RU2728708C1 - Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments) - Google Patents
Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2728708C1 RU2728708C1 RU2019123624A RU2019123624A RU2728708C1 RU 2728708 C1 RU2728708 C1 RU 2728708C1 RU 2019123624 A RU2019123624 A RU 2019123624A RU 2019123624 A RU2019123624 A RU 2019123624A RU 2728708 C1 RU2728708 C1 RU 2728708C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cornea
- donor
- patient
- thickness
- protective flap
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
- A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N5/00—Radiation therapy
- A61N5/06—Radiation therapy using light
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для проведения ультрафиолетового кросслинкинга при прогрессирующем кератоконусе у пациентов с исходной толщиной роговицы на вершине конуса ≤400 мкм.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used to conduct ultraviolet crosslinking with progressive keratoconus in patients with an initial corneal thickness at the top of the cone ≤400 μm.
Кератоконус - это прогрессирующее дегенеративное невоспалительное заболевание роговицы, характеризующееся истончением, ослаблением и эктазией ее параксиальных зон, что приводит к неравномерности роговичной поверхности и, как следствие, грубым нарушениям зрительных функций.Keratoconus is a progressive degenerative non-inflammatory disease of the cornea characterized by thinning, weakening and ectasia of its paraxial zones, which leads to uneven corneal surface and, as a consequence, gross visual impairment.
Актуальность проблемы лечения кератоконуса связана с распространенностью болезни, ранним дебютом заболевания, а также прогрессирующим характером течения, приводящим к значительной потере зрительных функций и инвалидизации по зрению (Золоторевский А.В., Золоторевский К.А., Абдуллаев Э.Э. Опыт лечения больных с кератоконусом и кератэктазиями // Клиническая медицина. - 2013. - Т. 5. - №1. - С. 40-44).The relevance of the problem of treating keratoconus is associated with the prevalence of the disease, the early onset of the disease, as well as the progressive nature of the course, leading to a significant loss of visual functions and visual disability (Zolotorevsky A.V., Zolotorevsky K.A., Abdullaev E.E. Experience in treating patients with keratoconus and keratectasias // Clinical medicine. - 2013. - T. 5. - No. 1. - S. 40-44).
Следует отметить, что ежегодно увеличивается количество пациентов с тонкой роговицей и адекватными зрительными функциями.It should be noted that the number of patients with a thin cornea and adequate visual functions is increasing annually.
В настоящее время достигнут значительный прогресс в лечении ранних стадий заболевания. Применение ультрафиолетового кросслинкинга изолированно (Kymionis G.D. Long-term follow-up of corneal collagen cross-linking for keratoconus - the Cretan study // Cornea. - 2014. - Vol. 33 (10). - P. 1071-1079) или в сочетании с другими методиками, например, имплантацией различных моделей интрастромальных сегментов и колец, позволяет улучшить зрение и стабилизировать течение патологического процесса.Currently, significant progress has been made in the treatment of early stages of the disease. The use of ultraviolet cross-linking in isolation (Kymionis GD Long-term follow-up of corneal collagen cross-linking for keratoconus - the Cretan study // Cornea. - 2014. - Vol. 33 (10). - P. 1071-1079) or in combination with other techniques, for example, the implantation of various models of intrastromal segments and rings, it improves vision and stabilizes the course of the pathological process.
Стандартом процедуры ультрафиолетового кросслинкинга является Дрезденский протокол, предполагающий ультрафиолетовое облучение роговицы (3 мВт/см2) длинной волны 370 нм в течение 30 минут (Wollensak G., Spoerl Е., Seiler Т. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus // Am. J. Ophthalmol, 2003, v. 135(5), p. 620-627).The standard ultraviolet crosslinking procedure is the Dresden Protocol, which assumes ultraviolet irradiation of the cornea (3 mW / cm2) at a wavelength of 370 nm for 30 minutes (Wollensak G., Spoerl E., Seiler T. Riboflavin / ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus // Am. J. Ophthalmol, 2003, v. 135 (5), pp. 620-627).
Доказано, что акселирированный кросслинкинг с интенсивностью ультрафиолетового облучения роговицы 9 мВт/см2 в течение 10 минут обладает сопоставимой эффективностью и безопасностью (Макаров Р.А., Мушкова И.А., Стройко М.С., Костенев СВ. Клинический опыт применения акселерированного кросслинкинга у пациентов с кератоконусом // Практическая медицина. - 2017. - Т. 102. - №1. - С. 145-147).It has been proven that accelerated crosslinking with an intensity of ultraviolet irradiation of the cornea of 9 mW / cm 2 for 10 minutes has comparable efficiency and safety (Makarov R.A., Mushkova I.A., Stroyko M.S., Kostenev SV. Clinical experience of using accelerated crosslinking in patients with keratoconus // Practical medicine. - 2017. - T. 102. - No. 1. - P. 145-147).
