RU2692257C1 - Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease - Google Patents

Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease Download PDF

Info

Publication number
RU2692257C1
RU2692257C1 RU2018129821A RU2018129821A RU2692257C1 RU 2692257 C1 RU2692257 C1 RU 2692257C1 RU 2018129821 A RU2018129821 A RU 2018129821A RU 2018129821 A RU2018129821 A RU 2018129821A RU 2692257 C1 RU2692257 C1 RU 2692257C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
risk
patients
stenting
year
assessing
Prior art date
Application number
RU2018129821A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Юлия Николаевна Орехова
Дарья Николаевна Иванченко
Александра Александровна Демидова
Сергей Владимирович Шлык
Людмила Петровна Сизякина
Наталья Петровна Дорофеева
Александра Ованесовна Тер-Акопян
Анастасия Ивановна Чеботова
Original Assignee
Юлия Николаевна Орехова
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юлия Николаевна Орехова filed Critical Юлия Николаевна Орехова
Priority to RU2018129821A priority Critical patent/RU2692257C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2692257C1 publication Critical patent/RU2692257C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49Blood

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to cardiology, and can be used to predict the risk of adverse outcomes in patients with stable ischemic heart disease within 1 year after a percutaneous coronary intervention with stenting. Method comprises determining initial levels of interleukin-17 (IL-17) and interleukin-6 (IL-6) in blood serum by enzyme-linked immunosorbent assay, and then calculating risk of unfavorable outcomes by formula,where e is base of natural logarithm, e = 2.72, Z is calculated by formula Z = (-5.1 + (0.08) * x + (0.066) * y), x is content of IL-17 in blood serum in pg/ml, y – content of IL-6 in blood serum in pg/ml, and risk of developing adverse cardiovascular events is considered to be high while value K ≥ 0.13, and low – while K < 0.13.EFFECT: use of the method enables higher accuracy of assessing the risk of unfavorable outcomes for 1 year after the percutaneous coronary intervention with stenting in the patients with stable coronary artery disease, which in turn will allow optimizing the therapeutic approach in these patients.1 cl, 1 dwg, 3 tbl, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и может быть использовано для прогнозирования риска развития неблагоприятных исходов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) в течение первого года после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) со стентированием.The invention relates to medicine, namely cardiology, and can be used to predict the risk of adverse outcomes in patients with stable coronary heart disease (CHD) during the first year after percutaneous coronary intervention (PCI) with stenting.

По данным Министерства здравоохранения РФ заболеваемость болезнями системы кровообращения (БСК) в нашей стране имеет тенденцию к росту. Так, в 2014 г. заболеваемость БСК составляла 28,8, в 2015 г. - 31,2, а в 2016 году - 31,7 на тысячу населения. Среди БСК ИБС занимает второе место по распространенности после артериальной гипертензии, являясь одной из основных причин заболеваемости, смертности и инвалидности в нашей стране. Рост продолжительности жизни и глобальное постарение населения вносят вклад в увеличение числа пациентов со стабильной ИБС (см. Школьников В.М., Андреев Е.М., Макки М., Леон Д.А. Рост продолжительности жизни в России 2000-х годов // Демографическое обозрение. 2014. №2 (2). С 5-37).According to the Ministry of Health of the Russian Federation, the incidence of circulatory system diseases (BSC) in our country tends to increase. Thus, in 2014, the incidence of BSC was 28.8, in 2015 - 31.2, and in 2016 - 31.7 per thousand population. Among BSC, CHD is the second most common disease after hypertension, being one of the main causes of morbidity, mortality and disability in our country. The increase in life expectancy and the global aging of the population contribute to an increase in the number of patients with stable coronary artery disease (see Shkolnikov V.M., Andreev EM, Mackey M., Leon D. A. The increase in life expectancy in Russia in the 2000s / Demographic Review. 2014. No. 2 (2). From 5-37).

Широкое внедрение методов малоинвазивной хирургической коррекции ИБС способствует улучшению прогноза и качества жизни у пациентов со стабильной ИБС, но не позволяет полностью избежать развития неблагоприятных исходов (см. Фозилов Х.Г., Алекян Б.Г. Осложнения чрескожных коронарных вмешательств - классификация, предикторы развития и виды осложнений. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. -2010. №11(5). С. 9-15). При разработке тактики ведения пациента после стентирования коронарных артерий актуальным вопросом является индивидуальная оценка риска развития неблагоприятных исходов после выписки из стационара, позволяющая оптимизировать проводимую терапию (см. Буховец И.Л., Ворожцова И.Н., Лавров А.Г. Прогноз хирургической и эндоваскулярной коррекции коронарного атеросклероза: монография. Томск, 2013).The widespread introduction of methods of minimally invasive surgical correction of coronary artery disease improves the prognosis and quality of life in patients with stable coronary artery disease, but does not completely avoid the development of adverse outcomes (see Fozilov Kh.G., Alekian B.G. Complications of percutaneous coronary interventions - classification, predictors of development and types of complications. Bulletin of the NTSSSKH named after AN Bakulev RAMS. -2010. N11 (5). P. 9-15). When developing a patient management tactic after stenting of the coronary arteries, an urgent issue is the individual assessment of the risk of adverse outcomes after discharge from the hospital, which allows to optimize the therapy being conducted (see Bukhovets I.L., Vorozhtsova I.N., Lavrov A.G. Surgical and endovascular correction of coronary atherosclerosis: monograph. Tomsk, 2013).

