RU2732969C2

RU2732969C2 - Устройство, система и способ для основанного на давлении выявления кровяного сгустка

Info

Publication number: RU2732969C2
Application number: RU2018118328A
Authority: RU
Inventors: Мартин ТИС; Йоахим НОАК
Original assignee: Фрезениус Медикал Кэа Дойчланд Гмбх
Priority date: 2015-10-21
Filing date: 2016-10-21
Publication date: 2020-09-25
Also published as: EP3365044B1; CN108136101B; EP3365044A1; JP2018531107A; WO2017067668A1; JP7096763B2; AU2016341659B2; KR20180070655A; KR102625981B1; CN108136101A; US20180303999A1; AU2016341659A1; CA3002686A1; RU2018118328A3; US10918781B2; CA3002686C; RU2018118328A; DE102015013610A1

Abstract

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство для основанного на давлении выявления сгустка крови в экстракорпоральном контуре крови включает циклично работающий насос для перекачки находящейся в экстракорпоральном контуре жидкости, датчик давления, который расположен так, чтобы в текущем перекачивающем цикле насоса определять текущую характеристику давления во времени в перекачиваемой насосом жидкости, запоминающее устройство, в котором сохранена по меньшей мере одна контрольная характеристика давления во времени, которая определялась в предшествующем текущему перекачивающему циклу насоса перекачивающем цикле насоса, и блок обработки результатов. Блок обработки результатов выполнен с возможностью сравнения соответственно времени текущей характеристики давления с контрольной характеристикой давления и выявления сгустка при достижении или превышении контрольной характеристики давления. Раскрыты система, комплект шлангов и способ выявления сгустков в экстракорпоральном контуре. Технический результат сводится к распознаванию входа кровяных сгустков в рамках реинфузии из экстракорпорального контура в пациента. 4 н. и 16 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Настоящее изобретение касается устройства для основанного на давлении выявления кровяного сгустка, а также системы с, по меньшей мере, одним таким устройством, причем система включает в себя, по меньшей мере, один аппарат обработки крови, который имеет, по меньшей мере, один экстракорпоральный контур, с которым взаимодействует, по меньшей мере, один циклично работающий насос для перекачки находящейся в экстракорпоральном контуре жидкости.

Кроме того, настоящее изобретение касается способа для основанного на давлении выявления кровяного сгустка.

Из уровня техники известно, что устройства обработки крови, как например аппараты гемофильтрации, аппараты гемодиафильтрации, аппараты гемодиализа, в экстракорпоральном контуре имеют уловитель сгустков крови, который имеет задачу перед вливанием крови из экстракорпорального контура в пациента очищать ее посредством фильтрации от опасно больших кровяных сгустков.

Хотя использование уловителей кровяных сгустков влечет за собой преимущество в том, что предотвращается попадание подобного кровяного сгустка в систему кровообращения пациента, однако имеется недостаток в том, что сам уловитель кровяных сгустков в протекающей крови оказывает на нее негативные воздействия. Когда протекающая кровь попадает на уловители кровяных сгустков, то возникают завихрения (турбулентности). Ввиду этих завихрений в крови начинаются физические, а также биохимические процессы, которые могут привести к тому, что повышается свертывание крови, соответственно, разрушаются кровяные клетки. При свертывании крови ниже по потоку уловителя кровяных сгустков могут образовываться коагуляты, которые могут представлять опасность для пациента тем, что они закупоривают кровеносные сосуды или препятствуют их прохождению.

Если произойдет разрушение кровяной клетки (гемолиз), то кровь больше не может в удовлетворительно выполнять свою функцию в живом организме, что также может представлять для пациента опасную ситуацию.

Поскольку преимущества уловителя кровяных сгустков превышают его недостатки, то обычно используются они.

В рамках обычной обработки крови кровь через артериальный канал экстракорпорального контура всасывается в экстракорпоральный контур, в нем, например, в диализаторе и т.д. очищается и через венозный канал закачивается в вену пациента. В этом случае является известным предусмотреть уловитель кровяных сгустков в венозном канале, т.е. в участке канала экстракорпорального контура, через который кровь вновь вводится в пациента.

Чтобы вновь ввести в пациента находящуюся в экстракорпоральном контуре кровь после ее обработки, осуществляют реинфузия этой крови из экстракорпорального контура в пациента. При этом, известно, что находящаяся еще в экстракорпоральном контуре после обработки крови кровь посредством вытеснения в результате жидкостного обмена как через артериальный, так и через венозный канал экстракорпорального контура кровообращения перекачивается в пациента.

