RU29227U1

RU29227U1 - Intestinal obturation device

Info

Publication number: RU29227U1
Application number: RU2003100609/20U
Authority: RU
Inventors: Н.А. Бородин; Б.К. Гиберт; А.И. Матвеев; И.А. Матвеев
Original assignee: Бородин Николай Алексеевич; Гиберт Борис Корнеевич; Матвеев Анатолий Иванович; Матвеев Иван Анатольевич
Priority date: 2003-01-09
Filing date: 2003-01-09
Publication date: 2003-05-10

Description

SoSlOO 4 u 9A i 1 SoSlOO 4 u 9A i 1

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБТУРАЦИИ КИШЕЧНЫХINTESTINAL OBTURING DEVICE

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к хирургическим устройствам для лечения кишечных свищей.The proposed utility model relates to medicine, namely to surgical devices for the treatment of intestinal fistulas.

Известно устройство для закрытия колостомы (см. Авт. св. на изобретение №1409239, МПК А61В 17/00, опубл. 15.07.88), содержащее пробку с фланцем, в которых размещены постоянные магниты, магнитное кольцо, причем пробка установлена на фланце при помощи резьбового соединения, на пробке расположена надувная эластичная манжета с трубопроводом, который соединен с обратным клапаном, размещенным в пробке, на торце пробки имеется магнит, полюса которого ориентированы относительно полюсов магнитного кольца противоположного, при этом в пробке выполнен канал с клапаном, а под поверхностью фланца размещена эластичная прокладка.A device for closing a colostomy is known (see Aut. St. Invention No. 1409239, IPC АВВ 17/00, publ. 15.07.88) containing a plug with a flange, in which permanent magnets are placed, a magnetic ring, and the plug is mounted on the flange at using a threaded connection, an inflatable elastic cuff with a pipe is located on the cork, which is connected to a check valve located in the cork, there is a magnet at the end of the cork, the poles of which are oriented relative to the poles of the opposite magnetic ring, and a channel with Napa, and beneath the surface of the flange located the flexible mounting.

Недостатком данного изобретения являются сложность изготовления и низкие эксплуатационные качества.The disadvantage of this invention is the complexity of manufacture and low performance.

Данный недостаток обусловлен конструктивными особенностями известного устройства и необходимостью хирургическим путем имплантировать непосредственно в ткани передней брюшной стенки вокруг кишечного свища магнитного кольца, т.е. обтурация предполагает использование двух магнитов и осуществляется за счет взаимодействия его магнитных сил с другим магнитом, так или иначе выполняющим функцию пробки - обтуратора. Но наличие любой раны в непосредственной близи от функционирующего кишечного свища представляет опасность ее нагноения. Такой риск высок в случае колостомы, а при наличии высокого тонкокишечного свища он резко возрастает. Следствием такого нагноения может явиться не только флегмона передней брюшной стенки, но и отхождение кишки от передней брюшной стенки и даже гибель больного. Кроме того, отсутствует возможность индивидуально дозировать силуThis disadvantage is due to the design features of the known device and the need to surgically implant directly into the tissues of the anterior abdominal wall around the intestinal fistula of the magnetic ring, i.e. obturation involves the use of two magnets and is carried out due to the interaction of its magnetic forces with another magnet, one way or another fulfilling the function of a tube - an obturator. But the presence of any wound in the immediate vicinity of a functioning intestinal fistula is a danger of its suppuration. This risk is high in the case of a colostomy, and in the presence of a high small intestinal fistula, it increases sharply. The consequence of such suppuration can be not only phlegmon of the anterior abdominal wall, but also the passage of the intestine from the anterior abdominal wall and even the death of the patient. In addition, there is no way to individually dose force

A 01 Jo Z//UUA 01 Jo Z // UU

СВИЩЕЙFistula

взаимодействия магнитов. В различных конкретных случаях это усилие может быть слишком мощным или недостаточным.interactions of magnets. In various specific cases, this effort may be too powerful or insufficient.