В основе развития неблагоприятных исходов у пациентов с ИБС, перенесших плановое стентирование коронарных артерий, чаще всего лежат прогрессирование атеросклеротического процесса, тромбоз и развитие рестеноза стента. Несмотря на многофакторную природу этих процессов, общим звеном в их развитии является активация воспалительного процесса (см. Самко А.Н., Меркулов Е.В., Власов В.М., Филатов Д.Н. Рестеноз: причины и механизмы развития при различных видах эндоваскулярного лечения // Атеросклероз и дислипидемии. 2014. №1. С 5-8). В связи с этим представляется целесообразным использовать для оценки риска развития неблагоприятных исходов данные, характеризующие активность системного воспаления.The development of adverse outcomes in patients with coronary artery disease who underwent elective coronary artery stenting is most often based on the progression of the atherosclerotic process, thrombosis, and the development of stent restenosis. Despite the multifactorial nature of these processes, a common link in their development is the activation of the inflammatory process (see Samko A.N., Merkulov E.V., Vlasov V.M., Filatov D.N. Restenosis: causes and mechanisms of development with various types of endovascular treatment // Atherosclerosis and Dyslipidemia. 2014. No. 1. C 5-8). In this regard, it seems appropriate to use the data characterizing the activity of systemic inflammation to assess the risk of adverse outcomes.

На сегодняшний день известны некоторые прогностические модели, использующиеся для оценки риска развития неблагоприятных исходов у пациентов с ИБС после стентирования коронарных артерий. Известен «Способ оценки прогноза у пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергшихся чрескожным коронарным вмешательствам» (см. Патент РФ на изобретение №2664259, МПК: G01N 33/53, опубликовано 08.02.2018), заключающийся в определении ФНО-α и ММП-1 на первые и третьи сутки после операции, а также оценке анамнестических и ангиографических показателей. Однако этот метод может быть использован при стентировании по поводу острого инфаркта миокарда и не может быть использован у пациентов со стабильной ИБС.To date, some prognostic models are known that are used to assess the risk of adverse outcomes in patients with coronary artery disease after coronary artery stenting. The “Method for assessing prognosis in patients with coronary heart disease undergoing percutaneous coronary interventions” is known (see RF Patent for Invention No. 2664259, IPC: G01N 33/53, published on 08.02.2018), which consists in the determination of TNF-α and MMP-1 on the first and third day after surgery, as well as evaluation of anamnestic and angiographic parameters. However, this method can be used for stenting for acute myocardial infarction and cannot be used in patients with stable coronary artery disease.

Известен «Способ прогнозирования риска развития рестеноза коронарных артерий после их стентирования у пациентов с ишемической болезнью сердца» (см. Патент РФ на изобретение №2523391, МПК: G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01), опубликовано 20.07.2014), заключающийся в оценке таких факторов риска как толщина эпикардиальной жировой ткани, уровней лептина, холестерина липопротеидов высокой плотности и ИЛ-6, однако он может быть использован для оценки риска развития лишь рестеноза коронарного стента и не позволяет оценить риск развития всех неблагоприятных исходов.Known "A method for predicting the risk of coronary artery restenosis after stenting in patients with coronary artery disease" (see RF Patent for invention №2523391, IPC: G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01), published on July 20, 2014 ), which involves assessing such risk factors as the thickness of epicardial adipose tissue, levels of leptin, high density lipoprotein cholesterol and IL-6, however, it can be used to assess the risk of developing only coronary stent restenosis and does not allow to assess the risk of developing all adverse outcomes ov

Известен «Способ оценки риска развития неблагоприятных сердечнососудистых событий у больных ишемической болезнью сердца, подвергшихся эндоваскулярной реваскуляризации миокарда в течение одного года после вмешательства», (см. Патент РФ на изобретение №2444297, МПК: А61В 10/00 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01), опубликовано 10.03.2012), заключающийся в определении препроцедурного уровня ИЛ-6 и ФНО-α, а также показателей липидограммы, с учетом статуса курения и факта приема статинов. Недостатком данного метода является то, что каждый из предикторов неблагоприятного исхода анализируется отдельно, отсутствует общее математическое выражение, связывающее все компоненты, определяющие развитие неблагоприятного прогнозаThe “Method for assessing the risk of adverse cardiovascular events in patients with ischemic heart disease who underwent endovascular myocardial revascularization within one year after the intervention” is known, (see RF Patent for Invention No. 2444297, IPC: А1В 10/00 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01), published on 10.03.2012), which consists in determining the preprocessor level of IL-6 and TNF-α, as well as lipidogram parameters, taking into account the smoking status and the fact of taking statins. The disadvantage of this method is that each of the predictors of an unfavorable outcome is analyzed separately, there is no general mathematical expression linking all the components that determine the development of an unfavorable forecast.

