RU2805492C1 - Method for correction of post-prandial glycemia - Google Patents

Method for correction of post-prandial glycemia Download PDF

Info

Publication number
RU2805492C1
RU2805492C1 RU2022134416A RU2022134416A RU2805492C1 RU 2805492 C1 RU2805492 C1 RU 2805492C1 RU 2022134416 A RU2022134416 A RU 2022134416A RU 2022134416 A RU2022134416 A RU 2022134416A RU 2805492 C1 RU2805492 C1 RU 2805492C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
infusion
herb
hypoglycemic
cyanosis
monocomponent
Prior art date
Application number
RU2022134416A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2805492C9 (en
Inventor
Алевтина Алексеевна Гудкова
Анна Витальевна Бузлама
Анна Сергеевна Чистякова
Алексей Сергеевич Болгов
Александр Юрьевич Кузнецов
Егор Анатольевич Алексеенко
Алексей Иванович Сливкин
Original Assignee
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный университет" (ФГБОУ ВО "ВГУ")
Filing date
Publication date
Application filed by федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный университет" (ФГБОУ ВО "ВГУ") filed Critical федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный университет" (ФГБОУ ВО "ВГУ")
Application granted granted Critical
Publication of RU2805492C1 publication Critical patent/RU2805492C1/en
Publication of RU2805492C9 publication Critical patent/RU2805492C9/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine; endocrinology.
SUBSTANCE: invention can be used in the correction of postprandial glycemia. The method includes the use of a monocomponent herbal drug with hypoglycemic activity. As a monocomponent medicinal herbal preparation, an aqueous infusion of the blue cyanosis herb Polemonii caerulei herba is used in the ratio of 1 g of dried plant material with a moisture content of 11% per 10 ml of extractant - purified water. The infusion is administered orally at a dose of 120 mg/kg of body weight based on the dry residue 60 minutes before the glucose load.
EFFECT: use of the invention makes it possible to increase the efficiency of correction of postprandial glycemia during a glucose load.
1 cl, 1 dwg, 1 ex

Description

Согласно ВОЗ «Сахарный диабет» (СД) встречается во всех странах мира, независимо от региона, в том числе в сельских районах стран с низким и средним уровнем дохода. Общая численность пациентов с СД в РФ, состоящих на диспансерном учете, на 01.01.2021 г., по данным регистра составила 4799552 (3,23% населения РФ), из них: сахарный диабет 1 типа (СД1 - 5,5% (265,4 тыс.), сахарный диабет 2 типа (СД2) - 92,5% (4,43 млн), другие типы СД - 2,0% (99,3 тыс.). Динамика распространенности составила при СД1 168,7→180,9/100 тыс. населения, при СД2 2709→3022/100 тыс. населения; заболеваемости - при СД1 10,5→7,7/100 тыс. населения, при СД2 219,6→154,2/100 тыс. населения. [Диагностика и ведение сахарного диабета 2 типа, URL: https://apps.who.int/irisbitstream/handle/10665/331710/WHO-UCN-NCD-20.1 -rus.pdf. Глобальный доклад по диабету, URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/275388/9789244565254-rus.pdf; Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова O.K., Железнякова А.В., Исаков М.А. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021; 24(3): 204-221. URL: https://doi.org/10.14341/DM12759]. According to WHO, diabetes mellitus (DM) occurs in all countries of the world, regardless of region, including in rural areas of low- and middle-income countries. The total number of patients with diabetes in the Russian Federation registered at the dispensary as of 01/01/2021, according to the register, was 4,799,552 (3.23% of the population of the Russian Federation), of which: type 1 diabetes mellitus (T1DM - 5.5% (265 .4 thousand), type 2 diabetes mellitus (DM2) - 92.5% (4.43 million), other types of diabetes - 2.0% (99.3 thousand). The dynamics of prevalence was for T1DM 168.7 → 180.9/100 thousand population, with T2DM 2709→3022/100 thousand population; incidence - with T1DM 10.5→7.7/100 thousand population, with T2DM 219.6→154.2/100 thousand. [Diagnosis and management of type 2 diabetes, URL: https://apps.who.int/irisbitstream/handle/10665/331710/WHO-UCN-NCD-20.1 -rus.pdf. Global report on diabetes, URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/275388/9789244565254-rus.pdf; Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K., Zheleznyakova A.V., Isakov M. A. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the diabetes registry data as of 01/01/2021. Diabetes mellitus. 2021; 24(3): 204-221. URL: https://doi.org/10.14341/DM12759].

Распространенным следствием неконтролируемого диабета является гипергликемия - повышенный уровень содержания глюкозы в крови, со временем приводящая к серьезному повреждению многих систем организма, особенно нервов и кровеносных сосудов [https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes].A common consequence of uncontrolled diabetes is hyperglycemia - elevated levels of glucose in the blood, which over time leads to serious damage to many body systems, especially nerves and blood vessels [ https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/ detail/diabetes].

В настоящее время количество случаев сахарного диабета стремительно растет. В этой связи актуальной проблемой фармации и медицины является разработка новых эффективных лекарственных средств для лечения сахарного диабета, в том числе средств растительного происхождения [Использование натуральных растительных ингредиентов при лечении больных сахарным диабетом // Медицина. Социология. Философия. Прикладные исследования. 2020. №3. URL: https://cyberlenirika.ru/article/n/ispolzovanie-naturalnyh-rastitelnvh-ingredientov-pri-lechenii-bolnvh-saharnym-diabetoml. Известно, что улучшение гликемического контроля значительно снижает частоту встречаемости макроангиопатических осложнений у пациентов с СД 1 или 2 типа, при этом снижение показателей постпрандиальной (после еды) глюкозы плазмы имеет ведущую роль и не менее важное значение для достижения целевых показателей гликированного гемоглобина [Аметов А.С., Мельник А.В. Управление сахарным диабетом: роль постпрандиальной гипергликемии и возможности ее коррекции. РМЖ. 2007. №27 С. 2053, Русский медицинский журнал URL: http://www.rmj.ru/articles/endokrinologiya/Upravlenie_sahamym_diabetom_roly_postprandialynoy_giperglikemii_i_vozmoghnosti_ее_korrekcii/#ixzz7kz9sLeh 1].Currently, the number of cases of diabetes is growing rapidly. In this regard, an urgent problem in pharmacy and medicine is the development of new effective medicines for the treatment of diabetes mellitus, including herbal remedies [Use of natural herbal ingredients in the treatment of patients with diabetes mellitus // Medicine. Sociology. Philosophy. Applied research. 2020. No. 3. URL: https://cyberlenirika.ru/article/n/ispolzovanie-naturalnyh-rastitelnvh-ingredientov-pri-lechenii-bolnvh-saharnym-diabetoml. It is known that improving glycemic control significantly reduces the incidence of macroangiopathic complications in patients with type 1 or 2 diabetes, while reducing postprandial (after meals) plasma glucose has a leading role and is no less important for achieving target levels of glycated hemoglobin [Ametov A. S., Melnik A.V. Management of diabetes mellitus: the role of postprandial hyperglycemia and the possibility of its correction. RMJ. 2007. No. 27 P. 2053, Russian Medical Journal URL: http://www.rmj.ru/articles/endokrinologiya/Upravlenie_sahamym_diabetom_roly_postprandialynoy_giperglikemii_i_vozmoghnosti_ee_korrekcii/#ixzz7kz9sLeh 1].