Известно также устройство для закрытия свищей полых органов, (см. Авт. св. на изобретение №1584913, МПК А61В 17/00, опубл. 15.08.90), содержащее основание и упор, фиксатор в виде проволочной петли, выполненный из никелида титана с рабочими концами в виде полудуг, расположенных с возможностью взаимодействия на поверхности съемного упора, и нерабочим концом, закрепленным в середине основания, причем основание и упор выполнены из пористого никелида титана в виде пластин одинаковой формы, а размеры упора превышают размеры основания, причем длина рабочих концов фиксатора находится в пределах 0,4-0,6 длины большей оси упора или длина рабочих концов находится в пределах 25-40 их диаметров, а размеры упора превышают размеры основания на 610мм.There is also a device for closing fistulas of hollow organs (see Aut. St. Invention No. 1584913, IPC АВВ 17/00, publ. 15.08.90), containing a base and an emphasis, a clamp in the form of a wire loop made of titanium nickelide with working ends in the form of half arcs arranged to interact on the surface of the removable stop, and a non-working end fixed in the middle of the base, the base and stop made of porous titanium nickelide in the form of plates of the same shape, and the stop dimensions exceed the dimensions of the base, and the working length ntsov retainer is within 0.4-0.6 abutment major axis length or the length of the working ends in the range of 25-40 diameters thereof, and abutment dimensions exceed dimensions of the base to 610mm.

Недостатком известного устройства для закрытия свишей полых органов является низкая надежность и эксплуатационные качества, болезненность, возможность травматизации тканей в момент введения и в момент удаления устройства.A disadvantage of the known device for closing the hollow organs is low reliability and performance, pain, the possibility of tissue trauma at the time of introduction and at the time of removal of the device.

Данный недостаток обусловлен конструктивными особенностями известного устройства, именно тем, что основание (в форме пластины), которое вводится через свищ в просвет кишки сделано из пористого метала и не меняет свою форму в момент введения. Для осуществления своих целей это основание должно быть больше по размеру чем свищ и следовательно может повредить окружающие ткани.This disadvantage is due to the design features of the known device, namely that the base (in the form of a plate), which is inserted through the fistula into the intestinal lumen, is made of porous metal and does not change its shape at the time of administration. To achieve its goals, this base should be larger than the fistula and therefore can damage the surrounding tissue.

Известно также принятое за прототип устройство для обтурации кищечного свища, (см. Авт. св. на изобретение №1771756, МПК А61В 27/00, опубл.З 0.10.92), содержащее обтуратор, полую втулку с пластиной и опору, причем обтуратор выполнен в виде упруго-гибких стержней таврового типа, размещенных в эластичной оболочке, закрепленной на наружной поверхности втулки, при этом пластина выполнена с отверстиями, в которых подвижно установлены стержни, внутри втулки размещен шток, к которомуIt is also known a prototype device for obstruction of the gastrointestinal fistula, (see Aut. St. on the invention No. 1771756, IPC АВВ 27/00, publ. З 0.10.92), containing an obturator, a hollow sleeve with a plate and a support, and the obturator is made in the form of elastically flexible rods of the T-type, placed in an elastic shell fixed to the outer surface of the sleeve, the plate being made with holes in which the rods are movably mounted, a rod is placed inside the sleeve to which

прикреплены стержни, имеющий фиксатор его положения.rods are attached having a lock of its position.

Недостатком известного является их низкая надежность и эксплуатационные качества.A disadvantage of the known is their low reliability and performance.

Данные недостатки обусловлены конструктивными особенностями известного устройства для обтурации кишечного свища, вызывающего большие отрицательные эмоции у больного и болезненность.These shortcomings are due to the design features of the known device for obstruction of the intestinal fistula, causing great negative emotions in the patient and soreness.

Технический результат, обеспечиваемый предлагаемой полезной моделью «Устройство для обтурации кишечных свищей, состоит в упрощении конструкции, повышении, надежности и эксплуатационных качеств, снижение травматизма, болезненных ощущений и дискомфорта у больных.The technical result provided by the proposed utility model “Device for obstruction of intestinal fistulas, consists in simplifying the design, increasing, reliability and performance, reducing injuries, pain and discomfort in patients.

Указанный результат достигается тем, что в известном устройстве для обтурации кишечных свищей, содержащем обтуратор с опорой, согласно полезной модели обтуратор выполнен из никелидтитанового сплава (нитинола), в виде стержня со спиралевидным концом, деформируемым после охлаждения в любую форму, а после согревания возвращающего себе исходную форму, и оснащен эластичной оболочкой, расположенной над спиралевидным концом, а также установленным над опорой фиксатором, связанным со стержнем любым известным способом.The specified result is achieved by the fact that in the known device for obstruction of intestinal fistulas containing an obturator with support, according to a utility model, the obturator is made of nickel-titanium alloy (nitinol), in the form of a rod with a spiral end, deformable after cooling to any shape, and after heating it returns to itself the original form, and is equipped with an elastic shell located above the spiral end, as well as a latch mounted above the support connected to the rod by any known method.

