RU2854635C1 - Системы и способы доставки вязкоупругого материала - Google Patents

Системы и способы доставки вязкоупругого материала

Info

Publication number
RU2854635C1
RU2854635C1 RU2023119300A RU2023119300A RU2854635C1 RU 2854635 C1 RU2854635 C1 RU 2854635C1 RU 2023119300 A RU2023119300 A RU 2023119300A RU 2023119300 A RU2023119300 A RU 2023119300A RU 2854635 C1 RU2854635 C1 RU 2854635C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
viscoelastic material
cannula
tube
control element
schlemm
Prior art date
Application number
RU2023119300A
Other languages
English (en)
Inventor
Уэйн Э. НОДА
Омар ХАРУНИ
Дэниел ХАЙМАН
Original Assignee
Алькон Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алькон Инк. filed Critical Алькон Инк.
Application granted granted Critical
Publication of RU2854635C1 publication Critical patent/RU2854635C1/ru

Links

Abstract

Группа изобретений относится к медицине. Способ и устройство для снижения внутриглазного давления у пациента. Способ может включать введение вязкоупругого материала в шлеммов канал для открытия путей оттока водянистой влаги. Устройство приспособлено для выполнения способа. Вязкоупругий материал может быть приспособлен для снижения внутриглазного давления. Применение данной группы изобретений позволит улучшить вытекание водянистой влаги из передней камеры глаза для снижения внутриглазного давления. 3 н. и 29 з.п. ф-лы, 45 ил.

