RU2784202C1 - Ointment mesh atraumatic bandage - Google Patents

Ointment mesh atraumatic bandage Download PDF

Info

Publication number
RU2784202C1
RU2784202C1 RU2022100989A RU2022100989A RU2784202C1 RU 2784202 C1 RU2784202 C1 RU 2784202C1 RU 2022100989 A RU2022100989 A RU 2022100989A RU 2022100989 A RU2022100989 A RU 2022100989A RU 2784202 C1 RU2784202 C1 RU 2784202C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
peo
ointment
atraumatic
aqueous solution
wound
Prior art date
Application number
RU2022100989A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Елена Вячеславовна Будко
Леонид Михайлович Ямпольский
Алексей Владимирович Барчуков
Дмитрий Владимирович Лошадкин
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Эверс"
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Эверс" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Эверс"
Application granted granted Critical
Publication of RU2784202C1 publication Critical patent/RU2784202C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: present invention relates to the field of medicine, namely to an atraumatic dressing consisting of a non-woven perforated material and a drug, characterized in that the non-woven material is a polyester mesh tape with a weave density of 822 g/100 m and a linear density of 112 mm/278 threads, and the drug is an ointment containing PEO-400 polyethylene oxide, PEO-1500 polyethylene oxide, an emulsifier, polyvinyl butyl ether, as well as zinc and copper sulfates, introduced into the composition of the ointment in the form of an aqueous solution with a concentration of each metal from 10-2 to 10-8 mol/l, while the components are present in the ointment in the following mass fractions, %: aqueous solution of sulfates of zinc and copper - 5-10; emulsifier - 3-8; polyvinyl butyl ether - 5-15; PEO-1500 - 25-35; PEO-400 - up to 100.
EFFECT: invention provides for the development of an atraumatic bandage with a medicinal preparation having the property of retention on the bandage and providing a high therapeutic effect for the treatment of skin lesions.
3 cl, 4 dwg, 2 tbl, 9 ex

Description

Изобретение относится к медицине и фармации, а именно к лекарственным средствам – сетчатым повязкам для местного применения и может быть использовано для закрытия послеоперационных, инфицированных, хирургических, травматических, онкологических ран, а также лечения повреждений кожи на всех этапах лечения. SUBSTANCE: invention relates to medicine and pharmacy, namely to medicines - mesh dressings for topical use and can be used to close postoperative, infected, surgical, traumatic, oncological wounds, as well as to treat skin lesions at all stages of treatment.

Многие мази и гели рекомендуется использовать под повязки, так как повязка создает барьер между раной и окружающей средой, что предотвращает загрязнение раны. Кроме того, перевязочный материал способен впитывать экссудат из раны, способствуя её очищению. Арсенал медицинских средств, представленных в виде мазевых повязок, как готового материала для лечения ран достаточно ограничен. Это в том числе обусловлено техническими сложностями сохранения в пригодном для использования виде гетерогенной системы мазь-перевязочный материал.Many ointments and gels are recommended for use under dressings, as the dressing creates a barrier between the wound and the environment, which prevents contamination of the wound. In addition, the dressing is able to absorb exudate from the wound, contributing to its cleansing. The arsenal of medical products presented in the form of ointment dressings, as a ready-made material for the treatment of wounds, is rather limited. This is also due to the technical difficulties of maintaining a heterogeneous ointment-dressing material system in a usable form.

Известна полезная модель RU 90328, представляющая собой нетканое атравматическое полотно, содержащее атравматический и впитывающий слои, при этом впитывающий слой выполнен из вискозных волокон (20-30%), образующих объемную неупорядоченную конструкцию поверхностной плотностью от 50 до 260 г и толщиной от 0.1 до 1 мм, а атравматический слой ‒ из полипропиленовых волокон (70-80%), образующих объемную неупорядоченную конструкцию поверхностной плотностью от 15 до 70 г и толщиной от 0.2 до 15 мм, на которое может быть нанесена мазь или лекарственный раствор.Known utility model RU 90328, which is a non-woven atraumatic fabric containing atraumatic and absorbent layers, while the absorbent layer is made of viscose fibers (20-30%), forming a bulk disordered structure with a surface density of 50 to 260 g and a thickness of 0.1 to 1 mm, and the atraumatic layer is made of polypropylene fibers (70-80%), forming a volumetric disordered structure with a surface density of 15 to 70 g and a thickness of 0.2 to 15 mm, on which an ointment or medicinal solution can be applied.

Недостатком описанного технического решения является то, что данная повязка сама по себе не обладает терапевтическим эффектом, а результат ее использования в сочетании с мазью или лекарственным препаратом не раскрыт. В то же время совместное применение мази и повязки может ухудшать эффективность последней вместо синергетического действия.The disadvantage of the described technical solution is that this dressing itself does not have a therapeutic effect, and the result of its use in combination with an ointment or drug is not disclosed. At the same time, the combined use of ointment and bandage may impair the effectiveness of the latter instead of a synergistic effect.

Известно изобретение RU 2275179 – повязка для закрытия и лечения ожогов двухслойная, содержащая обращенный к ожоговой ране атравматический лечебный слой, состоящий из текстильного носителя с лекарственными средствами и сорбционный слой, при этом текстильным носителем лекарственных средств лечебного слоя является перфорированное хлопчатобумажное трикотажное полотно весом 120-210 г/м2, которое пропитано водным раствором смеси полиэтиленгликолей с молекулярным весом 200-2000 и лекарственных препаратов антисептического и анестезирующего действия с содержанием полиэтиленгликолей 10-50 мг/см2; антисептиков 0.03-1.0 мг/см2 и анестетиков 0.05-1.2 мг/см2, а поверх лечебного слоя расположен сорбционный слой, выполненный из нетканого полотна, который обеспечивает сорбционную способность повязки не менее 10 г/г.The invention RU 2275179 is known - a two-layer dressing for closing and treating burns, containing an atraumatic therapeutic layer facing the burn wound, consisting of a textile carrier with medicines and a sorption layer, while the textile carrier of medicines of the therapeutic layer is a perforated cotton knitted fabric weighing 120-210 g/m 2 , which is impregnated with an aqueous solution of a mixture of polyethylene glycols with a molecular weight of 200-2000 and antiseptic and anesthetic drugs with a content of polyethylene glycols of 10-50 mg/cm 2 ; antiseptics 0.03-1.0 mg/cm 2 and anesthetics 0.05-1.2 mg/cm 2 , and on top of the therapeutic layer there is a sorption layer made of non-woven fabric, which provides the sorption capacity of the dressing at least 10 g/g.