Таким образом, во время этой следующей за обработкой и по времени продолжающейся значительно короче относительно обработки крови реинфузии крови в артериальном канале происходит изменение направления потока относительно направления кровотока. Если бы в артериальном канале также устанавливался уловитель кровяных сгустков, то это, правда в рамках реинфузии, имело бы преимущество в том, что опасно большие кровяные сгустки удерживаются от повторного ввода в систему кровообращения пациента. Однако, уловитель кровяных сгустков во время сравнительно долгого времени обработки имел бы выше описанные недостатки относительно возникновения завихрений в крови и тем самым относительно возможного образование кровяных сгустков ниже по потоку от уловителя кровяных сгустков или относительно возможного гемолиза. На этом фоне отказываются о того, чтобы в артериальном канале экстракорпорального контура использовать уловитель кровяных сгустков.

WO 2013/000777А1 раскрывает измерение сигналов давления в экстракорпоральном контуре. Чтобы определить измеренный наложенный сигнал давления, из этого сигнала давления отфильтровываются вызванные кровяным насосом сигналы давления. Из DE 24 41 210 А1 известен способ, при котором циклично при откачивании крови из пациента в экстракорпоральный контур перекрывается венозный канал, а при подаче крови в пациента из экстракорпорального контура перекрывается артериальный канал и из длительности цикла судят о возможных неоднородностях.

В основе настоящего изобретения лежит задача предоставить устройство, систему и способ, в котором может распознаваться вход кровяных сгустков в рамках реинфузии из экстракорпорального контура в пациента.

Эта задача решается посредством устройства с признаками пункта 1 формулы изобретения, посредством системы с признаками пункта 10 формулы изобретения и посредством способа с признаками пункта 14 формулы изобретения.

В соответствии с этим предусмотрено, что устройство включает в себя, по меньшей мере, один циклично работающий насос для перекачки находящейся в экстракорпоральном контуре жидкости, а также, по меньшей мере, один датчик давления, который расположен, чтобы в текущем перекачивающем цикле насоса определять текущую характеристику давления во времени в перекачиваемой насосом жидкости, причем устройство имеет, по меньшей мере, одно запоминающее устройство, в котором сохранено, по меньшей мере, одна контрольная характеристика давления, которая основана на, по меньшей мере, одной характеристике давления во времени, которая определялась в предшествующем текущему перекачивающему циклу насоса перекачивающем цикле насоса, и причем устройство включает в себя, по меньшей мере, один блок обработки результатов, который выполнен таким образом, что он сравнивает соответственно времени текущую характеристику давления с контрольной характеристикой давления.

Под «циклично работающим насосом» следует понимать насос, мощность которого и/или обусловленная мощностью характеристика давления которого в перекачиваемой жидкости не является постоянным по времени, а предпочтительно проходит в следующих друг за другом по времени рабочих циклах. Предпочтительно, под этим понимается насос, который осуществляет перекачку в следующих друг за другом периодах, соответственно, циклах.

Кроме того, устройство имеет, по меньшей мере, одно запоминающее устройство, в котором сохранена, по меньшей мере, одна контрольная характеристика давления, которая основана на более ранней характеристике давления во времени. Эта более ранняя характеристика давления определялась посредством датчика давления в перекачиваемой насосом жидкости в, по меньшей мере, одной предшествующей текущей характеристике давления перекачивающем цикле насоса.

Предпочтительно предусмотрено, что посредством блока обработки результатов предпринимается, по меньшей мере, одно мероприятие, если текущая характеристика давления достигает контрольной характеристики давления или превышает ее.

Под «соответствующим времени сравнением» следует понимать, что соответствующие моменты времени контрольной характеристики давления сравниваются с соответствующими моментами времени текущей характеристики давления. Таким образом, например, давление для момента времени t=10 секунд контрольной характеристики давления сравнивается с таким же моментом времени (t=10 секунд) текущей характеристики давления. Если при этом констатируется, что величина текущей характеристики давления достигает или даже превышает величину контрольной характеристики давления, то предпочтительно предусмотрено, что блок обработки результатов предпринимает, по меньшей мере, одно мероприятие, как например, остановку реинфузии крови, например, посредством закрытия клапана экстракорпорального контура, остановку упомянутого насоса или т.п.