Description

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[1] Данная заявка испрашивает приоритет предварительной заявки на патент США №63/136148, поданной 11 января 2021 г., и предварительной заявки на патент США №63/236598, поданной 24 августа 2021 г., каждая из которых включена в данный документ посредством ссылки во всей полноте.
ВКЛЮЧЕНИЕ ПОСРЕДСТВОМ ССЫЛКИ
[2] Все публикации и патентные заявки, упомянутые в настоящем описании, включены в данный документ посредством ссылки в той же степени, как если бы каждая отдельная публикация или патентная заявка была конкретно и отдельно указана как включенная посредством ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[3] Настоящее изобретение в целом, но без ограничения, относится к медицинским устройствам, а также к способам изготовления медицинских устройств. Настоящее изобретение в целом относится к устройствам и системам, вводимым в глаз. В частности настоящее изобретение относится к устройствам, содействующим переносу текучей среды из одной области глаза в другую область глаза. Дополнительно настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам инъекции вязкоупругого материала в открытые пути оттока водянистой влаги шлеммова канала.
ПРЕДПОСЫЛКИ
[4] Согласно проекту доклада Национального института глаза (NEI) в Национальных институтах здравоохранения США (NIH), глаукома в настоящее время является главной причиной необратимой слепоты во всем мире и второй в мире после катаракты главной причиной слепоты. Так, в проекте доклада NEI сделан вывод о том, что «критически важными являются значительный акцент и продолжение выделения ресурсов на определение патофизиологии и тактики лечения данного заболевания». Исследователи глаукомы обнаружили сильную корреляцию между глаукомой и высоким внутриглазным давлением. По этой причине врачи-офтальмологи в повседневной практике проводят обследование пациентов на наличие глаукомы путем измерения внутриглазного давления с использованием устройства, известного как тонометр. Во многих современных тонометрах это измерение осуществляют путем продувания резкого воздушного удара по наружной поверхности глаза.
[5] Глаз можно представить себе как шар, заполненный текучей средой. Внутри глаза имеется два типа текучей среды. Полость за хрусталиком заполнена вязкой текучей средой, известной как стекловидное тело. Полости перед хрусталиком заполнены текучей средой, известной как водянистая влага. Всякий раз, когда человек видит некоторый объект, он видит этот объект и через стекловидное тело, и через водянистую влагу.
[6] Всякий раз, когда человек видит некоторый объект, он также видит этот объект через роговицу и хрусталик глаза. Для того чтобы быть прозрачными, роговица и хрусталик не должны содержать кровеносных сосудов. Соответственно, кровь не протекает через роговицу и хрусталик для доставки питания в эти ткани и удаления отходов из этих тканей. Взамен эти функции выполняет водянистая влага. Непрерывный поток водянистой влаги через глаз обеспечивает питанием те части глаза (например, роговицу и хрусталик), которые не содержат кровеносных сосудов. Поток водянистой влаги также удаляет отходы из этих тканей.
[7] Водянистую влагу вырабатывает орган, известный как ресничное тело. Ресничное тело содержит эпителиальные клетки, непрерывно выделяющие водянистую влагу. В здоровом глазу, по мере выделения новой водянистой влаги эпителиальными клетками ресничного тела, поток водянистой влаги течет из передней камеры глаза через трабекулярную сеть в шлеммов канал. Эта избыточная водянистая влага поступает из шлеммова канала в венозный кровоток и переносится вместе с венозной кровью, покидающей глаз.
[8] Когда естественный механизм дренирования глаза перестает функционировать должным образом, давление внутри глаза начинает повышаться. Исследователи теоретически предсказали, что продолжительное подвергание действию высокого внутриглазного давления вызывает повреждение зрительного нерва, передающего сенсорную информацию из глаза в мозг. Это повреждение зрительного нерва приводит к потере периферического зрения. По мере развития глаукомы все большая и большая часть поля зрения теряется до тех пор, пока пациент полностью не ослепнет.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
[9] В настоящем изобретении предоставлены конструкция, материал и способы применения медицинских устройств.
[10] Иллюстративный способ снижения внутриглазного давления у пациента может включать введение вязкоупругого материала в шлеммов канал глаза для открытия путей оттока водянистой влаги. В некоторых вариантах осуществления вязкоупругий материал может вводиться перед размещением или после размещения глазного импланта в шлеммовом канале.
[11] В одном аспекте настоящего изобретения предоставлен способ лечения глаза пациента с помощью офтальмологической системы. В некоторых вариантах осуществления способ включает следующие этапы: введение дальнего конца канюли офтальмологической системы в переднюю камеру глаза; размещение канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом, причем в канюле расположена трубка; приведение в действие первого элемента управления офтальмологической системы для продвижения трубки из канюли в шлеммов канал; и приведение в действие второго элемента управления офтальмологической системы для введения вязкоупругого материала из канала доставки вязкоупругого материала трубки в шлеммов канал без перемещения трубки. В некоторых вариантах осуществления способ также включает этап приведения в действие первого элемента управления для втягивания трубки из шлеммова канала в канюлю.
[12] В некоторых вариантах осуществления способ может включать этап повышения давления в объеме вязкоупругого материала в модуле вязкоупругого материала, при этом этап приведения в действие второго элемента управления включает приведение в действие второго элемента управления офтальмологической системы для введения вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала в трубку. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая система может содержать ручку, канюлю, первый элемент управления и второй элемент управления, каждый из которых проходит из ручки и поддерживается ручкой, причем модуль вязкоупругого материала расположен вне ручки. В некоторых вариантах осуществления этап повышения давления в объеме вязкоупругого материала может включать дополнительный этап применения пружины к плунжеру шприца для вязкоупругого материала, расположенного в модуле вязкоупругого материала.
[13] В некоторых вариантах осуществления этап повышения давления в объеме вязкоупругого материала включает этап повышения давления в емкости в модуле вязкоупругого материала. В некоторых таких вариантах осуществления этап повышения давления в емкости включает этап сжатия пружины, находящейся в контакте со стенкой емкости, например, путем задействования привода, проходящего из модуля вязкоупругого материала.
[14] Некоторые варианты осуществления включают дополнительный этап заполнения емкости вязкоупругим материалом из шприца для вязкоупругого материала. Некоторые такие варианты осуществления включают дополнительный этап продвижения вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала в трубку, необязательно перед этапом заполнения емкости вязкоупругим материалом из шприца для вязкоупругого материала.
[15] Некоторые варианты осуществления включают дополнительный этап предоставления тактильной обратной связи одновременно с приведением в действие первого элемента управления, причем тактильная обратная связь коррелирует с длиной трубки, перемещающейся внутрь или наружу из канюли.
[16] Некоторые варианты осуществления способа включают этап продвижения глазного импланта в шлеммов канал перед введением в шлеммов канал вязкоупругого материала. Некоторые варианты осуществления могут также включать этап продвижения глазного импланта в шлеммов канал после введения в шлеммов канал вязкоупругого материала.
[17] В другом аспекте настоящего изобретения предоставлена офтальмологическая система доставки вязкоупругого материала, содержащая ручку; канюлю, в которой образован проход, проходящий от ручки до дальнего отверстия канюли, причем канюля имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения через переднюю камеру глаза пациента для размещения дальнего отверстия канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом глаза; трубку, подвижно в поступательном направлении расположенную в проходе канюли, причем трубка содержит канал доставки вязкоупругого материала, и по меньшей мере дальняя часть трубки имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения из канюли в шлеммов канал; модуль вязкоупругого материала в сообщении по текучей среде с трубкой и каналом доставки вязкоупругого материала, причем модуль вязкоупругого материала выполнен с возможностью содержания находящегося под давлением объема вязкоупругого материала вне ручки; первый элемент управления, выполненный с возможностью регулировки положения трубки и канала доставки вязкоупругого материала относительно канюли; и второй элемент управления, выполненный с возможностью высвобождения находящегося под давлением вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала через трубку и канал доставки вязкоупругого материала в шлеммов канал.
[18] В некоторых вариантах осуществления системы доставки модуль вязкоупругого материала также содержит гнездо, выполненное с возможностью приема шприца для вязкоупругого материала, и силовой узел, выполненный с возможностью контакта с плунжером шприца для вязкоупругого материала, причем силовой узел дополнительно выполнен с возможностью приложения постоянного усилия к плунжеру. В некоторых таких вариантах осуществления силовой узел также содержит регулировочный механизм, выполненный с возможностью регулировки положения силового узла относительно плунжера.
[19] В некоторых вариантах осуществления силовой узел модуля вязкоупругого материала содержит емкость и пружину, выполненную с возможностью повышения давления вязкоупругого материала в емкости. Некоторые такие варианты осуществления также содержат привод, проходящий от модуля вязкоупругого материала и выполненный с возможностью сжатия пружины для повышения давления в емкости.
[20] В некоторых вариантах осуществления модуль вязкоупругого материала дополнительно содержит впускной канал, приспособленный для вхождения в контакт со шприцем для вязкоупругого материала, причем впускной канал выполнен с возможностью сообщения по текучей среде с емкостью. В некоторых таких вариантах осуществления модуль вязкоупругого материала также содержит обратный клапан, расположенный между впускным каналом и емкостью, причем обратный клапан выполнен с возможностью открытия для предоставления вязкоупругому материалу возможности движения потоком из шприца для вязкоупругого материала через впускной канал в емкость и закрытия для предотвращения вытекания вязкоупругого материала из емкости через впускной канал.
[21] В некоторых вариантах осуществления первый и второй элементы управления расположены на ручке. В некоторых вариантах осуществления одно приведение в действие первого элемента управления перемещает трубку на известное расстояние, и в некоторых вариантах осуществления одно приведение в действие второго элемента управления вводит известный объем вязкоупругого материала из трубки и канала доставки вязкоупругого материала в шлеммов канал. В некоторых вариантах осуществления предоставлена консольная пружина, находящаяся в контакте с первым элементом управления и приспособленная для обеспечения тактильной обратной связи при перемещении первого элемента управления.
[22] В некоторых вариантах осуществления второй элемент управления содержит рычажный переключатель, выполненный с возможностью перемещения в первое положение для открытия клапана с целью доставки вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала в трубку, причем второй элемент управления дополнительно содержит пружину, выполненную с возможностью перемещения переключателя во второе положение для закрытия клапана. Некоторые такие варианты осуществления также содержат стопор переключателя, выполненный с возможностью удерживания рычажного переключателя в первом положении. Стопор переключателя может быть съемным образом расположен на внешней поверхности ручки и введен в контакт с рычажным переключателем.
[23] В некоторых вариантах осуществления система доставки также содержит магистраль, проходящую от модуля вязкоупругого материала до ручки, причем магистраль содержит просвет для текучей среды, проходящий от выпускного отверстия модуля вязкоупругого материала до регулятора на впускном отверстии в ручке. Магистраль может иметь длину 3-4 дюйма.
[24] В еще одном аспекте настоящего изобретения предоставлена офтальмологическая система доставки, содержащая ручку; втулку, расположенную на дальнем конце ручки и выполненную с возможностью вращения относительно ручки; канюлю, соединенную с втулкой и выполненную с возможностью вращения вместе с втулкой, причем канюля образует проход, проходящий от ручки до дальнего отверстия канюли, канюля имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения через переднюю камеру глаза пациента для размещения дальнего отверстия канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом глаза, и канюля имеет изогнутый дальний конец; метку ориентации канюли, выполненную с возможностью вращения вместе с втулкой и видимую снаружи системы доставки, причем метка выровнена с радиальным направлением, в котором проходит изогнутый дальний конец канюли; и неподвижную метку, поддерживаемую ручкой, причем метка ориентации канюли и неподвижная метка совместно указывают ориентацию изогнутого дальнего конца канюли относительно ориентации ручки.
[25] В некоторых вариантах осуществления система также содержит трубку, подвижно в поступательном направлении расположенную в проходе канюли, причем трубка содержит канал доставки вязкоупругого материала, и по меньшей мере дальняя часть трубки имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения из канюли в шлеммов канал, и емкость, приспособленную для доставки вязкоупругого материала в трубку. В некоторых таких вариантах осуществления система содержит элемент управления, выполненный с возможностью регулировки положения трубки и канала доставки вязкоупругого материала относительно канюли. В некоторых вариантах осуществления система содержит элемент управления, выполненный с возможностью высвобождения находящегося под давлением вязкоупругого материала из емкости через трубку и канал доставки вязкоупругого материала в шлеммов канал.