Недостатком предложенного изобретения является то, что оно в силу состава лекарственных средств подходит только для лечения ожогов, но не раневых повреждений.The disadvantage of the proposed invention is that, due to the composition of drugs, it is suitable only for the treatment of burns, but not wound injuries.

Известна атравматичная повязка RU 2242204, включающая волокнистый материал, представляющий собой полотно трикотажного плетения с размером ячейки (1.5-2.5)x(1.5-2.5) мм и высотой 0.6-0.9 мм из отбеленных хлопковых волокон, пропитанное композицией следующего состава, мас.ч.: парафин с плотностью 780-830 г/м3 (70-85), вода (29.95-14.99), лекарственный препарат (0.05-0.01). В качестве лекарственного препарата используют антимикробные средства (хлоргексидина биглюконат, сангвиритрин, мирамистин), местноанестезирующие средства (лидокаин, тримекаин), протеолитические ферменты (химопсин, химотрипсин).Known atraumatic dressing RU 2242204, including a fibrous material, which is a knitted weave with a cell size of (1.5-2.5)x(1.5-2.5) mm and a height of 0.6-0.9 mm from bleached cotton fibers, impregnated with a composition of the following composition, wt.h. : paraffin with a density of 780-830 g / m 3 (70-85), water (29.95-14.99), drug (0.05-0.01). As a drug, antimicrobial agents (chlorhexidine bigluconate, sanguirythrin, miramistin), local anesthetics (lidocaine, trimecaine), proteolytic enzymes (chymopsin, chymotrypsin) are used.

Недостатком описанной повязки является то, что входящие в состав лекарственного препарата компоненты не обеспечивают регенеративный эффект, сокращающий время заживления ран.The disadvantage of the described bandage is that the components included in the composition of the drug do not provide a regenerative effect that reduces the time of wound healing.

Наиболее близким техническим решением, принятым за прототип, является медицинское средство RU 2493877, обладающее ранозаживляющим действием для ран и ожогов, включающее абсорбирующий нетканый перфорированный материал, пропитанный лекарственным препаратом ‒ гелеобразной смесью, состоящей из борной кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы, лидокаина гидрохлорида и очищенной воды, а также дополнительно бетаметазона, рекомбинантного интерферона или гепарина.The closest technical solution adopted for the prototype is a medical product RU 2493877, which has a wound healing effect for wounds and burns, including an absorbent non-woven perforated material impregnated with a drug - a gel-like mixture consisting of boric acid, hydroxypropyl methylcellulose, lidocaine hydrochloride and purified water, and also additionally betamethasone, recombinant interferon or heparin.

Недостатком прототипа является то, что входящие в состав лекарственного препарата компоненты могут вызывать раздражение и аллергические реакции, кроме того такая композиция наиболее активна только на первой стадии лечения ран. The disadvantage of the prototype is that the components included in the medicinal product can cause irritation and allergic reactions, in addition, such a composition is most active only at the first stage of wound healing.

Изобретение направлено на расширение количества перевязочных материалов, предназначенных для ускоренного заживления покровных тканей.The invention is aimed at expanding the number of dressings intended for accelerated healing of integumentary tissues.

Технической задачей изобретения является разработка атравматической повязки с лекарственным препаратом, обладающим свойством удержания на повязке и обеспечивающим высокий терапевтический эффект для лечения поражений кожи.The technical objective of the invention is the development of an atraumatic bandage with a medicinal product that has the property of retention on the bandage and provides a high therapeutic effect for the treatment of skin lesions.

Технический результат достигается тем, что предложена атравматическая повязка, состоящая из нетканого перфорированного материала и лекарственного препарата, отличающаяся тем, что нетканый материал представляет собой полиэфирную сетчатую ленту с плотностью плетения 822 г/100 м и линейной плотностью 112 мм/ 278 нитей, а лекарственным препаратом является мазь, содержащая полиэтиленоксид ПЭО-400, полиэтиленоксид ПЭО-1500, эмульгатор, поливинилбутиловый эфир, а также сульфаты цинка и меди, введенные в состав мази в виде водного раствора с концентрацией каждого металла от 10-2 до 10-8 моль/л, при этом компоненты присутствуют в мази в следующих массовых долях, %: The technical result is achieved by the fact that an atraumatic bandage is proposed, consisting of a non-woven perforated material and a drug, characterized in that the non-woven material is a polyester mesh tape with a weave density of 822 g/100 m and a linear density of 112 mm/278 threads, and a drug is an ointment containing PEO-400 polyethylene oxide, PEO-1500 polyethylene oxide, an emulsifier, polyvinyl butyl ether, as well as zinc and copper sulfates, introduced into the composition of the ointment in the form of an aqueous solution with a concentration of each metal from 10 -2 to 10 -8 mol / l, while the components are present in the ointment in the following mass fractions,%:

Водный раствор сульфатов цинка и медиAqueous solution of zinc and copper sulfates 5-105-10 Эмульгатор Emulsifier 3-83-8 Поливинилбутиловый эфирPolyvinyl butyl ether 5-155-15 ПЭО-1500PEO-1500 25-3525-35 ПЭО-400PEO-400 до 100up to 100

Целесообразно, что дополнительно в водный раствор сульфатов цинка и меди могут быть введены соединения серебра, алюминия и селена, как по отдельности, так и в совокупности.It is advisable that in addition to the aqueous solution of sulfates of zinc and copper can be introduced compounds of silver, aluminum and selenium, both individually and in combination.

