RU2776980C1 - Способ интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы и комплект для его осуществления - Google Patents
Способ интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы и комплект для его осуществления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2776980C1 RU2776980C1 RU2021121726A RU2021121726A RU2776980C1 RU 2776980 C1 RU2776980 C1 RU 2776980C1 RU 2021121726 A RU2021121726 A RU 2021121726A RU 2021121726 A RU2021121726 A RU 2021121726A RU 2776980 C1 RU2776980 C1 RU 2776980C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- biopsy
- needle
- film
- prostate
- perineum
- Prior art date
Links
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 title claims abstract description 89
- 210000002307 Prostate Anatomy 0.000 title claims abstract description 60
- 210000002640 Perineum Anatomy 0.000 claims abstract description 24
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 claims abstract description 22
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 claims abstract description 22
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 claims abstract description 22
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 claims abstract description 20
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 claims abstract description 16
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 claims abstract description 16
- 210000004706 Scrotum Anatomy 0.000 claims abstract description 14
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 12
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 claims abstract description 11
- 239000010959 steel Substances 0.000 claims abstract description 11
- 230000003444 anaesthetic Effects 0.000 claims abstract description 9
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 claims abstract description 9
- 210000000664 Rectum Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims abstract description 7
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 5
- CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidin-2-one;molecular iodine Chemical compound II.C=CN1CCCC1=O CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 210000003815 Abdominal Wall Anatomy 0.000 claims abstract description 4
- 229940064804 Betadine Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 229960003260 Chlorhexidine Drugs 0.000 claims abstract description 4
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Exidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract description 4
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims abstract description 4
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims description 8
- 238000002504 lithotomy Methods 0.000 claims description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 22
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 230000000472 traumatic Effects 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 8
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Xylocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 7
- 230000002458 infectious Effects 0.000 description 6
- 206010022114 Injury Diseases 0.000 description 5
- 206010060862 Prostate cancer Diseases 0.000 description 5
- 230000002980 postoperative Effects 0.000 description 4
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 4
- 230000003115 biocidal Effects 0.000 description 3
- 201000009910 diseases by infectious agent Diseases 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 208000006750 Hematuria Diseases 0.000 description 2
- 206010046555 Urinary retention Diseases 0.000 description 2
- 206010046577 Urinary tract infection Diseases 0.000 description 2
- 230000001154 acute Effects 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic Effects 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 230000034994 death Effects 0.000 description 2
- 231100000517 death Toxicity 0.000 description 2
- 230000002008 hemorrhagic Effects 0.000 description 2
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 2
- 210000000056 organs Anatomy 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 229940064005 Antibiotic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 229940083879 Antibiotics FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS AND ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE Drugs 0.000 description 1
- 229940042052 Antibiotics for systemic use Drugs 0.000 description 1
- 229940042786 Antitubercular Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 206010053172 Fatal outcome Diseases 0.000 description 1
- 229940093922 Gynecological Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 206010018987 Haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 210000003141 Lower Extremity Anatomy 0.000 description 1
- 206010071289 Lower urinary tract symptom Diseases 0.000 description 1
- 210000001331 Nose Anatomy 0.000 description 1
- 210000000496 Pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 210000004197 Pelvis Anatomy 0.000 description 1
- MVFGUOIZUNYYSO-UHFFFAOYSA-N Prilocaine Chemical compound CCCNC(C)C(=O)NC1=CC=CC=C1C MVFGUOIZUNYYSO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003689 Pubic Bone Anatomy 0.000 description 1
- 206010062255 Soft tissue infection Diseases 0.000 description 1
- 229940024982 Topical Antifungal Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding Effects 0.000 description 1
- 231100000319 bleeding Toxicity 0.000 description 1
- 230000001364 causal effect Effects 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000010835 comparative analysis Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 239000000789 fastener Substances 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 229940079866 intestinal antibiotics Drugs 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic Effects 0.000 description 1