[26] Приведенное выше краткое описание некоторых примеров и вариантов осуществления не предназначено для описания каждого раскрытого варианта осуществления или каждого варианта реализации настоящего изобретения. В следующих кратком описании графических материалов и подробном описании, в частности, приводятся примеры этих вариантов осуществления, но они также предполагаются как примерные и неограничивающие.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[27] Настоящее изобретение можно полнее понять при рассмотрении следующего подробного описания различных вариантов осуществления в связи с сопроводительными графическими материалами, на которых:
[28] на фиг.1 представлен условный перспективный вид, на котором изображена часть человеческого глаза и часть глазного импланта, расположенного в шлеммовом канале;
[29] на фиг.2 представлено условное представление медицинской процедуры согласно настоящему изобретению;
[30] на фиг.3 представлен увеличенный перспективный вид, на котором дополнительно изображена система доставки и глаз пациента;
[31] на фиг.4 изображен один пример канюли системы доставки, содержащей трубку и канал доставки вязкоупругого материала;
[32] на фиг.5 представлен перспективный вид, на котором изображен один вариант осуществления системы доставки вязкоупругого материала;
[33] на фиг.6 представлен частичный вид в разрезе и частичный вид в вертикальном разрезе сбоку, на которых изображен модуль вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала в открытой, не находящейся под давлением конфигурации;
[34] на фиг.7 представлен частичный вид в разрезе и частичный вид в вертикальном разрезе сбоку, на которых изображен модуль вязкоупругого материала согласно фиг.6 в закрытой, находящейся под давлением конфигурации;
[35] на фиг.8 представлен перспективный вид, на котором показан шприц для вязкоупругого материала, введенный в модуль вязкоупругого материала согласно фиг.6 и 7;
[36] на фиг.9 представлен перспективный вид, на котором показан шприц для вязкоупругого материала, введенный в модуль вязкоупругого материала согласно фиг.6-8;
[37] на фиг.10 представлен перспективный вид, на котором изображен другой вариант осуществления системы доставки вязкоупругого материала;
[38] на фиг.11 представлен вид сбоку в разрезе, на котором показаны подробности модуля вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.10;
[39] на фиг.12 представлен вид сбоку в разрезе модуля вязкоупругого материала согласно фиг.11, на котором показана емкость, полностью заполненная вязкоупругим материалом;
[40] на фиг.13 представлен перспективный вид, на котором показан вариант осуществления модуля вязкоупругого материала с частично прозрачным корпусом и градуированными метками;
[41] на фиг.14 представлен перспективный вид, на котором показан модуль вязкоупругого материала согласно фиг.13 с защелкой для прикрепления модуля, например, к запястью или руке пользователя, или к стойке.
[42] на фиг.15 представлен вид в вертикальном разрезе сбоку еще одного варианта осуществления модуля вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала;
[43] на фиг.16 представлен вид в разрезе модуля вязкоупругого материала согласно фиг.15 в конфигурации предварительного заполнения;
[44] на фиг.17 представлен вид в разрезе модуля вязкоупругого материала согласно фиг.15, 16 в заполненной и находящейся под давлением конфигурации;
[45] на фиг.18 представлен вид в разрезе модуля вязкоупругого материала согласно фиг.15-17 в пустой конфигурации;
[46] на фиг.19 представлен частичный вид в разрезе, на котором изображена модификация варианта осуществления согласно фиг.15-18;
[47] на фиг.20 представлен вид в разрезе, на котором показан еще один вариант осуществления модуля вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала;
[48] на фиг.21 представлен вид в разрезе, на котором показаны подробности модуля вязкоупругого материала согласно фиг.20;
[49] на фиг.22 представлен перспективный вид системы доставки вязкоупругого материала, на котором показан модуль вязкоупругого материала (такой как модуль вязкоупругого материала, показанный на фиг.14), прикрепленный к руке пользователя.
[50] на фиг.23 представлен перспективный вид системы доставки вязкоупругого материала, на котором показан модуль вязкоупругого материала (такой как модуль вязкоупругого материала, показанный на фиг.14), прикрепленный к инфузионной стойке;
[51] на фиг.24 представлен перспективный вид системы доставки вязкоупругого материала согласно варианту осуществления настоящего изобретения, которая содержит первый и второй элементы управления, выполненные с возможностью управления доставкой вязкоупругого материала и регулировки положения трубки относительно канюли;
[52] на фиг.25 представлен вид в разрезе системы доставки согласно фиг.24;
[53] на фиг.26 представлен вид в разрезе, на котором показаны различные аспекты системы доставки согласно фиг.24, 25;
[54] на фиг.27 представлен вид в разрезе, на котором показаны аспекты системы доставки согласно фиг.24-26;
[55] на фиг.28 представлен вид в разрезе, на котором показаны аспекты системы доставки согласно фиг.24-27;
[56] на фиг.29 представлен вид в разрезе части системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.24-28, но с альтернативной конструкцией элемента разгрузки натяжения согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
[57] на фиг.30 представлен вид в разрезе части системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.24-28, но с альтернативной конструкцией колесика для продвижения согласно варианту осуществления настоящего изобретения;
[58] на фиг.31 представлен вид в разрезе части системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.24-28, но с еще одной альтернативной конструкцией колесика для продвижения;
[59] на фиг.32 представлен вид в разрезе, изображающий аспекты системы доставки вязкоупругого материала согласно альтернативным вариантам осуществления настоящего изобретения;
[60] на фиг.33 представлен перспективный вид некоторых компонентов системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.32;
[61] на фиг.34 представлен перспективный вид внешнего вида системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.32, 33;
[62] на фиг.35 представлен вид в частичном поперечном разрезе альтернативной формы элемента управления доставкой вязкоупругого материала для использования с системой доставки вязкоупругого материала согласно фиг.32-34;
[63] на фиг.36 представлен перспективный вид, на котором изображен стопор переключателя для использования с системой доставки вязкоупругого материала согласно настоящему изобретению;
[64] на фиг.37 представлен перспективный вид, на котором изображен альтернативный стопор переключателя для использования с системой доставки вязкоупругого материала согласно настоящему изобретению;
[65] на фиг.38 представлен перспективный вид, на котором изображен скошенный дальний наконечник канюли, проходящей из системы доставки вязкоупругого материала согласно вариантам осуществления настоящего изобретения;
[66] на фиг.39 представлен вид в вертикальном разрезе скошенного дальнего наконечника канюли согласно фиг.38;
[67] на фиг.40 представлен перспективный вид, на котором показан элемент для вращения канюли системы доставки вязкоупругого материала;
[68] на фиг.41 представлен перспективный вид элемента для вращения канюли согласно фиг.40;
[69] на фиг.42 представлен перспективный вид элемента для вращения канюли согласно фиг.40;
[70] на фиг.43 представлен перспективный вид компонента элемента для вращения канюли согласно фиг.40;
[71] на фиг.44 представлен перспективный вид другого компонента элемента для вращения канюли согласно фиг.40; и
[72] на фиг.45 представлена блок-схема, на которой описан способ лечения глаза пациента.
[73] Хотя настоящее изобретение поддается различным модификациям альтернативным формам, его отличительные признаки были показаны на примере в графических материалах и будут описаны подробно. Однако следует понимать, что намерением не является ограничение настоящего изобретения описанными частными вариантами осуществления. Напротив, намерением является охват всех модификаций, эквивалентов и альтернатив, находящихся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[74] Следующее описание подлежит прочтению со ссылкой на графические материалы, которые необязательно выполнены в масштабе, при этом подобные ссылочные позиции указывают подобные элементы на всех нескольких видах. Подробное описание и графические материалы предназначены для иллюстрации, а не ограничения заявляемого изобретения. Специалисты в данной области техники признают, что различные описанные и/или показанные элементы могут быть скомпонованы в разнообразных комбинациях и конфигурациях без выхода за пределы объема настоящего изобретения. Подробное описание и графические материалы иллюстрируют примерные варианты осуществления заявленного изобретения.
[75] Ниже представлены определения некоторых терминов, которые следует применять, если в формуле изобретения или где-либо в настоящем описании не будет дано другое определение.
[76] Все числовые значения в данном документе, как предполагается, модифицированы термином «приблизительно», указанным или не указанным в явном виде. Термин «приблизительно» в целом относится к диапазону чисел, которые специалист в данной области техники посчитает эквивалентными изложенному значению (т.е. имеющими такую же или по существу такую же функцию или результат). Во многих случаях термин «приблизительно» может включать числа, округленные до ближайшего значимого знака. Предполагается, что другие применения термина «приблизительно» (т.е. в контексте помимо числовых значений) имеют их обычное или привычное определение (определения), понятное из контекста и согласующееся с контекстом данного описания, если не указано иное.
[77] Изложение числовых диапазонов с помощью конечных точек включает все числа в пределах этого диапазона (например, 1-5 включает 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 и 5).
[78] В контексте данного описания и приложенной формулы изобретения формы единственного числа включают или иначе относятся к единственному, а также множественным объектам ссылки, если контекст явно не требует иного. В контексте данного описания и приложенной формулы изобретения термин «или» в целом используется как включающий «и/или», если контекст явно не требует иного.
[79] Следует отметить, что в данном описании ссылки на «вариант осуществления», «некоторые варианты осуществления», «другие варианты осуществления» и т.д. указывают, что описанный вариант (варианты) осуществления может включать определенный признак, конструкцию или характеристику, но каждый вариант осуществления необязательно может включать этот определенный признак, конструкцию иди характеристику. Кроме того, такие выражения необязательно относятся к одному варианту осуществления. Кроме того, когда определенный признак, конструкция или характеристика описана в связи с вариантом осуществления, он должен находиться в пределах знаний специалистов в данной области техники для воздействия на этот признак, конструкцию или характеристику в связи с другими вариантами осуществления, описаны они в явном виде или нет, если противоположное явно не утверждается. То есть различные отдельные элементы, описанные ниже, даже если они не показаны в явном виде в определенной комбинации, тем не менее, предполагаются как выполненные с возможностью комбинации или способные компоноваться друг с другом с образованием других, дополнительных вариантов осуществления или для дополнения и/или улучшения описанного варианта (вариантов) осуществления, как будет понятно специалистам средней квалификации в данной области техники.
[80] Следующее подобное описание подлежит прочтению со ссылкой на графические материалы, в которых подобные элементы в разных графических материалах определены одинаковыми ссылочными позициями. Графические материалы, необязательно выполненные в масштабе, изображают иллюстративные варианты осуществления и не предназначены для ограничения объема настоящего изобретения.
[81] На фиг.1 представлен условный перспективный вид, на котором изображена часть человеческого глаза 20. Глаз 20 можно представить себе как заполненный текучей средой шар, содержащий две камеры. Склера 22 глаза 20 окружает заднюю камеру 24, заполненную вязкой текучей средой, известной как стекловидное тело. Роговица 26 глаза 20 окружает переднюю камеру 30, заполненную текучей средой, известной как водянистая влага. Роговица 26 встречается со склерой 22 в лимбе 28 глаза 20. Хрусталик 32 глаза 20 расположен между передней камерой 30 и задней камерой 24. Хрусталик 32 удерживается на месте некоторым количеством ресничных поясков 34. Всякий раз, когда человек видит некоторый объект, он видит этот объект через роговицу, водянистую влагу и хрусталик глаза. Для того чтобы быть прозрачными, роговица и хрусталик не должны содержать кровеносных сосудов. Соответственно, кровь не протекает через роговицу и хрусталик для доставки питания в эти ткани и удаления отходов из этих тканей. Взамен эти функции выполняет водянистая влага. Непрерывный поток водянистой влаги через глаз обеспечивает питанием те части глаза (например, роговицу и хрусталик), которые не содержат кровеносных сосудов. Поток водянистой влаги также удаляет отходы из этих тканей.
[82] Водянистую влагу вырабатывает орган, известный как ресничное тело. Ресничное тело содержит эпителиальные клетки, непрерывно выделяющие водянистую влагу. В здоровом глазу по мере выделения новой водянистой влаги эпителиальными клетками ресничного тела поток водянистой влаги вытекает из глаза. Эта избыточная водянистая влага поступает в кровоток и уносится венозной кровью, покидающей глаз.
[83] В здоровом глазу водянистая влага вытекает из передней камеры 30 через трабекулярную сеть 36 в шлеммов канал 38, расположенный на наружном крае радужной оболочки 42. Водянистая влага выходит из шлеммова канала 38 путем протекания через некоторое количество выпускных отверстий 40. После покидания шлеммова канала 38 водянистая влага впитывается в венозный кровоток.
[84] На фиг.2 представлено условное представление медицинской процедуры согласно данному подробному описанию. В процедуре согласно фиг.2 врач лечит глаз 400 пациента Р. В процедуре согласно фиг.2 врач держит ручной блок системы 450 доставки вязкоупругого материала в своей правой руке, RH. Левую руку (не показана) врач может использовать для удерживания ручки Н объектива 402 гониометра. Альтернативно, некоторые врачи могут предпочитать удерживать ручной блок системы доставки в левой руке, а ручку Н объектива гониометра - в правой руке, RH.
[85] В ходе процедуры, изображенной на фиг.2, врач может видеть внутреннее пространство передней камеры с использованием объектива 402 гониометра и микроскопа 404. Местный вид А согласно фиг.2 представляет собой условную модель изображения, которое видит врач. На местном виде А видна дальняя часть канюли 452. Затемненная линия указывает местоположение шлеммова канала SC, лежащего под различными тканями (например, под трабекулярной сетью), окружающими переднюю камеру. Дальнее отверстие 454 канюли 452 установлено в определенном положении вблизи шлеммова канала SC глаза 400.
