RU2728093C1 - Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries - Google Patents
Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries Download PDFInfo
- Publication number
- RU2728093C1 RU2728093C1 RU2019145655A RU2019145655A RU2728093C1 RU 2728093 C1 RU2728093 C1 RU 2728093C1 RU 2019145655 A RU2019145655 A RU 2019145655A RU 2019145655 A RU2019145655 A RU 2019145655A RU 2728093 C1 RU2728093 C1 RU 2728093C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- renal
- denervation
- patients
- nephroprotection
- procedure
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине и может быть применено с целью определения показаний для денервации почечных артерий при отборе пациентов с резистентной артериальной гипертензией (РАГ), ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа для нефропротекции в условиях кардиологического, терапевтического, эндокринологического и нефрологического стационаров, оборудованных рентген-операционной.The invention relates to medicine and can be used to determine indications for denervation of the renal arteries in the selection of patients with resistant arterial hypertension (RH) associated with type 2 diabetes mellitus for nephroprotection in cardiological, therapeutic, endocrinological and nephrological hospitals equipped with an X-ray operating room ...
Артериальная гипертензия (АГ) и сахарный диабет (СД) - лидирующие причины хронической болезни почек (ХБП) [1, 2] и потребности в гемодиализе [3], на их долю приходится более 70% всех случаев терминальной стадии почечной недостаточности [3]. Еще более высок риск почечных осложнений у больных СД на фоне резистентной АГ (РАГ) [4], характеризующейся отсутствием контроля артериального давления (АД) 3-мя и более антигипертензивными препаратами в максимальных дозах, включая диуретик.Arterial hypertension (AH) and diabetes mellitus (DM) are the leading causes of chronic kidney disease (CKD) [1, 2] and the need for hemodialysis [3], accounting for more than 70% of all cases of end-stage renal failure [3]. The risk of renal complications is even higher in diabetic patients with resistant hypertension (RH) [4], characterized by the absence of blood pressure (BP) control with 3 or more antihypertensive drugs at maximum doses, including a diuretic.
Известным способом нефропротекции является применение блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы [5, 6, 7]. Однако у больных РАГ в сочетании с СД нефропротективная эффективность фармакотерапии снижена [8], и темпы ежегодного уменьшения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) могут достигать 10 и более мл/мин/год [9]. Снижение рСКФ за 3 года ≥30% и/или уменьшение рСКФ>5 мл/мин/1,73 м2/год соответствуют быстрому снижению СКФ [10, 11], в связи с чем способность терапии не только улучшать, но и ограничивать такое быстрое ухудшение почечной функции расценивают как проявление нефропротективного эффекта. Ингибиторы глюкозо-натриевого ко-транспортера 2 типа также обладают нефропротективными свойствами [12].A well-known method of nephroprotection is the use of blockers of the renin-angiotensin-aldosterone system [5, 6, 7]. However, in patients with RH in combination with DM, the nephroprotective efficacy of pharmacotherapy is reduced [8], and the rate of annual decrease in the estimated glomerular filtration rate (eGFR) can reach 10 or more ml / min / year [9]. A decrease in eGFR in 3 years ≥30% and / or a decrease in eGFR> 5 ml / min / 1.73 m2 / year corresponds to a rapid decrease in GFR [10, 11], and therefore the ability of therapy not only to improve, but also to limit such a rapid deterioration of renal function is regarded as a manifestation of a nephroprotective effect. Type 2 glucose-sodium co-transporter inhibitors also have nephroprotective properties [12].
Недостатками фармакотерапии у больных резистентной артериальной гипертензией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа, может быть неизбирательность фармакологических эффектов препаратов, ограниченность их возможностей ввиду крайне высокой степени симпатической гиперактивации [13] и низкой приверженности к лечению как антидиабетическими [14], так и антигипертензивными средствами [15].The disadvantages of pharmacotherapy in patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus may be the indiscriminate pharmacological effects of drugs, their limited capabilities due to the extremely high degree of sympathetic hyperactivation [13] and low adherence to treatment with both antidiabetic [14] and antihypertensive drugs [ 15].
Известным нефармакологическим способом лечения РАГ является ренальная денервация с использованием системы внутриартериальной радиочастотной аблации [16], которая по данным регистра SYMPLICTY у части больных может сопровождаться нефропротективными эффектами в виде замедления темпов снижения рСКФ до 1,7 мл/мин/год за 3 года, а при сахарном диабете 2 типа- до 2,6 мл/мин/год [17]. Данная процедура заключается в электротермической деструкции симпатических нервов, идущих к почкам вблизи почечных артерий. Недостаточной валидностью результатов регистра SYMPLICTY является сбор данных из множества центров, где использовались различные методики ренальной денервации (стандартная и дистальная), с различным операторским опытом. Кроме того, несмотря на то, что улучшение функции почек после вмешательства в данном исследовании происходило не у всех больных, его результаты не содержат информации о том, какие факторы являются предикторами реализации нефропротективных эффектов, и зависят ли они от методики ренальной денервации.A well-known non-pharmacological method of treating RH is renal denervation using the intra-arterial radiofrequency ablation system [16], which, according to the SYMPLICTY register, in some patients may be accompanied by nephroprotective effects in the form of a slowdown in the rate of eGFR decline to 1.7 ml / min / year in 3 years, and with type 2 diabetes mellitus - up to 2.6 ml / min / year [17]. This procedure involves the electrothermal destruction of the sympathetic nerves that travel to the kidneys near the renal arteries. Insufficient validity of the results of the SYMPLICTY register is the collection of data from many centers where different methods of renal denervation (standard and distal) were used, with different operator experience. In addition, despite the fact that the improvement in renal function after the intervention in this study did not occur in all patients, its results do not contain information about which factors are predictors of the implementation of nephroprotective effects, and whether they depend on the technique of renal denervation.
