RU2735060C1 - Method of vaginal rejuvenation - Google Patents

Method of vaginal rejuvenation Download PDF

Info

Publication number
RU2735060C1
RU2735060C1 RU2019126180A RU2019126180A RU2735060C1 RU 2735060 C1 RU2735060 C1 RU 2735060C1 RU 2019126180 A RU2019126180 A RU 2019126180A RU 2019126180 A RU2019126180 A RU 2019126180A RU 2735060 C1 RU2735060 C1 RU 2735060C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
irradiation
stage
power
vaginal
parameters
Prior art date
Application number
RU2019126180A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Татьяна Вячеславовна Баранкова
Ольга Константиновна Храмова
Александр Геннадьевич Михайлов
Original Assignee
Татьяна Вячеславовна Баранкова
Ольга Константиновна Храмова
Александр Геннадьевич Михайлов
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Татьяна Вячеславовна Баранкова, Ольга Константиновна Храмова, Александр Геннадьевич Михайлов filed Critical Татьяна Вячеславовна Баранкова
Priority to RU2019126180A priority Critical patent/RU2735060C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2735060C1 publication Critical patent/RU2735060C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/18Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves
    • A61B18/20Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves using laser

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Electromagnetism (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)
  • Laser Surgery Devices (AREA)

Abstract

FIELD: medicine; gynecology.
SUBSTANCE: laser ND:YAG with wavelength of 1064 nm is used, wherein the procedure is carried out in several stages. At the first two stages, irradiation parameters are successively changed in "cold", "warm" and "hot" modes. Performing step-by-step treatment of the vaginal canal, first 3.5–4 cm is performed on parameters corresponding to the "hot" mode, reducing parameters every 3 cm to "warm" and "cold" modes. At the first stage, sequential circular irradiation of every 5 mm of vagina is performed using a conical mirror with gold sputtering with a scanner speed of 80–200 revolutions, power of 22–28 W, at number of cycles 2–5. At the second stage, the front, back and side walls of every 5 mm of the sheath are successively irradiated using an angular mirror at a scanner speed of 150–200 revolutions, power 15–25 W, at number of cycles 2–3. At the third stage, a sequential irradiation of the vulva and the paraurethral area is performed using a maniple with a spot size of 6 mm with a pulse duration of 100 ms, pause duration 50 ms and power 15–25 W.
EFFECT: method provides rejuvenation of vaginal tissues, lift and enhancement of their elasticity due to selective denaturation of submucous collagen, collagen fiber reduction and neocollagenogenesis acceleration.
1 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и предназначено для неабляционного вагинального омоложения. Используют Nd:YAG (1064 нм) - лазер, в Q-switched режиме специальных пакетных импульсов. Процедура выполняется в три этапа. На первом этапе осуществляют последовательное круговое облучение каждых 5 мм влагалища с использованием конического зеркала с золотым напылением, последовательно изменяя параметры мощности (в режимах - «горячий», «теплый», «холодный») в зависимости от отдела влагалища. Скорость сканера 80-200 оборотов, мощность 22-28 Вт, количество циклов 2-5. На втором этапе осуществляют последовательное облучение передней, задней или боковых стенок каждых 5 мм влагалища с использованием углового зеркала, последовательно изменяя параметры мощности (в режимах - «горячий», «теплый», «холодный») в зависимости от отдела влагалища. Скорость сканера 150-200 оборотов, мощность 15-25 Вт, количество циклов 2-3. На третьем этапе осуществляют последовательное облучение вульвы и парауретральной области с использованием манипулы с размером пятна 6 мм, мощностью 15-25 Вт, длительность импульса - 100 мс, длительность паузы 50 мс.The invention relates to medicine, namely to gynecology, and is intended for non-ablative vaginal rejuvenation. They use Nd: YAG (1064 nm) - laser, in Q-switched mode of special burst pulses. The procedure is carried out in three stages. At the first stage, sequential circular irradiation of each 5 mm of the vagina is carried out using a conical mirror with gold plating, sequentially changing the power parameters (in the modes - "hot", "warm", "cold") depending on the section of the vagina. Scanner speed 80-200 rpm, power 22-28 W, number of cycles 2-5. At the second stage, sequential irradiation of the anterior, posterior or lateral walls of each 5 mm of the vagina using an angular mirror is carried out, sequentially changing the power parameters (in the modes - "hot", "warm", "cold") depending on the vaginal section. Scanner speed 150-200 rpm, power 15-25 W, number of cycles 2-3. At the third stage, sequential irradiation of the vulva and the paraurethral area is carried out using a maniple with a spot size of 6 mm, a power of 15-25 W, a pulse duration of 100 ms, a pause duration of 50 ms.

Способ обеспечивает омоложение структуры тканей влагалища за счет достижения селективной денатурации субмукозного коллагена, что приводит к мгновенной реакции сокращения коллагеновых волокон и ускорению неоколлагеногенеза, к подтяжке тканей и повышению их эластичности.EFFECT: method provides rejuvenation of the structure of vaginal tissues by achieving selective denaturation of submucous collagen, which leads to an instant reaction of contraction of collagen fibers and acceleration of neocollagenogenesis, to tightening tissues and increasing their elasticity.

