the skull in such a way in such a way that an undeformed shape of the skull is created. "Modification" is (also) understood to mean "additional processing". Thus, reference points are selected on a comparable undeformed skull, defined as correction values, and then embedded in a particular skull with additional processing.

Это имеет преимущество в том, что репозиционированные участки костей черепа легко могут быть приведены в индивидуальную желаемую форму черепа с помощью позиционирующего устройства. Удаленные участки костей черепа могут в связи с этим легко быть размещены снаружи или внутри позиционирующего устройства и могут быть адаптированы к его форме для того, чтобы достигать оптимального результата. Больше нет необходимости вручную выполнять индивидуальные регулировки и корректировки отклонений от модели на основе усредненного черепа, так как индивидуальная желаемая форма черепа/целевая форма черепа уже соответствующим образом учтена для создания основного корпуса позиционирующего устройства. Предпочтительно, если персонифицированные данные пациента, касающиеся черепа, позволяют вычислять индивидуальную желаемую форму черепа.This has the advantage that the repositioned portions of the skull bones can easily be brought into the individual desired skull shape using the positioning device. The removed parts of the skull bones can therefore easily be placed outside or inside the positioning device and can be adapted to its shape in order to achieve an optimal result. It is no longer necessary to manually make individual adjustments and corrections for deviations from the model based on the average skull, since the individual desired skull shape/target skull shape is already appropriately taken into account to create the main body of the positioner. Preferably, the patient's personalized skull data allows the calculation of an individual desired skull shape.

Задача изобретения также решается согласно изобретению путем использования позиционирующего устройства для участков костей черепа для относительного позиционирования участков костей черепа относительно друг друга и для получения заранее определенной общей формы и общего контура для достижения целевой формы черепа с основным корпусом, выполненным с возможностью поддержания участков костей черепа, имеющим периферийный край и ограничивающим несущую конструкцию.The object of the invention is also solved according to the invention by using a positioning device for the skull bone segments for relative positioning of the skull bone segments relative to each other and to obtain a predetermined general shape and general contour to achieve the target skull shape with the main body configured to support the skull bone segments, having a peripheral edge and limiting the supporting structure.

Предпочтительные варианты выполнения заявлены в зависимых пунктах формулы изобретения и объяснены более подробно ниже.Preferred embodiments are claimed in the dependent claims and are explained in more detail below.

Также предпочтительно, если край выполнен замкнутым, так как это увеличивает устойчивость позиционирующего устройства. Таким образом, край служит в качестве основной пластины/основного контура и в качестве ограничения для несущей конструкции, к которой участки костей черепа крепятся для моделирования.It is also preferable if the edge is closed, as this increases the stability of the positioning device. Thus, the edge serves as the main plate/basic contour and as a constraint for the supporting structure to which the sections of the skull bones are attached for modeling.

Более того, подходящий примерный вариант выполнения отличается тем, что несущая конструкция расположена только на одной стороне воображаемой поверхности или плоскости, проходящей через край. Это точно определяет, в какой области участки костей черепа должны быть расположены.Moreover, a suitable exemplary embodiment is characterized in that the supporting structure is located on only one side of the imaginary surface or plane passing through the edge. This determines exactly in which area the sections of the skull bones should be located.

Более того, практично, если поверхность заранее определена общим пересечением нескольких плоскостей. Таким образом, край имеет почти плоский внешний край, который также может быть использован как ориентация для горизонтального расположения позиционирующего устройства.Moreover, it is practical if the surface is predefined by the common intersection of several planes. Thus, the edge has an almost flat outer edge, which can also be used as an orientation for the horizontal positioning of the positioning device.

Также предпочтительно, если часть ручки/удерживающий элемент выступает наружу из основного корпуса приблизительно в области края и/или несущей конструкции для того, чтобы удерживать, крепить и/или зажимать позиционирующее устройство. Это облегчает удержание, в частности, во время хирургической операции. Также возможно, что позиционирующее устройство может быть прочно зафиксировано так, что оно не может отклоняться.It is also preferred if the handle portion/retaining member protrudes outwardly from the main body approximately in the area of the edge and/or the supporting structure in order to hold, secure and/or clamp the positioning device. This makes it easier to hold, in particular during surgery. It is also possible that the positioning device can be firmly fixed so that it cannot be deflected.

Если часть ручки/удерживающий элемент приблизительно или точно перпендикулярен основному корпусу при измерении в точке контакта соединения, то особенно удобно зажимать часть ручки/удерживающий элемент. В частности, часть ручки/удерживающий элемент может выступать в горизонтальном направлении, так как это дополнительно улучшает ориентацию для расположения участков костей черепа.If the handle portion/retaining member is approximately or exactly perpendicular to the main body as measured at the joint contact point, it is particularly convenient to clamp the handle portion/retaining member. In particular, the handle portion/retaining member may protrude in a horizontal direction, as this further improves the orientation for positioning the skull bone portions.

Также предпочтительно, если край имеет приблизительно постоянную толщину и/или постоянную высоту по периферии так, что устойчивость по периферии является постоянной, и напряжение на краю является равномерным. Однако толщина и/или высота также могут быть больше или меньше в некоторых точках края, распределенных по периферии, например, в области удерживающего элемента.It is also preferred if the edge has an approximately constant thickness and/or a constant height around the periphery so that the stability around the periphery is constant and the stress at the edge is uniform. However, the thickness and/or height can also be greater or lesser at some points of the edge distributed along the periphery, for example in the area of the retaining element.

Подходящий примерный вариант выполнения также отличается тем, что область края имеет подъем и/или утолщение в области выступающей части ручки/удерживающего элемента. Таким образом, часть ручки/удерживающий элемент может быть соединен с основным корпусом позиционирующего устройства более устойчивым образом и, таким образом, может гарантировать более хорошую передачу усилия.A suitable exemplary embodiment is also characterized in that the edge region has a rise and/or thickening in the area of the protrusion of the handle/retaining member. Thus, the handle part/holding member can be connected to the main body of the positioner in a more stable manner, and thus can guarantee better force transmission.

Более того, практично, если несущая конструкция имеет вид сетки или решетки, что предпочтительно уменьшает вес несущей конструкции, что улучшает манипулирование, и также обеспечивает возможность пропускать через нее крепежный элемент для временной фиксации участков костей черепа к позиционирующему устройству.Moreover, it is practical if the support structure is in the form of a grid or lattice, which preferably reduces the weight of the support structure, which improves handling, and also allows a fastener to be passed through it to temporarily fix the sections of the skull bones to the positioning device.