- 230000000414 obstructive Effects 0.000 description 1
- 229940005935 ophthalmologic Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 201000008125 pain agnosia Diseases 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 229960001807 prilocaine Drugs 0.000 description 1
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical Effects 0.000 description 1
- 238000002691 topical anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Images
Abstract
Группа изобретений относится к медицине, а именно урологии. Укладывают пациента в литотомическое положение, выполняют обработку кожи перианальной зоны водным раствором хлоргексидина или бетадина и разметку операционного доступа, определяя точку ввода иглы на 1,5 см латеральнее и выше края анального кольца. Осуществляют ввод в прямую кишку ультразвукового ректального датчика и выполняют диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование. Используют комплект для интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы, включающий металлическую иглу и кожух, обеспечивающий возможность ввода в него биопсийной иглы 18G. В него дополнительно включены инцизионная пленка с нанесенным кремом, содержащим местный анестетик. Пленка выполнена с рукавом для фиксации мошонки, на пленке закреплена пластиковая основа подковообразной формы, снабженная двумя отверстиями для выполнения биопсии, отверстием для ввода ультразвукового датчика и держателем для его фиксации. Кожух выполнен как пластиковый тубус с воронкообразным расширением на дистальном конце и снабжен замком по типу Люер. При этом наклеивают на промежность инцизионную пленку с пластиковой основой таким образом, чтобы отверстия в наклейке соответствовали отметкам на промежности, а длинный рукав пленки фиксировал мошонку к передней брюшной стенке, при этом время экспозиции до достижения анестетического эффекта 10 минут, а диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование выполняют, заводя трансректальный биплановый ультразвуковой датчик в прямую кишку через предназначенное для датчика отверстие в пленке. Затем в области отверстия в пластиковой основе выполняют прокол инцизионной пленки с помощью собранного устройства для биопсии - стальной иглы, введенной в пластиковый тубус и подключенной к шприцу с местным анестетиком. Далее выполняют внутри- и подкожную послойную анестезию мягких тканей вплоть до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ, при этом устройство для биопсии фиксируют к ультразвуковому датчик. По прошествии 3-5 минут стальную иглу извлекают из пластикового тубуса вместе с шприцем с анестетиком, а пластиковый тубус с воронкообразным расширение на дистальном конце оставляют в тканях промежности. Затем иглу заряженного биопсийного пистолета заводят в пластиковый тубус до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ. После наведения иглы выполняют системные вколы в ткань предстательной железы и забирают биоптат под контролем ТРУЗИ, ткань предстательной железы после каждого прокола иглы помещают в специальные контейнеры, которые отправляют в патоморфологическое отделение; после взятия всех биоптатов биопсийную иглу вместе с биопсийным пистолетом извлекают вместе с тубусом. Манипуляцию повторяют с другой стороны промежности для доступа к другой доле предстательной железы; по окончании манипуляции с двух сторон пленку с наклейкой удаляют, а на места вколов накладывают стерильные повязки. Способ позволяет сократить время процедуры, количество проколов кожи и мягких тканей промежности для обеспечения анестезии, уменьшить травматичность процедуры путем снижения повреждений мягких тканей промежности. 2 н.п. ф-лы, 1 ил.,1 пр.
Description
Группа изобретений относится к медицине, а именно урологии, и может быть использована для интраоперационной координации, кожной и околопростатической анестезии при выполнении трансперинеальной (промежностной) биопсии предстательной железы.
Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее часто встречающейся злокачественной" опухолью у мужчин и занимает второе место среди причин смерти от онкологических заболеваний в этой группе населения. Пункционная биопсия предстательной железы под ультразвуковым наведением в настоящее время является стандартом диагностики РПЖ. Ежегодно в мире проводится более 2 млн биопсий предстательной железы, причем более 95% из них выполняется трансректально.
Частота инфекционных осложнений после трансректальной ультразвук-контролируемой биопсии ПЖ (ТРУ3-бПЖ) составляет по разным данным от 1-17% (1-3). Чаще всего течение послеоперационного периода осложняется развитием мочевых инфекций, простатита, орхоэпидидимита и даже сепсиса. Особо обращает на себя внимание факт растущего количества инфекционных осложнений после ТРУ3-бПЖ на фоне стремительно увеличивающейся резистентности микроорганизмов к антибиотикам (4-6). Не обходится и без летальных исходов: так, смертность после трансректальной биопсии простаты составила 0.13% по данный исследовательской группы из Тайвани (7), а в Норвегии в структуре годовой смертности 10 летальных исходов связаны с биопсией простаты (8).
Вторым вариантом доступа к предстательной железе является трансперинеальный. Промежностная биопсия предстательной железы имеет преимущества перед трансректальным методом. Трансперинеальное введение иглы позволяет манипулировать ей в плоскости, параллельной УЗ датчику, что делает возможным забор биоптатов из отделов органов, считающихся труднодоступными для ТРУ3-бПЖ. Так, при трансперинеальной биопсии можно получить достаточное количество материала из верхушки и передних отделов предстательной железы, что является крайне сложным при трансректальном подходе. Кроме того, риск инфекционных осложнений, особенно жизнеугрожающих, при ТПУ3-бПЖ значительно ниже и составляет не более 0.1%.