Целью изобретения является разработка способа прогнозирования эффективности нефропротекции при отборе больных резистентной артериальной гипертензией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа для проведения процедуры симпатической ренальной денервации почечных артерий.The aim of the invention is to develop a method for predicting the effectiveness of nephroprotection in the selection of patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the procedure of sympathetic renal denervation of the renal arteries.
Адекватного прототипа предлагаемого изобретения в проанализированной патентной и научно-медицинской литературе не обнаружено.An adequate prototype of the proposed invention was not found in the analyzed patent and medical scientific literature.
Данный способ прогнозирования эффективности нефропротекции при отборе больных резистентной артериальной гипертензией, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа, для проведения процедуры симпатической ренальной денервации почечных артерий может быть легко применим как в поликлинике, так и в стационаре, что делает способ доступным в реальной врачебной практике.This method for predicting the effectiveness of nephroprotection in the selection of patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the procedure of sympathetic renal denervation of the renal arteries can be easily applied both in a polyclinic and in a hospital, which makes the method available in real medical practice.
Сформулированная задача достигается техническим решением разработки способа, с помощью которого возможно осуществлять отбор пациентов с РАГ, ассоциированной с СД 2 типа, для выполнения процедуры симпатической ренальной денервации почечных артерий, ориентируясь на лабораторные тесты, параметры суточного мониторирования АД и допплерографии почечных артерий.The formulated task is achieved by the technical solution of the development of a method with which it is possible to select patients with RH associated with type 2 diabetes for performing the procedure of sympathetic renal denervation of the renal arteries, focusing on laboratory tests, parameters of daily monitoring of blood pressure and Doppler ultrasonography of the renal arteries.
Данный способ отбора заключаются в следующем: на этапе отбора больных для процедуры ренальной денервации пациенту на фоне подтвержденной неэффективности полнодозовой комбинированной антигипертензивной терапии проводят 24-часовое амбулаторное мониторирование артериального давления (АМАД), согласно общепринятым рекомендациям. По результатам АМАД оценивают среднесуточное пульсовое артериальное давление (ПАД-24) и его вариабельность. Дополнительно у пациента берут образцы венозной крови, из которой определяют уровень HbA1c, тощаковой глюкозы и инсулина крови с расчетом индекса инсулинорезистентности НОМА (НОМА = (уровень глюкозы (ммоль/л) × уровень инсулина (мкМЕ/мл)) / 22,5)), а также проводят допплерографию почечных артерий с расчетом усредненного для двух сторон резистивного индекса (RI) ствола почечных артерий. Окончательная модель R=0,87, R2=0,75, скорректир. R2=0,64, стандартная ошибка оценки = 0,30, p=0,004:This method of selection is as follows: at the stage of selecting patients for the renal denervation procedure, the patient, against the background of the confirmed ineffectiveness of full-dose combined antihypertensive therapy, is carried out 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMAD), according to generally accepted recommendations. According to the results of AMAD, the average daily pulse arterial pressure (PAD-24) and its variability are estimated. Additionally, samples of venous blood are taken from the patient, from which the level of HbA1c, fasting glucose and blood insulin is determined with the calculation of the insulin resistance index HOMA (HOMA = (glucose level (mmol / L) × insulin level (μIU / ml)) / 22.5)) , as well as dopplerography of the renal arteries with the calculation of the resistive index (RI) averaged for both sides of the renal artery trunk. Final model R = 0.87, R 2 = 0.75, corrected. R 2 = 0.64, standard error of the estimate = 0.30, p = 0.004:
Указанные показатели заносят в уравнение:These indicators are entered into the equation:
Y=-2,47-0,01×X1+0,1×Х2-0,2×Х3+0,06×Х4+4,46×Х5 Y = -2.47-0.01 x X 1 + 0.1 x X 2 -0.2 x X 3 + 0.06 x X 4 + 4.46 x X 5
где: Y - переменная-отклик (прогноз эффективности лечения)where: Y is the response variable (prognosis of treatment effectiveness)
-2,47 - стандартизованный коэффициент-2.47 - standardized coefficient
X1-X5 - значения переменных факторов - предикторовX 1 -X 5 - values of variable factors - predictors
где:Where:
X1 - среднесуточное пульсовое артериальное давление, мм рт.ст.X 1 - average daily pulse arterial pressure, mm Hg.
Х2 - вариабельность среднесуточного пульсового артериального давления,X 2 - variability of the average daily pulse blood pressure,
Х3 - HbA1c, %X 3 - HbA1c,%
Х4 - индекс инсулинорезистентности НОМА,X 4 - index of insulin resistance HOMA,
Х5 - усредненный для двух сторон резистивный индекс в стволе почечных артерий.X 5 - averaged for both sides of the resistive index in the trunk of the renal arteries.
