RU2814317C2 - Pharmaceutical composition and medicinal product for treatment of diseases of musculoskeletal system - Google Patents

Pharmaceutical composition and medicinal product for treatment of diseases of musculoskeletal system Download PDF

Info

Publication number
RU2814317C2
RU2814317C2 RU2021116313A RU2021116313A RU2814317C2 RU 2814317 C2 RU2814317 C2 RU 2814317C2 RU 2021116313 A RU2021116313 A RU 2021116313A RU 2021116313 A RU2021116313 A RU 2021116313A RU 2814317 C2 RU2814317 C2 RU 2814317C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
medicinal product
bischofite
composition according
inflammatory effect
Prior art date
Application number
RU2021116313A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2021116313A (en
Inventor
Вячеслав Михайлович Минашкин
Original Assignee
Мифтахутдинов Игорь Галиевич
Filing date
Publication date
Application filed by Мифтахутдинов Игорь Галиевич filed Critical Мифтахутдинов Игорь Галиевич
Publication of RU2021116313A publication Critical patent/RU2021116313A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2814317C2 publication Critical patent/RU2814317C2/en

Links

Abstract

FIELD: pharmaceuticals.
SUBSTANCE: group of inventions relates to a pharmaceutical composition for topical application with an anti-inflammatory effect, and to a medicinal product containing the said pharmaceutical composition. A pharmaceutical composition for local application, which has an anti-inflammatory effect, contains an active component and a carrier, is characterized by containing bischofite and aloe oil as an active component, and the carrier includes propanol, polyethylene oxide, glycerin, hexylene glycol and water as a solvent, it contains, mas.%: 1–30% of bischofite, 1–2% of aloe oil, 1–4% of polyethylene oxide, 25–50% of pharmaceutically acceptable solvent, 2–3% of glycerin, 1–2% of hexylene glycol, the rest is water. A medicinal product having an anti-inflammatory effect, containing the above pharmaceutical composition.
EFFECT: above group of inventions provides a complex effect on the peripheral nervous system, the musculoskeletal system, in particular the cartilage tissue of the joints, providing an anti-inflammatory effect, and also has good organoleptic properties and uniform distribution of the product on the skin.
10 cl

Description

Изобретение относится к области фармацевтики и может быть использовано при изготовлении лекарственного средства для лечения опорно-двигательного аппарата.The invention relates to the field of pharmaceuticals and can be used in the manufacture of a medicinal product for the treatment of the musculoskeletal system.

Минерал бишофит представляет собой гексагидрат магния хлорида формулы MgCl2×6H2O, месторождения обнаружены на обширных площадях Прикаспийской впадины и Приволжской моноклинали на глубинах 1000-2000 м. Промышленная добыча бишофита производится методом подземного высаливания, что позволяет добывать 75-85% рассол бишофита. Полученный рассол разбавляют водой, стандартизируют по плотности до значения 1,31-1,33 г/мл и получают 33-35% водный раствор бишофита, соответствующий ФСП 42-016018-2001. Раствор бишофита разрешен Министерством здравоохранения РФ к медицинскому применению в качестве противовоспалительного средства [Приказ МЗ РФ №133 от 23.04.98]. Кроме того, показана высокая эффективность применения бишофита и лекарственных средств на его основе в стоматологической практике, дерматологии, при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, сенсоневральной тугоухости, гипертонической болезни и ряде других заболеваний [Спасов А.А. Магний в медицинской практике. - Волгоград: ООО «Отрок», 2000. - 272 с.].The bischofite mineral is a magnesium chloride hexahydrate with the formula MgCl 2 × 6H 2 O; deposits are found in vast areas of the Caspian basin and the Volga monocline at depths of 1000-2000 m. Industrial mining of bischofite is carried out by underground salting out, which allows the extraction of 75-85% bischofite brine. The resulting brine is diluted with water, standardized in density to a value of 1.31-1.33 g/ml and a 33-35% aqueous solution of bischofite is obtained, corresponding to FSP 42-016018-2001. Bishofite solution is approved by the Ministry of Health of the Russian Federation for medical use as an anti-inflammatory agent [Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 133 of April 23, 1998]. In addition, the high effectiveness of the use of bischofite and medicines based on it in dental practice, dermatology, for inflammatory diseases of the upper respiratory tract, sensorineural hearing loss, hypertension and a number of other diseases has been shown [Spasov A.A. Magnesium in medical practice. - Volgograd: Otrok LLC, 2000. - 272 p.].