Согласно проведенным исследованиям, для исключения риска повреждения эндотелия роговицы, ее толщина должна быть не менее 400 мкм (Wollensak G, Spoerl Е, Wilsch М, Seiler Т. Endothelial cell damage after riboflavin-ultraviolet-A treatment in the rabbit. J Cataract Refract Surg. 2003; 29(9):1786-1790. doi: 10.1016/S0886- 3350(03)00343-2, Spoerl E, Hoyer A, Pillunat LE, Raiskup F. Corneal cross-linking and safety issues. Open Ophthalmol J. 2011; 5:14-16. doi: 10.2174/1874364101105010014.)According to the studies, in order to eliminate the risk of damage to the corneal endothelium, its thickness should be at least 400 microns (Wollensak G, Spoerl E, Wilsch M, Seiler T. Endothelial cell damage after riboflavin-ultraviolet-A treatment in the rabbit. J Cataract Refract Surg 2003; 29 (9): 1786-1790.doi: 10.1016 / S0886- 3350 (03) 00343-2, Spoerl E, Hoyer A, Pillunat LE, Raiskup F. Corneal cross-linking and safety issues. Open Ophthalmol J. 2011; 5: 14-16.doi: 10.2174 / 1874364101105010014.)
Известны несколько методов, позволяющих проводить кросслинкинг у пациентов с пахиметрией роговицы на вершине конуса менее 400 мкм.Several methods are known that allow crosslinking in patients with corneal pachymetry at the apex of the cone less than 400 μm.
Так, известен способ ультрафиолетового кросслинкинга с использованием мягкой контактной линзы без ультрафиолетового фильтра (Искаков И.А., Костенев СВ., Черных В.В. Новый метод выполнения кросслинкинга роговичного коллагена у пациентов с тонкой роговицей // Сборник XIV Научно-практической конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии». - М., 2013. - С. 228-232). Недостатками данного способа являются: сложность выбора линзы необходимой толщины (отсутствие информации о толщине на упаковке) и отсутствие ультрафиолетового фильтра у контактной линзы, что повышает риск ультрафиолетового повреждения эндотелия роговицы.So, there is a known method of ultraviolet crosslinking using a soft contact lens without an ultraviolet filter (Iskakov I.A., Kostenev SV., Chernykh V.V. A new method of performing corneal collagen crosslinking in patients with a thin cornea // Collection of the XIV Scientific and Practical Conference " Modern technologies of cataract and refractive surgery ". - M., 2013. - S. 228-232). The disadvantages of this method are: the difficulty of choosing a lens of the required thickness (lack of information about the thickness on the package) and the absence of an ultraviolet filter in the contact lens, which increases the risk of ultraviolet damage to the corneal endothelium.
Наиболее близким к предлагаемому является способ ультрафиолетового кросслинкинга с использованием роговичной лентикулы после проведения рефракционной операции ReLEx SMILE (Васильева И.В., Егоров В.В., Васильев А.В. Анализ эффективности и безопасности кросслинкинга роговичного коллагена у пациентов с толщиной роговицы менее 400 мкм после деэпителизации с применением донорской роговичной лентикулы // Практическая медицина. - 2017. - Т. 1, №9 (110). - С. 25-28. Заявка на изобретение №2016134712 от 25.08.2016), включающий деэпитализацию роговицы, пропитывание ее раствором протектора роговицы для проведения ультрафиолетового кросслинкинга, наложение защитного лоскута, воздействие через защитный лоскут на роговицу ультрафиолетовым излучением длиной волны 370 нм, удаление защитного лоскута. Недостатком данного способа с использованием в качестве защитного лоскута полученной от другого пациента при параллельном проведении операции ReLex SMILE лентикулы является неравномерная толщина лентикулы в центре и на периферии (толстая в центре, тонкая на периферии), ограниченный диаметр, что снижает безопасность процедуры кросслинкинга на тонкой роговице. Кроме этого, выбор лентикулы нужной толщины в течение одного операционного дня представляется затруднительным.The closest to the proposed method is the method of ultraviolet crosslinking using a corneal lenticule after refractive surgery ReLEx SMILE (Vasilieva I.V., Egorov V.V., Vasiliev A.V. Analysis of the efficiency and safety of corneal collagen crosslinking in patients with corneal thickness less than 400 μm after de-epithelization with the use of a donor corneal lenticula // Practical medicine. - 2017. - T. 1, No. 9 (110). - pp. 25-28. Application for invention No. 2016134712 dated 25.08.2016), including de-epithelialization of the cornea, impregnation her corneal protector solution for ultraviolet crosslinking, application of a protective flap, exposure of the cornea through the protective flap to ultraviolet radiation at a wavelength of 370 nm, removal of the protective flap. The disadvantage of this method using the lenticule obtained from another patient as a protective flap during the parallel operation of the ReLex SMILE operation is the uneven thickness of the lenticule in the center and at the periphery (thick in the center, thin at the periphery), a limited diameter, which reduces the safety of the crosslinking procedure on a thin cornea ... In addition, the choice of a lenticule of the required thickness within one operating day seems to be difficult.