Изобретение относится к медицине, конкретно к гинекологии, и может найти широкое применение для неабляционного вагинального омоложения.The invention relates to medicine, specifically to gynecology, and can be widely used for non-ablative vaginal rejuvenation.

Синдром вагинальной релаксации (VRS) - это состояние, характеризующееся потерей оптимальной влагалищной структуры, и обычно ассоциируется с влагалищным родоразрешением и естественным процессом старения. Беременности и роды вносят свой вклад в ухудшение состояния VRS, так же, как и наступление менопаузы, которая вызывает понижение гормонального уровня и влагалищную атрофию. Потеря коллагена, эластина и гидратации порождает дискомфорт, сухость, диспареунию, стрессовое недержание мочи.Vaginal relaxation syndrome (VRS) is a condition characterized by a loss of optimal vaginal structure and is commonly associated with vaginal delivery and the natural aging process. Pregnancy and childbirth contribute to the deterioration of the VRS as well as the onset of menopause, which causes a decrease in hormonal levels and vaginal atrophy. The loss of collagen, elastin, and hydration results in discomfort, dryness, dyspareunia, and stress urinary incontinence.

В настоящее время известны способы вагинального омоложения с использованием Er:YAG (2940 нм) и СО2 (10600 нм) лазеров. [https://www.fotona.com,http://www.dekalaser.ru, 1, 2]Currently known methods of vaginal rejuvenation using Er: YAG (2940 nm) and CO 2 (10600 nm) lasers. [https: //www.fotona.com,http: //www.dekalaser.ru, 1, 2]

Для фракционного абляционного фототермолиза используются методики с применением фракционных СО2 лазеров (к данному типу относится методика MonaLisa Touch - выполняемая с помощью лазерной системы SmartXIde 2 V2LR и импульса D-pulse (фирма DEKA, Италия)). Лазерный луч, воздействуя на стенки влагалища и вульву, оказывает одновременно многоточечное абляционное и коагулятивное повреждение подлежащих тканей различной глубины, что способствует реакции заживления и сопутствующему фиброзу. Длительность положительного клинического эффекта может зависеть от времени реорганизации рубцовой ткани (чаще всего не более 1 года). [3, 4]For fractional ablative photothermolysis, techniques are used using fractional CO 2 lasers (this type includes the MonaLisa Touch technique - performed using a SmartXIde 2 V2LR laser system and a D-pulse (DEKA, Italy)). The laser beam, acting on the walls of the vagina and vulva, simultaneously has multipoint ablative and coagulative damage to the underlying tissues of various depths, which contributes to the healing reaction and accompanying fibrosis. The duration of the positive clinical effect may depend on the time of scar tissue reorganization (most often not more than 1 year). [3, 4]

Методики имеют сложности в контроле глубины проникновения лазерного луча и возможные частые осложнения в виде неконтролируемого фиброза.The techniques have difficulties in controlling the depth of laser beam penetration and possible frequent complications in the form of uncontrolled fibrosis.

Лазерное излучение с длиной волны 2940 нм, генерируемое Er:YAG лазером, применяется в методике IncontiLase, с использованием энергии установки Fotona XS Dynamis в тепловом режиме сверхдлинными пакетными импульсами SMOOTH (фирма FOTONA, Словения). Лазерная энергия, передаваемая молекулам воды, приводит к повышению температуры воды и нагреву до 60°С-63°С, что является порогом для коагуляции белка. Влагалище контактирует по передней стенке с мочеиспускательным каналом, по задней - с прямой кишкой. К значительным недостаткам подобной технологии относится возможное фиброзирование не только стенок влагалища, но и тканей соприкасающихся органов. [5, 6, 7]Laser radiation with a wavelength of 2940 nm, generated by an Er: YAG laser, is used in the IncontiLase technique using the energy of the Fotona XS Dynamis installation in a thermal mode with super-long burst SMOOTH pulses (FOTONA, Slovenia). Laser energy transferred to water molecules leads to an increase in water temperature and heating up to 60 ° C-63 ° C, which is the threshold for protein coagulation. The vagina is in contact with the urethra along the front wall, and with the rectum along the back. The significant disadvantages of this technology include the possible fibrosis of not only the walls of the vagina, but also the tissues of the contacting organs. [5, 6, 7]

НА VI Всероссийском Конгрессе с международным участием «Амбулаторно-поликлиническая практика - в эпицентре женского здоровья», проходившем 18-21 марта 2014 г. Стефано Сальваторе глава урогинекологического отделения в клиническом исследовательском институте при больнице Святого Рафаэля в Милане (Италия), в ходе доклада отметил: «Методики воздействия эрбиевым лазером, являются результативными, но имеют ряд побочных эффектов, таких как фиброзирование и «лазерная сшивка» рядом расположенных органных структур (за счет спайки фиброзно-волокнистой структуры адвентициальных оболочек), что является нежелательным компонентом лечения.». Необходимо отметить, что применение указанной методики лазерной терапии VSR и недержания мочи, имеет положительный клинический эффект достаточно короткое время (до 6 месяцев). Данная особенность связана с отсутствием курсового проведения процедур в виду повышенного риска побочных явлений и осложнений.At the VI All-Russian Congress with international participation "Outpatient practice - at the epicenter of women's health", held on March 18-21, 2014, Stefano Salvatore, head of the urogynecological department at the clinical research institute at the Hospital of St. Raphael in Milan (Italy), during his report noted : "The techniques of exposure to the erbium laser are effective, but they have a number of side effects, such as fibrosis and" laser stitching "of adjacent organ structures (due to adhesion of the fibrous-fibrous structure of the adventitia membranes), which is an undesirable component of treatment." It should be noted that the use of this technique of VSR laser therapy and urinary incontinence has a positive clinical effect for a fairly short time (up to 6 months). This feature is associated with the lack of course procedures due to the increased risk of side effects and complications.