Более того, предпочтительно, если несущая конструкция имеет решетчатую конструкцию, сетчатую конструкцию или конструкцию из пересекающихся линий, которая обеспечивает оптимизированную прочность несущей конструкции с низким весом.Moreover, it is preferable if the supporting structure has a lattice structure, a mesh structure or a cross-line structure, which provides an optimized strength of the low weight supporting structure.

Основной корпус также может быть выполнен в виде выпуклой оболочки и/или он может иметь предпочтительно постоянную толщину. В частности, важно, чтобы сторона или поверхность, в частности, внутренняя поверхность основного корпуса, на которой размещаются участки костей черепа, являлась выпуклой, так как она, таким образом, адаптируется к обычной форме черепа. В частности, предпочтительно, если основной корпус имеет приблизительно полусферическую форму.The main body can also be made in the form of a convex shell and/or it can preferably have a constant thickness. In particular, it is important that the side or surface, in particular the inner surface of the main body, on which the parts of the skull bones are placed, is convex, as it thus adapts to the normal shape of the skull. In particular, it is preferable if the main body has an approximately hemispherical shape.

Основной корпус позиционирующего устройства может иметь вид шлема, т.е. внутренняя сторона основного корпуса адаптируется к внешней стороне черепа. Таким образом, участки костей черепа могут быть расположены внутри и приведены в желаемую форму черепа.The main body of the positioning device may be in the form of a helmet, i. e. the inner side of the main body adapts to the outer side of the skull. In this way, portions of the skull bones can be positioned internally and brought into the desired shape of the skull.

Более того, практично, если несущая конструкция имеет большое число выемок или сквозных отверстий, которые пространственно отделены друг от друга перегородками. Эти выемки или сквозные отверстия, таким образом, предпочтительно позволяют прохождение (для крепежных элементов) через несущую конструкцию, что особенно важно для фиксации участков костей черепа к несущей конструкции.Moreover, it is practical if the supporting structure has a large number of recesses or through holes, which are spatially separated from each other by partitions. These recesses or through holes thus preferably allow passage (for fasteners) through the supporting structure, which is especially important for fixing sections of the skull bones to the supporting structure.

Предпочтительно, если перегородки образуют многоугольную форму, например, образуя правильный многоугольник, такой как сотообразная конструкция, и/или шестиугольную форму с, например, ребрами равной длины, или геометрию отверстия с непрерывно закругленным внешним контуром. Таким образом, перегородки обеспечивают возможность того, что часть крепежного элемента для фиксации участков костей черепа может опираться на несущую конструкцию, а другая часть крепежного элемента может проходить через выемки.Preferably, the baffles form a polygonal shape, for example, forming a regular polygon, such as a honeycomb structure, and/or a hexagonal shape with, for example, ribs of equal length, or a hole geometry with a continuously rounded outer contour. Thus, the partitions make it possible that part of the fastening element for fixing the parts of the skull bones can rest on the supporting structure, and the other part of the fastening element can pass through the recesses.

Более того, практично, если внешний контур всех или некоторых сквозных отверстий соответствует по своей геометрии и/или поверхности. Таким образом, одни и те же крепежные элементы могут быть использованы в разных/всех местах на несущей конструкции.Moreover, it is practical if the outer contour of all or some of the through holes matches in its geometry and/or surface. Thus, the same fasteners can be used in different/all places on the supporting structure.

Более того, подходящий примерный вариант выполнения отличается тем, что сквозные отверстия имеют однородную конфигурацию/характеристику. Таким образом, не важно, в какой ориентации, в частности, в каком положении крепежные элементы вставляются через сквозные отверстия при вращении в направлении, выступая в радиальном направлении позиционирующего устройства.Moreover, a suitable exemplary embodiment is characterized in that the through holes have a uniform pattern/characteristic. Thus, it does not matter in which orientation, in particular in which position, the fasteners are inserted through the through holes while rotating in a direction protruding in the radial direction of the positioning device.

Также возможно, если сквозные отверстия имеют круглую, закругленную, эллиптическую или овальную поверхность так, что они могут безопасно удерживать предпочтительные варианты выполнения крепежного элемента, адаптированного к ним.It is also possible if the through holes have a round, rounded, elliptical or oval surface so that they can securely hold preferred embodiments of the fastener adapted thereto.

В дополнение, практично, если перегородки имеют постоянную и/или равномерную толщину. Это обеспечивает, что в перегородках отсутствуют местные слабые места или пики напряжения.In addition, it is practical if the partitions have a constant and/or uniform thickness. This ensures that there are no local weaknesses or stress peaks in the partitions.

Более того, предпочтительно, если перегородки имеют трапециевидное или треугольное поперечное сечение, что дополнительно поддерживает выпуклую конфигурацию несущей конструкции.Moreover, it is preferable if the partitions have a trapezoidal or triangular cross-section, which further supports the convex configuration of the supporting structure.

Перегородки также могут иметь четырехугольное поперечное сечение, в котором две основные ограничивающие поверхности проходят по направлению друг к другу, продолжаясь преимущественно в радиальном направлении, и две вспомогательные ограничивающие поверхности, ограничивающие эти две основные ограничивающие поверхности, расположены параллельно друг другу. Таким образом, перегородки образуют более большую поверхность внутри несущей конструкции, чем на внешней поверхности, что предпочтительно предлагает более большую область контакта для участков костей черепа.The baffles may also have a quadrilateral cross-section, in which the two major boundary surfaces extend towards each other, extending predominantly in the radial direction, and the two minor boundary surfaces bounding the two major boundary surfaces are parallel to each other. Thus, the baffles form a larger surface inside the supporting structure than on the outer surface, which advantageously offers a larger area of contact for the cranial bone regions.

Также предпочтительно, если две основные ограничивающие поверхности приближаются друг к другу, если смотреть изнутри наружу, например, путем образования угла между 20° и 45°, например, 30°, 33° и 35°.It is also preferred if the two major bounding surfaces approximate each other when viewed from the inside out, for example by forming an angle between 20° and 45°, such as 30°, 33° and 35°.

Более того, практично, если по меньшей мере одна или все из перегородок имеют отношение длины к ширине, равное 10/3 ± 10 процентов, и/или отношение длины к толщине, равное 10/3 ± 10 процентов. Это обеспечивает подходящую передачу усилия между перегородками.Moreover, it is practical if at least one or all of the baffles have a length to width ratio of 10/3 ± 10 percent and/or a length to thickness ratio of 10/3 ± 10 percent. This ensures a suitable transmission of force between the baffles.

В основном подходящий примерный вариант выполнения отличается тем, что край имеет высоту, которая в 2-4 раза превышает толщину или ширину перегородок. Это дополнительное усиление на краю несущей конструкции обеспечивает сохранение формы.A generally suitable exemplary embodiment is characterized in that the edge has a height which is 2 to 4 times the thickness or width of the partitions. This additional reinforcement at the edge of the load-bearing structure ensures shape retention.

