RU2732382C1

RU2732382C1 - Катетерный насос, имеющий головку насоса для введения в артериальное сосудистое русло

Info

Publication number: RU2732382C1
Application number: RU2019128559A
Authority: RU
Inventors: Клаус ЭППЛЕ
Original assignee: Кардиобридж Гмбх
Priority date: 2017-02-13
Filing date: 2018-02-08
Publication date: 2020-09-16
Also published as: DE102017102823A1; JP6803477B2; JP2020507370A; WO2018146170A1; CN110312536B; CN110312536A; EP3402545A1; BR112019016695A2; EP3402545B1; ES2798143T3; US20190358384A1; US11331465B2

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерным насосам, которые используют в качестве системы временной циркуляторной поддержки, в частности, в аорте пациентов, в частности, когда природное сердце не способно обеспечивать организм достаточно оксигенированной кровью. Катетерный насос содержит головку насоса для введения в артериальное сосудистое русло. Головка насоса имеет переносящий элемент, выполненный с возможностью перемещения из сложенного положения для введения, в котором головка насоса выполнена с возможностью введения в артериальное сосудистое русло, в разложенное рабочее положение, и клетку, окружающую переносящий элемент. Клетка имеет дистальную и проксимальную муфту и филаменты, которые проходят между муфтами. Предусмотрена поддерживающая часть, которая сопряжена с релевантной муфтой в осевом направлении. Поддерживающая часть имеет периферическую канавку, в которой предусмотрен кольцевой элемент, который удерживается в осевом направлении, и муфта имеет по меньшей мере одну выемку, в которой муфта сварена с кольцевым элементом. Изобретение направлено на проблему надежного расположения муфт клетки на катетере так, чтобы было возможно надежное распространение. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Изобретение относится к катетерному насосу, содержащему головку насоса для введения в артериальное сосудистое русло, например, аорту или сердце, головка насоса имеет ротор, который имеет пропеллеры, которые можно перемещать из сложенного положения для введения, в котором головку насоса можно вставлять в артериальное сосудистое русло, в разложенное рабочее положение, где ротор можно вращать, и клетку, окружающую пропеллер, клетка имеет дистальную и проксимальную муфту и филаменты, которые идут между муфтами. Когда пропеллеры раскладывают или до этого, муфты перемещают друг к другу таким образом, что области филаментов, расположенные между муфтами, идут радиально наружу для того, чтобы формировать пространство, окружающее разложенные пропеллеры.

Такие катетерные насосы известны, например, из EP 0 768 900 B1 или EP 2 308 422 B1. Как описано в EP 768 900 B1, ротор, который имеет разложенные пропеллеры, можно использовать, например, в качестве вращаемого переносящего элемента. Также возможно использование переносящих элементов других геометрических форм, таких как спиральные спирали.

Катетерные насосы используют в качестве системы временной циркуляторной поддержки, в частности, в аорте пациентов, в частности, когда природное сердце не способно обеспечивать организм достаточно оксигенированной кровью. Переносящий элемент и вал ротора работают на сравнительно высоких скоростях, в диапазоне от 7000 до 15000 оборотов в минуту. Головка насоса катетерного насоса может оставаться в аорте в течение нескольких суток, в частности, после хирургического вмешательства.

Настоящее изобретение направлено на проблему надежного расположения муфт клетки на катетере так, чтобы было возможно надежное распространение.

Эту проблему решают с помощью катетерного насоса, который имеет признаки по п. 1. Следовательно, изобретение предусматривает, что в области дистальной и/или проксимальной муфты предусмотрена поддерживающая часть, которую сопрягают с муфтой в осевом направлении, поддерживающая часть имеет периферическую канавку, в которой предусмотрен кольцевой элемент, который удерживают в осевом направлении, и муфта имеет по меньшей мере одну выемку, через которую муфту сваривают с кольцевым элементом.

Проксимальную поддерживающую часть предпочтительно сопрягают в движении с внешним катетером в осевом направлении. Дистальную поддерживающую часть предпочтительно сопрягают в движении с внутренним катетером в осевом направлении. В результате относительного движения между внутренним катетером и внешним катетером, клетку и, в конечном итоге, также переносящий элемент тем самым можно расширять или сжимать.

