RU2810367C1 - Способ плевродеза порошком никелида титана, легированного серебром - Google Patents
Способ плевродеза порошком никелида титана, легированного серебром Download PDFInfo
- Publication number
- RU2810367C1 RU2810367C1 RU2023111271A RU2023111271A RU2810367C1 RU 2810367 C1 RU2810367 C1 RU 2810367C1 RU 2023111271 A RU2023111271 A RU 2023111271A RU 2023111271 A RU2023111271 A RU 2023111271A RU 2810367 C1 RU2810367 C1 RU 2810367C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- silver
- pleurodesis
- sclerosant
- pleural
- titanium nickelide
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 45
- 239000000843 powder Substances 0.000 title claims abstract description 26
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 21
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 title claims abstract description 21
- 239000010936 titanium Substances 0.000 title claims abstract description 21
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims abstract description 32
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims abstract description 32
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 31
- 210000004224 pleura Anatomy 0.000 claims abstract description 28
- 210000003281 pleural cavity Anatomy 0.000 claims abstract description 28
- 239000003229 sclerosing agent Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract description 17
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims abstract description 11
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims abstract description 11
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 9
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 6
- 229940053973 novocaine Drugs 0.000 claims abstract description 5
- MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N procaine Chemical compound CCN(CC)CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 239000008174 sterile solution Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 abstract description 3
- 208000002151 Pleural effusion Diseases 0.000 description 14
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 13
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 13
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 description 13
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 12
- 208000008423 pleurisy Diseases 0.000 description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 8
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 8
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 7
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 7
- 102220240796 rs553605556 Human genes 0.000 description 6
- 208000006588 Pleural Empyema Diseases 0.000 description 4
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 4
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 4
- FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N Silver ion Chemical compound [Ag+] FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 3
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- -1 radioisotopes Substances 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 2
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010048612 Hydrothorax Diseases 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 206010026673 Malignant Pleural Effusion Diseases 0.000 description 2
- 206010037394 Pulmonary haemorrhage Diseases 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 230000000711 cancerogenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxomagnesium;hydrate Chemical compound O.[Mg]=O.[Mg]=O.[Mg]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 230000003601 intercostal effect Effects 0.000 description 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 2
- 230000001394 metastastic effect Effects 0.000 description 2
- 206010061289 metastatic neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 description 2
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 2
- 210000004910 pleural fluid Anatomy 0.000 description 2
- 201000003144 pneumothorax Diseases 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 2
- 229940100890 silver compound Drugs 0.000 description 2
- 150000003379 silver compounds Chemical class 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 description 1
- 206010056370 Congestive cardiomyopathy Diseases 0.000 description 1
- 201000010046 Dilated cardiomyopathy Diseases 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 206010027476 Metastases Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 206010034133 Pathogen resistance Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 241000700157 Rattus norvegicus Species 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000035508 accumulation Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000017488 activation-induced cell death of T cell Effects 0.000 description 1
- 230000010062 adhesion mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 239000003782 beta lactam antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003139 biocide Substances 0.000 description 1
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 231100000315 carcinogenic Toxicity 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- XMEVHPAGJVLHIG-FMZCEJRJSA-N chembl454950 Chemical compound [Cl-].C1=CC=C2[C@](O)(C)[C@H]3C[C@H]4[C@H]([NH+](C)C)C(O)=C(C(N)=O)C(=O)[C@@]4(O)C(O)=C3C(=O)C2=C1O XMEVHPAGJVLHIG-FMZCEJRJSA-N 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L cisplatin Chemical compound N[Pt](N)(Cl)Cl DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004316 cisplatin Drugs 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 230000002380 cytological effect Effects 0.000 description 1