Инновация настоящего метода консервативного лечения VRS, заключается в использовании энергии ND:YAG-лазера (1064 нм) лазерной системы Magic3Max в Q-switched режиме специальных пакетных импульсов (фирма «МеЛСиТек», Россия). Ранее в медицине лазерные системы с длинной волны 1064 нм в лечении возрастных или послеродовых изменений тканей влагалища не применялись. Пакетный импульс - это серия импульсов, следующих друг за другом через паузу. Длительность одного импульса составляет 10 нс, пауза между импульсами составляет 30 мкс. Энергия одного импульса не превышает 1 мДж. Лазер всегда работает в одном режиме- генерирует 30000 раз в секунду импульс с энергией 1 мДж. Данные параметры работы лазера гарантирует отсутствие повреждения тканей и отсутствие эффекта абляции.The innovation of the present method of conservative treatment of VRS is the use of the energy of the ND: YAG laser (1064 nm) of the Magic3Max laser system in the Q-switched mode of special burst pulses (MeLSiTek, Russia). Previously in medicine, laser systems with a wavelength of 1064 nm were not used in the treatment of age-related or postpartum changes in vaginal tissues. A burst pulse is a series of pulses following each other through a pause. The duration of one pulse is 10 ns, the pause between pulses is 30 μs. The energy of one pulse does not exceed 1 mJ. The laser always works in one mode - it generates a pulse with an energy of 1 mJ 30,000 times per second. These parameters of the laser operation guarantee no tissue damage and no ablation effect.

Методика настоящего изобретения основывается на воздействии точно контролируемых лазерных импульсов, которые доставляют энергию к вагинальному каналу и ко входу в полость, вызывая нагревание ткани и коллагена в ней. На длине волны 1064 нм поглощение лазерного излучения водой слабое. В силу глубины проникновения (до 5 мм) тепловое повреждение ограничено величиной тепловой диффузии, а поскольку объем нагреваемой ткани велик - температура усредняется и не достигает пороговых повреждающих значений. Это позволяет не коагулировать целевые ткани, а запускать первичный процесс ускоренной регенерации. В результате процесс ограничивается тепловым воздействием. Кроме того, ключевым механизмом стимуляции выработки коллагена является фотомеханический эффект, который возможно достигнуть только при применении специального пакетного импульса - серии импульсов, следующих друг за другом через паузу. Суммарные изменения тканей под воздействием распространяющегося тепла принято называть фототермической реконструкцией. Изменения тканей под воздействием импульса приводят к накоплению микроповреждений белковых структур подслизистого слоя (эластин, коллаген) и минимальному разрушению микроциркуляторного русла. Последующая реакция вызывает сложный процесс перестройки коллагена с вовлечением металлопротеиназ матрикса, индукцией миофибробластов, стимуляция неоколлагеногенеза и неоангиогенеза. Ткани становятся более упругими и эластичными, уменьшается дряблость влагалища и эффекты синдрома вагинальной релаксации. В результате этих процессов восстанавливается нормальная архитектура коллагена. Необходимо отметить, что результатом применения данной методики, является истинное структурное омоложение тканей влагалища, с сохранением положительных клинических результатов на максимально длительный период времени. Кроме того, нагревание коллагена вызывает его сокращение, волокна становятся короче и толще и, следовательно, облученная ткань сокращается и сжимается уже на ранних этапах.The technique of the present invention is based on the action of precisely controlled laser pulses that deliver energy to the vaginal canal and to the entrance to the cavity, causing heating of the tissue and collagen therein. At a wavelength of 1064 nm, the absorption of laser radiation by water is weak. Due to the penetration depth (up to 5 mm), thermal damage is limited by the amount of thermal diffusion, and since the volume of heated tissue is large, the temperature is averaged and does not reach the threshold damaging values. This allows not to coagulate the target tissues, but to start the primary process of accelerated regeneration. As a result, the process is limited by thermal exposure. In addition, the key mechanism for stimulating collagen production is the photomechanical effect, which can only be achieved when using a special burst pulse - a series of pulses following each other through a pause. The total tissue changes under the influence of the spreading heat are commonly called photothermal reconstruction. Changes in tissues under the influence of the impulse lead to the accumulation of microdamages to the protein structures of the submucosal layer (elastin, collagen) and minimal destruction of the microvasculature. The subsequent reaction causes a complex process of collagen restructuring with the involvement of matrix metalloproteinases, induction of myofibroblasts, stimulation of neocollagenogenesis and neoangiogenesis. The tissues become more elastic and elastic, and the vaginal laxity and the effects of vaginal relaxation syndrome are reduced. As a result of these processes, the normal collagen architecture is restored. It should be noted that the result of the application of this technique is a true structural rejuvenation of the vaginal tissues, with the preservation of positive clinical results for the longest possible period of time. In addition, heating collagen causes it to contract, the fibers become shorter and thicker and, therefore, the irradiated tissue contracts and contracts at an early stage.

