RU2817492C1 - Армированный артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом и способ его изготовления - Google Patents
Армированный артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом и способ его изготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2817492C1 RU2817492C1 RU2023118978A RU2023118978A RU2817492C1 RU 2817492 C1 RU2817492 C1 RU 2817492C1 RU 2023118978 A RU2023118978 A RU 2023118978A RU 2023118978 A RU2023118978 A RU 2023118978A RU 2817492 C1 RU2817492 C1 RU 2817492C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- head
- neck
- spacer
- leg
- cement
- Prior art date
Links
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 title claims abstract description 101
- 210000004394 hip joint Anatomy 0.000 title claims abstract description 29
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 11
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 claims abstract description 59
- 239000004568 cement Substances 0.000 claims abstract description 43
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims abstract description 29
- 238000010079 rubber tapping Methods 0.000 claims abstract description 23
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims abstract description 20
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 19
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims abstract description 18
- 239000002639 bone cement Substances 0.000 claims abstract description 15
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 12
- 210000000588 acetabulum Anatomy 0.000 claims abstract description 11
- 230000007547 defect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 claims abstract description 7
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 claims abstract description 7
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000003325 tomography Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims abstract description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims abstract description 3
- 230000001054 cortical effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 229920002529 medical grade silicone Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 238000011012 sanitization Methods 0.000 claims abstract 2
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 claims description 11
- 238000009415 formwork Methods 0.000 claims description 10
- 238000001804 debridement Methods 0.000 claims description 5
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 claims description 3
- 238000009940 knitting Methods 0.000 claims description 2
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 abstract description 10
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 abstract description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 abstract description 2
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 abstract 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 5
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 4
- 238000011882 arthroplasty Methods 0.000 description 4
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 3
- 241000906034 Orthops Species 0.000 description 3
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 3
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 3
- 210000003049 pelvic bone Anatomy 0.000 description 3
- 206010049816 Muscle tightness Diseases 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000011540 hip replacement Methods 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 2
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000011541 total hip replacement Methods 0.000 description 2
- 206010000397 Acetabulum fracture Diseases 0.000 description 1
- 206010060968 Arthritis infective Diseases 0.000 description 1
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N Methicillin Chemical compound COC1=CC=CC(OC)=C1C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H](C(O)=O)C(C)(C)S[C@@H]21 RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N 0.000 description 1
- 206010062575 Muscle contracture Diseases 0.000 description 1
- 208000003076 Osteolysis Diseases 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 108010059993 Vancomycin Proteins 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000003190 augmentative effect Effects 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 208000006111 contracture Diseases 0.000 description 1
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 208000029791 lytic metastatic bone lesion Diseases 0.000 description 1
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960003085 meticillin Drugs 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 1
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 238000009331 sowing Methods 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 230000005945 translocation Effects 0.000 description 1
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 1
- 229960003165 vancomycin Drugs 0.000 description 1
- MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-N vancomycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=C2C=C3C=C1OC1=CC=C(C=C1Cl)[C@@H](O)[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H]3C(=O)N[C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](C3=CC(O)=CC(O)=C3C=3C(O)=CC=C1C=3)C(O)=O)=O)[C@H](O)C1=CC=C(C(=C1)Cl)O2)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC)[C@H]1C[C@](C)(N)[C@H](O)[C@H](C)O1 MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-N 0.000 description 1
- MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N vancomycin Natural products O1C(C(=C2)Cl)=CC=C2C(O)C(C(NC(C2=CC(O)=CC(O)=C2C=2C(O)=CC=C3C=2)C(O)=O)=O)NC(=O)C3NC(=O)C2NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC)C(O)C(C=C3Cl)=CC=C3OC3=CC2=CC1=C3OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1CC(C)(N)C(O)C(C)O1 MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Abstract
