RU2818175C1 - Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации - Google Patents
Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации Download PDFInfo
- Publication number
- RU2818175C1 RU2818175C1 RU2023100691A RU2023100691A RU2818175C1 RU 2818175 C1 RU2818175 C1 RU 2818175C1 RU 2023100691 A RU2023100691 A RU 2023100691A RU 2023100691 A RU2023100691 A RU 2023100691A RU 2818175 C1 RU2818175 C1 RU 2818175C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- irrigation
- aspiration
- pumps
- pump
- head part
- Prior art date
Links
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 title claims abstract description 83
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 title claims abstract description 83
- 208000002177 Cataract Diseases 0.000 title claims abstract description 13
- 210000003128 head Anatomy 0.000 claims abstract description 25
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 claims abstract description 22
- 229940113601 irrigation solution Drugs 0.000 claims abstract description 17
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 claims abstract description 11
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 3
- 230000004807 localization Effects 0.000 claims abstract 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 20
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 17
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 16
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 claims description 10
- 230000005484 gravity Effects 0.000 claims description 7
- 230000002572 peristaltic effect Effects 0.000 claims description 7
- 210000005239 tubule Anatomy 0.000 claims description 7
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 claims description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 5
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 claims description 3
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000005266 casting Methods 0.000 claims description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 2
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 2
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 230000010349 pulsation Effects 0.000 description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 2
- 241000159846 Centrosema pascuorum Species 0.000 description 1
- 208000020564 Eye injury Diseases 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- SILSDTWXNBZOGF-KUZBFYBWSA-N chembl111058 Chemical compound CCSC(C)CC1CC(O)=C(\C(CC)=N\OC\C=C\Cl)C(=O)C1 SILSDTWXNBZOGF-KUZBFYBWSA-N 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000003912 environmental pollution Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000002406 microsurgery Methods 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000001012 protector Effects 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к области медицины. Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации, где система ирригации состоит из сменной ёмкости с ирригационным раствором, разъёмно крепящейся к вершине телескопического штатива, которым перемещается вертикально возвратно-поступательно, ирригационного полимерного упругого шланга, соединённого с одного конца с ёмкостью, с другого конца - с камерой ирригационного насоса разъёмно посредством штуцера, далее ирригационного канальца, проходящего сквозь патрубок хирургического инструмента, через который раствор подаётся внутрь глазного яблока через разрез лимбальной или паралимбальной локализации. При этом система аспирации состоит из аспирационного канальца головной части хирургического инструмента вначале системы с одной стороны. При этом головная часть выполнена подвижной и активируется приводом, встроенным в рукоятку, и непосредственно разрушает хрусталик, далее с аспирационными насосом и полимерным мешочком-приёмником для удалённых масс в конце системы с другой стороны, а системы снабжены датчиками давления отрицательного в системе аспирации и положительного в системе ирригации. Насосы ирригационный и аспирационный помещены в головную часть хирургического инструмента, выполненную одноразовой стерильной сменной твёрдо полимерной, а их приводы помещены в рукоятку, прикрепляемую разъёмно к заднему торцу головной части хирургического инструмента и выполненную многоразовой рестерилизуемой. Рукоятка имеет функциональное соединение с процессорным блоком устройства. При этом длина передней преднасосной активной части системы аспирации и передней постнасосной активной части системы ирригации короче длины их задних частей, идущих от насосов до ёмкостей, собирающей разрушаемую массу из системы аспирации и подающей ирригационный раствор в систему ирригации. Применение данного изобретения позволит повысить технологическую безопасность операций на хрусталике глаза. 2 з.п. ф-лы.
Description
Изобретение относится к медицине, медицинской технике, а именно к офтальмологии, разделу микрохирургия глаза и может быть использовано для подачи ирригацией внутрь глазного яблока биологически сбалансированного раствора и удаления аспирацией из него фрагментов разрушаемого хрусталика при удалении катаракты.
