RU2782112C2 - Method for production of medical implant shell, medical implant shell - Google Patents
Method for production of medical implant shell, medical implant shell Download PDFInfo
- Publication number
- RU2782112C2 RU2782112C2 RU2020140980A RU2020140980A RU2782112C2 RU 2782112 C2 RU2782112 C2 RU 2782112C2 RU 2020140980 A RU2020140980 A RU 2020140980A RU 2020140980 A RU2020140980 A RU 2020140980A RU 2782112 C2 RU2782112 C2 RU 2782112C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- shell
- implant
- threads
- acid
- poly
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 33
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title abstract description 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims abstract description 26
- 150000004676 glycans Polymers 0.000 claims abstract description 21
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims abstract description 21
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims abstract description 21
- 150000004804 polysaccharides Polymers 0.000 claims abstract description 21
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 18
- 239000003094 microcapsule Substances 0.000 claims abstract description 11
- JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N dilactide Chemical compound CC1OC(=O)C(C)OC1=O JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims abstract description 9
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N iso-propanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- MAKUBRYLFHZREJ-JWBQXVCJSA-M sodium;(2S,3S,4R,5R,6R)-3-[(2S,3R,5S,6R)-3-acetamido-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4,5,6-trihydroxyoxane-2-carboxylate Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@@H]1C[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O MAKUBRYLFHZREJ-JWBQXVCJSA-M 0.000 claims abstract description 8
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims abstract description 7
- PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N ε-caprolactone Chemical compound O=C1CCCCCO1 PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000001523 electrospinning Methods 0.000 claims abstract description 5
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 210000003632 Microfilaments Anatomy 0.000 claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 abstract description 5
- 239000000835 fiber Substances 0.000 abstract description 4
- 230000000399 orthopedic Effects 0.000 abstract description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 4
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 abstract description 3
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 abstract description 3
- 230000004222 uncontrolled growth Effects 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 13
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 13
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 12
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 12
- -1 hyaluronic acid ester Chemical class 0.000 description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 5
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 3
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 3
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 3
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 239000003356 suture material Substances 0.000 description 3
- XJKJWTWGDGIQRH-BFIDDRIFSA-N Alginic acid Chemical compound O1[C@@H](C(O)=O)[C@@H](OC)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C(O)=O)O[C@@H](C)[C@@H](O)[C@H]1O XJKJWTWGDGIQRH-BFIDDRIFSA-N 0.000 description 2
- 210000002808 Connective Tissue Anatomy 0.000 description 2
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 2
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000015872 dietary supplement Nutrition 0.000 description 2
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 2
- 229920001606 poly(lactic acid-co-glycolic acid) Polymers 0.000 description 2
- 229920000867 polyelectrolyte Polymers 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 description 2
- 230000001172 regenerating Effects 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- DJHJJVWPFGHIPH-OODMECLYSA-N Chitin Chemical compound O[C@@H]1C(NC(=O)C)[C@H](O)OC(CO)[C@H]1COC[C@H]1C(NC(C)=O)[C@@H](O)[C@H](COC[C@H]2C([C@@H](O)[C@H](O)C(CO)O2)NC(C)=O)C(CO)O1 DJHJJVWPFGHIPH-OODMECLYSA-N 0.000 description 1
- 229940045110 Chitosan Drugs 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 210000003414 Extremities Anatomy 0.000 description 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 1
- 210000002966 Serum Anatomy 0.000 description 1
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H Tricalcium phosphate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
- 150000001299 aldehydes Chemical class 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminum Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000000129 anionic group Chemical group 0.000 description 1
- 229910052586 apatite Inorganic materials 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 description 1
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 description 1
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 description 1
- 229910010293 ceramic material Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 229960005188 collagen Drugs 0.000 description 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 1
- 125000003700 epoxy group Chemical group 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 150000004673 fluoride salts Chemical class 0.000 description 1
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N glycolic acid Chemical compound OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 150000004820 halides Chemical class 0.000 description 1
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 description 1
- 150000004679 hydroxides Chemical class 0.000 description 1
- 229910052588 hydroxylapatite Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 150000001247 metal acetylides Chemical class 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 150000004767 nitrides Chemical class 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating Effects 0.000 description 1
- XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;hydroxide;triphosphate Chemical compound [OH-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 1
- 235000021317 phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 150000003013 phosphoric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229920001072 poly(l-lactide-co-caprolactone) Polymers 0.000 description 1
- 229920000747 poly(lactic acid) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 description 1
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 1
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 description 1
- 229920005594 polymer fiber Polymers 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 150000003467 sulfuric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, конкретно к хирургии, пластической хирургии, дерматологии, косметологии, одонтологии, стоматологии, ортопедии, нейрохирургии, также может быть использовано при производстве оболочки для различных имплантатов, в частности, шовного материала, нитей для лифтинга, штифтов, шурупов, мембран, а также для имплантатов, применяемых в регенераторной и реконструктивной хирургии, травматологии и стоматологии.The invention relates to the field of medicine, specifically to surgery, plastic surgery, dermatology, cosmetology, dentistry, dentistry, orthopedics, neurosurgery, and can also be used in the manufacture of shells for various implants, in particular, suture material, threads for lifting, pins, screws, membranes, as well as for implants used in regenerative and reconstructive surgery, traumatology and dentistry.