До настоящего времени в медицине бишофит используютв основном в бальнеологии, когда разбавленные растворы бишофита в виде ванн и компрессов используются для лечения заболеваний опорно-двигательной системы [Бишофит в лечении заболеваний суставов / Под. ред. А.Б. Зборовского. - Сб. тез. докл. I Всероссийской конф. - Волгоград, 1993, 42 с.].Until now, in medicine, bischofite is used mainly in balneology, when diluted solutions of bischofite in the form of baths and compresses are used to treat diseases of the musculoskeletal system [Bishofite in the treatment of joint diseases / Under. ed. A.B. Zborovsky. - Sat. abstract report I All-Russian Conf. - Volgograd, 1993, 42 p.].

На основе раствора бишофита, очищенного от техногенных примесей [Патент РФ №2442593 (2012). Петров В.И., Спасов А.А., Озеров А.А., Сысуев Б.Б. // Способ очистки бишофита (МПК7 A61K 33/14, C01F 5/00, C22B 1/00)], в Волгоградском государственном медицинском университете разработаны и выпускаются бальнеологические средства нового поколения - раствор бишофита [ТУ 9318-004-01896777-2010] и мазь «Поликатана» [ТУ 9318-001-01896777-2010], которые используют в качестве лечебных средств при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе воспалительных заболеваниях суставов, периферической нервной системы, мышц и кожи.Based on a bischofite solution purified from technogenic impurities [RF Patent No. 2442593 (2012). Petrov V.I., Spasov A.A., Ozerov A.A., Sysuev B.B. // Method of purification of bischofite (IPC 7 A61K 33/14, C01F 5/00, C22B 1/00)], at the Volgograd State Medical University, a new generation of balneological products has been developed and produced - bischofite solution [TU 9318-004-01896777-2010] and “Polykatana” ointment [TU 9318-001-01896777-2010], which are used as therapeutic agents for diseases of the musculoskeletal system, including inflammatory diseases of the joints, peripheral nervous system, muscles and skin.

Кроме того, в последние годы в качестве бальнеологического средства стал применяться кристаллический бишофит и средства на его основе [Пат. РФ №2221551 (2004). Зиазтдинова Ю.А., Желнина Л.Н. Бальнеологическое лечебно-профилактическое средство «Бишоль» (МПК7 A61K 9/08, A61K 33/06, A61K 35/78); Пат. РФ №2316333 (2008). Тихонов С.Н., Шишляков К.Н. Биологически активная добавка к средству для оздоровительно-восстановительных косметических панто-магниевых ванн и средство для оздоровительно-восстановительных косметических панто-магниевых ванн на ее основе (МПК7 А61К 35/32, A61K 33/06, A61Q 19/10)]. В настоящее время производство кристаллического бишофита освоено на ряде предприятий Волгоградской области (ООО «ГРАНТРЕИД», ЗАО «НИКОМАГ»). Кристаллический бишофит получают путем выпаривания при атмосферном давлении воды из концентрированного бишофита, поступающего из скважины и содержащего, помимо кристаллизационной, дополнительно 15-25% воды. In addition, in recent years, crystalline bischofite and products based on it have begun to be used as a balneological remedy [Pat. RF No. 2221551 (2004). Ziaztdinova Yu.A., Zhelnina L.N. Balneological treatment and prophylactic product “Bishol” (MPC 7 A61K 9/08, A61K 33/06, A61K 35/78); Pat. RF No. 2316333 (2008). Tikhonov S.N., Shishlyakov K.N. A biologically active additive to the product for health-improving cosmetic panto-magnesium baths and a product for health-restorative cosmetic panto-magnesium baths based on it (MPK 7 A61K 35/32, A61K 33/06, A61Q 19/10)]. Currently, the production of crystalline bischofite has been mastered at a number of enterprises in the Volgograd region (GRANTRAID LLC, NICOMAG CJSC). Crystalline bischofite is obtained by evaporating water at atmospheric pressure from concentrated bischofite coming from a well and containing, in addition to crystallization water, an additional 15-25% water.

