RU2765850C1

RU2765850C1 - Osteoplastic composition for remodelling the periimplant area of the mandibular bone

Info

Publication number: RU2765850C1
Application number: RU2020135133A
Authority: RU
Inventors: Сергей Владимирович Сирак; Мария Григорьевна Перикова; Сергей Петрович Рубникович; Ирина Анатольевна Гатило; Зухра Магомедовна Кочкарова; Антон Александрович Андреев; Екатерина Сергеевна Сирак
Original assignee: Сергей Владимирович Сирак; Мария Григорьевна Перикова; Сергей Петрович Рубникович
Priority date: 2020-10-26
Filing date: 2020-10-26
Publication date: 2022-02-03

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to the field of medicine, in particular, to an osteoplastic composition for remodelling the periimplant zone of the mandibular bone. The proposed composition for remodelling the periimplant zone of the mandibular bone comprises natural bone replacement components: bone collagen and sulphated glycosaminoglycans, as well as a mixture of synthetic bone minerals: synthetic hydroxyapatite β-tricalcium phosphate with the addition of a mixture of high molecular weight hyaluronic acid "Revident+", a complex bacteriophage preparation "Phagodent", and a 1% organic silicon preparation, in the following ratio of components, wt.%: synthetic hydroxyapatite - 25, β-tricalcium phosphate - 15, sulphated glycosaminoglycans - 10, bone collagen - 10, high molecular weight hyaluronic acid "Revident+" - 15, complex bacteriophage preparation "Phagodent" - 15, 1% organic silicon preparation 10.

EFFECT: composition has a pronounced regenerative potential in combination with anti-inflammatory and antibacterial properties, the results of the conducted studies provide the possibility of recommending the proposed osteoplastic composition for surgical treatment of periimplantitis in the practice of an implant surgeon.

1 cl, 3 ex, 2 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности клинической медицины при изучении различных способов лечения периимплантитов.The invention relates to the field of medicine, in particular clinical medicine in the study of various methods for the treatment of peri-implantitis.

Одной из важнейших проблем современной хирургической стоматологии является периимплантит, который согласно различным источникам встречается как осложнение дентальной имплантации в 15-25% случаев (Михальченко Д.В., Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко А.В. Проблема воспаления в периимплантитных тканях и факторы, влияющие на его течение. Волгоградский научно-медицинский журнал. 2015; 4 (48): 15-17) [1]. Несмотря на различные этиологические факторы, любой периимплантит протекает с убылью костной ткани и неизбежно приводит к потере имплантата. В связи с этим хирургическое лечение периимплантита должно решать задачу ремоделирования костного дефекта в периимплантной зоне. Как показывает повседневная практика, одним из важнейших направлений медицины является проблема регенерации костной ткани в любой области человеческого организма.One of the most important problems of modern surgical dentistry is peri-implantitis, which, according to various sources, occurs as a complication of dental implantation in 15-25% of cases (Mikhalchenko D.V., Yakovlev A.T., Badrak E.Yu., Mikhalchenko A.V. Problem inflammation in peri-implant tissues and factors influencing its course, Volgograd Journal of Medical Science, 2015, 4 (48): 15-17) [1]. Despite various etiological factors, any peri-implantitis proceeds with loss of bone tissue and inevitably leads to the loss of the implant. In this regard, surgical treatment of peri-implantitis should solve the problem of bone defect remodeling in the peri-implant zone. As everyday practice shows, one of the most important areas of medicine is the problem of bone tissue regeneration in any area of the human body.

В литературе описаны самые разнообразные способы регенерации костной ткани в периимплантной зоне. Так, например, А.Р. Амиров и соавторы (Амиров А.Р. Экспериментально-клиническое обоснование применения эрбиевого лазера для лечения пациентов с периимплантитом. Материалы III Научно-практической конференции молодых ученых «Актуальные проблемы стоматологии», Стоматология. 2012; 5: 57) [2] в экспериментальной модели на собаке предложили тактику хирургического лечения периимплантита с использованием Er:YAG лазера, а также различных видов остеопластических материалов и аутокости пациента с целью восстановления дефектов костной ткани вокруг имплантатов. Результаты данного исследования показали, что наилучшие показатели по эффективности образования костной ткани и остеоинтеграции имплантатов были отмечены в группах с имплантацией материалов «Vita-Oss» и «Bio-Oss», в сочетании с отграничивающей мембраной, а применение лазера усиливало признаки новообразования костного вещества.The literature describes a variety of methods of bone tissue regeneration in the peri-implant zone. So, for example, A.R. Amirov and co-authors (Amirov A.R. Experimental and clinical substantiation of the use of an erbium laser for the treatment of patients with peri-implantitis. Proceedings of the III Scientific and Practical Conference of Young Scientists "Actual Problems of Dentistry", Stomatology. 2012; 5: 57) [2] in an experimental model on a dog, they proposed the tactics of surgical treatment of peri-implantitis using an Er:YAG laser, as well as various types of osteoplastic materials and autologous bone of the patient in order to restore bone defects around the implants. The results of this study showed that the best indicators in terms of the efficiency of bone tissue formation and implant osseointegration were noted in groups with implantation of Vita-Oss and Bio-Oss materials, in combination with a delimiting membrane, and the use of a laser enhanced the signs of new bone formation.

Преимущества разработанного метода: использование эрбиевого лазера и резорбируемой мембраны «Bio-Gide» в качестве дополнительных факторов стимуляции репаративного остеогенеза.The advantages of the developed method: the use of an erbium laser and a resorbable membrane "Bio-Gide" as additional factors for stimulating reparative osteogenesis.

К недостаткам предложенного метода относится недостаточная для длительного функционирования имплантатов эффективность замещающих кость материалов, которая определялась высокой частотой осложнений (оголением шеек имплантатов соответственно и малым процентом доли поверхности костной ткани, прилежащей к имплантату (75,6%).The disadvantages of the proposed method include the insufficient efficiency of bone-replacing materials for long-term functioning of implants, which was determined by the high frequency of complications (exposing the necks of the implants, respectively, and a small percentage of the proportion of the bone tissue surface adjacent to the implant (75.6%).

Другой известный способ реализуется путем дополнительного использования мезенхимных стволовых аутоклеток, выделенных из костного мозга и культивированных в течение 14 суток (Смолянинов А.Б., Иорданишвили А.К., Макеев Б.Л. Способ лечения периимплантита в стоматологии. Патент на изобретение RU 2377998 20.02.2008) [3].Another well-known method is implemented by the additional use of mesenchymal stem autocells isolated from the bone marrow and cultured for 14 days (Smolyaninov A.B., Iordanishvili A.K., Makeev B.L. Method for the treatment of peri-implantitis in dentistry. Patent for invention RU 2377998 February 20, 2008) [3].

Преимуществом трансплантации мезенхимальных стволовых клеток является быстрое восстановление костной ткани альвеолярного отростка без формирования рыхлой волокнистой соединительной ткани.The advantage of mesenchymal stem cell transplantation is the rapid restoration of the bone tissue of the alveolar process without the formation of loose fibrous connective tissue.

