RU2807270C1 - Method for predicting improvement of renal hemodynamics 6 months after procedure of sympathetic denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus - Google Patents

Method for predicting improvement of renal hemodynamics 6 months after procedure of sympathetic denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus Download PDF

Info

Publication number
RU2807270C1
RU2807270C1 RU2023116073A RU2023116073A RU2807270C1 RU 2807270 C1 RU2807270 C1 RU 2807270C1 RU 2023116073 A RU2023116073 A RU 2023116073A RU 2023116073 A RU2023116073 A RU 2023116073A RU 2807270 C1 RU2807270 C1 RU 2807270C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
renal
patients
procedure
renal arteries
denervation
Prior art date
Application number
RU2023116073A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Мушек Айкович Манукян
Алла Юрьевна Фальковская
Виктор Федорович Мордовин
Станислав Евгеньевич Пекарский
Ирина Владимировна Зюбанова
Валерия Анатольевна Личикаки
Екатерина Игоревна Солонская
Тамара Ростиславовна Рябова
Симжит Андреевна Хунхинова
Анастасия Анатольевна Вторушина
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) filed Critical Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ)
Application granted granted Critical
Publication of RU2807270C1 publication Critical patent/RU2807270C1/en

Links

Abstract

FIELD: therapy; cardiology; nephrology.
SUBSTANCE: used to predict the effectiveness of the procedure of sympathetic denervation of the renal arteries in patients with resistant arterial hypertension in combination with type 2 diabetes mellitus. The patient undergoes Dopplerography of the renal arteries, evaluates the values of the resistive indices of the renal arteries and the serum concentration of TNF-α . Then the effectiveness of renal denervation is calculated in the form of a decrease in intrarenal vascular resistance using a given logistic equation formula.
EFFECT: reducing the risk of unjustified invasive intervention in patients with a low probability of improvement in renal hemodynamics by assessing the totality of the most significant indicators.
1 cl, 5 ex

Description

Изобретение относится к медицине и предназначено для прогнозирования улучшения почечной гемодинамики путем радиочастотной аблации почечных артерий у пациентов с артериальной гипертонией, резистентной к медикаментозной терапии, в сочетании с сахарным диабетом 2-го типа в условиях кардиологического стационара, располагающего возможностями для данного лечения.The invention relates to medicine and is intended to predict the improvement of renal hemodynamics by radiofrequency ablation of the renal arteries in patients with arterial hypertension resistant to drug therapy in combination with type 2 diabetes mellitus in a cardiology hospital that has the capabilities for this treatment.

Артериальная гипертония (АГ) и сахарный диабет (СД) 2-го типа являются основными причинами развития и прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) [1]. Неконтролируемая АГ у пациентов с СД2 ускоряет поражение почек [2], что значительно увеличивает частоту почечных и сердечно-сосудистых осложнений [3]. Повышение резистивных индексов почечных артерий (РИ ПА) у больных резистентной АГ (РАГ) является маркером субклинического повреждения почек, отражает увеличение почечного сосудистого сопротивления и тесно коррелирует с кардиоваскулярными событиями [4]. В настоящее время значения РИ ПА, измеренные во внутрипочечных сегментарных артериях, обладают высокой воспроизводимостью, а внутри- и межоператорская вариабельность составляет от 0,02 до 0,04 усл. ед. [5]. Недавние исследования показали, что ренальная денервация может снижать РИ ПА, улучшать внутрипочечный кровоток и стабилизировать функцию почек у пациентов с РАГ [6,7]. Однако эти эффекты могут иметь еще большее значение для пациентов с сочетанием РАГ и СД 2-го типа, у которых риск почечных и сердечно-сосудистых осложнений наиболее высок [8].Arterial hypertension (AH) and type 2 diabetes mellitus (DM) are the main causes of the development and progression of chronic kidney disease (CKD) [1]. Uncontrolled hypertension in patients with T2DM accelerates kidney damage [2], which significantly increases the incidence of renal and cardiovascular complications [3]. An increase in renal artery resistive indices (RAI) in patients with resistant hypertension (RAH) is a marker of subclinical kidney damage, reflects an increase in renal vascular resistance and closely correlates with cardiovascular events [4]. Currently, RI PA values measured in intrarenal segmental arteries are highly reproducible, and intra- and inter-operator variability ranges from 0.02 to 0.04 arb. units [5]. Recent studies have shown that renal denervation can reduce PA RI, improve intrarenal blood flow, and stabilize renal function in patients with RAH [6,7]. However, these effects may be even more important for patients with a combination of hypertension and type 2 diabetes, in whom the risk of renal and cardiovascular complications is highest [8].