- 239000000824 cytostatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000001085 cytostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 230000009699 differential effect Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 description 1
- DQOCFCZRZOAIBN-WZHZPDAFSA-L hydroxycobalamin Chemical compound O.[Co+2].[N-]([C@@H]1[C@H](CC(N)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)NC[C@@H](C)OP([O-])(=O)O[C@H]3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)\C2=C(C)/C([C@H](C\2(C)C)CCC(N)=O)=N/C/2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O DQOCFCZRZOAIBN-WZHZPDAFSA-L 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 239000002955 immunomodulating agent Substances 0.000 description 1
- 229940121354 immunomodulator Drugs 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000003834 intracellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- ZADYMNAVLSWLEQ-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-);silicon(4+) Chemical compound [O-2].[O-2].[O-2].[Mg+2].[Si+4] ZADYMNAVLSWLEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003211 malignant effect Effects 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 230000009401 metastasis Effects 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000929 nociceptor Anatomy 0.000 description 1
- 238000003305 oral gavage Methods 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 238000002428 photodynamic therapy Methods 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000001012 protector Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 208000002815 pulmonary hypertension Diseases 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 1
- 150000004760 silicates Chemical class 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 230000000392 somatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 206010041823 squamous cell carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002626 targeted therapy Methods 0.000 description 1
- 229960004989 tetracycline hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 230000003868 tissue accumulation Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000155 toxicity by organ Toxicity 0.000 description 1
- 230000007675 toxicity by organ Effects 0.000 description 1
- 231100000041 toxicology testing Toxicity 0.000 description 1
- YNJBWRMUSHSURL-UHFFFAOYSA-N trichloroacetic acid Chemical compound OC(=O)C(Cl)(Cl)Cl YNJBWRMUSHSURL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 239000002132 β-lactam antibiotic Substances 0.000 description 1
- 229940124586 β-lactam antibiotics Drugs 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и может быть использовано при проведении плевродеза. Предложен способ плевродеза порошком никелида титана, легированного серебром, включающий нанесение на поверхность плевры или введение в плевральную полость склерозанта. В качестве склерозанта используют непосредственно порошок никелида титана, легированного серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат., или суспензию, приготовленную путем смешивания и взбалтывания порошка со стерильным раствором новокаина 0,5% в пропорциях 50%. Использование изобретения позволяет достичь полной и стойкой облитерации листков париетальной и висцеральной плевры, а также повысить простоту и безопасность лечения за счет используемого склерозанта. 3 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии и может быть использовано для формирования стойкого плевродеза у больных, страдающих рецидивирующим плевральным выпотом.
Скопление жидкости в плевральной полости является проявлением около 80 патологических состояний и возникает под влиянием различных факторов, нарушающих баланс между ее образованием и абсорбцией. В некоторых случаях удается подавить продукцию жидкости путем назначения специализированного системного лечения основного заболевания, а также выполнения торакоцентеза и дренирования плевральной полости. Однако наибольшую проблему представляет рецидивирующий плевральный выпот, резистентный к лечению основной патологии. Среди таких плевритов наиболее часто встречающиеся и имеющие агрессивное течение считаются злокачественный и транссудативный. В случае неэффективности консервативного лечения, направленного на устранение основной причины плеврального выпота, оказывается только паллиативная медицинская помощь. Среди вариантов экстренной помощи самым распространенным считается торакоцентез. Несмотря на широкое распространение данной манипуляции, выполнение торакоцентеза сопряжено с риском таких осложнений, как пневмоторакс, внутриплевральное кровотечение, плевропульмональный шок. В случае многократного выполнения торакоцентеза риск осложнений возрастает, что ставит вопрос о выполнении дренирования плевральной полости. Установка плеврального дренажа ведет к неконтролируемой потере жидкости, а вместе с ней белка и электролитов, что только усиливает плевральный выпот.
Единственным вариантом эффективного лечения стойких плевритов является воздействие на листки плевры, что в конечном счете должно привести к облитерации плевральной полости. Слипание и сращение париетальной и висцеральной плевры с прекращением продукции плеврального выпота получило название плевродез.
Одним из самых распространенных является плевродез путем введения в плевральную полость жидких склерозантов. Среди склерозантов для лечения плевритов наиболее широкое применение нашло внутриплевральное введение различных лекарственных препаратов: цитостатики, радиоизотопы, иммуномодуляторы, препараты неспецифического склерозирующего действия, такие как тетрациклина гидрохлорид, перекись водорода, смесей аскорбиновой кислоты и оксикобаламина, хлоргекседина, этилового спирта и т.д. [1-7].
