RU2811592C1

RU2811592C1 - Eco-friendly blister pack

Info

Publication number: RU2811592C1
Application number: RU2022109562A
Authority: RU
Inventors: Винсент Жан-Пьер РАСПАЙ
Original assignee: Гск Консьюмер Хелскеа Сарл
Priority date: 2019-10-14
Filing date: 2020-10-12
Publication date: 2024-01-15

Abstract

FIELD: blister packs.

SUBSTANCE: environmentally friendly blister pack containing two multilayer films, and a method for producing such a blister pack containing a pharmaceutical or food product. The blister pack contains a thermoformed web (30) with cavities (10) made in it for the product, containing at least two co-extruded layers: a main layer (34) containing HDPE and up to 2% of the first additive, and an adhesive layer (36) containing HDPE and not more than 50% LLDPE, and a flat substrate (20) containing at least three co-extruded layers: an outer HDPE layer (22) containing up to 5% of a second additive, an intermediate HDPE layer (24) containing a third additive, suitable for reducing elongation at break, and an inner adhesive layer (26). The thermoformed web (30) and the flat substrate (20) are connected by heat sealing.

EFFECT: providing physical protection and barrier properties inherent in traditional blisters, but at the same time being more environmentally friendly, meeting the standards of protection from opening by children and convenience for the elderly.

19 cl, 4 dwg, 4 tbl

Description

Область техникиField of technology

Настоящее изобретение относится к экологичной блистерной упаковке, содержащей две многослойные пленки, и к способу получения такой блистерной упаковки, содержащей фармацевтический или пищевой продукт.The present invention relates to an eco-friendly blister pack containing two multilayer films and a method for producing such a blister pack containing a pharmaceutical or food product.

Уровень техникиState of the art

Блистеры широко применяются в качестве упаковки для твердых фармацевтических или пищевых продуктов (например, таблеток, каплет, пастилок, гелевых таблеток, жевательных таблеток). Традиционные блистеры содержат термоформованное полотно с выполненными в нем полостями для продукта и подложку, наклеенную на указанное полотно и тем самым закрывающую указанные полости. Блистеры обеспечивают хорошую физическую защиту и, в зависимости от применяемых материалов, могут обеспечивать кислородо- и/или влагонепроницаемость для предотвращения разложения содержащихся в них продуктов. Блистеры также позволяют извлекать один продукт, то есть, например, одну дозу лекарственного средства, без изменения упаковки других продуктов.Blisters are widely used as packaging for solid pharmaceutical or food products (eg tablets, caplets, lozenges, gel tablets, chewable tablets). Traditional blisters contain a thermoformed web with product cavities made in it and a backing material glued to said web and thereby covering said cavities. Blisters provide good physical protection and, depending on the materials used, can provide oxygen and/or moisture resistance to prevent decomposition of the products they contain. Blisters also make it possible to extract one product, that is, for example, one dose of a drug, without changing the packaging of other products.

Существует ряд проблем, связанных с блистерной упаковкой. Одна из проблем заключается в том, что по меньшей мере для фармацевтических продуктов упаковка предпочтительно должна быть с защитой от вскрытия детьми, то есть раскрытие блистерной упаковки должно быть затруднительно для детей, таким образом чтобы они не могли получить доступ к содержимому. В то же время раскрытие упаковки должно быть достаточно легким для пожилых потребителей или людей с дегенеративным поражением суставов или другими заболеваниями, влияющими на ловкость. Упаковка, отвечающая этим критериям, в общем случае называется «Упаковка с защитой от вскрытия детьми и удобная для пожилых» (Chile-Resistant Senior Friendly, CRSF). Подробные критерии сертификации CRSF определены в европейском стандарте ISO14375 для упаковок для фармацевтических продуктов без возможности повторного закрывания с защитой от вскрытия детьми или в соответствующем американском стандарте CFR, раздел 16, часть 1700. В случае блистеров для получения доступа к продукту потребитель должен пробить подложку. Это делается путем надавливания на термоформованное полотно в месте, где выполнена полость, до тех пор пока твердый продукт, содержащийся в этой полости, не пробьет подложку. Легкость раскрытия во многом зависит от свойств материала пленки, применяемой для подложки, при этом сбалансировать между собой конкурирующие цели CRSF может быть непросто.There are a number of problems associated with blister packaging. One problem is that, at least for pharmaceutical products, the packaging should preferably be child-resistant, that is, the blister pack should be difficult for children to open so that they cannot access the contents. At the same time, the packaging must be easy enough to open for older consumers or people with degenerative joint disease or other conditions that affect dexterity. Packaging that meets these criteria is generally referred to as “Child-Resistant Senior Friendly” (CRSF) packaging. Detailed criteria for CRSF certification are defined in the European standard ISO14375 for non-recloseable, child-resistant packaging for pharmaceutical products or the corresponding US standard CFR Title 16 Part 1700. For blisters, the consumer must pierce the backing to gain access to the product. This is done by pressing down on the thermoformed web where the cavity is formed until the solid product contained in the cavity penetrates the substrate. Ease of deployment depends largely on the properties of the film material used for the backing, and balancing the competing goals of CRSF can be challenging.

Другой проблемой, связанной с блистерной упаковкой, является экологичность. В настоящее время в блистерах обычно используются нижний пленочный слой и верхний пленочный слой, склеенные друг с другом. Нижний пленочный слой, в котором выполнены полости для продукта, в настоящем документе называемый «полотном», как правило, термоформован. Нижний пленочный слой, как правило, представляет собой материал на основе галогенизированных полимеров, таких как поливинилхлорид (ПВХ), поливинилиденхлорид (ПВДХ), или фторированных полимеров, таких как поли(хлортрифторэтилен) (ПХТФЭ). Однако эти полимеры в ходе их производства, переработки и утилизации могут образовывать опасные побочные продукты и, таким образом, не являются предпочтительным решением с точки зрения экологии. На рынке также представлены негалогенизированные альтернативы, такие как полиэтилентерефталат (ПЭТ), полипропилен (ПП) или многослойные структуры на основе олефинов, включающие барьерные слои, описанные, например, в US 9962913 или ЕР 2520615 В1.Another concern with blister packaging is environmental friendliness. Nowadays, blisters typically use a bottom film layer and a top film layer glued to each other. The lower film layer in which the product cavities are formed, herein referred to as the "web", is typically thermoformed. The bottom film layer is typically a material based on halogenated polymers such as polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), or fluorinated polymers such as poly(chlorotrifluoroethylene) (PCTFE). However, these polymers can create hazardous by-products during their production, processing and disposal and are therefore not a preferable solution from an environmental point of view. Non-halogenated alternatives are also available on the market, such as polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP) or olefin-based multilayer structures including barrier layers described, for example, in US 9962913 or EP 2520615 B1.

Верхний пленочный слой, в общем случае и в настоящем документе называемый «подложкой», обычно представляет собой алюминиевую фольгу, покрытую слоем термоклея с одной стороны и лаком с обратной стороны для предотвращения повреждения алюминия. Для соответствия вышеупомянутым требованиям CSRF дополнительно к этому лаку также может быть предусмотрен армирующий слой, предназначенный для увеличения усилия, необходимого для раскрытия блистера. Этот армирующий слой может представлять собой слой на бумажной основе или на основе полимера, такого как полиэтилентерефталат (ПЭТ).The top film layer, generally and herein referred to as the “backing,” is typically aluminum foil coated with hot melt adhesive on one side and varnish on the reverse side to prevent damage to the aluminum. To meet the above CSRF requirements, in addition to this varnish, a reinforcing layer can also be provided to increase the force required to open the blister. This reinforcing layer may be a paper-based layer or a polymer-based layer such as polyethylene terephthalate (PET).

