RU2755218C1 - Способ ранней диагностики неонатального сепсиса - Google Patents

Способ ранней диагностики неонатального сепсиса Download PDF

Info

Publication number
RU2755218C1
RU2755218C1 RU2021107880A RU2021107880A RU2755218C1 RU 2755218 C1 RU2755218 C1 RU 2755218C1 RU 2021107880 A RU2021107880 A RU 2021107880A RU 2021107880 A RU2021107880 A RU 2021107880A RU 2755218 C1 RU2755218 C1 RU 2755218C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
saa
markers
biological material
interleukin
birth
Prior art date
Application number
RU2021107880A
Other languages
English (en)
Inventor
Александр Николаевич Обедин
Ангелина Станиславовна Калмыкова
Андрей Юрьевич Васильев
Евгений Владимирович Волков
Руслан Олегович Цуцуаев
Лайла Абдурахмановна Яхьяева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2021107880A priority Critical patent/RU2755218C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2755218C1 publication Critical patent/RU2755218C1/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6863—Cytokines, i.e. immune system proteins modifying a biological response such as cell growth proliferation or differentiation, e.g. TNF, CNF, GM-CSF, lymphotoxin, MIF or their receptors
    • G01N33/6869—Interleukin
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/689—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to pregnancy or the gonads
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/92—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving lipids, e.g. cholesterol, lipoproteins, or their receptors