Все известные и описанные способы плевродеза имеют схожие недостатки. Одной из особенностей строения плевры является большое количество болевых рецепторов, расположенных на поверхности, что при контакте с химически агрессивными жидкими средами вызывает нестерпимые болевые ощущения. Решением проблемы могло бы быть использование местного анестетика для предварительного орошения плевральной полости. Однако дополнительное введение жидкости в плевральную полость разбавит концентрацию склерозанта и снизит его эффективность. Большинство известных способов химического плевродеза разрабатывались для пациентов, страдающих плевральным выпотом злокачественного характера, что объясняет и оправдывает агрессивность используемых склерозантов, но строго ограничивает области применения методик. Предложенные варианты плевродеза не учитывают индивидуальную непереносимость пациентами веществ, включенных в состав склерозантов, что так же ограничивает их применение. По причине большого количества факторов таких как низкая концентрация склерозанта после смешивания с оставшейся плевральной жидкостью, оседание тяжелых молекул склерозанта в нижнюю часть плевральной полости, устойчивость измененной плевры к химическому действию используемого вещества, сохраняется вероятность рецидива даже после мучительной процедуры, которую вынужден перенести пациент. Внутриплевральное введение склерозантов может вызывать системный резорбтивный токсический эффект с развитием таких осложнений, как расстройства сердечного ритма, пневмония, эмпиема плевры. Разнообразие склерозантов указывает на отсутствие универсального препарата для плевродеза, в результате риск рецидива плеврального выпота после подобных методов сохраняется.
Следующая группа известных способов плевродеза основана на методах физического воздействия на измененную плевру. Среди наиболее распространенных встречаются способы аргоноплазменной коагуляции, фотодинамического воздействия, механического рассечения, электропрепаровки, использование гармонического скальпеля, электрокоагулятора и даже встречаются работы, предполагающие разрушение плевры марлевой салфеткой [8-11].
Перечисленные методы объединяет общее условие реализации плевродеза. Во всех случаях воздействие на плевру осуществляется в рамках хирургического вмешательства в условиях общей анестезии. Пациенту выполняют торакоскопию или торакотомию, в плевральную полость вводят источник энергии и осуществляют воздействие на плевру. Учитывая агрессивное разрушающее действие используемых методик, выполнение процедуры не предполагает местную анестезию и сопряжено с болевым синдромом высокой интенсивности, в том числе длительное время после вмешательства. Высокий травматизм и необходимость в общей анестезии ограничивает применение методов у истощенных больных со сниженными функциональными показателями, не доступных хирургическому вмешательству. Кроме того, не все медицинские специалисты и учреждения владеют перечисленными устройствами и технологиями для эффективного осуществления плевродеза. При выполнении подобных вмешательств у пациентов на фоне основного заболевания и ослабленного иммунитета кратно возрастает риск инфицирования плевральной полости с развитием эмпиемы плевры.
Известен способ достижения плевродеза путем распыления в плевральной полости порошкообразного талька (магния гидросиликата) [12, 13]. Способ включает нанесение медицинского талька на поверхность плевры, что вызывает развитие асептического воспаления и облитерацию листков плевры. Осуществление способа требует выполнение торакотомного хирургического доступа с контактным нанесением талька или путем его инсуфляции в плевральную полость через троакар при выполнении торакоскопии. Существует мнение, что тальк не является токсичным, его можно использовать для приготовления лекарственных препаратов внутреннего и наружного применения. Однако имеются сведения о том, что тальк может вызвать различные побочные эффекты, особенно при использовании тальксодержащих лекарственных препаратов внутривенного применения, при заболеваниях легких и вдыхании талька. Анализ некоторых работ, посвященных изучению канцерогенного действия талька, показывает, что однозначного ответа на вопрос безопасен ли тальк пока не найден. Многие исследователи эту опасность связывают с содержанием амфиболов и серпентинов в составе талька [14, 15]. Таким образом, безопасность применение талька для облитерации листков плевры, по-прежнему, под сомнением.
Встречается единичное сообщение о достижении плевродеза путем применения порошка из никелида титана выбранное нами в качестве прототипа [17]. В исследовании авторы описывают экспериментальную методику на животных (свиньи), включающую выполнение торакоскопии и инсуфляции порошка никелида титана с размером частиц от 10 - 50 мкм. В завершении исследования авторы пришли к выводу об эффективности методики для достижения плевродеза в эксперименте и при сравнении с порошком талька.
Однако авторами не описаны технические и физико-химические аспекты реализации методики. Отсутствует поэтапное описание способа затрудняющее его воспроизведение на уровне пользователя. Не раскрываются особенности доставки порошка в плевральную полость и законы распределения склерозанта по плевре, что ставит под вопросом реализацию способа в целом. Не указаны физико-химические свойства материала, а именно принципы выбора размера частиц и механизмы адгезии. Кроме того, отсутствие бактерицидной защиты сохраняет крайне высокий риск инфицирования склерозанта с развитием эмпиемы плевры, что является основным препятствием использование данного материала в клинике. Таким образом, описанный способ допустим только в условиях экспериментального исследования и не может рекомендоваться для лечения больных с различными вариантами стойкого плеврального выпота.