Сварка релевантной муфты с ассоциированным кольцевым элементом имеет такое преимущество, что муфту и кольцевой элемент можно создавать из другого материал, чем релевантную поддерживающую часть. Кольцевой элемент располагают в периферической канавке, которая предусмотрена в поддерживающей части, и удерживают конгруэнтным образом в осевом направлении так, что его можно перемещать относительно поддерживающей части в осевом направлении, предпочтительно с небольшим или нулевым зазором. Таким образом, можно обеспечивать, что осевые усилия, перемещающие муфты друг к другу или друг от друга, надежно передают от поддерживающей части на кольцевой элемент и, таким образом, на муфту. Осевое сопряжение муфт с соответствующими поддерживающими частями важно для того, чтобы обеспечивать функционально надежное раскладывание и складывание пропеллеров ротора. Проксимальную поддерживающую часть по оси перемещают в конечном итоге посредством движения внешнего катетера по оси относительно внутреннего катетера.

В общем, это позволяет обеспечивать надежное соединение муфт с соответствующими поддерживающими частями с помощью кольцевых элементов.

Кольцевой элемент, в частности, можно разрабатывать в виде щелевого компонента, который, в частности, ведет к более легкое сборка и компенсации допусков.

Клетку, вместе с муфтами и кольцевым элементом, предпочтительно выполняют из одного и того же материала и, в частности, из сплава с памятью геометрической формы. Как результат, компоненты можно сваривать сравнительно простым образом. Поддерживающую часть предпочтительно выполняют из другого материала, чем клетку, и предпочтительно выполняют из сплава нержавеющей стали.

По меньшей мере одна выемка, предусмотренная в муфте, представляет собой, в частности, круглое отверстие или щель. Отверстия можно, например, сверлить, штамповать или вырезать лазером. Выемки такого размера, что муфту можно сваривать с кольцевым элементом посредством подходящего сварочного устройства.

Благоприятно клетку как единое целое формируют вместе с муфтами и выполняют из сплава с памятью геометрической формы. Обнаружено, что сплав с памятью геометрической формы в виде никель-титанового сплава является, в частности, благоприятным. Из-за хорошей деформируемость и хорошей коррозионной устойчивости, сплав особенно подходит для клетки. Кольцевой элемент или элементы можно, как уже отмечено, выполнять из одного и того же сплава.

Благоприятно, релевантная муфта и, в частности, две муфты имеют множество выемок. В частности, выемки можно располагать на равном расстоянии по перефирическому круглому пути. Также возможно, что множество взаимно параллельных круглых путей имеет соответствующие выемки.

Дистальную муфту клетки, которую предоставляют на свободном конце катетерного насоса, предпочтительно располагают на дистальной поддерживающей части с помощью ассоциированного кольцевого элемента, дистальная поддерживающая часть формирует поворотный несущий приемный элемент для дистального конца ротора. На его радиально внешней стороне поддерживающая часть предусматривает периферическую канавку для кольцевого элемента. На его радиально внутренней стороне поддерживающая часть может предусматривать поворотный несущий приемный элемент для ротора.

Проксимальную муфту предпочтительно располагают на проксимальной поддерживающей части, проксимальная поддерживающая часть имеет скользящий несущий приемный элемент, который допускает осевое движение между проксимальной муфтой и проксимальным концом ротора. Благоприятно, вал ротора, который вращает ротор в ходе работы и который направляют в катетер, входит в зацепление на проксимальном конце ротора.

Проксимальная поддерживающая часть может иметь внешний вкладыш и кольцо, которое располагают во внешнем вкладыше и подвижно устанавливают на проксимальном конце ротора. Когда две муфты перемещают друг к другу, кольцо проксимальной поддерживающей части скользит по ротору.

Дополнительные подробности и благоприятные конструкции по изобретению можно найти в дальнейшем описании, на основе которого приведено более подробное объяснение и описание варианта осуществления изобретения.

На фиг.:

на фиг. 1 представлен вид в перспективе головки насоса катетерного насоса в соответствии с изобретением, показывающий частично рассеченные муфты клетки;

на фиг. 2 представлен увеличенный вид частично рассеченной проксимальной муфты клетки;

на фиг. 3 представлена частично рассеченная дистальная муфта клетки; и

на фиг. 4 представлены продольные сечения через дистальную и проксимальную муфту клетки.