[86] Способы согласно данному подробному описанию могут включать этап продвижения дальнего конца канюли 452 через роговицу глаза 400 так, что дальняя часть канюли 452 располагается в передней камере глаза. Затем канюлю 452 можно использовать для доступа в шлеммов канал глаза, например, путем прокалывания стенки шлеммова канала дальним концом канюли 452. Дальнее отверстие 454 канюли 452 может быть размещено в сообщении по текучей среде с просветом, образованным шлеммовым каналом. Вязкоупругий материал можно вводить из канюли в шлеммов канал для открытия путей оттока водянистой влаги. Доставка вязкоупругого материала в шлеммов канал может способствовать вытеканию водянистой влаги из передней камеры глаза.
[87] На фиг.3 представлен увеличенный перспективный вид, на котором дополнительно изображена система 450 доставки вязкоупругого материала и глаз 400, показанный на предыдущей фигуре. На фиг.3 канюля 452, проходящая от ручки 453 системы 450 доставки вязкоупругого материала, показана как проходящая через роговицу 426 глаза 400. Дальняя часть 452 канюли расположена в передней камере, образованной роговицей 426 глаза 400. В варианте осуществления согласно фиг.3 канюля 452 выполнена так, что дальнее отверстие 454 канюли 452 можно разместить в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом.
[88] В варианте осуществления согласно фиг.3 вязкоупругий материал можно ввести в шлеммов канал с помощью канюли. В некоторых вариантах осуществления в канюле системы доставки вязкоупругого материала могут быть расположены трубка или микрокатетер. Трубка может быть выполнена с возможностью выдвижения из канюли в шлеммов канал. В этом варианте осуществления вязкоупругий материал может доставляться в шлеммов канал из трубки. Система 450 доставки содержит механизм, выполненный с возможностью продвижения и втягивания трубки по длине канюли 452. Вязкоупругий материал может доставляться в шлеммов канал глаза 400 путем продвижения трубки через дальнее отверстие канюли 452, в то время как дальнее отверстие находится в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом. Затем вязкоупругий материал можно ввести из трубки в шлеммов канал.
[89] Вязкоупругий материал может доставляться в шлеммов канал глаза перед доставкой или после доставки глазного импланта в глаз пациента. В одном варианте осуществления система доставки может быть соединена с модулем 460 вязкоупругого материала, удаленным от основной части, или ручки 453, системы 450 доставки. Модуль 460 вязкоупругого материала может быть выполнен с возможностью доставки вязкоупругого материала через просветы или магистраль в трубку в канюле системы доставки. В одной реализации система доставки может содержать пусковой механизм 462 доставки вязкоупругого материала на ручке 453, выполненный с возможностью высвобождения вязкоупругого материала из модуля 460 вязкоупругого материала в трубку системы доставки.
[90] Система 450 доставки может дополнительно содержать колесико 464 для продвижения трубки, выполненное с возможностью продвижения или втягивания трубки в канюле и в шлеммовом канале. Например, продвижение колесика 464 для продвижения трубки в дистальном направлении (т.е. в направлении канюли) может продвигать трубку в направлении дальнего наконечника канюли и частично наружу из канюли в шлеммов канал глаза пациента, когда дальний конец канюли находится в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом. Кроме того, движение колесика для продвижения трубки в проксимальном направлении (например, в направлении пускового механизма 462 доставки вязкоупругого материала) может перемещать трубку в проксимальном направлении в канюле для ее отведения в шлеммовом канале и из него. Отдельное колесико 464 для продвижения трубки позволяет перемещать трубку в шлеммовом канале, не вводя какой-либо вязкоупругий материал из трубки. Аналогично, пусковой механизм 462 доставки вязкоупругого материала на ручке позволяет вводить вязкоупругий материал из трубки в шлеммов канал, не перемещая трубку.
[91] На фиг.4 представлено изображение дальнего конца канюли 452 системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.3. На фиг.4 трубка 453 показана как частично проходящая из дальнего отверстия 454 канюли 452. Как описано выше, трубка 453 может подвижно в поступательном направлении располагаться в канюле и частично продвигаться за дальнее отверстие канюли (например, с помощью колесика 464 для продвижения трубки). Трубка 453 может быть изготовлена, например, из полиамида Grilamid® , эластомера Pebax®, нейлона или любого другого подходящего материала. В одном варианте осуществления трубка может иметь размер (например, наружный диаметр 0,008 дюйма и внутренний диаметр 0,006 дюйма) и форму поперечного сечения (например, круглое поперечное сечение, овальное поперечное сечение и т.д.), которые согласуются с размером и формой поперечного сечения внутреннего пространства канюли. Следует понимать, что трубка 453 может иметь любую форму, обеспечивающую возможность подвижным образом располагаться в канюле. Трубка 453 может иметь длину 16-18 мм, что позволяет ей проходить за дальний наконечник канюли на половину длины по шлеммову каналу. Трубка 453 может содержать дальнее отверстие 455, которое может быть выполнено с возможностью доставки вязкоупругого материала в такую структуру организма, как шлеммов канал. Следует понимать, что, для содействия введению вязкоупругого материала, трубка 453 содержит просвет, сообщающийся по текучей среде с источником вязкоупругого материала (таким как модуль 460 вязкоупругого материала). Несмотря на то, что иллюстративный вариант осуществления содержит лишь дальнее отверстие 455, в других вариантах осуществления трубка может содержать дополнительные отверстия, такие как отверстия вдоль боковой стороны трубки.
[92] На фиг.5 представлено изображение системы 500 доставки вязкоупругого материала, содержащей систему 550 доставки и модуль 560 вязкоупругого материала, внешний по отношению к системе 500 доставки. Система 550 доставки содержит ручку 552 и канюлю 554, проходящую от дальнего конца ручки 552. Канюля 554 содержит внутренний проход и дальнее отверстие, выполненные с возможностью размещения в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом. Трубка (не показана) подвижно расположена в канюле 554 так, что ее можно выдвинуть из канюли в шлеммов канал и втянуть обратно в канюлю.
[93] Модуль 560 вязкоупругого материала может быть приспособлен для приема или вмещения разнообразных шприцев 566 для вязкоупругого материала. Шприц 566 для вязкоупругого материала может быть соединен с магистралью 568 (например, посредством охватывающего люэровского соединителя) с использованием стерильного технического решения для соединения по текучей среде вязкоупругого материала во внутренней камере шприца для вязкоупругого материала с трубкой в системе 550 доставки. В одном варианте осуществления модуль 560 вязкоупругого материала может быть выполнен с возможностью автоматического повышения давления во внутренней камере шприца 566 для вязкоупругого материала при вставке шприца в этот модуль. Переключение пускового механизма 562 доставки вязкоупругого материала на ручке 552 системы 550 доставки может обеспечивать возможность вытекания находящегося под давлением потока вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала в систему 550 доставки и наружу из одного или нескольких каналов трубки системы доставки в шлеммов канал. Как описано выше, система доставки может также содержать колесико 564 для продвижения трубки, выполненное с возможностью продвижения и втягивания трубки в канюле системы доставки, за счет чего трубка в шлеммовом канале выдвигается и втягивается. Отдельное колесико 564 для продвижения трубки позволяет перемещать трубку в шлеммовом канале, не вводя какой-либо вязкоупругий материал из трубки. Аналогично, пусковой механизм 562 доставки вязкоупругого материала на ручке позволяет вводить вязкоупругий материал из трубки в шлеммов канал, не перемещая трубку.
[94] На фиг.6, 7 изображены виды в разрезе, соответственно, модуля 660 вязкоупругого материала в открытой, не находящейся под давлением конфигурации и закрытой, находящейся под давлением конфигурации. В этом варианте осуществления шприц 666 для вязкоупругого материала может находиться в гнезде 670, которое может быть выполнено с возможностью вмещения широкого выбора шприцев для вязкоупругого материала разных размеров и форм. В контакте с плунжером 672 шприца 666 может быть размещен пружинный узел 674 (например, пружина сжатия или пружина с постоянным усилием). В некоторых вариантах осуществления пружинный узел 674 может содержать наружный регулировочный цилиндр 676, выполненный с возможностью регулировки положения пружинного узла для его приведения в контакт с плунжером 672. Вращение наружного регулировочного цилиндра 676 может регулировать относительное положение наружного регулировочного цилиндра 676 в отношении внутреннего регулировочного цилиндра 678. Например, наружный регулировочный цилиндр может содержать резьбу, соответствующую внутреннему регулировочному цилиндру 678, для облегчения регулировки с целью установки в определенном относительном положении наружного регулировочного цилиндра у плунжера 672.
[95] Модуль 660 вязкоупругого материала согласно фиг.6, 7 дополнительно содержит поршень 680, соединенный с одним концом рычага 682, и крышку 684 модуля, соединенную с другим концом рычага. В некоторых вариантах осуществления эти компоненты могут быть соединены друг с другом с возможностью вращения с помощью поворотной оси или шарнира. Когда модуль вязкоупругого материала находится в открытой конфигурации согласно фиг.6, крышка 684 модуля оттягивает рычаг 682 и поршень 680 в сторону от пружинного узла 674. Однако в закрытой конфигурации согласно фиг.7 закрытие крышки 684 модуля перемещает рычаг и поршень в пружинный узел для частичного сжатия пружины. Затем пружинный узел может начать прикладывать постоянное усилие к плунжеру 672 шприца 666, фактически повышая давление в шприце. Затем оператор может управлять доставкой вязкоупругого материала из емкости шприца 666 в систему доставки, например путем размещения пускового механизма доставки вязкоупругого материала (такого как пусковой механизм 562 доставки вязкоупругого материала на фиг.5) на системе доставки, соединенной с модулем вязкоупругого материала.
[96] На фиг.8, 9 представлены дополнительные виды модуля вязкоупругого материала согласно фиг.6, 7, на которых показано введение шприца 666 для вязкоупругого материала в модуль 660 вязкоупругого материала. На фиг 8, 9 также показаны наружный регулировочный цилиндр 676 и внутренний регулировочный цилиндр 678 и изображено, как можно осуществлять тонкую регулировку для установки пружинного узла в определенном положении у плунжера шприца.
[97] На фиг.10-12 изображен другой вариант осуществления системы 700 доставки вязкоупругого материала, содержащей систему 750 доставки и модуль 760 вязкоупругого материала. Система 750 доставки содержит ручку 752 и канюлю 754, проходящую от дальнего конца ручки 752. Канюля 754 содержит внутренний проход и дальнее отверстие, выполненные с возможностью размещения в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом. Трубка (не показана) подвижно расположена в канюле 754 так, что ее можно выдвинуть из канюли в шлеммов канал и втянуть обратно в канюлю. Трубка содержит один или несколько выходных каналов. Переключение пускового механизма 762 доставки вязкоупругого материала на системе 750 доставки может позволять находящемуся под давлением потоку вязкоупругого материала вытекать из модуля 760 вязкоупругого материала через магистраль 768 в трубку в канюле 754 и наружу из выходного канала (каналов) трубки.
[98] Модуль 760 вязкоупругого материала приспособлен для приема вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала перед использованием системы для лечения пациента. Как показано на фиг.11, 12, выпускное отверстие шприца для вязкоупругого материала может соединяться с люэровской соединительной частью 786 на впускном отверстии 785 модуля 760 вязкоупругого материала. Шприц для вязкоупругого материала может выполнять инъекцию вязкоупругого материала через впускное отверстие 785 и проточный клапан 787 в проход 789, ведущий в люэровский соединитель. Магистраль 768, соединенная с соединителем 793, проходит в систему доставки. Систему можно заправить в ходе инъекции вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала путем открытия пускового механизма 762 доставки вязкоупругого материала до тех пор, пока вязкоупругий материал не пройдет от впускного отверстия 785 через проход 789, магистраль 768 и наружу из выходного канала (каналов) трубки, как показано на фиг.11. Отпускание пускового механизма доставки вязкоупругого материала прекращает течение вязкоупругого материала через трубку. Впоследствии, по мере того, как продолжается инъекция вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала, давление текучей среды перемещает шток 788 поршня в сторону от впускного отверстия 785, противодействуя пружинам 792 (которые соединены со штоком 788 поршня посредством шайбы 790), и находящийся под давлением вязкоупругий материал заполняет камеру 766, как показано на фиг.12. После завершения заполнения шприц для вязкоупругого материала удаляют, и проточный клапан 787 препятствует вытеканию вязкоупругого материала обратно через впускное отверстие 785. Утечке вязкоупругого материала по окружности штока 788 поршня препятствуют кольцевые уплотнения 791. Когда пусковой механизм 762 доставки вязкоупругого материала системы 750 доставки снова переключается в открытое состояние, пружины 792 перемещают шток 788 поршня обратно к впускному отверстию 785. Так как проточный клапан 787 препятствует прохождению вязкоупругого материала через впускное отверстие 785, это перемещение штока 788 поршня выталкивает вязкоупругий материал из камеры 766 в проход 789, магистраль 768 и трубку в канюле 754. После доставки всего вязкоупругого материала из камеры 766 через магистраль 768 модуль вязкоупругого материала возвращается в конфигурацию согласно фиг.11.
[99] Колесико 764 для продвижения трубки выполнено с возможностью продвижения и втягивания трубки в канюле 754 системы доставки. Отдельное колесико 764 для продвижения трубки позволяет перемещать трубку в шлеммовом канале, не вводя какой-либо вязкоупругий материал из трубки. Аналогично, пусковой механизм 762 доставки вязкоупругого материала на ручке позволяет вводить вязкоупругий материал из трубки в шлеммов канал, не перемещая трубку.