Технический результат изобретения состоит в полной и стойкой облитерации листков париетальной и висцеральной плевры, а также в повышении простоты и безопасности за счет используемого склерозанта.
Для достижения технического результата при осуществлении способа плевродеза порошком никелида титана легированного серебром, включающего нанесение на поверхность плевры или введение в плевральную полость склерозанта, отличие состоит в том, что в качестве склерозанта используют непосредственно порошок или суспензию, приготовленную путем смешивания и взбалтывания стерильного раствора новокаина 0,5% в пропорциях 50% и порошка никелида титана, легированного серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат.
Эффективность предлагаемого способа достигается благодаря выбору и методике использования материала, основываясь на экспериментально-клинических исследованиях.
Применение порошка никелида титана, легированного серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат. в качестве склерозанта обеспечивает способу простоту, безопасность и снижает риск инфицирования плевральной полости. Отличительной особенностью никелида титана, используемого для достижения плевродеза является шероховатая и развитая поверхность порошка. Установленная особенность при контакте частицы с поверхностью листков плевры обеспечивает прочную связь между листками, формируя плевродез непосредственно с момента контакта, а не в результате асептического воспаления. Попадание предложенного склерозанта в плевральную полость любыми из доступных пользователю путей обеспечит адгезию листков плевры без риска смывания порошка или оседания в синусе плевры под силой тяжести. Такая особенность обеспечивает способу простоту и доступность на уровне пользователя. Нанесение порошка на поверхность плевры возможно путем прямого контакта во время торакотомии или вариантов видеассистированных хирургических доступов, так и через троакар или пункционную иглу путем введения суспензии. Экспериментально подобранный размер частиц, который составляет 50-90 мкм при взбалтывании, обеспечивает в жидкой среде гетерогенную дисперсную систему стойкую к седиментации. Свойства готовой суспензии позволяют без технических сложностей осуществить прохождение в шприц через иглу 0,8×40.
В настоящее время изделия медицинского назначения на основе никелида титана продемонстрировали оптимальные результаты в торакальной хирургии, в пользу чего говорит их широкое распространение в клинике. Преимущества заключаются в биоинертной поверхности, позволяющей окружающим тканям интегрироваться сквозь пористую структуру материала с формированием единой биомеханической системы с органом. Подобные свойства материала позволили решать самые актуальные проблемы среди пациентов торакального профиля и доказали свою безопасность [18-20]. Однако изготовление новых форм и составов материала открывает потенциал для областей применения. Одним из перспективных направлений в медицине является изучение антибактериальных и противовирусных свойств наночастиц и различных соединений серебра [21, 22]. В настоящее время свойства частиц серебра активно используется в различных составах медицинского назначения, а токсикологические исследования показали безопасность малых концентрация серебра для человека [23-26]. В настоящем способе применение в составе порошка частиц серебра обеспечит склерозант биоактивными свойствами, что позволит повысить бактерицидную устойчивость компримированных листков плевры и снизит риск развития эмпиемы плевры.
Отличие от аналогов состоит в нанесении непосредственно на листки плевры или введение в плевральную полость порошка никелида титана, легированного серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0 % ат.
При выполнении плевродеза через торакотомный или торакоскопический доступ порошок никелида титана, легированный серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат. равномерно наносят на измененную поверхность плевры с использованием марлевого шарика. Завершают операцию расправлением легкого и дренированием плевральной полости.
При выполнении плевродеза путем торакоцентеза, из порошка никелида титана, легированного серебром с размером частиц не более 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат. и любого стерильного раствора, приготавливают суспензию путем смешивания и взбалтывания. Суспензию вводят через иглу в плевральную полость.
Клинический пример №1.