Вышеизложенное обусловливает необходимость разработки надежного неинвазивного способа прогнозирования улучшения почечной гемодинамики после процедуры симпатической денервации почечных артерий у больных РАГ в сочетании с СД 2-го типа. Принимая во внимание высокую стоимость процедуры и возможные риски инвазивных вмешательств, новый способ позволил бы оптимизировать отбор пациентов к проведению ренальной денервации с целью повышения нефропротективной эффективности процедуры. The above determines the need to develop a reliable non-invasive method for predicting improvement in renal hemodynamics after the procedure of sympathetic denervation of the renal arteries in patients with RAH in combination with type 2 diabetes. Taking into account the high cost of the procedure and the possible risks of invasive interventions, the new method would optimize the selection of patients for renal denervation in order to increase the nephroprotective effectiveness of the procedure.

Известен способ оценки нефропротективной эффективности ренальной денервации, позволяюший прогнозировать изменение рСКФ с использованием модели, включающей оценку индекса инсулинорезистентности HOMA [9]. Основными недостатками предлагаемого способа является относительно высокая стоимость диагностических тестов.There is a known method for assessing the nephroprotective effectiveness of renal denervation, which makes it possible to predict changes in eGFR using a model that includes an assessment of the HOMA insulin resistance index [9]. The main disadvantages of the proposed method are the relatively high cost of diagnostic tests.

В проанализированной патентной и научно-медицинской литературе адекватного прототипа предлагаемого в качестве изобретения способа не обнаружено.In the analyzed patent and scientific-medical literature, no adequate prototype of the method proposed as an invention was found.

Задачей изобретения является создание высокоинформативного способа прогнозирования улучшения почечной гемодинамики через 6 месяцев после ренальной денервации у больных с РАГ в сочетании с СД 2-го типа.The objective of the invention is to create a highly informative method for predicting improvement in renal hemodynamics 6 months after renal denervation in patients with RAH in combination with type 2 diabetes.

Поставленная задача решается тем, что больному проводят допплерографию почечных артерий, оценивают значения резистивных индексов почечных артерий и концентрацию ФНО-α в сыворотке крови, а прогноз эффективности процедуры ренальной денервации в виде снижения внутрипочечного сосудистого сопротивления определяют по формуле:The problem is solved by the patient undergoing Dopplerography of the renal arteries, assessing the values of resistive indices of the renal arteries and the concentration of TNF-α in the blood serum, and the forecast of the effectiveness of the renal denervation procedure in the form of a decrease in intrarenal vascular resistance is determined by the formula:

P = 1 / (1 + ), гдеP = 1 / (1 + ), Where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 *10,85, гдеZ = -9.28 + X 1 * 0.30 + X 2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

пациентам со значениями P равным 0,5 и более прогнозируют положительный результат вмешательства, поскольку ожидаемая степень снижения резистивных индексов почечных артерий составит более 0,05 усл.ед., а при значении <0,5 проведение симпатической ренальной денервации с целью улучшения почечной гемодинамики считают нецелесообразным. Уравнение применимо для лиц обоего пола, независимо от возраста, скорости клубочковой фильтрации, уровня гликированного гемоглобина и артериального давления.patients with P values equal to 0.5 or more are predicted to have a positive outcome of the intervention, since the expected degree of reduction in the resistive indices of the renal arteries will be more than 0.05 conventional units, and with a value of <0.5, sympathetic renal denervation is considered to improve renal hemodynamics inappropriate. The equation is applicable to individuals of both sexes, regardless of age, glomerular filtration rate, glycated hemoglobin level and blood pressure.