В тех случаях, когда в результате внесения данных в уравнение получают значение менее 0,5, прогнозируют нефропротекцию как эффективную, поскольку через 3 года после вмешательства отмечается замедление темпов прогрессирования почечной дисфункции, и проведение симпатической ренальной денервации почечных артерий с этой целью следует считать показанным. В случае, когда значение Y равно 0,5 и более, нефропротекцию прогнозируют как неэффективную и проведение процедуры симпатической ренальной денервации почечных артерий показанным считают непоказанным, так как через 3 года после процедуры происходит дальнейшее быстрое ухудшение функции почек в виде снижения рСКФ≥30% и/или снижения рСКФ>5 мл/мин/1,73 м2/год.In cases where, as a result of entering data into the equation, a value of less than 0.5 is obtained, nephroprotection is predicted as effective, since 3 years after the intervention, a slowdown in the rate of progression of renal dysfunction is noted, and sympathetic renal denervation of the renal arteries should be considered indicated for this purpose. In the case when the Y value is 0.5 or more, nephroprotection is predicted to be ineffective and the procedure for sympathetic renal denervation of the renal arteries is considered not indicated, since 3 years after the procedure, there is a further rapid deterioration of renal function in the form of a decrease in eGFR ≥30% and / or a decrease in eGFR> 5 ml / min / 1.73 m2 / year.
Уравнение применимо для лиц обоего пола, независимо от возраста, исходного наличия хронической болезни почек (ХБП) и способа ренальной денервации.The equation applies to both genders, regardless of age, baseline chronic kidney disease (CKD), and mode of renal denervation.
Формула была разработана при обработке базы данных пациентов, которым проводилась процедура ренальной денервации в НИИ кардиологии Томского НИМЦ. Процедуру ренальной денервации проводят билатерально путем эндоваскулярной радиочастотной аблации почечных артерий с использованием трансфеморального или лучевого доступа согласно протоколу, установленному производителем аблационного устройства [18]. В соответствии с этим протоколом первым шагом является установка аблационного катетера в почечные артерии. Этот катетер удерживается на месте по одной минуте, доставляя радиочастотную энергию. Как правило, интервенционный врач самостоятельно принимает решение о количестве и локации точек аблаций в стволе и ветвях почечных артериях, ориентируясь на их анатомические особенности. Процедура радиочастотной аблации проводится на обеих почках. После завершения процедуры аблационный катетер удаляют. При стандартной методике областью аблации является ствол почечной артерии, при дистальной- ее ветви и дистальная часть ствола.The formula was developed while processing a database of patients who underwent the renal denervation procedure at the Research Institute of Cardiology of the Tomsk National Research Medical Center. The renal denervation procedure is performed bilaterally by endovascular radiofrequency ablation of the renal arteries using transfemoral or radial access according to the protocol established by the manufacturer of the ablation device [18]. In this protocol, the first step is to place an ablation catheter into the renal arteries. This catheter is held in place for one minute while delivering RF energy. As a rule, the interventional physician independently decides on the number and location of ablation points in the trunk and branches of the renal arteries, focusing on their anatomical features. Radiofrequency ablation is performed on both kidneys. After the procedure is completed, the ablation catheter is removed. In the standard technique, the area of ablation is the trunk of the renal artery, with its distal branches and the distal part of the trunk.
Новым в предлагаемом способе является применение суммарной оценки лабораторных показателей состояния углеводного обмена (HbA1c и индекса инсулинорезистентности НОМА), параметров АМАД (пульсовое АД и его вариабельность) и показателей допплерографии почечных артерий (резистивные индексы ствола почечных артерий) при отборе пациентов для процедуры симпатической денервации почечных артерий независимо от ее методики, пола, возраста и исходного наличия ХБП.New in the proposed method is the use of the total assessment of laboratory indicators of the state of carbohydrate metabolism (HbA1c and the index of insulin resistance HOMA), AMAD parameters (pulse blood pressure and its variability) and indicators of Doppler analysis of the renal arteries (resistive indices of the renal artery trunk) when selecting patients for the procedure of sympathetic renal denervation arteries regardless of its technique, gender, age and initial presence of CKD.
При использовании предлагаемого способа у больных РАГ, ассоциированной с СД 2 типа, достигают нефропротекции в виде замедления темпов снижения рСКФ≤30% и/или снижения рСКФ<5 мл/мин/1,73 м2/год).When using the proposed method in patients with RAH associated with type 2 diabetes, nephroprotection is achieved in the form of a slowdown in the rate of eGFR decrease ≤30% and / or a decrease in eGFR <5 ml / min / 1.73 m2 / year).
Техническим результатом применения предлагаемого способа является возможность прогнозирования нефропротективной эффективности ренальной денервации, с сохранением всех функций почек и отсутствием осложнений после вмешательства, что снижает риск инвазивных осложнений для пациента и уменьшает стоимость неэффективных затрат на проведение дорогостоящей процедуры.The technical result of using the proposed method is the ability to predict the nephroprotective efficacy of renal denervation, with the preservation of all renal functions and the absence of complications after the intervention, which reduces the risk of invasive complications for the patient and reduces the cost of ineffective costs of an expensive procedure.
Отличительные признаки, характеризующие изобретение, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не являющиеся очевидными для специалиста.The distinctive features that characterize the invention have shown in the claimed set of new properties that are not clearly derived from the prior art in this area and are not obvious to a specialist.
Идентичной совокупности признаков не обнаружено при изучении патентной и научно-медицинской литературы.An identical set of signs was not found when studying the patent and scientific medical literature.
Данное изобретение может быть использовано в практическом здравоохранении на этапе отбора пациентов с РАГ, ассоциированной с СД 2 типа, для проведения процедуры симпатической ренальной денервации с целью нефропротекции.This invention can be used in practical healthcare at the stage of selection of patients with RH associated with type 2 diabetes for the procedure of sympathetic renal denervation for the purpose of nephroprotection.
Исходя из вышеизложенного, следует считать предлагаемый способ соответствующим условиям патентоспособности: «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».Based on the foregoing, the proposed method should be considered as corresponding to the conditions of patentability: "Novelty", "Inventive level", "Industrial applicability".