Подложка и полотно обычно соединены друг с другом посредством термосклеивания, и их чрезвычайно трудно отделить друг от друга вследствие высокой аффинности термоклеевого слоя подложки и материала полотна. Термоклеевое соединение может быть выполнено с помощью нагретого термосклеивающего валка или нагретой термосклеивающей пластины. Полученные блистеры, таким образом, изготовлены из комбинации алюминия и полимера, что создает проблемы с их переработкой. Например, блистеры, содержащие алюминиевую подложку и термоформованное полимерное полотно, не подходят для механической переработки, и хотя можно рассмотреть возможность пиролитического разложения, этот способ не реализуем в промышленных масштабах, требует большого количества энергии и, в случае галогенизированного полимера, требует проведения специальной обработки для ограничения образования токсичных паров, выделяемых этими полимерами в процессе переработки.The substrate and the web are usually bonded to each other by heat sealing and are extremely difficult to separate from each other due to the high affinity of the hot melt adhesive layer of the substrate and the web material. The hot melt bond can be made using a heated hot seal roller or a heated hot seal plate. The resulting blisters are therefore made from a combination of aluminum and polymer, which creates recycling problems. For example, blisters containing an aluminum backing and a thermoformed polymer web are not suitable for mechanical processing, and although pyrolytic decomposition can be considered, this is not commercially feasible, requires a large amount of energy and, in the case of halogenated polymer, requires special processing to limiting the formation of toxic fumes released by these polymers during processing.

Одной из предложенных коммерческих альтернатив этим традиционным блистерам на основе алюминиевой подложки и галогенизированного термоформованного полотна являются блистеры, в которых используются полипропиленовое (ПП) полотно и ПП подложка, такие как представленный на рынке Etimex Purelay^®. Такие ПП блистеры можно перерабатывать без необходимости разделения подложки и полотна, поскольку оба компонента изготовлены из одного и того же полимера. Однако для термоформования ПП требуется специальное оборудование, что резко увеличивает затраты на производство. Кроме того, при склеивании ПП подложки с ПП полотном трудно добиться хорошей адгезии. Это делает особенно затруднительным получение сертификата CRSF для блистера на основе ПП полотна и ПП подложки.One proposed commercial alternative to these traditional blisters based on aluminum backing and halogenated thermoformed web are blisters that use polypropylene (PP) web and PP backing, such as the marketed Etimex Purelay ^® . These PP blisters can be recycled without the need to separate the backing and web, since both components are made from the same polymer. However, thermoforming PP requires special equipment, which dramatically increases production costs. In addition, when gluing a PP substrate to a PP fabric, it is difficult to achieve good adhesion. This makes it particularly difficult to obtain CRSF certification for a blister based on PP web and PP backing.

Следовательно, по меньшей мере одной из задач, положенных в основу настоящего изобретения, является создание блистера для фармацевтических и пищевых продуктов, который обеспечивает физическую защиту и барьерные свойства, присущие традиционным блистерам, но при этом более экологичен, отвечает стандартам защиты от вскрытия детьми и удобства для пожилых и имеет конкурентоспособную стоимость изготовления и переработки.Therefore, at least one of the objects of the present invention is to provide a blister for pharmaceutical and food products that provides the physical protection and barrier properties of traditional blisters, but is more environmentally friendly, child-resistant and convenient. for the elderly and has competitive manufacturing and processing costs.

Следовательно, существует потребность в разработке улучшенных материалов, способов и устройств, позволяющих преодолеть одно или более из вышеуказанных ограничений, присущих традиционной конструкции блистера. Материалы, способы и устройства, описанные в настоящем документе, снимают одно или более из этих ограничений.Therefore, there is a need to develop improved materials, methods and devices to overcome one or more of the above limitations inherent in traditional blister design. The materials, methods and devices described herein address one or more of these limitations.

Краткое описание изобретенияBrief description of the invention

Согласно первому аспекту изобретения предложена блистерная упаковка, содержащаяAccording to a first aspect of the invention, there is provided a blister pack containing

- термоформованное полотно с выполненными в нем полостями для продукта, содержащее по меньшей мере два соэкструдированных слоя, а именно, основной слой, содержащий полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) и до 2% первой добавки, и клеящий слой, содержащий ПЭВП и не более 50% линейного полиэтилена низкой плотности (ЛПЭНП), и- thermoformed web with cavities for the product made in it, containing at least two co-extruded layers, namely, a main layer containing high-density polyethylene (HDPE) and up to 2% of the first additive, and an adhesive layer containing HDPE and not more than 50% linear low density polyethylene (LLDPE), and

- плоскую подложку, содержащую по меньшей мере три соэкструдированных слоя, а именно, внешний ПЭВП-слой, содержащий до 5% второй добавки, промежуточный ПЭВП-слой, содержащий третью добавку, подходящую для уменьшения удлинения при разрыве, и внутренний клеящий слой, при этом указанные термоформованное полотно и плоская подложка соединены термосклеиванием.- a flat substrate containing at least three co-extruded layers, namely, an outer HDPE layer containing up to 5% of a second additive, an intermediate HDPE layer containing a third additive suitable for reducing elongation at break, and an inner adhesive layer, wherein said thermoformed web and flat substrate are connected by heat bonding.

Следует отметить, что в настоящем описании термин «добавка» может относиться к одной добавке или к комбинации различных добавок, при этом количества, упоминаемые в настоящем описании, относятся к общему количеству добавок в соответствующем слое в случае комбинации.It should be noted that, as used herein, the term “additive” may refer to a single additive or a combination of different additives, with the quantities referred to herein referring to the total amount of additives in the respective layer in the case of a combination.

Согласно второму аспекту изобретения предложен упакованный фармацевтический или пищевой продукт, содержащий такую блистерную упаковку и фармацевтический или пищевой продукт в твердой форме, такой как таблетка или каплета, содержащийся в указанных полостях.According to a second aspect of the invention, there is provided a packaged pharmaceutical or food product comprising such a blister pack and the pharmaceutical or food product in solid form, such as a tablet or caplet, contained in said cavities.

Согласно третьему аспекту изобретения предложен способ получения такого упакованного фармацевтического или пищевого продукта, содержащего такую блистерную упаковку.According to a third aspect of the invention, there is provided a method for producing such a packaged pharmaceutical or food product containing such a blister pack.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения предложена блистерная упаковка, содержащаяAccording to a preferred embodiment of the invention, there is provided a blister pack containing

Предпочтительно основной слой полотна содержит от 0,2% до 2% первой добавки. Предпочтительно клеящий слой полотна содержит от 2% до не более 50% линейного полиэтилена низкой плотности (ЛПЭНП). Предпочтительно внешний ПЭВП-слой подложки содержит от 0,2% до 5% второй добавки. Предпочтительно промежуточный ПЭВП-слой подложки содержит по меньшей мере 0,2% третьей добавки, подходящей для уменьшения удлинения при разрыве.Preferably the base layer of the web contains from 0.2% to 2% of the first additive. Preferably, the adhesive layer of the web contains from 2% to no more than 50% linear low density polyethylene (LLDPE). Preferably, the outer HDPE backing layer contains from 0.2% to 5% of the second additive. Preferably, the intermediate HDPE backing layer contains at least 0.2% of a third additive suitable for reducing elongation at break.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения первая добавка в основном слое полотна представляет собой неорганическую добавку.According to a preferred embodiment of the invention, the first additive in the base layer of the web is an inorganic additive.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения вторая добавка во внешнем ПЭВП-слое подложки представляет собой неорганическую добавку. Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения перед термоформованием общая толщина полотна составляет 200-600 мкм, предпочтительно от 150 до 500 мкм, более предпочтительно от 250 до 400 мкм. Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения общая толщина подложки составляет 30-300 мкм, предпочтительно от 50 до 200 мкм, наиболее предпочтительно от 80 до 110 мкм.According to a preferred embodiment of the invention, the second additive in the outer HDPE layer of the substrate is an inorganic additive. According to a preferred embodiment of the invention, before thermoforming, the total thickness of the web is 200-600 μm, preferably 150 to 500 μm, more preferably 250 to 400 μm. According to a preferred embodiment of the invention, the total thickness of the substrate is 30-300 µm, preferably 50 to 200 µm, most preferably 80 to 110 µm.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения общее содержание полиолефинов в блистерной упаковке без продукта составляет более 90%, предпочтительно более 96%.According to a preferred embodiment of the invention, the total polyolefin content of the blister pack without product is greater than 90%, preferably greater than 96%.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения и полотно, и подложка содержат кислородонепроницаемый слой.According to a preferred embodiment of the invention, both the web and the substrate comprise an oxygen barrier layer.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения удлинение при разрыве подложки составляет менее 20%, предпочтительно менее 10%.According to a preferred embodiment of the invention, the elongation at break of the substrate is less than 20%, preferably less than 10%.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения внутренний клеящий слой подложки состоит главным образом из этиленового сополимера, предпочтительно сополимера, содержащего этилен и винилацетат.According to a preferred embodiment of the invention, the inner adhesive layer of the substrate consists primarily of an ethylene copolymer, preferably a copolymer containing ethylene and vinyl acetate.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения толщина внутреннего клеящего слоя подложки составляет примерно от 5 до 30 мкм, предпочтительно примерно от 15 до 25 мкм.According to a preferred embodiment of the invention, the thickness of the inner adhesive layer of the substrate is from about 5 to 30 microns, preferably from about 15 to 25 microns.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения внутренний клеящий слой подложки (20) содержит до 2%, предпочтительно до 1 масс. % агента для снижения трения.According to a preferred embodiment of the invention, the inner adhesive layer of the substrate (20) contains up to 2%, preferably up to 1 wt. % friction reducing agent.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения третья добавка в промежуточном ПЭВП-слое подложки представляет собой неорганическую добавку, выбранную из СаСО₃, TiO₂, талька, мела, глины или соли металла.According to a preferred embodiment of the invention, the third additive in the intermediate HDPE backing layer is an inorganic additive selected from CaCO ₃ , TiO ₂ , talc, chalk, clay or a metal salt.