Расчетные показатели, входящие в формулы разработаны на основе логистического анализа базы данных больных, которым проводилась процедура ренальной денервации в НИИ кардиологии Томского НИМЦ. Обследовано 42 пациента с РАГ в сочетании с СД 2-го типа, средний возраст 60,5±8,4 года (26 женщин), АД-24ч (систолическое/диастолическое) 159,7±15,9/81,8±12,9 мм.рт.ст, гликированный гемоглобин 7,2±1,4, РИ ПА – 0,68±0.05 усл.ед. Все пациенты подписывали информированное согласие на участие в исследовании и дальнейшее проспективное наблюдение. Критериями невключения были среднесуточное систолическое АД <135 мм рт. ст.; симптоматическая артериальная гипертония; значимый стеноз почечных артерий; расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м2, беременность, тяжелое течение СД (гликированный гемоглобин (HbA1c) >10%). Через 6 месяцев после ренальной денервации все обследованные пациенты были разделены на 2 группы в зависимотси от изменения РИ ПА. В первую группу (n=16) вошли пациенты с улучшением почечной гемодинамики (т.е. снижением РИ ПА ≥ 0,05 усл.ед), во вторую группу (n=26) - пациенты без изменений или с ухудшением почечной гемодинамики (снижением РИ ПА < 0,05 или его повышением). Статистическая обработка полученных в исследовании данных проводилась с помощью программ STATISTICA 10. Процедуру ренальной денервации осуществляют билатерально эндоваскулярным воздействием радиочастотной энергии на стенку почечных артерий через трансфеморальный или лучевой доступ в соответствии с протоколом, установленным производителем для систем радиочастотной ренальной денервации [10]. The calculated indicators included in the formulas were developed on the basis of a logistic analysis of the database of patients who underwent the procedure of renal denervation at the Research Institute of Cardiology of the Tomsk National Medical Research Center. We examined 42 patients with RAH in combination with type 2 diabetes, average age 60.5±8.4 years (26 women), BP-24h (systolic/diastolic) 159.7±15.9/81.8±12 .9 mmHg, glycated hemoglobin 7.2±1.4, RI PA – 0.68±0.05 conventional units. All patients signed informed consent to participate in the study and further prospective observation. Non-inclusion criteria were mean daily systolic blood pressure <135 mm Hg. Art.; symptomatic arterial hypertension; significant stenosis of the renal arteries; estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 ml/min/1.73 m2, pregnancy, severe diabetes (glycated hemoglobin (HbA1c) >10%). 6 months after renal denervation, all examined patients were divided into 2 groups depending on changes in RI PA. The first group (n=16) included patients with improvement in renal hemodynamics (i.e., a decrease in RI PA ≥ 0.05 conventional units), the second group (n=26) included patients without changes or with worsening renal hemodynamics (decreased RI PA < 0.05 or its increase). Statistical processing of the data obtained in the study was carried out using STATISTICA 10 programs. The renal denervation procedure is carried out bilaterally by endovascular exposure to radiofrequency energy on the wall of the renal arteries through transfemoral or radial access in accordance with the protocol established by the manufacturer for radiofrequency renal denervation systems [10].

Новым в предлагаемом способе является оценка исходного уровня резистивных индексов почечных артерий и провоспалительного цитокина (ФНО-α) для прогнозирования улучшение почечной гемодинамики при отборе пациентов для процедуры ренальной денервации независимо от пола, возраста, систолического артериального давления, скорости клубочковой фильтрации и гликированного гемоглобина в селективной группе больных РАГ в сочетании с СД 2-го типа.What is new in the proposed method is the assessment of the initial level of resistive indices of the renal arteries and pro-inflammatory cytokine (TNF-α) to predict the improvement of renal hemodynamics when selecting patients for the renal denervation procedure, regardless of gender, age, systolic blood pressure, glomerular filtration rate and glycated hemoglobin in a selective group of patients with RAH in combination with type 2 diabetes.

Применение предлагаемого способа позволяет оптимизировать отбор пациентов с РАГ в сочетании с СД 2-го типа, увеличивает эффективность прогноза улучшения почечной гемодинамики, сокращает время и материальные затраты на лечение.The use of the proposed method makes it possible to optimize the selection of patients with RAH in combination with type 2 diabetes, increases the effectiveness of the prognosis for improving renal hemodynamics, and reduces the time and material costs of treatment.

Техническим результатом предлагаемого способа является возможность прогнозировать значимое снижение резистивных индексов почечных артерий через 6 месяцев после ренальной денервации, что позволяет выявлять больных с недостаточной эффективностью вмешательства и уменьшает стоимость затрат на выполнение дорогостоящего вмешательства у больных с низкой вероятностью нефропротективного эффекта от лечения.The technical result of the proposed method is the ability to predict a significant decrease in resistive indices of the renal arteries 6 months after renal denervation, which makes it possible to identify patients with insufficient effectiveness of the intervention and reduces the cost of performing expensive intervention in patients with a low probability of a nephroprotective effect from treatment.

Существенные признаки, характеризующие изобретение, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не являющиеся очевидными для специалиста. The essential features characterizing the invention exhibited new properties in the claimed set that do not clearly follow from the state of the art in this field and are not obvious to a specialist.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено при изучении патентной и научно-медицинской литературы.An identical set of signs was not found when studying patent and scientific-medical literature.

Данный способ может быть использован в практическом здравоохранении на этапе отбора пациентов с РАГ в сочетании с СД 2-го типа для проведения процедуры симпатической ренальной денервации с целью улучшения почечной гемодинамики.This method can be used in practical healthcare at the stage of selecting patients with RAH in combination with type 2 diabetes for the procedure of sympathetic renal denervation in order to improve renal hemodynamics.

Исходя из вышеизложенного, следует считать предлагаемый способ соответствующим условиям патентоспособности: «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость». Based on the above, the proposed method should be considered to comply with the conditions of patentability: “Novelty”, “Inventive step”, “Industrial applicability”.

Сущность предлагаемого в качестве изобретения способа будет понятна из следующего описания.The essence of the method proposed as an invention will be clear from the following description.