Клинические примеры, подтверждающие возможность нефропротекции у больных РАГ, ассоциированной с СД 2 типа:Clinical examples confirming the possibility of nephroprotection in patients with RAH associated with type 2 diabetes:
Клинический пример 1.Clinical example 1.
Пациентка С., 54 года, имеющая РАГ в сочетании с СД 2 типа, офисное артериальное давление (АД) 215/90 мм рт.ст., среднесуточное АД (24 чАД (систолическое/диастолическое)) -210/89 мм рт.ст на фоне трехкомпонентной полнодозовой антигипертензивной терапии, включая прием диуретика, исходная рСКФ (по CKD-EPI)-76 мм/мин/1,73 м2, среднесуточная экскреция альбумина с мочой- 42 мг/сут (что соответствует ХБП С2, А2 [7]). Среднесуточное пульсовое АД (ПАД)- 121 мм рт.мт., вариабельность среднесуточного ПАД- 18; по результатам лабораторного исследования уровень HbA1c- 5%, НОМА-индекс инсулинорезистентности 1,34; RI в стволе левой почечной артерии 0,72, правой-0,74. По результатам регрессионного уравнения было получено значение, равное 0,46. Пациентке была выполнена дистальная методика ренальной денервации. Пациентка успешно перенесла процедуру и была выписана из стационара. При последующем наблюдении через 3 года офисное АД составило 153/72 мм рт. ст., степень снижения 24 ч-АД составила -57/-17 мм рт.ст, скорость ежегодного рСКФ- 1,2 мм/мин/1,73 м2/год. Предлагаемый способ лечения позволил пациентке, ранее безуспешно лечившейся комбинацией из 3-х антигипертензивных препаратов, достичь не только существенного снижения АД, но и замедлить темпы ухудшения почечной функции, приближая их к физиологическим возрастным изменениям. Такое замедление прогрессирования почечной дисфункции относится к нефропортекции и может в дальнейшем уменьшить затраты на лечение не только нефропатии, но и тесно связанных с ней сердечно-сосудистых осложнений, а также расходы здравоохранения на проведение дорогостоящей процедуре гемодиализа.Patient S., 54 years old, with RH in combination with type 2 diabetes, office blood pressure (BP) 215/90 mm Hg, mean daily BP (24 h (systolic / diastolic)) -210/89 mm Hg against the background of three-component full-dose antihypertensive therapy, including taking a diuretic, the initial eGFR (according to CKD-EPI) is 76 mm / min / 1.73 m2, the average daily urinary albumin excretion is 42 mg / day (which corresponds to CKD C2, A2 [7] ). Average daily pulse BP (PAP) - 121 mm Hg, variability of average daily PAP - 18; according to the results of laboratory tests, the level of HbA1c is 5%, the HOMA index of insulin resistance is 1.34; RI in the trunk of the left renal artery 0.72, right-0.74. The regression equation yielded a value of 0.46. The patient underwent a distal renal denervation technique. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. At follow-up after 3 years, office blood pressure was 153/72 mm Hg. Art., the degree of decrease in 24 h-blood pressure was -57 / -17 mm Hg, the rate of the annual eGFR was 1.2 mm / min / 1.73 m2 / year. The proposed method of treatment allowed the patient, previously unsuccessfully treated with a combination of 3 antihypertensive drugs, to achieve not only a significant decrease in blood pressure, but also to slow down the rate of deterioration of renal function, bringing them closer to physiological age-related changes. Such a slowdown in the progression of renal dysfunction belongs to nephroportection and can further reduce the cost of treating not only nephropathy, but also closely related cardiovascular complications, as well as health care costs for an expensive hemodialysis procedure.
Клинический пример 2.Clinical example 2.
Пациент Г., 63 года, имеющий РАГ в сочетании с СД 2 типа, офисное АД 148/81 мм рт.ст, 24 чАД- 159774 мм рт.ст на фоне пятикомпонентной полнодозовой антигипертензивной терапии, включая прием диуретика, исходная рСКФ (по CKD-EPI)-77 мм/мин/1,73 м2, среднесуточная экскреция альбумина с мочой- 35 мг/сут (что соответствует ХБП С2, А2 [7]). Среднесуточное ПАД- 85 мм рт.мт., вариабельность среднесуточного ПАД -11; HbA1c-6,1%, НОМА-индекс -0,84; RI в стволе левой почечной артерии 0,70, правой-0,76. По результатам регрессионного уравнения было получено значение, равное 0,13. Пациенту была выполнена стандартная методика ренальной денервации. Пациент успешно перенес процедуру и был выписан из стационара. При последующем наблюдении через 3 года было отмечено выраженное снижение среднесуточного артериального давления (-28/-17 мм рт.ст), а темпы ежегодного снижения рСКФ составили 2,7 мм/мин/1,73 м2/год. Предлагаемый способ лечения позволил пациенту, ранее безуспешно лечившемуся комбинацией из 5-ти антигипертензивных препаратов, достичь нормализации АД, а также замедлить темпы ухудшения почечной функции, приближая их к физиологическим возрастным изменениям.Patient G., 63 years old, with RH in combination with type 2 diabetes, office BP 148/81 mm Hg, 24 h BP - 159774 mm Hg on the background of five-component full-dose antihypertensive therapy, including diuretic intake, initial eGFR (according to CKD -EPI) -77 mm / min / 1.73 m2, the average daily urinary albumin excretion is 35 mg / day (which corresponds to CKD C2, A2 [7]). The average daily PAP is 85 mm Hg, the variability of the mean daily PAP is 11; HbA1c -6.1%, HOMA-index -0.84; RI in the trunk of the left renal artery 0.70, right-0.76. The regression equation yielded a value of 0.13. The patient underwent a standard renal denervation technique. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. At follow-up after 3 years, a pronounced decrease in mean daily blood pressure (-28 / -17 mm Hg) was noted, and the rate of annual decrease in eGFR was 2.7 mm / min / 1.73 m2 / year. The proposed method of treatment allowed a patient, previously unsuccessfully treated with a combination of 5 antihypertensive drugs, to achieve normalization of blood pressure, as well as to slow down the rate of deterioration of renal function, bringing them closer to physiological age-related changes.