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к неонатологии, и может быть использовано для ранней диагностики неонатального сепсиса. Проводят забор биологического материала у новорожденного. Затем с помощью технологии иммуноферментного анализа в биологическом материале определяют уровень следующих маркеров воспаления: Пресепсин (S-CD14), Интерлейкин-18 (IL-18) и Сывороточный амилоид-А (SAA). При концентрации Интерлейкина-18 свыше 60 пг/мл, а Пресепсина и Сывороточного амилоида-А (SAA) свыше 600 пг/мл диагностируют начало септического процесса. Для определения S-CD14, IL-18 и SAA в качестве биологического материала может быть использована кровь, а для определения IL-18 и SAA - моча. Определение маркеров может быть проведено сразу после рождения и затем через 24 и 72 часа после рождения. Для оценки эффективности лечения определение маркеров воспаления может быть проведено в процессе проводимой антибактериальной терапии. Способ обеспечивает возможность повышения точности и чувствительности диагностики, уменьшения времени проведения исследования, а также снижения количества полученных ложноположительных результатов за счет определения S-CD14, IL-18 и SAA в крови или моче новорожденного методом иммуноферментного анализа. 4 з.п. ф-лы, 1 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к способу ранней диагностики и прогнозирования неблагоприятного течения неонатального сепсиса. Предложенный способ может быть применен, в том числе, для новорожденных с экстремально низкой массой тела (менее 1000 г).
Уровень техники
Известны способы диагностики неонатального сепсиса, которые используют различные методы для постановки диагноза: микробиологические, лабораторные, инструментальные. Некоторые из них описаны в патентах РФ на изобретения: № 2613297, кл. МПК G01N 33/50, C12Q 1/68, опубл. 15.03.2017; №2180119, кл. МПК G01N 33/68, G01N 33/573, опубл. 27.02.2002; №2374646, кл. МПК G01N 33/48, опубл. 27.11.2009; №1681260, кл. МПК G01N33/53, опубл. 30.09.1991.
Известны «традиционные» способы диагностики сепсиса с использованием маркеров воспаления: прокальцитонин (ПКТ), С-реактивный белок (СРБ) (патент РФ на изобретение №2319967, кл. МПК G01N 33/50, G01N 33/68, опубл. 20.03.2008) и расчетных индексов: Нейтрофильный индекс (НИ), Лейкоцитарный Индекс Интоксикации (ЛИИ).
Недостатками известных способов являются значительные временные затраты на их проведение, а также недостаточная достоверность полученных результатов из-за возможных ошибок оператора во время расчета.
Наиболее близким по технической сущности является способ доклинической диагностики сепсиса у новорожденных с дыхательными расстройствами и перинатальным поражением ЦНС (патент РФ на изобретение №2185628, кл. МПК G01N 33/53, G01N 33/52, опубл. 20.07.2002), который проводят путем серологического анализа крови, при этом в сыворотке крови у новорожденных определяют уровень полифункционального цитокина интерлейкина-6 (ИЛ-6) и при его концентрации 40 пг/мл и выше диагностируют начало септического процесса.
Недостатком известного способа является недостаточная точность и чувствительность при диагностике сепсиса, относительно большое время проведения исследования, а также высокая вероятность получения ложноположительных результатов.
Раскрытие изобретения
Технический результат - повышение точности и чувствительности диагностики, уменьшение времени проведения исследования, а также снижение количества полученных ложноположительных результатов.
Указанный технический результат достигается с помощью способа ранней диагностики неонатального сепсиса, включающего следующие этапы: проводят забор биологического материала у новорожденного, затем с помощью технологии иммуноферментного анализа в биологическом материале определяют уровень следующих маркеров воспаления: Пресепсин (S-CD14), Интерлейкин-18 (IL-18) и Сывороточный амилоид-А (SAA), и при концентрации Интерлейкина-18 свыше 60 пг/мл, а Пресепсина и Сывороточного амилоида-А (SAA) свыше 600 пг/мл диагностируют начало септического процесса.
Для определения Пресепсина (S-CD14), Интерлейкина-18 (IL-18) и Сывороточного амилоида-А (SAA) в качестве биологического материала может быть использована кровь. Для определения Интерлейкина-18 (IL-18) и Сывороточного амилоида-А (SAA) в качестве биологического материала может быть использована моча.
Определение маркеров может быть проведено сразу после рождения и затем через 24 и 72 часа после рождения. Для оценки эффективности лечения определение маркеров воспаления может быть проведено в процессе проводимой антибактериальной терапии.
Осуществление изобретения
Сущность предложенного способа заключается в следующем.
В способе ранней диагностики неонатального сепсиса используется комбинация из «новых» маркеров воспаления: Пресепсин (S-CD14), Интерлейкин-18 (IL-18) и Сывороточный амилоид-А (SAA).
Данные маркеры могут быть обнаружены у детей, рожденных от матерей с генитальной и экстрагенитальной патологией инфекционного генеза, сразу после рождения (первый час), в то время как прокальцитониновый тест (ПКТ) и Ц-реактивный белок (СРБ) могут быть отрицательными (период «светлого окна» и нарастают к концу первых, начало вторых суток), а так же использованы для оценки в динамике для контроля проводимой терапии.
Данные маркеры воспаления являются острофазными, более чувствительными и специфичными (исключены ложноположительные результаты при стресс-реакции организма без реализации инфекционного процесса) маркерами воспаления в сравнении с «традиционными» (ПКТ, СРБ) и расчетными (НИ, ЛИИ), требующими дополнительных временных затрат и не исключающих ошибок оператора во время расчета. Данные маркеры определяются с помощью технологии иммуноферментного анализа (ИФА). Кроме того, ИЛ-18 и Сывороточный амилод-А могут быть определены в моче, что является неоспоримым преимуществом в диагностике раннего неонатального сепсиса у новорожденных с экстремально низкой массы тела (менее 1000 г).
Данные маркеры исследуются сразу после рождения (определение исходного уровня да назначения эмпирической антибактериальной терапии), через 24 и 72 часа (для оценки эффективности проводимой терапии пока проводится микробиологическое исследование для обнаружения возбудителя), что поможет скорректировать терапию.