Также целесообразно, что эмульгатором является ланолин безводный или твин 80.It is also expedient that the emulsifier is lanolin anhydrous or tween 80.

Характеристики повязки и массовые соотношения компонентов подобраны экспериментально и обеспечивают формирование однородной и одинаковой по толщине мазевой пленки на сетчатой ленте. Получаемая повязка может быть нарезана кусками различной площади, что предотвращает перерасход мази. Она не теряет гибкости, легко прилипает к коже, может быть зафиксирована на повреждении кожи любым способом. The characteristics of the dressing and the mass ratios of the components are selected experimentally and provide the formation of a uniform and equal in thickness ointment film on the mesh tape. The resulting bandage can be cut into pieces of various sizes, which prevents overspending of the ointment. It does not lose flexibility, easily sticks to the skin, and can be fixed on skin damage in any way.

Диапазон концентраций металлов в водном растворе обусловлен пределами физиологических значений.The range of metal concentrations in an aqueous solution is determined by the limits of physiological values.

Полиэтиленоксид ПЭО-400 (жидкость) и ПЭО-1500 (твердый) являются стандартными гидрофильными мазевыми основами. Polyethylene oxide PEO-400 (liquid) and PEO-1500 (solid) are standard hydrophilic ointment bases.

Поливинилбутиловый эфир используется в качестве ранозаживляющего, антибактериального (бактериостатического), стимулирующего эпителизацию компонента. Polyvinyl butyl ether is used as a wound healing, antibacterial (bacteriostatic), epithelialization stimulating component.

Эмульгатор воды (ланолин или твин 80) необходим для придания мазевой основе необходимой консистенции.A water emulsifier (lanolin or tween 80) is needed to give the ointment base the required consistency.

Ионы меди и цинка обладают антисептическим, дезинфицирующим, противовоспалительным и вяжущим действием, придают мазевой композиции усиленное антибактериальное действие [Хлебникова А.Н., Петрунин Д.Д. Цинк, его биологическая роль и применение в дерматологии // Вестник дерматологии и венерологии. 2013. №6. C. 100-116]. В отличие от органических антибиотиков, неорганические аналоги более эффективны при резистентности патогена к лекарственным препаратам. Неорганические компоненты, входящие в состав способны проникать глубоко в рану, что обеспечивает ее полную санацию. Ions of copper and zinc have antiseptic, disinfectant, anti-inflammatory and astringent action, give the ointment composition an enhanced antibacterial effect [Khlebnikova A.N., Petrunin D.D. Zinc, its biological role and application in dermatology // Bulletin of dermatology and venereology. 2013. No. 6. C. 100-116]. Unlike organic antibiotics, inorganic analogues are more effective in the treatment of pathogen resistance to drugs. The inorganic components that make up the composition are able to penetrate deep into the wound, which ensures its complete sanitation.

Для усиления антибактериального действия в мазь могут быть добавлены соединения серебра. Наличие в составе ионного серебра, способствует активизации полимерной базы данной ранозаживляющей композиции, позволяет получить необходимый быстродействующий эффект, наряду с требуемой пролонгированностью процесса [Еремеев С.А., Чичков О.В., Коваленко А.В., и др. Клиническая оценка эффективности использования серебросодержащих раневых покрытий при лечении пострадавших с поверхностными ожогами // Вестник НовГУ. 2012. №66]. To enhance the antibacterial effect, silver compounds can be added to the ointment. The presence of ionic silver in the composition contributes to the activation of the polymer base of this wound healing composition, allows you to obtain the necessary fast-acting effect, along with the required prolongation of the process [Eremeev S.A., Chichkov O.V., Kovalenko A.V., and others. Clinical evaluation of effectiveness use of silver-containing wound dressings in the treatment of victims with superficial burns. Vestnik NovGU. 2012. No. 66].

Введение в состав активного комплекса солей селена обеспечивает мазевой композиции высокие антиоксидантные свойства [Fattah A., Amiri F., Mohammadian M., et al. Dysregulation of body antioxidant content is related to initiation and progression of Parkinson’s disease // Neuroscience Letters. 2020. V. 736. 135297; Liu B., Xiong Y.L., Jiang J., et al. Cellular antioxidant mechanism of selenium-enriched yeast diets in the protection of meat quality of heat-stressed hens // Food Bioscience. 2021. V. 39. 100798], совместно с ионами цинка и меди [Moridani M.Y., Pourahmad J., Bui H. et al. Dietary flavonoid iron complexes as cytoprotective superoxide radical scavengers // Free Radic. Biol. Med. 2003. V. 34. P. 243–253] селен активно восстанавливает редокс-процессы в ране.The introduction of selenium salts into the composition of the active complex provides the ointment composition with high antioxidant properties [Fattah A., Amiri F., Mohammadian M., et al. Dysregulation of body antioxidant content is related to initiation and progression of Parkinson's disease // Neuroscience Letters. 2020. V. 736. 135297; Liu B., Xiong Y.L., Jiang J., et al. Cellular antioxidant mechanism of selenium-enriched yeast diets in the protection of meat quality of heat-stressed hens // Food Bioscience. 2021. V. 39. 100798], together with zinc and copper ions [Moridani M.Y., Pourahmad J., Bui H. et al. Dietary flavonoid iron complexes as cytoprotective superoxide radical scavengers // Free Radic. Biol. Med. 2003. V. 34. P. 243–253] selenium actively restores redox processes in the wound.

Наличие солей алюминия [Гатиатуллин И.З., Шевлюк Н.Н., Третьяков А.А., и др. Результаты применения гидроксиапатитколлагенового композита в сравнении с другими методами комплексного лечения гнойных ран мягких тканей // Оренбургский медицинский вестник. 2019. №2 (26)] обеспечивает мягкое гемостатической действие, сопровождающееся коагуляцией белковых структур, в том числе продуктов катаболизма. The presence of aluminum salts [Gatiatullin I.Z., Shevlyuk N.N., Tretyakov A.A., et al. The results of the use of hydroxyapatitecollagen composite in comparison with other methods of complex treatment of purulent wounds of soft tissues // Orenburg Medical Bulletin. 2019. No. 2 (26)] provides a mild hemostatic effect, accompanied by coagulation of protein structures, including catabolism products.