При такой термической обработке в концентрированном растворе бишофита интенсифицируются процессы окисления примесей двухвалентного железа до трехвалентного (основная неорганическая техногенная примесь в добываемом бишофите), гидролиза хлорида железа до основных солей и гидроокиси, а также частичного гидролиза самого магния хлорида. При этом все нерастворимые примеси, присутствовавшие в исходном концентрированном бишофите, также остаются в конечном продукте. При растворении полученного таким образом кристаллического бишофита в воде часто образуются растворы, имеющие желтый или желто-коричневый цвет и высокую мутность, что затрудняет их медицинское применение.With this heat treatment in a concentrated bischofite solution, the processes of oxidation of divalent iron impurities to trivalent iron (the main inorganic technogenic impurity in the mined bischofite), hydrolysis of iron chloride to basic salts and hydroxide, as well as partial hydrolysis of magnesium chloride itself are intensified. In this case, all insoluble impurities present in the original concentrated bischofite also remain in the final product. When the crystalline bischofite obtained in this way is dissolved in water, solutions are often formed that are yellow or yellow-brown in color and are highly turbid, which makes their medical use difficult.

Технический результат изобретения заключается в разработке новой высокоэффективной фармацевтической композиции и лекарственного средства для лечения опорно-двигательного аппарата на основе бишофита, что вследствие определенного сочетания компонентов композиции и их количественных соотношений обеспечивает комплексное воздействие на периферическую нервную систему, опорно-двигательный аппарат, в частности, хрящевую ткань суставов, оказывая противовоспалительный эффект, также полученная композиция обладает хорошими органолептическими свойствами, равномерным распределением средства на коже, при этом может быть использована как в виде жидкого препарата для местного нанесения, так и в виде аэрозоля для распыления над зоной интереса. Кроме того, сочетание природных компонентов - бишофита, масла алоэ, масла камфары (и/или масла кедра) обеспечивает комплексное противовоспалительное и анальгезирующее действие.The technical result of the invention is the development of a new highly effective pharmaceutical composition and drug for the treatment of the musculoskeletal system based on bischofite, which, due to a certain combination of components of the composition and their quantitative ratios, provides a complex effect on the peripheral nervous system, the musculoskeletal system, in particular, the cartilage joint tissue, providing an anti-inflammatory effect, the resulting composition also has good organoleptic properties, uniform distribution of the product on the skin, and can be used both in the form of a liquid preparation for topical application and in the form of an aerosol for spraying over the area of interest. In addition, the combination of natural components - bischofite, aloe oil, camphor oil (and/or cedar oil) provides a comprehensive anti-inflammatory and analgesic effect.

Технический результат обеспечивается за счет применения фармацевтической композиции для местного нанесения, обладающей противовоспалительным действием, содержащей активный компонент и носитель, отличающейся тем, что в качестве активного компонента содержит бишофит и масло алоэ, при этом носитель включает фармацевтически приемлемый растворитель, полиэтиленоксид, глицерин, гексиленгликоль и воду, она содержит (масс. %):The technical result is achieved through the use of a pharmaceutical composition for topical application, which has an anti-inflammatory effect, containing an active component and a carrier, characterized in that it contains bischofite and aloe oil as an active component, wherein the carrier includes a pharmaceutically acceptable solvent, polyethylene oxide, glycerin, hexylene glycol and water, it contains (wt.%):

Бишофит 1-30%Bishofite 1-30%

Масло алоэ 1-2%Aloe oil 1-2%

Полиэтиленоксид 1-4%Polyethylene oxide 1-4%

Фармацевтически приемлимый растворитель 25-50%Pharmaceutically acceptable solvent 25-50%

Глицерин 2-3%Glycerin 2-3%

Гексиленгликоль 1-2%Hexylene glycol 1-2%

Вода - остальное.Water is the rest.