Способ ранней диагностики неонатального сепсиса включает следующие этапы: проводят забор биологического материала у новорожденного, затем с помощью технологии иммуноферментного анализа в биологическом материале определяют уровень следующих маркеров воспаления: Пресепсин (S-CD14), Интерлейкин-18 (IL-18) и Сывороточный амилоид-А (SAA), и при концентрации Интерлейкина-18 свыше 60 пг/мл, а Пресепсина и Сывороточного амилоида-А (SAA) свыше 600 пг/мл диагностируют начало септического процесса.
Для определения Пресепсина (S-CD14), Интерлейкина-18 (IL-18) и Сывороточного амилоида-А (SAA) в качестве биологического материала может быть использована кровь. Для определения Интерлейкина-18 (IL-18) и Сывороточного амилоида-А (SAA) в качестве биологического материала также может быть использована моча.
Определение маркеров может быть проведено сразу после рождения и затем через 24 и 72 часа после рождения. Для оценки эффективности лечения определение маркеров воспаления может быть проведено в процессе проводимой антибактериальной терапии.
Клинический пример
Ребенок И., Роды 10.12.2020.
Группа крови и Rh-фактор ребенка: 0 (I) Rh + (положительная)
Родился в ГБУЗ СК «Ставропольский краевой клинический перинатальный центр №1», находился на обследовании и лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных детей (1 этап).
Диагноз основной: Инфекция специфичная для перинатального периода: врожденная двусторонняя пневмония, гепатит, некротический энтероколит 1Б, ДН 3 степени Р39.9. Дистрибутивный шок (в анамнезе) Р60.
Сопутствующий: Перинатальное гипоксически-ишемически - геморрагическое поражение ЦНС, тяжелой степени, острый период, ВЖК 3 ст. 2х сторон. Синдром угнетения ЦНС, вегето-висцеральный синдром Р91.4. Респираторный дистресс-синдром новорожденного Р22.0. Геморрагический синдром: гематемезис Р54.5. Анемия недоношенного Р61.2.
Анамнез беременности и родов: от 1 беременности, протекавшей в I триместре без осложнений. II триместр: на сроке 15 недель беременности - гестационный пиелонефрит, обострение. Кандидозный кольпит, санация. Гестационный сахарный диабет, диетотерапия.
III триместр: в 26 недель отметила отсутствие обоняния, вкуса, появление сухого кашля, слабости. Вышеперечисленные симптомы отмечала в течение 3-х дней. Самостоятельно сдала мазок на ПЦР на COVID-19. Результат - положительный (со слов). По назначению участкового терапевта принимала Арбидол, Мукалтин с положительным эффектом (со слов, мед. документации не предоставлено). Последующие контрольные мазки на COVID-19 от 12.11.2020, 14.11.2020 - отрицательные.
24.11.2020 по данным УЗИ выявлены признаки укорочения шейки матки. Госпитализирована в АОПБ СККПЦ №1 с диагнозом: «Угроза ранних преждевременных родов». В отделении было проведено лечение: профилактика СДР плода: Дексаметазон, токолитическая терапия, гормональная поддержка беременности Утрожестан по 1т. 1 р/д. Учитывая отсутствие жалоб, удовлетворительное состояние беременной и плода (результаты УЗ-, КТГ исследований), отсутствие маточной активности по результатам КТГ, прогрессирующих структурных изменений шейки матки - выписана из акушерского стационара под динамическое наблюдение врачом ЖК, в удовлетворительном состоянии.
09.12.2020 обратилась в женскую консультацию по поводу тянущей боли внизу живота в течении последних 4-х дней, откуда была направлена на госпитализацию в СККПЦ 1 с угрозой преждевременных родов. Роды 1, преждевременные, спонтанные, в 33 недели 2 дня. Головное предлежание плода. Поперечно суженный таз. Плацентарная недостаточность, компенсация. ДЭА. Разрыв шейки матки 1 степени с двух сторон-ушит.
Течение раннего неонатального периода в ОРИТН: Состояние ребенка с рождения тяжелое, обусловленное дыхательной недостаточностью 2 степени (по шкале Сильверман 4 баллов). После оказанных реанимационных мероприятий в операционной по протоколу ребенок доставлен в ОРИТН 1 этап в транспортном кувезе на СРАР. В возрасте 2 часов, учитывая сохраняющуюся ДН, потребность в высокой концентрации О2 до 45%, данные R-графии ОГП, в асептических условиях, методом LISA, введен сурфактант (Куросурф) в дозе 200 мг/кг.
В возрасте 3 часа жизни отмечается нестабильность гемодинамики, после волюм экспандерной нагрузки в терапию добавлен 0,5% Допамин 5 мкг/кг/мин. К концу первых суток жизни - состояние с отрицательной динамикой за счет нарастания дыхательной недостаточности до III cт (по шкале Сильверман 6 баллов), требуется ужесточение параметров СРАР. Оксигенируется на СРАР неадекватно - SaО2 снижается до 75%, требуется дотация доп О2 до 50%. На рентгенограмме ОГП - пневматизация сохранена, бронхо-сосудистый рисунок усилен, переведен на респираторную поддержку ИВЛ с коррекцией параметров по КОС, рентгенологической картине, с целью синхронизации с аппаратом ИВЛ использовался 0,005% Фентанил. Гемодинамика продолжала прогрессивно ухудшаться в терапию были добавлены 1,25% Добутамин 5 мкг/кг/мин, 0,1% Адреналин 0,5 мкг/кг/мин, гормональная терапия. У ребенка отмечалась кислородная потребность до 60%. 12.12.2020 г. учитывая сохраняющуюся потребность в высоких цифрах кислорода, лабильность сатурации, учитывая данные рентгенологической картины, ребенок переведен на респираторную поддержку ВЧО ИВЛ.
Инотропная поддержка отменена на 4 сутки в виду восстановления гемодинамики. У ребенка по данным нейросонографии двусторонее ВЖК 3 степени. Проводилась инфузионная терапия, антибактериальная терапия, полное парентеральное питание, неспецифическая иммунокоррекция пентаглобином. Нарастали признаки интоксикационного синдрома (гепатомегалия, мраморность кожных покровов с серым колоритом, на рентгенографии ОГП, ОБП признаки двусторонней пневмонии). 15.12.2020 г отрицательная динамика за счет клинико-лабораторных данных некротического энтероколита, проводилась голодная пауза, режим декомпресии ЖКТ, кормление начато 20.12.2020 г в трофическом объеме смесью на основе гидролизата. Учитывая течение беременности и бак посевы матери из плаценты (Streptococcus agalactiae обильный рост, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus epidermidis) произведена смена а/б на Меронем 40 мг/кг каждые 8 часов, Ванкомицин 10 мг/кг каждые 8 часов, динамика положительная. Учитывая тяжесть состояния назначен Дифлюкан в лечебной дозе. 17.12.2020 г. снят с респираторной поддержки ИВЛ на самостоятельное дыхание с дополнительной оксигенацией, отмечается кислородная зависимость. Приступов цианоза и апноэ не давал.