Клинический пример 3.Clinical example 3.
Пациентка А., 62 года, имеющая РАГ в сочетании с СД 2 типа, офисное АД 162/68 мм рт.ст, 24 чАД- 167/71 мм рт.ст на фоне четырех-компонентной полнодозовой антигипертензивной терапии, включая прием диуретика, исходная рСКФ (по CKD-EPI)-76 мм/мин/1,73м2, среднесуточная экскреция альбумина с мочой- 28 мг/сут (признаки ХБП отсутствуют). Среднесуточное ПАД- 95 мм рт.мт., вариабельность среднесуточного ПАД- 12; уровень HbA1c- 5,8%, НОМА-индекс- 9,11; RI в стволе левой почечной артерии-0,84, правой-0,86. По результатам регрессионного уравнения было получено значение, равное 1,1. Пациентке была выполнена стандартная методика ренальной денервации. Пациентка успешно перенесла процедуру и была выписана из стационара. При последующем наблюдении через 3 года после процедуры, несмотря на выраженное снижение артериального давления (Δ АД-24 составило -16/-7 мм рт.ст) и исходное отсутствие ХБП, было отмечено быстрое ухудшение функции почек, и темпы ежегодного снижения рСКФ составили 8,0 мм/мин/1,73 м2/год. Такой результат лечения поражения почек нельзя отнести к успешному.Patient A., 62 years old, with RH in combination with type 2 diabetes, office BP 162/68 mm Hg, 24 h BP - 167/71 mm Hg on the background of four-component full-dose antihypertensive therapy, including taking a diuretic, baseline eGFR (according to CKD-EPI) is 76 mm / min / 1.73 m2, the average daily urinary albumin excretion is 28 mg / day (there are no signs of CKD). The average daily PAP is 95 mm Hg, the variability of the mean daily PAP is 12; HbA1c level - 5.8%, HOMA-index - 9.11; RI in the trunk of the left renal artery is 0.84, in the right one is 0.86. The regression equation yielded a value of 1.1. The patient underwent a standard renal denervation technique. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. At follow-up 3 years after the procedure, despite a marked decrease in blood pressure (Δ BP-24 was -16 / -7 mm Hg) and the initial absence of CKD, a rapid deterioration in renal function was noted, and the rate of annual decrease in eGFR was 8 .0 mm / min / 1.73 m2 / year. Such a result of treatment of kidney damage cannot be considered successful.
Клинический пример 4.Clinical example 4.
Пациентка X., 64 года, имеющая РАГ в сочетании с СД 2 типа: офисное АД 155/62 мм рт.ст, значения 24 чАД -155/71 мм рт.ст на фоне четырех-компонентной полнодозовой антигипертензивной терапии, включая прием диуретика, исходная рСКФ (по CKD-EPI)-58 мм/мин/1,73 м2, среднесуточная экскреция альбумина с мочой- 3 мг/сут (что соответствует ХБП С3а, А1 [7]). Среднесуточное ПАД- 84 мм рт.мт., его вариабельность -18; уровень HbA1c-6,5%, НОМА-индекс - 8,7; PI в стволе левой почечной артерии- 0,73, правой-0,72. По результатам регрессионного уравнения было получено значение, равное 1. Пациентке была выполнена процедура дистальной ренальной денервации. Пациентка успешно перенесла процедуру и была выписана из стационара. При последующем наблюдении, проведенном через 3 года после процедуры, несмотря на выраженное снижение среднесуточного артериального давления (-19/-14 мм рт.ст) отмечалось дальнейшее ухудшение очистительной функции почек и темпы ежегодного снижения рСКФ составили 5,1 мм/мин/1,73 м2/год. Такой результат лечения поражения почек нельзя также считать успешным, и в связи с тем, что через 3 года ХБП стала соответствовать стадии С3б, А1, пациентке была рекомендована консультация нефролога.Patient X., 64 years old, with RH in combination with type 2 diabetes: office blood pressure 155/62 mm Hg, 24 h BP values -155/71 mm Hg against the background of four-component full-dose antihypertensive therapy, including taking a diuretic, the initial eGFR (according to CKD-EPI) was 58 mm / min / 1.73 m2, the average daily urinary albumin excretion was 3 mg / day (which corresponds to CKD C3a, A1 [7]). Average daily PAP - 84 mm Hg, its variability - 18; the HbA1c level is 6.5%, the HOMA index is 8.7; PI in the trunk of the left renal artery - 0.73, right - 0.72. The regression equation yielded a value of 1. The patient underwent distal renal denervation. The patient successfully underwent the procedure and was discharged from the hospital. During follow-up, 3 years after the procedure, despite a marked decrease in mean daily blood pressure (-19 / -14 mm Hg), there was a further deterioration in the cleansing function of the kidneys and the rate of annual decrease in eGFR was 5.1 mm / min / 1. 73 m2 / year. Such a result of treatment of kidney damage cannot be considered successful either, and due to the fact that after 3 years CKD began to correspond to stage C3b, A1, the patient was recommended to consult a nephrologist.