Из уровня техники известен источник информации, раскрывающий нетканый тканевый материал для использования в хирургии, дерматологии, одонтологии, стоматологии, ортопедии, нейрохирургии, оториноларингологии и для лечения кожных патологий, содержащий волокна, по крайней мере, одного сложного эфира гиалуроновой кислоты, или волокна гиалуроновой кислоты, или сложного эфира гиалуроновой кислоты в комбинации с другим полимером, при этом материал имеет структуру из производно расположенных волокон (RU 2133127 C1, 20.07.1999).A source of information is known from the prior art that discloses a non-woven tissue material for use in surgery, dermatology, odontology, dentistry, orthopedics, neurosurgery, otorhinolaryngology and for the treatment of skin pathologies, containing fibers of at least one hyaluronic acid ester, or hyaluronic acid fibers , or an ester of hyaluronic acid in combination with another polymer, while the material has a structure of derived fibers (RU 2133127 C1, 20.07.1999).
Известен медицинский материал на основе природных полисахаридов, содержащий интерполимерный полиэлектролитный комплекс катионного или амфотерного линейного полисахарида с анионным линейным полисахаридом, химически сшитый полифункциональными альдегидами или эпоксисоединениями (RU 2249467 C2, 10.04.2005).Known medical material based on natural polysaccharides containing an interpolymer polyelectrolyte complex of a cationic or amphoteric linear polysaccharide with an anionic linear polysaccharide, chemically crosslinked with polyfunctional aldehydes or epoxy compounds (RU 2249467 C2, 10.04.2005).
Известен шовный материал на основе нитей из полимерных волокон, согласно которому основу составляет нить из синтетического полимера или полимера природного происхождения из класса полисахаридов, которая импрегнирована полимером природного происхождения из класса полисахаридов или модифицированным полимером природного происхождения из класса полисахаридов (RU 41976 U1, 20.11.2004).Known suture material based on threads of polymer fibers, according to which the basis is a thread of synthetic polymer or polymer of natural origin from the class of polysaccharides, which is impregnated with a polymer of natural origin from the class of polysaccharides or a modified polymer of natural origin from the class of polysaccharides (RU 41976 U1, 20.11.2004 ).
Известен бесклеточный трансплантат, содержащий (i) взаимосвязанную, образующую каркас матрицу с открытой пористостью из биологически и фармацевтически пригодного материала и (ii) сыворотку крови, причем бесклеточный трансплантат дополнительно включает гель, нанесенный по крайней мере на одну сторону матрицы и/или пронизывающий ее, по меньшей мере, частично, и матрица выполнена из материала, выбранного из группы, состоящей из природных и искусственных полимеров, таких как: коллаген, гиалуроновая кислота, хитозан, хитин, полисахариды, целлюлозы и их производные, протеины, полипептиды, полигликолевая кислота, полимолочная кислота, поли (гликолид, лактат), капролактон; керамических материалов, таких как: оксиды, карбиды, нитриды и карбонитриды металлов, в частности оксиды кремния, титана и кальция; минералов, таких как: галогениды, в частности, фториды, гидроксиды, фосфаты, сульфатов металлов, таких как: фосфат кальция, апатит, гидроксилапатит; металлов, таких как: титан, алюминий, золото, серебро, высококачественная сталь, и их смесей (RU 2008103337 A, 10.08.2009).A cell-free transplant is known, containing (i) an interconnected, frame-forming matrix with an open porosity of a biologically and pharmaceutically suitable material and (ii) blood serum, and the cell-free transplant additionally includes a gel applied to at least one side of the matrix and / or penetrating it, at least partially, and the matrix is made of a material selected from the group consisting of natural and artificial polymers, such as: collagen, hyaluronic acid, chitosan, chitin, polysaccharides, celluloses and their derivatives, proteins, polypeptides, polyglycolic acid, polylactic acid, poly(glycolide, lactate), caprolactone; ceramic materials such as oxides, carbides, nitrides and carbonitrides of metals, in particular oxides of silicon, titanium and calcium; minerals such as: halides, in particular fluorides, hydroxides, phosphates, metal sulfates such as: calcium phosphate, apatite, hydroxylapatite; metals such as: titanium, aluminum, gold, silver, stainless steel, and their mixtures (RU 2008103337 A, 08/10/2009).