Задачей изобретения является создание эффективного и безопасного способа ультрафиолетового кросслинкинга у пациентов с прогрессирующим кератоконусом при исходно тонкой роговице с использованием защитного лоскута донорской роговицы.The objective of the invention is to provide an effective and safe method of ultraviolet crosslinking in patients with progressive keratoconus with initially thin cornea using a protective flap of the donor cornea.
Техническим результатом заявляемого способа является обеспечение возможности безопасного проведения процедуры ультрафиолетового кросслинкинга путем восполнения дефицита толщины роговицы пациента до требуемого значения с учетом индивидуальных значений пахиметрии тонкой роговицы пациента, отсутствие интра- и послеоперационных осложнений, усиление прочностных свойств роговицы, остановка и отсутствие прогрессирования кератоконуса в отдаленном послеоперационном периоде.The technical result of the proposed method is to ensure the possibility of safely carrying out the ultraviolet crosslinking procedure by replenishing the deficit in the thickness of the patient's cornea to the required value, taking into account the individual values of the pachymetry of the patient's thin cornea, the absence of intra- and postoperative complications, strengthening the strength properties of the cornea, stopping and the absence of progression of keratoconus in the long-term postoperative period.
Технический результат достигается тем, что в способе ультрафиолетового кросслинкинга у пациентов с прогрессирующим кератоконусом при исходно тонкой роговице с использованием защитного лоскута донорской роговицы, включающем деэпитализацию роговицы, пропитывание ее раствором протектора роговицы для проведения ультрафиолетового кросслинкинга, наложение защитного лоскута, воздействие через защитный лоскут на роговицу ультрафиолетовым излучением длиной волны 370 нм, удаление защитного лоскута, согласно изобретению:The technical result is achieved by the fact that in the method of ultraviolet crosslinking in patients with progressive keratoconus with an initially thin cornea using a protective flap of the donor cornea, including de-epithelialization of the cornea, impregnating it with a solution of the corneal protector for ultraviolet crosslinking, applying a protective flap through the cornea ultraviolet radiation with a wavelength of 370 nm, removal of the protective flap, according to the invention:
- после деэпителизации измеряют толщину роговицы пациента посредством интраоперационной оптической когерентной томографии (ОКТ), в качестве раствора протектора роговицы используют декстралинк, который инстиллируют на роговицу пациента в течение 30 минут, после чего в ходе повторной ОКТ определяют пахиметрию роговицы в тончайшем месте и рассчитывают толщину защитного лоскута донорской роговицы как умноженную на поправочный коэффициент разницу между 400 мкм и минимальным значением пахиметрии роговицы пациента, по данным повторной ОКТ; при этом в случае использования донорской роговицы после проведения трансплантации десцеметовой мембраны поправочный коэффициент вычисляют как отношение фактической толщины донорской роговицы к 500 мкм; для получения защитного лоскута из резецированного фемтолазером слоя передней стромы консервированной донорской роговицы необходимой толщины диаметром 9,4 мм используют остаточную переднюю строму роговицы донорского корнеосклерального диска, извлеченного из контейнера со средой для консервации, который был помещен в контейнер и законсервирован не более, чем 14 суток назад после выделения десцеметовой мембраны с донорского корнеосклерального диска при проведении трансплантации десцеметовой мембраны; после резекции фемтолазером слоя стромы консервированной донорской роговицы и получения защитного лоскута, его отсепаровывают от подлежащих тканей, укладывают на поверхность роговицы пациента и центрируют; далее проводят контрольную интраоперацинную ОКТ комплекса «роговица пациента - лоскут стромы донорской роговицы» для подтверждения наличия суммарной толщины согласно предварительным расчетам; после чего проводят процедуру ультрафиолетового облучения роговицы пациента через защитный лоскут стромы донорской роговицы длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин с параллельными инсталляциями декстралинка каждые 2 мин; после окончания облучения удаляют защитный лоскут стромы донорской роговицы;- after de-epithelialization, the thickness of the patient's cornea is measured by intraoperative optical coherence tomography (OCT), dextralink is used as a corneal protector solution, which is instilled on the patient's cornea for 30 minutes, after which, during the repeated OCT, the corneal pachymetry is determined