Таким образом, комплексная оценка исходных значений среднесуточного пульсового артериального давления и его вариабельности, рутинных показателей углеводного обмена (HbA1c, индекса инсулинорезистентности НОМА) и резистивных индексов в стволах почечных артерий позволяет прогнозировать целесообразность проведения процедуры симпатической денервации почечных артерий с целью нефропротекции в течение 3-х лет наблюдения. Применение данного способа отбора в клинической практике может послужить инструментом оптимизации отбора больных резистентной артериальной гипертонии, ассоциированной с сахарным диабетом 2 типа на симпатическую ренальную денервацию почечных артерий с целью нефропротекции.Thus, a comprehensive assessment of the initial values of the average daily pulse blood pressure and its variability, routine indicators of carbohydrate metabolism (HbA1c, insulin resistance index HOMA) and resistance indices in the trunks of the renal arteries makes it possible to predict the feasibility of performing the procedure of sympathetic denervation of the renal arteries for the purpose of nephroprotection within 3 years of observation. The use of this selection method in clinical practice can serve as a tool to optimize the selection of patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for sympathetic renal denervation of the renal arteries for the purpose of nephroprotection.
Цитируемая литератураCited literature
1. Farris А.В. and Colvin R.B. Renal Interstitial Fibrosis: Mechanisms and Evaluation. // Current Opinion in Nephrology and Hypertension. - 2012. - Vol. 21(3). - P. 289-300. doi:10.1097/MNH.0b013e3283521cfa.1. Farris A.V. and Colvin R.B. Renal Interstitial Fibrosis: Mechanisms and Evaluation. // Current Opinion in Nephrology and Hypertension. - 2012. - Vol. 21 (3). - P. 289-300. doi: 10.1097 / MNH.0b013e3283521cfa.
2. Шестакова M.B, Дедов И.И. Сахарный диабет и хроническая болезнь почек. М.: ООО «Медицинское информационное агентство»; 2009: 482 с.2. Shestakova M.B, Dedov I.I. Diabetes mellitus and chronic kidney disease. M .: LLC "Medical Information Agency"; 2009: 482 s.
3. USRDS. 2018 Annual Data Report. Volume 2 CKD in the United States 2018; Available from: http://www.urds.org/.3. USRDS. 2018 Annual Data Report. Volume 2 CKD in the United States 2018; Available from: http://www.urds.org/.
4. De Nicola L., Borrelli S., Gabbai F.B., Chiodini P., Zamboli P., Iodice C., et al. Burden of resistant hypertension in hypertensive patients with non-dialysis chronic kidney disease. // Kidney and Blood Pressure Research. - 2011. - Vol. 34. - P. 58-67. doi: 10.1159/000322923.4. De Nicola L., Borrelli S., Gabbai F.B., Chiodini P., Zamboli P., Iodice C., et al. Burden of resistant hypertension in hypertensive patients with non-dialysis chronic kidney disease. // Kidney and Blood Pressure Research. - 2011. - Vol. 34. - P. 58-67. doi: 10.1159 / 000322923.
5. Williams В., Mancia G., Spiering W., Rosei E.A., Azizi M., Burnier M., et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. // European Heart Journal. - 2018. - Vol. 39. - P. 3021-3104, doi: 10.1093/eurheartj/ehy3395. Williams B., Mancia G., Spiering W., Rosei E. A., Azizi M., Burnier M., et al. 2018 ESC / ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. // European Heart Journal. - 2018. - Vol. 39. - P. 3021-3104, doi: 10.1093 / eurheartj / ehy339
6. Подзолков В.И., Брагина А.Е., Ишина Т.И., Брагина Г.И., Васильева Л.В. Нефропротективная стратегия в лечении артериальной гипертензии как современная общемедицинская задача. // Российский кардиологический журнал. 2018. - №23(12). - С. 107-118 http://dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-107-1186. Podzolkov V.I., Bragina A.E., Ishina T.I., Bragina G.I., Vasilyeva L.V. Nephroprotective strategy in the treatment of arterial hypertension as a modern general medical problem. // Russian journal of cardiology. 2018. - No. 23 (12). - S. 107-118 http://dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-107-118
7. Сердечно-сосудистый риск и хроническая болезнь почек: стратегия кардио-нефропротекции. // Российский кардиологический журнал. - 2014. - №8(112). - С. 7-377. Cardiovascular risk and chronic kidney disease: a strategy for cardio-nephroprotection. // Russian journal of cardiology. - 2014. - No. 8 (112). - S. 7-37
8. Viazzi F., Piscitelli P., Ceriello A., Fioretto P., Giorda C., Guida P., et al. Resistant hypertension, time-updated blood pressure values and renal outcome in type 2 diabetes mellitus. // Am Heart Assoc. - 2017. - Vol. 6. - P. 006745. doi:10.1161/JAHA.117.006745.8. Viazzi F., Piscitelli P., Ceriello A., Fioretto P., Giorda C., Guida P., et al. Resistant hypertension, time-updated blood pressure values and renal outcome in type 2 diabetes mellitus. // Am Heart Assoc. - 2017. - Vol. 6. - P. 006745. doi: 10.1161 / JAHA.117.006745.