Перед выполнением ренальной денервации больному проводят допплерографию почечных артерий, оценивают значения резистивных индексов почечных артерий и концентрацию ФНО-α в сыворотке крови методом твердофазного иммуноферментного анализа с помощью специализированных тест-систем фирмы «Вектор-Бест» (Новосибирск).Before performing renal denervation, the patient undergoes Dopplerography of the renal arteries, evaluates the values of resistive indices of the renal arteries and the concentration of TNF-α in the blood serum using enzyme-linked immunosorbent assay using specialized test systems from Vector-Best (Novosibirsk).

Значения резистивных индексов почечных артерий и ФНО-α заносят в уравнение:The values of the resistive indices of the renal arteries and TNF-α are entered into the equation:

P = 1 / (1 + e^(-z)), гдеP = 1 / (1 + e^(-z)), where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 * 10,85, гдеZ = -9.28+X1 * 0.30 + X2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

Клинические примеры, подтверждающие возможность прогнозирования улучшения почечной гемодинамики у больных РАГ в сочетании с СД2 с помощью предложенного способа.Clinical examples confirming the possibility of predicting improvement in renal hemodynamics in patients with RAH in combination with T2DM using the proposed method.

Клинический пример 1. Clinical example 1.

Пациент З., мужчина, 73 года, с РАГ в сочетании с СД 2-го типа (офисное АД 158/84 мм рт.ст., АД-24ч. -155/82 мм рт.ст на фоне приема 3 антигипертензивных препаратов в полных дозах, Hb1AC - 6,4% на фоне комбинированной пероральной сахароснижающей терапии, СКФ (CKD-EPI) – 62,2 мл/мин/1,73 , исходный уровень РИ ПА 0,63 усл.ед., ФНО-α – 4,17 пг/мл.Patient Z., male, 73 years old, with RAH in combination with type 2 diabetes (office BP 158/84 mm Hg, 24h BP -155/82 mm Hg while taking 3 antihypertensive drugs in full doses, Hb1AC - 6.4% against the background of combined oral hypoglycemic therapy, GFR (CKD-EPI) - 62.2 ml/min/1.73 , initial level of RI PA 0.63 conventional units, TNF-α – 4.17 pg/ml.

Подставляем значения в формулу:Substitute the values into the formula:

P = 1 / (1 + ), гдеP = 1 / (1 + ), Where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 * 10,85, гдеZ = -9.28+X 1 * 0.30 + X 2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX 1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X 2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 3.2998) = 1/ 4.2998= 0,232P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 3.2998) = 1/ 4.2998= 0.232

По результатам логистического уравнения было получено значение, равное 0,232. Пациенту была выполнена ренальная денервация. Пациент успешно перенес процедуру и был выписан из стационара. При последующем наблюдении через 6 месяцев на фоне идентичной антигипертензивной терапии и сахароснижающей терапии было отмечено повышение резистивных индексов почечных артерий на 0,155 усл.ед.The results of the logistic equation yielded a value of 0.232. The patient underwent renal denervation. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. During follow-up after 6 months, against the background of identical antihypertensive therapy and hypoglycemic therapy, an increase in the resistive indices of the renal arteries by 0.155 conventional units was noted.

Клинический пример 2. Clinical example 2.

Пациент А., женщина, 62 года, с РАГ в сочетании с СД 2-го типа (офисное АД 162/67 мм рт.ст., АД-24ч. -167/71 мм рт.ст на фоне приема 4 антигипертензивных препаратов в полных дозах, Hb1AC - 6,7% на фоне комбинированной пероральной сахароснижающей терапии и инсулинотерапии, СКФ (CKD-EPI) – 76,2 мл/мин/1,73 , исходный уровень РИ ПА 0,78 усл.ед., ФНО-α – 7,60 пг/мл.Patient A., woman, 62 years old, with RAH in combination with type 2 diabetes (office BP 162/67 mm Hg, 24h BP -167/71 mm Hg while taking 4 antihypertensive drugs in full doses, Hb1AC - 6.7% against the background of combined oral hypoglycemic therapy and insulin therapy, GFR (CKD-EPI) - 76.2 ml/min/1.73 , initial level of RI PA 0.78 conventional units, TNF-α – 7.60 pg/ml.

Подставляем значения в формулу:Substitute the values into the formula:

P = 1 / (1 + ), гдеP = 1 / (1 + ), Where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 * 10,85, гдеZ = -9.28+X 1 * 0.30 + X 2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX 1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X 2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 0,232) = 1/ 1,232= 0,812P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 0.232) = 1/ 1.232= 0.812

По результатам логистического уравнения было получено значение, равное 0,812. Пациенту была выполнена ренальная денервация. Пациент успешно перенес процедуру и был выписан из стационара. При последующем наблюдении через 6 месяцев на фоне идентичной антигипертензивной терапии и сахароснижающей терапии степень снижения значений резистивных индексов почечных артерий составило -0,11 усл.ед.The results of the logistic equation yielded a value of 0.812. The patient underwent renal denervation. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. During follow-up after 6 months, against the background of identical antihypertensive therapy and hypoglycemic therapy, the degree of decrease in the values of resistive indices of the renal arteries was -0.11 conventional units.