Известен «Способ прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных ишемической болезнью сердца с сахарным диабетом 2 типа, перенесших стентирование коронарных артерий», (см. Патент РФ на изобретение №2582291, МПК: G01N 33/48 (2006.01), опубликовано 20.04.2016), заключающийся в определении уровня одного из маркеров активности системного воспаления - липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 непосредственно перед вмешательством. Метод является простым и эффективным, однако может быть использован только у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.Known "A method for predicting the risk of adverse cardiovascular events in patients with coronary heart disease with type 2 diabetes who underwent coronary artery stenting", (see. RF patent for invention №2582291, IPC: G01N 33/48 (2006.01), published 20.04 .2016), which consists in determining the level of one of the markers of systemic inflammation activity - lipoprotein-associated phospholipase A2 immediately before the intervention. The method is simple and effective, but can only be used in patients with type 2 diabetes.

Известен «Способ оценки риска неблагоприятных кардиальных событий после чрескожного коронарного вмешательства» (см. Патент РФ на изобретение №2618448, МПК G01N 33/48, опубликован 03.05.2017), заключающийся в установлении факта наличия или отсутствия сахарного диабета, определении агрегационной способности тромбоцитов, исходного уровня ингибитора активатора плазминогена-1 и степени активности фактора Виллебранда в плазме крови. Недостатком данного метода является необходимость использования специального оборудования для определения агрегационной способности тромбоцитов.The “Method for assessing the risk of adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention” (see RF Patent for invention no. 2618448, IPC G01N 33/48, published 03/05/2017) is known, which consists in determining the presence or absence of diabetes mellitus, determining platelet aggregation, the initial level of plasminogen activator inhibitor-1 and the degree of von Willebrand factor activity in plasma. The disadvantage of this method is the need to use special equipment to determine the aggregation ability of platelets.

Таким образом, каждый из способов имеет свои недостатки, они либо не позволяют определять риск развития всех неблагоприятных исходов, либо требуют специального оборудования.Thus, each of the methods has its drawbacks, they either do not allow to determine the risk of the development of all adverse outcomes, or require special equipment.

Задачей изобретения является разработка прогностической модели, включающей определение исходных уровней противоспалительных цитокинов - ИЛ-6 и ИЛ-17 у пациентов со стабильной ИБС, которая позволяет провести оценку риска развития неблагоприятных событий в течение 1 года после проведения 4KB со стентированием.The objective of the invention is to develop a prognostic model, including the determination of baseline levels of anti-inflammatory cytokines - IL-6 and IL-17 in patients with stable coronary artery disease, which allows an assessment of the risk of adverse events within 1 year after 4KB with stenting.

Технический результат настоящего изобретения заключается в повышении точности оценки риска неблагоприятного течения ИБС у пациентов, подвергшихся процедуре реваскуляризации в плановом порядке, что позволит определить оптимальную тактику лечения индивидуально для каждого пациента.The technical result of the present invention is to improve the accuracy of assessing the risk of an unfavorable course of coronary artery disease in patients undergoing the procedure of revascularization in a planned manner, which will determine the optimal treatment strategy individually for each patient.

Технический результат достигается тем, что при госпитализации методом твердофазного иммуноферментного анализа проводят определение уровней ИЛ-6 и ИЛ-17 в сыворотке крови. Затем рассчитывают риск развития неблагоприятных исходов по формулеThe technical result is achieved by the fact that during hospitalization by the method of enzyme-linked immunosorbent assay, the determination of serum levels of IL-6 and IL-17 is carried out. Then calculate the risk of adverse outcomes according to the formula

Figure 00000001
где
Figure 00000001
Where

К - коэффициент прогноза неблагоприятных сердечно-сосудистых событий,K - coefficient of prediction of adverse cardiovascular events,

е - основание натурального логарифма 2,72,e - the base of the natural logarithm of 2.72,

Z рассчитывается по формуле Z=(-5,1+(0,08) * х+(0,066) * у)Z is calculated by the formula Z = (- 5.1+ (0.08) * x + (0.066) * y)

х - содержание ИЛ-17 в сыворотке крови в пг/мл,x - the content of IL-17 in the serum in PG / ml,

у - содержание ИЛ-6 в сыворотке крови в пг/мл.y - the content of IL-6 in serum in PG / ml.

При К≥0,13 риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий расценивается как высокий, при К<0,13 - низкий.With K≥0.13, the risk of adverse cardiovascular events is regarded as high, with K <0.13 - low.

На рисунке 1 изображена ROC-кривая чувствительности и специфичности двухкомпонентной модели прогнозирования сердечнососудистого риска.Figure 1 shows the ROC-sensitivity curve and the specificity of the two-component cardiovascular risk prediction model.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом.The inventive method is as follows.