in the thinnest place and the thickness of the protective the donor corneal flap as the difference between 400 μm and the minimum value of the patient's corneal pachymetry, multiplied by the correction factor, according to the repeated OCT; in this case, in the case of using a donor cornea after transplantation of Descemet's membrane, the correction factor is calculated as the ratio of the actual thickness of the donor cornea to 500 μm; to obtain a protective flap from a layer of the anterior stroma of the preserved donor cornea of the required thickness with a diameter of 9.4 mm, resected by a femtolaser, the residual anterior stroma of the cornea of the donor corneoscleral disc is used, extracted from the container with the preservation medium, which was placed in the container and preserved for no more than 14 days back after the isolation of Descemet's membrane from the donor corneoscleral disc during transplantation of Descemet's membrane; after resection of the stroma layer of the preserved donor cornea with a femtolaser and obtaining a protective flap, it is separated from the underlying tissues, placed on the surface of the patient's cornea and centered; then a control intraoperative OCT of the complex "patient's cornea - flap of the donor cornea stroma" is performed to confirm the presence of the total thickness according to preliminary calculations; after that, the procedure of ultraviolet irradiation of the patient's cornea is carried out through a protective flap of the stroma of the donor cornea with a wavelength of 370 nm with a power of 9 mW / cm 2 for 10 minutes with parallel installations of dextralin every 2 minutes; after the end of the irradiation, the protective flap of the stroma of the donor cornea is removed;
- после деэпителизации измеряют толщину роговицы пациента посредством интраоперационной оптической когерентной томографии (ОКТ), в качестве раствора протектора роговицы используют декстралинк, который инсталлируют на роговицу пациента в течение 30 минут, после чего в ходе повторной ОКТ определяют пахиметрию роговицы в тончайшем месте и рассчитывают толщину защитного лоскута донорской роговицы как умноженную на поправочный коэффициент разницу между 400 мкм и минимальным значением пахиметрии роговицы пациента, по данным повторной ОКТ; при этом в случае использования донорской роговицы после задней послойной кератопластики к значению фактической толщины донорской роговицы прибавляется толщина резецированного заднего слоя роговицы, которая заведомо известна после ранее проведенной кератопластики, после чего вычисляется отношение полученной суммы значений к толщине нативной роговицы в центре, принимаемой за 500 мкм; для получения защитного лоскута из резецированного фемтолазером слоя передней стромы консервированной донорской роговицы необходимой толщины диаметром 9,4 мм используют остаточную переднюю строму роговицы донорского корнеосклерального диска, извлеченного из контейнера со средой для консервации, который был помещен в контейнер и законсервирован не более, чем 14 суток назад после фемторезекции задних слоев в ходе задней послойной кератопласткии с использованием фемтосекундного лазера; после резекции фемтолазером слоя стромы консервированной донорской роговицы и получения защитного лоскута, его отсепаровывают от подлежащих тканей, укладывают на поверхность роговицы пациента и центрируют; далее проводят контрольную интраоперацинную ОКТ комплекса «роговица пациента - лоскут стромы донорской роговицы» для подтверждения наличия суммарной толщины согласно предварительным расчетам; после чего проводят процедуру ультрафиолетового облучения роговицы пациента через защитный лоскут стромы донорской роговицы длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин с параллельными инстилляциями декстралинка каждые 2 мин; после окончания облучения удаляют защитный лоскут стромы донорской роговицы.- after de-epithelialization, the thickness of the patient's cornea is measured by intraoperative optical coherence tomography (OCT), dextralink is used as a corneal protector solution, which is installed on the patient's cornea for 30 minutes, after which, during the repeated OCT, the corneal pachymetry is determined in the thinnest place and the thickness of the protective the donor corneal flap as the difference between 400 μm and the minimum value of the patient's corneal pachymetry, multiplied by the correction factor, according to the repeated OCT; In this case, in the case of using a donor cornea after posterior lamellar keratoplasty, the thickness of the resected posterior cornea layer, which is known after previous keratoplasty, is added to the value of the actual thickness of the donor cornea, after which