Недостаток метода - сложность выполнения процедуры забора костного мозга у пациента и длительная процедура культивирования мезенхимальных стволовых аутоклеток по сравнению с более простыми в выполнении методиками.The disadvantage of the method is the complexity of performing the bone marrow sampling procedure from a patient and the lengthy procedure for cultivating mesenchymal stem autocells compared to simpler methods.

Еще одним примером трудоемкого лечения периимплантита является способ И.С. Мащенко и соавторов (Мащенко И.С., Гударьян А.А., Ширинкин С.В. Современные подходы к комплексной терапии дентального периимплантита. Клиническая Медицина Казахстана. 2015; 4 (38): 50-55) [4]. В данном случае хирургическое лечение периимплантитов авторы проводили по общепринятому протоколу: очищение супраконструкций от мягкого налета и твердых зубных отложений, удаление кромочного эпителия, грануляций и гипертрофированной части десны с помощью лазера. У больных основной группы реконструкцию утраченных костных тканей проводили по методике направленной тканевой регенерации с использованием материала «Bio-Oss», связанного жидким богатым тромбоцитами фибрином (i-PRF) и изолирующих мембран, полученных из тромбоцитарной массы (a-PRF) крови пациента.Another example of the laborious treatment of peri-implantitis is the method of I.S. Mashchenko and co-authors (Mashchenko I.S., Gudaryan A.A., Shirinkin S.V. Modern approaches to the complex therapy of dental peri-implantitis. Clinical Medicine of Kazakhstan. 2015; 4 (38): 50-55) [4]. In this case, the authors performed surgical treatment of peri-implantitis according to the generally accepted protocol: cleaning the supra-structures from soft plaque and hard dental deposits, removing the marginal epithelium, granulations and hypertrophied part of the gums using a laser. In patients of the main group, the reconstruction of lost bone tissues was performed according to the method of guided tissue regeneration using the Bio-Oss material bound with liquid platelet-rich fibrin (i-PRF) and insulating membranes obtained from the platelet mass (a-PRF) of the patient's blood.

Главное преимущество описанной выше методики - высокий регенераторный потенциал богатой тромбоцитами и фибрином плазмы, но, по сравнению с предыдущим способом, получение плазмы не требует длительного культивирования и производится в одно посещение. Существенным недостатком также является трудоемкость и дороговизна данной процедуры.The main advantage of the technique described above is the high regenerative potential of plasma rich in platelets and fibrin, but, compared with the previous method, obtaining plasma does not require long-term cultivation and is performed in one visit. A significant disadvantage is also the complexity and high cost of this procedure.

Таким образом, вышеприведенные методы ремоделирования костной ткани периимплантной зоны сегодня достаточно распространены, что связано с прогрессивным развитием регенеративной медицины и постоянным совершенствованием способов получения стволовых клеток.Thus, the above methods of remodeling the bone tissue of the peri-implant zone are quite common today, which is associated with the progressive development of regenerative medicine and the constant improvement of methods for obtaining stem cells.

Ближайшим прототипом остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости может служить методика лечения периимплантита с использованием лазерных технологий (Рисованный С.И., Рисованная О.Н., Гайворонская Т.В. Оптимизация алгоритма лечения периимплантита с использованием лазерных технологий. Кубанский научный медицинский вестник. 2011; 6 (129): 117-120) [5].The closest prototype of an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone can be a method for treating peri-implantitis using laser technologies (Risovanny S.I., Risovannaya O.N., Gaivoronskaya T.V. Optimization of the algorithm for the treatment of peri-implantitis using laser technologies. Kuban Scientific Medical Bulletin 2011, 6 (129): 117-120) [5].

Суть метода: при лечении периимплантита у пациентов после локальной анестезии в области инфицированной поверхности имплантата проводились тщательное промывание антисептическими растворами, кюретаж пластмассовыми кюретами и обработка Air-Flow. Вокруг имплантата лазерным лучом при постоянном режиме мощностью 4-6 Вт проводилось выпаривание внутреннего кромочного эпителия или грануляционной ткани. Проводимая при этом режиме щадящая обработка имплантата не провоцирует обусловленных тепловым воздействием изменений или повреждений в кости, окружающей имплантат. Одновременно проводилась гингивэктомия мягких тканей вокруг имплантата, а слизистая оболочка оформлялась в виде воронки вокруг места прохождения имплантата, что облегчает проведение мероприятий по гигиене полости рта, самоочищение языком и слюной. Полная бактерицидная обработка поверхности имплантата проводилась короткоимпульсным лазерным лучом длительностью 20 мс со скоростью повторения 0,1 сек. при мощности 2 Вт, что ведет к снижению количества бактерий. Для устранения образовавшегося костного дефекта использовалась методика направленной тканевой регенерации, для чего костная полость заполнялась натуральным костнозамещающим материалом «Bio-Oss» и покрывалась мембраной «BioGide». Следом адаптировался и ушивался лоскут.The essence of the method: in the treatment of peri-implantitis in patients after local anesthesia in the area of the infected surface of the implant, thorough washing with antiseptic solutions, curettage with plastic curettes and Air-Flow treatment were carried out. Around the implant with a laser beam at a constant power of 4-6 W, the inner marginal epithelium or granulation tissue was evaporated. The gentle processing of the implant carried out in this mode does not cause any heat-induced changes or damage to the bone surrounding the implant. At the same time, soft tissue gingivectomy around the implant was performed, and the mucous membrane was formed in the form of a funnel around the implant passage site, which facilitates oral hygiene measures, self-cleaning with the tongue and saliva. Complete bactericidal treatment of the implant surface was carried out with a short pulsed laser beam lasting 20 ms at a repetition rate of 0.1 sec. at a power of 2 W, which leads to a decrease in the number of bacteria. To eliminate the resulting bone defect, the method of guided tissue regeneration was used, for which the bone cavity was filled with natural bone-replacing material "Bio-Oss" and covered with the "BioGide" membrane. The flap was then adapted and sutured.

Анализ результатов методики прототипа показал, что в большинстве случаев (89,3%) имело место существенное увеличение плотности кости непосредственно в периимплантатной области по сравнению с первоначальной ситуацией. Ангулярной потери кости в области шейки имплантатов, характерной для периимплантита, а также разрежения костной ткани на границе «имплантат - кость» не наблюдалось в течение всего периода наблюдения.Analysis of the results of the prototype technique showed that in most cases (89.3%) there was a significant increase in bone density directly in the peri-implant area compared to the initial situation. Angular bone loss in the area of the implant neck, characteristic of peri-implantitis, as well as rarefaction of bone tissue at the “implant-bone” border, was not observed during the entire observation period.

Таким образом, преимущество прототипа заключается в комплексном воздействии высокоинтенсивного CO2-лазера, что обеспечивает снижение механической травматизации, стерильность раневой поверхности в течение всей операции, возможность проведения лечения в амбулаторных условиях, снижение болевого синдрома, гемостаз и лимфостаз, создание условий для ускоренной регенерации.Thus, the advantage of the prototype lies in the complex effect of a high-intensity CO2 laser, which provides a reduction in mechanical trauma, sterility of the wound surface throughout the operation, the possibility of outpatient treatment, reduction of pain, hemostasis and lymphostasis, and the creation of conditions for accelerated regeneration.