Благодаря присутствию в составе мазевой композиции эссенциальных металлов атравматическая повязка обладает активным антибактериальным действием и обеспечивает ускоренную регенерацию покровных тканей, не допускает образования шрама на месте зажившего повреждения. Специальная сетчатая лента, не прилипающая к ране, обеспечивает нетравматичное снятие повязки. При контакте с раневым экссудатом слой бионеорганической композиции с содержанием ионов металлов в поливинилбутиловом эфире, прилегающий к ране, обеспечивает регенерирующую функцию, увлажняет рану, создавая оптимальные условия для её заживления. Бактерии из раны абсорбируются в мазевую композицию и подавляются ионами металлов. Полиэтиленгликолевое составляющее сетки защищает поврежденную ткань от внешнего бактериального загрязнения и обеспечивает условия близкие к естественным, способствующие заживлению кожи.Due to the presence of essential metals in the composition of the ointment composition, the atraumatic dressing has an active antibacterial effect and provides accelerated regeneration of integumentary tissues, prevents the formation of a scar at the site of a healed injury. A special mesh tape that does not stick to the wound ensures non-traumatic removal of the dressing. Upon contact with wound exudate, a layer of a bioinorganic composition containing metal ions in polyvinyl butyl ether adjacent to the wound provides a regenerating function, moisturizes the wound, creating optimal conditions for its healing. Bacteria from the wound are absorbed into the ointment composition and inhibited by metal ions. The polyethylene glycol component of the mesh protects damaged tissue from external bacterial contamination and provides conditions close to natural, conducive to skin healing.

В качестве наиболее распространенной и устойчивой формы соединений металлов предпочтительно использовать сульфат цинка, сульфат меди, селенит натрия, нитрат серебра, хлорид алюминия. As the most common and stable form of metal compounds, it is preferable to use zinc sulfate, copper sulfate, sodium selenite, silver nitrate, aluminum chloride.

Изобретение проиллюстрировано следующими фигурами.The invention is illustrated by the following figures.

Фиг. 1. Динамика скорости ранозаживления при лечении с применением атравматической повязки по примеру 1 относительно контроля.Fig. 1. The dynamics of the rate of wound healing during treatment with the use of an atraumatic dressing according to example 1 relative to the control.

Фиг. 2. Динамика скорости ранозаживления при лечении с применением атравматической повязки по примеру 1 и аналога по действию сеток Бранолинд.Fig. 2. The dynamics of the rate of wound healing during treatment with the use of an atraumatic dressing according to example 1 and an analogue in the action of Branolind meshes.

Фиг. 3. Фотографии ран в процессе лечения с применением атравматической повязки по примеру 1 и аналога по действию сеток Бранолинд.Fig. 3. Photographs of wounds during treatment using an atraumatic dressing according to example 1 and an analogue according to the action of Branolind meshes.

Фиг 4. Динамика скорости ранозаживления при лечении с применением атравматической повязки по примеру 5 относительно контроля.Fig 4. Dynamics of the rate of wound healing during treatment with the use of an atraumatic dressing according to example 5 relative to the control.

Технологию изготовления в асептических условиях предложенной атравматической повязки, готовой для потребительского использования, в общем виде можно описать следующей последовательностью действий:The manufacturing technology under aseptic conditions of the proposed atraumatic dressing, ready for consumer use, can be generally described by the following sequence of actions:

1. Приготовление масс-объемным способом водных растворов соединений, выбранных из соединений меди, цинка, серебра, селена или алюминия.1. Preparation by mass-volume method of aqueous solutions of compounds selected from compounds of copper, zinc, silver, selenium or aluminum.

2. Эмульгирование водного раствора.2. Emulsification of an aqueous solution.

3. Отвешивание и введение поливинилбутилового эфира в эмульсию.3. Weighing and adding polyvinyl butyl ether to the emulsion.

4. Смешивание навески ПЭО-400 и растопленной до жидкого состояния навески ПЭО-1500.4. Mixing of the PEO-400 sample and the PEO-1500 sample melted to a liquid state.

5. Смешивание расплава и эмульсии до полной гомогенизации.5. Mixing the melt and emulsion until complete homogenization.

6. Нанесение средства на сетку тонким ровным слоем.6. Applying the agent to the mesh in a thin, even layer.

7. Упаковка сетки с нанесенным средством в первичную упаковку (комбинированный многослойный материал, пленка на основе полимерных материалов, бумаги, фольги или других материалов с обеих сторон сетки).7. Packaging of the coated mesh in the primary packaging (combined multilayer material, film based on polymeric materials, paper, foil or other materials on both sides of the mesh).

8. Резка сетки по размерам и упаковка в потребительскую упаковку (из картона коробочного или в пленку полиэтиленовую) с маркировкой.8. Mesh cutting to size and packaging in consumer packaging (from box cardboard or polyethylene film) with marking.

9. Стерилизация радиационным методом.9. Sterilization by radiation method.

Ниже приведены конкретные примеры получения атравматической повязки по изобретению, иллюстрирующие, но не ограничивающие предложенное техническое решение. Получаемые повязки не имеют внешних дефектов (неровно обрезанных краев, складок основы, посторонних включений, комков, следов неравномерного наложения мазевого слоя), а также посторонних запахов. По физико-механическим показателям все повязки соответствуют требованиям, указанным в Таблице 1.The following are specific examples of obtaining an atraumatic bandage according to the invention, illustrating, but not limiting, the proposed technical solution. The resulting dressings do not have external defects (unevenly cut edges, base folds, foreign inclusions, lumps, traces of uneven application of the ointment layer), as well as foreign odors. In terms of physical and mechanical parameters, all dressings meet the requirements specified in Table 1.

Таблица 1. Требования к повязкам по физико-механическим показателям.Table 1. Requirements for dressings in terms of physical and mechanical parameters.