Противопоказания для проведения процедуры:Contraindications for the procedure:

- беременность;- pregnancy;

- прием лекарств, вызывающих фоточувствительность (фотосенсибилизаторы);- taking medications that cause photosensitivity (photosensitizers);

- травмы или/и активные инфекции в области лечения;- trauma and / or active infections in the area of treatment;

- влагалищное кровотечение и активная менструация.- vaginal bleeding and active menstruation.

Процедура состоит из трех-четырех-пяти лечебных сеансов с интервалом между сеансами 15-30 дней.The procedure consists of three to four to five treatment sessions with an interval of 15-30 days between sessions.

Для проведения процедур используется сканер и набор гинекологических инструментов:For the procedures, a scanner and a set of gynecological instruments are used:

- Сканер для равномерного распределения энергии на слизистые влагалища;- Scanner for even distribution of energy to the vaginal mucosa;

- Влагалищный расширитель;- Vaginal dilator;

- Манипула с коническим зеркалом;- Handle with a conical mirror;

- Манипула с угловым зеркалом;- Handle with a corner mirror;

- Оптическая манипула с диаметром рабочего пятна 6 мм.- Optical handpiece with a working spot diameter of 6 mm.

Процедура проводится в три этапа.The procedure is carried out in three stages.

Подготовка к выполнению процедуры включает обработку влагалища пациентки (преддверие, вход в полость и вагинальный канал) водным раствором хлоргексидина 0,05%, после которой слизистая влагалища тщательно высушивается.Preparation for the procedure includes processing the patient's vagina (vestibule, entrance to the cavity and vaginal canal) with an aqueous solution of chlorhexidine 0.05%, after which the vaginal mucosa is thoroughly dried.

Выполнение методики настоящего изобретения:Implementation of the methodology of the present invention:

• I этап - обработка на коническом зеркале• Stage I - processing on a conical mirror

Производится пошаговая обработки вагинального канала с распределением энергии на все стенки, с последовательным градиентным уменьшением параметров, мощность - 22-28 Вт, количество циклов - 2-3, скорость вращения сканера - 100-200 оборотов, шаг обработки 5 мм. Общая длина инструмента - 10 см. Количество позиций для обработки 20. В каждой позиции выполняется обработка, состоящая из 2-5 циклов.Step-by-step processing of the vaginal canal is performed with energy distribution to all walls, with a sequential gradient decrease in parameters, power - 22-28 W, number of cycles - 2-3, scanner rotation speed - 100-200 revolutions, processing step 5 mm. The total length of the tool is 10 cm. The number of positions for machining is 20. In each position, machining is performed, consisting of 2-5 cycles.

Первые 3,5-4 см рекомендуется проводить на параметрах, соответствующих режиму «горячий», уменьшая параметры каждые последующие 3 см до режимов «теплый» и «холодный», соответственно.It is recommended to carry out the first 3.5-4 cm at the parameters corresponding to the "hot" mode, reducing the parameters every subsequent 3 cm to the "warm" and "cold" modes, respectively.

Количество проходов по каналу не превышает 3.The number of channel passes does not exceed 3.

Начальные параметры для лечения пациентов с тяжелыми формами атрофии:Initial parameters for the treatment of patients with severe atrophy:

- Скорость - 200 оборотов;- Speed - 200 rpm;

- Мощность 15-18 Вт;- Power 15-18 W;

- Количество циклов 2-3;- Number of cycles 2-3;

Как правило, обработка в глубоких отделах влагалища проводится на максимальных параметрах, в средней трети мощность и количество циклов уменьшаются.As a rule, treatment in the deep parts of the vagina is carried out at maximum parameters, in the middle third the power and the number of cycles decrease.

В случае слабой чувствительности пациента к проводимой процедуре необходимо понизить скорость вращения сканера до 150, а при отсутствии эффекта до 80-100, мощность увеличить до 28 Вт.In case of poor sensitivity of the patient to the procedure, it is necessary to reduce the rotation speed of the scanner to 150, and in the absence of effect to 80-100, increase the power to 28 W.

Количество циклов обработки можно увеличить до 5.The number of processing cycles can be increased up to 5.

• II этап, обработка на угловом зеркале.• Stage II, processing on an angular mirror.

Направлен на прицельную пошаговую обработку проблемной зоны - на переднюю, заднюю или боковые стенки. Особенно важен для лечения недержания мочи и лечения пролапса гениталий 1-2 степени.It is aimed at targeted step-by-step processing of the problem area - at the front, back or side walls. Especially important for the treatment of urinary incontinence and the treatment of grade 1-2 genital prolapse.

Производится пошаговая обработка стенки влагалища с последовательным градиентным уменьшением параметров, мощность - 15-25 Вт, количество циклов - 2-3, скорость вращения сканера - 150-200 оборотов, шаг обработки 5 мм. Общая длина инструмента - 10 см. Количество позиций для обработки 20. В каждой позиции выполняется обработка, состоящая из 2-5 циклов.A step-by-step processing of the vaginal wall is performed with a sequential gradient decrease in parameters, the power is 15-25 W, the number of cycles is 2-3, the rotation speed of the scanner is 150-200 revolutions, the processing step is 5 mm. The total length of the tool is 10 cm. The number of positions for machining is 20. In each position, machining is performed, consisting of 2-5 cycles.