Для контроля уровня гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа применяют различные гипогликемические средства, основными их группами являются: бигуаниды; тиазолидиндионы; производные сульфонилмочевины; глиниды; ингибиторы α-глюкозидазы; инкретины: ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4) и агонисты рецепторов глюкагонподобного пептида-1 (арГГП-1), а также новая группа препаратов глифлозины - ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера типа 2 (иНГЛТ-2, син. SGLT2). Одними из основных типичных недостатков многих синтетических гипогликемических средств являются большой перечень противопоказаний (в т.ч. почечная и печеночная недостаточность, выраженная декомпенсация СД, беременность, лактация), побочные эффекты, в т.ч. желудочно-кишечный дискомфорт, риск гипогликемических состояний, а так же, например для иНГЛТ-2, сообщается о риске серьезной нежелательной реакции - кетоацидоза [Букатина Т.М., Казаков А.С., Вельц Н.Ю., Дармостукова М.А., Колесникова Е.Ю., Аляутдин Р.Н., Романов Б.К. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2: риск кетоацидоза // Безопасность и риск фармакотерапии. 2016. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/ri/ingibitorv-natriy-glyukoznogo-kotransportera-2-risk-ketoatsidoza]. Кроме того многие современные гипогликемические средства, например препарат эксенатид, являются дорогостоящими [https://www.eapteka.ru/goods/drugs/diabet/gipoglikemicheskie_preparaty/prepara_ty_usilivayushchie vydelenie_insulina_podzheludochnoy_zhelezoy/baeta_eli_lilli/_?utm_referrer=https%3a%2f%2fVandex.ru%2f].To control glycemic levels in patients with type 2 diabetes mellitus, various hypoglycemic agents are used, their main groups are: biguanides; thiazolidinediones; sulfonylurea derivatives; glinides; α-glucosidase inhibitors; incretins: dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4 inhibitors) and glucagon-like peptide-1 receptor agonists (arGLP-1), as well as a new group of gliflozins - sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors (SGLT-2, synonym SGLT2). One of the main typical disadvantages of many synthetic hypoglycemic drugs is a large list of contraindications (including renal and liver failure, severe decompensation of diabetes, pregnancy, lactation), side effects, incl. gastrointestinal discomfort, the risk of hypoglycemic conditions, and also, for example, for iNGLT-2, the risk of a serious adverse reaction - ketoacidosis is reported [Bukatina T.M., Kazakov A.S., Velts N.Yu., Darmostukova M.A. ., Kolesnikova E.Yu., Alyautdin R.N., Romanov B.K. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors: risk of ketoacidosis // Safety and risk of pharmacotherapy. 2016. No. 2. URL: https://cyberleninka.ru/article/ri/ingibitorv-natriy-glyukoznogo-kotransportera-2-risk-ketoatsidoza]. In addition, many modern hypoglycemic drugs, for example the drug exenatide, are expensive [https://www.eapteka.ru/goods/drugs/diabet/gipoglikemicheskie_preparaty/prepara_ty_usilivayushchie vydelenie_insulina_podzheludochnoy_zhelezoy/baeta_eli_lilli/_?utm_referrer=https%3a%2f% 2fVandex.ru %2f].

В отличие от синтетических пероральных гипогликемических средств, перечень известных лекарственных растительных препаратов гипогликемического действия для применения при сахарном диабете весьма малочисленный. По данным Государственного реестра лекарственных средств [https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=&m=mnn] количество лекарственных растительных препаратов, обладающих гипогликемическим действием, составляет всего 4 наименования, все они представлены лекарственным растительным сырьем для получения настоя - черники побегами, створками фасоли обыкновенной, сборами Арфазетин и Арфазетин-Э) [https://grls.rosminzdrav.ru/grls._aspx?s=&m=mnn"|. Известные зарегистрированные сборы Арфазетин и Арфазетин-Э [https://www.rlsnet.ru/drugs/arfazetin-e-24565] содержат в своем составе корневища и корни элеутерококка, аралии маньчжурской, корневища с корнями заманихи, в связи с чем имеют недостатки, связанные с ограниченностью использования у лиц пожилого возраста, с гипертонией, бессонницей, повышенной возбудимостью, а также вследствие тонизирующего действия нежелательно применение настоев из вышеуказанных сборов в вечернее время.In contrast to synthetic oral hypoglycemic agents, the list of known herbal preparations with hypoglycemic action for use in diabetes mellitus is very small. According to the State Register of Medicines [https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=&m=mnn], the number of medicinal herbal preparations with a hypoglycemic effect is only 4 items, all of them are represented by medicinal herbal raw materials for infusion - blueberry shoots, common bean leaves, collections Arfazetin and Arfazetin-E) [https://grls.rosminzdrav.ru/grls._aspx?s=&m=mnn"|. Known registered collections Arfazetin and Arfazetin-E [https:/ /www.rlsnet.ru/drugs/arfazetin-e-24565] contain rhizomes and roots of Eleutherococcus, Manchurian aralia, rhizomes with roots of zamanika, and therefore have disadvantages associated with limited use in the elderly, with hypertension , insomnia, increased excitability, and also due to the tonic effect, it is undesirable to use infusions from the above mixtures in the evening.