Согласно некоторым вариантам реализации изобретения третья добавка в промежуточном ПЭВП-слое подложки представляет собой полимер, несовместимый с ПЭВП.In some embodiments, the third additive in the HDPE intermediate backing layer is a polymer that is incompatible with HDPE.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения клеящий слой термоформованного полотна содержит от 88% до 95% масс. ПЭВП и от 5 до 12 масс. % ЛПЭНП. Предпочтительно ЛПЭНП представляет собой металлоценовый ЛПЭНП.According to a preferred embodiment of the invention, the adhesive layer of the thermoformed fabric contains from 88% to 95% of the mass. HDPE and from 5 to 12 wt. % LLDPE. Preferably the LLDPE is a metallocene LLDPE.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения термоформованное полотно дополнительно содержит внешний слой, содержащий ПЭВП в качестве основного компонента.According to a preferred embodiment of the invention, the thermoformed web further comprises an outer layer containing HDPE as a main component.

ПЭВП является основным материалом полотна и подложки, и, таким образом, блистер целиком может быть переработан по технологии переработки мономатериалов без необходимости разделения на подложку и полотно перед переработкой. Полиэтилен (ПЭ) и, в частности, полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) является вторым наиболее перерабатываемым полимером и, таким образом, представляет собой хороший выбор с экологической точки зрения. Он обладает превосходными механическими характеристиками, в частности жесткостью, и присущей ему хорошей влагонепроницаемостью. Кроме того, его легко адаптировать под конкретные требуемые свойства блистерной упаковки путем внесения добавок или добавления других полимеров для улучшения или изменения определенных характеристик, таких как адгезия, барьерные свойства и перфорационные характеристики. В отличие от большинства пленок на основе ПП, пленки на основе ПЭВП подходят для термоформования на стандартном оборудовании без применения пуансона.HDPE is the main material of the web and backing, and thus the entire blister can be recycled using monomaterial recycling technology without the need to separate the backing and web before processing. Polyethylene (PE), and in particular high-density polyethylene (HDPE), is the second most recyclable polymer and thus represents a good choice from an environmental point of view. It has excellent mechanical properties, in particular rigidity, and inherent good moisture resistance. In addition, it can be easily tailored to the specific required properties of a blister pack by adding additives or adding other polymers to improve or change certain characteristics such as adhesion, barrier properties and perforation characteristics. Unlike most PP-based films, HDPE-based films are suitable for thermoforming on standard equipment without the use of a punch.

Первая добавка в основном слое полотна улучшает податливость полотна резанию, что упрощает обработку. Предпочтительно первая добавка представляет собой неорганическую добавку, но можно также применять и органические зародышеобразующие агенты.The first additive in the base layer of the blade improves the cutting flexibility of the blade, which simplifies processing. Preferably the first additive is an inorganic additive, but organic nucleating agents can also be used.

Многослойная структура пленок, используемых для подложки и полотна, позволяет получить все желаемые свойства, при этом каждый из слоев привносит конкретные характеристики, такие как термостойкость, внешний вид поверхности и ее восприятие на ощупь, влаго- или газонепроницаемость или адгезионная прочность. Такие многослойные пленки можно получать в промышленных масштабах экструзионным литьем или экструзией пленки с раздувом.The multilayer structure of the films used for the substrate and web provides all the desired properties, with each layer contributing specific characteristics such as heat resistance, surface appearance and feel, moisture or gas impermeability, or adhesive strength. Such multilayer films can be produced on an industrial scale by extrusion casting or blown film extrusion.

Добавление полиэтилена низкой плотности (ЛПЭНП) в ПЭВП клеящего слоя полотна способствует улучшению его клеящих свойств, формуемости и барьерных свойств.The addition of low-density polyethylene (LLDPE) to the HDPE adhesive layer of the fabric improves its adhesive properties, formability and barrier properties.

Для получения заданного усилия раскрытия подложки на уровне, необходимом для прохождения сертификации CRSF согласно ISO14375, в промежуточный ПЭВП-слой подложки добавляют добавку, уменьшающую удлинение при разрыве, также называемую в настоящем описании «третьей добавкой».To achieve a specified backing force at the level required to achieve CRSF ISO14375 certification, an elongation at break additive, also referred to herein as a “third additive,” is added to the backing HDPE interlayer.

Этого можно добиться путем регулирования толщины подложки или регулирования удлинения при разрыве и предела прочности пленки.This can be achieved by adjusting the thickness of the substrate or adjusting the elongation at break and tensile strength of the film.

Следует отметить, что все полимеры, применяемые в блистерной упаковке согласно настоящему изобретению, особенно полиэтилен, могут быть получены из невозобновляемых источников, таких как сырая нефть, или из возобновляемых источников, таких как повторно переработанные животное или растительное масло, кукурузный крахмал, сахарный тростник и т.д. (полимеры из биологического сырья или полимеры из возобновляемого сырья).It should be noted that all polymers used in the blister packaging of the present invention, especially polyethylene, can be obtained from non-renewable sources such as crude oil, or from renewable sources such as recycled animal or vegetable oil, corn starch, sugar cane and etc. (polymers from biological raw materials or polymers from renewable raw materials).

Согласно предпочтительному варианту реализации перед термоформованием общая толщина полотна составляет 200-600 мкм, предпочтительно от 150 до 500 мкм, более предпочтительно от 250 до 400 мкм. Кроме того, согласно предпочтительному варианту реализации общая толщина подложки составляет 30-300 мкм, предпочтительно от 50 до 200 мкм, наиболее предпочтительно от 80 до 110 мкм. Общая толщина блистерной упаковки (между полостями) предпочтительно находится в диапазоне от 400 до 600 мкм. Что касается толщины термоформованного полотна, то она достаточна для обеспечения хорошей термоформуемости, включая толщину на вершине полости после термоформования, достаточную для предотвращения любого брака (перфорации или разрыва). Толщина подложки оптимизирована именно для обеспечения легкого открывания, но с соответствием при этом требованиям сертификации в отношении защиты от вскрытия детьми.In a preferred embodiment, before thermoforming, the total thickness of the web is 200-600 µm, preferably 150 to 500 µm, more preferably 250 to 400 µm. Moreover, in a preferred embodiment, the overall thickness of the substrate is 30-300 µm, preferably 50 to 200 µm, most preferably 80 to 110 µm. The overall thickness of the blister pack (between cavities) is preferably in the range of 400 to 600 μm. As for the thickness of the thermoformed web, it is sufficient to ensure good thermoformability, including the thickness at the top of the cavity after thermoforming, sufficient to prevent any defects (perforation or tearing). The thickness of the backing is optimized to ensure easy opening while still meeting child-resistant certification requirements.