Известны микрокапсулы и способ их получения, при этом микрокапсулы содержат полимерное покрытие, которое, по меньшей мере, частично сшито с полимерной матрицей, содержащей полисахарид, в матрицу заключены липид и активный агент, причем липид предпочтительно имеет температуру плавления не менее 30°C, микрокапсулы можно использовать в качестве лекарственного средства, диетической добавки или пищевой добавки (US 2017000741 А, 05.01.2017).Microcapsules and a method for their preparation are known, wherein the microcapsules contain a polymer coating that is at least partially cross-linked with a polymer matrix containing a polysaccharide, a lipid and an active agent are enclosed in the matrix, and the lipid preferably has a melting point of at least 30 ° C, microcapsules can be used as a drug, dietary supplement or nutritional supplement (US 2017000741 A, 01/05/2017).
Наиболее близким к представленным техническим решениям относится покрытие, которое при отверждении на имплантата приводит к получению гидрофильного покрытия, причем состав гидрофильного покрытия содержит полиэлектролит и неионный гидрофильный полимер, техническое решение также относится к способу формирования на подложке гидрофильного покрытия (US 2008292776 A, 27.11.2008).The closest to the presented technical solutions is a coating that, when cured on an implant, leads to a hydrophilic coating, and the composition of the hydrophilic coating contains a polyelectrolyte and a non-ionic hydrophilic polymer, the technical solution also relates to a method for forming a hydrophilic coating on a substrate (US 2008292776 A, 27.11.2008 ).
Основными недостатками указанных изобретений является: отсутствие прицельного стимулирования коллагеногенеза; довольно высокая ответная реакция организма на имплантат, и как следствие значительное увеличение процесса лечения (реабилитации); гидрофильность - что приведет к слабой интеграции имплантата в собственные ткани, а также отсутствие привлечения жидкости; одномоментное высвобождение всего объема полисахаридов.The main disadvantages of these inventions are: the lack of targeted stimulation of collagenogenesis; rather high response of the body to the implant, and as a result, a significant increase in the treatment process (rehabilitation); hydrophilicity - which will lead to poor integration of the implant into its own tissues, as well as the lack of fluid attraction; simultaneous release of the entire volume of polysaccharides.
Задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является разработка способа получения оболочки для медицинского имплантата, а также непосредственно оболочка для имплантата, который устраняет вышеуказанный недостаток.The task to be solved by the present invention is the development of a method for obtaining a shell for a medical implant, as well as a shell for the implant itself, which eliminates the above disadvantage.
Технический результат, достигаемый при решении поставленной задачи, заключается в создании оболочки для имплантата, которая обладает хорошей адгезией имплантата в тканях пациента, уменьшенной ответной реакции организма на имплантат, которая также стимулирует коллагеногенез, предупреждает неконтролируемое разрастание грубоволокнистой соединительной ткани и улучшает микроциркуляцию в области имплантации.The technical result achieved in solving the task is to create a shell for the implant, which has good adhesion of the implant in the patient's tissues, a reduced body response to the implant, which also stimulates collagenogenesis, prevents uncontrolled growth of coarse fibrous connective tissue and improves microcirculation in the area of implantation.
Для достижения указанного технического результата предложен способ получения оболочки для медицинского имплантата, согласно которому изначально получают эмульсию путем смешения полисахарида со спиртом, затем к полученной эмульсии, последовательно добавляют органический растворитель и полимер, полученный раствор, методом электроспиннинга наносят на поверхность медицинского имплантата с получением оболочки, которая представляет собой микронити полимера с вкраплением микрокапсул полисахарида, а также оболочка для медицинского имплантата полученная вышеуказанным способом и представляющаяся собой микронити полимера с вкраплением микрокапсул полисахарида.To achieve this technical result, a method is proposed for obtaining a shell for a medical implant, according to which an emulsion is initially obtained by mixing a polysaccharide with alcohol, then an organic solvent and a polymer are sequentially added to the resulting emulsion, the resulting solution is applied by electrospinning to the surface of a medical implant to obtain a shell, which is polymer microfilaments interspersed with polysaccharide microcapsules, as well as a shell for a medical implant obtained by the above method and which is polymer microfilaments interspersed with polysaccharide microcapsules.