Однако недостатком можно считать кратковременный эффект однократной лазерной обработки. Методика прототипа не предусматривает введения в костный дефект периимплантной зоны длительно действующих противовоспалительных, антибактериальных средств и препаратов, стимулирующих регенерацию на протяжении длительного времени, ограничиваясь лишь однократным применением CO2-лазера.However, the short-term effect of a single laser treatment can be considered a disadvantage. The prototype technique does not provide for the introduction into the bone defect of the peri-implant zone of long-acting anti-inflammatory, antibacterial agents and drugs that stimulate regeneration for a long time, limited to only a single use of a CO2 laser.

Техническое исполнение модели прототипа не содержит описание консистенции вводимого в костный дефект субстрата, процедуры предварительного смешивания или замачивания остеопластического материала, что значительным образом отражается на скорости образования и качестве формируемого костного регенерата.The technical design of the prototype model does not contain a description of the consistency of the substrate introduced into the bone defect, the procedure for pre-mixing or soaking the osteoplastic material, which significantly affects the rate of formation and the quality of the formed bone regenerate.

Существенным недостатком прототипа является использование не композиции остеопластических материалов, а монодисперсных гранул, обладающих длительным периодом биорезорбции. Кроме этого, «Bio-Oss» состоит из минеральных компонентов бычьей кости, то есть является материалом животного происхождения. Следовательно, данный материал не лишен иммуногенности.A significant disadvantage of the prototype is the use of not a composition of osteoplastic materials, and monodisperse granules with a long period of bioresorption. In addition, "Bio-Oss" consists of the mineral components of bovine bone, that is, it is a material of animal origin. Therefore, this material is not devoid of immunogenicity.

В технических результатах прототипа нет доказательной базы об отсутствии влияния CO2-лазера на поверхность имплантата, которая под его действием может утратить прежнюю микроструктуру и шероховатость.In the technical results of the prototype there is no evidence base about the absence of the influence of the CO2 laser on the surface of the implant, which under its action may lose its previous microstructure and roughness.

Устранение перечисленных недостатков прототипа возможно путем создания новой остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.Elimination of these disadvantages of the prototype is possible by creating a new osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone.

Цель изобретения - повысить эффективность лечения периимплантита путем оптимизации по составу и свойствам вводимой в костный дефект остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.The purpose of the invention is to increase the effectiveness of the treatment of peri-implantitis by optimizing the composition and properties of the osteoplastic composition introduced into the bone defect for remodeling the peri-implant zone of the jawbone.

Поставлена задача: разработать остеопластическую композицию для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, обладающую выраженным регенераторным потенциалом в сочетании с противовоспалительными и антибактериальными свойствами.The task was set: to develop an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone, which has a pronounced regenerative potential in combination with anti-inflammatory and antibacterial properties.

Поставленная задача решена созданием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, включающей натуральные костнозамещающие компоненты, отличающаейся смесью синтетических костных минералов - синтетического гидроксиапатита и β-трикальцийфосфата, натуральных костнозамещающих компонентов -костного коллагена и сульфатированных гликозаминогликанов, с добавлением смеси высокомолекулярной гиалуроновой кислоты «Ревидент+», комплексного препарата бактериофагов «Фагодент» и 1% препарата органического кремния при следующем соотношении компонентов, мас. %:The problem was solved by creating an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone, including natural bone-replacing components, characterized by a mixture of synthetic bone minerals - synthetic hydroxyapatite and β-tricalcium phosphate, natural bone-replacing components - bone collagen and sulfated glycosaminoglycans, with the addition of a mixture of high-molecular hyaluronic acid "Revident + ”, a complex preparation of bacteriophages “Fagodent” and 1% of the preparation of organic silicon in the following ratio of components, wt. %:

Синтетический гидроксиапатитSynthetic hydroxyapatite 2525 β-трикальцийфосфатβ-tricalcium phosphate 1515 Сульфатированные гликозаминогликаныSulfated glycosaminoglycans 1010 Костный коллагенBone collagen 1010 Высокомолекулярная гиалуроновая кислота «Ревидент+»High molecular weight hyaluronic acid "Revident+" 1515 Комплексный препарат бактериофагов «Фагодент»Complex preparation of bacteriophages "Fagodent" 1515 1% препарат органического кремния1% organic silicon preparation 1010

Предложенное соотношение компонентов, подобранное опытным путем, является оптимальным и позволяет добиться удобной для введения в костный дефект пастообразной консистенции субстрата. Все составляющие композиции совместимы друг с другом по химическому составу и не вызывают выпадения в осадок какого-либо из компонентов.The proposed ratio of the components, selected empirically, is optimal and makes it possible to achieve a pasty consistency of the substrate that is convenient for introducing into the bone defect. All components of the composition are compatible with each other in chemical composition and do not cause precipitation of any of the components.

Отличительной чертой композиции считается сочетание остеопластических материалов с разной скоростью биодеградации, что позволяет одновременно сохранить стабильность вводимого в костный дефект субстрата и пролонгированно стимулировать остеогенез вокруг дентального имплантата.A distinctive feature of the composition is the combination of osteoplastic materials with different rates of biodegradation, which allows you to simultaneously maintain the stability of the substrate introduced into the bone defect and stimulate osteogenesis around the dental implant for a long time.

Обоснование выбора компонентов остеопластической композиции.Substantiation of the choice of components of the osteoplastic composition.

Синтетический гидроксиапатит - это искусственный аналог основного компонента неорганического костного матрикса, который индуцирует остеогенез и обладает остеокондуктивными свойствами. Главное его преимущество - полная неиммуногенность и способность к постепенной резорбции при взаимодействии с живыми тканями. В процессе резорбции продукты распада кальций-фосфорных веществ, то есть ионы кальция и фосфора, метаболизируются естественным путем, без превышения норм содержания минералов в моче и сыворотке. (Захаров Н.А., Сенцов М.Ю., Демина Л.И., Захарова Т.В., Калинников В.Т. Синтетический гидроксиапатит кальция и его природные аналоги. Сорбционные и хроматографические процессы. 2010; 10 (6): 879-886) [6].Synthetic hydroxyapatite is an artificial analogue of the main component of the inorganic bone matrix, which induces osteogenesis and has osteoconductive properties. Its main advantage is complete non-immunogenicity and the ability for gradual resorption when interacting with living tissues. In the process of resorption, the decay products of calcium-phosphorus substances, that is, calcium and phosphorus ions, are metabolized naturally, without exceeding the norms of the content of minerals in urine and serum. (Zakharov N.A., Sentsov M.Yu., Demina L.I., Zakharova T.V., Kalinnikov V.T. Synthetic calcium hydroxyapatite and its natural analogues. Sorption and chromatographic processes. 2010; 10 (6): 879-886) [6].