В качестве растворителя использован пропанол.Propanol was used as a solvent.

Дополнительно фармацевтическая композиция содержит, по меньшей мере, один компонент, выбранный среди душистых веществ.Additionally, the pharmaceutical composition contains at least one component selected from aromatic substances.

Душистое вещество выбрано из группы, включающей масло кедра или масло камфары.The fragrant substance is selected from the group consisting of cedar oil or camphor oil.

Также предложено лекарственное средство для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, содержащее указанную фармацевтическую композицию. Лекарственное средство может быть выполнено в форме аэрозоля и содержать указанную фармацевтическую композицию и газ-носитель. При этом газ-носитель в соотношении по массе 90:10. В качестве газа-носителя содержится пропан или смесь газов пропан-бутан.A medicinal product for the treatment of diseases of the musculoskeletal system containing the specified pharmaceutical composition is also proposed. The drug can be in the form of an aerosol and contain the specified pharmaceutical composition and carrier gas. In this case, the carrier gas has a mass ratio of 90:10. The carrier gas contains propane or a mixture of propane-butane gases.

Лекарственное средство может быть выполнено в форме геля для наружного применения и содержит указанную фармацевтическую композицию и Полиакриламид 0,30-1 (масс. %).The drug can be made in the form of a gel for external use and contains the specified pharmaceutical composition and Polyacrylamide 0.30-1 (wt.%).

Лекарственное средство может быть выполнено в форме гранул для внутреннего пременения и содержит указанную фармацевтическую композицию и 2% водный раствор натрийкарбоксиметилцеллюлозы 0,8-1,0 (масс. %).The drug can be made in the form of granules for internal use and contains the specified pharmaceutical composition and a 2% aqueous solution of sodium carboxymethylcellulose 0.8-1.0 (wt.%).

Эфирное масло кедра самостоятельно обладает болеутоляющим, противовоспалительным, иммуномодулирующим, антиоксидантным, регенерирующим, действием, а активные вещества, содержащиеся в кедровой древесине, купируют боли, запускают процесс регенерации в клетках и заживляют ожоги и раны, уничтожают болезнетворные бактерии. Масло камфары при наружном применении оказывает противомикробное, местнораздражающее, анальгезирующее действие.Cedar essential oil itself has an analgesic, anti-inflammatory, immunomodulatory, antioxidant, regenerating effect, and the active substances contained in cedar wood relieve pain, trigger the regeneration process in cells and heal burns and wounds, destroy pathogenic bacteria. Camphor oil, when applied externally, has an antimicrobial, local irritant, analgesic effect.

Таким образом использование в качестве душистых веществ масла кедра или масла камфары способствует не просто приданию определенного аромата композиции, но и, вследствие того, что обладают выше перечисленными качествами, способствуют усилению противовоспалительного эффекта в сочетании с композицией, содержащей бишофит.Thus, the use of cedar oil or camphor oil as aromatic substances helps not only to impart a certain aroma to the composition, but also, due to the fact that they have the above listed qualities, they help to enhance the anti-inflammatory effect in combination with a composition containing bischofite.

Более того, масло алоэ входит в состав средств противовоспалительного, обезболивающего и ранозаживляющего действия - RU 2127584 (Мазь), что также обеспечивает синергетический эффект в сочетании с бишофитом.Moreover, aloe oil is part of the anti-inflammatory, analgesic and wound-healing agents - RU 2127584 (Ointment), which also provides a synergistic effect in combination with bischofite.

Использование в качестве связывающего компонента раствора натрийкарбоксиметитлцеллюлозы позволяет обеспечит требуемые технологические характеристики гранул бишофита, позволяющие выполнять дозирование гранул с достаточной степенью точности и обеспечить сохранение их основных технологических свойств.The use of sodium carboxymethylcellulose solution as a binding component makes it possible to provide the required technological characteristics of bischofite granules, allowing dosing of granules with a sufficient degree of accuracy and ensuring the preservation of their basic technological properties.