Наименование параметраParameter name Требования,
норма по ТУ 32.50.50-009-15886239-2021
Requirements,
norm according to TU 32.50.50-009-15886239-2021
Антимикробная активность (зона задержки роста микрофлоры по St. epidermidis)Antimicrobial activity (zone of growth inhibition of microflora according to St. epidermidis) не менее 2 ммnot less than 2 mm рH водной вытяжкиpH of water extract 6.0±1.06.0±1.0 Толщина сетки с мазью, ммMesh thickness with ointment, mm от 0.5 до 1.0 ммfrom 0.5 to 1.0 mm

Пример 1. Example 1

1. Водный раствор цинка сульфата и меди сульфата с концентрацией металлов 10-4 М эмульгируют ланолином безводным, количество которого составляет 6% от общей массы мази. Количество водного раствора составляет 8% от общей массы. В полученную эмульсию вмешивают поливинилбутиловый эфир в количестве 8% от общей массы мази и всю массу примешивают к расплаву ПЭО (ПЭО 1500 35% и ПЭО 400 43%) до получения однородной массы. Массу наносят на сетку тонким ровным слоем. 1. An aqueous solution of zinc sulfate and copper sulfate with a metal concentration of 10 -4 M is emulsified with anhydrous lanolin, the amount of which is 6% of the total mass of the ointment. The amount of aqueous solution is 8% of the total mass. Polyvinyl butyl ether is mixed into the resulting emulsion in an amount of 8% of the total mass of the ointment, and the entire mass is mixed into the PEO melt (PEO 1500 35% and PEO 400 43%) until a homogeneous mass is obtained. The mass is applied to the grid in a thin even layer.

Пример 2. Example 2 .

Водный раствор цинка сульфата и меди сульфата с концентрацией металлов 10-4 М эмульгируют ланолином безводным, количество которого составляет 8% от общей массы мази. Количество водного раствора составляет 10% от общей массы. В полученную эмульсию вмешивают поливинилбутиловый эфир в количестве 15% от общей массы мази и всю массу примешивают к расплаву ПЭО (ПЭО 1500 25% и ПЭО 400 42%) до получения однородной массы. Массу наносят на сетку тонким ровным слоем. An aqueous solution of zinc sulfate and copper sulfate with a metal concentration of 10 -4 M is emulsified with anhydrous lanolin, the amount of which is 8% of the total mass of the ointment. The amount of aqueous solution is 10% of the total mass. Polyvinyl butyl ether is mixed into the resulting emulsion in an amount of 15% of the total mass of the ointment, and the entire mass is mixed into the PEO melt (PEO 1500 25% and PEO 400 42%) until a homogeneous mass is obtained. The mass is applied to the grid in a thin even layer.

Пример 3.Example 3

По примеру 2, отличающийся тем, что в качестве эмульгатора используют твин 80.According to example 2, characterized in that twin 80 is used as an emulsifier.

Пример 4. Example 4 .

Водный раствор коллоидного серебра, хлорида алюминия, цинка сульфата и меди сульфата с концентрацией металлов 10-2 – 10-5 М эмульгируют ланолином безводным, количество которого составляет 5% от общей массы мази. Количество водного раствора составляет 5% от общей массы. В полученную эмульсию вмешивают поливинилбутиловый эфир в количестве 5% от общей массы мази и всю массу примешивают к расплаву ПЭО (ПЭО 1500 35% и ПЭО 400 50%) до получения однородной массы. Массу наносят на сетку тонким ровным слоем. An aqueous solution of colloidal silver, aluminum chloride, zinc sulfate and copper sulfate with a metal concentration of 10 -2 - 10 -5 M is emulsified with anhydrous lanolin, the amount of which is 5% of the total mass of the ointment. The amount of aqueous solution is 5% of the total mass. Polyvinyl butyl ether is mixed into the resulting emulsion in an amount of 5% of the total mass of the ointment, and the entire mass is mixed into the PEO melt (PEO 1500 35% and PEO 400 50%) until a homogeneous mass is obtained. The mass is applied to the grid in a thin even layer.

Пример 5.Example 5

Водный раствор нитрата серебра, цинка сульфата и меди сульфата с концентрацией металлов 10-3 – 10-6 М эмульгируют ланолином безводным, количество которого составляет 5% от общей массы мази. Количество водного раствора составляет 8% от общей массы. В полученную эмульсию вмешивают поливинилбутиловый эфир в количестве 9 % от общей массы мази и всю массу примешивают к расплаву ПЭО (ПЭО 1500 31% и ПЭО 400 47%) до получения однородной массы. Массу наносят на сетку тонким ровным слоем. An aqueous solution of silver nitrate, zinc sulfate and copper sulfate with a metal concentration of 10 -3 - 10 -6 M is emulsified with anhydrous lanolin, the amount of which is 5% of the total mass of the ointment. The amount of aqueous solution is 8% of the total mass. Polyvinyl butyl ether is mixed into the resulting emulsion in an amount of 9% of the total mass of the ointment, and the entire mass is mixed into the PEO melt (PEO 1500 31% and PEO 400 47%) until a homogeneous mass is obtained. The mass is applied to the mesh in a thin even layer.

Пример 6. Example 6 .

Водный раствор натрия селенита, цинка сульфата и меди сульфата с концентрацией металлов 10-3 М эмульгируют ланолином безводным, количество которого составляет 3% от общей массы мази. Количество водного раствора составляет 8% от общей массы. В полученную эмульсию вмешивают поливинилбутиловый эфир в количестве 9% от общей массы мази и всю массу примешивают к расплаву ПЭО (ПЭО 1500 35% и ПЭО 400 45%) до получения однородной массы. Массу наносят на сетку тонким ровным слоем. An aqueous solution of sodium selenite, zinc sulfate and copper sulfate with a metal concentration of 10 -3 M is emulsified with anhydrous lanolin, the amount of which is 3% of the total mass of the ointment. The amount of aqueous solution is 8% of the total mass. Polyvinyl butyl ether is mixed into the resulting emulsion in an amount of 9% of the total mass of the ointment, and the entire mass is mixed into the PEO melt (PEO 1500 35% and PEO 400 45%) until a homogeneous mass is obtained. The mass is applied to the grid in a thin even layer.