Кровяной сгусток вызывающего опасность размера снижает эффективное проточное поперечное сечение и при перекачке к пациенту из экстракорпорального контура может закупоривать соединитель с пациентом, соответственно, присоединенную к нему иглу. Полученное повышение давления регистрируется и в качестве предпочтительного мероприятия немедленно прекращается перекачка, чтобы предотвратить то, что кровяной сгусток попадет в систему кровообращения пациента. Поскольку кровяной сгусток является механически эластичным, то кровяной сгусток, который лишь немного больше, чем имеющаяся перед ним узкое место, при определенных обстоятельствах в доли секунд через соединитель с пациентом, соответственно, присоединенную к нему иглу и при определенных условиях далее может втискиваться в фистулу. Соответствующий изобретению контроль давления является достаточно чувствительным, чтобы зарегистрировать обусловленное кровяным сгустком изменение давления и в таком случае предпринять соответствующие мероприятия.

Поскольку перекачивающая характеристика циклично работающего насоса, как например шлангового насоса, является не равномерной по времени, то указанный контроль исключается из-за временами слишком незначительной чувствительности в жестком ограничении по давлению.

Вызванный посредством циклично работающего насоса неравномерный во времени объемный поток подлежащей перекачиванию среды (кровь, замещающая жидкость или смесь из обоих) повторяется циклично в зависимости от активации участвующего при перекачивании элемента, как например шлангового ролика, который сжимает шланг экстракорпорального контура на отдельном участке его движения и таким образом осуществляет перекачку жидкости.

Соответствующее изобретению устройство, соответственно, система, соответственно, способ основывается на том, чтобы текущую характеристику давления в действующем на данный момент цикле сравнивать соответственно с контрольной характеристикой давления, чтобы иметь возможность очень быстро распознать вызванное кровяным сгустком повышение давления.

Предпочтительно частичная область всей характеристики давления, которая у периодически работающего насоса включает в себя период или частичный период, сравнивается с контрольной характеристикой давления.

В случае насоса речь может идти, например, о перистальтическом насосе, соответственно, шланговом насосе. Однако, изобретением охвачены также другие насосы, которые работают циклично. Изобретением охвачены все насосы, которые пульсируют в течение времени, соответственно, имеют циклическую характеристику давления, соответственно, имеют периодически изменяющуюся скорость перекачивания, т.е. не равномерно перекачивающие насосы. Другим примером такого насоса является мембранный насос.

Предпочтительно, контрольная характеристика давления основывается на сдвинутой по фазе по отношению к текущей характеристики давления характеристике давления. Таким образом, например, возможно измерять характеристику давления во время полуоборота насоса и привлекать ее при необходимости с некоторой надбавкой для следующей половины полуоборота в качестве контрольной характеристики давления. Если давление в текущем перекачивающем цикле находится выше контрольной характеристики давления, соответственно, характеристики пороговой величины или достигает ее, то предпочтительно предпринимаются одно или несколько мероприятий, как например, остановка насоса, закрытие клапана и/или выдача сигнала тревоги.

Предпочтительно, контрольная характеристика давления определяется, основываясь на характеристике давления, непосредственно предшествующей текущей характеристике давления. Таким образом, являются необходимым лишь сравнительно небольшие затраты на запоминающее устройство.

Принципиально, в случае контрольной характеристики давления речь может идти о характеристике давления из прошлого, т.е. о характеристике давления, которая в любой момент времени предшествует текущей характеристике давления. Предпочтительным образом, в случае контрольной характеристики давления речь идет о непосредственно предшествующей текущей характеристике давления характеристике давления, как например, о характеристике давления в непосредственно предшествующем периоде или частичном периоде насосного перекачивания или об одной или нескольких из характеристик давления или их частей, которые были зарегистрированы в осуществленных перед этим, т.е. гораздо ранее, периодов или частичных периодов насосного перекачивания.

Если исходить из насоса с двумя шланговыми роликами, который согласно этому за оборот имеет два в значительной степени идентичных перекачивающих цикла, это означало бы, что текущая характеристика давления всегда должно сравниваться только с предшествующей характеристикой давления, которая регистрировалась во время предшествующего половинного оборота насоса.

То же самое, разумеется, имеет место также для всех других не постоянно перекачивающих насосов, как например, циклично работающих насосов, а не только для насосов, которые за полный оборот имеют два перекачивающих цикла, как например, мембранные насосы.

В одном другом осуществлении изобретения предусмотрено, что контрольная характеристика давления образуется зарегистрированной в предшествующем перекачивающем цикле насоса характеристикой давления, включая надбавку на эту характеристику давления.

Допустимо добавить на эту измеренную характеристику давления абсолютную надбавку или относительную надбавку. Является допустимым то, что контрольная характеристика давления образуется вследствие того, что характеристика давления повышается на 5-50%. Эта надбавка влечет за собой преимущество в том, что при небольших различиях между перекачивающими элементами насоса не вызываются никакие ложные тревожные сигналы.