Малая частота использования трансперинеального доступа связана с кажущейся инвазивностью методики и ее болезненностью, обусловленной необходимостью выполнения минимум 12 проколов кожи и тканей промежности. Долгое время выполнение ТПУ3-бПЖ было возможным только в условиях операционной и при общей анестезии, что делало процедуру экономически невыгодной.
Сокращение количество вколов позволяет снизить травматичность методики, уменьшить болевой синдром. Однако, забор менее 12 столбиков тканей из предстательной железы не обладает достаточной негативной предсказанной ценностью. Таким образом, возможным представляется только уменьшить количество проколов мягких тканей.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран способ координации иглы во время трансперинеальной биопсии простаты по У3-наведением, при выполнении которого используют Cambridge PROstate Biopsy DevicE (CamPROBE) [http://cambridgeprostatecancer.com/camprobe/].
Дополнительный видеоматериал, предоставленный авторами прототипа для ознакомления, размещен на сайте https://www. youtube.com/watch?v=Q3X YLq5po8s&t=196s.
Способ заключается в том, что пациента укладывают литотомическое положение, нижние конечности располагаются на подставках. Пациента просят самостоятельно держать мошонку руками в небольшом натяжении. Производят обработку кожи перианальной зоны используя водный раствор хлоргексидина или бетадина. Производят разметку операционного доступа, определяя точку ввода иглы на 1.5 см латеральнее и выше края анального кольца. В каждую точку с целью кожной анестезии вводят 0.5 мл 1% раствора лидокаина подкожно. В прямую кишку вводится ультразвуковой ректальный датчик, выполняют диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ). Производят сборку устройства CAMPROBE и подключают его к 5 или 10 мл шприцу, заполненному 1% раствором лидокаина. Дальше устройством CAMPROBE выполняют прокол тканей промежности в ранее маркированной точке. Выполняют послойную анестезию под контролем ТРУЗИ до капсулы предстательной железы путем дозированной подачи раствора лидокаина из шприца в ткани. Как только игла CAMPROBE достигает капсулы простаты, 2-3 мл 1% лидокаина дополнительно вводится в парапростатическое пространство.
По окончанию анестезии стальной стилет CAMPROBE и подключенный к нему шприц извлекают, оставляя в тканях коаксиальный кожух. Биопсию проводят с помощью полуавтоматического биопсийного пистоле и биопсийной иглы 18G 22 см. Выполняют системные заборы тканей всех отделов одной доли предстательной железы (6 точек с 1 стороны), сдвигая кожух в мягких тканях по типу веера. У3-датчик при этом ротируется для визуализации кончика иглы. После забора 6 образцов тканей кожух CAMPROBE извлекается. Аналогичная цепочка действий повторяется с другой стороны. После извлечения кожуха на ткани промежности оказывается легкое мануальное давление и накладывается асептическая повязка. Время процедуры около 15-30 мин. Среднее количество использованного раствора 1% лидокаина - 20 мл.
Устройство CAMPROBE представляет канюлированную систему трансперинеального доступа к простате, состоящую из коаксиального металлического кожуха и введенной в него металлической иглы. На проксимальном конце иглы находится пластиковая часть для приема носика шприца. На дистальной части кожуха имеется пластиковая смещаемая пластина, фиксирующаяся к коже. Внутренний диаметр кожуха позволяет заводить в него 18G биопсийную иглу (ссылка на сайт производителя: http://cambridgeprostatecancer.com/camprobe/).
К недостаткам прототипа можно отнести:
• необходимость отдельного выполнения кожной анестезии и связанный болевой синдром с выполнением внутрикожной и подкожной анестезии
• отсутствие фиксирующего механизма для мошонки.
• сложности с манипулирование У3-датчиком и устройством для биопсии в виду отсутствия фиксирующего механизма для У3-датчика и необходимости его постоянного мануального контроля
По результатам 2-х летнего исследования с 2017 по 2020 года авторами способа и устройства, выбранного в качестве прототипа, было выполнено 40 биопсий с использованием устройства CAMPROBE. По данным авторов, не было выявлено случаев инфекционных осложнений после процедуры, а по данным опроса пациентов, ранее перенесших трансректальную биопсию, промежностная биопсия с использованием CAMPROBE вызывает меньший болевой синдром. [Gnanapragasam VJ, Leonard К, Sut Μ, et al. Multicentre clinical evaluation of the safety and performance of a simple transperineal access system for prostate biopsies for suspected prostate cancer: The CAMbridge PROstate Biopsy DevicE (CamPROBE) study. Journal of Clinical Urology. 2020. https://doi:10.1177/2051415820932773]
Задачей заявляемой группы изобретений является устранение необходимости выполнения кожной анестезии, сокращение количества используемого анестетика, снижение травматичности процедуры, сокращение времени процедуры, повышение комфортности процедуры для пациента.
Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что в способе интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы, включающем укладывание пациента в литотомическое положение, обработку кожи перианальной зоны водным раствором хлоргексидина или бетадина, разметку операционного доступа, определяя точку ввода иглы на 1.5 см латеральнее и выше края анального кольца, после разметки операционного доступа наклеивают на промежность инцизионную пленку с пластиковой основой таким образом, чтобы отверстия в наклейке соответствовали отметкам на промежности, а длинный рукав пленки фиксировал мошонку к передней брюшной стенке, при этом время экспозиции до достижения анестетического эффекта 10 минут, а диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование выполняют, заводя трансректальный биплановый ультразвуковой датчик в прямую кишку через предназначенное для датчика отверстие в пленке; затем в области отверстия в пластиковой основе выполняют прокол инцизионной пленки с помощью собранного устройства для биопсии - стальной иглы, введенной в пластиковый тубус и подключенной к шприцу с местным анестетиком; затем выполняют внутри- и подкожную послойную анестезию мягких тканей вплоть до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ, при этом ультразвуковой датчик фиксируют к креплению устройства; затем по прошествии 3-5 минут стальную иглу извлекают из пластикового тубуса вместе с шприцом с анестетиком, а пластиковый тубус с воронкообразным расширение на дистальном конце оставляют в тканях промежности; затем иглу заряженного биопсийного пистолета заводят в пластиковый тубус до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ; после наведения иглы выполняют системные вколы в ткань предстательной железы и забирают биоптат под контролем ТРУЗИ, ткань предстательной железы после каждого прокола иглы помещают в специальные контейнеры, которые отправляют в патоморфологическое отделение; после взятия всех биоптатов биопсийную иглу вместе с биопсийным пистолетом извлекают вместе с тубусом; манипуляцию повторяют с другой стороны промежности для доступа к другой доли предстательной железы; по окончании манипуляции с двух сторон пленку с наклейкой удаляют, а на места вколов накладывают стерильные повязки. Для осуществления этого способа предложен комплект для интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы, включающий металлическую иглу и кожух, обеспечивающий возможность ввода в него биопсийной иглы 18G, в которое дополнительно включены инцизионная пленка с нанесенным кремом, содержащим местный анестетик, при этом пленка выполнена с рукавом для фиксации мошонки, а также на пленке закреплена пластиковая основа подковообразной формы, снабженная отверстием для выполнения биопсии и отверстием для ультразвукового датчика; кожух выполнен как пластиковый тубус с воронкообразным расширением на дистальном конце и снабжен фиксатором для ультразвукового датчика.
Техническим результатом, достигаемым с помощью заявляемой группы изобретений, является:
• сокращение времени процедуры;
• сокращение количества проколов кожи и мягких тканей промежности для обеспечения анестезии
• уменьшение травматичности процедуры путем снижения повреждений мягкий тканей промежности
Технический результат достигается тем, что предложена группа изобретений, содержащая биопсийную насадку и способ проведения малоинвазивной промежностной биопсии предстательной железы под У3-наведением.
Заявляемая группа изобретений поясняется фиг.1, на которой изображена насадка-наклейка для промежностной биопсии, используемая для местной анестезии и навигации при выполнении промежностной биопсии Биопсийная насадка состоит из пластиковой подковообразной пластины, соединенной с инцизионной пленкой, на которую в проекции пластины нанесен местный анестетик в форме крема, содержащий 1 гр 2.5% лидокаина и 1 гр 2.5% прилокаина. Пластиковая основа содержит 2 круглых отверстия диаметром 1.5 см, в которые происходит пункция кожи и мягких тканей промежности; отверстие для ультразвукового датчика и держателем для его фиксации. Комплект для пункции состоит из пластикового тубуса длиной 9 см с воронкообразным расширением на дистальном конце и стальной полой иглой-стилетом 18G длиной 15 см. Дистальный конец иглы содержит замок по типу Люер.