Больной Л., 54 лет, диагноз: рак верхней доли левого легкого с деструкцией T3N1M1а (плевра), IV ст. Гистология – низкодифференцированный плоскоклеточный рак. 6 курсов ПХТ. ДЛТ СОД 50 Гр. Прогрессирование. Осложнение: Рецидивирующий метастатический плеврит слева. Рецидивирующее легочное кровотечение. Из анамнеза известно, что на протяжении двух лет получает различные виды специализированного противоопухолевого лечения. Около 6 месяцев назад течение опухолевого процесса осложнилось явлениями плеврального выпота слева. В порядке скорой помощи около 18 раз выполнялись плевральные пункции слева с целью эвакуации жидкости, дважды выполнялось внутриплевральное введение раствора цисплатина в объеме 100 мг., без эффекта. Госпитализирован с явлениями легочного кровотечения в объеме до 200 мл. Эпизод кровотечения ранее повторялся трижды. С учетом сохранного общесоматического статуса по решению онкологического консилиума пациенту решено выполнить салважную верхнюю лобэктомию слева с формированием стойкого плевродеза. Под общей анестезией после выполнения боковой торакотомии слева, эвакуации плеврального выпота, паллиативной верхней лобэктомии порошок никелида титана, легированный серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0 % ат. равномерно нанесли на измененную поверхность плевры с использованием марлевого шарика. Операцию завершили расправлением нижней доли легкого и дренирования плевральной полости. Послеоперационный период без осложнений. Плевральный дренаж удален на 5 сутки. Заживление первичным натяжением. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии для дальнейшего лекарственного противоопухолевого лечения. Рецидивов плеврального выпота не зафиксировано.
Клинический пример №2.
Пациентка И. 58 лет, госпитализирована в порядке скорой помощи с явлениями напряженного гидроторакса справа. В экстренном порядке выполнен разгрузочный торакоцентез, эвакуировано до 3000мл геморрагической насыщенной жидкости. Из анамнеза известно, что пациента на протяжении 5 лет получает противоопухолевое лечение по поводу рака правой молочной железы. Последние 6 месяцев на фоне лечения отмечается прогрессирование заболевания с очаговым поражением плевры справа, печени, легких. Морфологического подтверждения прогрессирования рака молочной железы не получено. По решению лечебно-контрольной комиссии пациенте решено выполнить торакоскопию справа, биопсию опухолевого очага в легком, наложение стойкого плевродеза. Вмешательство пациентке решено выполнить с применением малоинвазивных торакоскопических технологий. Под общей анестезией в 7 межреберье по средней аксиллярной линии установлен торакопорт для видеокамеры. При попытке завести видеокамеру отмечено поступление жидкости из плевральной полости, затрудняющей визуализацию. В 5 межреберии по передней аксиллярной линии выполнен рабочий доступ до 3,0 см, установлен раневой протектор. С использованием медицинского отсасывателя, жидкость эвакуирована. При ревизии отмечается гиперемия и множественные разрастания по листкам плевры. При инструментальной ревизии в S6 нижней доли, субплеврально выявлен плотный опухолевый очаг до 1,5 см. В плевральную полость заведен сшивающий аппарат Echelon Flex 60, с использованием синей кассеты выполнена резекция нижней доли легкого. Опухолевый очаг удален в пределах здоровых тканей. В последующем порошок никелида титана, легированный серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0 % ат. равномерно нанесли на измененную поверхность плевры с использованием марлевого шарика на эндоскопическом зажиме. Операцию завершили расправлением легкого и дренирования плевральной полости. Послеоперационный период без осложнений. Плевральный дренаж удален на 4 сутки. Заживление первичным натяжением. Пациентка выписана в удовлетворительном состоянии на 7 сутки. По результатам гистологического исследования в очаге легкого подтвердился метастаз рака молочной железы. После проведения молекулярно-генетического исследования пациентка направлена на таргетную терапию. Рецидивов плеврального выпота не зафиксировано.
Клинический пример №3
Пациент С 69 лет, диагноз: дилатационная кардиомиопатия. Персистирующая форма фибрилляции предсердий. Операция: первичная имплантация однокамерного АИКД. Осложнение: ХСН IIA ФК 3. Выраженная легочная гипертензия. Рецидивирующий двусторонний гидроторакс. Из анамнеза известно, что пациенту регулярно выполняются плевральные пункции. По результатам общего анализа и цитологического исследования плевральной жидкости установлен транссудативный характер выпота. С учетом рецидивирующего течения плеврального выпота решено выполнить плевродез. Первым этапом выполнен плевродез справа. Под местной инфильтрационной анестезией раствором новокаина 0,5%-30 мл выполнена плевральная пункция справа, эвакуировано 1300 мл транссудата. Во флакон со стерильным порошком никелида титана, легированного серебром с размером частиц не более 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат. добавили стерильный раствор новокаина 0,5% в пропорциях 50%, далее приготовили суспензию путем смешивания и взбалтывания. Готовый раствор суспензии ввели в плевральную полость через иглу для торакоцентеза. Иглу удалили, на место прокола наложили асептическую повязку. Процедуру пациент перенес удовлетворительно. Через сутки плевродез с использованием порошка никелида титана, легированного серебром с размером частиц не более 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат. повторили в левой плевральной полости. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии. Эпизоды плеврального выпота не повторялись.