Между отличительными признаками и достигаемым техническим результатом существует следующая причинно-следственная связь.Between the distinguishing features and the achieved technical result, there is the following causal relationship.

В отличие от известных аналогов и прототипа для изготовления основной части устройства применяется материал, главным свойством которого является термическая память формы. Суть этого эффекта заключается в том, что устройство, будучи охлажденным до 10°С - 0°С, может быть легко деформировано в любую новую форму. Но затем, согреваясь до температуры тела, устройство вновь возвращает себе исходную форму, преодолевая при этом значительное сопротивление (явление сверхупругости). Таким образом, выполнение обтуратора из никелидтитанового сплава (нитинола), в виде стержня со спиралевидным концом, деформируемым после охлаждения вIn contrast to the known analogues and prototype, a material is used for the manufacture of the main part of the device, the main property of which is the thermal shape memory. The essence of this effect is that the device, being cooled to 10 ° C - 0 ° C, can be easily deformed into any new shape. But then, warming up to body temperature, the device again returns to its original shape, overcoming significant resistance (the phenomenon of superelasticity). Thus, the implementation of the obturator of Nickel-titanium alloy (nitinol), in the form of a rod with a spiral end, deformable after cooling in

любую форму, обеспечивает снижение травматизма при введении и выведении обтуратора в брюшную полость через свищевое отверстие кишечного свища, что также повышает его эксплуатационные качества. При этом мягкая, эластичная прокладка способствует повышению герметичности при различной толщине жировой прокладки мышц живота, тем самым, препятствуя проникновению кишечного содержимого в кишечный свищ, ускоряя тем самым его заживление. Заявляемая полезная модель, в целом, имеет простую, легкую, необъемную и нематериалоемкую форму, надежна в эксплуатации, проста в изготовлении, что снижает его себестоимость и обеспечивает возможность приобретения в бюджетные клиники. Таким образом, при одновременном повышении, надежности и эксплуатационных качеств, снижения болезненных ощущений и дискомфорта у больных, предлагаемая полезная модель повышает герметичность при различной толщине жирового слоя и мышц живота.any form provides a reduction in injuries during the introduction and removal of the obturator into the abdominal cavity through the fistulous opening of the intestinal fistula, which also improves its performance. At the same time, a soft, flexible lining helps to increase tightness at different thicknesses of the fatty lining of the abdominal muscles, thereby preventing the intestinal contents from penetrating into the intestinal fistula, thereby accelerating its healing. The inventive utility model, in General, has a simple, light, non-voluminous and non-material form, reliable in operation, easy to manufacture, which reduces its cost and provides the opportunity to purchase in budget clinics. Thus, while improving, reliability and performance, reducing pain and discomfort in patients, the proposed utility model increases the tightness at different thicknesses of the fat layer and abdominal muscles.

По имеющимся у заявителя сведениям, совокупность существенных признаков заявляемой полезной модели не известна из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого объекта критерию новизна.According to the information available to the applicant, the set of essential features of the claimed utility model is not known from the prior art, which allows us to conclude that the claimed object meets the novelty criterion.

Совокупность существенных признаков, характеризующих сущность полезной модели, может быть многократно использована в производстве устройств для обтурации кишечных свищей с получением технического результата, заключающегося в повышении надежности и эксплуатационных качеств, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого объекта критерию «промышленная применимость.The set of essential features characterizing the essence of the utility model can be repeatedly used in the production of devices for obstruction of intestinal fistulas with obtaining a technical result consisting in increasing reliability and performance, which allows us to conclude that the claimed object meets the criterion of "industrial applicability."