Способ интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы заключается в использовании вышеуказанного устройства для биопсии. После укладки пациентка в литотомическое положение и обработки промежности антисептическим раствором определяют точки для выполнения биопсии на 1.5 см выше и латеральнее анального кольца. Наклеивают инцизионную пленку с пластиковой основой, фиксируя мошонку к лобку. Под контролем ультразвукового датчика, введенного в прямую кишку, заводят троакар с иглой, выполняют анестезию раствором лидокаина кожи и мягких тканей промежности до капсулы простаты. Иглу извлекают и по пластиковому тубусу осуществляют биопсию предстательной железы по общепринятой методике с использованием биопсийного пистолета, смещая тубус в мягких тканях промежности. Затем процедуру повторяют с другой стороны. По окончанию процедуры извлекают пластиковый тубус, на места проколов наклеивают асептические повязки.
На фиг. 1 изображена насадка-наклейка для промежностной биопсии, используемая для местной анестезии и навигации при выполнении промежностной биопсии, где:
1) Инцизионная пленка с нанесенным кремом, содержащий местный анестетик
2) Пластиковая основа подковообразной формы
3) Отверстия для выполнения биопсии
4) Рукав пленки для фиксации мошонки
5) Отверстие для ультразвукового датчика
6) Фиксатор тубуса для ультразвукового датчика
7) Комплект для биопсии в собранном виде.
8) Стальная игла 18G с замком по типу Люер.
9) Пластиковый тубус с воронкообразным расширением на дистальном конце.
Заявляемая группа изобретений может быть осуществлена следующим образом:
Пациент за сутки до операции перорально принимает антибактериальный препарат.Пациента укладывают на гинекологическое кресло, в литотомическое положение. Всю область промежности обрабатывают антисептическим раствором на основе йода. Маркируют места для пункции на 1.5 см выше и латеральнее наружного сфинктера прямой кишки. Затем наклеивают на промежность инцизионную пленку (1) с пластиковой основой (2) таким образом, чтобы отверстия в наклейке (3) соответствовали отметкам на промежности, а длинный рукав пленки (4) фиксировал мошонку к передней брюшной стенке. Анестетический эффект кожи промежности достигается через 10 минут.В это время в прямую кишку через специальное отверстие в пленке (5) заводят трансректальный биплановый ультразвуковой датчик, выполняют диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ). Далее в области отверстия в пластиковой основе (3) выполняется прокол инцизионной пленки с помощью собранного устройства для биопсии (7) - стальной иглы (8), введенной в пластиковый тубус (9) и подключенной к шприцу с местным анестетиком. Выполняют внутри- и подкожную послойную анестезию мягких тканей вплоть до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ. Ультразвуковой датчик фиксируется к биопсийному устройству с помощью крепления (6).
По прошествии 3-5 минут стальную иглу-стилет (8) извлекают из пластикового тубуса (9) вместе с шприцом с анестетиком. Пластиковый тубус с воронкообразным расширение на дистальном конце (9) остается в тканях промежности. Далее иглу заряженного биопсийного пистолета заводят в пластиковый тубус до капсулы предстательной железы используя контроль ТРУЗИ. После наведения иглы выполняют системные вколы в ткань предстательной железы и забирают биоптат под контролем ТРУЗИ по общепринятой методике с целью дальнейшего морфологического исследования. Ткань предстательной железы после каждого прокола иглы помещают в специальные контейнеры, которые отправляют в патоморфологическое отделение. После взятия всех биоптатов биопсийную иглу вместе с биопсийным пистолетом извлекают вместе с тубусом (9). Манипуляцию повторяют с другой стороны промежности для доступа к другой доли предстательной железы. По окончании манипуляции с двух сторон пленку с наклейкой (1 и 2) удаляют, а на места вколов накладывают стерильные повязки.
Отличительные существенные признаки заявляемой группы изобретений и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:
• Для снижения риска послеоперационных инфекционных осложнений после операционное поле должно быть хорошо обработано, а после обработки с операционным полем должно осуществляться минимум посторонних манипуляций. В классической методике трансперинеальной биопсии мошонка пациента либо держится пациентом самостоятельно, либо фиксируется несколькими турами нестерильного пластыря на ленточной основе, что не исключает ее падения на область операционного поля.
Использование вышеописанного комплекта для биопсии на основе инцизионной пленки со специальным рукавом-фиксатором для мошонки обеспечивает надежную фиксацию мошонки, исключает любые манипуляции руками пациентка в области операционного поля и наличие инородных тел типа медицинского пластыря.
• Для осуществления послойной анестезии в области планирующегося доступа обычно используется внутрикожное, затем подкожное и послойное введение раствора местного анестетика вплоть до капсулы предстательной железы. Полная анестезия высокой эффективности может быть достигнута при осуществлении нескольких вколов в кожу, что неизбежно сопровождается травматизацией тканей и краткосрочным болевым синдромом.