Claims (11)

1. Фармацевтическая композиция для местного нанесения, обладающая противовоспалительным действием, содержащая активный компонент и носитель, отличающаяся тем, что в качестве активного компонента содержит бишофит и масло алоэ, при этом носитель включает в качестве растворителя - пропанол, полиэтиленоксид, глицерин, гексиленгликоль и воду, она содержит, масс. %:1. A pharmaceutical composition for topical application with an anti-inflammatory effect, containing an active component and a carrier, characterized in that it contains bischofite and aloe oil as an active component, and the carrier includes propanol, polyethylene oxide, glycerin, hexylene glycol and water as a solvent, it contains, wt. %: Бишофит Bishofite 1-30%1-30% Масло алоэ Aloe oil 1-2%1-2% ПолиэтиленоксидPolyethylene oxide 1-4% 1-4% Фармацевтически приемлимый растворительPharmaceutically acceptable solvent 25-50% 25-50% Глицерин Glycerol 2-3%2-3% ГексиленгликольHexylene glycol 1-2% 1-2% ВодаWater Остальное Rest
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один компонент, выбранный среди душистых веществ.2. The pharmaceutical composition according to claim 1, where the composition additionally contains at least one component selected from aromatic substances. 3. Фармацевтическая композиция по п. 2, где душистое вещество выбрано из группы, включающей масло кедра или масло камфары.3. The pharmaceutical composition according to claim 2, where the fragrant substance is selected from the group consisting of cedar oil or camphor oil. 4. Лекарственное средство, обладающее противовоспалительным действием, содержащее фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-3.4. A medicinal product having an anti-inflammatory effect, containing a pharmaceutical composition according to any one of claims. 1-3. 5. Лекарственное средство по п. 5, выполненное в форме аэрозоля и содержащее фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-3 и газ-носитель.5. The medicinal product according to claim 5, made in the form of an aerosol and containing a pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-3 and carrier gas. 6. Лекарственное средство по п. 6, содержащее фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-3 и газ-носитель в соотношении по массе 90:10.6. The medicinal product according to claim 6, containing the pharmaceutical composition according to any one of paragraphs. 1-3 and carrier gas in a mass ratio of 90:10. 7. Лекарственное средство по любому из пп. 5 или 6, отличающееся тем, что в качестве газа-носителя содержит пропан.7. Medicine according to any one of paragraphs. 5 or 6, characterized in that it contains propane as a carrier gas. 8. Лекарственное средство по любому из пп. 5 или 6, отличающееся тем, что в качестве газа-носителя содержит смесь газов пропан-бутан.8. Medicine according to any one of paragraphs. 5 or 6, characterized in that it contains a mixture of propane-butane gases as a carrier gas. 9. Лекарственное средство по п. 4, выполненное в форме геля для наружного применения и содержащее фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-4 и полиакриламид 0,30 - 1 в масс. %.9. The medicinal product according to claim 4, made in the form of a gel for external use and containing a pharmaceutical composition according to any of claims. 1-4 and polyacrylamide 0.30 - 1 in mass. %. 10. Лекарственное средство по п. 4, выполненное в форме гранул для внутреннего применения и содержащее фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-4 и 2% водный раствор натрийкарбоксиметилцеллюлозы 0,8-1,0 в масс. %.10. The medicinal product according to claim 4, made in the form of granules for internal use and containing a pharmaceutical composition according to any one of claims. 1-4 and 2% aqueous solution of sodium carboxymethylcellulose 0.8-1.0 wt. %.
RU2021116313A 2021-06-04 Pharmaceutical composition and medicinal product for treatment of diseases of musculoskeletal system RU2814317C2 (en)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2021116313A RU2021116313A (en) 2022-12-05
RU2814317C2 true RU2814317C2 (en) 2024-02-28