В настоящее время предложен и запатентован в РФ ряд составов гипогликемического действия, включающих компоненты из лекарственного растительного сырья, например, сбор, обладающий гипогликемической активностью, содержащий корни одуванчика лекарственного, траву тысячелистника, листья крапивы, листья подорожника, листья земляники, листья брусники, створки плодов фасоли обыкновенной при их равном соотношении [Патент №2666398 С1 Российская Федерация, МПК А61К 36/73, А61К 36/185, А61К 36/28. Сбор, обладающий гипогликемической активностью: №2017136331: заявл. 13.10.2017: опубл. 07.09.2018 / Ю.Ф. Глухов, А.Р. Ахметьянова, Р.Р. Файзуллина, Н.В. Кудашкина. - EDN МРРВОЕ.]; антидиабетический сбор лекарственных растений, содержащий подорожник, плоды рябины, лист одуванчика, лист крапивы, дополнительно содержит цветки бузины, створки фасоли, цветки липы, траву золототысячника, траву петрушки, ягоды малины, ягоды черники, ягоды ежевики, семя льна [Патент №2480231 С2 Российская Федерация, МПК А61К 36/73, А61К 36/68, А61К 36/185. Антидиабетический сбор лекарственных растений: №2010145936/15: заявл. 10.11.2010: опубл. 27.04.2013 / Р.Д. Кусова, А.Г. Сидаков, Г.Р. Гаджинов; заявитель Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Северо-Осетинский государственный университет имени Коста Левановича Хетагурова". - EDN OVQLTW https://www.freepatent.ru/patents/2480231]; антидиабетический сбор, содержащий створки плодов фасоли обыкновенной, траву галеги (козлятника) лекарственного, траву пустырника, листья крапивы двудомной и листья зеленого чая в равных соотношениях [Патент №2284829 С2 Российская Федерация, МПК А61К 36/82, А61К 36/185, А61К 36/48. Антидиабетический сбор: №2004136941/15: заявл. 16.12.2004: опубл. 10.10.2006 / И.В. Пшукова, Ю.А. Огурцов, Н.В. Благоразумная, А.М. Домунян; заявитель Пятигорская государственная фармацевтическая академия. - EDN HXBKRB. https://vandex.ru/patents/doc/RU2284829C2 200610101: средство, обладающее гипогликемической активностью, содержащее побеги черники обыкновенной, траву горца птичьего, корневища и корни девясила высокого, листья крапивы двудомной, кору ивы козьей [Патент №2141841 С1 Российская Федерация, МПК А61К 36/76, А61К 36/185, А61К 36/28. Способ получения средства, обладающего гипогликемической активностью: №99105540/14: заявл. 11.03.1999: опубл. 27.11.1999 / Е. В. Петров, 3. М. Занабадарова, М. М. Арьяева [и др.]; заявитель Институт общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения РАН. - EDN KGQIQX. https://vandex.ru/patents/doc/RU 2141841 С1 199911271: гипогликемический сбор из лекарственных растений, содержащий побеги черники обыкновенной, створки фасоли обыкновенной, трава галеги лекарственной, трава горца птичьего, корни лопуха большого, плоды шиповника коричного [Кутовая A.M., Мартынчик И.А., Трумпе Т.Е., Ферубко Е.В., Давыдова В.Н. Разработка и экспериментальное изучение гипогликемического сбора из лекарственных растений. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; (4): 78-81]. В качестве недостатков перечисленных композиций из растительного сырья необходимо отметить, в первую очередь, то, что многие из перечисленных видов растений, не являются фармакопейными [Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т.14-е изд. Москва. 2018. URL: http://femb.m/femb/pharmacopea.php], не имеют разработанных методик оценки содержания биологически активных веществ (БАВ), что, следовательно, вызывает затруднения при стандартизации готового продукта. Следующий недостаток заключается в том, что представленные фитокомпозиции содержат растительное сырье, проявляющее серьезные нежелательные эффекты (крапива двудомная, тысячелистник обыкновенный, галега лекарственная и др.), например, крапивы двудомной листья проявляют гемостатические свойства, связанные с содержанием витамина К, что может повысить риск развития тромбозов (гиперкоагуляция) [https://www.rlsnet.ru/drugs/krapivv-listva-44331, галега лекарственная содержит алкалоиды, в т.ч. токсичное соединение галегин [Палий А.Е., Логвиненко И.Е., Логвиненко Л.А., Гребенникова О.А., Виноградов Б.А. Биологически активные вещества галеги лекарственной (Galega officinalis L.) // Биология растений и садоводство: теория, инновации. 2011. №133. URL: https://cvberleninka.ru/article/n/biologicheski-aktivnve-veschestva-galegi-lekarstvennoy-galega-officinalis-11, проявляющее помимо гипогликемического эффекта способность угнетать моторику кишечника, суживать сосуды. В качестве последнего и немаловажного недостатка можно отметить труднодоступность некоторых растений (например, галеги лекарственной).Currently, a number of compositions with hypoglycemic action have been proposed and patented in the Russian Federation, including components from medicinal plant raw materials, for example, a collection with hypoglycemic activity containing dandelion roots, yarrow herb, nettle leaves, plantain leaves, strawberry leaves, lingonberry leaves, fruit leaves common beans with their equal ratio [Patent No. 2666398 C1 Russian Federation, IPC A61K 36/73, A61K 36/185, A61K 36/28. Collection with hypoglycemic activity: No. 2017136331: application. 10/13/2017: publ. 09/07/2018 / Yu.F. Glukhov, A.R. Akhmetyanova, R.R. Fayzullina, N.V. Kudashkina. - EDN MRRVOE.]; antidiabetic collection of medicinal plants containing plantain, rowan fruits, dandelion leaf, nettle leaf, additionally contains elderberry flowers, bean leaves, linden flowers, centaury herb, parsley herb, raspberry berries, blueberries, blackberries, flax seed [Patent No. 2480231 C2 Russian Federation, MPK A61K 36/73, A61K 36/68, A61K 36/185. Antidiabetic collection of medicinal plants: No. 2010145936/15: application. 11/10/2010: publ. 04/27/2013 / R.D. Kusova, A.G. Sidakov, G.R. Gadzhinov; applicant State educational institution of higher professional education "North Ossetian State University named after Kosta Levanovich Khetagurov". - EDN OVQLTW https://www.freepatent.ru/patents/2480231]; antidiabetic collection containing fruit leaves of common beans, galega (goat's rue) herb, motherwort herb, nettle leaves and green tea leaves in equal proportions [Patent No. 2284829 C2 Russian Federation, IPC A61K 36/82, A61K 36/185, A61K 36 /48. Antidiabetic collection: No. 2004136941/15: application. 12/16/2004: publ. 10.10.2006 / I.V. Pshukova, Yu.A. Ogurtsov, N.V. Prudent, A.M. Domunyan; applicant Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy. - EDN HXBKRB. https://vandex.ru/patents/doc/RU2284829C2 200610101: a product with hypoglycemic activity, containing shoots of blueberry, knotweed grass, rhizomes and roots of elecampane, leaves of stinging nettle, goat willow bark [Patent No. 2141841 C1 Russian Federation , MPK A61K 36/76, A61K 36/185, A61K 36/28. Method for obtaining a product with hypoglycemic activity: No. 99105540/14: application. 03/11/1999: publ. 11/27/1999 / E. V. Petrov, 3. M. Zanabadarova, M. M. Aryaeva [and others]; applicant Institute of General and Experimental Biology, Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences. - EDN KGQIQX. https://vandex.ru/patents/doc/RU 2141841 C1 199911271: hypoglycemic collection from medicinal plants, containing shoots of blueberries, common beans, galega officinalis herb, knotweed herb, roots of burdock, cinnamon rose hips [Kutovaya A.M. , Martynchik I.A., Trumpe T.E., Ferubko E.V., Davydova V.N. Development and experimental study of a hypoglycemic collection from medicinal plants. Development and registration of medicines. 2018; (4): 78-81]. As a disadvantage of the listed compositions from plant raw materials, it should be noted, first of all, that many of the listed plant species are not pharmacopoeial [State Pharmacopoeia of the Russian Federation: in 4 volumes, 14th ed. Moscow. 2018. URL: http://femb.m/femb/pharmacopea.php], do not have developed methods for assessing the content of biologically active substances (BAS), which, therefore, causes difficulties in standardizing the finished product. The next disadvantage is that the presented phytocompositions contain plant materials that exhibit serious undesirable effects (nettle, yarrow, galega officinalis, etc.), for example, stinging nettle leaves exhibit hemostatic properties associated with the content of vitamin K, which may increase the risk development of thrombosis (hypercoagulation) [https://www.rlsnet.ru/drugs/krapivv-listva-44331, galega officinalis contains alkaloids, incl. toxic compound galegin [Paliy A.E., Logvinenko I.E., Logvinenko L.A., Grebennikova O.A., Vinogradov B.A. Biologically active substances of Galega officinalis L. // Plant biology and horticulture: theory, innovations. 2011. No. 133. URL: https://cvberleninka.ru/article/n/biologicheski-aktivnve-veschestva-galegi-lekarstvennoy-galega-officinalis-11, which, in addition to the hypoglycemic effect, exhibits the ability to inhibit intestinal motility and constrict blood vessels. As a last and important drawback, we can note the inaccessibility of some plants (for example, galega officinalis).