Клинический пример 3. Clinical example 3.

Пациент К., женщина, 78 лет, с РАГ в сочетании с СД 2-го типа (офисное АД 197/75 мм рт.ст., АД-24ч. -167/69 мм рт.ст на фоне приема 4 антигипертензивных препаратов в полных дозах, Hb1AC – 7,9% на фоне комбинированной пероральной сахароснижающей терапии и инсулинотерапии, СКФ (CKD-EPI) – 48,3 мл/мин/1,73 , исходный уровень РИ ПА 0,82 усл.ед., ФНО-α – 7,09 пг/мл.Patient K., woman, 78 years old, with RAH in combination with type 2 diabetes (office BP 197/75 mm Hg, 24h BP -167/69 mm Hg while taking 4 antihypertensive drugs in full doses, Hb1AC – 7.9% against the background of combined oral hypoglycemic therapy and insulin therapy, GFR (CKD-EPI) – 48.3 ml/min/1.73 , initial level of RI PA 0.82 conventional units, TNF-α – 7.09 pg/ml.

Подставляем значения в формулу:Substitute the values into the formula:

P = 1 / (1 + ), гдеP = 1 / (1 + ), Where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 * 10,85, гдеZ = -9.28+X 1 * 0.30 + X 2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX 1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X 2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 0,175) = 1/ 1,175= 0,851P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 0.175) = 1/ 1.175= 0.851

По результатам логистического уравнения было получено значение, равное 0,851. Пациенту была выполнена ренальная денервация. Пациент успешно перенес процедуру и был выписан из стационара. При последующем наблюдении через 6 месяцев на фоне идентичной антигипертензивной терапии и сахароснижающей терапии степень снижения значений резистивных индексов почечных артерий составило -0,06 усл.ед.The results of the logistic equation yielded a value of 0.851. The patient underwent renal denervation. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. During follow-up after 6 months, against the background of identical antihypertensive therapy and hypoglycemic therapy, the degree of decrease in the values of resistive indices of the renal arteries was -0.06 conventional units.

Клинический пример 4. Clinical example 4.

Пациент Ч., мужчина, 66 лет, с РАГ в сочетании с СД 2-го типа (офисное АД 161/91 мм рт.ст., АД-24ч. -144/71 мм рт.ст на фоне приема 5 антигипертензивных препаратов в полных дозах, Hb1AC – 6,7% на фоне приема одного перорального сахароснижающего препарата, СКФ (CKD-EPI) – 89,1 мл/мин/1,73 , исходный уровень РИ ПА 0,73 усл.ед., ФНО-α – 6,87 пг/мл.Patient Ch., male, 66 years old, with RAH in combination with type 2 diabetes (office BP 161/91 mm Hg, 24h BP -144/71 mm Hg while taking 5 antihypertensive drugs in full doses, Hb1AC – 6.7% while taking one oral hypoglycemic drug, GFR (CKD-EPI) – 89.1 ml/min/1.73 , initial level of RI PA 0.73 conventional units, TNF-α – 6.87 pg/ml.

Подставляем значения в формулу:Substitute the values into the formula:

P = 1 / (1 + ), гдеP = 1 / (1 + ), Where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 * 10,85, гдеZ = -9.28+X 1 * 0.30 + X 2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX 1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X 2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 0,496) = 1/ 1,496= 0,668P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 0.496) = 1/ 1.496= 0.668

По результатам логистического уравнения было получено значение, равное 0,668. Пациенту была выполнена ренальная денервация. Пациент успешно перенес процедуру и был выписан из стационара. При последующем наблюдении через 6 месяцев на фоне идентичной антигипертензивной терапии и сахароснижающей терапии степень снижения значений резистивных индексов почечных артерий составило -0,07 усл.ед.The results of the logistic equation yielded a value of 0.668. The patient underwent renal denervation. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. During follow-up after 6 months, against the background of identical antihypertensive therapy and hypoglycemic therapy, the degree of decrease in the values of resistive indices of the renal arteries was -0.07 conventional units.

Клинический пример 5. Clinical example 5.