Отличительной особенностью β-трикальцийфосфата является его высокая начальная скорость растворения в течение первых 5 дней, которая затем замедляется и переходит в экспоненциальный режим (Турин А.Н., Комлев B.C., Фадеева И.В., Петракова Н.В., Варда Н.С. Сравнительное исследование замещения дефектов костной ткани остеопластическими материалами на основе альфа и бета-трикальцийфосфата. Стоматология. 2012; 6:16-21) [7].A distinctive feature of β-tricalcium phosphate is its high initial dissolution rate during the first 5 days, which then slows down and turns into an exponential mode (Turin A.N., Komlev V.V., Fadeeva I.V., Petrakova N.V., Varda N. C. Comparative study of the replacement of bone defects with osteoplastic materials based on alpha and beta tricalcium phosphate Dentistry 2012; 6:16-21) [7].

Сочетанное применение синтетического гидроксиапатита и трикальцийфосфата позволяет добиться прочности остеопластической композиции и одновременно создать возможность формирования депо кальция за счет различной скорости биодеградации материалов.The combined use of synthetic hydroxyapatite and tricalcium phosphate makes it possible to achieve the strength of the osteoplastic composition and at the same time create the possibility of forming a calcium depot due to different biodegradation rates of materials.

Усиленная стимуляция остеогенеза в зоне дефекта периимплантной зоны достигается путем добавления в остеопластическую композицию сульфатированных гликозаминогликанов и костного коллагена.Enhanced stimulation of osteogenesis in the defect zone of the peri-implant zone is achieved by adding sulfated glycosaminoglycans and bone collagen to the osteoplastic composition.

Присутствие сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) в любой костнозамещающей композиции материалов обусловлено тем, что они входят в состав протеогликанов костной ткани - версикана, бигликана, декорина и синдекана, которые играют важную роль в контроле роста и дифференцировки. Сульфатация части цепи сГАГ обеспечивает связывание многих активных биомолекул таких, например, как факторы роста. Благодаря высокому отрицательному заряду сГАГ они хорошо связывают воду и таким образом регулируют водно-солевой обмен в тканях. При насыщении материала, особенно костного коллагена, костными модуляторами сГАГ такой комплекс приобретает высокую биосовместимость за счет активации факторов роста (Васильев М.Г. Исследование влияния пластических материалов на основе костного коллагена, импрегнированного сульфатированными гликозаминогликанами на регенерацию костной ткани: экспериментально-клиническое исследование: автореферат дис.… кандидата медицинских наук. - Москва, 2011. - 26 с.) [8].The presence of sulfated glycosaminoglycans (sGAGs) in any bone-replacing composition of materials is due to the fact that they are part of bone tissue proteoglycans - versican, biglycan, decorin and syndecan, which play an important role in the control of growth and differentiation. Sulfation of part of the sGAG chain ensures the binding of many active biomolecules, such as growth factors. Due to the high negative charge of sGAGs, they bind water well and thus regulate water-salt metabolism in tissues. When the material, especially bone collagen, is saturated with sGAG bone modulators, such a complex acquires high biocompatibility due to the activation of growth factors (Vasilyev M.G. Study of the effect of plastic materials based on bone collagen impregnated with sulfated glycosaminoglycans on bone tissue regeneration: experimental clinical study: abstract dissertation... candidate of medical sciences. - Moscow, 2011. - 26 p.) [8].

Включение в остеопластическую композицию костного коллагена обусловлено необходимостью пролонгированного выделения на нем сульфатированных гликозаминогликанов.The inclusion of bone collagen in the osteoplastic composition is due to the need for prolonged release of sulfated glycosaminoglycans on it.

Кроме этого, вместе с минеральными компонентами (трикальцийфосфат и гидроксиапатит) коллаген является главным фактором, определяющим механические свойства кости. Костный коллаген представлен коллагеном первого типа, который содержит несколько больше оксипролина, чем в коллагене сухожилий и кожи, повышенное содержание свободных ε-амино-групп лизиновых и оксилизиновых остатков и фосфата.In addition, together with the mineral components (tricalcium phosphate and hydroxyapatite), collagen is the main factor determining the mechanical properties of the bone. Bone collagen is represented by collagen of the first type, which contains slightly more hydroxyproline than in the collagen of tendons and skin, an increased content of free ε-amino groups of lysine and oxylysine residues and phosphate.

Гиалуроновая кислота (ГК) является гидрофильным полимером и в присутствии воды образует гели, связывая при этом до 10000-кратный объем жидкости, предотвращая инфицирование операционной раны в периимплантной зоне. Благодаря этому свойству гиалуроновая кислота (ГК) улучшает фиксацию остеопластических материалов в случае их применения для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, сохраняя стабильность и объем композиции (Ушаков Р.В., Ушаков А.Р., Дьяконова М.С. Обоснование включения в протокол лечения гиалуроновой кислоты. Медицинский алфавит.2017: 3 (24): 47-50) [9].Hyaluronic acid (HA) is a hydrophilic polymer and forms gels in the presence of water, while binding up to 10,000 times the volume of fluid, preventing infection of the surgical wound in the peri-implant zone. Due to this property, hyaluronic acid (HA) improves the fixation of osteoplastic materials in case of their use for remodeling of the peri-implant zone of the jawbone, while maintaining the stability and volume of the composition (Ushakov R.V., Ushakov A.R., Dyakonova M.S. Rationale for inclusion in the protocol treatment of hyaluronic acid, Medical Alphabet, 2017: 3 (24): 47-50) [9].

Важным свойством гиалуроновой кислоты является ее противовоспалительный эффект, выраженный за счет блокады каскада арахидоновой кислоты, замедления продукции цитокинов и снижения проницаемости сосудистой стенки и проницаемости тканей к различным вредным веществам (Строителев В.В. Гиалуроновая кислота: зависимость некоторых свойств и эффектов от молекулярной массы. Вестник новых медицинских технологий. 2004; 1 (3): 84-85) [10].An important property of hyaluronic acid is its anti-inflammatory effect, expressed by blocking the arachidonic acid cascade, slowing down the production of cytokines and reducing the permeability of the vascular wall and tissue permeability to various harmful substances (Stroitelev V.V. Hyaluronic acid: dependence of some properties and effects on molecular weight. Bulletin of new medical technologies, 2004, 1 (3): 84-85) [10].

ГК ускоряет регенерацию кости посредством хемотаксиса, быстрого увеличения и последовательного дифференцирования мезенхимальных клеток, особенно с остеотропными веществами (Park J.K Guided bone regeneration by poly (lactic-co-glycolic acid) grafted hyaluronic acid bi-layer films for periodontal barrier applications. Acta Biomater. 2009; 5 (9): 3394-3403) [11].HA accelerates bone regeneration through chemotaxis, rapid expansion and sequential differentiation of mesenchymal cells, especially with osteotropic substances (Park JK Guided bone regeneration by poly (lactic-co-glycolic acid) grafted hyaluronic acid bi-layer films for periodontal barrier applications. Acta Biomater. 2009;5(9):3394-3403) [11].