Известно использование в качестве гипогликемического средства очищенной суммы сапонинов из корневищ с корнями синюхи голубой (Polemonium coeruleum L.) [Оценка гипогликемического действия препарата синюхи голубой / А А. Сорокина, А.А. Мальцева, Т.А. Брежнева, А.И. Сливкин // Фармация. - 2010. - №2. - С. 18-20; Мальцева, А.А. Исследование комплекса биологически активных веществ растения Polemonium coeruleum L: специальность 14.04.02 "Фармацевтическая химия, фармакогнозия": диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Мальцева Алевтина Алексеевна. - Москва, 2011. -128 с. - EDN QFJVBR]. Недостатком описанного средства является трудоемкий процесс получения суммы сапонинов, потери основного вещества в результате проведения очистки, время- и энергозатратность, необходимость использования специального оборудования.It is known to use the purified amount of saponins from the rhizomes and roots of blue cyanosis (Polemonium coeruleum L.) as a hypoglycemic agent [Evaluation of the hypoglycemic effect of the blue cyanosis preparation / A. A. Sorokina, A.A. Maltseva, T.A. Brezhnev, A.I. Slivkin // Pharmacy. - 2010. - No. 2. - pp. 18-20; Maltseva, A.A. Study of the complex of biologically active substances of the plant Polemonium coeruleum L: specialty 14.04.02 "Pharmaceutical chemistry, pharmacognosy": dissertation for the degree of candidate of pharmaceutical sciences / Maltseva Alevtina Alekseevna. - Moscow, 2011. -128 p. - EDN QFJVBR]. The disadvantage of the described product is the labor-intensive process of obtaining the amount of saponins, loss of the main substance as a result of purification, time and energy consumption, and the need to use special equipment.

Наиболее близким к настоящему изобретению является использование жидких экстрактов корневищ с корнями и травы синюхи голубой для обеспечения гипогликемического действия. Показано, что наибольшей гипогликемической активностью обладает жидкий экстракт травы синюхи, проявляющий свое действие через 60 мин после однократного внутрибрюшинного введения и обеспечивающий снижение гликемии в течение следующих 1,5 часов [Мальцева, А.А. Исследование комплекса биологически активных веществ растения Polemonium coeruleum L.: специальность 14.04.02 "Фармацевтическая химия, фармакогнозия": диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Мальцева Алевтина Алексеевна. - Москва, 2011. - 128 с. - EDN QFJVBR.].The closest thing to the present invention is the use of liquid extracts of rhizomes with roots and blue cyanosis herb to provide a hypoglycemic effect. It has been shown that the liquid extract of cyanosis herb has the greatest hypoglycemic activity, exhibiting its effect 60 minutes after a single intraperitoneal injection and providing a decrease in glycemia over the next 1.5 hours [Maltseva, A.A. Study of the complex of biologically active substances of the plant Polemonium coeruleum L.: specialty 14.04.02 "Pharmaceutical chemistry, pharmacognosy": dissertation for the scientific degree of candidate of pharmaceutical sciences / Maltseva Alevtina Alekseevna. - Moscow, 2011. - 128 p. - EDN QFJVBR.].

Известно, что синюха голубая произрастает на территории Российской Федерации, является растением, включенным в ГФ РФ, ФС.2.5.0039.15 Синюхи голубой корневища с корнями [https://pharmacopoeia.ru/fs-2-5-0039-15-sinyuhi-goluboi-kornevishha-s-kornyamil, разрешена к применению в медицинской практике, имеет обеспеченную сырьевую базу за счет дикорастущего и культивируемого сырья. В качестве седативного, отхаркивающего средства используются лекарственные растительные препараты, содержащие корневища с корнями синюхи голубой [http://horst-altay.ru/katalog/monotravy/item/149-sinyukha-golubaya-koren]. Трава синюхи голубой применяется в качестве биологически активной добавки к пище, например, БАД «Синюха голубая трава» (ООО «Компания Хорст», Россия) [http://horst-altav.ru/katalog/monotravy/item/221 -sinvukha-golubaya-trava].It is known that blue sinyuhi grows on the territory of the Russian Federation, is a plant included in the State Fund of the Russian Federation, FS.2.5.0039.15 Blue sinyuhi rhizomes with roots [https://pharmacopoeia.ru/fs-2-5-0039-15-sinyuhi- goluboi-kornevishha-s-kornyamil, approved for use in medical practice, has a secure raw material base from wild and cultivated raw materials. Herbal medicinal preparations containing rhizomes with roots of blue cyanosis are used as a sedative and expectorant [http://horst-altay.ru/katalog/monotravy/item/149-sinyukha-golubaya-koren]. Blue cyanosis grass is used as a biologically active food additive, for example, the dietary supplement “Blue cyanosis grass” (Horst Company LLC, Russia) [http://horst-altav.ru/katalog/monotravy/item/221 -sinvukha- golubaya-trava].

Использование настоя травы синюхи голубой в качестве монокомпонентного гипогликемического средства для коррекции постпрандиальной гликемии не известно.The use of blue cyanosis herb infusion as a monocomponent hypoglycemic agent for the correction of postprandial glycemia is not known.

При этом, входящие в состав травы синюхи голубой различные группы биологически активных веществ, вероятно, могут обеспечивать проявление гипогликемического эффекта. Синюхи голубой трава содержит главным образом тритерпеновые пентациклические сапонины, флавоноиды и органические кислоты, известно, что данные соединения в комплексе способны обеспечивать седативный и антиоксидантный эффекты. Известно, что сапонины других растений (аралии маньчжурской, свеклы обыкновенной) проявляют гипогликемическую активность [Сапонины растений Polemonium coeruleum L. и beta vulgaris L. особенности получения, сравнительная оценка гипогликемической активности / С.А. Боева, Т.А. Брежнева, А.А. Мальцева [и др.] // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2007. - №1. - С. 139-141. - EDN KWHQVD.], вероятно, стимулируя выделение инсулина и тем самым способствуя проникновению глюкозы в клетки организма [Еременко Римма Фуатовна, Малоштан Людмила Николаевна, Яценко Елена Юрьевна Экспериментальное исследование гипогликемической активности экстракта из травы люцерны посевной // Казанский мед.ж.. 2014. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/eksperimentalnoe-issledovanie-gipoglikemicheskoy-aktivnosti-ekstrakta-iz-travy-lvutserny-posevnoy: Повыдыш М.Н., Лужанин В.Г., Ивкин Д.Ю., Белоусов М.В., Яковлев Г.П. Перспективы использования фитотерапевтических средств при нарушениях жирового и углеводного обменов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; (3):130-135].At the same time, various groups of biologically active substances included in the blue cyanosis herb can probably provide a hypoglycemic effect. Blue cyanosis grass contains mainly triterpene pentacyclic saponins, flavonoids and organic acids; it is known that these compounds in combination can provide sedative and antioxidant effects. It is known that saponins of other plants (Manchurian aralia, common beet) exhibit hypoglycemic activity [Saponins of plants Polemonium coeruleum L. and beta vulgaris L., characteristics of production, comparative assessment of hypoglycemic activity / S.A. Boeva, T.A. Brezhnev, A.A. Maltseva [and others] // Bulletin of Voronezh State University. Series: Chemistry. Biology. Pharmacy. - 2007. - No. 1. - pp. 139-141. - EDN KWHQVD.], probably stimulating the release of insulin and thereby facilitating the penetration of glucose into the cells of the body [Eremenko Rimma Fuatovna, Maloshtan Lyudmila Nikolaevna, Yatsenko Elena Yuryevna Experimental study of the hypoglycemic activity of an extract from the grass alfalfa // Kazan medical journal.. 2014 No. 4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/eksperimentalnoe-issledovanie-gipoglikemicheskoy-aktivnosti-ekstrakta-iz-travy-lvutserny-posevnoy: Povydysh M.N., Luzhanin V.G., Ivkin D.Yu., Belousov M.V., Yakovlev G.P. Prospects for the use of phytotherapeutic agents for disorders of fat and carbohydrate metabolism. Development and registration of medicines. 2018; (3):130-135].