Группа изобретений относится к области медицины. Артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом выполнен из костного цемента с добавлением антибиотика, содержащий головку, ножку бедренного компонента с шейкой для головки, самонарезающий винт для сообщения с головкой выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера. Головка выполнена в виде полусферы, переходящей в цилиндрическую шейку с посадочным каналом для шейки ножки бедренного компонента. По центру оси шейки ножки бедренного компонента выполнен сквозной канал под винт для сообщения с головкой. Самонарезающий винт для сообщения с головкой имеет возможность при вращении по оси шейки ножки бедренного компонента изменять длину офсета. Ножка бедренного компонента выполнена армированной спицей Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки бедренного компонента, а в верхней трети в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой имеет «П»-образный изгиб, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю для возможности удаления спейсера. Ширина «П»-образного изгиба на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой. Способ изготовления вышеуказанного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом характеризуется тем, что определяют размеры компонентов эндопротеза на основе данных КТ-томографии таза с захватом бедренной кости, далее с помощью программного обеспечения проектируют примерочные модели спейсера - вертлужного компонента, головки и ножки бедренного компонента с шейкой для головки. По оси шейки ножки бедренного компонента моделируют канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера. Определяют его центрирование, размер и толщину. Печатают примерочные модели на 3D-принтере. Затем изготавливают опалубку для заливки силиконовых форм спейсера таким образом, чтобы между стенкой опалубки и примерочной моделью спейсера оставался зазор 5 мм. Для примерочной модели ножки с шейкой для головки по оси шейки и ножки формируют сквозные каналы диаметром 2 мм для проведения спиц Киршнера, а в торцевой части примерочной модели формируют канал для заливки. Далее примерочную модель помещают в опалубку. В примерочную модель по оси шейки устанавливают прямую спицу Киршнера, а по оси ножки с шейкой для головки - спицу Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера с шейкой для головки, а в верхней трети, в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой, имеет выступающий в верхней трети ножки с шейкой для головки, образуя петлю для возможности удаления спейсера «П»-образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой. Всю конструкцию заливают медицинским силиконом. После застывания силикона примерочную модель со спицами извлекают, опалубку с силиконовой оболочкой и примерочные модели стерилизуют. В операционной после кожного разреза с иссечением послеоперационного старого рубца осуществляют доступ к эндопротезу, вывихивают его, после удаляют компоненты эндопротеза, проводят дебридмент костной и мягких тканей, подготовку рашпилями ложа проксимального отдела бедра, санацию области сустава растворами антисептика. Для изготовления артикулирующего спейсера цемент смешивают с антибиотиком, заливают в силиконовые формы вертлужного компонента, головки и ножки с шейкой для головки. Для изготовления вертлужного компонента и головки спейсера в силиконовые формы через канал для заливки с помощью шприца вводят цемент с антибиотиком, а после полимеризации цемента извлекают из формы и удаляют излишки силикона. В вертлужную впадину укладывают вязкую массу костного цемента так, чтобы она полностью заполнила вертлужную впадину со всеми дефектами. В цементную массу устанавливают вертлужный компонент спейсера, производят компрессию, излишки цемента удаляют. Для ножки с шейкой для головки одну спицу Киршнера сгибают пополам, образуют «П»-образный изгиб в области верхней трети и устанавливают в канал силиконовой формы, расположенный по оси ножки с шейкой для головки, вторую спицу Киршнера устанавливают в канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, который проходит по центру оси шейки ножки. После полимеризации цемента силиконовую форму разбирают, извлекают ножку с шейкой для головки и удаляют спицу, расположенную в шейке ножки. Костным цементом с антибиотиком обрабатывают верхнюю часть ножки с шейкой для головки и устанавливают в канал бедренной кости. После полимеризации цемента со стороны шейки ножки вводят спицу Киршнера в канал и ретроградно проводят спицу через латеральный кортикальный слой бедренной кости. После самонарезающий винт для сообщения с головкой проводят вдоль оси шейки ножки по всей ее длине, ориентируясь по спице Киршнера, предварительно рассверлив канал под диаметр шляпки самонарезающего винта. Петлю для возможности удаления спейсера, расположенную в верхнем отделе ножки, изгибают и покрывают цементом. Далее в посадочный канал головки спейсера наносят цемент, устанавливают головку на шейку ножки спейсера, проводят вправление бедра и регулируют длину офсета за счет вращения самонарезающего винта для сообщения с головкой по оси шейки ножки бедренного компонента и изменения положения вылета головки, после полимеризации цемента рану дренируют и послойно ушивают. Изобретения обеспечивают возможность регулирования бедренного офсета и длины нижней конечности, что обеспечивает оптимальное натяжение мышц в области тазобедренного сустава и способствует констрикции рубца, а также обеспечивает нетравматичное удаление спейсера с максимальным сохранением костной ткани. 2 н.п. ф-лы, 6 ил., 1 пр.