[100] На фиг.13 показан вариант осуществления модуля 760 вязкоупругого материала, в котором на частично прозрачную или полупрозрачную основную часть модуля вязкоупругого материала добавлены градуированные метки 794 для образования шкалы камеры вязкоупругого материала. Часть 795 основной части может являться непрозрачной для сокрытия пружин 792. На фиг.14 показан вариант осуществления модуля 760 вязкоупругого материала, в который добавлена выполненная с ним за одно целое защелка 796 для прикрепления модуля вязкоупругого материала к инфузионной стойке 995 (как показано на фиг.23), запястью пользователя (как показано на фиг.22) или одежде пользователя. В других вариантах осуществления защелка 796 может быть исключена, и магистраль 768 привязывает модуль 760 к ручке системы 750 доставки, когда модуль 760 и магистраль охватывают запястье пользователя. В вариантах осуществления, для обеспечения этого охвата, магистраль 768 может иметь длину 3-4 дюйма. В различных вариантах осуществления магистраль 768 может быть образована из оплетенной армированной трубки высокого давления.
[101] На фиг.15-18 изображен альтернативный вариант осуществления модуля 860 вязкоупругого материала. Аналогично вышеописанным вариантам осуществления, в модуле вязкоупругого материала может быть реализована пружина (например, пружина сжатия) для обеспечения сжатия у плунжера для повышения давления потока вязкоупругого материала в модуле вязкоупругого материала. В этом варианте осуществления модуль вязкоупругого материала может содержать люэровскую соединительную часть 886 и проточный обратный клапан 887, как в варианте осуществления согласно фиг.10-12. Проход 889 проходит сквозь шток 802 в емкость 894 для вязкоупругого материала. Шток 802 проходит от нажимной кнопки 896, через резьбовой элемент 804, соединенный с нажимной кнопкой 896, пружину 892 сжатия и поршень 889. Выпускное отверстие 895 из емкости 894 для вязкоупругого материала приспособлено для соединения посредством соединителя 893 с магистралью (не показана), ведущей в систему доставки (не показана), такую как вышеописанная система 750 доставки. Емкость 894 можно заполнить вязкоупругим материалом, например путем соединения шприца для вязкоупругого материала с люэровской соединительной частью 886, причем модуль вязкоупругого материала находится в конфигурации, показанной на фиг.16. Если система доставки вязкоупругого материала соединена с выпускным отверстием емкости 894 посредством магистрали, и если пусковой механизм доставки вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала перемещен в открытое положение, вязкоупругий материал будет сначала заполнять емкость 894, а затем втекать в магистраль и, через систему доставки, в выходные каналы трубки системы доставки для заправки системы. После переключения пускового механизма доставки вязкоупругого материала системы доставки в закрытое положение давление вязкоупругого материала в емкости 894 для вязкоупругого материала модуля 860 вязкоупругого материала можно повысить путем вращения нажимной кнопки 896, и тогда резьбовой элемент 804 продвигается в корпус 806 (содержащий соответствующие резьбы). Когда пусковой механизм доставки вязкоупругого материала находится в закрытом положении, вязкоупругий материал не может вытекать из емкости 894, и поршень 889 остается в своем отведенном положении по мере продвижения резьбового элемента 804. Фланец 808 на конце резьбового элемента 804 прижимает пружину 892 к поршню 889 в ходе продвижения резьбового элемента для повышения давления в емкости 894, как показано на фиг.17. Затем оператор может управлять доставкой вязкоупругого материала из модуля 860 вязкоупругого материала в систему доставки, например, путем размещения пускового механизма доставки вязкоупругого материала (такого как пусковой механизм 762 доставки вязкоупругого материала на фиг.10) на системе доставки, соединенной с модулем вязкоупругого материала. По мере доставки вязкоупругого материала из емкости 894 пружина 892 перемещает поршень 889 в направлении выпускного отверстия 895 до исчерпания емкости, как показано на фиг.18. В некоторых вариантах осуществления часть емкости корпуса 806 или весь корпус 806 может являться прозрачным или полупрозрачным, чтобы было видно количество вязкоупругого материала. На корпус могут быть добавлены метки для помощи в количественной оценке объема доставленного вязкоупругого материала и/или объема, остающегося в корпусе.
[102] На фиг.19 изображена модификация варианта осуществления согласно фиг.15-18. В этом варианте осуществления люэровская соединительная часть 886´ и проточный обратный клапан 887´ находятся на стороне корпуса 806´ модуля 860´ вязкоупругого материала. Шток 802´ проходит между резьбовым элементом 804´, соединенным с нажимной кнопкой 896´, и поршнем 889´. Пружина 892´ сжатия также проходит между резьбовым элементом 804´ и поршнем 889´. Выпускное отверстие 895´ из емкости 894´ для вязкоупругого материала приспособлено для соединения посредством соединителя 893´ с магистралью (на показана), ведущей в систему доставки (не показана), такой как вышеописанная система 750 доставки. Емкость 894´ можно заполнить вязкоупругим материалом, например, путем соединения шприца для вязкоупругого материала с люэровской соединительной частью 886´, причем модуль вязкоупругого материала находится в конфигурации, показанной на фиг.19. Если система доставки вязкоупругого материала соединена с выпускным отверстием емкости 894´ посредством магистрали, и если пусковой механизм доставки вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала перемещен в открытое положение, вязкоупругий материал будет сначала заполнять емкость 894´, а затем поступать в магистраль и, через систему доставки, в выходные каналы трубки системы доставки для заправки системы. После переключения пускового механизма доставки вязкоупругого материала системы доставки в закрытое положение давление вязкоупругого материала в емкости 894´ для вязкоупругого материала модуля 860´ вязкоупругого материала можно повысить путем вращения нажимной кнопки 896´, и тогда резьбовой элемент 804´ продвигается в корпус 806´ (содержащий соответствующие резьбы). Когда пусковой механизм доставки вязкоупругого материала находится в закрытом положении, вязкоупругий материал не может вытекать из емкости 894´, и поршень 889´ остается в своем отведенном положении по мере продвижения резьбового элемента 804´. В ходе продвижения резьбового элемента для повышения давления в емкости 894´ фланец на конце резьбового элемента 804´ прижимает пружину 892´ к поршню 889´. Затем оператор может управлять доставкой вязкоупругого материала из модуля 860´ вязкоупругого материала в систему доставки, например, размещая пусковой механизм доставки вязкоупругого материала (такой как пусковой механизм 762 доставки вязкоупругого материала на фиг.10) на системе доставки, соединенной с модулем вязкоупругого материала. По мере доставки вязкоупругого материала из емкости 894´, пружина 892´ перемещает поршень 889´ в направлении выпускного отверстия 895´ до исчерпания емкости. В некоторых вариантах осуществления часть емкости корпуса 806´ или весь корпус 806´ может являться прозрачным или полупрозрачным, для того чтобы было видно количество вязкоупругого материала. На корпус могут быть добавлены метки для помощи в количественной оценке объема доставленного вязкоупругого материала и/или объема, остающегося в корпусе.
[103] На фиг.20, 21 изображен еще один вариант осуществления модуля 1200 вязкоупругого материала для применения, например, с системами доставки вязкоупругого материала, описанными в данном документе. В этом варианте осуществления люэровская соединительная часть 1202 и проточный обратный клапан 1204 ведут к впускному отверстию 1206 на верхней передней стороне корпуса 1208 модуля 1200 вязкоупругого материала. Впускное отверстие 1206 проходит от обратного клапана 1204 до верхнего конца конической части 1212 емкости, расположенной на конце цилиндрической части 1214 емкости 1210. Шток 1216 проходит от поршня 1222 до внутреннего канала 1218 полого штока 1219, проходящего от нажимной кнопки 1220. Между одним концом штока 1219 и поршнем 1222 проходит пружина 1224 сжатия. Выпускное отверстие 1225 в конической части 1212 емкости 1210 для вязкоупругого материала приспособлено для соединения посредством соединителя 1226 с магистралью (на показана), ведущей в систему доставки (не показана), такой как вышеописанная система 750 доставки. Уплотнительные кольца 1228 изолируют поршень у внутренней стенки емкости 1210 для предотвращения утечки вязкоупругого материала по окружности поршня.
[104] Емкость 1210 можно заполнить вязкоупругим материалом (например, путем соединения шприца для вязкоупругого материала с люэровской соединительной частью 1202) для перемещения поршня 1222 в емкости 1210 в сторону от впускного отверстия 1204 в положение, показанное на фиг.20, в котором поршень 1222 входит в контакт с передним краем стопорной трубки 1221, но при этом пружина 1224 модуля вязкоупругого материала находится в несжатой конфигурации (не показана), и нажимная кнопка 1220 повернута в сторону от корпуса 1208 (также не показано), для того чтобы позволить поршню перемещаться в сторону от впускного отверстия 1204 во время инъекции вязкоупругого материала из шприца. Если система доставки вязкоупругого материала соединена посредством магистрали с выпускным отверстием емкости 1210, и если пусковой механизм доставки вязкоупругого материала системы доставки вязкоупругого материала перемещен в открытое положение, вязкоупругий материал будет сначала втекать в коническую часть 1212 емкости, затем в магистраль, соединенную с соединителем 1226, и, через систему доставки, в выходные каналы трубки системы доставки для заправки системы. Затем, по мере оттягивания поршня назад, дополнительный вязкоупругий материал будет заполнять остающуюся часть емкости. Положение впускного отверстия 1206 непосредственно под цилиндрической частью 1214 емкости будет вызывать протекание вязкоупругого материала по нижней поверхности 1223 поршня 1222 в начале процесса заправки, когда поршень находится в конце цилиндрической части 1214 (как показано на фиг.21), и, таким образом, вымывание каких-либо пузырьков воздуха, которые могут образовываться и осаждаться на поверхности 1223 поршня или в конической части 1212 емкости.
[105] После переключения пускового механизма доставки вязкоупругого материала системы доставки в закрытое положение давление вязкоупругого материала в емкости 1210 для вязкоупругого материала модуля 1200 вязкоупругого материала можно повысить путем вращения нажимной кнопки 1220, и тогда полый шток 1219 продвигается по штоку 1216 в корпус 1208 (содержащий соответствующие резьбы). Когда пусковой механизм доставки вязкоупругого материала находится в закрытом положении, вязкоупругий материал не может вытекать из емкости 1210, и поршень 1222 остается в своем отведенном положении по мере продвижения штока 1219 и, таким образом, сжимает пружину 1224 и повышает давление в емкости 1210, как показано на фиг.20. Затем оператор может управлять доставкой вязкоупругого материала из модуля 1200 вязкоупругого материала в систему доставки, например, путем размещения пускового механизма доставки вязкоупругого материала (такого как пусковой механизм 762 доставки вязкоупругого материала на фиг.10) на системе доставки, соединенной с модулем вязкоупругого материала. По мере доставки вязкоупругого материала из емкости 1200 пружина 1224 перемещает поршень 1222 в направлении выпускного отверстия 1225 до достижения поршнем конца диапазона его перемещения, как показано на фиг.21. В некоторых вариантах осуществления часть емкости корпуса 1208 или весь корпус 1208 может являться прозрачным или полупрозрачным, для того чтобы было видно количество вязкоупругого материала. На корпус могут быть добавлены метки для помощи в количественной оценке объема доставленного вязкоупругого материала и/или объема, остающегося в корпусе.
[106] На фиг.24-28 изображены различные виды системы 1050 доставки вязкоупругого материала, как обсуждено в данном документе. Как описано выше, система доставки может содержать пусковой механизм 1062 доставки вязкоупругого материала и колесико 1064 для продвижения трубки, поддерживаемое на ручке 1052. Канюля 1054 проходит от дальнего конца ручки 1052. Канюля 1054 содержит внутренний проход и дальнее отверстие, выполненные с возможностью размещения в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом. Со ссылкой на фиг.25, колесико 1064 для продвижения трубки может содержать несколько вырезов 1098. Колесико может быть соединено с реечной передачей 1099, соединенной с трубкой 1053 (образованной, например, путем экструзии нейлона Vestamid® ML21) для управления продвижением трубки 1053 в канюле 1054.
[107] В некоторых вариантах осуществления зацепление в системе реечной передачи может быть оптимизировано для продвижения трубки на установленное расстояние для каждого выреза 1098 колесика 1064 для продвижения трубки. Например, в одном варианте осуществления вырезы могут быть размещены на расстоянии 3 мм, и в системе реечной передачи может использоваться передаточное число 1:1, для того чтобы продвижение колесика для продвижения трубки на один вырез продвигало трубку на 3 мм. В альтернативных вариантах осуществления могут использоваться и другие передаточные числа. Например, передаточное число 2:1 можно использовать для продвижения трубки на 6 мм при расстоянии между вырезами 3 мм.
[108] Как показано на фиг.26, 27, консольная пружина 1065, образованная или из проволоки или в виде формованного пластмассового стержня, может скользить по гребням колесика 1064 для продвижения трубки с вырезами для предоставления пользователю тактильной обратной связи для точного знания о том, как далеко трубка продвигается в шлеммов канал при вращении колесика, что дает пользователю знание о том, где выполняется инъекция вязкоупругого материала относительно наконечника канюли. На фиг.30 показано альтернативное колесико 1064' для продвижения трубки и альтернативная консольная пружина 1065', которая перемещается внутрь и наружу из впадин 1067 на боковой стороне колесика 1064' для обеспечения тактильной обратной связи. На фиг.31 показаны еще одно альтернативное колесико 1064" для продвижения трубки с впадинами 1067" и консольная пружина 1065" для тактильной обратной связи при продвижении трубки.
[109] В некоторых вариантах осуществления реечный механизм 1099 выполнен с возможностью перемещения на 24 мм. В полностью втянутой конфигурации 24 мм трубки 1053 находится в ручке 1052, и трубка находится в прямолинейной части канюли 1054, ближайшей к дальней изогнутой части канюли. Трубка может удерживаться в этой конфигурации при перевозке и/или хранении, для того чтобы она не принимала изогнутое заданное положение из-за изогнутой части канюли. Перемещение зубчатой рейки на 24 мм в наиболее вытянутую конфигурацию будет приводить к прохождению из канюли 20 мм трубки.