При госпитализации утром в промежуток между 7.00 и 9.00 утра при соблюдении стандартной методики венепункции производили забор крови из кубитальной вены. После образования сгустка при центрифуговании в течение 15 минут при скорости 3500 оборотов в минуту проводили отделение сыворотки крови. Затем методом твердофазного иммуноферментного анализа определяли уровни ИЛ-6 и ИЛ-17 (использовались наборы реактивов ООО «Цитокин», г. Санкт-Петербург).During hospitalization in the morning between 7.00 and 9.00 in the morning, following the standard venipuncture technique, blood was taken from the cubital vein. After the formation of a clot by centrifuging for 15 minutes at a speed of 3500 revolutions per minute, the separation of blood serum was performed. Then, the levels of IL-6 and IL-17 were determined by the method of enzyme-linked immunosorbent assay (the sets of reagents were used by LLC Tsitokin, St. Petersburg).

По истечению 12 месяцев наблюдения методом телефонного опроса, а также анализа электронных историй болезни регистрировали факт развития неблагоприятных исходов (повторные госпитализации, связанные с прогрессированием симптомов стенокардии напряжения и хронической сердечной недостаточности, проведение коронарного стентирования, рестеноз стента, развитие нарушений ритма и острого нарушения мозгового кровообращения).After 12 months of observation by telephone survey and analysis of electronic case histories, adverse outcomes were recorded (repeated hospitalizations associated with progression of symptoms of angina pectoris and chronic heart failure, coronary stenting, stent restenosis, development of rhythm disturbances and acute cerebral circulation disorders ).

На базе Центра кардиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии и кардиореабилитации РКБ ЮОМФ ФМБА России проводилось наблюдение 45 пациентов, которым было проведено стентирование коронарных артерий в плановом порядке. У 19 пациентов в течение 1 года наблюдения были зарегистрированы неблагоприятные исходы. При оценке уровня цитокинов в зависимости от исходов было установлено, что у пациентов с развитием неблагоприятных исходов в течение 1 года были повышены исходные уровни ИЛ-17 и ИЛ-6 (см. табл. 1).On the basis of the Center for Cardiology, X-ray Endovascular Surgery and Cardiac Rehabilitation, the Republican Clinical Hospital YuOMF FMBA of Russia monitored 45 patients who underwent coronary artery stenting in a planned manner. In 19 patients within 1 year of follow-up, adverse outcomes were reported. When assessing the level of cytokines depending on outcomes, it was found that in patients with unfavorable outcomes for 1 year, baseline levels of IL-17 and IL-6 were increased (see Table 1).

Figure 00000002
Figure 00000002

Степень влияния уровней исследуемых цитокинов сыворотки крови на развитие неблагоприятных исходов оценивалась путем проведения однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) (см. табл. 2).The degree of influence of the levels of serum cytokines studied on the development of adverse outcomes was assessed by conducting single-factor analysis of variance (ANOVA) (see Table 2).

Figure 00000003
Figure 00000003

Примечание: F-критерий Фишера считается значимым при р≤0,05Note: Fisher's F-test is considered significant when p ≤ 0.05

В связи с этим было решено построить модель прогнозирования риска неблагоприятного исхода у пациентов со стабильной ИБС в течение 1 года после стентирования коронарных артерий на основании определения исходных уровней ИЛ-17 и ИЛ-6.In this regard, it was decided to build a model for predicting the risk of adverse outcome in patients with stable coronary artery disease for 1 year after coronary artery stenting on the basis of determining baseline levels of IL-17 and IL-6.

Прогностическая модель, позволяющая оценивать риск развития неблагоприятных исходов в течение 12 месяцев после планового хирургического лечения ИБС, была получена методом логистической регрессии. Для расчета коэффициента, определяющего риск развития неблагоприятных исходов, определяют коэффициент Z по формуле Z=(-5,1+(0,08) * х+(0,066) * у), подставляя в формулу значения факторов, входящих в модель (х - содержание ИЛ-17 в сыворотке крови в пг/мл, у - содержание ИЛ-6 в сыворотке крови в пг/мл). Затем полученное значение Z необходимо подставить в формулу

Figure 00000004
где e - основание натурального логарифма е=2,72.A prognostic model, which allows to assess the risk of adverse outcomes within 12 months after the planned surgical treatment of coronary artery disease, was obtained by logistic regression. To calculate the coefficient that determines the risk of adverse outcomes, determine the Z coefficient by the formula Z = (- 5.1 + (0.08) * x + (0.066) * y), substituting the values of the factors included in the model into the formula (x - the content of IL-17 in serum in pg / ml, y - the content of IL-6 in serum in pg / ml). Then the resulting value of Z must be substituted into the formula
Figure 00000004
where e is the base of the natural logarithm e = 2.72.