Известно так же, что флавоноиды, а именно рутин, способны снижать всасывание глюкозы из тонкого кишечника за счет ингибирования α-глюкозидаз и альфа-амилазы, что предотвращает резкое повышение уровня глюкозы в крови после приема пищи. Снижение уровня глюкозы в крови под действием рутина также может быть достигнуто за счет стимуляции секреции инсулина бета-клетками и увеличения поглощения глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью. Гистопатологические исследования на животных моделях сахарного диабета показали, что рутин улучшает гистоархитектуру островков Лангерганса и подавляет глюколипотоксичность в бета-клетках поджелудочной железы [https://vandex.ru/patents/doc/RU 2773856 C1 20220614, Ghorbani А. Mechanisms of antidiabetic effects of flavonoid rutin // Biomedicine & Pharmacotherapy. - 2017. - Vol.96. - p. 305-312.]It is also known that flavonoids, namely rutin, are able to reduce the absorption of glucose from the small intestine by inhibiting α-glucosidases and alpha-amylase, which prevents a sharp increase in blood glucose levels after meals. Rutin's reduction in blood glucose levels can also be achieved by stimulating insulin secretion by beta cells and increasing glucose uptake into skeletal muscle and adipose tissue. Histopathological studies in animal models of diabetes have shown that rutin improves the histoarchitecture of the islets of Langerhans and suppresses glucolipotoxicity in pancreatic beta cells [https://vandex.ru/patents/doc/RU 2773856 C1 20220614, Ghorbani A. Mechanisms of antidiabetic effects of flavonoid rutin // Biomedicine & Pharmacotherapy. - 2017. - Vol.96. - p. 305-312.]

Недостатками вышеуказанных предлагаемых гипогликемических средств, содержащих извлечения из лекарственного растительного сырья синюхи голубой, является неоптимальный для клинической практики способ введения в организм (внутрибрюшинно), а так же трудозатратность при получении жидких экстрактов и способ получения экстракта - использование спирта этилового 70% в качестве экстрагента, в результате чего экстрагируется не вся сумма тритерпеновых сапонинов, учитывая, что в растительном сырье содержатся как водо- так и спирторастворимые сапонины. Спирт этиловый способствует извлечению сопутствующих соединений, например, хлорофилла. Также спиртовые экстракты имеют некоторые ограничения в использовании (детский и пожилой возраст, вождение транспортных средств, невозможность использования спиртосодержащих препаратов ввиду сопутствующей терапии и т.д).The disadvantages of the above proposed hypoglycemic agents containing extracts of blue cyanosis from medicinal plant materials are the method of administration into the body that is not optimal for clinical practice (intraperitoneal), as well as the labor costs in obtaining liquid extracts and the method of obtaining the extract - the use of ethyl alcohol 70% as an extractant, as a result, not the entire amount of triterpene saponins is extracted, given that plant materials contain both water- and alcohol-soluble saponins. Ethyl alcohol helps extract related compounds, for example, chlorophyll. Also, alcohol extracts have some restrictions in use (childhood and old age, driving vehicles, inability to use alcohol-containing drugs due to concomitant therapy, etc.).

Таким образом, известно упоминание о гипогликемическом действии очищенной суммы сапонинов из корневищ с корнями синюхи голубой и жидких экстрактов корневищ с корнями и травы синюхи голубой. Однако, использование для коррекции постпрандиальной гликемии настоя травы синюхи голубой при пероральном применении в настоящее время не известно, что характеризует научную новизну и изобретательский уровень настоящего изобретения.Thus, there is a known mention of the hypoglycemic effect of the purified sum of saponins from the rhizomes with roots of blue cyanosis and liquid extracts of rhizomes with roots and herb blue cyanosis. However, the use of an infusion of blue cyanosis herb for the correction of postprandial glycemia when administered orally is currently not known, which characterizes the scientific novelty and inventive step of the present invention.

Целью настоящего изобретения является разработка способа коррекции постпрандиальной гликемии, отличающегося использованием перорального монокомпонентного гипогликемического средства растительного происхождения, в качестве которого применяют настой травы синюхи голубой (Polemonii caerulei herba).The purpose of the present invention is to develop a method for correcting postprandial glycemia, characterized by the use of an oral monocomponent hypoglycemic agent of plant origin, which uses an infusion of the blue cyanosis herb (Polemonii caerulei herba).

Предлагаемое средство - настой травы синюхи голубой, полученный стандартным методом, может быть использован для коррекции постпрандиальной гликемии, что может быть клинически значимым для контроля гликемии при профилактике и лечении сахарного диабета 2 типа. Компоненты предлагаемого средства (трава синюхи голубой) согласно известным данным отличаются широким спектром биологической активности, малой токсичностью и исходя из состава известных компонентов (сапонины, рутин, флавоноиды), могут способствовать повышению толерантности к углеводам (см. выше).The proposed remedy, an infusion of blue cyanosis herb, obtained by a standard method, can be used to correct postprandial glycemia, which can be clinically significant for glycemic control in the prevention and treatment of type 2 diabetes. The components of the proposed product (blue cyanosis grass), according to known data, are distinguished by a wide range of biological activity, low toxicity and, based on the composition of known components (saponins, rutin, flavonoids), can help increase tolerance to carbohydrates (see above).

Технический результат заключается в выраженном гипогликемическом действии водного настоя травы синюхи голубой при его однократном пероральном применении в дозе 120 мг/кг массы тела, проявляющемся снижением постпрандиальной гликемии при глюкозной нагрузке не менее чем в 1,5-2 раза по сравнению с контрольной группой, начинающемся не позднее чем через 1,5 часа после введения настоя, продолжающемся не менее 2-х часов и превышающем по выраженности эффект известного гипогликемического растительного препарата Арфазетин в 1,5-2 раза.The technical result consists in a pronounced hypoglycemic effect of an aqueous infusion of blue cyanosis herb with its single oral administration at a dose of 120 mg/kg body weight, manifested by a decrease in postprandial glycemia at a glucose load of at least 1.5-2 times compared with the control group, starting no later than 1.5 hours after administration of the infusion, lasting at least 2 hours and exceeding in severity the effect of the well-known hypoglycemic herbal drug Arfazetin by 1.5-2 times.

Технический результат достигается тем, что в способе коррекции постпрандиальной гликемии, включающем применение монокомпонентного лекарственного растительного препарата, обладающего гипогликемической активностью, согласно изобретению, в качестве монокомпонентного лекарственного растительного препарата используют водный настой травы синюхи голубой Polemonii caerulei herba в соотношении 1 г воздушно-сухого растительного сырья с содержанием влаги 11% на 10 мл экстрагента - воды очищенной, настой применяют перорально в дозе из расчета по сухому остатку настоя 120 мг сухого остатка настоя /кг массы тела за 60 мин. до глюкозной нагрузки.The technical result is achieved by the fact that in the method for correcting postprandial glycemia, including the use of a monocomponent medicinal herbal preparation with hypoglycemic activity, according to the invention, an aqueous infusion of blue cyanosis herb Polemonii caerulei herba is used as a monocomponent medicinal herbal preparation in the ratio of 1 g of air-dried plant material with a moisture content of 11% per 10 ml of extractant - purified water, the infusion is administered orally at a dose based on the dry residue of the infusion of 120 mg of the dry residue of the infusion / kg of body weight for 60 minutes. before glucose load.

На фиг. 1 приведена таблица 1 - Результаты исследования гипогликемической активности настоя травы синюхи голубой, где: +-Р<,05; ++- Р<0,01, +++- Р<0,001- достоверность различий при сравнении между опытными и контрольными показателями с исходными значениями (натощак); * - Р<0,05; ** - Р<0,01, *** - Р<0,001 - достоверность различий при сравнении между опытными и контрольными показателями, ### - Р<0,001 - достоверность различий при сравнении между показателями опытных групп между собой.In fig. 1 shows Table 1 - Results of a study of the hypoglycemic activity of the infusion of blue cyanosis herb, where: + - P <.05; ++- P<0.01, +++- P<0.001 - significance of differences when comparing between experimental and control indicators with initial values (fasting); * - P<0.05; ** - P<0.01, *** - P<0.001 - significance of differences when comparing between experimental and control indicators, ### - P<0.001 - reliability of differences when comparing between indicators of experimental groups.