Первые 3,5-4 см рекомендуется проводить на параметрах, соответствующих режиму «горячий», уменьшая параметры каждые последующие 3 см до режимов «теплый» и «холодный», соответственно.It is recommended to carry out the first 3.5-4 cm at the parameters corresponding to the "hot" mode, reducing the parameters every subsequent 3 cm to the "warm" and "cold" modes, respectively.

Количество проходов по стенке не превышает 3.The number of wall passes does not exceed 3.

• III этап, обработка вульвы и парауретральной области.• Stage III, treatment of the vulva and paraurethral area.

Выполняется с использованием манипулы с размером пятна 6 мм в импульсном режиме работы.It is carried out using a maniple with a spot size of 6 mm in a pulsed mode.

Стандартные параметры проведения процедуры:Standard parameters of the procedure:

- Диаметр луча 6 мм;- Beam diameter 6 mm;

- Длительность импульса - 100 мс;- Pulse duration - 100 ms;

- Длительность паузы 50 мс;- Pause duration 50 ms;

- Мощность 15-25 Вт;- Power 15-25 W;

- Количество импульсов до 10 000;- Number of impulses up to 10,000;

Обработка поверхности проводится медленными движениями в пределах 1 см2 с равномерным распределением энергии по площади до появления ощущения выраженного тепла.Surface treatment is carried out with slow movements within 1 cm 2 with an even distribution of energy over the area until a sensation of pronounced warmth appears.

Контрольный осмотр проводится через 48 часов после каждой процедуры, во время второго визита, перед второй лечебной процедурой (через 15 дней после первой процедуры) и через 3 месяца после завершения лечения, когда пациенток просят самостоятельно оценить эффективность процедуры лазерного лечения влагалища.A control examination is carried out 48 hours after each procedure, during the second visit, before the second treatment procedure (15 days after the first procedure) and 3 months after the end of treatment, when patients are asked to independently evaluate the effectiveness of the laser treatment of the vagina.

Преимущества заявленного методаThe advantages of the claimed method

1. В отличие от других лазерных методик, применяемых для лечения VRS, заявленная методика является неабляционной (без повреждения слизистой влагалища).1. Unlike other laser techniques used to treat VRS, the claimed technique is non-ablative (without damaging the vaginal mucosa).

2. Использование длины волны 1064 нм Nd:YAG-лазера в Q-switched режиме специальных пакетных импульсов позволяет повысить селективность воздействия.2. The use of a wavelength of 1064 nm of a Nd: YAG laser in the Q-switched mode of special burst pulses makes it possible to increase the selectivity of the action.

3. Методика очень комфортно переносится пациентками и не требует анестезии.3. The technique is very comfortably tolerated by patients and does not require anesthesia.

4. Методика безопасна и не вызывает осложнений при правильном выполнении и соблюдении режимов воздействия.4. The technique is safe and does not cause complications if it is performed correctly and the exposure regimes are observed.

5. Методика является высокоэффективной, что подтверждено данными клинической апробации.5. The technique is highly effective, which is confirmed by the data of clinical testing.

ДАННЫЕ О ПРОВЕДЕННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ МЕТОДИКИ «MAGIC GYNO».DATA ON THE CONDUCTED CLINICAL APPROBATION OF THE "MAGIC GYNO" METHOD.

Работы по исследованию эффективности и безопасности проводились на базе ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, поликлиника №1. Процедуры были выполнены с использованием лазерной системы Magic 3Мах, пакетный импульс Magic Gyno (ND:YAG-лазер, длина волны 1064 нм).Efficiency and safety studies were carried out on the basis of FBUZ POMC FMBA of Russia, polyclinic No. 1. The procedures were performed using a Magic 3Max laser system, Magic Gyno burst pulse (ND: YAG laser, wavelength 1064 nm).

Лечение лазерной системой проводилось по вышеописанным методикам. Был выполнен 61 сеанс лазерного воздействия у 25 пациенток. Возраст пациенток от 30 до 74 лет. Средний возраст пациенток - 42 года.The treatment with the laser system was carried out according to the methods described above. Was performed 61 sessions of laser exposure in 25 patients. The age of the patients is from 30 to 74 years. The average age of the patients is 42 years.

Процедуры проводились с интервалом не менее 28 дней. Каждой пациентке было выполнено по 3 процедуры.The procedures were carried out with an interval of at least 28 days. Each patient underwent 3 procedures.

Оценка эффективности проведенного лечения проводилась по результатам заполненных опросных листов по программам: ИЖСФ - индекс женской сексуальной функции, PISQ-12, PFDI-20, а также по результатам объективного осмотра (фиг. 1, 2, 3).Evaluation of the effectiveness of the treatment was carried out according to the results of the completed questionnaires for the programs: IZhSF - index of female sexual function, PISQ-12, PFDI-20, as well as the results of an objective examination (Fig. 1, 2, 3).