На сегодняшний день в Российской Федерации зарегистрирован препарат «Ревидент+» (Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3617 от 11 мая 2016 года), производимый ООО «СЛС» (Россия). «Ревидент+» содержит высокомолекулярную перекрестно-сшитую ГК (до 80 МДа) 2%. По сравнению с импортными аналогами, отечественный препарат серии Ревидент, при абсолютно одинаковой эффективности, почти в два раза дешевле (Ушаков Р.В., Ушаков А.Р., Дьяконова М.С. Обоснование включения в протокол лечения гиалуроновой кислоты. Медицинский алфавит.2017: 3 (24): 47-50) [9].To date, the Revident+ drug (Registration Certificate No. RZN 2016/3617 dated May 11, 2016) manufactured by SLS LLC (Russia) has been registered in the Russian Federation. "Revident+" contains high molecular weight cross-linked HA (up to 80 MDa) 2%. Compared with imported analogues, the domestic drug of the Revident series, with absolutely the same efficiency, is almost two times cheaper (Ushakov R.V., Ushakov A.R., Dyakonova M.S. Rationale for the inclusion of hyaluronic acid in the treatment protocol. Medical alphabet. 2017: 3 (24): 47-50) [9].

Органический кремний также является структурным элементом соединительной ткани, необходимый для синтеза новых коллагеновых волокон. Его включение в остеопластическую композицию способствует максимальному проявлению реструктуризирующих свойств гиалуроновой кислоты.Organic silicon is also a structural element of connective tissue, necessary for the synthesis of new collagen fibers. Its inclusion in the osteoplastic composition contributes to the maximum manifestation of the restructuring properties of hyaluronic acid.

В качестве органического кремния для приготовления остеопластической композиции использован 1% органический кремний «F-SILORG» (https://www.vipcosmet.ru/F-Silorg-1-0-organicheskiy-kremniy-1-0-d548.htm) [12], как наиболее доступный и распространенный препарат на фармакологическом рынке. Возможно использование аналогичного по составу и свойствам препарата «Organic Silicium 1%» (https://www.martines.ru/brands/q-lab/products/735/12039/) [13]. На современном фармакологическом рынке присутствуют препараты в виде 0,5%, 1% и 5% органического кремния. Данное процентное содержание органического кремния в готовых препаратах различных производителей не является концептуальным и не влияет на усиление реструктуризирующих свойств гиалуроновой кислоты.1% organic silicon "F-SILORG" (https://www.vipcosmet.ru/F-Silorg-1-0-organicheskiy-kremniy-1-0-d548.htm) was used as organic silicon for the preparation of the osteoplastic composition [ 12], as the most accessible and widespread drug on the pharmacological market. It is possible to use the preparation “Organic Silicium 1%” similar in composition and properties (https://www.martines.ru/brands/q-lab/products/735/12039/) [13]. On the modern pharmacological market, there are drugs in the form of 0.5%, 1% and 5% organic silicon. This percentage of organic silicon in finished preparations from various manufacturers is not conceptual and does not affect the enhancement of the restructuring properties of hyaluronic acid.

Незаменимым компонентом остеопластической композиции является бактериофаг, так как ремоделирование периимплантной зоны челюстной кости невозможно без подавления бактериального компонента развития периимплантита. Учитывая уникальную способность бактериофагов использовать для своего роста и развития бактерии, есть возможность отказаться от применения антибиотиков при лечении периимплантита. Преимущества бактериофагов неоспоримы: их действие целенаправленно, они способны полностью уничтожить те микробы, на которых традиционные лекарственные средства не действуют, отсутствует момент привыкания, не ведут к снижению иммунитета, сочетаются с любыми лекарственными препаратами. Инновационным препаратом является разработка отечественной компании (НПЦ «Микромир») «Фагодент» [14]. Это комплекс бактериофагов, естественных ограничителей на пути распространения болезнетворных бактерий, нейтрализующих лишь ту патогенную флору, которая находится в месте воспаления.An indispensable component of the osteoplastic composition is a bacteriophage, since remodeling of the peri-implant zone of the jawbone is impossible without suppressing the bacterial component of the development of peri-implantitis. Given the unique ability of bacteriophages to use bacteria for their growth and development, it is possible to refuse the use of antibiotics in the treatment of peri-implantitis. The advantages of bacteriophages are undeniable: their action is purposeful, they are able to completely destroy those microbes on which traditional drugs do not work, there is no moment of addiction, they do not lead to a decrease in immunity, they are combined with any drugs. An innovative drug is the development of the domestic company (NPC "Micromir") "Fagodent" [14]. This is a complex of bacteriophages, natural barriers to the spread of pathogenic bacteria, neutralizing only the pathogenic flora that is located at the site of inflammation.

Метод приготовления композиции для практического использования.Method for preparing a composition for practical use.

Для практического использования остеопластической композиции в стерильной чашке Петри смешивают 25 частей гранул синтетического гидроксиапатита, 15 частей гранул β-трикальцийфосфата, 10 частей крошки сульфатированных гликозаминогликанов и 10 частей костного коллагена -фаза 1, затем в отдельной чашке Петри смешивают 15 частей геля «Ревидент+», 15 частей геля «Фагодент» и 10 частей 1% препарата органического кремния - фаза 2. Окончательное соединение компонентов происходит путем добавления фазы 2 к фазе 1 и выдерживания в течение 5 минут для насыщения гранул остеопластических компонентов (фаза 1) жидкой фазой композиции (фаза 2).For the practical use of the osteoplastic composition, 25 parts of synthetic hydroxyapatite granules, 15 parts of β-tricalcium phosphate granules, 10 parts of sulfated glycosaminoglycans crumbs and 10 parts of bone collagen - phase 1 are mixed in a sterile Petri dish, then 15 parts of Revident+ gel are mixed in a separate Petri dish , 15 parts of Fagodent gel and 10 parts of 1% organic silicon preparation - phase 2. The final connection of the components occurs by adding phase 2 to phase 1 and keeping for 5 minutes to saturate the granules of osteoplastic components (phase 1) with the liquid phase of the composition (phase 2).

Количественный состав остеопластической композиции определен опытным путем, подбор массовых долей использованных компонентов проведен также опытным путем. Установлено, что применение компонентов за пределами указанных долей не имеет смысла, поскольку не позволяет добиться нужной консистенции композиции, удобной для внесения в костный дефект вокруг дентального имплантата.The quantitative composition of the osteoplastic composition was determined experimentally, the selection of mass fractions of the components used was also carried out experimentally. It has been established that the use of components outside the indicated proportions does not make sense, since it does not allow achieving the desired consistency of the composition, which is convenient for insertion into a bone defect around a dental implant.

Лечебное действие заявляемой остеопластической композиции апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при использовании остеопластической композиции не выявлено.The therapeutic effect of the claimed osteoplastic composition has been tested in the entire range of the quantitative content of the components. Complications and side effects when using the osteoplastic composition were not identified.

Методика лечения периимплантита с использованием остеопластической композиции заключается в следующем.The method of treatment of peri-implantitis using osteoplastic composition is as follows.