Катетерный насос 10, показанный на фиг. 1, имеет головку 12 насоса, которую можно вставлять в аорту или сердце пациента. Насос 10 содержит внешний катетер 14, внутренний катетер 16 и вал 18 ротора, который поворотно располагают во внутреннем катетере 16. Переносящий элемент 20, который расширен на фиг. 1, в форме ротора 21, содержащего разложенные пропеллеры 22 можно приводить в действие посредством вала 18 ротора. Пропеллеры 22 располагают между дистальной несущей точкой 24 и проксимальной несущей точкой 26. Переносящий элемент 20 и пропеллер 22 окружают клеткой 28, которая предусматривает две муфты 32 и 34 и филаменты 30, которые идут между муфтами 32 и 34. В расширенном состоянии, которое показано на фиг. 1, формируют клетку 28 в виде луковицы так, что пропеллер 22 может свободно вращаться внутри клетки 28. Для того чтобы вставлять головку 12 насоса в аорту или сердце, головка 12 насоса находится на в расширенном, а в сжатом или сложенном состоянии. В этом сжатом состоянии пропеллеры 22 находятся близко к оси вращения ротора 21 и филаменты 30 клетки 18 находятся в положении, которое идет параллельно оси вращения ротора 21.

Для того чтобы расширять переносящий элемент 20, проксимальную муфту 34 перемещают в осевом направлении к дистальной муфте 32, в результате чем клетку 28 сначала перемещают в положение луковицы, показанное на фиг. 1, и пропеллеры 22 впоследствии расширяют до разложенного положения, показанного на фиг. 1. Проксимальную муфту 34 перемещают относительно дистальной муфты 32 посредством осевого движения внешнего катетера 14 относительно внутреннего катетера 16.

Как ясно из фиг. 2, дистальную муфту 34 клетки 28 располагают на поддерживающей части 36 с помощью кольцевого элемента 38. Кольцевой элемент 38 размещают в периферической канавке 40, которая предусмотрена в поддерживающей части 36, и ясно видна в сечении в соответствии с фиг. 4. Кольцевой элемент 38 удерживают в периферической канавке 40 в осевом направлении и, в частности, удерживают в осевом направлении с нулевым зазором или по меньшей мере главным образом без зазора. Для того чтобы соединять муфту 34 с кольцевым элементом 38, муфта 34 предусматривает щелевидные выемки 42, через которые муфту 34 сваривают с кольцевым элементом 38. Клетку 28 или кольцевой элемент 38 выполняют из того же материала, что и кольцевой элемент 38, предпочтительно из никель-титанового сплава. Поскольку оба компонента выполняют из одного и того же материала, эти компоненты можно сваривать вместе в выемках 42 относительно легко. Поскольку кольцевой элемент 38 располагают в периферической канавке 40 с тем, чтобы удерживать конгруэнтным образом, можно достичь осевого движения, сопрягающего муфту 34 с поддерживающей частью 36. Поддерживающую часть 36 предпочтительно выполняют из сплава нержавеющей стали.

Как ясно из фиг. 4, проксимальную поддерживающую часть 36 формируют в виде внешнего вкладыша, с кольцом 44, расположенным во внешнем вкладыше, это кольцо подвижно устанавливают на проксимальную концевую часть ротора 21. Кольцо таким образом образует скользящий несущий приемный элемент 43. Для того, чтобы сжимать или складывать клетку 28, проксимальную муфту 34 перемещают относительно ротора 21 в направлении, обращенном от дистальной муфты 32, затем кольцевой элемент 44 со скольжением направляют на проксимальную область 46 ротора 21. Проксимальную поддерживающую часть 36 перемещают на ротор 21 посредством перемещения внешнего катетера 14 относительно внутреннего катетера 16, который сопрягают в движении с ротором 21 в осевом направлении.