Пациентки распределены по группам в зависимости от нозологии:The patients are divided into groups depending on the nosology:

1. Генитоуринарный синдром в менапаузе - 12%1. Genitourinary syndrome in menapause - 12%

2. Пролапс тазовых органов (опущение стенок влагалища 1-2 ст в сочетании со стрессовым недержанием мочи) - 64%2. Pelvic organ prolapse (prolapse of the vaginal walls 1-2 tbsp in combination with stress urinary incontinence) - 64%

3. Синдром релаксированного влагалища - 16%3. Relaxed vaginal syndrome - 16%

4. Склероатрофический лихен вульвы - 8%.4. Scleroatrophic lichen of the vulva - 8%.

В ходе исследования было доказано, что в результате применения предложенной лазерной технологии, обработанные ткани обогащаются новым коллагеном, подтягиваются и становятся более эластичными (фиг. 4, 5). Изменения, основанные на объективных данных, были отмечены уже после 1 сеанса воздействия, но данные изменения менее выражены, чем после 2 и 3 сеанса (особенно это касается симптомов недержания мочи).During the study, it was proved that as a result of the application of the proposed laser technology, the treated tissues are enriched with new collagen, tightened and become more elastic (Fig. 4, 5). Changes based on objective data were noted after 1 session of exposure, but these changes are less pronounced than after 2 and 3 sessions (especially for the symptoms of urinary incontinence).

Выводы, полученные по итогам клинической апробации:Conclusions based on the results of clinical testing:

1. По итогам проведенного клинического исследования ND:YAG-лазера (1064 нм) лазерной системы Magic3Max в режиме специальных пакетных импульсов Magic Gyno, признали безопасным и эффективным данный метод лечения при генитоуринарном синдроме в менопаузе, опущении стенок влагалища 1-2 ст в сочетании со стрессовым компонентом недержания мочи, сексуальной дисфункции при синдроме релаксированного влагалища.1. According to the results of a clinical study of the ND: YAG laser (1064 nm) of the Magic3Max laser system in the mode of special packet pulses Magic Gyno, this method of treatment was recognized as safe and effective for genitourinary syndrome in menopause, prolapse of the vaginal walls 1-2 tbsp in combination with stressful component of urinary incontinence, sexual dysfunction in relaxed vagina syndrome.

2. Целесообразно применение данной технологии у пациенток в возрасте старше 25 лет, после окончания созревания половой системы.2. It is advisable to use this technology in patients over the age of 25, after the end of the maturation of the reproductive system.

3. Перед проведением лазерного воздействия необходимо обследование в объеме общеклинических анализов, анализа маза на микрофлору и онкоцитологию, ультразвукового исследования органов малого таза.3. Before carrying out laser exposure, it is necessary to conduct an examination in the amount of general clinical analyzes, analysis of the smear for microflora and oncocytology, ultrasound examination of the pelvic organs.

4. Необходимо проводить психологическую подготовку пациентов перед процедурой, объясняя им что максимальная эффективность от процедуры достигается через 6 мес после последнего сеанса, что объясняется процессами неоколлагенеза в организме.4. It is necessary to conduct psychological preparation of patients before the procedure, explaining to them that the maximum effectiveness of the procedure is achieved 6 months after the last session, which is explained by the processes of neocollagenesis in the body.

5. Считать наиболее оптимальным выполнение не менее 3 процедур с интервалом до 30 дней.5. Consider the most optimal performance of at least 3 procedures with an interval of up to 30 days.

6. Данное лазерное воздействие обеспечивает восстановление нейрогуморальной регуляции слизистой влагалища и способствует образованию новых сосудов, что приводит к устранению симптомов атрофии слизистой.6. This laser effect ensures the restoration of neurohumoral regulation of the vaginal mucosa and promotes the formation of new vessels, which leads to the elimination of symptoms of mucosal atrophy.

Краткое описание графических изображенийBrief description of graphics

1. Фиг. 1 Изменение субъективных симптомов у пациенток с урогенитальными нарушениями1. FIG. 1 Changes in subjective symptoms in patients with urogenital disorders

2. Фиг. 2 Оценка сексуальной функции2. FIG. 2 Assessment of sexual function

3. Фиг. 3 Оценка улучшения качества жизни в зависимости от возраста пациентки3. FIG. 3 Assessment of improvement in quality of life depending on the patient's age

4. Фиг. 4 До начала лечения4. FIG. 4 Before starting treatment

5. Фиг. 5 После 4-х сеансов лазерного лечения5. FIG. 5 After 4 sessions of laser treatment

Литература:Literature:

1. Безменко А.А., Шмидт А.А., Коваль А.А., Липова Е.В., Спокойный Л.Б. Способ консервативного лечения недержания мочи при напряжении у женщин с помощью Er-YAG-лазера. Патент на изобретение RU 2551616 С1 от 27.03.20141. Bezmenko A.A., Schmidt A.A., Koval A.A., Lipova E.V., Calm L.B. A method for conservative treatment of stress urinary incontinence in women using Er-YAG laser. Invention patent RU 2551616 C1 dated 03/27/2014

2. Аполихина И.А., Горбунова Е.А., Одинокова В.А. Малоинвазивные инновационные лазерные технологии в гинекологической практике. Акушерство и гинекология. 2014. №11. С. 17-22.2. Apolikhina I.A., Gorbunova E.A., Odinokova V.A. Minimally invasive innovative laser technologies in gynecological practice. Obstetrics and gynecology. 2014. No. 11. S. 17-22.