После расчета К оценивают риск развития неблагоприятных исходов в течение 1 года. При К≥0,13 риск развития неблагоприятных сердечнососудистых событий расценивается как высокий, при К<0,13 - низкий.After calculating K, the risk of adverse outcomes for 1 year is assessed. With K≥0.13, the risk of adverse cardiovascular events is regarded as high, with K <0.13 - low.

Статистическую значимость разработанной модели оценивали по критерию Пирсона χ2 и его доверительной вероятности р (χ2=6,47 при р=0,0393).The statistical significance of the developed model was evaluated by the Pearson χ2 test and its confidence level p (χ2 = 6.47 with p = 0.0393).

На базе электронных таблиц Microsoft Office Excel 2010 была разработана программа, позволяющая автоматически рассчитывать коэффициент прогнозирования К.On the basis of Microsoft Office Excel 2010 spreadsheets, a program was developed that allows you to automatically calculate the prediction ratio K.

Определение критического значения коэффициента К проводили с использованием ROC-анализа (Receiver Operator Characteristic).The determination of the critical value of the coefficient K was performed using ROC analysis (Receiver Operator Characteristic).

При этом оценка чувствительности, специфичности и эффективности модели осуществлялась на основании составленной матрицы решения (табл. 3) и соответствующих формул при различных значениях К.At the same time, the assessment of sensitivity, specificity and efficiency of the model was carried out on the basis of a compiled solution matrix (Table 3) and corresponding formulas for various values of K.

Figure 00000005
Figure 00000005

Для определения диагностической чувствительности прогностической модели (Se) использовалась формула Se=a/(a+b)*100%. Специфичность (Sp) определяли по формуле Sp=d/(d+c)*100%.To determine the diagnostic sensitivity of the prognostic model (Se), the formula Se = a / (a + b) * 100% was used. Specificity (Sp) was determined by the formula Sp = d / (d + c) * 100%.

При пороге отсечения К, равном 0,13, диагностическая чувствительность модели составила 77,8%, диагностическая специфичность - 75,5% (рис. 1). Если К≥0,13, то риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий высокий, если К<0,13 - риск считается низким. Площадь под ROC-кривой составила 0,757±0,09 (z=2,86 при р=0,0043).With a cut-off threshold of K equal to 0.13, the diagnostic sensitivity of the model was 77.8%, and the diagnostic specificity was 75.5% (Fig. 1). If K≥0.13, then the risk of adverse cardiovascular events is high; if K <0.13, the risk is considered low. The area under the ROC curve was 0.757 ± 0.09 (z = 2.86 with p = 0.0043).

На основании изложенных характеристик модели можно рекомендовать ее для использования с целью прогнозирования риска развития неблагоприятного исхода в течение 1 года у пациентов со стабильной ИБС, подвергшихся процедуре стентирования коронарных артерий.Based on the described characteristics of the model, it can be recommended for use in order to predict the risk of an unfavorable outcome for 1 year in patients with stable coronary artery disease who have undergone coronary artery stenting.

Ниже представлены примеры расчета риска развития неблагоприятного исхода у пациентов со стабильной ИБС в течение 1 года после стентирования коронарных артерий.Below are examples of calculating the risk of adverse outcome in patients with stable coronary artery disease within 1 year after coronary artery stenting.

Пример 1Example 1

Пациент М., 53 года. Был госпитализирован в Центр кардиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии и кардиореабилитации РКБ ЮОМЦ ФМБА России в плановом порядке с жалобами на пекущие боли в области сердца, сопровождающиеся одышкой, возникающие при подъеме на 2 этаж или при ускоренной ходьбе, купирующиеся в течение 2-3 минут приемом нитратов или прекращением нагрузки. Объективно: АД 190/105 мм рт.ст. на обеих руках, пульс на лучевой артерии нормальный, ритмичный, 96 уд./мин.. ЭКГ: Ритм синусовый, ЧСС 75 уд. в мин., ЭОС горизонтальная. Неполная блокада правой ножки п. Гиса. ЭхоКГ: Уплотнение стенки аорты, створок аортального и митрального клапанов. Гипертрофия левого желудочка. Начальные признаки диастолической дисфункции правого и левого желудочков. Недостаточность митрального и трикуспидального клапанов 1 степени. Фракция выброса левого желудочка 62%. По результатам коронароангиографии выявлен стеноз правой межжелудочковой коронарной артерии 80%, проведена имплантация стента в зону стеноза.Patient M., 53 years old. He was hospitalized at the Center for Cardiology, X-ray Endovascular Surgery and Cardiac Rehabilitation of the Republican Biological Research Center of the Medical Research Center of the Federal Medical and Biological Agency of Russia in a planned manner complaining of heart pain, accompanied by shortness of breath, arising during ascent to the 2nd floor or during accelerated walking, stopped for 2-3 minutes with nitrates or termination of the load. Objectively: HELL 190/105 mm Hg on both hands, the pulse on the radial artery is normal, rhythmic, 96 beats / min .. ECG: sinus rhythm, heart rate 75 beats. in min., EOS horizontal. Incomplete blockade of the right leg of p. His. EchoCG: Compaction of the aortic wall, aortic and mitral valves. Left ventricular hypertrophy. Initial signs of diastolic dysfunction of the right and left ventricles. Insufficiency of mitral and tricuspid valves of 1 degree. Left ventricular ejection fraction 62%. According to the results of coronary angiography, stenosis of the right interventricular coronary artery was found to be 80%, the stent was implanted into the stenosis zone.