В некоторых случаях общее содержание полиолефинов в блистерной упаковке после извлечения продукта составляет более 90%, предпочтительно более 96% в некоторых вариантах реализации. Это в некоторых случаях обеспечивает возможность переработки по технологии переработки мономатериалов с получением высококачественных вторичных полиэтиленовых материалов.In some cases, the total polyolefin content of the blister pack after product recovery is greater than 90%, preferably greater than 96% in some embodiments. This, in some cases, provides the possibility of processing using monomaterial processing technology to obtain high-quality secondary polyethylene materials.

Предпочтительно многослойные структуры полотна и подложки получают путем соэкструзионного раздува или соэкструзионного литья.Preferably, the multilayer web and substrate structures are produced by coextrusion blow molding or coextrusion casting.

В зависимости от упаковываемых продуктов и их стабильности может потребоваться дополнительно кислородонепроницаемость. В этом случае полотно и подложка могут содержать кислородонепроницаемый слой, такой как кислородонепроницаемый слой из этиленвинилового спирта (EVOH) или любой другой кислородонепроницаемый слой, известный в данной области техники.Depending on the products being packaged and their stability, additional oxygen-tightness may be required. In this case, the web and substrate may comprise an oxygen barrier layer, such as an ethylene vinyl alcohol (EVOH) oxygen barrier layer or any other oxygen barrier layer known in the art.

Согласно предпочтительному варианту реализации удлинение при разрыве подложки составляет менее 20%, предпочтительно менее 10%. Как уже упоминалось выше, в некоторых случаях это позволяет обеспечить требуемое усилие раскрытия, необходимое для прохождения сертификации CSRF. Кроме того, это обеспечивает «чистое» раскрытие, при котором извлечение одного продукта не приводит к случайному раскрытию других полостей.In a preferred embodiment, the elongation at break of the substrate is less than 20%, preferably less than 10%. As mentioned above, in some cases this can provide the required opening force required to achieve CSRF certification. In addition, it provides a “clean” opening, in which the removal of one product does not accidentally open other cavities.

Предпочтительно удлинение при разрыве составляет менее 10%. В некоторых вариантах реализации подложка имеет толщину примерно 100 мкм и удлинение при разрыве менее 20% или менее 10%. Предпочтительно предел прочности при растяжении составляет от 10 МПа до 50 МПа, более предпочтительно от 20 МПа до 30 МПа. В некоторых вариантах реализации подложка является изотропной. Например, в некоторых случаях подложка имеет одинаковые свойства по всем направлениям, то есть изменение свойств в зависимости от направления, которое может возникать вследствие некоторых процессов, сведено к минимуму.Preferably, the elongation at break is less than 10%. In some embodiments, the substrate has a thickness of about 100 microns and an elongation at break of less than 20% or less than 10%. Preferably, the tensile strength is 10 MPa to 50 MPa, more preferably 20 MPa to 30 MPa. In some embodiments, the substrate is isotropic. For example, in some cases, the substrate has the same properties in all directions, that is, the variation in properties depending on the direction that can occur due to some processes is minimized.

Согласно другому предпочтительному варианту реализации клеящий слой подложки состоит из или содержит этиленовый сополимер, предпочтительно сополимер, содержащий этилен и винилацетат. В некоторых случаях указанный сополимер содержит этиленвинилацетат (EVA) с содержанием винилацетата 28%. В некоторых случаях этиленовый сополимер улучшает адгезионные свойства подложки.According to another preferred embodiment, the adhesive layer of the substrate consists of or contains an ethylene copolymer, preferably a copolymer containing ethylene and vinyl acetate. In some cases, said copolymer contains ethylene vinyl acetate (EVA) with a vinyl acetate content of 28%. In some cases, ethylene copolymer improves the adhesive properties of the substrate.

Предпочтительно толщина клеящего слоя подложки составляет примерно от 5 до 30 мкм, более предпочтительно примерно от 15 до 25 мкм.Preferably, the thickness of the backing adhesive layer is from about 5 to 30 microns, more preferably from about 15 to 25 microns.

Согласно другому предпочтительному варианту реализации клеящий слой подложки содержит до 2%, предпочтительно до 1% масс. агента для снижения трения. Роль этого агента для снижения трения или антиадгезива заключается в уменьшении трения во время разматывания пленки подложки и при наклеивании подложки на термоформованное полотно с предотвращением тем самым возможного застревания пленки подложки именно во время разматывания. В некоторых случаях подходящими агентами для снижения трения и антиадгезивами являются амиды, например агент для снижения трения, выпускаемый Croda International Pic под торговой маркой Crodamide™.According to another preferred embodiment, the adhesive layer of the substrate contains up to 2%, preferably up to 1% of the mass. friction reducing agent. The role of this friction reducing agent or release agent is to reduce friction during unwinding of the backing film and when adhering the backing film to the thermoformed web, thereby preventing possible jamming of the backing film during unwinding. In some cases, suitable friction reducing agents and release agents are amides, such as the friction reducing agent sold by Croda International Pic under the trade name Crodamide™.

Согласно предпочтительному варианту реализации вторая добавка во внешнем ПЭВП-слое подложки представляет собой неорганическую добавку, но можно также применять и органические зародышеобразующие агенты.In a preferred embodiment, the second additive in the outer HDPE layer of the support is an inorganic additive, but organic nucleating agents can also be used.

Согласно предпочтительному варианту реализации третья добавка в промежуточном ПЭВП-слое подложки, уменьшающая удлинение при разрыве, представляет собой неорганическую добавку, предпочтительно выбранную из СаСО₃, TiO₂, талька, мела, глины или соли металла, или их комбинации. Количество этой добавки предпочтительно составляет менее 20 масс. %, более предпочтительно примерно от 2% до 10% масс., еще более предпочтительно от 3 до 5 масс. %, и зависит от выбранной добавки. Если применяют соль металла, то она также может выступать в качестве зародышеобразующего агента, который будет улучшать влагонепроницаемость подложки. В качестве альтернативы, согласно другому предпочтительному варианту реализации указанная добавка представляет собой полимер, который химически несовместим с ПЭВП, такой как полипропилен, иономерный этиленовый сополимер, известный как Surlyn^®, или полистирол. В некоторых случаях указанная добавка обеспечивает чистое отделение пленки без растяжения с сохранением при этом усилия раскрытия подложки, достаточно высокого для прохождения сертификации на соответствие требованиям защиты от вскрытия детьми в соответствии со стандартом ISO14375. Промежуточный слой подложки предпочтительно имеет толщину от 20 до примерно 60 мкм.In a preferred embodiment, the third elongation at break additive in the intermediate HDPE backing layer is an inorganic additive, preferably selected from CaCO ₃ , TiO ₂ , talc, chalk, clay or metal salt, or a combination thereof. The amount of this additive is preferably less than 20 wt. %, more preferably from about 2% to 10% by weight, even more preferably from 3 to 5 wt. %, and depends on the selected additive. If a metal salt is used, it can also act as a nucleating agent that will improve the moisture resistance of the substrate. Alternatively, in another preferred embodiment, said additive is a polymer that is chemically incompatible with HDPE, such as polypropylene, an ethylene ionomer copolymer known as ^Surlyn® , or polystyrene. In some cases, the additive provides clean, stretch-free film release while maintaining backing force high enough to pass ISO14375 child-resistant certification. The intermediate substrate layer preferably has a thickness of from 20 to about 60 microns.

Согласно предпочтительному варианту реализации добавка во внешнем ПЭВП-слое подложки представляет собой СаСО₃ в количестве до 2% масс. Внешний слой многослойной пленки подложки находится в прямом контакте с термосклеивающим валком в процессе сборки блистера и, следовательно, в некоторых случаях имеет большую термостойкость, чем другие слои пленки. Внешний слой имеет толщину от примерно 5 до примерно 30 мкм, более предпочтительно от примерно 15 до примерно 20 мкм, и содержит смесь ПЭВП с добавлением до 5, предпочтительно до 2, более предпочтительно примерно 0,5 масс. % СаСО₃. Добавление такого количества СаСО₃ будет немного повышать термостойкость ПЭВП - со 140°С до примерно 145°С, что позволяет повысить температуру термосклеивания и, таким образом, улучшает прочность склеивания подложки с полотном.According to a preferred embodiment, the additive in the outer HDPE layer of the substrate is CaCO ₃ in an amount of up to 2 wt%. The outer layer of the multi-layer backing film is in direct contact with the heat sealing roll during the blister assembly process and therefore, in some cases, has greater heat resistance than the other layers of the film. The outer layer has a thickness of from about 5 to about 30 microns, more preferably from about 15 to about 20 microns, and contains a mixture of HDPE with the addition of up to 5, preferably up to 2, more preferably about 0.5 wt. % CaCO ₃ . The addition of this amount of CaCO ₃ will slightly increase the heat resistance of HDPE - from 140°C to about 145°C, which allows the heat sealing temperature to be increased and thus improves the bond strength of the substrate to the web.