Пример 1Example 1

Способ получения монокомпонентного перорального гипогликемического средства - настоя травы синюхи голубой.A method for producing a monocomponent oral hypoglycemic agent - an infusion of blue cyanosis herb.

Для получения предлагаемого монокомпонентного перорального гипогликемического средства настоя травы синюхи голубой 10 г воздушно-сухого растительного сырья (синюхи голубой трава) с содержанием влаги 11%, измельченного до размера частиц, проходящих сквозь сито с размером частиц 3 мм, заливают 170 мл (с учетом рассчитанного коэффициента водопоглощения, равного 1,7) воды очищенной комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате на кипящей водяной бане при частом перемешивании в течение 15 мин, затем охлаждают при комнатной температуре в течение 45 мин; процеживают, отжимая растительное сырье, и прибавляют воду очищенную до 100 мл. В результате получают настой в массово-объемном соотношении 1:10, т.е. на 1 г воздушно-сухого сырья травы синюхи голубой с содержанием влаги 11% используют 10 мл экстрагента - воды очищенной, [Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. 14-е изд. - Москва. 2018. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php]. Сухой остаток настоя травы синюхи голубой, полученный в соответствии с требованиями ГФ РФ [Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. 14-е изд. - Москва. 2018. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php] составил 12 мг/мл.To obtain the proposed monocomponent oral hypoglycemic agent, infusion of blue cyanosis herb, 10 g of air-dried plant material (blue cyanosis herb) with a moisture content of 11%, crushed to a particle size passing through a sieve with a particle size of 3 mm, is poured into 170 ml (taking into account the calculated water absorption coefficient equal to 1.7) purified water at room temperature, infused in an infusion apparatus in a boiling water bath with frequent stirring for 15 minutes, then cooled at room temperature for 45 minutes; filter, squeezing out the plant material, and add purified water to 100 ml. As a result, an infusion is obtained in a mass-volume ratio of 1:10, i.e. for 1 g of air-dried raw materials of blue cyanosis herb with a moisture content of 11%, use 10 ml of extractant - purified water, [State Pharmacopoeia of the Russian Federation: in 4 volumes, 14th ed. - Moscow. 2018. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php]. The dry residue of the infusion of blue cyanosis herb, obtained in accordance with the requirements of the State Fund of the Russian Federation [State Pharmacopoeia of the Russian Federation: in 4 volumes, 14th ed. - Moscow. 2018. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php] was 12 mg/ml.

Настой травы синюхи голубой, полученный стандартным методом, пригоден для перорального применения с целью коррекции постпрандиальной гликемии.An infusion of blue cyanosis herb, obtained by the standard method, is suitable for oral use to correct postprandial glycemia.

Результаты доклинических исследований эффективности настоя травы синюхи голубой для коррекции постпрандиальной гликемии.Results of preclinical studies of the effectiveness of infusion of blue cyanosis herb for the correction of postprandial glycemia.

Изучение эффективности предлагаемого монокомпонентного перорального гипогликемического средства - настоя травы синюхи голубой-для коррекции постпрандиальной гликемии проводили на модели глюкозотолерантного теста в доклинических исследованиях на лабораторных животных. При проведении исследований учитывали рекомендации действующих руководств по доклиническим исследованиям, в т.ч. Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств [Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая [под ред. А.Н. Миронова]. - М.: Гриф и К, 2012. - 944 с.]. Исследования проведены с соблюдением этических принципов экспериментов на животных с учетом требований Европейской конвенции о защите позвоночных животных. Глюкозотолерантный тест проводили в доклинических исследованиях на взрослых здоровых животных согласно известной методике [Экспериментальная фармакология - принципы, модели, анализ: монография / А.В. Бузлама, В.А. Николаевский, Ю.Н. Чернов, А.И. Сливкин. - Воронеж: Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета, 2013. - 362 с.; Доклинические исследования лекарственных веществ: учеб. пособие / А.В. Бузлама [и др.]; под ред. А.А. Свистунова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 384 с.]. Исследования проведены на 30 белых аутбредных конвенциональных мышах самцах массой 17-23 г, 3 группы, по 10 животных в каждой. Всех животных до эксперимента подвергали пищевой депривации длительностью 12 ч при свободном доступе к воде. Животным первой опытной группы однократно перорально через желудочный зонд за 60 мин. до введения глюкозы вводили водный настой травы синюхи голубой, приготовленный согласно вышеописанной методике (см. выше). Животным второй опытной группы вводили препарат сравнения, к качестве которого использовали известный гипогликемический препарат растительного происхождения «Арфазетин», приготовленный в соответствии с указаниями на упаковке [https://www.rlsnet.ru/drugs/arfazetin-e-24565], применяли водный настой сбора с массово-объемным соотношением 1:10, т.е. на 1 г препарата используют 10 мл экстрагента, полученный настой для удобства введения необходимого объема разбавляли водой в 2 раза и вводили однократно перорально за 60 мин. до введения глюкозы через желудочный зонд. Дозу обоих настоев из лекарственного растительного сырья рассчитывали согласно стандартным рекомендациям режима дозирования для настоев, исходя из рекомендуемой суточной дозы для человека. Для настоя травы синюхи рекомендуемая суточная доза для человека (массой тела 70 кг) составляет по 1 стакану настоя 3 раза в день, что в результате перерасчета на массу тела животного составило 0,2 мл настоя на 20 г массы животного, в пересчете, исходя из сухого остатка (12 мг/мл), доза составила 120 мг/кг. Для настоя Арфазетина (настой 1:10 разбавлен водой в 2 раза), исходя из сухого остатка (12 мг/мл) и объема 0,12 мл на 20 г массы тела доза составила 72 мг/кг. Контрольной группе здоровых животных вводили воду дистиллированную в объеме 0,2 мл на 20 г массы тела, однократно перорально за 60 мин. до глюкозы. Через 60 мин. после введения изучаемых извлечений из лекарственного растительного сырья (настой травы синюхи голубой или настой препарата Арфазетин) всем животным контрольной и опытных групп однократно подкожно вводили 40% раствор глюкозы из расчета 3 г/кг. Через 30, 60, 120 мин после введения глюкозы у животных всех групп определяли содержание глюкозы в капиллярной крови с использованием глюкометра («Сателлит Экспресс», Россия). Забор крови осуществляли путем дистальной резекции хвоста. Результаты подвергали статистической обработке известными методами медико-биологической статистики с вычислением средних значений, ошибки среднего, оценку достоверности различий проводили с использованием параметрических критериев (t-критерий Стьюдента) и непараметрических критериев (критерий Вилкоксона и U критерий Манна-Уитни).A study of the effectiveness of the proposed monocomponent oral hypoglycemic agent - an infusion of blue cyanosis herb - for the correction of postprandial glycemia was carried out using a glucose tolerance test model in preclinical studies on laboratory animals. When conducting research, we took into account the recommendations of current guidelines for preclinical studies, incl. Guidelines for conducting preclinical studies of medicinal products [Guidelines for conducting preclinical studies of medicinal products. Part one [ed. A.N. Mironov]. - M.: Grif i K, 2012. - 944 p.]. The studies were carried out in compliance with the ethical principles of animal experiments, taking into account the requirements of the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals. The glucose tolerance test was carried out in preclinical studies on healthy adult animals according to the well-known method [Experimental pharmacology - principles, models, analysis: monograph / A.V. Buzlama, V.A. Nikolaevsky, Yu.N. Chernov, A.I. Slivkin. - Voronezh: Publishing and Printing Center of Voronezh State University, 2013. - 362 pp.; Preclinical studies of medicinal substances: textbook. allowance / A.V. Buzlama [and others]; edited by A.A. Svistunova. - M.: GEOTAR-Media, 2017. - 384 p.]. The studies were conducted on 30 white outbred conventional male mice weighing 17-23 g, 3 groups, 10 animals each. Before the experiment, all animals were subjected to food deprivation for 12 hours with free access to water. Animals of the first experimental group were given a single dose orally through a gastric tube over 60 minutes. Before the introduction of glucose, an aqueous infusion of blue cyanosis herb was administered, prepared according to the method described above (see above). The animals of the second experimental group were administered a comparison drug, which was used as a well-known hypoglycemic drug of plant origin "Arfazetin", prepared in accordance with the instructions on the packaging [https://www.rlsnet.ru/drugs/arfazetin-e-24565], aqueous infusion of the collection with a mass-volume ratio of 1:10, i.e. For 1 g of the drug, 10 ml of extractant is used, the resulting infusion, for ease of administration of the required volume, was diluted with water 2 times and administered once orally over 60 minutes. before administering glucose through a gastric tube. The dose of both infusions from medicinal plant materials was calculated according to standard recommendations for dosing regimens for infusions, based on the recommended daily dose for humans. For the infusion of cyanosis herb, the recommended daily dose for a person (body weight 70 kg) is 1 glass of infusion 3 times a day, which, as a result of recalculation based on the body weight of the animal, amounted to 0.2 ml of infusion per 20 g of animal weight, recalculated based on dry residue (12 mg/ml), the dose was 120 mg/kg. For the infusion of Arfazetine (infusion 1:10 diluted with water 2 times), based on the dry residue (12 mg/ml) and the volume of 0.12 ml per 20 g of body weight, the dose was 72 mg/kg. The control group of healthy animals was administered distilled water in a volume of 0.2 ml per 20 g of body weight, once orally for 60 minutes. to glucose. After 60 min. After administration of the studied extracts from medicinal plant materials (infusion of blue cyanosis herb or infusion of the drug Arfazetin), all animals in the control and experimental groups were administered a single subcutaneous injection of 40% glucose solution at the rate of 3 g/kg. 30, 60, 120 minutes after the administration of glucose in animals of all groups, the glucose content in capillary blood was determined using a glucometer (Satellite Express, Russia). Blood sampling was performed by distal tail resection. The results were subjected to statistical processing using well-known methods of medical and biological statistics with the calculation of average values, errors of the average, assessment of the significance of differences was carried out using parametric tests (Student's t-test) and non-parametric tests (Wilcoxon test and Mann-Whitney U test).