Также предпочтительно, если позиционирующее устройство имеет уклон на задней стороне. Задняя сторона представляет собой сторону, на которой расположены участки костей черепа, которые обычно лежат на затылке. Этот уклон облегчает манипулирование и расположение участков костей черепа внутри позиционирующего устройства.It is also preferable if the positioning device has a slope on the rear side. The back side is the side on which the sections of the bones of the skull are located, which usually lie on the back of the head. This slope facilitates the manipulation and positioning of the skull bone sections within the positioning device.

Особенно предпочтительно, если уклон находится под углом 30-60°, предпочтительно 40-50°, более предпочтительно около 25°.It is particularly preferred if the slope is at an angle of 30-60°, preferably 40-50°, more preferably about 25°.

Также практично, если позиционирующее устройство имеет отметку линии центра. Это позволяет хирургу легко видеть, как участки костей черепа должны быть расположены, так как он получает более хорошую ориентацию.It is also practical if the positioning device has a center line mark. This allows the surgeon to easily see how the skull bones should be positioned, as he gets a better orientation.

Также предпочтительно, если отметка линии центра образована перегородкой, проходящей от первой области края до противоположной области края, или выемкой, проходящей соответственно. Предпочтительно, отметка линии центра проходит от передней стороны до задней стороны так, что отмечена вертексная линия участка костей черепа.Also preferably, if the mark of the center line is formed by a partition extending from the first edge region to the opposite edge region, or by a recess, respectively. Preferably, the center line mark extends from the anterior side to the posterior side such that the vertex line of the skull bone region is marked.

Также практично, если основной корпус полностью или частично изготовлен из пластика. Пластик особенно пригоден для медицинских применений, так как многие пластики могут быть стерилизованы и использованы во многих областях.It is also practical if the main body is completely or partially made of plastic. The plastic is particularly suitable for medical applications, as many plastics can be sterilized and used in many applications.

Также предпочтительно, если основной корпус состоит полностью или частично из полиамида. Полиамид имеет особенно подходящие свойства в отношении затрат и веса и пригоден для этого применения.It is also preferred if the main body consists wholly or partly of polyamide. The polyamide has particularly suitable cost and weight properties and is suitable for this application.

Также предпочтительно, если позиционирующее устройство имеет противоскользящее покрытие, так как оно может схватываться или держаться более легко, и эффективно предотвращается непреднамеренное выскальзывание.It is also preferable if the positioning device has an anti-slip coating, since it can be grasped or held more easily and unintentional slipping is effectively prevented.

Задача изобретения также решается с помощью способа производства согласно изобретению для производства позиционирующего устройства, которое подготавливается с возможностью иметь участки костей черепа, временно прикрепленные к нему, причем на одном этапе изготовления генерируют/создают/производят основной корпус позиционирующего устройства на основе геометрических данных, характеризующих геометрию костей черепа конкретного пациента, подлежащего лечению.The object of the invention is also solved by the production method according to the invention for the production of a positioning device, which is prepared with the possibility of having parts of the skull bones temporarily attached to it, wherein in one manufacturing step the main body of the positioning device is generated/created/produced on the basis of geometric data characterizing the geometry skull bones of a particular patient to be treated.

Преимуществом является, если геометрические данные пациента обнаруживаются на исходном этапе/этапе измерения, предшествующем способу производства, и необязательно дополнительно обрабатываются.It is advantageous if the geometrical data of the patient is detected in the initial/measurement step prior to the manufacturing process and optionally further processed.

Более того, геометрические данные могут быть получены на исходном этапе с помощью фотометрических средств и/или с помощью фотометрии, что предпочтительно предотвращает воздействие радиации на пациента и в связи с этим особенно рекомендуется для использования с детьми.Moreover, geometric data can be obtained initially by photometric means and/or by photometry, which preferably prevents the patient from being exposed to radiation and is therefore particularly recommended for use with children.

В частности, цефалометрические точки используются как точки измерений для геометрических данных, так как полная обычная желаемая форма черепа может быть вычислена на основе нескольких цефалометрических точек с использованием формулы вычисления. Это означает, что больше нет необходимости полагаться на усредненные значения или статистические оценки, но что может быть вычислена индивидуальная, прекрасно адаптированная желаемая черепа форма.In particular, cephalometric points are used as measurement points for geometric data, since the overall desired skull shape can be calculated from multiple cephalometric points using a calculation formula. This means that it is no longer necessary to rely on averages or statistical estimates, but that an individual, perfectly adapted desired skull shape can be calculated.

Практично, если по меньшей мере одна из цефалометрических точек измеряется от глабеллы, опистокраниона, эуриона, орбитале, назиона, погониона, гнатиона, ментона, гониона, брегмы, ламбды, зигиона, пориона, мастоидаля, базиона, иниона или вертекса. Эти точки служат в качестве начальных точек для формулы вычисления для вычисления желаемой формы черепа.Practically, if at least one of the cephalometric points is measured from the glabella, opistocranion, eurion, orbital, nasion, pogonion, gnathion, menton, gonion, bregma, lambda, zygion, porion, mastoidal, basion, inion, or vertex. These points serve as starting points for the calculation formula to calculate the desired skull shape.

Предпочтительно, если виртуальная желаемая модель черепа (черепа с желаемой формой) вычисляется/создается на основе геометрических данных. Желаемая модель черепа, таким образом, соответствует модели черепа, который не деформирован.Preferably, the virtual desired skull model (skulls with the desired shape) is calculated/created based on the geometric data. The desired skull model thus corresponds to a skull model that is not deformed.

Более того, предпочтительно, если виртуальная желаемая модель черепа используется для придания формы внутренней поверхности позиционирующего устройства так, что она точно соответствует внешней поверхности желаемого черепа. Таким образом, предпочтительно возможно придавать деформированному участку черепа желаемую форму путем размещения его на позиционирующем устройстве. Следовательно, предпочтительно, если позиционирующее устройство выполнено таким образом, что внутренняя поверхность позиционирующего устройства соответствует внешней поверхности желаемого черепа/целевого черепа.Moreover, preferably, a virtual desired skull model is used to shape the inner surface of the positioning device so that it exactly matches the outer surface of the desired skull. Thus, it is preferably possible to give the deformed area of the skull the desired shape by placing it on the positioning device. Therefore, it is preferable if the positioning device is designed such that the inner surface of the positioning device corresponds to the outer surface of the desired skull/target skull.