После местного проводникового или инфильтрационного обезболивания зоны хирургического вмешательства 4% раствором Артикаина гидрохлорида с адреналином 1:100000 выполняют разрез и отслаивание полного мукопериостального лоскута, рану тщательно промывают 0,1% раствором гипохлорита, кюретажными ложками разных размеров удаляют грануляции и некротизированную костную ткань, затем проводят скейлинг и с помощью эрбиевого лазера SSOLaserPRO-2000 (США), с длиной волны 2940 нм и мощностью 4 Вт производят механическую обработку поверхности дентального имплантата и альвеолярной кости. Затем в зону костного дефекта укладывают предварительно приготовленную остеопластическую композицию. В стерильной чашке Петри сначала смешивают гранулы синтетического гидроксиапатита, β-трикальцийфосфата, сульфатированных гликозаминогликанов и костного коллагена (фаза 1), затем в отдельной чашке Петри смешивают гели «Ревидент+», «Фагодент» и 1% препарат органического кремния (фаза 2) при следующем соотношении компонентов, мас. %:After local conduction or infiltration anesthesia of the surgical zone with 4% solution of Articaine hydrochloride with adrenaline 1: 100000, an incision and peeling of a complete mucoperiosteal flap is performed, the wound is thoroughly washed with 0.1% hypochlorite solution, granulations and necrotic bone tissue are removed with curettage spoons of different sizes, then scaling and using an erbium laser SSOLaserPRO-2000 (USA), with a wavelength of 2940 nm and a power of 4 W, mechanical treatment of the surface of the dental implant and alveolar bone is performed. Then, a pre-prepared osteoplastic composition is placed in the area of the bone defect. First, the granules of synthetic hydroxyapatite, β-tricalcium phosphate, sulfated glycosaminoglycans and bone collagen are mixed in a sterile Petri dish (phase 1), then the Revident+, Fagodent gels and 1% organic silicon preparation are mixed in a separate Petri dish (phase 2) at the following ratio of components, wt. %:

Окончательное соединение компонентов происходит путем добавления фазы 2 к фазе 1 и выдерживания в течение 5 минут для насыщения гранул остеопластических компонентов (фаза 1) жидкой фазой композиции (фаза 2).The final connection of the components occurs by adding phase 2 to phase 1 and holding for 5 minutes to saturate the granules of osteoplastic components (phase 1) with the liquid phase of the composition (phase 2).

Операцию во всех группах завершали наложением резорбируемой коллагеновой мембраны «Остеодент-барьер» (NDI MEDICAL, Россия) для разделения источников регенерации и исключения проникновения грануляций внутрь оперированного дефекта вокруг дентального имплантата.The operation in all groups was completed by applying a resorbable collagen membrane "Osteodent-barrier" (NDI MEDICAL, Russia) to separate the sources of regeneration and exclude the penetration of granulations into the operated defect around the dental implant.

Заявляемое техническое решение, по мнению авторов, полностью удовлетворяет всем основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью. Эффективность практического использования разработанной остеоплатической композиции подтверждена конкретными клиническими примерами.The claimed technical solution, according to the authors, fully satisfies all the main criteria for assessing patentability, regulated by the Regulations - novelty, inventive step and industrial applicability. The effectiveness of the practical use of the developed osteoplastic composition is confirmed by specific clinical examples.

Практическое применение остеопластической композиции.Practical application of osteoplastic composition.

Клинический пример №1.Clinical example No. 1.

Больная В., 47 лет, обратилась с жалобами на воспалительные явления в области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 36 зуба нижней челюсти слева, который, со слов больной, ей установили более 6 месяцев назад.Patient V., 47 years old, complained of inflammation in the area of a dental implant installed in place of the missing 36th tooth of the lower jaw on the left, which, according to the patient, was installed more than 6 months ago.

При объективном осмотре в полости рта слева - формирователь десны дентального имплантата, слизистая вокруг формирователя гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды, глубиной более 5 мм, отмечалось кровотечение с гноетечением, неприятный запах.An objective examination in the oral cavity on the left shows a dental implant gum shaper, the mucosa around the shaper is hyperemic, edematous, when probing the peri-implant sulcus, more than 5 mm deep, there was bleeding with suppuration, an unpleasant odor.

На рентгенограмме - частично резорбированная щечная и язычная кортикальная пластинка (глубина резорбции костной ткани 4,3 мм) в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 36 зуба нижней челюсти слева (фиг. 1).The radiograph shows a partially resorbed buccal and lingual cortical plate (the depth of bone tissue resorption is 4.3 mm) in the peri-implant area of a dental implant installed in place of the missing 36th tooth of the lower jaw on the left (Fig. 1).

Стабильность дентального имплантата не нарушена.The stability of the dental implant is not compromised.

Диагноз: хронический периимплантит в области одиночного дентального имплантата, замещающего отсутствующий 36 зуб.Diagnosis: chronic peri-implantitis in the area of a single dental implant replacing the missing 36th tooth.

Лечение. Больной решено провести операцию с использованием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости по протоколу, описанному выше.Treatment. The patient was decided to undergo surgery using an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone according to the protocol described above.

Через 3 месяца после проведенного оперативного вмешательства на этапе установки формирователя десны выявлено полное восстановление ремоделируемой периимплантной зоны (фиг. 2).3 months after the surgical intervention, at the stage of installation of the gum shaper, a complete restoration of the remodeled peri-implant zone was revealed (Fig. 2).

Результаты рентгенологического исследования периимплантной зоны до и после операции представлены на фигурах 1 и 2.The results of x-ray examination of the peri-implant zone before and after the operation are shown in figures 1 and 2.

На фигуре 1 представлена фотография ортопантомограммы больной до ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, где 1 - зона резорбции костной ткани глубиной 4,3 мм вокруг дентального имплантата на месте отсутствующего 36 зуба.The figure 1 shows a photograph of the patient's orthopantomogram before remodeling of the peri-implant zone of the jawbone, where 1 is a zone of bone resorption with a depth of 4.3 mm around the dental implant in place of the missing 36 tooth.

На фигуре 2 представлена фотография ортопантомограммы больной через 3 месяца после операции по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости, где 1 - зона восстановленной костной ткани вокруг дентального имплантата на месте отсутствующего 36 зуба, глубина резорбции составляет всего 1,1 мм.The figure 2 shows a photograph of the patient's orthopantomogram 3 months after surgery for remodeling the peri-implant zone of the jawbone, where 1 is the area of restored bone tissue around the dental implant at the site of the missing 36th tooth, the resorption depth is only 1.1 mm.

Клинический пример №2 (практическое применение остеопластической композиции).Clinical example No. 2 (practical application of osteoplastic composition).

Больная М., 51 год, обратилась с жалобами на воспалительные явления в области дентальных имплантатов, установленных на месте отсутствующих 35, 36 зубов нижней челюсти слева, которые, со слов больной, ей установили 10 месяцев назад.Patient M., 51 years old, complained of inflammation in the area of dental implants installed in place of the missing 35th, 36th teeth of the lower jaw on the left, which, according to the patient, she was installed 10 months ago.