Использование вышеописанного комплекта для биопсии позволяет осуществлять поверхностную кожную анестезию неинвазивным способом, что обеспечивает эффективное обезболивание кожи без выполнения проколов. Подкожная анестезия и анестезия мягких тканей осуществляется через один прокол, что минимизирует травматизацию тканей, значительно сокращает негативные ощущения пациента, снижает вероятность инфицирования тканей и кровотечения после проведения процедуры.
• Для осуществления корректного прицельного забора тканей под контролем ультразвукового исследования ось движения биопсийной иглы должна совпадать с осью линейного окна ультразвукового датчика. Чем более параллельно двигаются игла и датчик, тем лучшая визуализация достигается, что обеспечивает правильное планирование точки забора тканей, а также безопасность процедуры.
Использование вышеописанного устройства для биопсии позволяет жестко фиксировать ультразвуковой датчик, чтобы обеспечивает быстрое достижение параллельности движения их осей. Совпадение углов наклона и осей движения иглы и ультразвукового датчика позволяет сократить время прицеливания и общее время процедуры, обеспечивается прецизионность при планировании точек вкола, а также снижает риск геморрагических осложнений биопсии.
Совокупность существенных отличительных признаков является новой и обеспечивает достижение технического результата и выполнение задачи изобретения.
Приводим пример из клинической практики:
Пример 1.
Пациент Д., 58 лет, в июле 2020 г.обратился на консультацию к врачу-урологу в СПб ГБУЗ Святителя Луки с клиническим диагнозом: Симптомы нижних мочевых путей. Инфравезикальная обструкция. Острая задержка мочи, состояние после эпицистомии от 05/2020 г.По данным анамнеза в мае 2020 г.пациент перенес оперативное вмешательство в объеме троакарной эпицистомии по поводу острой задержки мочи. В ходе дообследования у пациента было выявлено повышение уровня общ. ПСА до 8.9 нг/мл. Согласно заключению магнитно-резонансной томографии малого таза в простате выявлен подозрительный очаг PI-RADSv.2 4 в передней фибромускулярной строме. Учитывая расположение подозрительного очага, пациенту было предложено оперативное вмешательство в объеме промежностной биопсии предстательной железы.
Операция выполнена по заявляемой группе изобретений, включающей способ и насадку для интраоперационной аналгезии и навигации во время проведения трансперинеальной анестезии. Продолжительность госпитализации составила 1 день. В послеоперационном периоде не наблюдалось осложнений в виде гематурии и болевого синдрома.
Всего по заявляемой группе изобретений прооперировано 29 пациентов, процедура у которых прошла эффективно (получены образцы тканей предстательной железы, у 17 человек верифицирован рак простаты). Все пациенты не имели осложнений в виде гематурии, инфекций мягких тканей или нижних мочевых путей и оценивали уровень болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале не более 4 баллов.
Использование вышеуказанного комплекта для биопсии значительно снижает травматизацию мягких тканей промежности, сокращает время процедуры, уменьшает риск и инфекционных и геморрагических осложнений. Наличие топического компонента анестезии исключает выполнение дополнительных проколов кожи и мягких тканей, что дает возможность выполнять послойную анестезию и забор материала предстательной железы из одного прокола с одной стороны.
Таким образом, заявляемая группа изобретений позволяет:
• отграничить от операционного поля близлежащие органы
• выполнить топическую анестезию кожи промежности
• уменьшить травматичность процедуры
• Сократить время манипуляции и уровень болевого синдрома у пациента
Список литературы
1. Wenzel Μ. Complication Rates After TRUS Guided Transrectal Systematic and MRI-Targeted Prostate Biopsies in a High-Risk Region for Antibiotic Resistances/ Wenzel M, Theissen L, Preisser F, Lauer B, Wittier C, Humke C, et al.// Front Surg. -2020. - №7:7. - doi: 10.3389/fsurq.2020.00007 (опубликовано 07.02.2020).
2. Кельн A.A. Сравнительный анализ нежелательных явлений при использовании различных методик биопсии предстательной железы/ Кельн А.А., Зырянов А.В., Измайлов А.А., Зотов П.Б., Знобищев В.Г. [и др.].// Онкоурология - 2019. - №15(1). - С. 66-74.
3. Borghesi Μ. Complications After Systematic, Random, and Image-guided Prostate Biopsy/ Borghesi M, Ahmed H, Nam R, Schaeffer E, Schiavina R, Taneja S, et al. // European Urology. - 2017. - №71(3). - C. 353-65.