В другом осуществлении изобретения предусмотрено, что экстракорпоральный контур имеет, по меньшей мере, один артериальный канал и, по меньшей мере, один венозный канал, и что датчик давления расположен в артериальном и/или венозном канале.

Предпочтительно датчик давления находится в артериальном канале. В венозном канале, предпочтительно, никакой датчик давления не расположен. Для этого, в одном предпочтительном осуществлении там расположен уловитель кровяных сгустков, который, в свою очередь, отсутствует в артериальном канале.

Также изобретение может быть выполнено таким образом, что вообще никакого уловителя кровяных сгустков не предусмотрено. Принципиально, возможно и изобретением охвачено, что как в артериальном канале, так и в венозном канале или только в одном из этих каналов располагается уловитель кровяных сгустков.

Принципиально, изобретение имеет возможность использования в артериальном канале, в венозном канале или как в артериальном, так и в венозном канале, т.е. охватывает все эти осуществления.

В одном другом осуществлении изобретения блок обработки результатов выполнен таким образом, что он в качестве мероприятий, например, закрывает клапан в экстракорпоральном контуре и/или останавливает насос, так что кровяной сгусток не перекачивается дальше и не попадает в систему кровообращения пациента.

Альтернативно или дополнительно, может выдаваться предупреждение пользователю, как например сигнал тревоги, которое/который указывает на наличие кровяного сгустка.

Настоящее изобретение касается, далее, системы с признаками пункта 10 формулы изобретения. Система включает в себя, по меньшей мере, устройство согласно настоящему изобретению и имеет, по меньшей мере, один экстракорпоральный контур, который предпочтительно имеет, по меньшей мере, один соединитель, посредством которого экстракорпоральный контур имеет возможность соединения с пациентом. С экстракорпоральным контуром взаимодействует указанный, по меньшей мере, один циклично работающий насос устройства для перекачивания находящейся в экстракорпоральном контуре жидкости.

Система может образовываться аппаратом обработки крови или включать его. В первом случае компоненты системы являются компонентами аппарата обработки крови, во втором случае, по меньшей мере, один компонент системы является не компонентом аппарата обработки крови, а образуются посредством внешней конструктивной единицы.

В случае аппарата обработки крови речь может идти, например, об аппаратах гемофильтрации, гемодиализа, гемодиафильтрации, афереза или об устройстве для лекарственной терапии пациента.

Кроме того, настоящее изобретение касается комплекта шлангов, который пригоден или определен для использования в устройстве согласно одному из пунктов 1-9 формулы изобретения или для использования в системе согласно одному из пунктов 10-12 формулы изобретения.

Комплект шлангов образует экстракорпоральный контур или его участок, причем комплект шлангов снабжен, по меньшей мере, одним соединителем для соединения экстракорпорального контура с пациентом, и причем комплект шлангов имеет артериальный канал и венозный канал, и причем никакой уловитель кровяных сгустков не расположен в артериальном канале или никакой уловитель кровяных сгустков не расположен в венозном канале или никакой уловитель кровяных сгустков не расположен в обоих каналах. Таким образом, комплект шлангов может быть образован без уловителей кровяных сгустков.

Кроме того, настоящее изобретение касается способа с признаками пункта 14 формулы изобретения.

Согласно соответствующему изобретению способу предусмотрено, что в текущем перекачивающем цикле насоса текущая характеристика давления во времени регистрируется в перекаченной насосом жидкости. Эта текущая характеристика давления сравнивается с упомянутой контрольной характеристикой давления. Как пояснялось выше, предпринимается, по меньшей мере, одно мероприятие, если текущая характеристика давления превышает контрольную характеристику давления или достигает ее.

При этом предпочтительно предусмотрено, что для осуществления этого способа насос, который находится предпочтительно в артериальной части экстракорпорального контура, во время обработки крови работает в противоположном направлении относительно обычного направления перекачивания. Таким образом, жидкость в артериальном канале перемещается не от соединителя, а к соединителю.

Как пояснялось выше, измерение давления происходит в артериальном и/или венозном канале. Является предпочтительным, если измерение давления происходит в канале, в котором не предусмотрено уловителя кровяных сгустков.

В случае упомянутого мероприятия речь может идти о перекрытии экстракорпорального контура посредством одного или нескольких клапанов, об обстановке насоса, о выдаче предупреждения пользователю, как например, сигнала тревоги или о нескольких таких мероприятиях.

Предпочтительно предусмотрено, что жидкость, т.е. кровь, смесь из жидкости и замещающей жидкости, соответственно, сама замещающая жидкость, которая перекачивается из экстракорпорального контура, направляется на артериальную сторону не через уловитель кровяных сгустков.