Также целесообразно, если геометрические значения, характерные для виртуальной желаемой модели черепа, преобразуются в геометрические производственные данные с помощью этапа переноса, на основе которого позиционирующее устройство, т.е. основной корпус и, например, часть ручки/удерживающий элемент, производятся на этапе изготовления.It is also expedient if the geometric values characteristic of the virtual desired skull model are converted into geometric production data by means of a transfer step, on the basis of which the positioning device, i. the main body and, for example, the handle part/retaining member are produced at the manufacturing stage.

В связи с этим предпочтительно сначала обнаруживать геометрические данные, затем вычислять геометрические значения на основе них, т.е. желаемую форму черепа, и затем вычислять геометрические производственные данные, соответствующие «шлему» или внутренней части основного корпуса или наружной части желаемой модели черепа. Генеративное позиционирующее устройство в этом случае создается на основе этих геометрических производственных данных.In this regard, it is preferable to first detect the geometry data, then calculate the geometry values based on it, i.e. the desired skull shape, and then calculate the geometric manufacturing data corresponding to the "helmet" or the inside of the main body or the outside of the desired skull model. The generative positioning device in this case is created on the basis of these geometric manufacturing data.

Также предпочтительно, если позиционирующее устройство изготавливается путем аддитивного изготовления, например, с помощью 3D печати. Таким образом, любая форма может быть создана/напечатана на основе геометрических производственных данных с приемлемыми затратами в течение очень короткого времени.It is also preferred if the positioning device is manufactured by additive manufacturing, for example by 3D printing. In this way, any shape can be created/printed based on geometric manufacturing data at a reasonable cost in a very short time.

Задача изобретения также решается с помощью такого позиционирующего устройства вместе с крепежным устройством для костей черепа/крепежным устройством, которое выполнено с возможностью временного крепления участков костей черепа к позиционирующему устройству. Предпочтительно, если крепежное устройство для костей черепа/крепежное устройство выполнено с возможностью временного крепления участка костей черепа к основному корпусу позиционирующего устройства.The object of the invention is also achieved by using such a positioning device together with a cranial attachment device/attachment device which is configured to temporarily attach portions of the skull bones to the positioning device. Preferably, the cranial attachment device/attachment device is configured to temporarily attach a portion of the skull bones to the main body of the positioning device.

Крепежное устройство предпочтительно имеет участок фиксирующего элемента, который выполнен с возможностью одностороннего непосредственного контакта с участком костей черепа или несколькими участками костей черепа на одной стороне для того, чтобы крепить его или их к основному корпусу при взаимодействии с противоположным участком на другой стороне участка костей черепа или участков костей черепа. Участок фиксирующего элемента и противоположный участок выполнены с возможностью зацепления друг в друге в состоянии крепления.The fastening device preferably has a portion of the locking element that is configured to one-sided direct contact with a portion of the skull bones or several regions of the skull bones on one side in order to fasten it or them to the main body while interacting with the opposite portion on the other side of the portion of the skull bones or segments of the bones of the skull. The fixing element section and the opposite section are designed to be engaged in each other in the fastening state.

Крепежное устройство может быть сконструировано из по меньшей мере двух частей, причем часть крепежного устройства образует участок фиксирующего элемента, имеющего штифт, причем участок фиксирующего элемента имеет такой размер, чтобы продолжаться от одной стороны участка костей черепа до другой стороны участка костей черепа в состоянии крепления, и причем другая часть крепежного устройства образует противоположный участок, выполненный с возможностью приема участка фиксирующего элемента таким образом, что участок костей черепа крепится к позиционирующему устройству.The fastening device may be constructed from at least two parts, wherein the part of the fastening device forms a section of the locking element having a pin, and the section of the fixing element is sized to extend from one side of the skull bone section to the other side of the skull bone section in the fastening state, and moreover, the other part of the fastening device forms an opposite section, made with the possibility of receiving a section of the fixing element in such a way that the section of the bones of the skull is attached to the positioning device.

Противоположный участок имеет область ручки и область упора. Участок фиксирующего элемента имеет область ручки, опорную область и область соединения с резьбой и штифтом.The opposite section has a handle area and an abutment area. The locking element section has a handle area, a support area, and a threaded and pin connection area.

Задача изобретения также решается с помощью способа согласно изобретению для лечения пациента, такого как человеческий ребенок, в области головы.The object of the invention is also achieved by the method according to the invention for treating a patient, such as a human child, in the head region.

Предпочтительно, если сначала обнаруживают геометрические данные пациента, затем вычисляют геометрические значения для виртуальной желаемой модели черепа и на основе этого вычисляют геометрические производственные данные для позиционирующего устройства.Preferably, if the geometrical data of the patient is first detected, then the geometrical values for the virtual desired skull model are calculated, and on the basis of this, the geometrical production data for the positioner are calculated.

Предпочтительно генерировать позиционирующее устройство в генеративной процедуре до хирургической операции. Таким образом, хирургическая операция может быть выполнена настолько быстро, насколько это возможно.Preferably, the positioning device is generated in a generative procedure prior to surgery. Thus, the surgical operation can be performed as quickly as possible.

В дополнение, практично, если деформированные участки костей черепа удаляются на одном этапе хирургической операции. Также предпочтительно располагать удаленные участки костей черепа в позиционирующем устройстве и ориентировать их относительно друг друга так, что они образуют приблизительно замкнутую поверхность.In addition, it is practical if the deformed areas of the skull bones are removed at one stage of the surgical operation. It is also preferable to place the distal portions of the skull bones in the positioning device and orient them relative to each other so that they form an approximately closed surface.

Практично крепить ориентированные участки костей черепа с помощью одного или более крепежных устройств для костей черепа/крепежных устройств к основному корпусу позиционирующего устройства.It is practical to attach the oriented skull bone portions with one or more skull fasteners/fasteners to the main body of the positioning device.

Затем участки костей черепа, приведенные в адаптированную форму, могут быть зафиксированы друг с другом с помощью приблизительно полосообразного имплантата так, что они удерживают свое положение. В этом случае крепежные устройства для костей черепа могут впоследствии быть откреплены от позиционирующего устройства и участков костей черепа.The adapted portions of the skull bones can then be fixed to each other with an approximately band-shaped implant so that they hold their position. In this case, the anchoring devices for the cranial bones can subsequently be detached from the positioning device and the cranial bone segments.

Впоследствии участки костей черепа, прикрепленные друг к другу, могут быть изъяты из позиционирующего устройства и затем быть имплантированы обратно в череп.Subsequently, sections of the skull bones attached to each other can be removed from the positioning device and then implanted back into the skull.