[110] Работа пускового механизма 1062 доставки вязкоупругого материала будет описана со ссылкой на фиг.25-28. Как описано выше, пусковой механизм 1062 доставки вязкоупругого материала может содержать простой рычажный переключатель, который может попеременно находиться между выключенным состоянием и включенным состоянием. Когда пусковой механизм доставки вязкоупругого материала находится в выключенном состоянии, система 1050 доставки не доставляет поток вязкоупругого материала через трубку в канюле. Для сравнения, когда пусковой механизм доставки вязкоупругого материала перемещается во включенное состояние, обеспечивается возможность вытекания потока вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала (описанного выше) через рычажный клапан 1001 в трубку/канюлю системы доставки. Таким образом, объем вязкоупругого материала, доставляемого из системы доставки, коррелирует с длительностью времени, в течение которого пусковой механизм доставки вязкоупругого материала находится во включенном состоянии.
[111] Со ссылкой на фиг.26-28, в положении, смещенном относительно оси 1063 вращения пускового механизма 1062 доставки вязкоупругого материала, расположен вал 1003, и дальний конец вала 1003 расположен в канавке 1061 в пусковом механизме 1062 доставки вязкоупругого материала. Когда пусковой механизм 1062 движется, дальний конец 1004 вала 1003 перемещается в канавке 1061. Дальний конец 1004 вала 1003 может являться выпуклым, как показано на фиг.28, или плоским. Смещенное положение вала 1003 относительно оси вращения пускового механизма 1062 вызывает возвратно-поступательное движение вала 1003 вдоль своей продольной оси, которое сжимает пружину 1005 и перемещает положение одного или нескольких уплотнительных колец 1007 в рычажном клапане 1001. Движение уплотнительного кольца (колец) 1007 открывает клапан, что позволяет потоку находящегося под давлением вязкоупругого материала вытекать из модуля вязкоупругого материала (описанного выше) через магистраль 1010 во впускное отверстие 1009 клапана и наружу из выпускного отверстия клапана (не показано) в магистраль 1012, ведущую в трубку 1053. (На фиг.26 магистраль 1010 и большая часть магистрали 1012 устранены для ясности. Аналогично, на фиг.28 показано выпускное отверстие 1011 клапана, причем магистраль 1012 устранена для ясности). Когда усилие приведения в действие пользователем снимается с пускового механизма доставки вязкоупругого материала, пружина 1005 разжимается, перемещая вал 1003 и уплотнительные кольца 1007 обратно на место и возвращая пусковой механизм 1062 доставки вязкоупругого материала в его выключенное состояние, закрывая клапан и фактически прекращая течение находящегося под давлением вязкоупругого материала.
[112] Магистраль 1012 проходит от выпускного отверстия клапана через элемент 1002 разгрузки натяжения сбоку от рычажного клапана 1001. Магистраль 1012 образует петлю в ручке 1052, когда реечная передача находится в своем самом втянутом положении, как показано на фиг.27, и выпрямляется при продвижении трубки. На фиг.29 показан элемент 1002' разгрузки натяжения альтернативной формы.
[113] На фиг.32-34 изображены другие альтернативные варианты осуществления некоторых компонентов системы доставки вязкоупругого материала согласно фиг.24-28. В одном варианте осуществления пусковой механизм 1362 доставки вязкоупругого материала имеет модифицированную форму. Как описано выше, пусковой механизм 1362 доставки вязкоупругого материала может представлять собой простой рычажный переключатель, который может попеременно находиться между выключенным состоянием и включенным состоянием. Когда пусковой механизм доставки вязкоупругого материала находится в выключенном состоянии, система 1050 доставки не доставляет поток вязкоупругого материала через трубку в канюле. Для сравнения, при приложении к пусковому механизму доставки вязкоупругого материала усилия приведения в действие пусковой механизм доставки вязкоупругого материала перемещается назад во включенное состояние (как показано на фиг.32-34) и обеспечивает возможность вытекания потока вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала (описанного выше) через рычажный клапан 1301 в трубку/канюлю системы доставки. В частности обратное перемещение пускового механизма 1362 доставки вязкоупругого материала перемещает вал 1306 в противодействии пружине 1304 для перемещения шарового клапана 1305 в сторону от его седла на уплотнительном кольце 1303 (как показано на фиг.32, где корпус 1310 клапана показан в виде воображаемого контура), за счет чего обеспечивается возможность прохождения потока находящегося под давлением вязкоупругого материала внутрь в корпус 1310 клапана и выхода наружу в магистраль 1012, ведущую в трубку системы доставки (не показана). При снятии усилия приведения в действие пусковой механизм 1362 доставки вязкоупругого материала возвращается в выключенное состояние, пружина 1304 разжимается, перемещая шаровой клапан 1305 обратно на место у его седла на уплотнительном кольце 1303, закрывая клапан и фактически прекращая течение находящегося под давлением вязкоупругого материала. Компоненты корпуса 1310 клапана могут быть склеены друг с другом. В корпусе 1310 клапана могут быть образованы отверстия 1312 для содействия инъекции клея.
[114] Пусковой механизм доставки вязкоупругого материала может представлять собой простой рычаг, такой как рычажный переключатель 1062 на фиг.28 или рычажный переключатель 1362 на фиг.32-34, или, альтернативно, может иметь угловую форму, такую как у рычажного переключателя 1362', показанного на фиг.35. Пусковой механизм 1062 доставки вязкоупругого материала, пусковой механизм 1362 доставки вязкоупругого материала и пусковой механизм 1362' доставки вязкоупругого материала могут быть образованы из пластмассы (например, РЕЕК), нержавеющей стали или любого другого подходящего материала.
[115] На фиг.36 показан стопор 1340 переключателя, удерживающий пусковой механизм 1362 доставки вязкоупругого материала в его заднем (открытом) положении во время заправки. Стопор 1340 переключателя можно удалить с ручки 1052, потянув вверх за выступы 1341 после заправки и перед повышением давления в картридже для вязкоупругого материала (например, путем поворота нажимной кнопки 1220 в варианте осуществления согласно фиг.20) и использованием системы доставки вязкоупругого материала для лечения пациента. На фиг.37 показан альтернативный стопор 1340' переключателя с выступами 1341' для содействия его удалению с ручки 1052.
[116] На фиг.38 и 39 показаны подробности дальнего конца канюли 1054 системы доставки вязкоупругого материала, который содержит скошенный наконечник 1055. Наконечник 1055 может быть подвергнут электролитической полировке, для того чтобы он не являлся острым настолько, чтобы прокалывать или срезать трубку 1053 (не показана на фиг.38) при ее перемещении внутрь или наружу из канюли 1054, но достаточно острым, для того чтобы прокалывать ткань трабекулярной сети в ходе терапии. Как показано на фиг.39, наконечник 1055 содержит две плоские поверхности 1056 и 1057 на дальнем конце, образованные, например, с помощью абразивной обработки угловой поверхности 1058.
[117] На фиг.40-44 показано, как изогнутую канюлю 1054, проходящую из ручки 1052, можно поворачивать на известную величину относительно ручки. Канюля 1054 приварена к вращающейся втулке 1402, проходящей от дальнего конца ручки 1052, причем угловой наконечник канюли указывает на один или несколько вырезов 1403 во втулке 1402. Вокруг втулки 1402 проходит цилиндр 1404. Цилиндр 1404 содержит канавку 1408 на ближнем открытом конце 1409, который находится у уплотнительного кольца 1410 на ручке. Стопорная заглушка 1412 расположена так, что ее поверхность, обращенная в проксимальном направлении, у поверхности 1407, обращенной в дистальном направлении, окружает дальнее отверстие 1406 цилиндра 1404, соединяя цилиндр 1404 с втулкой 1402 так, что цилиндр 1404, втулка 1402 и канюля 1054 вращаются совместно. Две ножки 1414 проходят в проксимальном направлении от стопорной заглушки 1412 через вырезы 1403. Выступы 1416 на ножках 1414 входят в контакт с обращенными в проксимальном направлении поверхностями втулки 1402, прижимая цилиндр в проксимальном направлении к уплотнительному кольцу 1410, а ребра 1418 на ножках 1414 входят в контакт с соответствующими канавками 1420 на внутренней стороне цилиндра 1404. Канюля 1054 проходит через дальнее отверстие 1406 цилиндра 1404 и через отверстие 1422 в стопорной заглушке 1412. После сборки линия 1424 на внешней части цилиндра 1404 выравнивается с радиальным направлением, в котором проходит угловой наконечник 1054. С помощью ориентации линии 1424 с помощью градуированных на манер часового циферблата меток и/или чисел 1426 на ручке 1052 пользователь будет знать ориентацию изогнутого наконечника канюли 1054 даже тогда, когда саму канюлю нельзя легко увидеть, например тогда, когда канюля была введена в глаз пациента. Уплотнительное кольцо 1410 обеспечивает трение, противодействующее свободному перемещению цилиндра 1404 с целью удерживания узла цилиндра/втулки/канюли в положении его вращения. Для удобства захвата цилиндр 1404 может содержать канавки, ребра или насечки 1405.
[118] Системы, описанные в данном документе, обеспечивают новую и уникальную систему доставки вязкоупругого материала. Сама система доставки содержит отдельные пусковые механизмы или механизмы для размещения или введения вязкоупругого материала из системы доставки в глаз и для управления положением, из которого размещается вязкоупругий материал (посредством трубки). Также в данном документе могут быть предоставлены способы применения.
[119] Со ссылкой на фиг.45 представлена блок-схема, на которой описан способ лечения глаза пациента с помощью офтальмологической системы. Способ может включать следующие этапы.
[120] На этапе 1102 согласно фиг.45 способ может включать введение дальнего конца канюли офтальмологической системы в переднюю камеру глаза. В некоторых вариантах осуществления канюлю можно вводить в переднюю камеру через разрез глаза. В некоторых вариантах осуществления для вхождения в переднюю камеру канюля может прокалывать глаз дальним наконечником.
[121] На этапе 1104 способ может дополнительно включать размещение дальнего конца канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом так, что канюля входит в шлеммов канал в по существу касательной ориентации.
[122] На этапе 1106 способ может дополнительно включать приведение в действие первого элемента управления офтальмологической системы для выдвижения трубки из канюли в шлеммов канал. Первый элемент управления может дополнительно продвигать и втягивать трубку в шлеммовом канале, а также полностью втягивать трубку в канюлю. Как описано выше, система доставки может содержать колесико для продвижения вязкоупругого материала, выполненное с возможностью перемещения трубки системы доставки в канюле. Трубка может перемещаться, например, в дистальном направлении из канюли для обеспечения частичного прохождения трубки за дальнее отверстие канюли. Альтернативно трубку можно перемещать в проксимальном направлении относительно дальнего конца канюли. Регулировку положения трубки относительно канюли можно использовать для регулировки положения канала доставки вязкоупругого материала трубки. В одном примере канал доставки вязкоупругого материала содержит отверстие на дальнем конце трубки. Канал доставки вязкоупругого материала может быть выполнен с возможностью введения потока вязкоупругого материала в ткань или структуру организма. В некоторых реализациях первый элемент управления может представлять собой колесико управления, рычаг, переключатель, кнопку или т.п., расположенные на ручке офтальмологической системы. В других вариантах осуществления первый элемент управления может являться удаленным от ручки системы (например, представлять собой ножной переключатель). Первый элемент управления может включать такие признаки, как храповые собачки, вырезы и т. д. для предоставления пользователю тактильной обратной связи в отношении того, насколько далеко была продвинута или втянута трубка.
[123] На этапе 1108 способ может дополнительно включать приведение в действие второго элемента управления офтальмологической системы для введения вязкоупругого материала в трубку и в шлеммов канал. В некоторых реализациях второй элемент управления может представлять собой колесико управления, рычаг, переключатель, кнопку или т. п., расположенные на ручке офтальмологической системы. Первый элемент управления и второй элемент управления могут находиться рядом друг с другом или быть установлены в определенных положениях на ручке так, чтобы позволить пользователю манипулировать как первым элементом управления, так и вторым элементом управления. В некоторых вариантах осуществления второй элемент управления является удаленным от ручки (например, установлен в определенном положении на модуле вязкоупругого материала).
[124] Второй элемент управления может содержать двухпозиционный выключатель, с помощью которого вязкоупругий материал вытекает из трубки во включенном положении и не вытекает из трубки в выключенном положении. В других вариантах осуществления второй элемент управления может вводить известный объем вязкоупругого материала в шлеммов канал. Второй элемент управления обеспечивает для пользователя управление количеством вязкоупругого материала, доставляемого в шлеммов канал. В некоторых примерах инъекция согласованной разовой дозы или объема вязкоупругого материала в шлеммов канал может выполняться при каждой регулировке положения канала доставки вязкоупругого материала. В некоторых вариантах осуществления в случае необходимости можно вводить больший объем вязкоупругого материала. Пользователь может управлять положением трубки и, таким образом, канала доставки вязкоупругого материала отдельно от введения вязкоупругого материала (например, с помощью, соответственно, первого и второго элементов управления).
[125] В некоторых вариантах осуществления вязкоупругий материал можно вводить перед доставкой глазного импланта в открытые пути оттока водянистой влаги. В других вариантах осуществления вязкоупругий материал можно вводить после размещения глазного импланта в шлеммовом канале.
[126] Следует понимать, что, несмотря на то, что в предшествующем описании многочисленные характеристики различных вариантов осуществления были изложены совместно с подробностями конструкции и функций различных вариантов осуществления, это подробное описание является лишь иллюстративным, и в подробностях, в частности в том, что касается конструкции и расположения деталей, проиллюстрированных с помощью различных вариантов осуществления, могут делаться изменения, что в полной мере указывается широким общим смыслом терминов, в которых выражена приложенная формула изобретения.