Контрольная характеристика давления может основываться на сдвинутой по фазе относительно текущей характеристики давления характеристике давления. Она может формироваться посредством зарегистрированной в предшествующем перекачивающем цикле насоса характеристике давления, включая надбавку на эту характеристику давления.

Таким образом, в одном предпочтительном осуществлении изобретения настоящее изобретение касается системы, соответственно, способа для реинфузии крови из экстракорпорального контура обратно в пациента, без необходимости использования уловителя кровяных сгустков. За счет контроля давления обеспечивается то, что при возникновении повышенной величины давления за счет очень большого кровяного сгустка предпринимаются контрмеры, как например, остановка насоса или закрытие клапана, под чем также следует понимать закрытие шланговых зажимов.

В одном предпочтительном осуществлении изобретения для контроля давления согласно изобретению, модулированная в экстракорпоральном контуре на основе шлангового (перистальтического) насоса характеристика давления, которая является сдвинутым по фазе на половину оборота, используется в качестве контрольной характеристики давления, соответственно, в качестве кривой предельной величины.

Другие подробности и преимущества изобретения более подробно поясняются на основании описанных на чертежах примеров осуществления изобретения. Показано:

Фиг.1 - сильно упрощенный схематичный вид аппарата обработки крови с экстракорпоральным контуром крови,

Фиг.2 - другой вид аппарата обработки крови с экстракорпоральным контуром крови,

Фиг.3 - вид характеристики давления во времени для нескольких перекачивающих циклов.

Фиг.1 ссылочной позицией А1 показывает артериальное присоединение к пациенту экстракорпорального контура крови, через которое во время обработки кровь кровь посредством насоса В попадает в артериальный канал А. Посредством этого артериального присоединения к пациенту, кровь во время обработки посредством насоса В перекачивается в направлении устройства D обработки, в случае которого речь может идти о диализаторе. Устройство обработки может предоставлять в распоряжение замещающую жидкость. После обработки кровь согласно направлению стрелки попадает через уловитель С кровяных сгустков по венозному каналу V к венозному присоединению А2 к пациенту.

Ссылочная позиция F обозначает электрически приводимый зажим, посредством которого артериальный канал А имеет возможность перекрытия.

Ссылочная позиция Р обозначает датчик давления, который находится между этим зажимом F и кровяным насосом В.

Ссылочной позицией Е обозначен блок обработки результатов, который из выходных сигналов датчика давления, а также датчика угла поворота, который выпускает выходной сигнал α, рассчитывает, имеется ли увеличение давления, которое могло бы быть вызвано кровяным сгустком, и в этом случае немедленно закрывает зажим F.

Во время следующей за обработкой крови реинфузии крови из экстракорпорального контура кровь из устройства обработки через присоединения А1 и А2 к пациенту перекачивается обратно к пациенту.

Для этого насос В приводится в действие в противоположном нормальному направлению направлении (здесь: в направлении по часовой стрелке). Это ведет к тому, что кровь, соответственно, замещающая жидкость перекачивается не как во время обработки от присоединения А1 к насосу В, а обратно от насоса В к присоединению А1. Кровь в венозном канале V посредством вытеснения за счет замещающей жидкости также возвращается к пациенту, а именно через присоединение А2. Таким образом, на венозной стороне не возникает изменения направления потока по сравнению с направлением потока во время обработки крови.

Как это следует из фиг.1, уловитель С кровяных сгустков находится только в венозном канале V. Таким образом, на этой стороне экстракорпорального контура поступление кровяного сгустка к пациенту через присоединение А2 невозможно. На артериальной стороне такой уловитель кровяных сгустков отсутствует, как это следует из фиг.1. Чтобы обеспечить, что на артериальной стороне также не происходит никакого входа кровяного сгустка в систему кровообращения пациента, на артериальной стороне осуществляется соответствующий изобретению способ.

Однако, настоящее изобретение не ограничено использованием соответствующего изобретению способа на артериальной стороне. Альтернативно или дополнительно изобретение имеет возможность использования также на венозной стороне экстракорпорального контура.

Вариант осуществления согласно фиг.1 описывает возможное, однако сильно упрощенное устройство и способ для осуществления реинфузии.

Детальное описание возможной реинфузии находится в DE 10 2009 024 606 А1, на которую здесь делается ссылка в полном объеме. Фиг.2 показывает вариант осуществления DE 10 2009 024 606 А1, на основании которого пример для реинфузии может описываться нижеследующим образом.