Ниже изобретение объясняется с помощью чертежей. Они показывают:The invention is explained below with the help of drawings. They are showing:

Фиг. 1 показывает вид в перспективе позиционирующего устройства согласно изобретению с решетчатой конструкцией в первом примерном варианте выполнения и отметкой линии центра,Fig. 1 shows a perspective view of a positioning device according to the invention with a lattice structure in the first exemplary embodiment and a center line mark,

Фиг. 2 показывает вид сбоку позиционирующего устройства в первом примерном варианте выполнения решетчатой конструкции,Fig. 2 shows a side view of a positioning device in a first exemplary embodiment of a lattice structure,

Фиг. 3 показывает вид в перспективе крепежного устройства для черепа, используемого для системы согласно изобретению, с противоположным участком и участком фиксирующего элемента,Fig. 3 shows a perspective view of the skull attachment device used for the system according to the invention, with the opposite section and the section of the locking element,

Фиг. 4 показывает вид в перспективе крепежного устройства для костей черепа с участком фиксирующего элемента, ввинченным в противоположный участок,Fig. 4 shows a perspective view of a skull fastening device with a portion of the fastening element screwed into the opposite portion,

Фиг. 5 показывает вид в перспективе противоположного участка с областью ручки и областью упора,Fig. 5 shows a perspective view of the opposite portion with a handle area and a stop area,

Фиг. 6 показывает вид в перспективе участка фиксирующего элемента с областью ручки, опорной областью и областью соединения, иFig. 6 shows a perspective view of a portion of the locking element with a handle area, a support area, and a connection area, and

Фиг. 7 показывает крепежное устройство для черепа на виде в перспективе.Fig. 7 shows the skull attachment device in perspective view.

Фигуры являются всего лишь схематичными по своей сути и служат исключительно для понимания изобретения. Одинаковым элементам присвоены одинаковые ссылочные позиции.The figures are merely schematic in nature and serve solely for understanding the invention. The same elements are assigned the same reference positions.

Фиг. 1 показывает позиционирующее устройство 1 для участков костей черепа. Позиционирующее устройство 1 выполнено с возможностью позиционирования участков костей черепа относительно друг друга и с возможностью удержания или создания заранее определенной общей формы и общего контура участков костей черепа. Позиционирующее устройство 1 имеет основной корпус 2, на котором размещаются участки костей черепа. Более того, позиционирующее устройство 1 имеет часть ручки/удерживающий элемент 3, который выступает в боковом направлении приблизительно под прямым углом из края 4 позиционирующего устройства 1. Край 4 является частью основного корпуса 2 и по периферии ограничивает несущую конструкцию 5, которая образована в виде сетки/решетки и окружает воображаемую полусферическую форму.Fig. 1 shows a positioning device 1 for sections of the skull bones. The positioning device 1 is configured to position the sections of the skull bones relative to each other and to maintain or create a predetermined general shape and general contour of the sections of the skull bones. The positioning device 1 has a main body 2 on which parts of the skull bones are placed. Moreover, the positioning device 1 has a handle part/holding member 3 which protrudes laterally at approximately right angles from the edge 4 of the positioning device 1. The edge 4 is part of the main body 2 and circumferentially delimits the supporting structure 5, which is formed in the form of a grid /lattice and surrounds an imaginary hemispherical shape.

Несущая конструкция 5 представляет собой выпуклую оболочку и состоит из перегородок 6, которые ограничивают несколько выемок/сквозных отверстий 7. Выемки имеют шестиугольную поверхность и образуют своего рода сотообразную форму 8. Выемки 7 распределены равномерно по несущей конструкции 5 и отделены друг от друга только перегородками 6. Несущая конструкция 5 образует круглую, приблизительно полусферическую форму. Несущая конструкция 5 продолжается только до одной стороны края 4, который образует периферийную замкнутую кромку.The support structure 5 is a convex shell and consists of baffles 6 which define several recesses/through holes 7. The recesses have a hexagonal surface and form a kind of honeycomb shape 8. The recesses 7 are distributed evenly over the support structure 5 and separated from each other only by partitions 6 The supporting structure 5 forms a circular, approximately hemispherical shape. The supporting structure 5 extends only to one side of the edge 4 which forms a peripheral closed edge.

Перегородки 6 имеют постоянную толщину и квадратное, в частности, трапециевидное поперечное сечение. Это означает, что перегородки 6 имеют четыре поверхности, две из которых представляют собой основные ограничивающие поверхности 9, а две - вспомогательные ограничивающие поверхности 10. Основные ограничивающие поверхности 9 продолжаются приблизительно в радиальном направлении позиционирующего устройства 1 и приближаются друг к другу изнутри наружу. Вспомогательные ограничивающие поверхности 10, которые продолжаются в направлении по периферии, расположены приблизительно параллельно друг другу.The baffles 6 have a constant thickness and a square, in particular trapezoidal, cross section. This means that the baffles 6 have four surfaces, two of which are main boundary surfaces 9 and two are minor boundary surfaces 10. The main boundary surfaces 9 extend approximately in the radial direction of the positioner 1 and approach each other from the inside out. The secondary bounding surfaces 10, which extend in the circumferential direction, are approximately parallel to each other.

Отметка 13 линии центра продолжается от передней стороны 11 позиционирующего устройства 1 до задней стороны 12 позиционирующего устройства 1. Отметка 13 линии центра представляет собой непрерывную выемку 14, которая продолжается от одной стороны края 4 до противоположной стороны края 4. Передняя сторона 11 представляет собой сторону позиционирующего устройства 1, которая бы образовывала переднюю сторону головы, если бы позиционирующее устройство 1 было размещено вокруг черепа подобно шлему. Соответственно, форма задней стороны 12 позиционирующего устройства 1 соответствует форме затылка.The center line mark 13 extends from the front side 11 of the positioner 1 to the rear side 12 of the positioner 1. The center line mark 13 is a continuous recess 14 that extends from one side of the edge 4 to the opposite side of the edge 4. The front side 11 is the side of the positioner 1. device 1 which would form the front side of the head if the positioning device 1 were placed around the skull like a helmet. Accordingly, the shape of the rear side 12 of the positioning device 1 corresponds to the shape of the back of the head.

После выемки 14 отметки 13 линии центра несущая конструкция 5 возвращается к ее конструкции в виде решетки/сетки/сот с перегородками 6 и выемками 7. Несущая конструкция 5 образует уклон 15 на задней стороне 12 так, что несущая конструкция 5 не охватывает полную полусферу. На виде сбоку (ср. Фиг. 2) край 4 образует тупой угол, в пределах которого расположена несущая конструкция 5. Уклон 15 расположен приблизительно под углом 45° к горизонтали.After the recess 14 of the mark 13 of the center line, the carrier structure 5 returns to its grid/mesh/honeycomb structure with partitions 6 and recesses 7. The carrier structure 5 forms a slope 15 on the rear side 12 so that the carrier structure 5 does not enclose a complete hemisphere. In the side view (cf. Fig. 2) the edge 4 forms an obtuse angle, within which the supporting structure 5 is located. The slope 15 is approximately at an angle of 45° to the horizontal.