Пациент О., женщина, 72 года, с РАГ в сочетании с СД 2-го типа (офисное АД 176/74 мм рт.ст., АД-24ч. -144/57 мм рт.ст на фоне приема 3 антигипертензивных препаратов в полных дозах, Hb1AC – 8,2% на фоне комбинированной пероральной сахароснижающей терапии и инсулинотерапии, СКФ (CKD-EPI) – 46,9 мл/мин/1,73 , исходный уровень РИ ПА 0,75 усл.ед., ФНО-α – 1,54 пг/мл.Patient O., woman, 72 years old, with RAH in combination with type 2 diabetes (office BP 176/74 mm Hg, 24h BP -144/57 mm Hg while taking 3 antihypertensive drugs in full doses, Hb1AC – 8.2% against the background of combined oral hypoglycemic therapy and insulin therapy, GFR (CKD-EPI) – 46.9 ml/min/1.73 , initial level of RI PA 0.75 conventional units, TNF-α – 1.54 pg/ml.

Подставляем значения в формулу:Substitute the values into the formula:

P = 1 / (1 + ), гдеP = 1 / (1 + ), Where

Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;P – prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure;

е – основание натурального логарифма, е=2, 718;e – base of natural logarithm, e=2, 718;

Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula:

Z = -9,28+Х1 * 0,30 + Х2 * 10,85, гдеZ = -9.28+X 1 * 0.30 + X 2 * 10.85, where

-9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant;

Х1 – показатель ФНО-α, пг/млX 1 – TNF-α indicator, pg/ml

Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X 2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units;

0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators;

P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 1,974) = 1/ 2,974= 0,336P = 1 / (1 + ) =1 / (1 + ) = 1/ (1 + ) = 1/ (1 + 1.974) = 1/ 2.974= 0.336

По результатам логистического уравнения было получено значение, равное 0,232. Пациенту была выполнена ренальная денервация. Пациент успешно перенес процедуру и был выписан из стационара. При последующем наблюдении через 6 месяцев на фоне идентичной антигипертензивной терапии и сахароснижающей терапии степень снижения значений резистивных индексов почечных артерий составило -0,040 усл.ед.The results of the logistic equation yielded a value of 0.232. The patient underwent renal denervation. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. During follow-up after 6 months, against the background of identical antihypertensive therapy and hypoglycemic therapy, the degree of decrease in the values of resistive indices of the renal arteries was -0.040 conventional units.

Таким образом, оценка исходных значений резистивных индексов почечных артерий и ФНО-α в сыворотки крови позволяет прогнозировать улучшение почечной гемодинамики через 6 месяцев после проведения процедуры симпатической денервации почечных артерий. Применение данного способа в клинической практике может позволить оптимизировать отбор больных резистентной артериальной гипертонией в сочетании с сахарным диабетом 2 типа на симпатическую ренальную денервацию почечных артерий с целью улучшения почечной гемодинамики. Thus, assessment of the initial values of resistive indices of the renal arteries and TNF-α in the blood serum allows us to predict improvement in renal hemodynamics 6 months after the procedure of sympathetic denervation of the renal arteries. The use of this method in clinical practice can optimize the selection of patients with resistant arterial hypertension in combination with type 2 diabetes mellitus for sympathetic renal denervation of the renal arteries in order to improve renal hemodynamics.

Предлагаемый способ был апробирован у 42 больных и позволяет оптимизировать отбор больных с РАГ, сочетанной с СД 2-го типа на процедуру ренальной денервации с целью улучшения почечной гемодинамики, увеличивает эффективность прогноза, сокращает время и материальные затраты на лечение.The proposed method was tested in 42 patients and allows optimizing the selection of patients with RAH combined with type 2 diabetes for a renal denervation procedure in order to improve renal hemodynamics, increases the efficiency of prognosis, and reduces the time and material costs of treatment.

ЛитератураLiterature

1. Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022;12(1):7-11. DOI:10.1016/j.kisu.2021.11.0031. Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022;12(1):7-11. DOI:10.1016/j.kisu.2021.11.003

2. Viazzi F, Piscitelli P, Ceriello A, et al. Resistant Hypertension, Time-Updated Blood Pressure Values and Renal Outcome in Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017;6(9):e006745. Published 2017 Sep 22. DOI:10.1161/JAHA.117.0067452. Viazzi F, Piscitelli P, Ceriello A, et al. Resistant Hypertension, Time-Updated Blood Pressure Values and Renal Outcome in Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017;6(9):e006745. Published 2017 Sep 22. DOI:10.1161/JAHA.117.006745

3. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021;99(3S):S1-S87. DOI:10.1016/j.kint.2020.11.0033. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021;99(3S):S1-S87. DOI:10.1016/j.kint.2020.11.003

4. Prejbisz A, Warchoł-Celińska E, Florczak E, et al. Renal resistive index in patients with true resistant hypertension: results from the RESIST-POL study. Kardiol Pol. 2016;74(2):142-150. DOI:10.5603/KP.a2015.01144. Prejbisz A, Warchoł-Celińska E, Florczak E, et al. Renal resistive index in patients with true resistant hypertension: results from the RESIST-POL study. Kardiol Pol. 2016;74(2):142-150. DOI:10.5603/KP.a2015.0114