Эффективность предлагаемого способа достигается благодаря выбору и методике использования материала, основываясь на экспериментально-клинических исследованиях.
Способ плевродеза порошком никелида титана, легированного серебром показан пациентам, имеющим рецидивирующий плевральный выпот, не поддающийся известным методам лечения, включающий выполнение плевродеза, а именно, торакотомии, торакоскопии или торакоцентеза, с эвакуацией свободной жидкости из плевральной полости.
Список литературы
1. Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний / под ред. Н. И. Переводчиковой. – 4-е изд., доп. и перераб.. – Москва: Практическая медицина, 2018. – 688 с.
2. Патент № 2616271 C Российская Федерация, МПК A61B 1/313, A61B 17/34, A61K 33/40. Способ химического плевродеза: № 2016108001: заявл. 04.03.2016: опубл. 13.04.2017 / В. В. Булынин, М. С. Изюмов.
3. Патент № 2026671 C1 Российская Федерация, МПК A61K 31/00, A61P 41/00. Способ плевродеза: № 4931533/14, заявл. 26.04.1991, опубл. 20.01.1995 / В. А. Мажоров, М. А. Зайденберг, А. А. Вишневский, Г. С. Синицын.
4. Патент № 2225231 C1 Российская Федерация, МПК A61M 31/00, A61K 31/00, A61P 35/00. Способ лечения двусторонних опухолевых плевритов: №2002116039/14, заявл. 14.06.2002, опубл. 10.03.2004 / Ю. С. Сидоренко, Л. Ю. Владимирова.
5. Патент № 2225228 C2 Российская Федерация, МПК A61M 1/36, A61M 1/38, A61P 35/00. Способ лечения опухолевых плевритов: № 2002111306/14, заявл. 25.04.2002, опубл. 10.03.2004 / Ю. С. Сидоренко, Л. Ю. Владимирова.
6. Патент № 2438667 C1 Российская Федерация, МПК A61K 31/375, A61K 31/714, A61P 35/00. Способ лечения опухолевых плевритов: № 2010149468/15, заявл. 06.12.2010, опубл. 10.01.2012 / Н. В. Андронова, М. Б. Бычков, Г. К. Герасимова и др.
7. Патент № 2295333 C1 Российская Федерация, МПК A61K 31/165, A61P 11/00. Способ химического плевродеза при лечении пневмоторакса: № 2006104072/14, заявл. 10.02.2006, опубл. 20.03.2007 / В. В. Булынин, А. В. Черных, А. В. Лозинский, Е. И. Боровских.θ
8. Патент № 2358775 C1 Российская Федерация, МПК A61N 5/067, A61N 1/44, A61B 18/04. Способ комплексного лечения злокачественных опухолевых поражений плевры, сопровождающихся экссудативным плевритом: № 2008106680/14, заявл. 20.02.2008, опубл. 20.06.2009 / А. И. Арсеньев, А. С. Барчук, М. Л.
9. Патент № 2514107 C1 Российская Федерация, МПК A61N 5/067, A61K 31/409, A61P 35/00. Способ фотодинамической терапии больных с опухолевыми метастатическими плевритами, № 2013109822/14, заявл. 06.03.2013, опубл. 27.04.2014 / В. Л. Филинов, Н. В. Астахова.
10. Патент № 2347538 C1 Российская Федерация, МПК A61B 17/00, A61B 18/12. Способ и устройство для выполнения плевродеза, № 2007135742/14, заявл. 27.09.2007, опубл. 27.02.2009 / Д. Б. Гиллер, А. В. Папков, Б. М. Гиллер.
11. Патент № 2535408 C1 Российская Федерация, МПК A61B 18/04. Способ плевродеза, № 2013116814/14, заявл. 12.04.2013, опубл. 10.12.2014 / Е. А. Корымасов, С. Ю. Пушкин, А. С. Бенян.
12. Плаксин, С. А. Интраоперационный плевродез тальком и трихлоруксусной кислотой при экссудативных плевритах / С. А. Плаксин, Л. И. Фаршатова // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. – 2021. – № 1. – С. 22-26.