На передней стороне 11 позиционирующего устройства 1 удерживающий элемент 3 соединяется с краем 4. Удерживающий элемент 3 выступает горизонтально наружу из основного корпуса 2. Удерживающий элемент 3 образован с постоянной толщиной. Удерживающий элемент 3 образует поверхность, которая является прямоугольной, с двумя закругленными краями на внешней стороне. В точке края 4, где выступает удерживающий элемент 3, толщина/высота края 4 увеличивается по сравнению с остальной областью края. В общем основной корпус 2 образован как своего рода выпуклая оболочка с толщиной от около 2 до 5 мм.On the front side 11 of the positioning device 1, the holding member 3 is connected to the edge 4. The holding member 3 protrudes horizontally outward from the main body 2. The holding member 3 is formed with a constant thickness. The holding element 3 forms a surface which is rectangular with two rounded edges on the outside. At the point of the edge 4 where the holding element 3 protrudes, the thickness/height of the edge 4 increases compared to the rest of the edge area. In general, the main body 2 is formed as a kind of convex shell with a thickness of about 2 to 5 mm.

Позиционирующее устройство 1 генерируется на основе индивидуальных данных пациента путем обнаружения точек сравнительного измерения на черепе пациента и вычисления виртуальной желаемой формы черепа на основе этих точек, которые, в свою очередь, используются для вычисления геометрических производственных данных, соответствующих позиционирующему устройству 1. Позиционирующее устройство 1 выполнено в виде оболочки/шлема, который соответствует целевой форме черепа снаружи так, что внутренняя часть позиционирующего устройства 1 может быть использована для адаптации формы участков костей черепа.The positioning device 1 is generated based on the patient's individual data by detecting comparative measurement points on the patient's skull and calculating a virtual desired skull shape based on these points, which in turn are used to calculate the geometric production data corresponding to the positioning device 1. The positioning device 1 is made in the form of a shell/helmet that matches the target shape of the skull from the outside, so that the inside of the positioning device 1 can be used to adapt the shape of the skull bones.

Фиг. 2 показывает вид сбоку позиционирующего устройства 1. Здесь особенно легко увидеть, что край здесь частично продолжается в горизонтальном направлении и затем загибается вверх под углом около 45°.Fig. 2 shows a side view of the positioning device 1. It is especially easy to see here that the edge here partially extends in the horizontal direction and then folds upwards at an angle of about 45°.

Фиг. 3 показывает крепежное устройство 16 для костей черепа, которое выполнено с возможностью временного крепления участка костей черепа к основному корпусу 2 позиционирующего устройства 1. Крепежное устройство 16 для костей черепа имеет участок 17 фиксирующего элемента и противоположный участок 18. Участок 17 фиксирующего элемента имеет форму штифта и выполнен с возможностью контакта с участком костей черепа или несколькими участками костей черепа на одной стороне, при этом взаимодействуя с противоположным участком 18, расположенным на другой стороне участка костей черепа или участков костей черепа.Fig. 3 shows a cranial fastening device 16 which is configured to temporarily fasten a portion of the skull bones to the main body 2 of the positioning device 1. The cranial fastening device 16 has a locking element portion 17 and an opposite portion 18. The locking element portion 17 is in the form of a pin and made with the possibility of contact with a section of the skull bones or several sections of the skull bones on one side, while interacting with the opposite section 18 located on the other side of the section of the skull bones or sections of the skull bones.

Противоположный участок 18 имеет область 19 ручки и область 20 упора. Область 19 ручки имеет вид пластины и имеет два крыла 21, которые выступают из обеих сторон утолщения 22 в одной и той же плоскости. Круглое углубление 23 образовано на каждом крыле 21. Два углубления 23 расположены на обеих сторонах утолщения 22 на одинаковом расстоянии. Утолщение 22 расположено в продольном направлении области 19 ручки. Внутри утолщения 22 выемка 24 расположена продольно наподобие сквозного отверстия 25.The opposite section 18 has a handle area 19 and an abutment area 20 . The handle area 19 is plate-like and has two wings 21 that protrude from both sides of the boss 22 in the same plane. A circular recess 23 is formed on each wing 21. Two recesses 23 are located on both sides of the bulge 22 at the same distance. Thickening 22 is located in the longitudinal direction of the region 19 of the handle. Inside the thickening 22, the recess 24 is located longitudinally like a through hole 25.

Утолщение 23 имеет непостоянную толщину так, что оно имеет больший диаметр в двух крайних областях, расположенных в продольном направлении, чем в средней области, расположенной в продольном направлении. Область 19 ручки противоположного участка 18 имеет покрытие, которое действует особенно противоскользящим, т.е. устойчивым к скольжению, образом. Область 19 ручки противоположного участка 18 переходит в область 20 упора противоположного участка 18.The thickening 23 has a variable thickness such that it has a larger diameter in the two outermost regions in the longitudinal direction than in the middle region in the longitudinal direction. The handle area 19 of the opposite section 18 has a coating that acts particularly anti-slip, i. slip resistant manner. The area 19 of the handle of the opposite section 18 goes into the area 20 of the stop of the opposite section 18.

Область 20 упора продолжается приблизительно в виде пластины в плоскость, которая перпендикулярна продольному направлению противоположного участка 18. Область 20 упора, таким образом, образована таким образом, что она имеет вогнутую поверхность 26 и выпуклую поверхность 27, которые вместе образуют выпуклую оболочку области 20 упора. Выпуклая поверхность 27 области 20 упора представляет собой сторону, обращенную к области 19 ручки. Вогнутая поверхность 26, с другой стороны, представляет собой поверхность области 20 упора, которая обращена в сторону от области 19 ручки, т.е. обращена к участку 17 фиксирующего элемента и в установленном состоянии участку костей черепа или позиционирующему устройству 1.The anvil region 20 extends approximately plate-like into a plane that is perpendicular to the longitudinal direction of the opposite portion 18. The anvil region 20 is thus formed such that it has a concave surface 26 and a convex surface 27, which together form the convex shell of the anvil region 20. The convex surface 27 of the stop area 20 is the side facing the handle area 19. The concave surface 26, on the other hand, is the surface of the stop area 20 that faces away from the handle area 19, i. e. faces the section 17 of the fixing element and, in the installed state, the section of the skull bones or the positioning device 1.