Для операции по удалению катаракты - мутного хрусталика глаза применяются устройства факоэмульсификаторы, включающие хирургический инструмент соединённый с системами ирригации и аспирации, в задачу которых входит вакуумное удаление разрушаемого на микрофрагменты хрусталика и замещение удаляемого объёма ирригационным раствором, предварительно программируемые и управляемые микропроцессорным блоком посредством дистанционного педального пульта, при этом система ирригации с одного конца содержит ёмкость с ирригационным раствором соединённую посредством шланга с наконечником хирургического инструмента с другого конца, непосредственно проникающим внутрь глазного яблока для подачи раствора, разрушения и удаления хрусталика системой аспирации через аспирационный каналец наконечника и далее через аспирационный насос в мешочек-приемник отработанного материала. Системы ирригации и аспирации обеспечивают при этом поддержание заданных значений скорости потока, стабилизации работы на необходимых уровнях внутриглазного давления без критических перепадов для сохранения объёма передней камеры глаза, быстрого набора и поддержания высокого вакуума для устойчивой фиксации ядра хрусталика при дроблении, компенсации резкого перепада внутриглазного давления при прорыве окклюзии системы аспирации для предотвращения операционной травмы глаза и послеоперационных осложнений.
Решение технологических проблем операции по удалению катаракты осуществляется путём усовершенствования как технических элементов систем ирригации и аспирации, так и алгоритмов их программного взаимодействия.
Однако существующие аппараты до сих пор не лишены недостатков, таких как: стартовая ударная волна ирригационного потока, так как во многих системах используются прижимные клапаны, резко прерывающие и возобновляющие поток; постоянная пульсация аспирационного потока, так как в основном применяются крупно габаритные перистальтические насосы с резкими сжатиями и разжатиями шланга или диафрагмы кассеты роликами роторной части насоса; эффект прорыва окклюзии с опорожнением передней камеры глаза, так как система снабжена длинными с большим объемом внутреннего просвета шлангами идущими от хирургического инструмента к аспирационному насосу.
В различных устройствах устранение вышеперечисленных недостатков осуществляют по-разному, так известно техническое решение (см. патент RU 2434608 C1, A61F9/00, F04B43/12, A61M1/00, опубликован 27.11.2011, http://www.findpatent.ru/patent/243/ 2434608.html) направленное на уменьшение недостатков системы аспирации, где применён двухконтурный перистальтический насос. Изобретение уменьшает травмирующее гидродинамическое воздействие на ткани глаза путём снижения пульсации и создания более равномерного аспирационного потока. Однако возможность рестерилизации и многократного применения аспирационного шланга является недостатком с позиции обеспечения биологической и инфекционной безопасности системы для пациента.
Для уменьшения скачков давления в системах ирригации и аспирации применено два технических решения: первое, где аспирационная система с трубками малого диаметра (заявка на патент US № 61/423752 «Small Bore Aspiration System», 2010 г., авторы Gary P. Sorensen и Eric Lee); второе, где для каналов аспирации и ирригации использованы селективно перемещаемые поворотные клапаны (см. патент RU 2618902, http://www.findpatent.ru/patent/ 261/2618902.html) встроенные в кассету, внутри которой объединены системы ирригации и аспирации, она разъёмно крепится к соответствующему гнезду аппарата и содержит упруго-эластичную мембрану перистальтического насоса, перепускные каналы с поворотными клапанами, две металлические мембраны для лазерных датчиков перемещения встроенных в аппарат посредством которых измеряется давление в системах.
Преимуществом такого решения является повышение быстродействия и снижение скачков давления в ходе проведения операций. Недостатком является соединение клапана аспирации с воздушной полостью картриджа, это может приводить к резкому снижению давления в системе аспирации вплоть до уровня атмосферного, и для возобновления вакуума требуется время, чем замедляется операция. Такая кассета также имеет ряд недостатков: имеет большие габариты и массу, чем вносит при утилизации негативный вклад в загрязнение окружающей среды; имеет сложную конфигурацию создающуюся из нескольких различных полимеров, что приводит к усложнению изготовления и следовательно относительно высокой стоимости, что для снижения расходов на операцию вынуждает хирургов, в частности в России и странах СНГ, использовать картридж не на одного пациента, как рекомендует производитель, а на троих и более, существенно снижая биологическую безопасность операции для каждого последующего пациента.