Пример 7. Example 7

В эксперименте использовались белые лабораторные крысы-самки линии Wistar. Все манипуляции с животными проводились с использованием общего обезболивания с учетом положений для экспериментальных целей, регламентируемых приложением № 8 («Правила гуманного обращения с лабораторными животными»), «Санитарных правил по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)», Конвенции по защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных целей (Страсбург, Франция, 1986 г.) и согласно правилам лабораторной практики Российской Федерации (приказ МЗ РФ №267 от 19.06.2003 г.). Содержание животных, их питание и уход за ними проводились по «Санитарным правилам по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) от 06.04.1973». In the experiment, white laboratory female rats of the Wistar line were used. All manipulations with animals were carried out using general anesthesia, taking into account the provisions for experimental purposes regulated by Appendix No. 8 (“Rules for the Humane Treatment of Laboratory Animals”), “Sanitary Rules for the Arrangement, Equipment and Maintenance of Experimental Biological Clinics (Vivariums)”, Convention on the protection of vertebrate animals used for experimental purposes (Strasbourg, France, 1986) and in accordance with the rules of laboratory practice of the Russian Federation (Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 267 of 19.06.2003). The maintenance of animals, their nutrition and care for them were carried out according to the "Sanitary rules for the arrangement, equipment and maintenance of experimental biological clinics (vivariums) of 04/06/1973".

Животные были разделены на группы по 3-6 особей ‒ контрольную и опытные. Методика моделирования ран во всех группах включала подготовку животных, анестезиологическое обеспечение и собственно моделирование раны. В предоперационном периоде производилось контрольное взвешивание и осмотр животных. В день операции крысы находились в режиме пищевой и питьевой депривации. Во всех случаях использовалась методика неингаляционного наркоза препаратом хлоралгидрата из расчета 1 мл на 200 г веса крысы внутрибрюшинно. Эффективное действие определялось по угнетению сознания, общей поведенческой активности. Начало действия хлоралгидрата соответствовало 1-7 мин, максимальное действие - 20-30 мин, продолжительность – 1.5 ч от момента введения. Моделирование ран проводилось следующим образом: на предварительно депилированной коже области холки крысы маркером при помощи шаблона наносили контур ран: квадрат 1 см2. Кожу обрабатывали дважды 0.05% раствором хлоргексидина биглюконата и промывали физиологическим раствором. Скальпелем иссекали кожу и подкожную клетчатку вместе с поверхностной фасцией. Крысы находились в индивидуальных клетках для предотвращения нанесения дополнительных травм друг другу. Доступ к пище и воде ‒ свободный. Animals were divided into groups of 3-6 individuals - control and experimental. The technique of wound modeling in all groups included the preparation of animals, anesthetic management and actual wound modeling. In the preoperative period, the animals were weighed and examined. On the day of the operation, the rats were in the mode of food and drink deprivation. In all cases, the method of non-inhalation anesthesia with chloral hydrate preparation was used at the rate of 1 ml per 200 g of rat weight intraperitoneally. Effective action was determined by the oppression of consciousness, general behavioral activity. The onset of action of chloral hydrate corresponded to 1-7 minutes, the maximum effect was 20-30 minutes, and the duration was 1.5 hours from the moment of administration. The modeling of wounds was carried out as follows: on the pre-depilated skin of the withers of the rat, the contour of the wounds was applied with a marker using a template: a square of 1 cm 2 . The skin was treated twice with 0.05% chlorhexidine bigluconate solution and washed with saline. The scalpel excised the skin and subcutaneous tissue along with the superficial fascia. The rats were kept in individual cages to prevent additional injury to each other. Access to food and water is free.

Визуальную и планиметрическую оценку заживления ран проводили ежедневно до момента формирования рубца, в сравнительном аспекте с контрольной группой. Клинический осмотр каждого животного производили ежедневно. Измерение площади раны проводили с помощью программы JMicroVision. Статистическую обработку полученных данных проводили с помощью программы Microsoft Excel с учетом коэффициента корреляции. Существенность различий средних величин оценивали по показателям Стьюдента. Visual and planimetric assessment of wound healing was carried out daily until the moment of scar formation, in a comparative aspect with the control group. Clinical examination of each animal was performed daily. The wound area was measured using the JMicroVision program. Statistical processing of the obtained data was carried out using the Microsoft Excel program, taking into account the correlation coefficient. Significance of differences in mean values was assessed by Student's scores.

А. В контрольной группе лечение не проводили. На 1-2 день отмечалась гиперемия, отек, площадь могла увеличиваться, часто наблюдалось кровотечение. К 3 дню начиналось уменьшение площади раны, однако воспаление и экссудация не проходили. Струп частично снимался, что приводило к снижению площади, на 9 день струп сошел полностью, однако на фоне продолжающегося воспаления вновь образовался и на 14 день сошел, рана не зажила. Полное заживление происходило на 18-20 день.A. The control group was not treated. On the 1-2 day, hyperemia, edema were noted, the area could increase, bleeding was often observed. By the 3rd day, the wound area began to decrease, but inflammation and exudation did not disappear. The scab was partially removed, which led to a decrease in the area, on the 9th day the scab came off completely, however, against the background of ongoing inflammation, it re-formed and came down on the 14th day, the wound did not heal. Complete healing occurred on the 18-20th day.

Б. Состав, наносимый в качестве опытного, приготовлен по прописи примера 1. На 1-2 день формировался мягкий, но плотный струп, который полностью сошел на 7-9 день. Проявления воспаления умеренные. Поведение крыс спокойное, раневое отделяемое минимальное. К 10 дню раны практически полностью покрыты вновь образованным эпителием. Заживление наступало на 10-14 день, что показано на Фиг. 1, 2 и 3. B. The composition applied as an experimental preparation was prepared according to the prescription of example 1. On days 1-2, a soft but dense scab was formed, which completely disappeared on days 7-9. The manifestations of inflammation are moderate. The behavior of rats is calm, wound discharge is minimal. By day 10, the wounds are almost completely covered with newly formed epithelium. Healing occurred on days 10-14 as shown in FIG. 1, 2 and 3.