9. Bakris G.L., Williams M., Dworkin L., Elliott W., Epstein M., Toto R., Tuttle K. Preserving Renal Function in Adults With Hypertension and Diabetes: A Consensus Approach. // American Journal of Kidney Diseases. - 2000. - Vol. 36(3). - P. 646-661.9. Bakris G.L., Williams M., Dworkin L., Elliott W., Epstein M., Toto R., Tuttle K. Preserving Renal Function in Adults With Hypertension and Diabetes: A Consensus Approach. // American Journal of Kidney Diseases. - 2000. - Vol. 36 (3). - P. 646-661.
10. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. // Kidney International Supplements. - 2013. - Vol. 3. - P. 136-150 http://www.kidney-international.org10. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. // Kidney International Supplements. - 2013. - Vol. 3. - P. 136-150 http://www.kidney-international.org
11. Levey A.S., Lesley A.I., Matsushita K., Greene T, Willis K., Lewis E., et al. Decline as an end point for clinical trials in CKD: A Scientific workshop sponsored by the national kidney foundation and the US food and drug administration. // Am J Kidney Dis. - 2014. - Vol. 64(6). - P. 821-835 http://dx.doi.org/10.1053/j.ajkd.2014.07.03011. Levey A. S., Lesley A. I., Matsushita K., Greene T, Willis K., Lewis E., et al. Decline as an end point for clinical trials in CKD: A Scientific workshop sponsored by the national kidney foundation and the US food and drug administration. // Am J Kidney Dis. - 2014. - Vol. 64 (6). - P. 821-835 http://dx.doi.org/10.1053/j.ajkd.2014.07.030
12. Cosentino F., Grant P.J., Aboyans V., Bailey C.J., Ceriello A., Delgado V., et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. // European Heart Journal. - 2019. - Vol. 00. - P. 1-69. doi:10.1093/eurheartj/ehz48612. Cosentino F., Grant P. J., Aboyans V., Bailey C. J., Ceriello A., Delgado V., et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. // European Heart Journal. - 2019. - Vol. 00. - P. 1-69. doi: 10.1093 / eurheartj / ehz486
13. Huggett R.J., Scott E.M., Gilbey S.G., Stoker J.B., Mackintosh A.F., Mary D.A.S.G. Impact of type 2 diabetes mellitus on sympathetic neural mechanisms in hypertension // Circulation. - 2003. - Vol. 108. - P. 3097-310113. Huggett R.J., Scott E.M., Gilbey S.G., Stoker J.B., Mackintosh A.F., Mary D.A.S.G. Impact of type 2 diabetes mellitus on sympathetic neural mechanisms in hypertension // Circulation. - 2003. - Vol. 108. - P. 3097-3101
14. Polonsky W.H., Henry R.R. Poor medication adherence in type 2 diabetes: recognizing the scope of the problem and its key contributors. // Patient Preference and Adherence. - 2016. - Vol. 10. - P. 1299-1307. http://dx.doi.org/10.2147/PPA.S10682114. Polonsky W.H., Henry R.R. Poor medication adherence in type 2 diabetes: recognizing the scope of the problem and its key contributors. // Patient Preference and Adherence. - 2016. - Vol. 10. - P. 1299-1307. http://dx.doi.org/10.2147/PPA.S106821
15. Vrijens В., Antoniou S., Burnier M., de la Sierra A., Volpe M. // Current Situation of Medication Adherence in Hypertension. - Front. Pharmacol. - 2017. - Vol. 8. - P. 1-8. doi: 10.3389/fphar.2017.0010015. Vrijens B., Antoniou S., Burnier M., de la Sierra A., Volpe M. // Current Situation of Medication Adherence in Hypertension. - Front. Pharmacol. - 2017. - Vol. 8. - P. 1-8. doi: 10.3389 / fphar.2017.00100
16. Investigators Simplicity HTN-1. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension. // Hypertension. - 2011. - Vol. 57. -P. 911-917.16. Investigators Simplicity HTN-1. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension. // Hypertension. - 2011. - Vol. 57. -P. 911-917.
17. Mahfoud F., 
18. What is RDN? Medtronic renal denervation procedure. Доступно на сайте https://global.medtronic.com/xg-en/healthcare-professionals/therapies-procedures/cardiovascular/renal-denervation/what-is-rdn.html.18. What is RDN? Medtronic renal denervation procedure. Available at https://global.medtronic.com/xg-en/healthcare-professionals/therapies-procedures/cardiovascular/renal-denervation/what-is-rdn.html.