Description
Группа изобретений относится к области медицины, в частности, к травматологии и ортопедии, и может быть использована при лечении имплант-ассоциированной инфекции после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, включая установку временного имплантата-спейсера.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является одной из наиболее успешных и часто выполняемых ортопедических операций. Одно из самых опасных и грозных осложнений данной операции - перипротезная инфекция. «Золотым стандартом» лечения данной патологии является двухэтапное ревизионное протезирование. Первый этап включает в себя удаление инфицированного протеза и дебридмент некротизированной, воспаленной ткани с последующей установкой временного импланта с включенным в его состав антибиотиком-спейсера. Второй этап заключается в удалении временного импланта и установке ревизионного эндопротеза [Um SH, Min BW, Lee KJ, Kim DW, Bae КС, Cho CH, Son ES. Screw augmented cement spacer for deficient acetabulum in periprosthetic infection following Total Hip Arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Oct; 108(6): 103041. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103041. Epub 2021 Aug 10. PMID: 34389497].
Цементные спейсеры стали популярны благодаря своей способности локально высвобождать высокую концентрацию антибиотика и поддерживать оптимальное натяжение мягких тканей. Выделяют статические и динамические (артикулирующие) спейсеры. Последние стали использоваться чаще в последние годы, поскольку они обладают важным преимуществом - способствуют движению пациента между этапами проведения операции. Kent М, Rachha R, Sood М. A technique for the fabrication of a reinforced moulded articulating cement spacer in two-stage revision total hip arthroplasty. Int Orthop.2010 Oct; 34(7):949-53. doi: 10.1007/s00264-009-0847-5. Epub 2009 Aug 20. PMID: 19693497; PMCID: PMC2989039).
Развитие вывиха спейсера тезобедренного сустава зависит от нескольких факторов: геометрия спейсера и его шеечно-диафизарный угол, метод изготовления (ручная форма или фабричное производство), несоответствие требованиям пациента, неспособность частично переносить вес на оперированную конечность, недостаточная фиксация спейсера на проксимальном отделе бедра, маленький размер головки спейсера, большие костные дефекты вертлужной впадины, препятствующие нормальному сочленению спейсера, и мышечная недостаточность. Другим важным параметром, который влияет на частоту развития вывиха спейсера, является бедренный офсет. Частота вывихов спейсера увеличивается при уменьшении бедренного офсета из-за слабого натяжения мышц [Anagnostakos К, Lorbach О, Orth Р, Koch К. A simple technique for adjustment of the femoral offset at the site of hip spacer implantation. J Surg Tech Case Rep.2013 Jan; 5(1): 18-20. doi: 10.4103/2006-8808.118605. PMID: 24470845; PMCID: РМС3888998].
С одной стороны, при чрезмерном увеличении бедренного офсета спейсера возникает лизис или переломы бедренной кости, с другой, при чрезмерно маленьком размере увеличивается риск развития перелома вертлужной впадины [Erivan R, Lecointe Т, Villatte G, Mulliez A, Descamps S, Boisgard S. Complications with cement spacers in 2-stage treatment of periprosthetic joint infection on total hip replacement. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 May; 104(3):333-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.11.016. Epub 2017 Dec 23. PMID: 29277515].
Известен спейсер тазобедренного сустава, который выполнен в виде проксимального отдела бедренной кости, содержит ножку, шейку и головку в виде моноблока, по форме и размерам соответствует удаленному эндопротезу, из костного цемента, имеющего в составе антибиотик. В теле спейсера, по оси ножки и шейки, сформированы множественные продольные каналы, причем по оси ножки каналы сквозные, а по оси шейки - углубленные в тело головки, и ограниченные со стороны ее суставной поверхности [патент RU 135905, 2013].
Недостатками данного спейсера являются отсутствие армирования и наличие дополнительного пустого пространства в ножке и шейке, что приводит к снижению механической прочности и повышенному риску перелома, кроме этого, моноблочная конструкция увеличивает риск протрузии дна вертлужной впадины, а также риск вывихов. Наиболее близким аналогом заявляемого спейсера является спейсер тазобедренного сустава, который выполнен из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, и содержит три элемента. Первый элемент выполнен в виде шара, второй - в виде «седловидной» ножки бедренного компонента, третий элемент, расположенный между первыми двумя, имеет форму полусферической шайбы [патент RU 123662, 2013]. Недостатком прототипа является реверсивное расположение компонентов, что увеличивает риск вывихов. Помимо этого, регулировка длины конечности и конгруэнтность третьего компонента спейсера усложняется, т.к. при полимеризации цемента в жидкой, мягкой фазе он деформируется и не принимает нужный размер и форму, что приводит к ограничению движений или укорочении длины конечности.