При объективном осмотре в полости рта слева - ортопедические конструкции на дентальных имплантатах, шейки металлокерамических коронок оголены, слизистая вокруг них гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды, глубиной 8 мм, отмечалось кровотечение с гноетечением, неприятный запах.An objective examination in the oral cavity on the left shows orthopedic structures on dental implants, the necks of metal-ceramic crowns are bare, the mucosa around them is hyperemic, edematous, when probing the peri-implant sulcus, 8 mm deep, there was bleeding with suppuration, an unpleasant odor.

На рентгенограмме - частично резорбированная щечная и язычная кортикальная пластинка в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 36 зуба нижней челюсти слева.The radiograph shows a partially resorbed buccal and lingual cortical plate in the peri-implant area of a dental implant installed in place of the missing 36th tooth of the lower jaw on the left.

Стабильность дентальных имплантатов не нарушена.The stability of dental implants is not compromised.

Диагноз: хронический периимплантит в области дентальных имплантатов, замещающих отсутствующие 35, 36 зубы.Diagnosis: chronic peri-implantitis in the area of dental implants replacing the missing 35th, 36th teeth.

Лечение. Больной решено провести операцию по предлагаемой методике с использованием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.Treatment. The patient decided to undergo surgery according to the proposed method using an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone.

Через 3 месяца после проведенного оперативного вмешательства на рентгенограмме отмечено практически полное восстановление ремоделируемой периимплантной зоны челюстной кости, глубина периимплантной борозды уменьшилась до 2 мм. Слизистая оболочка вокруг дентальных имплантатов восстановлена, и отсутствует оголение шеек клинических коронок.3 months after the surgical intervention, the radiograph showed almost complete restoration of the remodeled peri-implant zone of the jaw bone, the depth of the peri-implant sulcus decreased to 2 mm. The mucous membrane around the dental implants is restored, and there is no exposure of the necks of clinical crowns.

Клинический пример №3 (практическое применение композиции прототипа)Clinical example No. 3 (practical application of the composition of the prototype)

Больной К., 37 лет, обратился с жалобами на боль и неприятный запах в области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 45 зуба верхней челюсти справа, который установлен 5 месяцев назад.Patient K., aged 37, complained of pain and an unpleasant odor in the area of a dental implant installed in place of the missing 45th tooth of the upper jaw on the right, which was installed 5 months ago.

При объективном осмотре в полости рта справа - слизистая вокруг формирователя дентального имплантата гиперемирована, отечна, при надавливании выступала капля гнойного экссудата, периимплантная борозда глубиной более 5 мм.An objective examination in the oral cavity on the right showed that the mucous membrane around the dental implant shaper was hyperemic, edematous, a drop of purulent exudate appeared when pressed, the peri-implant furrow was more than 5 mm deep.

На рентгенограмме - резорбирована щечная и небная кортикальная пластинка в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 45 зуба верхней челюсти справа.On the radiograph, the buccal and palatal cortical plate are resorbed in the peri-implant area of the dental implant installed in place of the missing 45th tooth of the upper jaw on the right.

Диагноз: хронический периимплантит в области одиночного дентального имплантата, замещающего отсутствующий 45 зуб.Diagnosis: chronic peri-implantitis in the area of a single dental implant replacing the missing 45th tooth.

Лечение. Больному решено провести операцию по методике с использованием остеопластического материала «Bio-Oss» и мембраны «BioGide».Treatment. It was decided to perform the operation on the patient according to the technique using the Bio-Oss osteoplastic material and the BioGide membrane.

Через 3 месяца после проведенного оперативного вмешательства вокруг дентального имплантата отмечена резорбция костной ткани 3,5 мм и периимплантная борозда зондировалась на глубину 4 мм. Пациенту требовалось повторное хирургическое вмешательство в периимплантной зоне.3 months after the surgical intervention, bone tissue resorption of 3.5 mm was noted around the dental implant, and the peri-implant sulcus was probed to a depth of 4 mm. The patient required repeated surgical intervention in the peri-implant area.

Всего за период с 2016 по 2019 гг. под наблюдением находилось 98 больных. В контрольной группе (32 больных, 44 имплантата с диагнозом «периимплантит») выполнено хирургическое вмешательство по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости с использованием остеопластического материала «Bio-Oss» и мембраны «BioGide». В основной группе (67 больных, 74 имплантата с диагнозом «периимплантит») операция проведена с использованием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.Total for the period from 2016 to 2019. 98 patients were under supervision. In the control group (32 patients, 44 implants diagnosed with peri-implantitis), surgical intervention was performed to remodel the peri-implant zone of the jawbone using the Bio-Oss osteoplastic material and the BioGide membrane. In the main group (67 patients, 74 implants diagnosed with peri-implantitis), the operation was performed using an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone.

Анализ рентгенологических данных по потере костной ткани в области шеек имплантатов через 3, 6 и 12 месяцев после операции по ремоделированию периимплантной зоны показал, что резорбция кости, окружающей имплантат, статистически достоверно оказалась самой низкой в основной группе (0,354±0,006 мм, 0,514±0,014 мм и 0,678±0,004 мм), а в контрольной группе резорбция через 3, 6 и 12 месяцев после операции составила 0,532±0,016 мм, 0,610±0,014 мм и 1,616±0,018 мм соответственно.Analysis of radiological data on bone loss in the area of implant necks 3, 6 and 12 months after surgery for remodeling of the peri-implant zone showed that the resorption of the bone surrounding the implant was statistically significantly the lowest in the main group (0.354±0.006 mm, 0.514±0.014 mm and 0.678±0.004 mm), and in the control group, resorption 3, 6 and 12 months after surgery was 0.532±0.016 mm, 0.610±0.014 mm and 1.616±0.018 mm, respectively.

С клинической точки зрения, успех костной регенерации оценивали на основании срока функционирования имплантатов в зоне ремоделирования.From a clinical point of view, the success of bone regeneration was evaluated based on the life of the implants in the remodeling area.

В контрольной группе удалено из-за потери стабильности 15 имплантатов, эффективность ремоделирования составила 65,9%.In the control group, 15 implants were removed due to loss of stability, the remodeling efficiency was 65.9%.

В основной группе удалено из-за потери стабильности 6 имплантатов, эффективность ремоделирования составила 91,2%.In the main group, 6 implants were removed due to loss of stability, the remodeling efficiency was 91.2%.

Таким образом, использование остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, обладающей выраженным регенераторным потенциалом в отношении костных и мягкотканных структур, противовоспалительными и антибактериальными свойствами, способствует восстановлению функции дентальных имплантатов за счет образования качественного костного регенерата в короткие сроки (около 3 месяцев).Thus, the use of an osteoplastic composition for remodeling the peri-implant zone of the jawbone, which has a pronounced regenerative potential for bone and soft tissue structures, anti-inflammatory and antibacterial properties, helps to restore the function of dental implants due to the formation of high-quality bone regenerate in a short time (about 3 months).