Уровень ИЛ-17 при госпитализации составил 33,95 пг/мл, ИЛ-6 - 18,07 пг/мл. Рассчитанное значение К с использованием двухкомпонентной модели прогнозирования сердечно-сосудистого риска составило 0,21, риск развития неблагоприятных исходов был расценен как высокий. Через 4 месяца пациент был повторно госпитализирован с симптомами прогрессирования стенокардии напряжения, проведено повторное стентирование.The level of IL-17 at hospitalization was 33.95 pg / ml, IL-6 - 18.07 pg / ml. The calculated value of K using a two-component model for predicting cardiovascular risk was 0.21, the risk of adverse outcomes was regarded as high. After 4 months, the patient was re-hospitalized with symptoms of progression of angina pectoris, re-stenting was performed.

Пример 2Example 2

Пациент Ч., 49 лет. Госпитализирован в Центр кардиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии и кардиореабилитации РКБ ЮОМЦ ФМБА России в плановом порядке с жалобами на боли в области сердца давящего характера, сопровождающиеся чувством нехватки воздуха и общей слабостью, возникающие при подъеме на 2 этаж или при ускоренной ходьбе, купирующиеся в течение 2-3 минут прекращением нагрузки. Появление вышеуказанных жалоб отмечает в течение 3 месяцев. Ранее не обследовался, не лечился. Объективно: АД 120/80 мм рт.ст. на обеих руках. Пульс на лучевой артерии ритмичный, 66 ударов в минуту. На ЭКГ: ритм синусовый, ЧСС 60 в мин., ЭОС нормальная. Неполная блокада правой ножки пучка Гиса. На ЭхоКГ: уплотнение стенки аорты. Недостаточность аортального, митрального клапанов 0-1 степени. Зон гипо- и акинеза не выявлено. Фракция выброса левого желудочка 62%. Установлен диагноз: ИБС, стенокардия напряжения, ФК 2. ХСН I стадия, ФК 2. При выполнении диагностической коронароангиографии выявлена субокклюзия (99%) ПМЖА в проксимальном сегменте в зоне отхождения ДВ-2 с переходом на ее устьевой сегмент со стенозом 80%. Проведено стентирование проксимального сегмента ПМЖА стентом с лекарственным покрытием в зоне субокклюзии. Назначена двойная антиагрегантная терапия, статины, бета-блокаторы.Patient H., 49 years old. He was hospitalized to the Center for Cardiology, X-ray Endovascular Surgery and Cardiac Rehabilitation of the Republican Medical Center of the Federal Medical and Biological Agency of the Federal Medical and Biological Agency of Russia in a planned manner with complaints of pain in the region of the oppressive heart, accompanied by a feeling of lack of air and general weakness that occur during ascent to the 2nd floor or during accelerated walking, stopped for 2- 3 minutes of stopping the load. The appearance of the above complaints notes within 3 months. Previously not examined, not treated. Objective: BP 120/80 mm Hg on both hands. Pulse on the radial artery rhythmic, 66 beats per minute. On ECG: sinus rhythm, heart rate 60 per minute, EOS normal. Incomplete blockade of the right bundle of His. On EchoCG: aortic wall sealing. Aortic insufficiency, mitral valves 0-1 degree. Zones of hypo- and akinesis have not been identified. Left ventricular ejection fraction 62%. Diagnosis: coronary artery disease, angina pectoris, FC 2. CHF stage I, FC 2. When performing diagnostic coronary angiography, subocclusion (99%) of PIMA in the proximal segment in the area of discharge of the DV-2 with transition to its mouth segment with 80% stenosis was detected. Stenting of the proximal segment of the PMLA with a stent with a drug coating in the subocclusion zone was performed. Assigned dual antiplatelet therapy, statins, beta-blockers.

При выполнении дополнительного лабораторного обследования уровень ИЛ-17 составил 25,39 пг/мл, ИЛ-6 - 12,1 пг/мл. Рассчитанное значение К с использованием двухкомпонентной модели прогнозирования сердечно-сосудистого риска составило 0,08, в связи с чем риск развития неблагоприятных исходов был оценен как низкий. В течение всего времени наблюдения состояние пациента оценивалось как стабильное, неблагоприятных клинических исходов зарегистрировано не было.When performing additional laboratory tests, the level of IL-17 was 25.39 pg / ml, IL-6 - 12.1 pg / ml. The calculated value of K using a two-component model for predicting cardiovascular risk was 0.08, and therefore the risk of adverse outcomes was assessed as low. During the entire observation period, the patient's condition was assessed as stable, no adverse clinical outcomes were recorded.