При этом, в качестве полисахарида возможно использовать гиалуроновую кислоту и/или хитозан и/или целлюлозу и/или альгиновую кислоту и/или их соли.In this case, it is possible to use hyaluronic acid and/or chitosan and/or cellulose and/or alginic acid and/or their salts as the polysaccharide.
При этом, в качестве полимера возможно использовать Poly(L-lactide acid) (PLLA) и/или Poly(D-lactide acid) (PDLA) и/или Poly(D,L-lactide acid) и/или Poly(L-lactide-co-caprolactone acid) (PLCL) и/или Caprolactone acid и/или Caprolactone acid + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Polypropylene и/или Poly(L-lactide acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(D-lactide acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(D,L-lactide acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(L-lactide-co-caprolactone acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Polypropylene + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(L-lactide-co-glycolide) (PLGA) и/или Poly(DL-lactide-co-glycolide) (PDLGA) или их смесь.In this case, it is possible to use Poly(L-lactide acid) (PLLA) and/or Poly(D-lactide acid) (PDLA) and/or Poly(D,L-lactide acid) and/or Poly(L- lactide-co-caprolactone acid) (PLCL) and/or Caprolactone acid and/or Caprolactone acid + Ag+ (ions, silver particles) and/or Polypropylene and/or Poly(L-lactide acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(D-lactide acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(D,L-lactide acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(L-lactide-co-caprolactone) acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Polypropylene + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(L-lactide-co-glycolide) (PLGA) and/or Poly(DL-lactide-co-glycolide ) (PDLGA) or a mixture thereof.
Далее, подробно представлено получение оболочки для имплантата.Next, the preparation of the shell for the implant is presented in detail.
Изначально осуществляют смешивание полисахарида со спиртом. В качестве полисахарида предпочтительно использовать гиалуроновую кислоту и/или хитозан и/или целлюлозу и/или альгиновую кислоту и/или их соли, а в качестве спирта предпочтительно использовать изопропиловый спирт. При этом, специалисту в данной области техники очевидно, что в процессе производства возможно использование любого спирта, отличного от указанного, обладающего схожими свойствами. В результате процесса смешения получают эмульсию, к которой, начинают последовательно добавлять органический растворитель и полимер. При этом, в качестве органического растворителя может быть использован любой растворитель, разрешенный для использования в медицине. В качестве полимера предпочтительно использовать Poly(L-lactide acid) (PLLA) и/или Poly(D-lactide acid) (PDLA) и/или Poly(D,L-lactide acid) и/или Poly(L-lactide-co-caprolactone acid) (PLCL) и/или Caprolactone acid и/или Caprolactone acid + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Polypropylene и/или Poly(L-lactide acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(D-lactide acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(D,L-lactide acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(L-lactide-co-caprolactone acid) + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Polypropylene + Ag+ (ионы, частицы серебра) и/или Poly(L-lactide-co-glycolide) (PLGA) и/или Poly(DL-lactide-co-glycolide) (PDLGA) или их смесь. После процесса смешения всех необходимых компонентов получают раствор, который методом электроспиннингананосят на поверхность имплантата. Полученная оболочка представляет собой микронити полимера с вкраплением микрокапсул полисахарида. При этом, толщина получаемой оболочки составляет приблизительно 10 мкм, а время нанесения раствора на имплантат составляет от 30 до 60секунд, в зависимости от площади и вида имплантата.Initially, the polysaccharide is mixed with alcohol. Hyaluronic acid and/or chitosan and/or cellulose and/or alginic acid and/or their salts are preferably used as the polysaccharide, and isopropyl alcohol is preferably used as the alcohol. At the same time, it is obvious to a person skilled in the art that in the production process it is possible to use any alcohol other than the specified one, which has similar properties. As a result of the mixing process, an emulsion is obtained, to which the organic solvent and polymer are sequentially added. In this case, any solvent approved for use in medicine can be used as an organic solvent. The polymer preferably used is Poly(L-lactide acid) (PLLA) and/or Poly(D-lactide acid) (PDLA) and/or Poly(D,L-lactide acid) and/or Poly(L-lactide-co -caprolactone acid) (PLCL) and/or Caprolactone acid and/or Caprolactone acid + Ag+ (ions, silver particles) and/or Polypropylene and/or Poly(L-lactide acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(D-lactide acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(D,L-lactide acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(L-lactide-co-caprolactone acid) + Ag+ (ions, silver particles) and/or Polypropylene + Ag+ (ions, silver particles) and/or Poly(L-lactide-co-glycolide) (PLGA) and/or Poly(DL-lactide-co-glycolide) (PDLGA ) or a mixture of them. After the process of mixing all the necessary components, a solution is obtained, which is applied to the surface of the implant by electrospinning. The resulting shell is a polymer microfilament interspersed with polysaccharide microcapsules. In this case, the thickness of the resulting shell is approximately 10 microns, and the time of applying the solution to the implant is from 30 to 60 seconds, depending on the area and type of implant.