На внешнем слое ПЭВП-подложки могут быть напечатаны текст, логотип или узор. В некоторых случаях для защиты отпечатка поверх ПЭВП-слоя может быть нанесен лак. Согласно предпочтительному варианту реализации клеящий слой термоформованного полотна содержит от 88 до 95 масс. % ПЭВП и от 5 до 12 масс. % ЛПЭНП. Предпочтительно толщина этого слоя перед термоформованием составляет от примерно 5 до примерно 30 мкм, более предпочтительно от примерно 15 до примерно 20 мкм. Предпочтительно ЛПЭНП представляет собой металлоценовый ЛПЭНП. Предпочтительно, индекс текучести расплава (ИТР) ПЭВП будет выбран из диапазона низких значений вязкости - например ИТР, измеренный при 190°С и 2,16 кг, из диапазона от 5 до 20, для обеспечения хорошей адгезии. В некоторых случаях для дополнительного улучшения адгезии в клеящий слой можно добавлять усилитель клейкости.Text, logo or pattern can be printed on the outer layer of the HDPE backing. In some cases, a varnish may be applied over the HDPE layer to protect the print. According to a preferred embodiment, the adhesive layer of the thermoformed web contains from 88 to 95 wt. % HDPE and from 5 to 12 wt. % LLDPE. Preferably, the thickness of this layer before thermoforming is from about 5 to about 30 microns, more preferably from about 15 to about 20 microns. Preferably the LLDPE is a metallocene LLDPE. Preferably, the melt flow index (MFI) of the HDPE will be selected from the low viscosity range - for example, the MFI measured at 190° C. and 2.16 kg, from 5 to 20, to ensure good adhesion. In some cases, a tackifier can be added to the adhesive layer to further improve adhesion.

Согласно предпочтительному варианту реализации термоформованное полотно дополнительно содержит внешний слой, содержащий ПЭВП в качестве основного компонента, т.е. содержащий 90% ПЭВП или более. Этот внешний слой может иметь толщину от 5 до примерно 30 мкм и может содержать красители, такие как TiO₂, для получения белой окраски.According to a preferred embodiment, the thermoformed web further comprises an outer layer containing HDPE as a main component, i.e. containing 90% HDPE or more. This outer layer may have a thickness of from 5 to about 30 microns and may contain dyes such as TiO ₂ to obtain a white color.

Согласно предпочтительному варианту реализации изобретения первая добавка в основном слое полотна представляет собой неорганическую добавку, выбранную из СаСО₃, TiO₂, талька, мела или глины. Также можно применять наполнители Nanoscale или соли металла. Все упомянутые добавки можно использовать по отдельности или в комбинации. Добавки можно вводить в виде концентрата, и в некоторых случаях носитель химически совместим с ПЭВП. Предпочтительно количество первой добавки в основном слое полотна не превышает 0,5 масс. %. Если применяют неорганическую добавку, то опять же предпочтительно количество неорганической добавки в основном слое полотна не превышает 0,5 масс. %. Этого количества достаточно для улучшения податливости пленки полотна и полученного блистера резанию с обеспечением тем самым чистого среза по краям блистера. В качестве альтернативы неорганическим добавкам можно применять органические зародышеобразующие агенты. Примерами таких органических зародышеобразующих агентов являются ультравысокомолекулярный ПЭ, сизалевые волокна, высокомодульное ПЭ волокно или антрацен, но известны и коммерчески доступны различные зародышеобразующие агенты, которые можно применять совместно с ПЭВП.According to a preferred embodiment of the invention, the first additive in the base layer of the web is an inorganic additive selected from CaCO ₃ , TiO ₂ , talc, chalk or clay. Nanoscale fillers or metal salts can also be used. All additives mentioned can be used individually or in combination. Additives can be administered as a concentrate, and in some cases the carrier is chemically compatible with HDPE. Preferably, the amount of the first additive in the main layer of the fabric does not exceed 0.5 wt. %. If an inorganic additive is used, then again it is preferable that the amount of inorganic additive in the main layer of the fabric does not exceed 0.5 wt. %. This amount is sufficient to improve the cutting flexibility of the web film and the resulting blister, thereby ensuring a clean cut along the edges of the blister. As an alternative to inorganic additives, organic nucleating agents can be used. Examples of such organic nucleating agents are ultra-high molecular weight PE, sisal fibers, high modulus PE fiber or anthracene, but various nucleating agents are known and commercially available that can be used in conjunction with HDPE.

Настоящее изобретение также относится к упакованному фармацевтическому или пищевому продукту, содержащему любую блистерную упаковку, описанную в настоящем документе, и фармацевтический или пищевой продукт в твердой форме, такой как таблетка или каплета, содержащийся в указанных полостях. Размер полости регулируется в соответствии с размером таблетки или каплеты, чтобы ограничить перемещение и предотвратить механическое разрушение таблетки или каплеты.The present invention also relates to a packaged pharmaceutical or food product containing any of the blister packs described herein and the pharmaceutical or food product in solid form, such as a tablet or caplet, contained in said cavities. The size of the cavity is adjusted according to the size of the tablet or caplet to limit movement and prevent mechanical breakdown of the tablet or caplet.

Согласно настоящему изобретению способ получения упакованного фармацевтического или пищевого продукта включает следующие стадии:According to the present invention, a method for producing a packaged pharmaceutical or food product includes the following steps:

- предварительный нагрев материала полотна, содержащего по меньшей мере два соэкструдированных слоя: основной слой, содержащий ПЭВП и до 2% первой добавки, и клеящий слой, содержащий ПЭВП и не более 50% ЛПЭНП,- preheating of the web material containing at least two co-extruded layers: a main layer containing HDPE and up to 2% of the first additive, and an adhesive layer containing HDPE and not more than 50% LLDPE,

- термоформование материала полотна с получением полотна с полостями в нем,- thermoforming of the web material to obtain a web with cavities in it,

- помещение фармацевтического или пищевого продукта в твердой форме, такого как таблетка или каплета, в каждую из полостей,- placing a pharmaceutical or food product in solid form, such as a tablet or caplet, into each of the cavities,

- предварительный нагрев материала подложки, содержащего по меньшей мере три соэкструдированных слоя: внешний ПЭВП-слой, содержащий до 5% второй добавки, промежуточный ПЭВП-слой, содержащий третью добавку, подходящую для уменьшения удлинения при разрыве, и внутренний клеящий слой,- preheating the support material containing at least three co-extruded layers: an outer HDPE layer containing up to 5% of a second additive, an intermediate HDPE layer containing a third additive suitable for reducing elongation at break, and an inner adhesive layer,

- склеивание внутреннего клеящего слоя подложки с клеящим слоем полотна между указанными полостями с помощью термосклеивающего валка, и- gluing the inner adhesive layer of the substrate with the adhesive layer of the fabric between the indicated cavities using a heat-sealing roller, and

- нарезание полученного продукта на блистерную упаковку желаемого формата.- cutting the resulting product into blister packaging of the desired format.

В некоторых вариантах реализации термоформование, описанное в настоящем документе, проводят с использованием вакуума для формования полостей в предварительно нагретом материале полотна с помощью подходящей формы. Кроме того, в некоторых случаях для запрессовывания пленки в форму можно применять вспомогательные механические средства в виде пуансона (англ. «plug-assist»), но предпочтительно термоформование проводят без применения пуансона.In some embodiments, thermoforming described herein is performed using a vacuum to form cavities in a preheated web material using a suitable mold. In addition, in some cases, auxiliary mechanical means in the form of a punch (English “plug-assist”) can be used to press the film into a mold, but preferably thermoforming is carried out without the use of a punch.