Технико-экономическая эффективность способа заключается в том, что методом логистической регрессии разработана прогностическая модель, включающая определение исходных уровней противоспалительных цитокинов - ИЛ-6 и ИЛ-17 у пациентов со стабильной ИБС, которая позволяет провести оценку риска развития неблагоприятных событий в течение 1 года после проведения ЧКВ со стентированием.Technical and economic efficiency of the method lies in the fact that the logistic regression method has developed a prognostic model, including the determination of baseline levels of anti-inflammatory cytokines - IL-6 and IL-17 in patients with stable coronary artery disease, which allows an assessment of the risk of adverse events for 1 year after conducting PCI with stenting.

Техническая эффективность настоящего изобретения заключается в повышении точности оценки риска неблагоприятного течения ИБС, что позволит определить оптимальную тактику лечения индивидуально для каждого пациента.The technical effectiveness of the present invention is to improve the accuracy of assessing the risk of an unfavorable course of coronary artery disease, which will allow determining the optimal treatment strategy individually for each patient.

Claims (1)

Способ оценки риска развития неблагоприятных исходов в течение первого года после проведения чрескожного коронарного вмешательства со стентированием у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, заключающийся в том, что при госпитализации определяют уровень противовоспалительных цитокинов ИЛ-6 и ИЛ-17, строят модель прогноза, основанную на использовании метода логистической регрессии, и рассчитывают риск развития неблагоприятного исхода в течение 1 года по формуле
Figure 00000006
, где е - основание натурального логарифма, е=2,72, Z рассчитывают по формуле Z=(-5,1+(0,08)*х+(0,066)*у), х - содержание ИЛ-17 в сыворотке крови в пг/мл, у - содержание ИЛ-6 в сыворотке крови в пг/мл, и при значении К≥0,13 риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий расценивают как высокий, при К<0,13 - низкий.
The method of assessing the risk of adverse outcomes during the first year after percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease, which consists in determining the level of anti-inflammatory cytokines IL-6 and IL-17 during hospitalization, based on using the logistic regression method, and calculate the risk of an unfavorable outcome for 1 year using the formula
Figure 00000006
where e is the base of the natural logarithm, e = 2.72, Z is calculated by the formula Z = (- 5.1+ (0.08) * x + (0.066) * y), x is the content of IL-17 in the blood serum in pg / ml, in - the content of IL-6 in serum in pg / ml, and if the value is K≥0.13, the risk of adverse cardiovascular events is regarded as high, with K <0.13 - low.
RU2018129821A 2018-08-15 2018-08-15 Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease RU2692257C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018129821A RU2692257C1 (en) 2018-08-15 2018-08-15 Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018129821A RU2692257C1 (en) 2018-08-15 2018-08-15 Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2692257C1 true RU2692257C1 (en) 2019-06-24

Family

ID=67038084

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018129821A RU2692257C1 (en) 2018-08-15 2018-08-15 Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2692257C1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2747510C1 (en) * 2019-12-26 2021-05-06 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Хакасский государственный университет им. Н.Ф. Катанова" (ФГБОУ ВО ХГУ им. Н.Ф. Катанова) Method for assessing risk of atherosclerosis development based on determination of serum interleukin-5 levels
RU2748010C1 (en) * 2020-05-07 2021-05-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Казанский Государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for predicting development of restenosis of coronary artery after stenting with bare metal or drug-eluting stent in patients with ischemic heart disease
RU2799146C1 (en) * 2022-07-13 2023-07-04 Александра Ованесовна Лобэ Method of predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2347526C1 (en) * 2007-09-11 2009-02-27 Государственное учреждение научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук ГУ НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН Method for assessment of risk of unfavourable cardiovascular events development in patients who suffered myocardial infarction, with moderate left ventricular cardiac failure, who underwent coronary shunting, for 10-year period after intervention
RU2444297C1 (en) * 2010-07-29 2012-03-10 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН Method of estimating risk of development of unfavourable cardiovascular events in patients with ischemic heart disease subjected to endovascular myocardium revascularisation during one year after interference
RU2502474C1 (en) * 2012-08-31 2013-12-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ КПССЗ" СО РАМН) Method of genetic diagnostics of unfavourable outcome in patients within one year after acute coronary syndrome with st segment elevation
RU2573499C1 (en) * 2014-10-27 2016-01-20 Ирина Федоровна Сушкина Method for prediction of risk of unfavourable outcome in patients with acute coronary syndrome and concomitant type 2 diabetes mellitus