Результаты исследования гипогликемической активности настоя синюхи голубой представлены в таблице 1 (Фиг. 1).The results of the study of the hypoglycemic activity of the blue cyanosis infusion are presented in Table 1 (Fig. 1).

Установлено, что в контрольной группе (здоровые животные) на фоне глюкозной нагрузки максимальная постпрандиальная концентрация глюкозы в крови наблюдается через 30 мин. после введения глюкозы, составляя 15,79 мМ/л, что достоверно в 2,93 раза выше исходного уровня, затем происходит снижение гликемии, так через 60 мин. этот показатель в 1,72 раза (или на 72,1%) выше исходного, а к 120 мин. гликемия достигает исходных значений нормы (5,21 мМ/л).It was found that in the control group (healthy animals), against the background of a glucose load, the maximum postprandial concentration of glucose in the blood was observed after 30 minutes. after the administration of glucose, amounting to 15.79 mmol/l, which is significantly 2.93 times higher than the initial level, then a decrease in glycemia occurs, so after 60 minutes. this figure is 1.72 times (or 72.1%) higher than the initial one, and by 120 min. glycemia reaches the initial normal values (5.21 mmol/l).

На фоне введение настоя Арфазетина через 30 мин. гликемия являлась на 12,5% меньшей, чем в контрольной группе, через 60 мин. приближалась к значениям контрольной группы, являясь только лишь на 2,6% меньшей, чем в контроле, через 120 мин. значимого дальнейшего снижения концентрации глюкозы не выявлено, гликемия на 70,4% выше, чем в контроле и на 65,1% выше исходного уровня, что свидетельствует о прекращении гипогликемического эффекта препарата.Against the background, the introduction of Arfazetin infusion after 30 minutes. glycemia was 12.5% lower than in the control group after 60 minutes. approached the values of the control group, being only 2.6% less than in the control after 120 minutes. no significant further decrease in glucose concentration was detected, glycemia was 70.4% higher than in the control and 65.1% higher than the initial level, which indicates the cessation of the hypoglycemic effect of the drug.

На фоне введения настоя травы синюхи голубой выявлено выраженное гипогликемическое действие. Так, через 30 мин. после введения глюкозы гликемия составляла 7,35 мМ/л, что достоверно на 53,5% ниже (или в 2,1 раза), чем в контрольной группе, на 36% ниже исходного уровня и на 46,8% ниже, чем в группе животных, которым вводили настой Арфазетина. Через 60 мин. выявлено снижение уровня глюкозы до исходных значений (показатели соответствуют значениям нормы - 5,53 мМ/л), что на 40,3% ниже (или в 1,6 раза), чем в контрольной группе и на 38,7% ниже по сравнению с группой, получавшей Арфазетин. Через 120 мин. выявлено достоверное снижение гликемии на 33,2% (или в 1,49 раза) по сравнению с контрольной группой, что на 35,3% меньше исходного уровня гликемии и на 60,8% меньше по сравнению с группой животных, получавших Арфазетин.A pronounced hypoglycemic effect was revealed against the background of the administration of an infusion of blue cyanosis herb. So, after 30 minutes. after glucose administration, glycemia was 7.35 mmol/l, which was significantly 53.5% lower (or 2.1 times) than in the control group, 36% lower than the initial level and 46.8% lower than in a group of animals that were administered Arfazetine infusion. After 60 min. a decrease in glucose levels to initial values was detected (indicators correspond to normal values - 5.53 mmol/l), which is 40.3% lower (or 1.6 times) than in the control group and 38.7% lower compared with the group receiving Arfazetine. After 120 min. a significant decrease in glycemia was revealed by 33.2% (or 1.49 times) compared to the control group, which is 35.3% less than the initial level of glycemia and 60.8% less compared to the group of animals receiving Arfazetin.

Таким образом, в доклинических исследованиях на модели глюкозотолерантного теста выявлено достаточно выраженное гипогликемическое действие настоя травы синюхи голубой при однократном пероральном применении в дозе 120 мг/кг, проявляющееся снижением постпрандиальной гликемии при глюкозной нагрузке не менее чем в 1,5-2 раза по сравнению с контрольной группой, начинающееся не позднее чем через 1,5 часа после введения настоя, продолжающееся не менее 2-х часов и превышающее по выраженности эффект известного гипогликемического растительного препарата Арфазетин в 1,5-2 раза.Thus, in preclinical studies using a glucose tolerance test model, a fairly pronounced hypoglycemic effect of the blue cyanosis herb infusion was revealed with a single oral dose of 120 mg/kg, manifested by a decrease in postprandial glycemia at a glucose load of at least 1.5-2 times compared with control group, starting no later than 1.5 hours after administration of the infusion, lasting at least 2 hours and exceeding in severity the effect of the known hypoglycemic herbal drug Arfazetin by 1.5-2 times.