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2053774C1 (en) * 1992-04-28 1996-02-10 Малое научно-исследовательское внедренческое предприятие "Медэк" Medicinal agent showing antiinflammatory and stimulating actions in relation to regenerative processes in mucous membranes
RU2136269C1 (en) * 1998-04-21 1999-09-10 Калачев Глеб Петрович Bischofite composition
RU2138249C1 (en) * 1996-04-26 1999-09-27 Парфенов Иван Семенович Balneological agent and method of its preparing

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2053774C1 (en) * 1992-04-28 1996-02-10 Малое научно-исследовательское внедренческое предприятие "Медэк" Medicinal agent showing antiinflammatory and stimulating actions in relation to regenerative processes in mucous membranes
RU2138249C1 (en) * 1996-04-26 1999-09-27 Парфенов Иван Семенович Balneological agent and method of its preparing
RU2136269C1 (en) * 1998-04-21 1999-09-10 Калачев Глеб Петрович Bischofite composition

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
КАРАТЫГИН Е.П. и др. Проблемы разработки месторождений бишофита подземным растворением // Горный информационно-аналитический бюллетень (научно-технический журнал). 2004. N1. С. 246-253. Заболевания опорно-двигательного аппарата. Информационный бюллетень // Веб-сайт Всемирной организации здравоохранения. Дата публикации: 08.02.2021. ЗЛОБИНА И. и др. Возрастные изменения опорно-двигательного аппарата: своевременное выявление, лечение и реабилитация // Врач. 2015. - N6. - С. 23-26. GUSHCHA S.G. et al. Investigation of the effect of natural chloride-magnesium solution on the functional state of kidneys with experimental arthrosis // Deutscher Wissenschaftsherold - German Science Herald. N5/2017. PP. 16-20. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106334067B (en) Gynecological gel containing silver ion antibacterial agent, preparation method and application
CN108853312A (en) Lauromacrogol external-use gel and preparation method thereof
RU2814317C2 (en) Pharmaceutical composition and medicinal product for treatment of diseases of musculoskeletal system
WO2008056389A1 (en) Drug based on free ozonized oleic acid, process for its preparation, and use of the drug
CN105343332A (en) Herba artemisiae capillariae rhizoma polygoni cuspidati ointment, and preparation method thereof
KR20140016350A (en) Antitumor agent containing carbon dioxide as active ingredient
Barillo Topical antimicrobials in burn wound care: a recent history
CN1044859C (en) Hemorrhoid-eliminating lotion
US10702569B2 (en) Compositions and methods for treatment of pain
KR101164125B1 (en) Tinea pedis and eczema remedy the mineral substance and manufacture method thereof
CN104257719A (en) Multi-purpose Chinese and western medicine ointment with swelling reducing and stagnation dissipating functions and preparation method of ointment
NO841275L (en) PROCEDURE FOR PREPARING A PREPARATION FOR BUILDERS 'DISEASE.
RU2268712C2 (en) Method for production of polyvinyl alcohol and magnesium or calcium chlorides polyhydrated complexes
RU2546030C1 (en) Ichthyosin preparation
RU2478368C2 (en) Ointment for treatment in case of frostbites
RU2227024C2 (en) Emulsion "endometritsit" for prophylaxis and treatment of postpartum diseases in cows
KR20100111061A (en) Composition for wound healing
RU2355411C1 (en) Wound- healing ointment
CN1048893C (en) Zengshengling oil and preparing method thereof
CN104688936A (en) Traditional Chinese medicine composition for treating burns and scalds and preparation thereof
CN113975330A (en) Cancer inhibition formula
RU2261720C1 (en) Medicinal preparation and method for treatment of locomotor system disease, peripheral nervous system and skin integuments
ATE441653T1 (en) PHOSPHORUS CONTAINING COMPOUNDS WITH ANTITHROMBITIC EFFECT
RU2223751C1 (en) Medicinal agent for burn healing
CN105031507A (en) Flos carthami tincture antibacterial liquid and preparation method thereof