Наиболее близким аналогом предлагаемого способа создания армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава является способ изготовления спейсера тазобедренного сустава при неопороспособной вертлужной впадине, включающий построение по данным лучевой диагностики костей таза и проксимального отдела бедренной кости пациента 3D-моделей костных дефектов костей таза и проксимального отдела бедренной кости, а также вертлужного и бедренного компонентов спейсера, изготовление примерочных моделей вертлужного и бедренного компонентов спейсера по построенным 3D-моделям, заливку изготовленных примерочных моделей силиконом с получением силиконовых форм для вертлужного и бедренного компонентов, заполнение силиконовых форм костным цементом с антибиотиком с дополнительным армированием бедренного компонента металлическим стержнем, удаление силикона после полимеризации цемента с получением вертлужного и бедренного компонентов спейсера тазобедренного сустава для имплантации в область дефекта. По построенным 3D-моделям предварительно определяют расположение спонгиозных винтов для фиксации вертлужного компонента спейсера к сохранным костным краям дефекта, в соответствии с которым в 3D-модели вертлужного компонента спейсера и его примерочной модели формируют отверстия для размещения в них указанных винтов и соответствующие углубления по периметру отверстий под шляпки винтов со стороны внутренней поверхности вертлужного компонента, задающие направления прохождения винтов. Перед заливкой примерочной модели вертлужного компонента спейсера силиконом в отверстия устанавливают стержни в соответствии со спланированным расположением спонгиозных винтов с обеспечением формирования в силиконовой форме вертлужного компонента ответных каналов под данные стержни и выступов, соответствующих углублениям под шляпки винтов, обеспечивающих формирование ответных углублений под шляпки винтов со стороны внутренней поверхности вертлужного компонента при заполнении силиконовой формы костным цементом. Перед заполнением силиконовой формы вертлужного компонента костным цементом в указанные каналы устанавливают стержни, обеспечивающие формирование после полимеризации цемента отверстий в вертлужном компоненте спейсера для размещения в них спонгиозных винтов [патент RU 2759655, 2021]. Недостатком способа-прототипа является то, что при проектировании спейсера не учитывается зона и объем дебридмента мягких тканей. Распределение нагрузки идет на фиксированные в костную ткань винты и представленная техника дополнительной фиксации с использованием винтов не обеспечивает как первичную, так и вторичную стабильность спейсера из-за закономерного остеолиза, который запускается в результате нестабильности компонентов эндопротеза, поэтому при циклической нагрузке повышается риск миграции металлоконструкции и самого спейсера за счет развития микроподвижности в зоне фиксации винтов. Данную методику нельзя использовать при наличие костных дефектов или переломов в области ветвей лобковой, седалищной костей. Использование металлических сплавов в области ранее нестабильных компонентов эндопротеза с присоединением воспалительного компонента, обуславливает транслокацию бактериальной флоры, помимо этого при проектировании бедренного компонента не учитывается бедренный офсет, что повышает риск развития нестабильности и вывихов компонентов.
Единая задача, на которую направлена заявляемая группа изобретений, - создание армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом, расширение ассортимента спейсеров тазобедренного сустава.
Единый технический результат, который может быть получен при осуществлении группы изобретений, - регулирование бедренного офсета и длины нижней конечности, что обеспечивает оптимальное натяжение мышц в области тазобедренного сустава и способствует констрикции рубца, а также обеспечивает нетравматичное удаления спейсера с максимальным сохранением костной ткани.
Группа изобретений иллюстрируется следующими фигурами: на фиг. 1 изображен предлагаемый спейсер, вид сбоку (во фронтальной плоскости), где: 1 - ножка спейсера, 2 - головка спейсера, 3 - спица Киршнера, 4 - армирующий канюлированный винт, 5 - канал регулируемого винта. На фиг. 2 - вид спереди (в сагиттальной плоскости). На фиг. 3 - вид сверху (в аксиальной плоскости. На фиг. 4 - образец опалубки с силиконовой прослойкой. На фиг. 5-6 - этап заливки бедренного компонента спейсера с установленными в форму армирующими компонентами. Предлагаемый артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом выполнен из костного цемента с добавлением антибиотика и состоит из двух компонентов - ножки и головки. Головка спейсера выполнена в виде полусферы, переходит в цилиндрическую шейку и имеет посадочный канал для ножки спейсера. По центру оси шейки сформирован сквозной канал, в котором размещен канюлированный винт, который сообщается с головкой спейсера. Ножка спейсера армирована спицей Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера, а в верхней трети, в области расположения винта, имеет «П» образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки винта, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю (фиг. 1-3).