4. Nam R.K. Increasing Hospital Admission Rates for Urological Complications After Transrectal Ultrasound Guided Prostate Biopsy/ Nam R.K., Saskin R, Lee Y, Liu Y, Law C, Klotz LH, et al. // Journal of Urology. - 2010. - №183(3). - C. 963-9.
5. Lundstrom K.J.Nationwide population based study of infections after transrectal ultrasound guided prostate biopsy/ Lundstrom KJ, Drevin L, Carlsson S, Garmo H, Loeb S, Stattin P, et al.// Journal of Urology. - 2014. - №192(4). - С. 1116-22.
6. Roberts M.J. Prostate Biopsy-related Infection: A Systematic Review of Risk Factors, Prevention Strategies, and Management Approaches/ Roberts MJ, Bennett HY, Harris PN, Holmes M, Grummet J, Naber K, et al.// Urology. - 2017. - №104. - C. 11-21.
7. Wei T. Transrectal ultrasound-guided prostate biopsy in Taiwan: A nationwide database study/ Wei T, Lin T, Chang Y, Chen T, Lin ATL, Chen K.// Journal of the Chinese Medical Association. - 2015. - №78(11). - C. 662-5.
8. Johansen T. Antibiotic resistance, hospitalizations, and mortality related to prostate biopsy: first report from the Norwegian Patient Registry/ Johansen TEB, Zahl P-H, Baco E, Bartoletti R, Bonkat G, Bruyere F, et al.// World J Urol. - 2020. - №38(1). - C. 17-26.
Claims (2)
1. Способ интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы, включающий укладывание пациента в литотомическое положение, обработку кожи перианальной зоны водным раствором хлоргексидина или бетадина, разметку операционного доступа, определяя точку ввода иглы на 1,5 см латеральнее и выше края анального кольца, ввод в прямую кишку ультразвукового ректального датчика и выполнение диагностического трансректального ультразвукового исследования; используют устройство по п. 2, при этом наклеивают на промежность инцизионную пленку с пластиковой основой таким образом, чтобы отверстия в наклейке соответствовали отметкам на промежности, а длинный рукав пленки фиксировал мошонку к передней брюшной стенке, при этом время экспозиции до достижения анестетического эффекта 10 минут, а диагностическое трансректальное ультразвуковое исследование выполняют, заводя трансректальный биплановый ультразвуковой датчик в прямую кишку через предназначенное для датчика отверстие в пленке; затем в области отверстия в пластиковой основе выполняют прокол инцизионной пленки с помощью собранного устройства для биопсии - стальной иглы, введенной в пластиковый тубус и подключенной к шприцу с местным анестетиком; затем выполняют внутри- и подкожную послойную анестезию мягких тканей вплоть до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ, при этом устройство для биопсии фиксируют к ультразвуковому датчику; затем по прошествии 3-5 минут стальную иглу извлекают из пластикового тубуса вместе с шприцем с анестетиком, а пластиковый тубус с воронкообразным расширение на дистальном конце оставляют в тканях промежности; затем иглу заряженного биопсийного пистолета заводят в пластиковый тубус до капсулы предстательной железы под контролем ТРУЗИ; после наведения иглы выполняют системные вколы в ткань предстательной железы и забирают биоптат под контролем ТРУЗИ, ткань предстательной железы после каждого прокола иглы помещают в специальные контейнеры, которые отправляют в патоморфологическое отделение; после взятия всех биоптатов биопсийную иглу вместе с биопсийным пистолетом извлекают вместе с тубусом; манипуляцию повторяют с другой стороны промежности для доступа к другой доле предстательной железы; по окончании манипуляции с двух сторон пленку с наклейкой удаляют, а на места вколов накладывают стерильные повязки.