Представленный способ предназначен для получения оболочки для различных имплантатов, к примеру, для шовного материала, нитей для лифтинга, штифтов, шурупов, пинов, мембран, а также для всех видов имплантатов, используемых в регенераторной и реконструктивной хирургии, травматологии и стоматологии.The presented method is intended for obtaining a shell for various implants, for example, for suture material, threads for lifting, pins, screws, pins, membranes, as well as for all types of implants used in regenerative and reconstructive surgery, traumatology and dentistry.
Далее, представлен пример получения оболочки для имплантата, при этом, специалисту в данной области техники очевидно, что данный пример приведен только как один из вариантов реализации предложенного способа и не может считаться единственно возможным вариантом для реализации.Next, an example of obtaining a shell for an implant is presented, while it is obvious to a specialist in the art that this example is given only as one of the options for implementing the proposed method and cannot be considered the only possible option for implementation.
Пример. Изначально смешивают гиалуроновую кислоту в количестве 2 мас. % от общей массы и изопропиловый спирт в количестве 98 мас. % от общей массы. В результате данного действия получают эмульсию, к которой начинают последовательно добавлять органический растворитель и Poly(L-lactideacid) (PLLA) и/или Poly(D-lactideacid) (PDLA) с сополимером Caprolactoneacid в пропорции 1:1. После процесса смешивания необходимых компонентов получают раствор, который методом электроспиннинга в виде оболочки в течение 60 секунд наносят на поверхность нитей для лифтинга. Толщина образованной оболочки составляет 10 мкм. При этом, оболочка, по сути, представляет собой микронити полимера с вкраплением микрокапсул полисахарида.Example. Initially, hyaluronic acid is mixed in an amount of 2 wt. % of the total mass and isopropyl alcohol in the amount of 98 wt. % of the total mass. As a result of this action, an emulsion is obtained, to which the organic solvent and Poly(L-lactideacid) (PLLA) and/or Poly(D-lactideacid) (PDLA) with the Caprolactoneacid copolymer are sequentially added in a ratio of 1:1. After the process of mixing the necessary components, a solution is obtained, which is applied by electrospinning in the form of a shell for 60 seconds to the surface of the threads for lifting. The thickness of the formed shell is 10 μm. At the same time, the shell, in fact, is a polymer microfilament interspersed with polysaccharide microcapsules.
Экспериментальные исследования полученных нитей для лифтинга с оболочкой, полученной согласно представленному способу, проводились на половозрелых свиньях весом по 40-50 кг. Имплантация нитей осуществлялась в складках кожи между конечностями и туловищем. По результатам проведенного исследования было установлено, что у свиней, которым вживлялись нити для лифтинга покрытые оболочкой, полученной согласно представленному способу в сравнении со свиньями, которым вживлялись нити без такой оболочки, процесс реабилитации происходил значительно легче, в частности, за счет того, что уменьшалась ответная реакция организма на имплантат, отсутствовало неконтролируемое разрастание грубоволокнистой соединительной ткани, а также улучшалась микроциркуляция в области имплантации.Experimental studies of the obtained threads for lifting with a sheath obtained according to the presented method were carried out on mature pigs weighing 40-50 kg. Threads were implanted in the skin folds between the limbs and the trunk. According to the results of the study, it was found that in pigs that were implanted with threads for lifting coated with a sheath obtained according to the presented method, in comparison with pigs that were implanted with threads without such a sheath, the rehabilitation process was much easier, in particular, due to the fact that the response of the body to the implant, there was no uncontrolled growth of coarse fibrous connective tissue, and microcirculation in the area of implantation improved.