Ссылочные позиции 5, 7 обозначают артериальный (5) и венозный (7) проход к пациенту. Ссылочная позиция 1 обозначает артериальный канал, а ссылочная позиция 3 - венозный канал. Ссылочной позицией 15 обозначен диализатор или другой модуль обработки крови.

Артериальный канал 1 выполнен с возможностью перекрытия шланговым зажимом 9, а венозный канал 3 - шланговым зажимом 11.

Чтобы кровь из экстракорпорального контура по завершению обработки крови возвращалась в пациента, зажимы 9, 11 открываются и кровяной насос 13, а также замещающий насос 23 приводятся в действие. Кровяной насос 13 вращается согласно фиг.2 по часовой стрелке и, следовательно, против своего направления перекачки, в котором он перекачивает во время обработки крови, а замещающий насос 23 вращается против часовой стрелки и, следовательно, в своем направлении перекачки, в котором он также осуществляет перекачивание во время обработки крови. Через канал 27 подводится замещающий раствор. Для этого имеется клапан 291 для предилюционной добавки участка 29 для предилюционной добавки. Также, альтернативно или дополнительно возможна добавка на участке 31 для постдилюционной добавки. В показанном здесь примере осуществления изобретения клапан 311 для постделюционной добавки закрыт.

Вследствие приведения в действие кровяного насоса 13 против его направления перекачивания, которое он имеет во время обработки крови, кровяной насос 13 при реинфузии осуществляет обратную перекачку в пациента той крови, которая находится в участке 1 экстракорпорального контура между кровяным насосом и проходом 5. Замещающий насос 23 перекачивает замещающую жидкость через остающуюся часть экстракорпорального контура, включая диализатор 15, и при этом вытесняет находящуюся в этой части кровь. Она поступает обратно к пациенту через венозный проход.

Фиг.3 показывает характеристику давления, при которой повышение давления, которое в момент t₄времени измеряется датчиком Р и которое вызвано кровяным сгустком.

Временные промежутки t₀ - t₁, t₁ - t₂, t₂ - t₃и т.д. описывают соответственно активный временной промежуток перекачивающего элемента, т.е. соответственно перекачивающий цикл, т.е. перекачивающий период насоса В. Как это следует из фиг.3, давление в своей характеристике (ходе) в целом является убывающим, поскольку смесь из крови и замещающей жидкости в процессе реинфузии имеет уменьшающееся содержание крови, причем вязкость жидкости уменьшается и при остающейся неизменной характеристике перекачивания насоса в системе шлангов устанавливается уменьшающееся давление.

Соответствующий изобретению способ начинается со старта реинфузии, т.е. в момент t₀времени. Насос В осуществляет перекачивание от устройства D обработки к присоединению А1 к пациенту. При этом, в артериальном канале А возникает обычное давление, которое постоянно записывается в блок Е обработки результатов.

В момент t₁ времени записан весь перекачивающий цикл, соответственно, активный цикл отдельного перекачивающего элемента.

Завершение перекачивающего цикла блок Е обработки результатов регистрирует на основании данных датчика α угла поворота насоса В, который механически соединен с насосом В, соответственно, образует компонент насоса В. Альтернативно, возможна регистрация завершения перекачивающего цикла в результате регистрации характеристики давления или в результате вычисления посредством скорости насоса и времени, или угла поворота ротора и передаточного отношения передачи и охватывается изобретением.

Для последующего перекачивающего цикла во временном интервале t₁ - t₂ принятая в первом передаточном цикле величина давления, при необходимости включая надбавку, задается в качестве сигнального порога.

На фиг.1 измеренное артериальное давление обозначено ссылочной позицией 1, артериальное давление в соответственно предшествующем прохождении через ролики, соответственно, перекачивающем цикле обозначено ссылочной позицией 2, а предельная величина, соответственно, сигнальный порог - ссылочной позицией 3. Таким образом, ссылочная позиция 3 обозначает контрольную характеристику давления, с которой сравнивается текущая характеристика давления 1.

Таким образом, теперь для интервала t₁ - t₂ имеется сигнальный порог 3, который соответственно в этом временном интервале сравнивается с текущим давлением 1. Соответственно текущее давление 1, которое обычно перемещается в диапазоне от 0 до 150 mmHg (мм ртутного столба), сравнивается с сигнальным порогом 3, который находится обычно в диапазоне от 0 до 225 mmHg.

Если текущее давление 1 превышает сигнальный порог 3, т.е. контрольную характеристику 3 давления, то перекачивание жидкости в артериальном канале А немедленно останавливается посредством закрытия зажима F.