Преимущество в использовании устройства заключается в регулировании длины нижней конечности и бедренного офсета за счет вращения канюлированного винта по оси шейки и изменения положения вылета головки, что позволяет восстановить оптимальную биомеханику тазобедренного сустава, а наличие петли в области проксимального отдела ножки позволяет удалить спейсер без технических трудностей. Предлагаемый способ изготовления индивидуального армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом осуществляется следующим образом. На основе данных КТ-томографии таза с захватом бедренной кости определяют размеры компонентов эндопротеза, далее с помощью программного обеспечения проектируют примерочные модели вертлужного компонента, головки и ножки спейсера, по оси шейки моделируют канал канюлированного винта, определяют его правильное центрирование, размер и толщину; примерочные модели печатают на 3D принтере из фотополимера, подходящего для низкотемпературной плазменной стерилизации. Затем изготавливают опалубку для заливки силиконовых форм спейсера таким образом, чтобы между стенкой опалубки и примерочной моделью спейсера оставался зазор 5 мм, причем для примерочной модели ножки спейсера по оси шейки и ножки формируют сквозные каналы диаметром 2 мм для проведения спиц Киршнера, а в торцевой части примерочной модели формируют канал для заливки; далее примерочную модель помещают в опалубку, по оси шейки устанавливают прямую спицу Киршнера, а по оси ножки - спицу Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера, а в верхней трети, в области расположения винта, имеет «П» образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки винта, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю. Всю конструкцию заливают медицинским силиконом; после застывания силикона примерочную модель со спицами извлекают, опалубку с силиконовой оболочкой (форма) и примерочные модели стерилизуют (фиг. 4). В операционной после кожного разреза с иссечением послеоперационного старого рубца осуществляют доступ к эндопротезу, по пути иссекают нежизнеспособные мягкие ткани и свищи. Протез освобождают от интерпонированных тканей, вывихивают, после удаляют компоненты эндопротеза. Проводят дебридмент костной и мягких тканей, подготовку рашпилями ложа проксимального отдела бедра, санацию области сустава растворами антисептика. Для изготовления спейсера цемент смешивают с антибиотиком: на 40 г цемента добавляют Ванкомицин 5 г или Гентамицин 2 г, заливают в формы примерочных моделей вертлужного компонента, головки и ножки спейсера.
Для изготовления вертлужного компонента и головки спейсера в форму через канал для заливки с помощью шприца Жане вводят цемент с антибиотиком. После полимеризации цемента компоненты спейсера извлекают из формы и удаляют излишки силикона.
В вертлужную впадину укладывают вязкую массу костного цемента (80-120 г) так, чтобы она полностью заполнила вертлужную впадину со всеми дефектами. В цементную массу устанавливают вертлужный компонент спейсера с инклинацией 45 градусов и антеверсией 10 градусов, производят умеренную компрессию, излишки цемента удаляют ложкой Фолькмана.
Для ножки спейсера одну спицу Киршнера сгибают пополам, образуют «П» образный изгиб в области верхней трети и устанавливают в канал формы, расположенный по оси ножки спейсера, вторую спицу Киршнера устанавливают в канал винта, который проходит по центру оси шейки спейсера. После полимеризации цемента форму разбирают, извлекают ножку и удаляют спицу, расположенную в шейке (фиг. 5-6). Костным цементом с антибиотиком обрабатывают верхнюю часть ножки спейсера на протяжении 2-3 см и устанавливают в канал бедренной кости, после полимеризации цемента со стороны шейки вводят спицу Киршнера в канал и ретроградно проводят спицу через латеральный кортикальный слой бедренной кости. После самонарезной канюлированный винт заданного диаметра и длины проводят вдоль оси шейки по всей ее длине, ориентируясь по спице Киршнера, предварительно рассверлив канал под диаметр шляпки винта. Петлю, расположенную в верхнем отделе ножки, изгибают и покрывают цементом. Далее в посадочный канал головки спейсера наносят 10-20 грамм цемента, устанавливают головку на ножку спейсера, проводят вправление бедра и регулируют длину вылета головки (длину офсета). После полимеризации цемента рану дренируют и послойно ушивают.