Данные дополнительных исследований:
НСГ: УЗИ-признаки двустороннего внутрижелудочкового кровоизлияния 2-3 степени, через 2 недели - выраженная реактивная дилатация боковых желудочков, без отрицательной динамики за время наблюдения.
УЗИ органов брюшной полости: патологии органов брюшной полости не выявлено. На третьи сутки - УЗ-признаки экссудативного процесса в брюшной полости (утолщение стенок петель кишечника), данных за свободный воздух не выявлено, пятые сутки - УЗ-признаки экссудативного процесса в брюшной полости (динамика положительная).
УЗИ органов мочевыделительной системы: патологии не выявлено.
Общий анализ крови:
первые часы после рождения: RBC - 3,16; Hb - 134; Ht - 48,5; WBC - 45,23; э - 3; п/я - 8; с/я - 41; л - 41; м - 7; PLT - 312;
первые сутки: RBC - 3,02; Hb -128; Ht - 40,8; WBC - 18,56; э - 2; п/я - 7; с/я - 69; л - 15; м - 7; PLT - 195;
третьи сутки: RBC - 3,89; Hb - 145; Ht - 45,0; WBC - 44,27; э - 1; п/я - 16; с/я - 66; л - 12; м - 5; PLT - 195;
Биохимический анализ крови
первые часы после рождения: общий билирубин - 35,8 мкмоль/л, непрямой 30,2 мкмоль/л, прямой - 5,6 мкмоль/л, АсАТ 37,35 ед/л, АлАТ 4,23 ед/л, общий белок 32,6 г/л, мочевина 2,61 ммоль/л, креатинин 52,64 мкмоль/л, СРБ - 5,5 мг/мл, ПКТ 6,8 нг/мл, ПСП - 1110 пг/мл, SAА - 856 нг/мл, ИЛ-18 - 90,44 пг/мл;
первые сутки: общий билирубин - 110,5 мкмоль/л, непрямой 105,3 мкмоль/л, прямой - 5,2 мкмоль/л, АсАТ 75,2 ед/л, АлАТ 11,3 ед/л, общий белок 49,5 г/л, мочевина 7,77 ммоль/л, креатинин 89,23 мкмоль/л, СРБ - 16,6 мг/мл, ПКТ 7,4 нг/мл, ПСП - 816 пг/мл, SAА - 644 нг/мл, ИЛ-18 - 66,31 пг/мл;
третьи сутки: общий билирубин - 85,2 мкмоль/л, непрямой 75,3 мкмоль/л, прямой - 9,9 мкмоль/л, АсАТ - 58,3 ед/л, АлАТ - 10,4 ед/л, общий белок - 54,3 г/л, мочевина - 5,23 ммоль/л, креатинин - 49,01 мкмоль/л, СРБ 21,6 мг/мл, ПКТ 5,8 нг/мл, ПСП - 623 пг/мл, SAА - 413,9 нг/мл, ИЛ-18 - 50,19 пг/мл.
Общий анализ мочи: патологии не выявлено.
Молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса, цитомегаловирус, токсоплазмы, вирус краснухи (ПЦР) - не обнаружены;
антител к вирусу гепатита С и гепатита В - не обнаружено.
Трехкратное микробиологическое исследование крови и мочи на стерильность - рост микроорганизмов не обнаружен.
Трехкратное микробиологическое исследование отделяемого полости рта (зев) наружного уха - рост микроорганизмов не обнаружен.
Микробиологическое исследование катетера, эндотрахеальной трубки на стерильность - рост микроорганизмов не обнаружен.
Проведенная терапия в ОРИТН: АБ-терапия: Ампициллин+Сульбактам (Сультасин) 75 мг/кг/сут каждые 12 ч + Нетилмицин 3мг/кг каждые 12 ч; Цефаперазон+Сульбактам (Бакперазон) 40 мг/кг каждые 12 часов + Ванкомицин 15 мг/кг/сут - 10 мг/кг каждые12 часов; Меронем 40 мг/кг каждые 8 часов = Ванкомицин 10 мг/кг каждые 8 часов.
Пентаглобин в/в кап 250 мг/кг - 6 дней, Гемостатическая терапия: 1% Викасол 1 мг/кг/сут №3, 12,5% Этамзилат натрия - 10 мг/кг каждые 6-12 часов - 5 дней, Антифунгицидная профилактика: Дифлюкан 6 мг/кг/сут каждые 72 часа; Профилактика БЛД: 20% Кофеин бензоат 20-10 мг/кг/сут.; Коррекция метаболических нарушений: Цитофлавин 2 мл/кг/сут, Цитохром С - 1,5 мг/кг/сут.; ППП: 10% Аминовен, 20% Липофундин, 4% KCl, 0,9% NaCl, Виталипид, Солувит; Вазпрессорная и инотропная поддержка: 0,5% Допамин, 1,25% Добутамин, 0,1% Адреналин, Дексаметазон; НВС: 0,005% Фентанил 5 мкг/кг/час.
Как следует из клинического примера, течение настоящей беременности у матери характеризовалась экстрагенитальной патологией (обострением гестационного пиелонефрита, гестационным сахарным диабетом), наличием кандидозного кольпита, угрозой прерывания беременности, что создало предпосылки для преждевременных родов и развития инфицирования новорожденного. Определение в первые часы и сутки после рождения недоношенного новорожденного маркеров воспаления, наряду с традиционными - СРБ, ПКТ, современных маркеров, таких как ПСП, сывороточный белок А, ИЛ-18, позволило поставить диагноз сепсис в первые сутки заболевания, своевременно назначить антибактериальную терапию, произвести замену антибиотиков, несмотря на то, что при микробиологическом исследовании крови и мочи на стерильность, отделяемого полости рта (зев) наружного уха, из катетера, эндотрахеальной трубки рост микроорганизмов не обнаружен.
Снижение уровня пресепсина может служить прогностически благоприятным показателем исхода заболевания, или надежным маркером эффективности проводимой антибактериальной терапии (р>0,01), так как при мониторинге терапии неонатального сепсиса он отражает степень ее эффективности быстрее и надежнее, чем СРБ и ПКТ. Снижение показателей SAA и ИЛ-18 при назначении эффективной антибактериальной терапии было менее значимо (р>0,05).
Таким образом, заявленный способ обеспечивает повышение точности и чувствительности ранней диагностики неонатального сепсиса, уменьшение времени проведения исследования, а также снижение количества полученных ложноположительных результатов.
Проведенный анализ уровня техники показал, что заявленная совокупность существенных признаков, изложенная в формуле изобретения, неизвестна. Это позволяет сделать вывод о соответствии заявленного технического решения условию патентоспособности «новизна».
Сравнительный анализ показал, что в уровне техники не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками заявленного изобретения, а также не подтверждена известность влияния этих признаков на технический результат. Таким образом, заявленное техническое решение удовлетворяет условию патентоспособности «изобретательский уровень».
Приведенные сведения подтверждают возможность применения заявленного технического решения для ранней диагностики сепсиса у новорожденных, и поэтому соответствует условию патентоспособности «Промышленная применимость».