3. Ямскова В.П., Краснов М.С., Ямсков И.А. К вопросу о механизмах, лежащих в основе процессов восстановления и репарации в тканях // Клеточные технологии в биологии и медицине. - 2010. - №1. - С. 32-35.3. Yamskova V.P., Krasnov M.S., Yamskov I.A. To the question of the mechanisms underlying the processes of restoration and repair in tissues // Cell technologies in biology and medicine. - 2010. - No. 1. - S. 32-35.

4. Вялов С.Л., Пшениснов К.П., Куиндоз П., Монтадон Д., Питте Б. Современные представления о регуляции процесса заживления ран (обзор литературы). Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии, №1, 1999, С. 49-56.4. Vyalov SL, Pshenisnov KP, Kuindoz P., Montadon D., Pitte B. Modern concepts of the regulation of the wound healing process (literature review). Annals of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, No. 1, 1999, pp. 49-56.

5. Шахно Е.А. Физические основы применения лазеров в медицине. Учебное пособие. СПб. НИУ НТМО, 2012, С. 49-60.5. Shakhno E.A. Physical foundations of the use of lasers in medicine. Tutorial. SPb. NRU NTMO, 2012, pp. 49-60.

6. Lappa А.V., Kazakov А.А., Veresov S.I., Privalov V.A. et al. Contact Thermometry in Intensive Fields of Laser Radiation // Thermal Therapy, Laser Welding, and Tissue Interaction, Stephen G. Bown et al., proceedings of SPIE. - 1998. - Vol. 3565. - P. 90-100.6. Lappa A.V., Kazakov A.A., Veresov S.I., Privalov V.A. et al. Contact Thermometry in Intensive Fields of Laser Radiation // Thermal Therapy, Laser Welding, and Tissue Interaction, Stephen G. Bown et al., Proceedings of SPIE. - 1998. - Vol. 3565. - P. 90-100.

7. Мельник B.C. Селективный нагрев неоднородной биологической среды под воздействием лазерного импульсного света. Медицинская физика №4, 2010. С. 59-64.7. Miller B.C. Selective heating of an inhomogeneous biological medium under the influence of laser pulsed light. Medical Physics No. 4, 2010. S. 59-64.

Claims (1)

Способ вагинального омоложения с использованием ND:YAG-лазера, в Q-switched режиме пакетных импульсов, состоящий в последовательном круговом облучении передней, задней и боковых стенок влагалища, отличающийся тем, что применяют ND:YAG-лазер с длиной волны 1064 им, причем процедуру осуществляют в несколько этапов, на первых двух этапах последовательно изменяют параметры облучения в режимах «холодный», «теплый», «горячий»; производят пошаговую обработку вагинального канала, первые 3,5-4 см проводят на параметрах, соответствующих режиму «горячий», уменьшая параметры каждые последующие 3 см до режимов «теплый» и «холодный», при этом на первом этапе осуществляют последовательное круговое облучение каждых 5 мм влагалища с использованием конического зеркала с золотым напылением со скоростью сканера 80-200 оборотов, мощностью 22-28 Вт, при количестве циклов 2-5; на втором этапе осуществляют последовательное облучение передней, задней и боковых стенок каждых 5 мм влагалища с использованием углового зеркала при скорости сканера 150-200 оборотов, мощностью 15-25 Вт, при количестве циклов 2-3, на третьем этапе осуществляют последовательное облучение вульвы и парауретральной области с использованием манипулы с размером пятна 6 мм с длительностью импульса - 100 мс, длительностью паузы 50 мс и мощностью 15-25 Вт.A method of vaginal rejuvenation using an ND: YAG laser, in the Q-switched mode of burst pulses, consisting in sequential circular irradiation of the anterior, posterior and lateral walls of the vagina, characterized in that an ND: YAG laser with a wavelength of 1064 them is used, and the procedure carried out in several stages, at the first two stages, the irradiation parameters are successively changed in the "cold", "warm", "hot" modes; step-by-step processing of the vaginal canal is performed, the first 3.5-4 cm are carried out on the parameters corresponding to the "hot" mode, reducing the parameters every subsequent 3 cm to the "warm" and "cold" modes, while at the first stage, sequential circular irradiation is carried out for every 5 mm of the vagina using a conical gold-plated mirror with a scanner speed of 80-200 revolutions, a power of 22-28 W, with the number of cycles 2-5; at the second stage, sequential irradiation of the anterior, posterior and lateral walls of each 5 mm of the vagina is carried out using an angular mirror at a scanner speed of 150-200 revolutions, with a power of 15-25 W, with a number of cycles of 2-3; at the third stage, sequential irradiation of the vulva and paraurethral areas using a maniple with a spot size of 6 mm with a pulse duration of 100 ms, a pause duration of 50 ms and a power of 15-25 W.
RU2019126180A 2019-10-28 2019-10-28 Method of vaginal rejuvenation RU2735060C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019126180A RU2735060C1 (en) 2019-10-28 2019-10-28 Method of vaginal rejuvenation

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019126180A RU2735060C1 (en) 2019-10-28 2019-10-28 Method of vaginal rejuvenation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2735060C1 true RU2735060C1 (en) 2020-10-27