Сущность изобретения поясняется следующим примером.
Пациент Р. 64 года, поступила в клинику с жалобами на боли в области левого тазобедренного сустава (ВАШ 4 балла), нарушение опороспособности левой нижней конечности, гиперемию в области послеоперационного рубца.
Из анамнеза: в 2019 году выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава по поводу артроза левого тазобедренного сустава. Через полтора года после операции появились боли в области левого тазобедренного сустава, усиливающиеся ночью и при ходьбе. Лечился амбулаторно с временной положительной динамикой. В течение последних трех месяцев отмечает усиление болей и наличие свища в области левого бедра.
При осмотре: ходит с использованием вспомогательных средств, боль при движениях и пальпации в области правого тазобедренного сустава, укорочение левой нижней конечности на 1,5 см. Смешанная контрактура, отмечается свищ по латеральной поверхности левого бедра.
На догоспитальном этапе выполнена пункция левого тазобедренного сустава, получен MRSA (Метициллинрезистентный золотистый стафилококк). Так же выполнена рентген и компьютерная томография таза с захватом тазобедренного сустава- нестабильность компонентов эндопротеза тазобедренного сустава.
Установлен диагноз: Состояние после эндопротезирования левого тазобедренного сустава (2019 г.), глубокая перипротезная инфекция левого тазобедренного сустава. Принято решение о двухэтапном ревизионном эндопротезировании правого тазобедренного сустава. Первый этап: удаление компонентов эндопротеза с санацией послеоперационной раны и установкой артикулирующего спейсера. На основе КТ-томографии построена 3D-модель костей таза, бедра и компонентов эндопротеза, на их основе выполнено моделирование вертлужного и бедренного компонентов спейсера, определено позиционирование. С помощью ЗД принтера напечатаны примерочные компоненты вертлужного и бедренного компонентов спейсера, опалубка. Подготовлены силиконовые формы для заливки спейсера, простерилизованы. После иссечения свища и старого рубца осуществлен доступ к левому тазобедренному суставу. При осуществлении доступа к суставу выделялось 60 мл мутной серозно-геморрагической жидкости. Взят посев. Подтверждены признаки нестабильности компонентов эндопротеза. Выполнено удаление вертлужного и бедренного компонентов, после проведен дебридмент костной и мягких тканей, выполнена санация растворами антисептика.
С помощью стерильных форм и армированных элементов изготовлены вертлужный и бедренный компоненты спейсера.
В области вертлужной впадины уложено 40 г костного цемента с антибиотиком, в цементную мантию установлен вертлужный компонент 50 размера с инклинацией 45 градусов и антеверсией 10. После полимеризации цемента с помощью рашпилей подготовлен проксимальный отдел бедра, с использованием дозы цемента установлена ножка бедренного компонента, в канал шейки установлена спица Киршнера, по которой установлен каннюлированный винт. После нанесения 10 г цемента с антибиотиком на внутреннюю поверхность головки выполнена установка на шейку бедренного компонента. Выполнено вправление бедра. С помощью отвертки отрегулирован бедренный офсет. Длина конечностей одинаковая. После полимеризации цемента артикулирующий спейсер стабилен. Установлен дренаж, послойные швы на рану. Рентген контроль.
Через 4 месяца выполнен II этап ревизионного протезирования. Спейсер удален без технических трудностей, установлен ревизионный эндопротез тазобедренного сустава.
Способ изготовления армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом позволяет обеспечить стабильную фиксацию эффективного артикулирующего спейсера с антибиотиком, восстанавливает длину конечности и биомеханику тазобедренного сустава с возможностью последующего его удаления.
Claims (2)
1. Артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом, выполненный из костного цемента с добавлением антибиотика, содержащий головку и ножку бедренного компонента с шейкой для головки, отличающийся тем, что он имеет самонарезающий винт для сообщения с головкой, выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера, головка выполнена в виде полусферы, переходящей в цилиндрическую шейку с посадочным каналом для шейки ножки бедренного компонента, по центру оси шейки ножки бедренного компонента выполнен сквозной канал под винт для сообщения с головкой, самонарезающий винт для сообщения с головкой имеет возможность при вращении по оси шейки ножки бедренного компонента изменять длину офсета, ножка бедренного компонента выполнена армированной спицей Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки бедренного компонента, а в верхней трети в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой имеет «П»-образный изгиб, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю для возможности удаления спейсера, причем ширина «П»-образного изгиба на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой.