Claims (5)

1. Способ ранней диагностики неонатального сепсиса, включающий следующие этапы: проводят забор биологического материала у новорожденного, затем с помощью технологии иммуноферментного анализа в биологическом материале определяют уровень следующих маркеров воспаления: Пресепсин (S-CD14), Интерлейкин-18 (IL-18) и Сывороточный амилоид-А (SAA), и при концентрации Интерлейкина-18 свыше 60 пг/мл, а Пресепсина и Сывороточного амилоида-А (SAA) свыше 600 пг/мл диагностируют начало септического процесса.
2. Способ ранней диагностики по п. 1, отличающийся тем, что для определения Пресепсина (S-CD14), Интерлейкина-18 (IL-18) и Сывороточного амилоида-А (SAA) в качестве биологического материала используют кровь.
3. Способ ранней диагностики по п. 1, отличающийся тем, что для определения Интерлейкина-18 (IL-18) и Сывороточного амилоида-А (SAA) в качестве биологического материала используют мочу.
4. Способ ранней диагностики по п. 1, отличающийся тем, что определение маркеров проводят сразу после рождения и затем через 24 и 72 часа после рождения.
5. Способ ранней диагностики по п. 4, отличающийся тем, что для оценки эффективности лечения определение маркеров воспаления проводят в процессе проводимой антибактериальной терапии.
RU2021107880A 2021-03-24 2021-03-24 Способ ранней диагностики неонатального сепсиса RU2755218C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021107880A RU2755218C1 (ru) 2021-03-24 2021-03-24 Способ ранней диагностики неонатального сепсиса