В, Г. В группах сравнения использовали сетки-аналоги по действию (повязки Воскопран, Бранолинд). Основная проблема применения данных сеток в эксперименте проявилась в плотности активного компонента, который медленно расплавлялся при соприкосновении с раной. Крупноячеистая сетка недостаточно удерживает активные компоненты и отслаивается в рану. Исчезновение отека, покраснения, очищение ран, грануляция и эпителизация различаются незначимо у всех образцов. C, D. In the comparison groups, mesh-analogues in action were used (bandages Voskopran, Branolind). The main problem with the use of these meshes in the experiment was manifested in the density of the active component, which slowly melted upon contact with the wound. The large-mesh mesh does not retain the active components enough and exfoliates into the wound. The disappearance of edema, redness, wound cleansing, granulation and epithelization differ insignificantly in all samples.

Таким образом, применение раневых покрытий способствовало сокращению течения основных фаз течения раневого процесса, полученные данные планиметрического исследования подтверждают высокую эффективность раневого покрытия в лечении ран. Оно способствует уменьшению площади ран на 95% на 12 сутки, что показано на Фиг. 3. Thus, the use of wound dressings contributed to a reduction in the course of the main phases of the course of the wound process, the data obtained from the planimetric study confirm the high efficiency of the wound dressing in the treatment of wounds. It helps to reduce the area of wounds by 95% on the 12th day, as shown in Fig. 3.

Пример 8. Example 8

В эксперименте использовались белые лабораторные крысы-самки линии Wistar. Все манипуляции с животными проводились, как было описано в примере 7. В качестве исследуемой применена повязка по примеру 5.In the experiment, white laboratory female rats of the Wistar line were used. All manipulations with animals were carried out as described in example 7. The bandage according to example 5 was used as the test.

Результаты экспериментальных исследований по изучению ранозаживляющего эффекта показали, что под действием атравматической повязки уже на 4-ые сутки наблюдения регенерирующий эффект опытной группы превысил таковой в контрольной группе (разница 10.8%). На 7-8-ые сутки разница в ранозаживляющем действии между опытной и контрольной группами была максимальной и составила 55-60%. К 10-ым суткам процесс ранозаживления под действием атравматической повязки практически подходил к завершению. К 12-ым суткам у большинства крыс на месте раны сформировался тонкий рубец, цвета нормальной здоровой кожи, тогда как в контрольной группе полная регенерация наступила на 14-ые сутки, что показано на Фиг. 4. The results of experimental studies on the study of the wound healing effect showed that under the action of an atraumatic dressing, already on the 4th day of observation, the regenerative effect of the experimental group exceeded that in the control group (difference 10.8%). On the 7-8th day, the difference in the wound healing effect between the experimental and control groups was maximum and amounted to 55-60%. By the 10th day, the process of wound healing under the action of an atraumatic dressing was practically coming to an end. By the 12th day, in most rats, a thin scar formed at the site of the wound, the color of normal healthy skin, while in the control group, complete regeneration occurred on the 14th day, which is shown in Fig. four.

Пример 9.Example 9

В эксперименте использовались белые лабораторные крысы-самки линии Wistar. Все манипуляции с животными проводились, как было описано в примере 7. В качестве исследуемого применен состав по примеру 6.In the experiment, white laboratory female rats of the Wistar line were used. All manipulations with animals were carried out as described in example 7. The composition according to example 6 was used as the test.

Эффективность применения ранозаживляющих составов по примеру 6 и препарата «Левомеколь» оценивалась по показателям, представленным в Таблице 2. Рана, обработанная предлагаемой мазевой композицией по примеру 6, обладает ранозаживляющей активностью не хуже препарата сравнения «Левомеколь», при этом полнота заживления кожных покровов превышает результат воздействия препарата сравнения.The effectiveness of the use of wound healing compositions according to example 6 and the drug "Levomekol" was evaluated according to the indicators presented in Table 2. The wound treated with the proposed ointment composition according to example 6 has a wound healing activity no worse than the reference drug "Levomekol", while the completeness of healing of the skin exceeds the result the effect of the comparator drug.

Таблица 2. Сравнительный анализ показателей эффективности применения ранозаживляющих составов по настоящему изобретению и препарата «Левомеколь».Table 2. Comparative analysis of the effectiveness of the use of wound healing compositions of the present invention and the drug "Levomekol".

(+ означает наличие показателя, количество + - его выраженность)(+ means the presence of an indicator, the amount of + means its severity)

ПоказателиIndicators КонтрольControl Опытный образецPrototype Препарат сравнения «Левомеколь»Comparator "Levomekol" Выраженность болевых ощущений в ране (спокойное поведение крыс)The severity of pain in the wound (calm behavior of rats) ++++++ ++++++++ ++++++++ Характер раневого отделяемогоThe nature of the wound discharge Гной, экссудат
+++
Pus, exudate
+++
++ ++
Кровоточивость ранBleeding wounds ++++ ++ ++ Характеристика струпаScab characteristics Средней плотности, ломается, образуется дважды за период заживленияMedium density, breaks, forms twice during the healing period Толстый но эластичный, не разрушается, образуется дважды за период заживленияThick but elastic, does not collapse, is formed twice during the healing period Тонкий, обламывающийся по краям, образуется один разThin, breaking off at the edges, formed once Полнота эпителизацииCompleteness of epithelialization ++
Стягивание раны первичным натяжением
++
Wound contraction by primary intention
++++
Комплексное восстановление всех слоев раны
++++
Comprehensive restoration of all layers of the wound
+++
Стягивание раны первичным натяжением
+++
Wound contraction by primary intention

Таким образом, предлагаемое средство в виде мазевой сетчатой атравматической повязки обладает широким спектром действия и функциональными возможностями, проявляет выраженное терапевтическое действие при лечении различных повреждений кожи, в том числе осложненных гнойно-воспалительными процессами. Thus, the proposed agent in the form of an ointment mesh atraumatic dressing has a wide spectrum of action and functionality, and exhibits a pronounced therapeutic effect in the treatment of various skin lesions, including those complicated by pyoinflammatory processes.