2. Способ изготовления артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом по п. 1, характеризуемый тем, что определяют размеры компонентов эндопротеза на основе данных КТ-томографии таза с захватом бедренной кости, далее с помощью программного обеспечения проектируют примерочные модели спейсера - вертлужного компонента, головки и ножки бедренного компонента с шейкой для головки, по оси шейки ножки бедренного компонента моделируют канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера, определяют его центрирование, размер и толщину, печатают примерочные модели на 3D-принтере, затем изготавливают опалубку для заливки силиконовых форм спейсера таким образом, чтобы между стенкой опалубки и примерочной моделью спейсера оставался зазор 5 мм, причем для примерочной модели ножки с шейкой для головки по оси шейки и ножки формируют сквозные каналы диаметром 2 мм для проведения спиц Киршнера, а в торцевой части примерочной модели формируют канал для заливки, далее примерочную модель помещают в опалубку, в примерочную модель по оси шейки устанавливают прямую спицу Киршнера, а по оси ножки с шейкой для головки - спицу Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера с шейкой для головки, а в верхней трети, в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой, имеет выступающий в верхней трети ножки с шейкой для головки, образуя петлю для возможности удаления спейсера «П»-образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой, всю конструкцию заливают медицинским силиконом, после застывания силикона примерочную модель со спицами извлекают, опалубку с силиконовой оболочкой и примерочные модели стерилизуют, в операционной после кожного разреза с иссечением послеоперационного старого рубца осуществляют доступ к эндопротезу, вывихивают его, после удаляют компоненты эндопротеза, проводят дебридмент костной и мягких тканей, подготовку рашпилями ложа проксимального отдела бедра, санацию области сустава растворами антисептика, для изготовления артикулирующего спейсера цемент смешивают с антибиотиком, заливают в силиконовые формы вертлужного компонента, головки и ножки с шейкой для головки, при этом для изготовления вертлужного компонента и головки спейсера в силиконовые формы через канал для заливки с помощью шприца вводят цемент с антибиотиком, а после полимеризации цемента извлекают из формы и удаляют излишки силикона, в вертлужную впадину укладывают вязкую массу костного цемента так, чтобы она полностью заполнила вертлужную впадину со всеми дефектами, в цементную массу устанавливают вертлужный компонент спейсера, производят компрессию, излишки цемента удаляют, для ножки с шейкой для головки одну спицу Киршнера сгибают пополам, образуют «П»-образный изгиб в области верхней трети и устанавливают в канал силиконовой формы, расположенный по оси ножки с шейкой для головки, вторую спицу Киршнера устанавливают в канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, который проходит по центру оси шейки ножки, после полимеризации цемента силиконовую форму разбирают, извлекают ножку с шейкой для головки и удаляют спицу, расположенную в шейке ножки, костным цементом с антибиотиком обрабатывают верхнюю часть ножки с шейкой для головки и устанавливают в канал бедренной кости, после полимеризации цемента со стороны шейки ножки вводят спицу Киршнера в канал и ретроградно проводят спицу через латеральный кортикальный слой бедренной кости, после самонарезающий винт для сообщения с головкой проводят вдоль оси шейки ножки по всей ее длине, ориентируясь по спице Киршнера, предварительно рассверлив канал под диаметр шляпки самонарезающего винта, петлю для возможности удаления спейсера, расположенную в верхнем отделе ножки, изгибают и покрывают цементом, далее в посадочный канал головки спейсера наносят цемент, устанавливают головку на шейку ножки спейсера, проводят вправление бедра и регулируют длину офсета за счет вращения самонарезающего винта для сообщения с головкой по оси шейки ножки бедренного компонента и изменения положения вылета головки, после полимеризации цемента рану дренируют и послойно ушивают.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2817492C1 true RU2817492C1 (ru) | 2024-04-16 |
Family
ID=
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009073781A2 (en) * | 2007-12-07 | 2009-06-11 | Zimmer Orthopaedic Surgical Products, Inc. | Spacer molds and methods therfor |