5. Lubas A, Kade G, Niemczyk S. Renal resistive index as a marker of vascular damage in cardiovascular diseases. Int Urol Nephrol. 2014;46(2):395-402. DOI:10.1007/s11255-013-0528-65. Lubas A, Kade G, Niemczyk S. Renal resistive index as a marker of vascular damage in cardiovascular diseases. Int Urol Nephrol. 2014;46(2):395-402. DOI:10.1007/s11255-013-0528-6

6. Mahfoud F, Cremers B, Janker J, et al. Renal hemodynamics and renal function after catheter-based renal sympathetic denervation in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2012;60(2):419-424. DOI:10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.1938706. Mahfoud F, Cremers B, Janker J, et al. Renal hemodynamics and renal function after catheter-based renal sympathetic denervation in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2012;60(2):419-424. DOI:10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.193870

7. Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2022;399(10333):1401-1410. DOI:10.1016/S0140-6736(22)00455-X7. Mahfoud F, Kanzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomized, sham-controlled trial. Lancet. 2022;399(10333):1401-1410. DOI:10.1016/S0140-6736(22)00455-X

8. Mahfoud F, Mancia G, Schmieder R, et al. Renal Denervation in High-Risk Patients With Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020;75(23):2879-2888. DOI:10.1016/j.jacc.2020.04.0368. Mahfoud F, Mancia G, Schmieder R, et al. Renal Denervation in High-Risk Patients With Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020;75(23):2879-2888. DOI:10.1016/j.jacc.2020.04.036

9. Патент № 2728093 C1 Российская Федерация, МПК A61B 5/00, G01N 33/48. Способ прогнозирования эффективности нефропротекции при отборе больных резистентной артериальной гипертензией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа для проведения процедуры симпатической ренальной денервации почечных артерий : № 2019145655 : заявл. 31.12.2019 : опубл. 28.07.2020 / А. Ю. Фальковская, В. Ф. Мордовин, С. Е. Пекарский [и др.]; заявитель Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ).9. Patent No. 2728093 C1 Russian Federation, IPC A61B 5/00, G01N 33/48. A method for predicting the effectiveness of nephroprotection in the selection of patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the procedure of sympathetic renal denervation of the renal arteries: No. 2019145655: application. 12/31/2019: publ. 07/28/2020 / A. Yu. Falkovskaya, V. F. Mordovin, S. E. Pekarsky [etc.]; applicant Federal State Budgetary Scientific Institution "Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences" (Tomsk NIMC).

10. What is RDN? Medtronic renal denervation procedure. Доступно на сайте https://global.medtronic.com/xg-en/healthcare-professionals/therapies-procedures/cardiovascular/renal-denervation/what-is-rdn.html10. What is RDN? Medtronic renal denervation procedure. Available at https://global.medtronic.com/xg-en/healthcare-professionals/therapies-procedures/cardiovascular/renal-denervation/what-is-rdn.html

Claims (11)

Способ прогнозирования улучшения почечной гемодинамики после процедуры симпатической денервации почечных артерий у больных резистентной артериальной гипертонией в сочетании с сахарным диабетом 2-го типа, характеризующийся тем, что пациенту проводят допплерографию почечных артерий, оценивают значения резистивных индексов почечных артерий и измеряют сывороточную концентрацию фактора некроза альфа, а прогноз эффективности процедуры ренальной денервации в виде снижения внутрипочечного сосудистого сопротивления определяют по формуле:A method for predicting improvement in renal hemodynamics after the procedure of sympathetic denervation of the renal arteries in patients with resistant arterial hypertension in combination with type 2 diabetes mellitus, characterized by the fact that the patient undergoes Dopplerography of the renal arteries, evaluates the values of resistive indices of the renal arteries and measures the serum concentration of necrosis factor alpha, and the forecast of the effectiveness of the renal denervation procedure in the form of a decrease in intrarenal vascular resistance is determined by the formula: P=1/(1+е-z), P=1/(1+e -z ), где Р – прогноз эффективности процедуры ренальной денервации;where P is the prediction of the effectiveness of the renal denervation procedure; е – основание натурального логарифма, е=2,718;e – base of natural logarithm, e=2.718; Z – значение логистической функции, которое определяют по формуле:Z is the value of the logistic function, which is determined by the formula: Z=-9,28+Х1⋅0,30+Х2⋅10,85, гдеZ=-9.28+Х 1 ⋅0.30+Х 2 ⋅10.85, where -9,28 – константа логистической регрессии;-9.28 – logistic regression constant; Х1 – показатель ФНО-α, пг/мл;X 1 – TNF-α indicator, pg/ml; Х2 – значение резистивных индексов почечных артерий, усл.ед.;X 2 – value of resistive indices of the renal arteries, conventional units; 0,30; 10,85 – весовые коэффициенты соответствующих показателей;0.30; 10.85 – weighting coefficients of the corresponding indicators; пациентам со значениями P 0,5 и более прогнозируют положительный результат вмешательства.patients with P values of 0.5 or more are predicted to have a positive outcome from the intervention.
RU2023116073A 2023-06-20 Method for predicting improvement of renal hemodynamics 6 months after procedure of sympathetic denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus RU2807270C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2807270C1 true RU2807270C1 (en) 2023-11-13