Технические решения, реализованные в аппаратах Centurion Vision System (Алкон, Новартис, США) (https://www.myalconestore.com/ cataract-surgery/centurion-phacoemulsification system) и Stellaris Elite Vision Enhancement System (Вауш энд Ломб, США) (https://www.stellariselite.com,https://www.bausch.ru) для создания необходимого тонуса и замещения удаляемых сред глазного яблока путём подачи внутрь его ирригационного раствора гравитационно и/или превентивно под необходимыми переменными или постоянными давлением, скоростью и объёмом предварительно программируемыми техническим и/или медицинским персоналом обслуживающим в которых усовершенствованы системы ирригации - жидкостные активные модули где ирригационный поток подаётся гравитацией и активным принудительным способом с автоматическим регулированием уровней исходя из состояния давления в системах ирригации и аспирации, при этом в первом случае превентивное нагнетание жидкости осуществляется нагнетанием воздуха в ёмкость с ирригационным раствором, во втором механическим сжатием полимерного эластичного пакета пластиной приводимой в движение электродвигателем аппарата.
Положительным моментом данных изобретений является то, что система активной подачи ирригационного раствора из ёмкости внутрь глазного яблока контролирует три параметра - инфузионное давление, уровень аспирации и предустановленный вакуум, реагирует на малейшие перепады давления и компенсирует их, чем стабилизирует переднюю камеру глаза и позволяет проводить операцию более безопасно.
Несмотря на это принцип подачи жидкости сжатием сохраняет такие недостатки, как стартовая ударная волна вначале движения потока и его пульсация, невозможность создания реверса потока в системе ирригации, и характерный недостаток практически для всех существующих устройств - большой объём до 200 см2 ирригационно-аспирационного потока, проходящего через переднюю камеру глазного яблока, что угрожает развитием гидродинамической травмы.
По сути, вышеописанные ирригационные и аспирационные системы с активной подачей ирригационного раствора насосом являются прототипом заявленного изобретения, аналогов же предложенное изобретение не имеет, сущность которого направлена на устранение вышеперечисленных недостатков.
Техническая задача - повышение технологической безопасности проведения операции по удалению катаракты за счёт снижения объёма ирригационно-аспирационного потока проходящего через переднюю камеру глазного яблока и стабилизации внутриглазного давления путём ускорения реакции систем на его динамические изменения в заявленном изобретении решается тем, что: системы ирригации и аспирации устройства для удаления катаракты, из которых система ирригации состоящая из сменной ёмкости с ирригационным раствором, разъёмно крепящейся к вершине телескопического штатива, которым перемещается вертикально возвратно-поступательно, ирригационного полимерного упругого шланга соединённого с одного конца с ёмкостью, с другого конца с камерой ирригационного насоса разъёмно посредством штуцера, далее ирригационного канальца проходящего сквозь патрубок хирургического инструмента, через который раствор подаётся внутрь глазного яблока через разрез лимбальной или паралимбальной локализации, и система аспирации состоящая из аспирационного канальца наконечника хирургического инструмента вначале системы с одной стороны, при этом наконечник выполнен подвижным и активируется приводом встроенным в рукоятку и непосредственно разрушает хрусталик, далее с аспирационными насосом и полимерным мешочком-приёмником для удалённых масс в конце системы с другой стороны, а системы снабжены датчиками давления отрицательного в системе аспирации и положительного в системе ирригации, при этом насосы ирригационный и аспирационный помещены в головную часть хирургического инструмента выполненную одноразовой стерильной сменной твёрдо полимерной, а их приводы помещены в рукоятку прикрепляемую разъёмно к заднему торцу головной части хирургического инструмента и выполненную многоразовой рестерилизуемой с внешним титановым корпусом, при этом длина передних активных частей - преднасосной системы аспирации и постнасосной системы ирригации минимум короче длины их задних отрезков, идущих от насосов до ёмкостей - собирающей разрушаемую массу из системы аспирации и подающей ирригационный раствор в систему ирригации; оба насоса по принципу действия выполнены роторными - винтовыми/шнековыми поточного и объёмного действия с 1 и более винтами/шнеками, которые вмонтированы в соответствующие по назначению и габаритам перегонные камеры, а аспирационный снабжён перистальтическим патрубком или мембраной с 2-6 роликами; роторные части насосов изготовлены с возможностью чередующегося открытия и перекрытия потоков в их перегонных камерах и выполняют роль клапанов систем ирригации и аспирации, при этом ирригационный насос позволяет осуществлять подачу сквозь его перегонную камеру заместительного раствора внутрь глазного яблока в вариантах - превентивно нагнетанием ирригационным насосом, гравитационно самотёком под действием высоты столба жидкости регулируемым высотой положения ёмкости над уровнем хрусталика глаза; насосы