RU123662U1 (ru) * | 2012-04-10 | 2013-01-10 | Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" | Спейсер тазобедренного сустава |
US20130072896A1 (en) * | 2011-09-19 | 2013-03-21 | Tecres S.P.A. | Modular spacer device for the treatment of infections of prosthesis of human limbs |
RU135905U1 (ru) * | 2013-09-23 | 2013-12-27 | Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" | Спейсер тазобедренного сустава |
DE102013219656A1 (de) * | 2013-09-27 | 2015-04-02 | Heraeus Medical Gmbh | Modulares Gelenkspacer-System |
RU201180U1 (ru) * | 2020-06-29 | 2020-12-01 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России) | Спейсер тазобедренного сустава |
RU212287U1 (ru) * | 2021-12-30 | 2022-07-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России) | Антимикробный спейсер тазобедренного сустава |
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009073781A2 (en) * | 2007-12-07 | 2009-06-11 | Zimmer Orthopaedic Surgical Products, Inc. | Spacer molds and methods therfor |
US20130072896A1 (en) * | 2011-09-19 | 2013-03-21 | Tecres S.P.A. | Modular spacer device for the treatment of infections of prosthesis of human limbs |
RU123662U1 (ru) * | 2012-04-10 | 2013-01-10 | Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" | Спейсер тазобедренного сустава |
RU135905U1 (ru) * | 2013-09-23 | 2013-12-27 | Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" | Спейсер тазобедренного сустава |
DE102013219656A1 (de) * | 2013-09-27 | 2015-04-02 | Heraeus Medical Gmbh | Modulares Gelenkspacer-System |
RU201180U1 (ru) * | 2020-06-29 | 2020-12-01 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России) | Спейсер тазобедренного сустава |
RU212287U1 (ru) * | 2021-12-30 | 2022-07-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России) | Антимикробный спейсер тазобедренного сустава |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US7481841B2 (en) | Adjustable orthopaedic prosthesis and associated method | |
US8858207B2 (en) | Total knee joint mold and methods | |
US7842095B2 (en) | Antibiotic bone cement spacer | |
RU202646U1 (ru) | Эндопротез вертлужного компонента тазобедренного сустава с ячеистой структурой и биоактивным покрытием | |
US5147403A (en) | Prosthesis implantation method | |
US20040260398A1 (en) | Resorbable devices | |
US8388881B2 (en) | Method forming a one-piece articulating spacing device for a knee joint | |
Schoellner et al. | Individual bone cement spacers (IBCS) for septic hip revision—preliminary report | |
CN107595444B (zh) | 一种股骨近端骨水泥假体模具及该假体的制作方法 | |
RU123662U1 (ru) | Спейсер тазобедренного сустава | |
RU2817492C1 (ru) | Армированный артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом и способ его изготовления | |
RU2702014C1 (ru) | Способ первичного тотального эндопротезирования плечевого сустава при посттравматических деформациях гленоидальной поверхности лопатки индивидуальным эндопротезом | |
Kraay et al. | Use of an antibiotic impregnated polymethyl methacrylate intramedullary spacer for complicated revision total hip arthroplasty | |
RU2675338C1 (ru) | Способ хирургического лечения больных с перипротезной инфекцией тазобедренного сустава | |
RU174697U1 (ru) | Спейсер тазобедренного сустава | |
RU2695271C1 (ru) | Эндопротез тазобедренного сустава | |
RU211154U1 (ru) | Вертлужный компонент спейсера тазобедренного сустава | |
RU214718U1 (ru) | Бедренный компонент антимикробного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава | |
RU2759655C1 (ru) | Способ изготовления спейсера тазобедренного сустава при неопороспособной вертлужной впадине и вертлужный компонент спейсера тазобедренного сустава | |
RU176945U1 (ru) | Тотальный спейсер тазобедренного сустава | |
RU2201174C2 (ru) | Эндопротез вертлужной впадины | |
RU2821558C1 (ru) | Способ лечения пациентов с перипротезной инфекцией с восполнением кавитарных дефектов вертлужной впадины | |
RU2795661C1 (ru) | Способ восстановления стабильности локтевого сустава при переломах головки лучевой кости | |
RU2766816C1 (ru) | Способ лечения глубокой перипротезной инфекции тазобедренного сустава при наличии перипротезного перелома | |
RU2787231C1 (ru) | Способ двухэтапного замещения тотальных и субтотальных дефектов стопы при артропатии Шарко гетеротопическими аллотрансплантатами с использованием 3D моделирования |