Полученные результаты позволяют рекомендовать предлагаемую остеопластическую композицию для хирургического лечения периимплантита в практике хирурга-имплантолога.The results obtained allow us to recommend the proposed osteoplastic composition for the surgical treatment of peri-implantitis in the practice of an implant surgeon.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИSOURCES OF INFORMATION

1. Михальченко Д.В., Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко А.В. Проблема воспаления в периимплантитных тканях и факторы, влияющие на его течение. Волгоградский научно-медицинский журнал. 2015; 4 (48): 15-17.1. Mikhalchenko D.V., Yakovlev A.T., Badrak E.Yu., Mikhalchenko A.V. The problem of inflammation in peri-implant tissues and factors affecting its course. Volgograd Scientific Medical Journal. 2015; 4(48):15-17.

2. Амиров, А.Р. Экспериментально-клиническое обоснование применения эрбиевого лазера для лечения пациентов с периимплантаитом // Материалы III Научно-практической конференции молодых ученых «Актуальные проблемы стоматологии», Стоматология. - 2012. - №5. - 57 с.2. Amirov, A.R. Experimental and clinical substantiation of the use of an erbium laser for the treatment of patients with peri-implantitis // Proceedings of the III Scientific and Practical Conference of Young Scientists "Actual Problems of Dentistry", Stomatology. - 2012. - No. 5. - 57 p.

3. Смолянинов А.Б., Иорданишвили А.К., Макеев Б.Л. Способ лечения периимплантита в стоматологии. Патент на изобретение RUS 2377998 20.02.2008.3. Smolyaninov A.B., Iordanishvili A.K., Makeev B.L. A method for the treatment of peri-implantitis in dentistry. Patent for invention RUS 2377998 20.02.2008.

4. Мащенко И.С., Гударьян А.А., Ширинкин С.В. Современные подходы к комплексной терапии дентального периимплантита. Клиническая Медицина Казахстана. 2015; 4 (38): 50-55.4. Mashchenko I.S., Gudaryan A.A., Shirinkin S.V. Modern approaches to the complex therapy of dental peri-implantitis. Clinical Medicine of Kazakhstan. 2015; 4(38):50-55.

5. Рисованный С.И., Рисованная О.Н., Гайворонская Т.В. Оптимизация алгоритма лечения периимплантита с использованием лазерных технологий. Кубанский научный медицинский вестник. 2011; 6(129): 117-120.5. Drawn S.I., Drawn O.N., Gaivoronskaya T.V. Optimization of the algorithm for the treatment of peri-implantitis using laser technologies. Kuban Scientific Medical Bulletin. 2011; 6(129): 117-120.

6. Захаров Н.А., Сенцов М.Ю., Демина Л.И., Захарова Т.В., Калинников В.Т. Синтетический гидроксиапатит кальция и его природные аналоги. Сорбционные и хроматографические процессы. 2010; 10(6):879-886.6. Zakharov N.A., Sentsov M.Yu., Demina L.I., Zakharova T.V., Kalinnikov V.T. Synthetic calcium hydroxyapatite and its natural analogues. Sorption and chromatographic processes. 2010; 10(6):879-886.

7. Турин А.Н., Комлев B.C., Фадеева И.В., Петракова Н.В., Варда Н.С. Сравнительное исследование замещения дефектов костной ткани остеопластическими материалами на основе альфа и бета-трикальцийфосфата. Стоматология. 2012; 6: 16-21.7. Turin A.N., Komlev B.C., Fadeeva I.V., Petrakova N.V., Varda N.S. Comparative study of the replacement of bone defects with osteoplastic materials based on alpha and beta-tricalcium phosphate. Dentistry. 2012; 6:16-21.

8. Васильев М.Г. Исследование влияния пластических материалов на основе костного коллагена импрегнированного сульфатированными гликозаминогликанами на регенерацию костной ткани: экспериментально-клиническое исследование: автореферат дис.... кандидата медицинских наук. -Москва, 2011. - 26 с.8. Vasiliev M.G. Investigation of the effect of plastic materials based on bone collagen impregnated with sulfated glycosaminoglycans on bone tissue regeneration: experimental clinical study: abstract of dissertation .... Candidate of Medical Sciences. - Moscow, 2011. - 26 p.

9. Ушаков Р.В., Ушаков А.Р., Дьяконова М.С. Обоснование включения в протокол лечения гиалуроновой кислоты. Медицинский алфавит.2017: 3 (24): 47-50.9. Ushakov R.V., Ushakov A.R., Dyakonova M.S. Rationale for including hyaluronic acid in the treatment protocol. Medical alphabet. 2017: 3 (24): 47-50.

10. https://www.vipcosmet.ru/F-Silorg-1-0-organicheskiy-kremniy-1-0-d548.htm.10. https://www.vipcosmet.ru/F-Silorg-1-0-organicheskiy-kremniy-1-0-d548.htm.

11. https://www.martines.ru/brands/q-lab/products/735/12039/.11. https://www.martines.ru/brands/q-lab/products/735/12039/.

12. Строителев В.В. Гиалуроновая кислота: зависимость некоторых свойств и эффектов от молекулярной массы. Вестник новых медицинских технологий. 2004; 1 (3): 84-85.12. Stroitelev V.V. Hyaluronic acid: dependence of some properties and effects on molecular weight. Bulletin of new medical technologies. 2004; 1(3): 84-85.

13. Park J.K Guided bone regeneration by poly (lactic-co-glycolic acid) grafted hyaluronic acid bi-layer films for periodontal barrier applications. Acta Biomater. 2009; 5 (9): 3394-3403.13. Park J.K Guided bone regeneration by poly(lactic-co-glycolic acid) grafted hyaluronic acid bi-layer films for periodontal barrier applications. Acta Biomater. 2009; 5(9): 3394-3403.

14. Попова B.C., Сущенко A.B., Вусатая E.B. Результаты применения геля с бактериофагами «Фагодент» при профилактике воспалительных заболеваний пародонта у работников металлургического производства. Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2019; 2: 13-16.14. Popova V.C., Sushchenko A.V., Vusataya E.B. The results of the use of the gel with bacteriophages "Fagodent" in the prevention of inflammatory periodontal diseases in workers of metallurgical production. Bulletin of new medical technologies. Electronic edition. 2019; 2:13-16.

Claims

Osteoplastic composition for remodeling of the peri-implant zone of the jawbone, including natural bone-replacing components, characterized by a mixture of synthetic bone minerals - synthetic hydroxyapatite and β-tricalcium phosphate, natural bone-replacing components - bone collagen and sulfated glycosaminoglycans, with the addition of a mixture of high-molecular hyaluronic acid "Revident +", a complex preparation bacteriophages "Fagodent" and 1% of the preparation of organic silicon in the following ratio, wt. %:

Synthetic hydroxyapatite 25 β-tricalcium phosphate 15 Sulfated glycosaminoglycans 10 Bone collagen 10 High molecular weight hyaluronic acid "Revident+" 15 Complex preparation of bacteriophages "Fagodent" 15 1% organic silicon preparation 10