Сигнальный порог 3 рассчитывается блоком Е обработки результатов таким образом, что давление используется в тоже же время в пределах активного цикла предшествующего перекачивающего элемента, соответственно, перекачивающего цикла и, при необходимости, дополнительно смещается на коэффициент для повышенного давления. Этот коэффициент может лежать в диапазоне от 5% до 50%. Это делает возможным то, что различия между двумя перекачивающими элементами не вызывают никакого ошибочного сигнала тревоги.

Принципиально, также является возможным отрицательное смещение - что также охватывается изобретением-, чтобы между отдельными циклами соответственно адаптировать предельную величину при сильном падении давления.

Таким образом, относительно примера осуществления изобретения на фиг.3, сигнальный порог 3 для интервала t₁ - t₂ рассчитывается из характеристики давления предшествующего интервала t₀ - t₁, включая надбавку.

Как это далее следует из фиг.3, кривые 2 и 3 для временного интервала t₀ - t₁ начинаются со смещением во времени. Чтобы для этого стартового диапазона t₀ - t₁ также можно было задать контрольное (референсное) значение, в одном осуществлении изобретения это контрольное значение устанавливают на жесткое значение, соответственно, характеристику значений или на эмпирическое значение их более ранних измерений.

Этот пример осуществления относится к шланговому насосу с двумя перекачивающими элементами, то есть с двумя роликами, которые расположены противоположно относительно оси вращения. Принципиально, изобретение не ограничивается только этим, а включает в себя любой циклически работающий насос, как например, также перистальтический насос с более чем двумя перекачивающими элементами.

Измерение давления может предприниматься в любом канале для пациента в экстракорпоральном контуре, например, даже после уловителя кровяных сгустков в венозном канале, чтобы выявлять там выросший кровяной сгусток.

Однако, особенно предпочтительным является показанное на фиг.1 расположение с регистрацией давления и зажимами в артериальном канале.

Как объяснялось выше, с кривой давления из предшествующего проходя роликов, соответственно, роликового цикла суммируется еще несколько mmHg, чтобы установить фактический сигнальный порог, то есть контрольную характеристику давления.

Если измеренное значение 1 давления находиться на уровне контрольной характеристики 3 давления или выше нее, то в качестве возможных мероприятий принимается во внимание, например, закрытие зажима F, остановка насоса В, продолжение реинфузии посредством способа, при котором резервуар с замещающей жидкостью подключают к присоединению А1 и затем ее перекачивают насосом В (вперед, прямо) в направлении устройства обработки, как например, продолжение реинфузии только еще NaCl, и предотвращение обратной перекачки насоса или комбинация этих мероприятий.

Claims

1. Устройство для основанного на давлении выявления сгустка крови в экстракорпоральном контуре крови, включающее в себя:

по меньшей мере один циклично работающий насос (В) для перекачки находящейся в экстракорпоральном контуре жидкости,

по меньшей мере один датчик (Р) давления, который расположен так, чтобы в текущем перекачивающем цикле насоса (В) определять текущую характеристику (1) давления во времени в перекачиваемой насосом (В) жидкости,

по меньшей мере одно запоминающее устройство, в котором сохранена по меньшей мере одна контрольная характеристика (3) давления во времени, которая определялась в предшествующем текущему перекачивающему циклу насоса (В) перекачивающем цикле насоса (В), и

по меньшей мере один блок (Е) обработки результатов, который выполнен с возможностью сравнения соответственно времени текущей характеристики (1) давления с контрольной характеристикой (3) давления и выявления сгустка при достижении или превышении контрольной характеристики давления.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что блок (Е) обработки результатов выполнен таким образом, чтобы осуществлять по меньшей мере одно мероприятие по предотвращению попадания кровяного сгустка в систему кровообращения пациента, если текущая характеристика (1) давления достигает контрольной характеристики (3) давления или превышает ее.

3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что насос (В) представляет собой насос, который имеет периодически изменяющуюся скорость перекачивания, так что в перекачиваемой насосом жидкости получается циклическая характеристика давления, причем предпочтительно насос представляет собой перистальтический насос или мембранный насос.

4. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что контрольная характеристика (3) давления основывается на сдвинутой по фазе по отношению к текущей характеристике (1) давления характеристике (2) давления и/или что контрольная характеристика (3) давления основывается на характеристике (2) давления, непосредственно предшествующей текущей характеристике (1) давления и/или произошедшей еще раньше характеристике давления.

5. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что контрольная характеристика (3) давления образована посредством определенной в предшествующем перекачивающем цикле насоса (В) характеристики (2) давления, включая надбавку на эту характеристику (2) давления.

6. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что экстракорпоральный контур имеет, по меньшей мере, один артериальный канал (А) и, по меньшей мере, один венозный канал (V) и что датчик (Р) давления расположен в артериальном (А) и/или венозном (V) канале.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что в артериальном (А) и/или венозном (V) канале, в котором находится датчик (Р) давления, отсутствует уловитель (С) кровяных сгустков или что в артериальном (А) и/или венозном (V) канале находится уловитель кровяных сгустков.

8. Устройство по одному из пп.2-7, отличающееся тем, что блок (Е) обработки результатов выполнен таким образом, чтобы осуществлять мероприятие по предотвращению попадания кровяного сгустка в систему кровообращения пациента, которое состоит в закрытии по меньшей мере одного находящегося в экстракорпоральном контуре клапана (F), и/или в остановке насоса (В), и/или в выдаче предупреждения пользователю системы.

9. Устройство по одному из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что оно имеет по меньшей мере один датчик для регистрации положения перекачивающего органа или перекачивающих органов насоса (В), причем этот датчик для соответствующего времени сравнения между текущей характеристикой (1) давления и контрольной характеристикой (3) давления соединен с блоком (Е) обработки результатов.

10. Система для экстракорпоральной обработки крови, включающая в себя по меньшей мере один аппарат обработки крови, который имеет экстракорпоральный контур, и по меньшей мере одно устройство для основанного на давлении выявления кровяного сгустка по одному из пп.1-9, насос которого установлен с возможностью взаимодействия с экстракорпоральным контуром.

11. Система по п.10, отличающаяся тем, что экстракорпоральный контур снабжен, по меньшей мере, одним соединителем (А1, А2) для соединения экстракорпорального контура с пациентом.

12. Система по п.10 или 11, отличающаяся тем, что аппарат обработки крови представляет собой аппарат гемофильтрации, гемодиализа, гемодиафильтрации, афереза или устройство для лекарственной терапии.

13. Комплект шлангов для использования в устройстве для основанного на давлении выявления сгустка крови в экстракорпоральном контуре крови по одному из пп.1-6, 8, 9 или для использования в системе для обработки крови по одному из пп.10-12, причем комплект шлангов образует экстракорпоральный контур или его участок, причем комплект шлангов снабжен, по меньшей мере, одним соединителем (А1, А2) для соединения экстракорпорального контура с пациентом, и причем комплект шлангов имеет артериальный канал и венозный канал, и причем по меньшей мере в одном из указанных каналов отсутствует уловитель кровяных сгустков.

14. Способ для основанного на давлении выявления кровяного сгустка, включающий в себя

предпринимаемое по меньшей мере одним насосом (В) циклическое перекачивание жидкости из экстракорпорального контура аппарата обработки крови,

регистрацию текущей характеристики (1) давления во времени в перекачанной насосом (В) жидкости в текущем перекачивающем цикле насоса (В),

сравнение этой текущей характеристики (1) давления соответственно времени с контрольной характеристикой (3) давления, которая основана на более ранней характеристике (2) давления во времени, которая была измерена в по меньшей мере одном предшествующем текущей характеристике (1) давления перекачивающем цикле насоса (В),

выявление сгустка при достижении или превышении контрольной характеристики давления.

15. Способ по п.14, отличающийся тем, что предпринимают по меньшей мере одно мероприятие для предотвращения попадания сгустка в систему кровообращения пациента, если текущая характеристика (1) давления достигает контрольной характеристики (3) давления или превышает ее.

16. Способ по п.14 или 15, отличающийся тем, что насос (В) приводят в противоположном направлении относительно направления, в котором он работает во время обработки крови.

17. Способ по одному из пп.14-16, отличающийся тем, что экстракорпоральный контур имеет по меньшей мере один артериальный (А) и по меньшей мере один венозный (V) канал, причем измерение давления осуществляют в артериальном (А) и/или венозном (V) канале.

18. Способ по одному из пп.15-17, отличающийся тем, что упомянутое мероприятие представляет собой перекрытие экстракорпорального контура и/или обстановку насоса (В) и/или выдачу предупреждения пользователю.

19. Способ по одному из пп.14-18, отличающийся тем, что жидкость, которую перекачивают из экстракорпорального контура и у которой измеряют характеристику давления, не направляют через уловитель (С) кровяных сгустков.

20. Способ по одному из пп.14-19, отличающийся тем, что контрольная характеристика (3) давления основывается на сдвинутой по фазе относительно текущей характеристики (1) давления характеристике давления и/или что контрольная характеристика (3) давления образована посредством зарегистрированной в предшествующем перекачивающем цикле насоса характеристики (2) давления, включая надбавку на эту характеристику (2) давления.