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021107880A RU2755218C1 (ru) 2021-03-24 2021-03-24 Способ ранней диагностики неонатального сепсиса

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2755218C1 true RU2755218C1 (ru) 2021-09-14

Family

ID=77745634

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021107880A RU2755218C1 (ru) 2021-03-24 2021-03-24 Способ ранней диагностики неонатального сепсиса

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2755218C1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2813809C1 (ru) * 2023-05-12 2024-02-19 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ ОММ" Минздрава России) Способ прогноза развития раннего неонатального сепсиса у новорожденных, матери которых перенесли COVID-19 во время беременности

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2180119C2 (ru) * 1998-12-21 2002-02-27 Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии МЗ РФ Способ ранней диагностики сепсиса у новорожденных
CN102334033A (zh) * 2009-01-27 2012-01-25 霍洛吉克股份有限公司 生物学流体中供检测新生儿败血病用的生物标志
RU2613297C1 (ru) * 2016-04-22 2017-03-15 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ диагностики раннего неонатального сепсиса у новорожденных первых суток жизни по профилю экспрессии мРНК в клетках буккального соскоба

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2180119C2 (ru) * 1998-12-21 2002-02-27 Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии МЗ РФ Способ ранней диагностики сепсиса у новорожденных
CN102334033A (zh) * 2009-01-27 2012-01-25 霍洛吉克股份有限公司 生物学流体中供检测新生儿败血病用的生物标志
RU2613297C1 (ru) * 2016-04-22 2017-03-15 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ диагностики раннего неонатального сепсиса у новорожденных первых суток жизни по профилю экспрессии мРНК в клетках буккального соскоба