могут быть расположены в вариантах - оба параллельно наконечнику предпочтительно ирригационный над и аспирационный под ним, и оснащены индивидуальными приводами или аспирационный насос установлен соосно сзади наконечника и оснащён с ним единым приводом, или насосы установлены последовательно и оснащены единым приводом, при этом при одинаковой скорости вращения перекачиваемые ими объёмы могут быть равны или ирригационный превышать аспирационный для устойчивости глубины передней камеры и тургора глазного яблока; от постнасосной части системы ирригации и преднасосной части системы аспирации назад идут капилляры и на заднем торце головной части заканчиваются гнёздами под штуцеры электронных датчиков давления систем ирригации и аспирации, которые размещены в рукоятке; винты/шнеки насосов оснащены наружными сформированными накаткой, нарезкой, прессованием, литьём канавками от 1 до 8, оптимально 2-4, с острыми углами их наклона к поперечной оси винта/шнека в пределах 5°-85°, оптимально 30°-60°; с положением просвета канавок по отношению к местам впадения в перегонные камеры насосов соответственно приводящих и отводящих ирригационных и аспирационных канальцев в вариантах исполнения: применительно только к одной из перегонных камер, когда: оба канальца открыты и сообщаются с одной канавкой винта/шнека, а при его повороте оба перекрываются его лопастями и не сообщаются ни с одной из канавок; один из них перекрыт, а другой открыт и сообщается с просветом одной из канавок, при вращении винта/шнека происходит их чередование; применительно к обеим перегонным камерам, когда каналец: в ирригационной - приводящий закрыт, отводящий открыт, а в аспирационной - приводящий открыт, отводящий закрыт, и при вращении винтов/шнеков их состояние чередуется; в обеих перегонных камерах оба канальца открыты или оба перекрыты; в одной из перегонных камер оба перекрыты, а в другой открыты, и при вращении винтов/шнеков их состояние чередуется; в варианте винты/шнеки насосов выполнены из передних выступающих из рукоятки концов валиков роторов приводов путём соответствующего спиралевидного формования их наружной поверхности; в другом роторном варианте насосы снабжены прижимающими патрубок или мембрану накатными роликами шаровидной, цилиндрической, конической или овальной формы, в количестве 2-6, и выполнены: одноразовыми - моноблочно с патрубком или мембраной и размещены в одноразовой головной части, а их привод в рукоятке, и разъёмно - патрубок или мембрана расположены в головной части, а ролики с их приводом в рукоятке; многоразовыми - моноблочно с патрубком или мембраной и с приводом встроены в рукоятку, при этом патрубок или мембрана расположены преимущественно перпендикулярно продольной оси; габариты роторных насосов составляют в вариантах исполнения: винтового/ шнекового - длина до 10 мм, наружный диаметр до 5 мм, глубина и ширина канавки до 2 мм; перистальтического - поперечный диаметр роликов до 2 мм, диаметр просвета канальца патрубка или мембраны до 1 мм, при длине патрубка или диаметре мембраны до 10 мм, при радиусе траектории качения роликов меньшем радиуса изгиба патрубка, при этом минимум один ролик постоянно перекрывает просвет патрубка; максимальные габаритные размеры насосов индивидуально и суммарно в поперечнике и по длине не превышают габаритных размеров сменной одноразовой головной части хирургического инструмента; насосы приводятся в движение и управляются приводами, которые размещены в устройстве в вариантах - в рукоятке, вынесены за её пределы и помещены в процессорный блок откуда сообщаются с насосами разъёмно посредством гибких валиков, что уменьшает габариты и вес рукоятки; приводы насосов снабжены коммутацией с процессорным блоком в вариантах - проводной монолитной или разъёмной и беспроводной, при этом в рукоятку встроен питающий их аккумулятор с разъёмной проводной, беспроводной подзарядкой, или сменные электроёмкие питающие элементы; в качестве приводов могут быть использованы все виды роторных моторов коллекторных и бесколлекторных, со стержневым и полым ротором, электромеханических, электромагнитных, пьезо-электрических, которые могут быть дополнительно оснащены в них встроенными или выносными редукторами и контроллерами положения, шаговых перемещений, скорости и направления вращения их валиков; выполнены для наконечника и каждого из насосов индивидуальными или едиными - для наконечника и аспирационного насоса, или аспирационного и ирригационного насосов с расположением обоих или аспирационного перед, а ирригационного за ним, при этом применяют привод со сквозным валиком, или наконечника и обоих насосов с расположением как в предыдущем варианте; в варианте для ирригационного и аспирационного насосов может быть использован единый привод с передним или сквозным валиком, при этом с двух сторон от него могут быть установлены редукторы с одинаковым или различным передаточным числом; электро-приводы роторные фрезы, аспирационного и ирригационного насосов выполнены с возможностью их валиков совершать реверсивные движения с памятью положения и пошаговыми поворотами, с заданной постоянной или меняющейся линейно или дискретно скоростью.