Стадию склеивания проводят в процессе прямого термосклеивания с применением либо постоянно нагретого термосклеивающего валка в одних случаях, либо термосклеивающей пластины в других случаях, предпочтительно при температуре от 100°С до 160°С, предпочтительно ниже или равной 145°С, и предпочтительно при давлении ниже или равном 5 бар (0,5 МПа), таким образом, что прочность термоклеевого соединения достаточна, чтобы выдерживать давление, прикладываемое при нажатии на подложку для извлечения твердого содержимого. Давление предпочтительно прикладывают в течение от 0,2 до 0,5 секунд.The bonding step is carried out in a direct heat seal process using either a continuously heated heat seal roll in some cases or a heat seal plate in other cases, preferably at a temperature of from 100°C to 160°C, preferably less than or equal to 145°C, and preferably at a pressure below or equal to 5 bar (0.5 MPa), such that the strength of the hot melt joint is sufficient to withstand the pressure applied when pressing on the substrate to release the solid contents. The pressure is preferably applied for 0.2 to 0.5 seconds.

Предпочтительно после стадии термоформования проводят стадию охлаждения, и, таким образом, продукт помещают не в горячую полость. В некоторых случаях после стадии термосклеивания можно также проводить стадию охлаждения. Далее в качестве примера будет описан предпочтительный вариант реализации изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи.Preferably, the thermoforming step is followed by a cooling step and thus the product is not placed in a hot cavity. In some cases, a cooling step may also be carried out after the heat sealing step. A preferred embodiment of the invention will now be described by way of example with reference to the accompanying drawings.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

На Фиг. 1 показан вид в перспективе блистерной упаковки согласно настоящему изобретению, содержащей продукт в некоторых полостях.In FIG. 1 is a perspective view of a blister pack according to the present invention containing product in certain cavities.

На Фиг. 2 показан схематично вид в разрезе многослойной структуры блистерной упаковки согласно настоящему изобретению.In FIG. 2 is a schematic cross-sectional view of a multi-layer structure of a blister pack according to the present invention.

На Фиг. 3 показан вид в перспективе блистерной упаковки с Фиг. 1 после извлечения продукта из полости.In FIG. 3 is a perspective view of the blister pack of FIG. 1 after removing the product from the cavity.

На Фиг. 4 показана схематично производственная линия, на которой получают упакованный фармацевтический или пищевой продукт согласно настоящему изобретению.In FIG. 4 is a schematic view of a production line in which a packaged pharmaceutical or food product according to the present invention is produced.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Для иллюстрации вариантов реализации изобретения, описанных в настоящем документе, далее приведены подробное описание, примеры и графические материалы. Однако элементы, устройства и способы, описанные в настоящем документе, не ограничиваются конкретными вариантами реализации, представленными в указанных подробном описании, примерах и графических материалах. Следует понимать, что приведенные в настоящем документе примеры вариантов реализации являются лишь иллюстрацией принципов предложенного изобретения. Специалистам в данной области техники будут очевидны многочисленные модификации и адаптации без выхода за рамки настоящего изобретения.To illustrate the embodiments of the invention described herein, the following are detailed descriptions, examples, and drawings. However, the elements, devices and methods described herein are not limited to the specific embodiments presented in the specified detailed description, examples and drawings. It should be understood that the exemplary embodiments provided herein are merely illustrative of the principles of the present invention. Numerous modifications and adaptations will be apparent to those skilled in the art without departing from the scope of the present invention.

Кроме того, следует понимать, что все диапазоны, раскрытые в настоящем документе, включают любые поддиапазоны, входящие в них. Например, приведенный диапазон от «1,0 до 10,0» следует рассматривать как включающий любые поддиапазоны, начиная с минимального значения 1,0 и более и заканчивая максимальным значением 10,0 и менее, например, от 1,0 до 5,3, или от 4,7 до 10,0, или от 3,6 до 7,9.In addition, it should be understood that all ranges disclosed herein include any subranges included therein. For example, the given range of "1.0 to 10.0" should be considered to include any subranges ranging from a minimum value of 1.0 or more to a maximum value of 10.0 or less, for example, 1.0 to 5.3 , or from 4.7 to 10.0, or from 3.6 to 7.9.

Все диапазоны, раскрытые в настоящем документе, также следует рассматривать как включающие граничные значения диапазона, если явным образом не указано иное. Например, диапазон «от 5 до 10» или «5-10» в общем случае следует рассматривать как включающий граничные значения 5 и 10.All ranges disclosed herein should also be considered to include the range limits unless expressly stated otherwise. For example, the range "5 to 10" or "5 to 10" should generally be considered to include the endpoints 5 and 10.

Когда указано только максимальное количество ингредиента, подразумевается, что оно включает любые количества более 0, которые поддаются обнаружению и будут иметь технический результат с точки зрения специалиста в данной области техники.When only a maximum amount of an ingredient is stated, it is intended to include any amounts greater than 0 that are detectable and would be technically effective from the point of view of one skilled in the art.

На Фиг. 1 показан вид в перспективе иллюстративной блистерной упаковки 1, содержащей термоформованное полотно 30 с выполненными в нем полостями 10 и подложку 20, наклеенную на полотно 30. Клеевое соединение между подложкой 20 и полотном 30 соединяет подложку 20 и полотно 30 по всей поверхности контакта между подложкой 20 и полотном 30, то есть везде кроме полостей 10.In FIG. 1 is a perspective view of an exemplary blister package 1 containing a thermoformed web 30 with cavities 10 formed therein and a backing 20 adhered to the web 30. An adhesive bond between the backing 20 and the web 30 connects the backing 20 and the web 30 across the entire contact surface between the backing 20 and canvas 30, that is, everywhere except cavities 10.

На Фиг. 2 показан схематично вид в разрезе многослойной структуры в блистерной упаковке 1 с Фиг. 1 между полостями 10. Указанная многослойная структура содержит подложку 20 с тремя слоями 22, 24 и 26, наклеенную на полотно с тремя слоями 32, 34 и 36.In FIG. 2 is a schematic cross-sectional view of the multilayer structure in the blister pack 1 of FIG. 1 between cavities 10. Said multilayer structure comprises a substrate 20 with three layers 22, 24 and 26, glued to a web with three layers 32, 34 and 36.

Указанные различные слои соответствуют, сверху вниз, внешнему слою 22, промежуточному слою 24 и клеящему слою 26 в случае подложки, а затем клеящему слою 36, основному слою 34 и внешнему слою 32 в случае полотна.Said various layers correspond, from top to bottom, to an outer layer 22, an intermediate layer 24 and an adhesive layer 26 in the case of a substrate, and then an adhesive layer 36, a base layer 34 and an outer layer 32 in the case of a web.

Ниже приведены примеры подходящих конфигураций слоев. В таблицах 1 и 3 приведены примеры подходящих конфигураций слоев для подложки 20, а в таблицах 2 и 4 приведены примеры подходящих конфигураций слоев для полотна 30. Каждую из иллюстративных структур подложки, приведенных в таблицах 1 и 3, можно комбинировать с каждой из иллюстративных структур полотна, приведенных в таблицах 2 и 4, то есть структуру подложки из таблицы 1 можно применять совместно со структурой полотна из таблицы 2 или со структурой полотна из таблицы 4, а структуру подложки из таблицы 3 можно применять совместно со структурой полотна из таблицы 2 или со структурой полотна из таблицы 4.Below are examples of suitable layer configurations. Tables 1 and 3 provide examples of suitable layer configurations for the substrate 20, and Tables 2 and 4 provide examples of suitable layer configurations for the web 30. Each of the exemplary substrate structures shown in Tables 1 and 3 can be combined with each of the exemplary web structures given in tables 2 and 4, that is, the substrate structure from table 1 can be used in conjunction with the fabric structure from table 2 or with the fabric structure from table 4, and the substrate structure from table 3 can be used in conjunction with the fabric structure from table 2 or with the structure canvases from table 4.