2. Комплект для интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы, включающий металлическую иглу и кожух, обеспечивающий возможность ввода в него биопсийной иглы 18G, отличающийся тем, что в него дополнительно включены инцизионная пленка с нанесенным кремом, содержащим местный анестетик, при этом пленка выполнена с рукавом для фиксации мошонки, а также на пленке закреплена пластиковая основа подковообразной формы, снабженная двумя отверстиями для выполнения биопсии, отверстием для ввода ультразвукового датчика и держателем для его фиксации; кожух выполнен как пластиковый тубус с воронкообразным расширением на дистальном конце и снабжен замком по типу Люер.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2776980C1 true RU2776980C1 (ru) | 2022-07-29 |
Family
ID=
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2614969C1 (ru) * | 2016-04-20 | 2017-03-31 | Виктор Павлович Горелов | Устройство для проведения пункционной биопсии предстательной железы под контролем компьютерного томографа |
RU2688373C1 (ru) * | 2018-07-17 | 2019-05-21 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ выполнения биопсии предстательной железы под контролем её совмещенных изображений, полученных при магнитно-резонансной томографии и ультразвуковом исследовании |
US20190175214A1 (en) * | 2016-07-28 | 2019-06-13 | The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Serv | Transperineal imaging-guided prostate needle placement |
US10743911B2 (en) * | 2014-04-03 | 2020-08-18 | Corbin Clinical Resources, Llc | Transperineal prostate biopsy device, systems, and methods of use |
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10743911B2 (en) * | 2014-04-03 | 2020-08-18 | Corbin Clinical Resources, Llc | Transperineal prostate biopsy device, systems, and methods of use |
RU2614969C1 (ru) * | 2016-04-20 | 2017-03-31 | Виктор Павлович Горелов | Устройство для проведения пункционной биопсии предстательной железы под контролем компьютерного томографа |
US20190175214A1 (en) * | 2016-07-28 | 2019-06-13 | The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Serv | Transperineal imaging-guided prostate needle placement |
RU2688373C1 (ru) * | 2018-07-17 | 2019-05-21 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ выполнения биопсии предстательной железы под контролем её совмещенных изображений, полученных при магнитно-резонансной томографии и ультразвуковом исследовании |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
THURTLE D. Et al. Improving the safety and tolerability of local anaesthetic outpatient transperineal prostate biopsies: A pilot study of the CAMbridge PROstate Biopsy (CAMPROBE) method. J Clin Urol. 2018, N11(3), P. 192-199. * |
ЧЕРНЫШЕВА Д.Ю. и др. Первый опыт выполнения трансперинеальной биопсии предстательной железы без антибиотикопрофилактики. Онкоурология. 2021, N17(2), С.46-52. КЕЛЬН А.А. и др. Fusion-биопсия предстательной железы у пациентов с ранее отрицательной биопсией в анамнезе. Вестник урологии. 2017, N5(4), C.39-46. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Knoll et al. | Flexible ureterorenoscopy versus miniaturized PNL for solitary renal calculi of 10–30 mm size | |
Scarpa et al. | Diagnosis and treatment of ureteral calculi during pregnancy with rigid ureteroscopes | |
US20060167416A1 (en) | Steerable device for accessing a target site and methods | |
Vaden | Renal biopsy of dogs and cats | |
US11246677B2 (en) | Method, system, and device for planning and performing guided and free-handed transperineal prostate biopsies | |
Matlaga et al. | Improving outcomes of percutaneous nephrolithotomy: Access | |
Bevan et al. | Comparison of laser lithotripsy and cystotomy for the management of dogs with urolithiasis | |
RU2776980C1 (ru) | Способ интраоперационной координации во время проведения промежностной биопсии предстательной железы и комплект для его осуществления | |
Streeper et al. | Percutaneous nephrolithotomy in patients with BMI> 50: single surgeon outcomes and feasibility | |
RU194899U1 (ru) | Устройство для чрескожного дренирования полостных образований | |
He et al. | The clinical application of puncture frame in establishing ultrasound guided percutaneous nephrolithotomy access | |
RU2753387C1 (ru) | Насадка на автоматическую биопсийную систему | |
RU2175215C1 (ru) | Способ исследования протоковой системы поджелудочной железы | |
McCarthy | Laparoscopy | |
Dellis et al. | Armamentariums Related to Percutaneous Nephrolithotripsy (PCNL) | |
Frühmorgen et al. | New aspects of therapeutic coloscopy | |
Pham et al. | The Outcome of the Miniaturized Percutaneous Nephrolithotomy in Lateral Position with Guidance of Non-Rotational C-Arm | |
EA044717B1 (ru) | Способ многоцелевого применения гидропрепаровки при малоинвазивном лечении спаечной болезни брюшной полости | |
Bugis et al. | SUA202 (Endourology/BPH) | |
Al Khayal et al. | SUA202 (Endourology/BPH) | |
Alwashmi et al. | SUA202 (Endourology/BPH) | |
Barba-Pacheco et al. | First uniportal video assisted thoracic surgery masterclass in Ecuador | |
Mohammed et al. | SUA202 (Endourology/BPH) | |
Lee et al. | Comparison of mini endoscopic combined intrarenal surgery and multitract percutaneous nephrolithotomy specifically for kidney staghorn stones: A single-center experience | |
RU2622591C1 (ru) | Способ определения оптимального хирургического доступа к червеобразному отростку при видеоассистированной аппендэктомии через единый лапароскопический доступ |