Системы ирригации и аспирации работают следующим образом. Головную часть хирургического инструмента стыкуют задним торцом к переднему торцу рукоятки, рукоятку подключают к процессорному блоку. На вершину телескопического штатива устанавливают ёмкость с ирригационным раствором и посредством шланга через штуцер соединяют её с ирригационным насосом головной части хирургического инструмента. Процессорным блоком устанавливают необходимые параметры работы систем ирригации - минимальный и максимальный объёмы см2/сек подачи ирригационного раствора внутрь глазного яблока, минимальный и максимальный уровни вакуума в мм рт. ст. в системе аспирации при её окклюзиях. Подключают к блоку педальный дистанционный пульт управления, которым осуществляют включение и отключение, и динамическое управление системами. Выполняют необходимые разрезы фиброзной оболочки глазного яблока, в переднюю камеру вводят вискоэластичные протекторы роговицы, производят пинцетом или одноразовой инъекционной иглой круговой капсулорексис передней капсулы, гидродинамическое отслоение хрусталика от капсулы и ядра от коры. Вводят наконечник через разрез в направлении ядра хрусталика, педальным пультом активизируют насос системы ирригации, вводят ирригационный раствор в объёме до необходимой глубины передней камеры и далее поддерживают это состояние в управляемом офтальмохирургом или автоматически процессорным блоком, наконечником упираются в ядро хрусталика и включают насос системы аспирации, при появлении окклюзии и достижении предустановленного уровня вакуума в системе аспирации в управляемом или автоматическом режиме включают привод наконечника, производят разрушение и одновременно аспирационное экстракапсулярное удаление хрусталика. Последовательно отключают приводы наконечника и насоса системы аспирации, затем насоса системы ирригации. Переходят к этапу имплантации интраокулярной линзы.
Система ирригации устройства для удаления катаракты предназначена для поддержания необходимого тонуса и замещения удаляемых сред глазного яблока путём подачи внутрь его стерильного физиологически сбалансированного ирригационного раствора в автоматическом и/или управляемом хирургом режимах, что зависит от навыков хирурга, под необходимыми переменными или постоянными давлением, скоростью и объёмом, что зависит от индивидуальных анатомических особенностях оперируемого глаза и вида операции, параметры которых предварительно задают процессорным блоком, выбирают и регулируют во время проведения операции педальным дистанционным пультом управления, состоит из: сменной ёмкости с раствором, разъёмно крепящейся к вершине телескопического штатива, которым перемещается вертикально возвратно-поступательно; ирригационного шланга соединённого с ёмкостью с биологически сбалансированным ирригационным раствором; ирригационного канальца хирургического инструмента, через который раствор подают посредством патрубка в камеры глазного яблока в зависимости от технологических условий выполнения операции связанных с особенностями анатомии глазного яблока и клинической ситуации - положения и состояния хрусталика тремя методами на выбор: гравитационным - вертикальными возвратно-поступательными перемещениями ёмкости телескопическим штативом; превентивным - нагнетанием ирригационным насосом; гравитационно-превентивным, таким образом наличие трёх вариантов подачи раствора позволяют выбирать хирургу наиболее оптимальный из них по объёму и скорости потока в зависимости от состояния тонуса глазного яблока, который необходимо точно поддерживать и быстро регулировать во время проведения операции, например гравитационный метод применяют если требуется стабильное внутриглазное давление без быстрой коррекции, а превентивный и гравитационно-превентивный - если она необходима, так, например, при высокой упругости фиброзной оболочки глазного яблока угроза его деформации при перепадах внутриглазного давления невысока, то достаточно использовать гравитационную подачу раствора, более медленно реагирующей на изменения, но при низкой упругости угроза деформации с повреждением структур глазного яблока увеличивается, что требует немедленной реакции системы, поэтому предпочтительнее использовать превентивную или смешенную подачу раствора, отличающуюся быстродействием; варианты подачи раствора объединены и обеспечиваются конструкцией системы ирригации оснащённой ирригационным насосом, который размещён в головной части хирургического инструмента.