Полученные данные свидетельствуют об эффективности предложенного способа коррекции постпрандиальной гликемии, реализуемого путем применения монокомпонентного лекарственного растительного препарата, обладающего гипогликемической активностью, и отличающегося тем, что в качестве монокомпонентного лекарственного растительного препарата используют настой травы синюхи голубой в массово-объемном соотношении на 1 г сырья с влагосодержанием 11% - 10 мл экстрагента - воды очищенной, применяемый перорально в дозе 120 мг /кг (из расчета по сухому остатку) за 60 мин. до глюкозной нагрузки.The data obtained indicate the effectiveness of the proposed method for correcting postprandial glycemia, implemented by using a monocomponent medicinal herbal preparation with hypoglycemic activity, and characterized in that an infusion of blue cyanosis herb is used as a monocomponent medicinal herbal preparation in a mass-volume ratio per 1 g of raw material with moisture content 11% - 10 ml of extractant - purified water, administered orally at a dose of 120 mg / kg (based on dry residue) for 60 minutes. before glucose load.

Claims (1)

Способ коррекции постпрандиальной гликемии, включающий применение монокомпонентного лекарственного растительного препарата, обладающего гипогликемической активностью, отличающийся тем, что в качестве монокомпонентного лекарственного растительного препарата используют водный настой травы синюхи голубой Polemonii caerulei herba в соотношении 1 г воздушно-сухого растительного сырья с содержанием влаги 11% на 10 мл экстрагента - воды очищенной, настой применяют перорально в дозе из расчета по сухому остатку настоя 120 мг сухого остатка настоя/кг массы тела за 60 мин до глюкозной нагрузки.A method for correcting postprandial glycemia, including the use of a monocomponent medicinal herbal preparation with hypoglycemic activity, characterized in that an aqueous infusion of blue cyanosis herb Polemonii caerulei herba is used as a monocomponent medicinal herbal preparation in the ratio of 1 g of air-dried plant material with a moisture content of 11% per 10 ml of extractant - purified water, the infusion is administered orally at a dose based on the dry residue of the infusion of 120 mg of the dry residue of the infusion / kg of body weight 60 minutes before the glucose load.
RU2022134416A 2022-12-27 Method for correction of post-prandial glycemia RU2805492C9 (en)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2805492C1 true RU2805492C1 (en) 2023-10-17
RU2805492C9 RU2805492C9 (en) 2023-12-25

Family

ID=

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2131737C1 (en) * 1996-04-22 1999-06-20 Дармограй Василий Николаевич Agent "espokrasil" for treatment and prophylaxis of ischemic heart disease and dislipoproteidemia
RU2400245C1 (en) * 2009-04-02 2010-09-27 Открытое Акционерное Общество Завод Экологической Техники И Экопитания "Диод" Preparation for controlling glycemia level and prevention of vascular complications in patients with disorders of carbohydrate metabolism and type 2 diabetes mellitus
RU2741637C2 (en) * 2015-11-27 2021-01-28 Даблгуд Аб Food additive and composition for treating metabolic syndrome
RU2773856C9 (en) * 2021-06-08 2022-06-30 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений" Drug with a hypoglycemic effect and a method for obtaining it

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2131737C1 (en) * 1996-04-22 1999-06-20 Дармограй Василий Николаевич Agent "espokrasil" for treatment and prophylaxis of ischemic heart disease and dislipoproteidemia
RU2400245C1 (en) * 2009-04-02 2010-09-27 Открытое Акционерное Общество Завод Экологической Техники И Экопитания "Диод" Preparation for controlling glycemia level and prevention of vascular complications in patients with disorders of carbohydrate metabolism and type 2 diabetes mellitus
RU2741637C2 (en) * 2015-11-27 2021-01-28 Даблгуд Аб Food additive and composition for treating metabolic syndrome
RU2773856C9 (en) * 2021-06-08 2022-06-30 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений" Drug with a hypoglycemic effect and a method for obtaining it

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
БЕСЕДНОВА Н. Н. и др. Полисахариды морских водорослей в коррекции нарушений, связанных с метаболическим синдромом // Антибиотики и химиотерапия. - 2019, Т. 64 (3-4), С. 58-69. doi: 10.24411/0235-2990-2019-10018. СHOUDHARY M. et al. Hypoglycemic and hypolipidemic effect of Aloe vera L. in non-insulin dependent diabetics. J Food Sci Technol. 2014 Jan;51(1):90-6. doi: 10.1007/s13197-011-0459-0. Epub 2011 Jul 16. PMID: 24426052; PMCID: PMC3857397. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Alarcon-Aguilar et al. Evaluation of the hypoglycemic effect of Cucurbita ficifolia Bouché (Cucurbitaceae) in different experimental models
Tandi et al. Effect of ethanol extract from purple eggplant skin (Solanum melongena L) on blood glucose levels and pancreatic Β cells regeneration on white rats male hypercholesterolemia-diabetic
ZA200506723B (en) Composition for treating hepatitis C
Akoko et al. The effect of addition of extracts of Vernonia amygdalina and Moringa oleifera in the nutrition of alloxan-induced diabetic Wistar Rats
RU2351354C1 (en) Medication for treatment and prevention of thyroid gland diseases
Trejo-Gonzalez et al. Anti-diabetic properties of prickly pear cactus
RU2805492C1 (en) Method for correction of post-prandial glycemia
RU2805492C9 (en) Method for correction of post-prandial glycemia
KR100542809B1 (en) Composition of crude drug, method of preparing the same and pharmaceutical preparation including the same for curing diabetes mellitus
KR102195547B1 (en) Use of Cistanke Tubulosa Extract and Isoacteoside in Muscle Protection
Basharat et al. Beneficial effects of okra in diabetes mellitus
KR101732483B1 (en) Composition for prevention, improvement or treatment of peripheral neuropathy comprising Forsythiae Fructus extract as effective component
KR100473530B1 (en) Composition containing an extract of sopungsungi-won crude drug complex for preventing and treating diabetes mellitus
KR20050047579A (en) Bone disease drug composition using herb medicines
Elbakry et al. Antidiabetic activity of some common medicinal plants
Gautam et al. Anti-diabetic activity of aqueous and methanolic extract of Abutilon muticum
KR100376030B1 (en) crude drug for 2type diabetes
KR20100111088A (en) Composition for preventing and treating diabetes mellitus or diabetic complications comprising extract of herbal combination
CN101053598B (en) Medicinal composition for treating cardio-cerebralvascular diseases and diabetes
JP2022536223A (en) Antidiabetic Activity of Neem Extract and Synergistic Combination of Urolithins A and B
BR102019002952A2 (en) FORMULATION CONTAINING MICROENCAPSULATED EXTRACT OF BAUHINIA FORFICATA LINK SUBSP. FORFICATA WITH ANTIOXIDANT AND HYPOGLYCING ACTIVITY FOR THE TREATMENT OF DIABETES MELLITUS
KR101508561B1 (en) Pharmaceutical composition containing extracts of mixed natural herb include avena sativa thereof for preventing and treating of Diabetic Disease
CN103721074B (en) Pharmaceutical composition and preparation method and application thereof
KR102265793B1 (en) Health functional food composition containing extract of Antirrhinum majus L. as an active ingredient for lowering blood glucose
KR20040092232A (en) Composition of Korean Red Ginseng for Improving Sexual Function, Manufacturing Method the Same and Its Use