Claims (4)

1. Атравматическая повязка, состоящая из нетканого перфорированного материала и лекарственного препарата, отличающаяся тем, что нетканый материал представляет собой полиэфирную сетчатую ленту с плотностью плетения 822 г/100 м и линейной плотностью 112 мм/278 нитей, а лекарственным препаратом является мазь, содержащая полиэтиленоксид ПЭО-400, полиэтиленоксид ПЭО-1500, эмульгатор, поливинилбутиловый эфир, а также сульфаты цинка и меди, введенные в состав мази в виде водного раствора с концентрацией каждого металла от 10-2 до 10-8 моль/л, при этом компоненты присутствуют в мази в следующих массовых долях, %: 1. An atraumatic dressing consisting of a non-woven perforated material and a drug, characterized in that the non-woven material is a polyester mesh tape with a weave density of 822 g/100 m and a linear density of 112 mm/278 threads, and the drug is an ointment containing polyethylene oxide PEO-400, polyethylene oxide PEO-1500, emulsifier, polyvinyl butyl ether, as well as zinc and copper sulfates, introduced into the composition of the ointment in the form of an aqueous solution with a concentration of each metal from 10 -2 to 10 -8 mol / l, while the components are present in ointments in the following mass fractions,%: Водный раствор сульфатов цинка и медиAqueous solution of zinc and copper sulfates 5-105-10 Эмульгатор Emulsifier 3-83-8 Поливинилбутиловый эфирPolyvinyl butyl ether 5-155-15 ПЭО-1500PEO-1500 25-3525-35 ПЭО-400PEO-400 до 100up to 100
2. Атравматическая повязка по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно в водный раствор сульфатов цинка и меди могут быть введены соединения серебра в форме нитрата, алюминия в форме хлорида и селена в форме селенита натрия как по отдельности, так и в совокупности.2. Atraumatic bandage according to claim 1, characterized in that additionally silver compounds in the form of nitrate, aluminum in the form of chloride and selenium in the form of sodium selenite can be additionally introduced into the aqueous solution of zinc and copper sulfates, both individually and in combination. 3. Атравматическая повязка по п.1, отличающаяся тем, что эмульгатором является ланолин безводный, твин 80.3. Atraumatic bandage according to claim 1, characterized in that the emulsifier is anhydrous lanolin, tween 80.
RU2022100989A 2022-01-18 Ointment mesh atraumatic bandage RU2784202C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2784202C1 true RU2784202C1 (en) 2022-11-23

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2240140C2 (en) * 2002-12-11 2004-11-20 Институт хирургии им.А.В.Вишневского РАМН Medicinal multilayer bandage and articles based on such bandage
RU99711U1 (en) * 2010-04-28 2010-11-27 Игорь Николаевич Мокрушин ATRAUMATIC TREATMENT BANDAGE
RU2578458C2 (en) * 2014-04-07 2016-03-27 Кирилл Владимирович Хрустицкий Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2240140C2 (en) * 2002-12-11 2004-11-20 Институт хирургии им.А.В.Вишневского РАМН Medicinal multilayer bandage and articles based on such bandage
RU99711U1 (en) * 2010-04-28 2010-11-27 Игорь Николаевич Мокрушин ATRAUMATIC TREATMENT BANDAGE
RU2578458C2 (en) * 2014-04-07 2016-03-27 Кирилл Владимирович Хрустицкий Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Н.В. Лазарев. Вредные вещества в промышленности. Справочник для химиков, инженеров и врачей. Изд.7-е, Том 3 - Москва: Химия, 1977 г. Беликов В.Г. "Фармацевтическая химия", М., Высшая школа, 1993, Т.1, с.43-47. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Thomas Alginate dressings in surgery and wound management: Part 2
US8535709B2 (en) Agents for controlling biological fluids and methods of use thereof
DE69206407T3 (en) WOUND DRESSING.
EP3305335A1 (en) Multifunctional compound skin or wound dressing as regenerative skin substitute
US20070059350A1 (en) Agents for controlling biological fluids and methods of use thereof
US20110020425A1 (en) Materials and methods for wound treament
US9011901B2 (en) Method of promoting hemostasis by using a dressing comprising extract of chamomile and nettle
US20080020025A1 (en) Composition for wound care and method of using same
Khorasani et al. The effects of Aloe Vera cream on split-thickness skin graft donor site management: a randomized, blinded, placebo-controlled study
JP7465011B2 (en) Wound healing compositions containing metal-organic frameworks
CA2883455C (en) Improved wound healing compositions comprising microspheres
AU2002214389A8 (en) Pharmaceutical composition containing honey for the treatment of wounds
Jacobsen Update on wound dressings: indications and best use
NL9220019A (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION.
RU2784202C1 (en) Ointment mesh atraumatic bandage
Miranda et al. Advanced trends in treatment of wounds
RU2526183C1 (en) Haemostatic anti-burn wound-healing composition
WO2000033829A1 (en) Use of poly (hexamethylene) biguanide for producing an agent for promoting the healing of uninfected wounds
KR102457562B1 (en) Wound healing composition comprising metal-organic framework
Mohajeri et al. Comparison of the effect of normal saline and silver sulfadiazine on healing of skin burn wounds in rats: A histopathological study
CN109674743B (en) Wound care gel and preparation method thereof
CN110251716B (en) Gel dressing for wound care and preparation method thereof
RU2226406C1 (en) Hemostatic, antiseptic and wound-healing sponge
WO2007143586A2 (en) Composition for wound care and method of using same
RU2247580C2 (en) Layered material with prolonged therapeutical effect for treating wounds, burns, and bedsores as well as for providing first medical aid