Система аспирации устройства для удаления катаракты предназначена для вакуумного удаления, путём откачивания аспирационным насосом в автоматическом или управляемом хирургом режимах под необходимыми переменными или постоянными отрицательным давлением, скоростью и объёмом потока, параметры которых предварительно задают процессорным блоком устройства в зависимости от индивидуальных анатомических особенностях оперируемого глаза, выбирают и регулируют во время проведения операции педальным дистанционным пультом управления, разрушенных фрагментов хрусталика с отработанной частью раствора через аспирационный каналец наконечника, далее аспирационный насос встроенный в головную одноразовую сменную часть хирургического инструмента, при этом преднасосная часть аспирационной системы выполнена укороченной и уменьшенной по объёму, что уменьшает холостой расход жидкости на заполнение этой системы, как в прототипах снабжённых длинными и объёмными шлангами, и нивелирует опорожнение передней камеры глазного яблока при возникновении прорыва окклюзии аспирационного канальца наконечника, а также укорачивает ответную реакцию системы на перепады давления.
Системы ирригации и аспирации содержат насосы, которые выполнены в вариантах практически равноценно обеспечивающих мало объёмный и импульсивный контролируемый поток, конструктивно простыми, технически легко исполнимыми и надёжными в работе, в равной степени позволяют добиться необходимого функционального результата - пропускной способности, быстродействия, подстройку под вид и особенности операции, и навыки хирурга, который и определяет наиболее подходящий для него вариант.
Таким образом, совокупностью положительных моментов заявленного изобретения достигается конечный результат - повышение технологической безопасности проведения операции.
Claims (3)
1. Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации, при этом система ирригации, состоящая из сменной ёмкости с ирригационным раствором, разъёмно крепящейся к вершине телескопического штатива, которым перемещается вертикально возвратно-поступательно, ирригационного полимерного упругого шланга, соединённого с одного конца с ёмкостью, с другого конца - с камерой ирригационного насоса разъёмно посредством штуцера, далее ирригационного канальца, проходящего сквозь патрубок хирургического инструмента, через который раствор подаётся внутрь глазного яблока через разрез лимбальной или паралимбальной локализации, и система аспирации, состоящая из аспирационного канальца головной части хирургического инструмента вначале системы с одной стороны, при этом головная часть выполнена подвижной и активируется приводом, встроенным в рукоятку и непосредственно разрушает хрусталик, далее с аспирационными насосом и полимерным мешочком-приёмником для удалённых масс в конце системы с другой стороны, а системы снабжены датчиками давления, отрицательного в системе аспирации и положительного в системе ирригации, при этом насосы, ирригационный и аспирационный, помещены в головную часть хирургического инструмента, выполненную одноразовой стерильной сменной твёрдополимерной, а их приводы помещены в рукоятку, прикрепляемую разъёмно к заднему торцу головной части хирургического инструмента и выполненную многоразовой рестерилизуемой, рукоятка имеет функциональное соединение с процессорным блоком устройства, при этом длина передней преднасосной активной части системы аспирации и передней постнасосной активной части системы ирригации короче длины их задних частей, идущих от насосов до ёмкостей, собирающей разрушаемую массу из системы аспирации и подающей ирригационный раствор в систему ирригации.
2. Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации по п. 1, отличающееся тем, что оба насоса, ирригационный и аспирационный, по принципу действия выполнены роторными - винтовыми/шнековыми поточного и объёмного действия с 1 и более винтами/шнеками, которые вмонтированы в соответствующие по назначению и габаритам перегонные камеры, а аспирационный снабжён перистальтическим патрубком или мембраной с 2-6 роликами; роторные части насосов изготовлены с возможностью чередующегося открытия и перекрытия потоков в их перегонных камерах и выполняют роль клапанов систем ирригации и аспирации, при этом ирригационный насос позволяет осуществлять подачу сквозь его перегонную камеру заместительного раствора внутрь глазного яблока в вариантах: превентивно - нагнетанием ирригационным насосом, гравитационно - самотёком под действием высоты столба жидкости, регулируемым высотой положения ёмкости над уровнем хрусталика глаза; при этом при одинаковой скорости вращения перекачиваемые насосами объёмы могут быть равны или ирригационный превышать аспирационный для устойчивости глубины передней камеры и тургора глазного яблока; от постнасосной части системы ирригации и преднасосной части системы аспирации назад идут капилляры и на заднем торце головной части заканчиваются гнёздами под штуцеры электронных датчиков давления систем ирригации и аспирации, которые размещены в рукоятке; винты/шнеки насосов оснащены наружными сформированными накаткой, нарезкой, прессованием, литьём канавками от 1 до 8, оптимально 2-4, с острыми углами их наклона к поперечной оси винта/шнека в пределах 5°-85°, оптимально 30°-60°; с положением просвета канавок по отношению к местам впадения в перегонные камеры насосов соответственно приводящих и отводящих ирригационных и аспирационных канальцев в вариантах исполнения: применительно только к одной из перегонных камер, когда: оба канальца открыты и сообщаются с одной канавкой винта/шнека, а при его повороте оба перекрываются его лопастями и не сообщаются ни с одной из канавок; один из них перекрыт, а другой открыт и сообщается с просветом одной из канавок, при вращении винта/шнека происходит их чередование; применительно к обеим перегонным камерам, когда каналец: в ирригационной - приводящий закрыт, отводящий открыт, а в аспирационной - приводящий открыт, отводящий закрыт, и при вращении винтов/шнеков их состояние чередуется; в обеих перегонных камерах оба канальца открыты или оба перекрыты; в одной из перегонных камер оба перекрыты, а в другой открыты, и при вращении винтов/шнеков их состояние чередуется; в варианте винты/шнеки насосов выполнены из передних выступающих из рукоятки концов валиков роторов приводов путём соответствующего спиралевидного формования их наружной поверхности; в другом роторном варианте насосы снабжены прижимающими патрубок или мембрану накатными роликами шаровидной, цилиндрической, конической или овальной формы, в количестве 2-6, и выполнены: одноразовыми - моноблочно с патрубком или мембраной и размещены в одноразовой головной части, а их привод в рукоятке, и разъёмно - патрубок или мембрана расположены в головной части, а ролики с их приводом в рукоятке; многоразовыми - моноблочно с патрубком или мембраной и с приводом встроены в рукоятку, при этом патрубок или мембрана расположены перпендикулярно продольной оси; габариты роторных насосов составляют в вариантах исполнения: винтового/ шнекового - длина до 10 мм, наружный диаметр до 5 мм, глубина и ширина канавки до 2 мм; перистальтического - поперечный диаметр роликов до 2 мм, диаметр просвета канальца патрубка или мембраны до 1 мм, при длине патрубка или диаметре мембраны до 10 мм, при радиусе траектории качения роликов меньшем радиуса изгиба патрубка, при этом минимум один ролик постоянно перекрывает просвет патрубка; габаритные размеры насосов индивидуально и суммарно в поперечнике и по длине не превышают габаритных размеров сменной одноразовой головной части хирургического инструмента.
3. Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации по п. 1, отличающееся тем, что насосы, ирригационный и аспирационный, приводятся в движение и управляются приводами, приводы насосов снабжены коммутацией с процессорным блоком в вариантах: проводной монолитной или разъёмной и беспроводной, при этом в рукоятку встроен питающий их аккумулятор с разъёмной проводной, беспроводной подзарядкой или сменные электроёмкие питающие элементы; в качестве приводов могут быть использованы все виды роторных моторов коллекторных и бесколлекторных, со стержневым и полым ротором, электромеханических, электромагнитных, пьезоэлектрических, которые могут быть дополнительно оснащены в них встроенными или выносными редукторами и контроллерами положения, шаговых перемещений, скорости и направления вращения их валиков; выполнены для головной части и каждого из насосов индивидуальными или едиными - для головной части и аспирационного насоса, или аспирационного и ирригационного насосов с расположением обоих или аспирационного перед, а ирригационного за ним, при этом применяют привод со сквозным валиком, или головной части и обоих насосов с расположением как в предыдущем варианте; в варианте для ирригационного и аспирационного насосов может быть использован единый привод с передним или сквозным валиком, при этом с двух сторон от него могут быть установлены редукторы с одинаковым или различным передаточным числом.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2818175C1 true RU2818175C1 (ru) | 2024-04-25 |
Family
ID=
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU17135U1 (ru) * | 1999-04-27 | 2001-03-20 | Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" | Электромеханический факоэскаватор роторного типа |
RU2238710C1 (ru) * | 2003-08-18 | 2004-10-27 | Епихин Александр Николаевич | Способ разрушения и удаления внутренних сред глазного яблока и устройство для его осуществления |
RU2434608C1 (ru) * | 2010-06-02 | 2011-11-27 | Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис" | Аспирационный насос для офтальмохирургических систем |
RU2522951C1 (ru) * | 2013-03-04 | 2014-07-20 | Сергей Леонидович Макаров | Аспирационно-ирригационный аппарат для офтольмологических операций |
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU17135U1 (ru) * | 1999-04-27 | 2001-03-20 | Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" | Электромеханический факоэскаватор роторного типа |
RU2238710C1 (ru) * | 2003-08-18 | 2004-10-27 | Епихин Александр Николаевич | Способ разрушения и удаления внутренних сред глазного яблока и устройство для его осуществления |
RU2434608C1 (ru) * | 2010-06-02 | 2011-11-27 | Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис" | Аспирационный насос для офтальмохирургических систем |
RU2522951C1 (ru) * | 2013-03-04 | 2014-07-20 | Сергей Леонидович Макаров | Аспирационно-ирригационный аппарат для офтольмологических операций |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP2509659B1 (en) | Phacoemulsification hand piece with integrated aspiration pump | |
US5322504A (en) | Method and apparatus for tissue excision and removal by fluid jet | |
ES2204629T3 (es) | Sistema de control de irrigacion. | |
CA2707354C (en) | Surgical system having means for stopping vacuum pump | |
US20120041358A1 (en) | One-Hand Device for Ophthalmic Surgery | |
US20110144567A1 (en) | Phacoemulsification Hand Piece With Integrated Aspiration Pump and Cartridge | |
KR20100099187A (ko) | 통기 밸브에 압력을 가하기 위한 수단을 구비한 수술 시스템 | |
AU2001288949A1 (en) | Surge-flow regulator for use in ophthalmic surgical aspiration | |
KR20100118100A (ko) | 진공 펌프를 격리시키기 위한 수단을 구비한 수술 시스템 | |
WO2011059597A1 (en) | Extended point phacoemulsification tip | |
US10195316B2 (en) | System and method for providing pressurized infusion and increasing operating room efficiency | |
US11779694B2 (en) | Systems and methods for proportional pressure and vacuum control in surgical system | |
EP1647248A1 (en) | Low resistance irrigation system | |
RU2818175C1 (ru) | Устройство для удаления катаракты с системами ирригации и аспирации | |
RU2720821C1 (ru) | Системы ирригации и аспирации офтальмологического аппарата для катарактальной и витреальной хирургии | |
RU2720822C1 (ru) | Способ разрушения и удаления хрусталика глаза рычажно-силовым резанием - вектопотенциальная ленсэктомия - ВПЛЭКТ и устройство для его осуществления - рычажно-силовой резак хрусталика - вектопотенциальный ленсотом одноразовый | |
JP3265012B2 (ja) | 手術用液体吸出装置 | |
RU2755271C1 (ru) | Офтальмологический фрагментатор на основе высокочастотных вакуумных колебаний | |
CN117979930A (zh) | 用于操作眼科手术系统的方法和眼科手术系统 |