13. Жестков, К. Г. Роль и место талька в лечении злокачественного плеврита / К. Г. Жестков, Р. Т. Ядута // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. – 2016. – № 1-2. – С. 40-44
14. International agency for research on cancer World Health Organisation. Silica and some silicates. IARC monographs on the evaluation of the carcinogenic risk of chemicals to humans. – p. 1987. - 168.
15. Soriano M. Mineralogy of pharmaceutical formulations: Talcum powder from Europe and America. / Soriano M., Melgosa M., Delgado G., SanchezMaranon M., Delgado R.// Pharmaceutica ISSN 0004-2927. - 1996. - 37.- 2.- p. 293-378.
16. Терещенко Е.В. Гармонизация требований к качеству талька. /Терещенко Е.В., Титова А.В. // Вестник НЦ ЭСМП. М. - 2006. - №1 С.73-76.
17. Есаков Ю.С., Шимановский Д.Н., Вавилова О.С., Герасименко М.В., Темирсултанова Х.Р. «Новый способ плевродеза с использованием порошка никелида титана - видеоторакоскопически (эксперимент на мини-пигах)». /Актуальные вопросы экспериментальной биологии и медицины / Материалы Юбилейной научно-практической конференции «ИЭПИТ 2022. Вчера, сегодня, завтра», 2022 г., Абхазия.
18. Замещение пострезекционных дефектов перикарда, диафрагмы, грудной стенки сетчатым имплантатом из никелида титана / Е. Б. Топольницкий, Г. Ц. Дамбаев, Н. А. Шефер [и др.] // Вопросы реконструктивной и пластической хирургии. – 2012. – Т. 15, № 1(40). – С. 14-21.
19. Реакция тканей на сетчатый имплантат из никелида титана после замещения пострезекционных дефектов анатомических структур грудной клетки / Е. Б. Топольницкий, Г. Ц. Дамбаев, В. Н. Ходоренко [и др.] // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. – 2012. – Т. 153, № 3. – С. 366-370.
20. Дамбаев ГЦ, Топольницкий ЕБ, Гюнтер ВЭ., Шефер Н.А., Фомина Т.И. Имплантаты с памятью формы в торакальной хирургии. Томск: НПП МИЦ; 2016:232.
21. S. Silver, P. Le T., G. Silver (2006). Silver as biocides in burn and wound dressings and bacterial resistance to silver compounds. Journal of Industrial Microbiology and Biotechnology, 33, 627-634.
22. Li, P., J. Li, C. Wu, Q. Wu, and J. Li. 2005. Synergistic antibacterial effects of β-lactam antibiotic combined with silver nanoparticles. Nanotechnology 16:1912-1917.
23. Boudreau MD, Imam MS, Paredes AM, Bryant MS, Cunningham CK, Felton RP, Jones MY, Davis KJ, Olson GR. Differential effects of silver nanoparticles and silver ions on tissue accumulation, distribution, and toxicity in the sprague dawley rat following daily oral gavage administration for 13 weeks. Toxicol Sci. 2016 Mar;150(1):131-160; http://dx.doi.org/10.1093/toxsci/kfv318.
24. Guo H, Zhang J, Boudreau M, Meng J, Yin JJ, Liu J, Xu HY. Intravenous administration of silver nanoparticles causes organ toxicity through intracellular ROS-related loss of inter-endothelial junction. Part Fibre Toxicol. 2016 Apr;13:21; http://dx.doi.org/10.1186/s12989-016-0133-9.
25. Trbojevich RA, Fernandez A, Watanabe F, Mustafa T, Bryant MS. Comparative study of silver nanoparticle permeation using side-bi-side and franz diffusion cells. J Nanopart Res. 2016 Mar;18(3):1-12; http://dx.doi.org/10.1007/s11051-016-3363-8.
26. Williams KM, Gokulan K, Cerniglia CE, Khare S. Size and dose dependent effects of silver nanoparticle exposure on intestinal permeability in an in vitro model of the human gut epithelium. J Nanobiotechnology. 2016 Jul;14(1):62; http://dx.doi.org/10.1186/s12951-016-0214-9.