Claims (49)

1. Способ снижения внутриглазного давления с помощью офтальмологической системы доставки вязкоупругого материала, включающий:
введение дальнего конца канюли офтальмологической системы в переднюю камеру глаза;
размещение канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом, причем в канюле расположена трубка;
приведение в действие первого элемента управления офтальмологической системы для продвижения трубки из канюли в шлеммов канал;
повышения давления в объеме вязкоупругого материала в модуле вязкоупругого материала путем повышения давления в емкости в модуле вязкоупругого материала, причем модуль вязкоупругого материала расположен вне ручки офтальмологической системы; и приведение в действие второго элемента управления офтальмологической системы для введения вязкоупругого материала из канала доставки вязкоупругого материала трубки в шлеммов канал без перемещения трубки, причем первый элемент управления и второй элемент управления расположены на ручке.
2. Способ по п. 1, дополнительно включающий приведение в действие первого элемента управления для втягивания трубки из шлеммова канала в канюлю.
3. Способ по п. 1, в котором этап приведения в действие второго элемента управления включает приведение в действие второго элемента управления офтальмологической системы для введения вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала в трубку.
4. Способ по п. 3, в котором офтальмологическая система содержит ручку, причем канюля, первый элемент управления и второй элемент управления, каждый, проходит из ручки и поддерживается ручкой, и при этом модуль вязкоупругого материала расположен вне ручки.
5. Способ по п. 3, в котором повышение давления в объеме вязкоупругого материала включает воздействие пружиной на плунжер шприца для вязкоупругого материала, расположенного в модуле вязкоупругого материала.
6. Способ по п. 1, в котором повышение давления в емкости включает сжатие пружины, находящейся в контакте со стенкой емкости.
7. Способ по п. 6, в котором сжатие пружины включает эксплуатацию привода, проходящего из модуля вязкоупругого материала.
8. Способ по п. 1, дополнительно включающий заполнение емкости вязкоупругим материалом из шприца для вязкоупругого материала.
9. Способ по п. 8, дополнительно включающий продвижение вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала в трубку.
10. Способ по п. 9, в котором этап продвижения вязкоупругого материала из шприца для вязкоупругого материала в трубку выполняют перед этапом заполнения емкости вязкоупругим материалом из шприца для вязкоупругого материала.
11. Способ по п. 1, дополнительно включающий обеспечение тактильной обратной связи при приведении в действие первого элемента управления, причем тактильная обратная связь коррелирует с длиной трубки, движущейся внутрь или наружу из канюли.
12. Способ по п. 1, дополнительно включающий продвижение глазного импланта в шлеммов канал перед введением в шлеммов канал вязкоупругого материала.
13. Способ по п. 1, дополнительно содержащий продвижение глазного импланта в шлеммов канал после введения в шлеммов канал вязкоупругого материала.
14. Офтальмологическая система доставки вязкоупругого материала, содержащая:
ручку;
канюлю, в которой образован проход, проходящий от ручки до дальнего отверстия канюли, причем канюля имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения через переднюю камеру глаза пациента для размещения дальнего отверстия канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом глаза;
трубку с возможностью скольжения, расположенную в проходе канюли, причем трубка содержит канал доставки вязкоупругого материала и по меньшей мере дальняя часть трубки имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность ее продвижения из канюли в шлеммов канал;
модуль вязкоупругого материала в сообщении по текучей среде с трубкой и каналом доставки вязкоупругого материала, причем модуль вязкоупругого материала выполнен с возможностью содержания находящегося под давлением объема вязкоупругого материала вне ручки, причем модуль вязкоупругого материала содержит емкость и пружину, выполненную с возможностью повышения давления вязкоупругого материала в емкости, причем модуль вязкоупругого материала дополнительно содержит впускной канал, выполненный с возможностью вхождения в контакт со шприцем для вязкоупругого материала, причем впускной канал выполнен с возможностью сообщения по текучей среде с емкостью;
первый элемент управления, выполненный с возможностью регулировки положения трубки и канала доставки вязкоупругого материала относительно канюли; и
второй элемент управления, выполненный с возможностью высвобождения находящегося под давлением вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала через трубку и канал доставки вязкоупругого материала в шлеммов канал.
15. Система доставки по п. 14, в которой модуль вязкоупругого материала дополнительно содержит:
гнездо, выполненное с возможностью приема шприца для вязкоупругого материала; и
силовой узел, выполненный с возможностью контакта с плунжером шприца для вязкоупругого материала, причем силовой узел дополнительно выполнен с возможностью приложения постоянного усилия к плунжеру.
16. Система по п. 15, в которой силовой узел дополнительно содержит регулировочный механизм, выполненный с возможностью регулировки положения силового узла относительно плунжера.
17. Система по п. 14, дополнительно содержащая привод, проходящий от модуля вязкоупругого материала и выполненный с возможностью сжатия пружины для повышения давления в емкости.
18. Система по п. 14, в которой модуль вязкоупругого материала дополнительно содержит впускной канал, приспособленный для вхождения в контакт со шприцем для вязкоупругого материала, причем впускной канал выполнен с возможностью сообщения по текучей среде с емкостью.
19. Система по п. 18, дополнительно содержащая обратный клапан, расположенный между впускным каналом и емкостью, причем обратный клапан выполнен с возможностью открытия для предоставления вязкоупругому материалу возможности прохождения внутрь из шприца для вязкоупругого материала через впускной канал в емкость и закрытия для предотвращения прохождения наружу вязкоупругого материала из емкости за пределы впускного канала.
20. Система по п. 14, в которой первый элемент управления и второй элемент управления расположены на ручке.
21. Система по п. 14, в которой одно приведение в действие первого элемента управления обеспечивает перемещение трубки на известное расстояние.
22. Система по п. 14, дополнительно содержащая консольную пружину, находящуюся в контакте с первым элементом управления и приспособленную для обеспечения тактильной обратной связи при перемещении первого элемента управления.
23. Система по п. 14, в которой одно приведение в действие второго элемента управления обеспечивает введение известного объема вязкоупругого материала из трубки и канала доставки вязкоупругого материала в шлеммов канал.
24. Система по п. 14, в которой второй элемент управления содержит рычажный переключатель, выполненный с возможностью перемещения в первое положение для открытия клапана с целью доставки вязкоупругого материала из модуля вязкоупругого материала в трубку, причем второй элемент управления дополнительно содержит пружину, выполненную с возможностью перемещения переключателя во второе положение для закрытия клапана.
25. Система по п. 24, дополнительно содержащая стопор переключателя, выполненный с возможностью удерживания рычажного переключателя в первом положении.
26. Система по п. 25, в которой стопор переключателя съемным образом расположен на внешней поверхности ручки и введен в контакт с рычажным переключателем.
27. Система по п. 14, дополнительно содержащая магистраль, проходящую от модуля вязкоупругого материала до ручки, причем магистраль содержит просвет для текучей среды, проходящий от выпускного отверстия модуля вязкоупругого материала до регулятора на впускном отверстии в ручке.
28. Система по п. 27, в которой магистраль имеет длину 3-4 дюйма.
29. Офтальмологическая система доставки вязкоупругого материала, содержащая:
ручку;
втулку, расположенную на дальнем конце ручки и выполненную с возможностью вращения относительно ручки;
канюлю, соединенную с втулкой и выполненную с возможностью вращения вместе с втулкой, причем канюля образует проход, проходящий от ручки до дальнего отверстия канюли, канюля имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения через переднюю камеру глаза пациента для размещения дальнего отверстия канюли в сообщении по текучей среде со шлеммовым каналом глаза, и канюля имеет изогнутый дальний конец;
метку ориентации канюли, выполненную с возможностью вращения вместе с втулкой и видимую снаружи системы доставки, причем метка выровнена с радиальным направлением, в котором проходит изогнутый дальний конец канюли; и
неподвижную метку, поддерживаемую ручкой, причем метка ориентации канюли и неподвижная метка совместно указывают ориентацию изогнутого дальнего конца канюли относительно ориентации ручки.
30. Офтальмологическая система доставки по п. 29, дополнительно содержащая трубку с возможностью скольжения, расположенную в проходе канюли, причем трубка содержит канал доставки вязкоупругого материала и по меньшей мере дальняя часть трубки имеет такие размер и конфигурацию, чтобы обеспечивать возможность продвижения из канюли в шлеммов канал, и емкость, приспособленную для доставки вязкоупругого материала в трубку.
31. Офтальмологическая система доставки по п. 30, дополнительно содержащая элемент управления, выполненный с возможностью регулировки положения трубки и канала доставки вязкоупругого материала относительно канюли.
32. Офтальмологическая система доставки по п. 30, дополнительно содержащая элемент управления, выполненный с возможностью высвобождения находящегося под давлением вязкоупругого материала из емкости через трубку и канал доставки вязкоупругого материала в шлеммов канал.
RU2023119300A 2021-01-11 2022-01-10 Системы и способы доставки вязкоупругого материала RU2854635C1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US63/136,148 2021-01-11
US63/236,598 2021-08-24