Область 20 упора образована круглой, в частности, овальной и имеет выемки 28, которые отделены друг от друга перегородками 29. Внутренняя резьба 30 внедрена в сквозное отверстие 25 внутри утолщения 22 области 19 ручки и области 20 упора. Внутренняя резьба 30 может продолжаться по всей длине сквозного отверстия 25 или только в секции сквозного отверстия 25.The abutment area 20 is formed round, in particular oval, and has recesses 28, which are separated from each other by partitions 29. The internal thread 30 is embedded in a through hole 25 inside the thickening 22 of the handle area 19 and the abutment area 20. The female thread 30 may extend the entire length of the through hole 25 or only in a section of the through hole 25.

Противоположный участок 18 крепежного устройства 16 для костей черепа зацеплен участком 17 фиксирующего элемента в установленном состоянии. Участок 17 фиксирующего элемента состоит из области 31 ручки, которая переходит с помощью перегородки 38 в опорную область 32, за которой следует область 33 соединения. Область 33 соединения состоит из резьбовой области 34 и безрезьбового концевого штифта 35, который заканчивается утолщением 36. Резьбовая область 34 имеет наружную резьбу, которая регулируется в соответствии с противоположным участком 18 таким образом, что наружная резьба резьбовой области 34 может сцепляться с внутренней резьбой 30 в сквозном отверстии 25.The opposite section 18 of the fastening device 16 for the bones of the skull is engaged with the section 17 of the locking element in the installed state. The section 17 of the locking element consists of a handle area 31, which passes with the help of a partition 38 into the support area 32, followed by the connection area 33. The connection region 33 consists of a threaded region 34 and a threadless end pin 35 which terminates in a boss 36. The threaded region 34 has an external thread that is adjustable in accordance with the opposite section 18 so that the external thread of the threaded region 34 can engage with the internal thread 30 in through hole 25.

Фиг. 4 показывает крепежное устройство 16 для костей черепа в состоянии, в котором участок 17 фиксирующего элемента его резьбовой областью 34 ввинчен во внутреннюю резьбу 30 противоположного участка 18. Участок костей черепа фиксируется в позиционирующем устройстве 1 между областью 20 упора противоположного участка 18 и опорной областью 32 участка 17 фиксирующего элемента во время использования.Fig. 4 shows the cranial fastening device 16 in a state in which the locking element portion 17 is screwed into the female thread 30 of the opposite portion 18 by its threaded region 34. The skull bone portion is fixed in the positioning device 1 between the abutment region 20 of the opposite portion 18 and the support region 32 of the portion 17 locking element during use.

Фиг. 5 показывает увеличенный вид противоположного участка 18. Здесь особенно легко увидеть, что внутренняя резьба 30 образована в сквозном отверстии 25. Противоположный участок 18 расположен либо внутри позиционирующего устройства 1, либо снаружи позиционирующего устройства 1. Так как участки костей черепа расположены внутри позиционирующего устройства 1, противоположный участок 18 контактирует либо с участками костей черепа внутри, в частности, его областью 20 упора, либо с решетчатой конструкцией/несущей конструкцией 5 позиционирующего устройства 1 снаружи.Fig. 5 shows an enlarged view of the opposite portion 18. Here it is especially easy to see that the internal thread 30 is formed in the through hole 25. The opposite portion 18 is located either inside the positioner 1 or outside the positioner 1. Since the skull bones are located inside the positioner 1, the opposite section 18 is in contact either with areas of the bones of the skull inside, in particular, its abutment area 20, or with the lattice structure/bearing structure 5 of the positioning device 1 from the outside.

Фиг. 6 показывает увеличенный вид участка 17 фиксирующего элемента. Область 31 ручки, которая имеет центральное углубление 37, переходит в опорную область 32 с помощью маленькой перегородки 38. Опорная область 32 образована в виде овальной пластины. Эквивалентно области 20 упора, опорная область 32 имеет вогнутую поверхность 39, которая расположена на стороне, обращенной к области 33 соединения, и выполнена с возможностью контакта с участком костей черепа или позиционирующим устройством 1 и имеет выпуклую поверхность 40, которая расположена на стороне, обращенной к области 31 ручки. Опорная область 32 образована перегородками 41, которые отделяют несколько приблизительно треугольных выемок 42 друг от друга.Fig. 6 shows an enlarged view of the section 17 of the locking element. The handle area 31, which has a central recess 37, merges into the support area 32 by means of a small partition 38. The support area 32 is formed in the form of an oval plate. Equivalent to the anvil area 20, the support area 32 has a concave surface 39 that is located on the side facing the connection area 33 and is configured to contact the skull bone site or the positioning device 1 and has a convex surface 40 that is located on the side facing the area 31 handles. The support region 32 is formed by baffles 41 which separate a plurality of approximately triangular recesses 42 from each other.

Область 33 соединения соединена по центру с опорной областью 32. Между опорной областью 32 и резьбовой областью 34 имеется утонченная секция области 33 соединения, которая служит в качестве заранее определенной точки 43 разрыва для защиты от неправильного использования. Заранее определенная точка 43 разрыва обеспечивает, что область 33 соединения отрывается от опорной области 32, когда избыточное усилие прикладывается в осевом направлении или в направлении, перпендикулярном или наклоненном к осевому направлению. К заранее определенной точке 43 разрыва примыкает резьбовая область 34, которая соответствует внутренней резьбе 30 противоположного участка 18.The connection region 33 is connected centrally to the support region 32. Between the support region 32 and the threaded region 34, there is a thin section of the connection region 33 that serves as a predetermined breaking point 43 to protect against misuse. The predetermined break point 43 ensures that the connection region 33 breaks away from the support region 32 when excessive force is applied in the axial direction or in a direction perpendicular or oblique to the axial direction. Adjacent to the predetermined breaking point 43 is a threaded region 34 which corresponds to the female thread 30 of the opposite portion 18.