В примере, приведенном в таблице 1 выше, подложка 20 состоит из наружного ПЭВП-слоя 22 толщиной 20 мкм, который содержит 0,5% СаСО₃, промежуточного слоя 24 толщиной 65 мкм, который содержит 95% ПЭВП и 5% талька, и клеящего слоя 26 толщиной 15 мкм, который содержит 99,6% EVA 28%, то есть этиленвинилацетата (EVA) с содержанием винилацетата 28%, и 0,4% амида, выступающего в качестве агента для снижения трения. В примере, приведенном в таблице 3, тальк в промежуточном слое 24 заменен на 3% зародышеобразующего агента.In the example shown in Table 1 above, the substrate 20 consists of a 20 µm thick HDPE outer layer 22 which contains 0.5% CaCO ₃ , a 65 µm thick intermediate layer 24 which contains 95% HDPE and 5% talc, and an adhesive layer 26 with a thickness of 15 microns, which contains 99.6% EVA 28%, that is, ethylene vinyl acetate (EVA) with a vinyl acetate content of 28%, and 0.4% amide acting as a friction reducing agent. In the example shown in Table 3, the talc in the intermediate layer 24 is replaced by 3% nucleating agent.

В случае примера, приведенного в таблице 1, добавление 5% талька к ПЭВП в промежуточном слое 24 уменьшает удлинение при разрыве. То же самое относится к добавлению 0,5% СаСО₃ к внешнему слою 22, и, в случае примера из таблицы 3, к добавлению 3% зародышеобразующего агента к ПЭВП в промежуточном слое. В результате удлинение при разрыве составляет менее 10% для готовой подложки 20, структура которой приведена в таблице 1, а также для подложки, структура которой приведена в таблице 3, в зависимости от определения направления для материала подложки, что приводит к усилию раскрытия, которое находится на уровне, необходимом для сертификации CRSF (Child Resistant Senior Friendly - с защитой от вскрытия детьми и удобный для пожилых).In the case of the example shown in Table 1, adding 5% talc to the HDPE in the intermediate layer 24 reduces the elongation at break. The same applies to the addition of 0.5% CaCO ₃ to the outer layer 22, and, in the case of the example in Table 3, to the addition of 3% nucleating agent to the HDPE in the intermediate layer. As a result, the elongation at break is less than 10% for the finished substrate 20, the structure of which is shown in Table 1, as well as for the substrate, the structure of which is shown in Table 3, depending on the direction definition for the backing material, which leads to an opening force that is at the level required for CRSF (Child Resistant Senior Friendly) certification.

В примере из таблицы 2 полотно 30 содержит клеящий слой 36 толщиной 20 мкм, содержащий 90% ПЭВП и 10% металлоценового ЛПЭНП для улучшения адгезии, основной слой ПЭВП, содержащий 99,5% ПЭВП и 0,5% талька, и внешний слой из одного лишь ПЭВП толщиной 20 мкм.In the example of Table 2, the web 30 comprises a 20 µm thick adhesive layer 36 containing 90% HDPE and 10% metallocene LLDPE to improve adhesion, a core HDPE layer containing 99.5% HDPE and 0.5% talc, and an outer layer of one only HDPE 20 microns thick.

В примере из таблицы 2 материал, выбранный для основного слоя 34, может также содержать необязательный зародышеобразующий агент, который дополнительно улучшает влагозащитные свойства.In the example of Table 2, the material selected for the base layer 34 may also contain an optional nucleating agent that further improves moisture barrier properties.

В примере из таблицы 4 полотно 30 содержит клеящий слой 36, также имеющий толщину 20 мкм, но содержащий 50% ПЭВП и 50% металлоценового ЛПЭНП, что приводит к дополнительному улучшению адгезии по сравнению с примером полотна из таблицы 2, не приводя при этом к проблемам, связанным с липкостью, при производстве. Кроме того, основной слой в примере из таблицы 4 содержит 98% ПЭВП и 2% зародышеобразующего агента, а именно, Milliken HYPERFORM^® HPN-20E, который представляет собой 1,2-циклогександикарбоновую кислоту, кальциевую соль: стеарат цинка. Основной слой имеет толщину 210 мкм. Внешний слой также представляет собой слой только из ПЭВП и имеет толщину 20 мкм.In the example from Table 4, the web 30 contains an adhesive layer 36, also having a thickness of 20 microns, but containing 50% HDPE and 50% metallocene LLDPE, which leads to additional improvement in adhesion compared to the example web from Table 2, without causing problems associated with stickiness during production. In addition, the base layer in the example of Table 4 contains 98% HDPE and 2% nucleating agent, namely, Milliken ^HYPERFORM® HPN-20E, which is a 1,2-cyclohexanedicarboxylic acid calcium salt: zinc stearate. The main layer has a thickness of 210 microns. The outer layer is also a HDPE only layer and has a thickness of 20 microns.

Как уже упоминалось выше, в некоторых вариантах реализации изобретения поверх или внутрь подложки 20 или полотна 30 могут быть включены дополнительные кислородонепроницаемые слои. Для полотна 30 предпочтителен слой EVOH (как правило, между двумя связующими слоями, также называемыми соединительными слоями), поскольку в ходе термоформования барьерные свойства EVOH не изменяются. Для подложки 20 в некоторых случаях также можно использовать слой EVOH, но в некоторых случаях подходящей альтернативой являются покрытия, обеспечивающие кислородонепроницаемость.As mentioned above, in some embodiments, additional oxygen barrier layers may be included on top of or within the substrate 20 or web 30. For web 30, a layer of EVOH (typically between two tie layers, also called tie layers) is preferred because the barrier properties of the EVOH are not altered during thermoforming. An EVOH layer may also be used for the substrate 20 in some cases, but in some cases oxygen barrier coatings are a suitable alternative.

На Фиг. 3 показана реакция подложки 20, когда взрослый человек нажимает на блистерную упаковку 1, чтобы извлечь таблетку из блистера. Подложка 20 разрывается вокруг полости 10, тем самым образуя отверстие, через которое можно вынуть таблетку, при этом все остальные полости по-прежнему остаются покрытыми материалом подложки 20, а клеевое соединение между подложкой 20 и полотном 30 нетронутым.In FIG. 3 shows the response of the substrate 20 when an adult presses the blister pack 1 to remove a tablet from the blister. The backing 20 is torn around the cavity 10, thereby creating an opening through which the tablet can be removed, with all other cavities still covered by the backing material 20 and the adhesive bond between the backing 20 and the web 30 intact.

В другом аспекте способ получения блистерной упаковки в соответствии с настоящим изобретением, содержащей продукт, описан со ссылкой на Фиг. 4.In another aspect, a method for producing a blister pack in accordance with the present invention containing a product is described with reference to FIG. 4.