Claims (3)
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020140980A RU2020140980A (en) | 2022-06-16 |
| RU2782112C2 true RU2782112C2 (en) | 2022-10-21 |
Family
ID=
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU173457U1 (en) * | 2016-06-28 | 2017-08-28 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" (НИИ КПССЗ) | BIOLOGICAL ARTERIAL PROSTHESIS OF SMALL DIAMETER WITH EXTERNAL REINFORCEMENT |
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU173457U1 (en) * | 2016-06-28 | 2017-08-28 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" (НИИ КПССЗ) | BIOLOGICAL ARTERIAL PROSTHESIS OF SMALL DIAMETER WITH EXTERNAL REINFORCEMENT |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| PARK, K. Ju, et.al. (2007). Surface modification of biodegradable electrospun nanofiber scaffolds and their interaction with fibroblasts. Journal of Biomaterials Science, Polymer Edition, 18(4), 369-382. doi:10.1163/156856207780424997. СУТЯГИН В.М. и др. Химия и физика полимеров: Учебное пособие. - Томск: Изд-во ТПУ, 2003. - 208 с. ФРИМАНТЛ М. Химия в действии - В 2-х частях - Часть 2. Москва, "Мир", 1998, 620 с. ЧУЕШОВ В.И. Промышленная технология лекарств, том 1, Харьков, издательство НФАУ, 2002. МАТВЕЕВ А.Т. и др. Получение нановолокон методом электроформования. Учебное пособие для студентов по специальности Композиционные наноматериалы. 83 с. * |
| ЧЕРНОГОРЦЕВА М.В. Разработка полимерных материалов медикобиологического назначения на основе гиалуроновой кислоты и ее комплексов с хитозаном. Диссертация на соискание ученой степени кандидата технических наук. Москва, 2019. 150 с. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7263459B2 (en) | Hydrogel membrane for adhesion prevention | |
| CN108778352B (en) | Skin-reinforced surgical suture | |
| RO118261B1 (en) | Injectable implant to be administered to humans | |
| JP2007532173A (en) | Particles for soft tissue augmentation | |
| JP2018531123A6 (en) | Method for producing high-functional suture coated with hyaluronate and high-functional suture produced thereby | |
| JP2018531123A (en) | Method for producing high-functional suture coated with hyaluronate and high-functional suture produced thereby | |
| US20190255181A1 (en) | Silk Powder Compaction for Production of Constructs with High Mechanical Strength and Stiffness | |
| KR101987783B1 (en) | Biodegradable polymeric microparticle and method for preparing the same, and biodegradable polymeric filler comprising the same | |
| RU2315627C2 (en) | Injecting ceramic-based implants for filling of crinkles, skin cavity and cicatrices and method for production thereof | |
| CN203328788U (en) | Bone implantation object | |
| WO2013029142A1 (en) | Dental implant, vascular implant and tissue implant made of porous three-dimensional structure of polytetrafluoroethylene | |
| CN101304708B (en) | Sclerotic ring cingulum and manufacturing method thereof | |
| KAMACİ et al. | A Review polylactic acid and gelatin biomaterial GBR (Guided Bone Regeneration) and multilayer GBR membranes | |
| KR100464930B1 (en) | Barrier membrance for guided tissue regeneration and the preparation thereof | |
| RU2782112C2 (en) | Method for production of medical implant shell, medical implant shell | |
| Sharma et al. | Biomaterials and their applications | |
| John et al. | Silk: An Explorable Biopolymer in the Biomedical Arena | |
| TWI697335B (en) | Pharmaceutical carrier combination, pharmaceutical composition, use thereof, preparation method and use method thereof | |
| EP2222349B1 (en) | Soft tissue filler | |
| Abedi et al. | Collagen-Based Medical Devices for Regenerative Medicine and Tissue Engineering | |
| Varghese et al. | Biomaterials in Medical Applications | |
| Jabeen et al. | Evaluation and In Vitro Study of an Electrospun Bone Tissue Membrane for Bone Regeneration: A Novel Perspective | |
| Tripathi | Green Polymeric Materials for Medical Implantable and Non-implantable Devices | |
| KR20090101880A (en) | Method for preparing bio-implantable organic-inorganic material complex and injectable bio-implantable organic-inorganic material complex prepared by the same | |
| RU2256466C2 (en) | Artificial hair |