Claims (1)
- Способ плевродеза порошком никелида титана, легированного серебром, включающий нанесение на поверхность плевры или введение в плевральную полость склерозанта, отличающийся тем, что в качестве склерозанта используют непосредственно порошок никелида титана, легированного серебром с размером частиц 50-90 мкм и содержанием серебра в сплаве 0,5-1,0% ат., или суспензию, приготовленную путем смешивания и взбалтывания порошка со стерильным раствором новокаина 0,5% в пропорциях 50%.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2810367C1 true RU2810367C1 (ru) | 2023-12-27 |
Family
ID=
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009060322A2 (en) * | 2007-10-30 | 2009-05-14 | Uti Limited Partnership | Method and system for sustained-release of sclerosing agent |
| RU2012151952A (ru) * | 2010-05-07 | 2014-06-20 | Кеафьюжин 2200, Инк. | Способ создания плевродеза |
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009060322A2 (en) * | 2007-10-30 | 2009-05-14 | Uti Limited Partnership | Method and system for sustained-release of sclerosing agent |
| RU2012151952A (ru) * | 2010-05-07 | 2014-06-20 | Кеафьюжин 2200, Инк. | Способ создания плевродеза |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| ASBAN A. et al. Mechanical or chemical and mechanical pleurodesis for spontaneous pneumothorax: what is the most effective approach in preventing recurrence? A systematic review and meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg 2020; 58: 682-91, реферат. * |
| ЕСАКОВ Ю.С. и др. Новый способ плевродеза с использованием порошка никелида титана - видеоторакоскопически (эксперимент на мини-пигах)//Актуальные вопросы экспериментальной биологии и медицины. Материалы Юбилейной научно-практической конференции "ИЭПИТ 2022. Вчера, сегодня, завтра". - 2022 г., С.106-110. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Ibaraki et al. | The effects of surface properties of liposomes on their activity against Pseudomonas aeruginosa PAO-1 biofilm | |
| WO2023016519A1 (zh) | 和厚朴酚在制备用于治疗脑膜瘤的药物中的用途 | |
| RU2264827C2 (ru) | Препараты для введения противовоспалительных агентов | |
| Peng et al. | Integrated endotoxin-adsorption and antibacterial properties of platelet-membrane-coated copper silicate hollow microspheres for wound healing | |
| Zong et al. | Oxygen-vacancy-rich molybdenum carbide MXene nanonetworks for ultrasound-triggered and capturing-enhanced sonocatalytic bacteria eradication | |
| Shi et al. | Erythrocyte membrane-enveloped molybdenum disulfide nanodots for biofilm elimination on implants via toxin neutralization and immune modulation | |
| RU2810367C1 (ru) | Способ плевродеза порошком никелида титана, легированного серебром | |
| ES2783879T3 (es) | Dimetilaminomiqueliolida para su uso en el tratamiento de fibrosis pulmonar | |
| CN105326535A (zh) | 一种医用吻合钉及其制备方法 | |
| ES2582479T3 (es) | Composiciones farmacéuticas para deshidratar, atrofiar y eliminar tejidos patológicos | |
| WO2020180202A1 (ru) | Композиция на основе наночастиц диоксида церия и полисахаридов бурых водорослей для лечения ран | |
| JP2003500435A (ja) | 抗感染剤および／または抗炎症剤を適用するための製剤 | |
| CN105520934A (zh) | 含笑内酯二甲基胺的应用 | |
| Marín-Correa et al. | Nanosilver gel as an endodontic alternative against Enterococcus faecalis in an in vitro root canal system in Mexican dental specimens | |
| CN109745563A (zh) | Sirt1抑制剂用于预防和治疗放射引起的口腔损伤 | |
| Wang et al. | Dual‐Fuel Propelled Nanomotors with Two‐Stage Permeation for Deep Bacterial Infection in the Treatment of Pulpitis | |
| Wang et al. | Research progress of stimulus-responsive antibacterial materials for bone infection | |
| JP2019501161A (ja) | 膀胱癌に対する光線力学的療法（ｐｄｔ）の方法 | |
| RU2296570C2 (ru) | Способ лечения нагноившихся остаточных полостей печени после эхинококкэктомии | |
| Zheng et al. | Magnetron traps therapeutics for localized bacterial capture and overcome ulcer infection | |
| RU2418591C1 (ru) | Способ лечения хронических дуктофоритов | |
| GB2519774A (en) | Anti-inflammatory solution | |
| CN116712402B (zh) | 一种mFe-CA仿生膜包被抗菌微粒及其制备方法和应用 | |
| RU2815163C1 (ru) | Способ обработки остаточной полости после эхинококкэктомии | |
| US20240009231A1 (en) | Method for Pleurodesis and Delivery of Drugs to the Lung and Pleural Space |