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160045257A1 (en) * 2014-08-14 2016-02-18 Ablative Solutions, Inc. Method for selection and treatment of hypertensive patients with renal denervation
RU2728093C1 (en) * 2019-12-31 2020-07-28 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries
RU2772544C1 (en) * 2021-07-29 2022-05-23 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Томский НИМЦ) Method for predicting the effectiveness of the procedure of sympathetic renal denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160045257A1 (en) * 2014-08-14 2016-02-18 Ablative Solutions, Inc. Method for selection and treatment of hypertensive patients with renal denervation
RU2728093C1 (en) * 2019-12-31 2020-07-28 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries
RU2772544C1 (en) * 2021-07-29 2022-05-23 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Томский НИМЦ) Method for predicting the effectiveness of the procedure of sympathetic renal denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
РЮМШИНА Н.И и др. Использование антропометрической оценки почек и надпочечников методами МР-томографии для прогноизрования эффективности ренальной симпатической денервации почечных артерий у пациентов с медикаментозно резистентной артериальной гипертонией. Медицинская визуализация. 2017, 21(4), стр. 58-64. LI S. et al. Patient Selection for Renal Denervation in Hypertensive Patients: What Makes a Good Candidate? Vasc Health Risk Manag. 2022, 18, pp.375-386. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Eljaiek et al. High postoperative portal venous flow pulsatility indicates right ventricular dysfunction and predicts complications in cardiac surgery patients
Wong et al. Cardiovascular risk factors for retinal vein occlusion and arteriolar emboli: the Atherosclerosis Risk in Communities & Cardiovascular Health studies
Jarczok et al. Heart rate variability in the prediction of mortality: A systematic review and meta-analysis of healthy and patient populations
Lockhart et al. End-organ dysfunction and cardiovascular outcomes: the role of the microcirculation
Wong et al. Three-year incidence and cumulative prevalence of retinopathy: the atherosclerosis risk in communities study
JP2021502573A5 (en)
Carrie et al. Augmented renal clearance in critically ill trauma patients: A pathophysiologic approach using renal vascular index
Tamarappoo et al. Left ventricular circumferential strain and coronary microvascular dysfunction: A report from the Women's Ischemia Syndrome Evaluation Coronary Vascular Dysfunction (WISE-CVD) Project
Samuel et al. Diastolic dysfunction in women with ischemia and no obstructive coronary artery disease: Mechanistic insight from magnetic resonance imaging
RU2704959C1 (en) Method for assessing the risk of developing atherosclerosis based on analysis of immunological parameters
Schäfer et al. Patients with Fontan circulation have abnormal aortic wave propagation patterns: a wave intensity analysis study
RU2807270C1 (en) Method for predicting improvement of renal hemodynamics 6 months after procedure of sympathetic denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus
Avery et al. Impact of long-term measures of glucose and blood pressure on the retinal microvasculature
RU2692257C1 (en) Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease
Ennezat et al. Watchful waiting care or early intervention in asymptomatic severe aortic stenosis: Where we are
Xu et al. Type 2 diabetes mellitus is associated with increased left ventricular mass independent of coronary artery volume
Iatridi et al. Association of peridialytic, intradialytic, scheduled interdialytic and ambulatory BP recordings with cardiovascular events in hemodialysis patients
Ferrario et al. The role of noninvasive hemodynamic monitoring in the evaluation and treatment of hypertension
RU2321336C1 (en) Method for forming painless myocardial ischemia risk group
Brardi et al. Longitudinal prospective observational type study about determinants of renal resistive index variations in chronic renal failure patients treated with conventional medical and dietetic therapy
Moretti et al. Comparison between aortic pulse wave velocity measured invasively and non-invasively by eight different devices
RU2772544C1 (en) Method for predicting the effectiveness of the procedure of sympathetic renal denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus
Pittaras et al. RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM INHIBITION, CARDIORESPIRATORY FITNESS AND MORTALITY RISK IN DIABETIC PATIENTS
RU2802123C1 (en) Method of predicting the risk of a high rate of progression of chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes mellitus using a diagnostic index of reduced glomerular filtration rate
RU2800404C1 (en) Method of predicting acute left ventricular failure in patients with acute myocardial infarction with st segment elevation of the anterior wall of the left ventricle