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2854635C1 true RU2854635C1 (ru) 2026-01-15

Family

ID=

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110098809A1 (en) * 2009-10-23 2011-04-28 John Wardle Ocular Implant System and Method
US20130253404A1 (en) * 2002-04-08 2013-09-26 Glaukos Corporation Ocular implant systems
US20140309599A1 (en) * 2013-04-16 2014-10-16 Transcend Medical, Inc. Device for dispensing intraocular substances
US20180256395A1 (en) * 2017-02-10 2018-09-13 Luis Jose ESCAF Systems and methods for the injection of viscoelastic fluid
US20200306086A1 (en) * 2015-03-16 2020-10-01 Jeannette M. A. da Silva Curiel Method and apparatus for inserting an implant in the cornea of the eye

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130253404A1 (en) * 2002-04-08 2013-09-26 Glaukos Corporation Ocular implant systems
US20110098809A1 (en) * 2009-10-23 2011-04-28 John Wardle Ocular Implant System and Method
US20140309599A1 (en) * 2013-04-16 2014-10-16 Transcend Medical, Inc. Device for dispensing intraocular substances
US20200306086A1 (en) * 2015-03-16 2020-10-01 Jeannette M. A. da Silva Curiel Method and apparatus for inserting an implant in the cornea of the eye
US20180256395A1 (en) * 2017-02-10 2018-09-13 Luis Jose ESCAF Systems and methods for the injection of viscoelastic fluid

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US12336933B2 (en) Systems and methods for viscoelastic delivery
US20260020983A1 (en) Single operator device for delivering an ocular implant
JP7153650B2 (ja) 眼球治療装置、及び関連する使用方法
EP3773375B1 (en) Device for intraocular fluid injection
US7316676B2 (en) Treatment of retinal detachment
US20120041369A1 (en) Retrobulbar needle and methods of use
EP3870122B1 (en) Ophthalmic device
KR20200085284A (ko) 가스 구동식 유체 주입 시스템
US20110202014A1 (en) Adapter device for application of small amounts of fat graft material by use of syringes
JP6791950B2 (ja) 油圧式インジェクタ及び眼内レンズ挿入のための方法
JP7768900B2 (ja) 眼の流路への流体の送達
EP3932453B1 (en) Self-powered syringe
US20230301832A1 (en) Ophthalmic device
CN110917448A (zh) 可监测扎针有效性的注射系统
RU2854635C1 (ru) Системы и способы доставки вязкоупругого материала
CN211536015U (zh) 可监测扎针有效性的注射系统
CN116669659A (zh) 用于粘弹性递送的系统和方法
US20250169983A1 (en) Canaloplasty viscoelastic delivery
CN116898664B (zh) 一种脉络膜缝合固定器具