Сущность полезной модели поясняется структурными схемами, где: на фиг.1 изображен общий вид обтуратора в виде стержня со спиралевидным концом;The essence of the utility model is illustrated by structural diagrams, where: in Fig.1 shows a General view of the obturator in the form of a rod with a spiral end;

Устройство для обтурации кишечных свищей, содержит обтуратор 1 с опорой 2. Обтуратор выполнен из никелидтитанового сплава (нитинола), в виде стержня 3 - нитинолового стержня с заданным спиралевидным рабочим концом 4, который, благодаря свойству никелидтитанового сплава (нитинола), деформируется после охлаждения в любую форму, например приближенную к прямолинейной, а после согревания возвращает себе исходную заданную форму. Обтуратор оснащен эластичной прокладкой 5, например из мягкой резины для безболезненного и безтравматичного помещения, в просвет кишки 6, расположенной над спиралевидным концом 4. Над выполненной с отвертием 7 опорой 2, частично перекрывающей свищевое отверстие (кишечный свищ) 8 и установленной на поверхности кожного покрова 9, расположен фиксатор 10, представляющий собой пластиковый цилиндр, который связан с нитиноловым стержнем 3 с помощью крепежных элементов 11 .A device for obstructing intestinal fistulas, contains an obturator 1 with a support 2. The obturator is made of nickel-titanium alloy (nitinol), in the form of a rod 3 is a nitinol rod with a given spiral working end 4, which, due to the property of nickel-titanium alloy (nitinol), is deformed after cooling any shape, for example, close to straightforward, and after warming it returns to its original given shape. The obturator is equipped with an elastic gasket 5, for example from soft rubber for a painless and traumatic room, into the lumen of the intestine 6 located above the spiral end 4. Above the support 2 made with a screw 7, partially covering the fistulous opening (intestinal fistula) 8 and installed on the surface of the skin 9, a latch 10 is located, which is a plastic cylinder that is connected to the nitinol rod 3 by means of fasteners 11.

Устройство работает следующим образом.The device operates as follows.

Обтуратор охлаждают в асептическом растворе до 10°С и спиралевидный рабочий конец 4 распрямляется, теряя заданную спиралевидную форму. Обтуратор 1 вводят через свищевое отверстие 8 в брюшную полость 6 вместе с эластичной прокладкой 5, выполненной из мягкой резины. Опору 2 накладывают снаружи на поверхность кожного покрова 9. Нагреваясь в брюшной полости 6 до температуры тела, рабочий конец 4 восстанавливает первоначально заданную спиралевидную форму. Нодтягивая обтуратор за нитиноловый стержень 3, производят тем самым поджатие эластичной прокладки 5 с помощью спиралевидного рабочего конца 4 к внутренней стороне свищевого отверстия 8, тем самым, закрывая его. В данном положении обтуратор фиксируют с помощью фиксатора 10 и опоры 2. Удаление обтуратора 6 производят после введения через свищевое отверстие 8, например с помощью шприца, непосредственно в область спиралевидного рабочего конца 4 нитинолового стержня 3 охлажденной жидкости. Спиралевидный конец 4 нитинолового стержня 3 становится мягко эластичным легко теряет спиралевидную форму и вытягиваетсяThe obturator is cooled in an aseptic solution to 10 ° C and the spiral-shaped working end 4 straightens, losing the desired spiral-shaped shape. The obturator 1 is inserted through the fistulous opening 8 into the abdominal cavity 6 together with an elastic pad 5 made of soft rubber. The support 2 is applied externally to the surface of the skin 9. When heated in the abdominal cavity 6 to body temperature, the working end 4 restores the initially given spiral shape. By pulling the obturator behind the nitinol rod 3, the elastic strip 5 is thereby compressed using the spiral working end 4 to the inside of the fistulous opening 8, thereby closing it. In this position, the obturator is fixed with a latch 10 and support 2. Removal of the obturator 6 is carried out after insertion through the fistulous opening 8, for example using a syringe, directly into the area of the spiral-shaped working end 4 of the nitinol rod 3 of the cooled liquid. The spiral-shaped end 4 of the nitinol rod 3 becomes soft elastic, easily loses its spiral shape and extends

.3.3

вместе с эластичной прокладкой 5.together with elastic pad 5.

Применение предложенной полезной модели позволит упростить конструкцию в целом при одновременном повышении, надежности и эксплуатационных качеств, снижение болезненных ощущений и дискомфорта у больных, повышения герметичности при различной толщине жирового слоя и мышц живота.The application of the proposed utility model will simplify the design as a whole while improving, reliability and performance, reducing pain and discomfort in patients, increasing tightness at various thicknesses of the fat layer and abdominal muscles.

Claims

A device for obstructing intestinal fistulas, containing an obturator with a support, characterized in that the obturator is made of a nickel-titanium alloy (nitinol) in the form of a rod with a given spiral working end, deformable after cooling to any shape, and after heating it returns to its original shape, and is equipped with an elastic a shell located above the spiral end, as well as a latch mounted above the support associated with the rod in any known manner.