Claims (12)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019145655A RU2728093C1 (en) | 2019-12-31 | 2019-12-31 | Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019145655A RU2728093C1 (en) | 2019-12-31 | 2019-12-31 | Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2728093C1 true RU2728093C1 (en) | 2020-07-28 |
Family
ID=72085295
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019145655A RU2728093C1 (en) | 2019-12-31 | 2019-12-31 | Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2728093C1 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2757522C1 (en) * | 2021-06-02 | 2021-10-18 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Эндокринологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Фгбу "Нмиц Эндокринологии" Минздрава России) | Predicting method for development of chronic kidney disease in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus (options) |
| RU2767134C1 (en) * | 2021-06-30 | 2022-03-16 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Томский НИМЦ) | Method for predicting the long-term antihypertensive efficacy of renal denervation in patients with resistant arterial hypertension |
| RU2772544C1 (en) * | 2021-07-29 | 2022-05-23 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Томский НИМЦ) | Method for predicting the effectiveness of the procedure of sympathetic renal denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8983595B2 (en) * | 2002-04-08 | 2015-03-17 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Renal neuromodulation for treatment of patients with chronic heart failure |
| RU2554212C1 (en) * | 2014-06-24 | 2015-06-27 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" (НИИ кардиологии) | Method of evaluating efficiency of radiofrequency ablation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension |
-
2019
- 2019-12-31 RU RU2019145655A patent/RU2728093C1/en active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8983595B2 (en) * | 2002-04-08 | 2015-03-17 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Renal neuromodulation for treatment of patients with chronic heart failure |
| RU2554212C1 (en) * | 2014-06-24 | 2015-06-27 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" (НИИ кардиологии) | Method of evaluating efficiency of radiofrequency ablation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Investigators Simplicity HTN-1. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension, Hypertension, 2011, 57, p. 911-917. * |
| Рипп Т.М. и др., Симпатическая денервация почечных артерий для лечения резистентной гипертензии, ультразвуковой контроль безопасности метода, Артериальная гипертензия, 19 (2), 2013, с. 1-8. * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2757522C1 (en) * | 2021-06-02 | 2021-10-18 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Эндокринологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Фгбу "Нмиц Эндокринологии" Минздрава России) | Predicting method for development of chronic kidney disease in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus (options) |
| RU2767134C1 (en) * | 2021-06-30 | 2022-03-16 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Томский НИМЦ) | Method for predicting the long-term antihypertensive efficacy of renal denervation in patients with resistant arterial hypertension |
| RU2772544C1 (en) * | 2021-07-29 | 2022-05-23 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Томский НИМЦ) | Method for predicting the effectiveness of the procedure of sympathetic renal denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus |
| RU2807270C1 (en) * | 2023-06-20 | 2023-11-13 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) | Method for predicting improvement of renal hemodynamics 6 months after procedure of sympathetic denervation of renal arteries in patients with resistant arterial hypertension combined with type 2 diabetes mellitus |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Crenshaw et al. | Risk factors, angiographic patterns, and outcomes in patients with ventricular septal defect complicating acute myocardial infarction | |
| Kodama et al. | Association Between Preoperative Frailty and Mortality in Patients With Critical Limb Ischemia Following Infrainguinal Bypass Surgery―Usefulness of the Barthel Index― | |
| CN105848581B (en) | Method and apparatus for managing the body fluid volume in body | |
| RU2728093C1 (en) | Method for predicting the effectiveness of nephroprotection in selecting the patients with resistant arterial hypertension associated with type 2 diabetes mellitus for the sympathetic renal denervation of renal arteries | |
| Grosman-Rimon et al. | Exercise rehabilitation in ventricular assist device recipients: a meta-analysis of effects on physiological and clinical outcomes | |
| Gomes | Care of the patient undergoing radial approach heart catheterization: implications for medical-surgical nurses | |
| Borisoff et al. | Unprovoked submassive saddle pulmonary embolism in an adult male after Pfizer COVID-19 vaccination | |
| Piper et al. | The intra-aortic balloon pump: a nursing care study | |
| Diaconu et al. | [PP. 32.13] AN AGE-RELATED COMPARISON BETWEEN COMORBIDITIES AND TREATMENT OF HYPERTENSIVE PATIENTS | |
| Jaensch et al. | Cannulation in haemodialysis: when the pointy end misses the mark | |
| Lee et al. | Bioimpedance Analysis as a Screening Tool in Heart-Transplanted Patients | |
| Steffen et al. | [PP. 01.21] Hypertension prevalence, awareness, treatment and control in ambulatory treatment-naïve hiv infected patients in lilongwe, malawi | |
| Rajanna et al. | Continues Remote Cardiac Monitoring in Critically Ill Covid-19 Patients (C3 Study) | |
| Ioannidis et al. | SELF-REPORTED CHANGE IN (UN) HEALTHY BEHAVIOURS OF PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR DISEASES DURING THE SECOND COVID-19 LOCKDOWN IN NORTHERN GREECE: FOCUS ON DIABETES | |
| Randall et al. | Effect of intensive blood pressure control on cardiovascular remodeling in hypertensive patients with nephrosclerosis | |
| Kubielas | Project of the Health Policy Program: Access to Vessels in Renal Replacement Therapy–Fistula First/Catheter Last | |
| Kamardi et al. | 34. BLOOD PRESSURE CONTROL AMONG HYPERTENSIVE PATIENTS IN SANGLAH GENERAL HOSPITAL DURING COVID-19 PANDEMIC | |
| Utomo et al. | 35. PREVALENCE OF HYPERTENSIVE CRISIS AS A COMORBID AMONG PATIENTS WITH UNCONTROLLED TYPE 2 DIABETIC MELLITUS IN EMERGENCY DEPARTMENT, KARANGANYAR GENERAL HOSPITAL: A CROSS-SECTIONAL STUDY | |
| Aung et al. | 30-day Readmissions After Left Ventricular Assist Device Implantation | |
| Costa et al. | IMPACT OF CARDIAC REHABILITATION PROGRAM IN ANXIETY AND DEPRESSION. A CASE-CONTROL STUDY | |
| Anggraini et al. | 36. ASSOCIATION OF ELECTROCARDIOGRAM PARAMETERS OF ATRIAL AND VENTRICULAR REMODELING WITH INTERSTITIAL FIBROSIS IN HYPERTENSIVE PATIENTS | |
| Rashed et al. | 18F-FDG PET/CT In The Characterization And Management Of Continuous Flow Left Ventricular Assist Device Infection | |
| RU2506894C1 (en) | System of helping people with syndrome of diabetic foot | |
| Rantung et al. | 37. CORRELATION BETWEEN BMI AND BSA WITH CARDIAC REHABILITATION PARAMETERS IN CAD PATIENTS WITH AND WITHOUT HYPERTENSION WHO UNDERWENT PCI | |
| Scardovi et al. | Remote monitoring of severe heart failure |