Из фиг. 3 ясно, что дистальная муфта 32, соответствующая проксимальной муфте 34, окружает дистальную поддерживающую часть 48, которая предусматривает периферическую канавку 50, где кольцевой элемент 52 устанавливают или удерживают в осевом направлении с нулевым зазором. Дистальная муфта 32, соответствующая проксимальной муфте 34, предусматривает выемки 54, в которых располагают точки сварки, с помощью которых кольцевой элемент 52, в частности, точечно приваривают к дистальной муфте 32.

На фиг. 4, на которой дистальная поддерживающая часть 48 показана в продольном сечении, ясно видны периферическая канавка 50 и кольцевой элемент 52, предусмотренный в периферической канавке 50. В этом случае дистальная поддерживающая часть 48 имеет поворотный несущий приемный элемент 56 для шаровой головки 58, которая предусмотрена на дистальном конце ротора 21. На дистальном конце предусмотрена крышка 60, которая закрывает открытый конец муфты 32. Между крышкой 60 и поддерживающей частью 48 предусмотрена несущая крышка 62, которая предусматривает принимающую часть 64 для шаровой головки 58. Шаровую головку 58, таким образом, располагают поворотно надежным образом между поддерживающей частью 48 и несущей крышкой 62.

Несмотря на то, что клетку 28 и муфты 32 и 34 выполняют из другого материала, чем поддерживающие части 36 и 48, функционально надежного сопряжения движения и передачи усилия в осевом направлении можно достичь между муфтами 32 и 34 и поддерживающими частями 36 и 48 посредством сварочного соединения муфт 32 и 34 с ассоциированным кольцевыми элементами 38 и 52 и посредством периферических канавок 40 и 50, предусмотренных в поддерживающих частях 36 и 48, в этих канавках кольцевые элементы 38 и 52 располагают конгруэнтным образом.

Claims

1. Катетерный насос (10), содержащий головку (12) насоса для введения в артериальное сосудистое русло, причем головка (12) насоса имеет переносящий элемент (20), выполненный с возможностью перемещения из сложенного положения для введения, в котором головка (12) насоса выполнена с возможностью введения в артериальное сосудистое русло, в разложенное рабочее положение, и клетку (28), окружающую переносящий элемент (20), клетка (28) имеет дистальную и проксимальную муфту (32, 34) и филаменты (30), которые проходят между муфтами, отличающийся тем, что предусмотрена поддерживающая часть (36, 48), которая сопряжена с релевантной муфтой (32, 34) в осевом направлении, причем поддерживающая часть (36, 48) имеет периферическую канавку (40, 50), в которой предусмотрен кольцевой элемент (38, 52), который удерживается в осевом направлении, и муфта (32, 34) имеет по меньшей мере одну выемку (42, 54), в которой муфта (32, 34) сварена с кольцевым элементом (38, 52).

2. Катетерный насос (10) по п. 1, отличающийся тем, что клетку (28) вместе с муфтами (32, 34) и релевантным кольцевым элементом (38, 52) выполняют из одного и того же материала и предпочтительно из сплава с памятью геометрической формы.

3. Катетерный насос (10) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что поддерживающие части (36, 48) выполнены из другого материала, чем клетка (28), и предпочтительно из сплава нержавеющей стали.

4. Катетерный насос (10) в соответствии с любым из пп. 1, 2 или 3, отличающийся тем, что релевантная муфта (32, 34) имеет выемки (42, 54), через которые кольцевой элемент (38, 52) сваривают с муфтами (32, 34).

5. Катетерный насос (10) по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий ротор (21), имеющий дистальный конец (58) ротора, причем дистальная муфта (32) расположена на дистальной поддерживающей части (48), причем дистальная поддерживающая часть (48) имеет поворотный несущий приемный элемент (56) для дистального конца (58) ротора (21).

6. Катетерный насос (10) по п. 5, отличающийся тем, что проксимальная муфта (34) расположена на проксимальной поддерживающей части (36), проксимальная поддерживающая часть (36) имеет скользящий несущий приемный элемент (43) для проксимальной части ротора (21).

7. Катетерный насос (10) по пп. 5, 6, отличающийся тем, что проксимальная поддерживающая часть (36) имеет внешний вкладыш и кольцо (44), расположенное во внешнем вкладыше, в этом кольце проксимальная часть ротора (21) установлена с возможностью перемещения.