Пленку полотна 30 толщиной 250 мкм разматывают с помощью размотчика 100, а затем предварительно нагревают между двумя пластинами при 125°С на станции 102 предварительного нагрева перед термоформованием при температуре 130°С в термоформовочной установке 104. Термоформовочная установка 104 представляет собой блистерную машину от Industria Macchine Automatiche S.P.A. (IMA), предназначенную для изготовления традиционных поливинилхлоридных (ПВХ) блистеров подложкой из фольги типа С80. Скорость линии может быть установлена равной 250 блистеров в минуту. После стадии термоформования термоформованное полотно охлаждают (не показано на Фиг. 4), и устройство 106 подачи таблеток подает таблетки 40 в полости 10. Второй размотчик 108 разматывает пленку подложки 20 толщиной 100 мкм. Затем пленку подложки 20 предварительно нагревают на валке 110 предварительного нагрева при температуре 110°С и наносят термосклеиванием на термоформованное полотно 30 при 140°С и давлении 5 бар с помощью термосклеивающего валка 112 и охлажденного форматирующего валка 114. Прямое контактное термосклеивание обеспечивает клеевое соединение между клеящим слоем 26 пленки подложки 20 и клеящим слоем 36 термоформованной пленки полотна 30. На этом этапе склеивания пленка подложки 20 и термоформованная пленка полотна 30 находятся между первой поверхностью машины для прямого контактного термосклеивания, а именно, нагретым термосклеивающим валком 112, и противоположной второй поверхностью машины для прямого контактного термосклеивания, а именно, охлажденным форматирующим валком 114. Нагретый термосклеивающий валок 112 контактирует физически с внешним слоем 22 подложки 20, а охлажденный форматирующий валок 114 контактирует физически с внешним слоем 32 полотна 30. Тепло и давление прикладываются нагретым термосклеивающим валком 112 в течение определенного периода времени для обеспечения прямого контактного термосклеивания между двумя пленками 20, 30. Охлажденный форматирующий валок 114 обеспечивает охлаждение до температуры ниже 25°С, например, примерно 12°С, чтобы ограничить деформацию, обусловленную пластическим поведением термоформованного блистерного полотна 30. Охлажденный форматирующий валок 114 вырезан таким образом, чтобы соответствовать по форме термоформованному блистеру, для обеспечения прямого контакта по всей поверхности термоформованной полости.A 250 µm thick film of web 30 is unwound using an unwinder 100 and then preheated between two plates at 125°C in a preheating station 102 before being thermoformed at 130°C in a thermoforming unit 104. Thermoforming unit 104 is a blister machine from Industria Macchine Automatiche S.P.A. (IMA), designed for the production of traditional polyvinyl chloride (PVC) blisters with a C80 type foil backing. The line speed can be set to 250 blisters per minute. After the thermoforming step, the thermoformed web is cooled (not shown in FIG. 4) and a tablet feeder 106 feeds tablets 40 into the cavity 10. A second unwinder 108 unwinds a 100 μm thick film of substrate 20. The backing film 20 is then preheated on a preheat roll 110 at 110° C. and heat sealed onto the thermoformed web 30 at 140° C. and 5 bar using a heat seal roll 112 and a cooled forming roll 114. Direct contact heat sealing provides an adhesive bond between the adhesive film layer 26 of the backing film 20 and the adhesive layer 36 of the thermoformed film of the web 30. At this adhesion stage, the backing film 20 and the thermoformed film of the web 30 are placed between the first surface of the direct contact heat sealing machine, namely the heated heat sealing roll 112, and the opposing second surface of the direct contact heat sealing machine. direct contact heat sealing, namely, a cooled forming roll 114. A heated heat seal roll 112 is in physical contact with the outer layer 22 of the substrate 20, and a cooled forming roll 114 is in physical contact with the outer layer 32 of the web 30. Heat and pressure are applied by the heated heat seal roll 112 for a certain period of time to provide direct contact heat sealing between the two films 20, 30. The cooled forming roll 114 provides cooling to a temperature below 25°C, for example, about 12°C, to limit deformation due to the plastic behavior of the thermoformed blister web 30. The cooled forming roll 114 cut to fit the shape of the thermoformed blister to ensure direct contact across the entire surface of the thermoformed cavity.

На этом этапе на комбинацию термоформованного полотна 30 с таблетками 40 в полостях и подложкой 20, соединенной термосклеиванием с полотном 30, можно нанести тиснение или печать для указания изменяющихся данных, таких как номер партии, срок годности или производственная площадка. Затем проводят вырубку или нарезку блистера на станции 116 резки, и подготавливают блистер к упаковке.At this point, the combination of thermoformed web 30 with tablets 40 in the cavities and backing 20 heat-bonded to web 30 can be embossed or printed to indicate variable data such as lot number, expiration date or production site. The blister is then punched or cut at cutting station 116, and the blister is prepared for packaging.

Качество термоклеевого соединения между термоформованным полотном 30 и подложкой 20 является достаточным для прохождения испытаний на герметичность, в ходе которых готовую блистерную упаковку 1 помещают на 2 минуты в вакуумный контейнер с разрежением 2 бара, заполненный красителем метиленовым синим, смешанным с водой.The quality of the hot-melt bond between the thermoformed web 30 and the backing 20 is sufficient to pass a leak test in which the finished blister pack 1 is placed for 2 minutes in a 2 bar vacuum container filled with methylene blue dye mixed with water.

Claims

1. Blister pack containing

- thermoformed fabric (30) with cavities (10) made in it for the product, containing at least two co-extruded layers: a main layer (34) containing HDPE and up to 2% of the first additive, and an adhesive layer (36) containing HDPE and no more than 50% LLDPE, and

- a flat substrate (20) containing at least three co-extruded layers: an outer HDPE layer (22) containing up to 5% of a second additive, an intermediate HDPE layer (24) containing a third additive suitable for reducing elongation at break, and an inner adhesive layer (26), wherein said thermoformed web (30) and flat substrate (20) are connected by heat sealing.

2. Blister packaging according to claim 1, characterized in that said first additive in the main layer (34) of the web (30) is an inorganic additive.

3. Blister packaging according to claim 1 or 2, characterized in that said second additive in the outer HDPE layer (22) of the substrate (20) is an inorganic additive.

4. Blister packaging according to any of the preceding claims, characterized in that each of said first additive in the main layer (34) of the web (30), a second additive in the outer HDPE layer (22) of the substrate (20) and a third additive suitable for reducing elongation at break, the intermediate HDPE layer (24) of the substrate is contained in an amount of at least 0.2% in the respective layers.

5. Blister packaging according to any of the preceding claims, characterized in that before thermoforming the total thickness of the web (30) is 200-600 μm, preferably from 150 to 500 μm, more preferably from 250 to 400 μm, and/or in that the total the thickness of the substrate (20) is 30-300 µm, preferably from 50 to 200 µm, most preferably from 80 to 110 µm.

6. A blister pack according to any one of the preceding claims, characterized in that the total polyolefin content of said blister pack without product is greater than 90%, preferably greater than 96%.

7. Blister packaging according to any of the preceding paragraphs, characterized in that both the web and the substrate contain an oxygen-impermeable layer.

8. Blister packaging according to any of the preceding claims, characterized in that the elongation at break of the substrate is less than 20%, preferably less than 10%.

9. Blister packaging according to any one of the preceding claims, characterized in that the inner adhesive layer (26) of the substrate (20) consists mainly of an ethylene copolymer, preferably a copolymer containing ethylene and vinyl acetate.

10. Blister packaging according to claim 1 or 2, characterized in that the thickness of the inner adhesive layer (26) of the substrate (20) is from about 5 to 30 μm, preferably from about 15 to 25 μm.

11. Blister packaging according to any of the previous paragraphs, characterized in that the inner adhesive layer (26) of the substrate (20) contains up to 2%, preferably up to 1 wt. %, friction reducing agent.

12. Blister packaging according to any of the preceding claims, characterized in that said third additive in the intermediate HDPE layer (24) of the substrate (20) is an inorganic additive, preferably selected from CaCO ₃ , TiO ₂ , talc, chalk, clay or salt metal

13. Blister packaging according to any one of paragraphs. 1-11, characterized in that said third additive in the intermediate HDPE layer (24) of the substrate (20) is a polymer incompatible with HDPE.

14. Blister packaging according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the adhesive layer (36) of the thermoformed web (30) contains from 88 to 95 wt. % HDPE and from 5 to 12 wt. % LLDPE, and/or that the LLDPE is a metallocene LLDPE.

15. Blister packaging according to any of the preceding claims, characterized in that the thermoformed web (30) further comprises an outer layer (32) containing HDPE as a main component.

16. A packaged pharmaceutical or food product comprising a blister pack according to any of the preceding claims and a pharmaceutical or food product (40) in solid form contained in said cavities.

17. The method for producing a packaged product according to claim 16, including the following stages:

- preheating of the web material containing at least two co-extruded layers: a main layer containing HDPE and up to 2% of the first additive, and an adhesive layer containing HDPE and not more than 50% LLDPE,

- thermoforming of the web material to obtain a web with cavities in it,

- placing a pharmaceutical or food product in solid form into each of the cavities,

- preheating the support material containing at least three co-extruded layers: an outer HDPE layer containing up to 5% of a second additive, an intermediate HDPE layer containing an additive suitable for reducing elongation at break, and an inner adhesive layer,

- gluing the inner adhesive layer of the substrate with the adhesive layer of the fabric between the indicated cavities using a heat-sealing roller, and

- cutting the resulting product into blister packaging of the desired format.

18. The method according to claim 17, characterized in that said first additive in the main layer of the web material is an inorganic additive.

19. The method according to claim 17 or 18, characterized in that said second additive in the outer HDPE layer of the substrate is an inorganic additive.