Резьбовая область 34 переходит в безрезьбовой концевой штифт 35. Концевой штифт 35 соответствует противоположному участку 18 таким образом, что длина концевого штифта 35 по меньшей мере такая же большая, как и длина всего противоположного участка 18 в продольном направлении. Целью этого является то, что концевой штифт 35 может проходить через сквозное отверстие 25 противоположного участка 18 без взаимного сцепления внутренней резьбы 30 и резьбовой области 34. Утолщение 36 расположено на дальнем конце концевого штифта 35. Сквозное отверстие 25 имеет больший диаметр, чем утолщение 36. Однако сквозное отверстие 25 имеет сужение на осевом конце (или в любой точке в сквозном отверстии 25) так, что сквозное отверстие 25 имеет меньший диаметр в области сужения, чем утолщение 36 участка 17 фиксирующего элемента. Утолщение 36, таким образом, служит в качестве защиты от выпадения. При вставке участка 17 фиксирующего элемента утолщение 36 участка 17 фиксирующего элемента упруго деформируется таким образом, что утолщение может проходить через сужение/суженную секцию в сквозном отверстии 25. Утолщение 36, таким образом, предотвращает выскальзывание участка 17 фиксирующего элемента обратно через сквозное отверстие 25 противоположного участка 18 без какого-либо усилия, т.е. непреднамеренно.The threaded region 34 merges into a threadless end pin 35. The end pin 35 corresponds to the opposite section 18 such that the length of the end pin 35 is at least as large as the length of the entire opposite section 18 in the longitudinal direction. The purpose of this is that the end pin 35 can pass through the through hole 25 of the opposite section 18 without interlocking the internal thread 30 and the threaded region 34. The boss 36 is located at the distal end of the end pin 35. The through hole 25 has a larger diameter than the boss 36. However, the through hole 25 is tapered at its axial end (or at any point in the through hole 25) so that the through hole 25 has a smaller diameter in the area of the narrowing than the boss 36 of the locking element portion 17. The boss 36 thus serves as a fall protection. Upon insertion of the locking element section 17, the bulge 36 of the locking element section 17 is resiliently deformed so that the bulge can pass through the constriction/tapered section in the through hole 25. The bulge 36 thus prevents the locking element section 17 from sliding back through the through hole 25 of the opposite section. 18 without any effort, i. e. unintentionally.

Фиг. 7 показывает два участка 17, 18 крепежного устройства 16 для костей черепа в состоянии, в котором они не взаимодействуют. Для крепления участка 17 фиксирующего элемента он проталкивается через сквозное отверстие 25 противоположного участка 18 его областью 33 соединения. Участки костей черепа, подлежащие креплению, зажимаются вместе с позиционирующим устройством 1 между опорной областью 32 и областью 20 упора. Область 33 соединения может либо проходить через участки костей черепа, либо она может быть расположена между несколькими участками костей черепа. Область соединения, таким образом, зацепляет противоположный участок 18 таким образом, что участки костей черепа закрепляются с помощью области 20 упора и опорной области 32, так как они удерживаются между областью 20 упора и опорной областью 32 в позиционирующем устройстве 1.Fig. 7 shows two sections 17, 18 of the cranial attachment device 16 in a state in which they do not interact. To fasten the section 17 of the locking element, it is pushed through the through hole 25 of the opposite section 18 by its connection area 33 . The parts of the skull bones to be fastened are clamped together with the positioning device 1 between the support area 32 and the stop area 20 . The junction area 33 may either pass through sections of the bones of the skull, or it may be located between several sections of the bones of the skull. The connection area thus engages the opposite area 18 in such a way that the skull bone areas are secured by the stop area 20 and the support area 32 as they are held between the stop area 20 and the support area 32 in the positioning device 1.

Перечень ссылочных позицийList of reference positions

1 позиционирующее устройство1 positioning device

2 основной корпус2 main body

3 удерживающий элемент3 holding element

4 край4 edge

5 несущая конструкция5 supporting structure

6 перегородка6 partition

7 выемка/сквозное отверстие7 notch/through hole

8 сотообразная форма8 honeycomb

9 основная ограничивающая поверхность9 main bounding surface

10 вспомогательная ограничивающая поверхность10 secondary bounding surface

11 передняя сторона11 front side

12 задняя сторона12 back side

13 отметка линии центра13 center line elevation

14 выемка14 notch

15 уклон15 bias

16 крепежное устройство для костей черепа16 fastener for skull bones

17 участок фиксирующего элемента17 section of the fixing element

18 противоположный участок18 opposite section

19 область ручки19 handle area

20 область упора20 stop area

21 крылья21 wings

22 утолщение22 thickening

23 углубление23 recess

24 выемка24 recess

25 сквозное отверстие25 through hole

26 вогнутая поверхность26 concave surface

27 выпуклая поверхность27 convex surface

28 выемка28 recess

29 перегородка29 partition

30 внутренняя резьба30 internal thread

31 область ручки31 handle area

32 опорная область32 reference area

33 область соединения33 connection area

34 резьбовая область34 threaded area

35 концевой штифт35 end pin

36 утолщение36 thickening

37 углубление37 recess

38 перегородка38 partition

39 вогнутая поверхность39 concave surface

40 вогнутая поверхность40 concave

41 перегородка41 partition

42 выемка42 recess

43 заранее определенная точка разрыва43 predefined break point

Claims

1. A positioning device for two sections of the skull bones for relative positioning of two sections of the skull bones relative to each other and to obtain a predetermined general shape and a general contour to achieve the target shape of the skull with a main body configured to support two sections of the skull bones, characterized in that that the main body is created from a skull model corresponding to the skull of a particular patient, by comparing the skull model with an average shape taking into account the individual data of the patient, by determining the deformed part of the skull model that deviates from the average shape by a predetermined amount, by creating a corrected skull model by replacing deformed part of the skull model by the corresponding part of the average shape and by creating the main body corresponding to the corrected skull model, while the main body contains a supporting structure with a structure of intersecting lines.

2. The positioning device according to claim 1, characterized in that the main body has a peripheral edge that delimits the supporting structure.

3. Positioning device according to claim. 1 or 2, characterized in that the supporting structure is made in the form of a grid.

4. The positioning device according to claim. 1, characterized in that it contains a holding element made protruding outward from the main body to hold, clamp the positioning device.

5. The positioning device according to claim. 4, characterized in that the positioning device has a slope on the rear side.

6. The positioning device according to claim 1, characterized in that the main body is made in the form of a convex shell.

7. The positioning device according to claim 1, characterized in that the supporting structure has a group of recesses, which are spatially separated from each other by partitions.

8. Positioning device according to claim. 1, characterized in that it contains a center line mark.

9. A method of manufacturing a positioning device that is prepared to have two sections of the skull bones temporarily attached to it, wherein in one manufacturing step, the main body of the positioning device is produced according to a skull model corresponding to the skull of a particular patient, by comparing the skull model with an average shape, taking into account individual data of the patient, by determining the deformed part of the skull model that deviates from the average shape by a predetermined amount, by creating a corrected skull model by replacing the deformed part of the skull model with a corresponding part of the average shape, and by creating a main body corresponding to the corrected skull model.

10. A system for positioning two sections of the skull bones relative to each other and to obtain a predetermined general shape and general contour to achieve the target shape of the skull, including a positioning device according to claim 1 and a fastening device for the skull bones for temporarily attaching two sections of the skull bones to the main body of the positioning device, made with the possibility of orienting sections of the skull bones relative to each other, characterized in that the fastening device for the bones of the skull contains a section of the fixing element in the form of a pin, which is made with the possibility of contact with two sections of the skull bones on one side and with the possibility of interacting with an opposite site located on the other side of the two sections of the bones of the skull, to secure them to the main body of the positioning device.