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
DELANGHE J.R. et al. Translational research and biomarkers in neonatal sepsis. Clin Chim Acta. 2015, 451(Pt A), p.46-64. *
HINCU M.A. et al. Relevance of biomarkers currently in use or research for practical diagnosis approach of neonatal early-onset sepsis. Children (Basel). 2020, 7(12):309, doi:10.3390/children7120309. *
ВАСИЛЬЕВ А.Ю. и др. Маркеры воспаления в ранней диагностике неонатального сепсиса у недоношенных новорожденных. Современные проблемы науки и образования. 2021, 3, doi:10.17513/spno.30828. *
ВАСИЛЬЕВ А.Ю. и др. Маркеры воспаления в ранней диагностике неонатального сепсиса у недоношенных новорожденных. Современные проблемы науки и образования. 2021, 3, doi:10.17513/spno.30828. ХАЕРТЫНОВ Х.С. Неонатальный сепсис: микробные и иммунные факторы в диагностике и прогнозе заболевания. Диссер. Казань 2019, стр.1-241. DELANGHE J.R. et al. Translational research and biomarkers in neonatal sepsis. Clin Chim Acta. 2015, 451(Pt A), p.46-64. HINCU M.A. et al. Relevance of biomarkers currently in use or research for practical diagnosis approach of neonatal early-onset sepsis. Children (Basel). 2020, 7(12):309, doi:10.3390/children7120309. *
ХАЕРТЫНОВ Х.С. Неонатальный сепсис: микробные и иммунные факторы в диагностике и прогнозе заболевания. Диссер. Казань 2019, стр.1-241. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2813809C1 (ru) * 2023-05-12 2024-02-19 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ ОММ" Минздрава России) Способ прогноза развития раннего неонатального сепсиса у новорожденных, матери которых перенесли COVID-19 во время беременности

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Cobo et al. Risk factors for spontaneous preterm delivery
Tochie et al. Neonatal respiratory distress in a reference neonatal unit in Cameroon: an analysis of prevalence, predictors, etiologies and outcomes
RU2693412C1 (ru) Способ прогнозирования ранней и поздней преэклампсии
Stafford et al. The strong correlation between neonatal early-onset Group B Streptococcal disease and necrotizing enterocolitis
Kacerovsky et al. Preterm prelabor rupture of membranes between 34 and 37 weeks: a point-of-care test of vaginal fluid interleukin-6 concentrations for a noninvasive detection of intra-amniotic inflammation
BOZOROV et al. Biochemical Markers for Prediction of Premature Labor in Urogenital Infections.
Naro et al. C-reactive protein in vaginal fluid of patients with preterm premature rupture of membranes
WO2023155535A1 (zh) 早产儿脑损伤预测标志物及预测模型与系统
Park et al. Neonatal outcomes according to the latent period from membrane rupture to delivery among extremely preterm infants exposed to preterm premature rupture of membrane: a nationwide cohort study
Kayem et al. Detection of interleukin-6 in vaginal secretions of women with preterm premature rupture of membranes and its association with neonatal infection: a rapid immunochromatographic test
RU2486519C1 (ru) Способ прогнозирования преждевременных родов и внутриутробного инфицирования плода
RU2755218C1 (ru) Способ ранней диагностики неонатального сепсиса
Sisti et al. Insulin-like growth factor binding protein-1 predicts preterm premature rupture of membranes in twin pregnancies
Ponce et al. Latency to delivery in physical examination‐indicated cerclage in twins is similar to that in singleton pregnancies
Azpurua et al. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth
Do et al. Lactate and procalcitonin levels in peripartum women with intraamniotic infection
Uzel et al. A mortal case of coronavirus disease in a pregnant diabetic woman. Clinical case
Ge et al. Adverse maternal and neonatal outcomes in women with elevated intrapartum temperature complicated by histological chorioamnionitis at term: a propensity-score matched study
Bogavac et al. The role of insulin-like growth factor in prediction and prevention of preterm delivery
Fairlie 4 Hypertensive disorders in pregnancy
Vijayan et al. Maternal and perinatal outcomes in women undergoing expectant management of early-onset pre-eclampsia: A retrospective cohort study
Lu et al. The role of latency period on the preterm premature rupture of membranes: implication for treatment
RU2793050C1 (ru) Способ прогнозирования риска колонизации кишечника Klebsiella pneumoniae у недоношенных детей в неонатальном периоде
RU2737490C1 (ru) Способ прогнозирования риска развития морфологических изменений головного мозга у доношенных новорожденных с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением нервной системы
RU2632106C2 (ru) Способ прогнозирования развития аномальных маточных кровотечений пубертатного периода у девочек-подростков, рожденных с задержкой внутриутробного роста