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2347526C1 (en) * 2007-09-11 2009-02-27 Государственное учреждение научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук ГУ НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН Method for assessment of risk of unfavourable cardiovascular events development in patients who suffered myocardial infarction, with moderate left ventricular cardiac failure, who underwent coronary shunting, for 10-year period after intervention
RU2444297C1 (en) * 2010-07-29 2012-03-10 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН Method of estimating risk of development of unfavourable cardiovascular events in patients with ischemic heart disease subjected to endovascular myocardium revascularisation during one year after interference
RU2502474C1 (en) * 2012-08-31 2013-12-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ КПССЗ" СО РАМН) Method of genetic diagnostics of unfavourable outcome in patients within one year after acute coronary syndrome with st segment elevation
RU2573499C1 (en) * 2014-10-27 2016-01-20 Ирина Федоровна Сушкина Method for prediction of risk of unfavourable outcome in patients with acute coronary syndrome and concomitant type 2 diabetes mellitus

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Е.А.Шмидт и др. "Шкала прогнозирования неблагоприятных исходов у больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергшихся неотложному чрескожному коронарному вмешательству", Терапевтический архив 4, 2014, стр.13-18. *
Е.А.Шмидт и др. "Шкала прогнозирования неблагоприятных исходов у больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергшихся неотложному чрескожному коронарному вмешательству", Терапевтический архив 4, 2014, стр.13-18. Ю.Н.Орехова и др. Информативность маркеров системного воспаления у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца: влияние симптомов депрессии и рестеноза в анамнезе, Медицинский вестник Юга России, том 9, N 1, 2018, стр.70-79. *
Ю.Н.Орехова и др. Информативность маркеров системного воспаления у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца: влияние симптомов депрессии и рестеноза в анамнезе, Медицинский вестник Юга России, том 9, N 1, 2018, стр.70-79. *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2747510C1 (en) * 2019-12-26 2021-05-06 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Хакасский государственный университет им. Н.Ф. Катанова" (ФГБОУ ВО ХГУ им. Н.Ф. Катанова) Method for assessing risk of atherosclerosis development based on determination of serum interleukin-5 levels
RU2748010C1 (en) * 2020-05-07 2021-05-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Казанский Государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for predicting development of restenosis of coronary artery after stenting with bare metal or drug-eluting stent in patients with ischemic heart disease
RU2799146C1 (en) * 2022-07-13 2023-07-04 Александра Ованесовна Лобэ Method of predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Safdar et al. Circulating collagen biomarkers as indicators of disease severity in pulmonary arterial hypertension
Omland et al. Serum homocysteine concentration as an indicator of survival in patients with acute coronary syndromes
Sabatine et al. The thrombolysis in myocardial infarction risk score in unstable angina/non–ST-segment elevation myocardial infarction
Hobbelt et al. Prethrombotic state in young very low-risk patients with atrial fibrillation
Sheikh et al. Usefulness of postexercise ankle-brachial index to predict all-cause mortality
Gumina et al. Strong predictive value of TIMI risk score analysis for in-hospital and long-term survival of patients with right ventricular infarction
RU2692257C1 (en) Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease
Costin et al. Patients with type A acute aortic dissection presenting with an abnormal electrocardiogram
Pruszczyk et al. Myoglobin stratifies short-term risk in acute major pulmonary embolism
JP6483706B2 (en) Methods for determining a subject&#39;s risk of hemostasis
Bolignano et al. Marinobufagenin, left ventricular geometry and cardiac dysfunction in end-stage kidney disease patients
Palazzuoli et al. B-type natriuretic peptide as an independent predictor of coronary disease extension in non-ST elevation coronary syndromes with preserved systolic function
RU2523391C1 (en) Method for prediction of risk of developing coronary artery restenosis after stenting procedure in patients with ischemic heart disease
Seyfeli et al. The Relationship Between High‐Sensitivity C‐Reactive Protein Levels and Left Ventricular Hypertrophy in Patients With Newly Diagnosed Hypertension
Razavi et al. Nontraditional Risk Markers for Incident Coronary Artery Calcium Among Persons≥ 65 Years of Age
Zuin et al. Prognostic role of a new risk index for the prediction of 30-day cardiovascular mortality in patients with acute pulmonary embolism: the Age-Mean Arterial Pressure Index (AMAPI)
RU2748715C1 (en) Method for predicting very high risk of cardiovascular disease in men aged 40-60 years in european population
Cheong et al. Obstructive sleep apnea during acute coronary syndrome is related to myocardial necrosis and wall stress
Nikolic et al. Association of von Willebrand factor blood levels with exercise hypertension
Çalık et al. The association of inflammatory markers and echocardiographic parameters in Behçet’s disease
RU2800404C1 (en) Method of predicting acute left ventricular failure in patients with acute myocardial infarction with st segment elevation of the anterior wall of the left ventricle
RU2735996C1 (en) Method for predicting development of pulmonary hypertension at the end of subacute myocardial infarction in men younger than 60 years old
RU2723057C1 (en) Method for prediction of developing postinfarction angina and recurrent myocardial infarction in men younger than 60 years old
RU2799146C1 (en) Method of predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease
RU2759483C1 (en) Method for predicting the deterioration of the condition of an elderly patient with myocardial infarction and senile asthenia syndrome

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200816