Family

ID=72949013

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019126180A RU2735060C1 (en) 2019-10-28 2019-10-28 Method of vaginal rejuvenation

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2735060C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2821817C1 (en) * 2023-08-08 2024-06-26 Лариса Анатольевна Григорьевская Method of treating vaginal relaxation

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2551616C1 (en) * 2014-03-27 2015-05-27 Александр Александрович Безменко METHOD FOR CONSERVATIVE THERAPY OF STRESS INCONTINENCE BY Er: YAG-LASER
RU2630599C1 (en) * 2016-09-09 2017-09-11 Гузель Искандеровна Мамлеева Method for treating vulva kraurosis and leukoplakia in women
RU2638460C1 (en) * 2016-12-28 2017-12-13 Ольга Геннадьевна Жукова Method for anogenital region correction in women
WO2018000512A1 (en) * 2016-06-29 2018-01-04 深圳可思美科技有限公司 Radio frequency beauty apparatus
RU2704216C1 (en) * 2018-12-10 2019-10-24 Ирина Викторовна Шульчина Complex non-surgical treatment and prevention of vaginal descent

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2551616C1 (en) * 2014-03-27 2015-05-27 Александр Александрович Безменко METHOD FOR CONSERVATIVE THERAPY OF STRESS INCONTINENCE BY Er: YAG-LASER
WO2018000512A1 (en) * 2016-06-29 2018-01-04 深圳可思美科技有限公司 Radio frequency beauty apparatus
RU2630599C1 (en) * 2016-09-09 2017-09-11 Гузель Искандеровна Мамлеева Method for treating vulva kraurosis and leukoplakia in women
RU2638460C1 (en) * 2016-12-28 2017-12-13 Ольга Геннадьевна Жукова Method for anogenital region correction in women
RU2704216C1 (en) * 2018-12-10 2019-10-24 Ирина Викторовна Шульчина Complex non-surgical treatment and prevention of vaginal descent

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
АПОЛИХИНА И.А. и др. Малоинвазивные инновационные лазерные технологии в гинекологической практике. Акушерство и гинекология. 2014. N11, С. 17-22. *
ФЕДОРОВА Т.А. И ДР. Лазерная терапия в акушерстве и гинекологии. Москва. 2009, С.352. *
ФЕДОРОВА Т.А. И ДР. Лазерная терапия в акушерстве и гинекологии. Москва. 2009, С.352. АПОЛИХИНА И.А. и др. Малоинвазивные инновационные лазерные технологии в гинекологической практике. Акушерство и гинекология. 2014. N11, С. 17-22. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2821817C1 (en) * 2023-08-08 2024-06-26 Лариса Анатольевна Григорьевская Method of treating vaginal relaxation

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11865336B2 (en) Apparatus and method for cosmetic treatment of human mucosal tissue
US8709057B2 (en) Laser system for non ablative treatment of mucosa tissue
Karcher et al. Vaginal rejuvenation using energy-based devices
CN108366828B (en) Device and method for the cosmetic treatment of human mucosal tissue
Alora et al. Comparison of the 595 nm long-pulse (1.5 msec) and ultralong-pulse (4 msec) lasers in the treatment of leg veins
US20230293233A1 (en) Apparatus and method for tissue regeneration
Miyazaki et al. Retrospective study on laser treatment of oral vascular lesions using the “leopard technique”: the multiple spot irradiation technique with a single-pulsed wave
RU2735060C1 (en) Method of vaginal rejuvenation
US20180214304A1 (en) Devices for dual mechanism aesthetic treatment and methods of use thereof
TRELLES et al. Skin resurfacing improved with a new dual wavelength Er: YAG/CO2 laser system: A comparative study
US20220151826A1 (en) Therapeutic methods for treating tissue
US11648417B2 (en) Apparatus and method for tissue regeneration
KR102190881B1 (en) Laser devices for treating high intensity pain using complex wavelengths and programmed scanning handpieces
Khairusheva et al. REVIEW OF THE USE OF INTRAVAGINAL HIFU THERAPY FOR THE TREATMENT OF VULVOVAGINAL ATROPHY, STRESS URINARY INCONTINENCE AND WIDE VAGINA SYNDROME
Mozafarpoor et al. Treatment of tongue lymphangioma circumscriptum with non-ablative long-pulsed Nd: YAG laser: a case report and review of literature
US20220266055A1 (en) Non-ablative resurfacing of soft tissues
RU2798698C1 (en) Method of preparing endometrium for embryo transfer in art cryoprotocols
Agop-Forna et al. Laser applications in oral surgery
RU2169023C1 (en) Method for preventing and treating pyo- inflammatory complications after performing cesarean section operation
de Assis Florentino et al. Lasers for Aesthetic and Functional Vaginal Rejuvenation
Toledano Energy-Based Devices: Comparisons and Indications
AU2022200581A1 (en) Therapeutic methods for treating tissue
Zaki et al. clinical study on the use of the 1064 nm Nd: YAG laser with variable pulse width and spot size in the treatment of telangiectasias
Alam et al. Ultrasound tightening of facial and neck skin
Michael Gold et al. Review and clinical experience exploring evidence, clinical efficacy, and safety regarding nonsurgical treatment of feminine rejuvenation