the ratio of the resulting sum of values to the thickness of the native cornea in the center is calculated, taken as 500 μm ; to obtain a protective flap from a layer of the anterior stroma of the preserved donor cornea of the required thickness with a diameter of 9.4 mm, resected by a femtolaser, the residual anterior stroma of the cornea of the donor corneoscleral disc is used, extracted from the container with the preservation medium, which was placed in the container and preserved for no more than 14 days back after femtoresection of the posterior layers during posterior lamellar keratoplasty using a femtosecond laser; after resection of the stroma layer of the preserved donor cornea with a femtolaser and obtaining a protective flap, it is separated from the underlying tissues, placed on the surface of the patient's cornea and centered; then a control intraoperative OCT of the complex "patient's cornea - flap of the donor cornea stroma" is performed to confirm the presence of the total thickness according to preliminary calculations; after that, the procedure of ultraviolet irradiation of the patient's cornea is carried out through the protective flap of the stroma of the donor cornea with a wavelength of 370 nm with a power of 9 mW / cm 2 for 10 minutes with parallel instillations of dextralin every 2 minutes; after the end of the irradiation, the protective flap of the donor corneal stroma is removed.
Технический результат достигается за счет того, что:The technical result is achieved due to the fact that:
1) защитный лоскут передней стромы консервированной донорской роговицы кадаверного глаза восполняет толщину роговицы пациента до значений, принятых за безопасные для проведения процедуры ультрафиолетового кросслинкинга (не менее 400 мкм);1) the protective flap of the anterior stroma of the canned donor cornea of the cadaver eye replenishes the thickness of the patient's cornea to values taken as safe for the ultraviolet crosslinking procedure (at least 400 microns);
2) диаметр защитного лоскута передней стромы консервированной донорской роговицы кадаверного глаза 9,4 мм обеспечивает плотную адгезию защитного донорского лоскута с поверхностью роговицы пациента и его стабильное положение;2) the diameter of the protective flap of the anterior stroma of the preserved donor cornea of the cadaver eye 9.4 mm ensures tight adhesion of the protective donor flap to the surface of the patient's cornea and its stable position;
3) резекция слоя передней стромы консервированной донорской роговицы фемтолазером позволяет сформировать защитный лоскут равномерной толщины, соответствующей расчетному значению (с учетом минимального значения пахиметрии роговицы конкретного пациента, по данным ОКТ, выполняемой после инсталляций раствора декстаралинка на роговицу пациента в течение 30 минут), необходимому для восполнения толщины роговицы пациента до значений, принятых за безопасные для проведения процедуры ультрафиолетового кросслинкинга (не менее 400 мкм), что, в свою очередь, обеспечивает равномерное облучение передней стромы роговицы пациента на одинаковую глубину, как в центре, так и на периферии;3) resection of the anterior stroma layer of the preserved donor cornea with a femtolaser allows the formation of a protective flap of uniform thickness corresponding to the calculated value (taking into account the minimum value of the corneal pachymetry of a particular patient, according to OCT data performed after the installation of a dextaralin solution on the patient's cornea for 30 minutes), which is necessary for replenishment of the patient's corneal thickness to values accepted as safe for the ultraviolet crosslinking procedure (at least 400 microns), which, in turn, ensures uniform irradiation of the patient's anterior corneal stroma to the same depth, both in the center and on the periphery;
4) ультрафиолетовое облучение длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин позволяет сократить продолжительность процедуры, уменьшить психо-эмоциональную нагрузку на пациента и обладает сопоставимой эффективностью (Макаров Р.А., Мушкова И.А., Стройко М.С., Костенев СВ. Клинический опыт применения акселерированного кросслинкинга у пациентов с кератоконусом // Практическая медицина. - 2017. - Т. 102. - №1. - С. 145-147) с процедурой ультрафиолетового кросслинкинга по Дрезденскому протоколу: 3 мВт/см2 в течение 30 мин (Wollensak G., Spoerl Е., Seiler Т. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus // Am J Ophthalmol. 2003 May; 135(5):620-627);4) ultraviolet irradiation with a wavelength of 370 nm with a power of 9 mW / cm 2 for 10 minutes allows to reduce the duration of the procedure, reduce the psycho-emotional stress on the patient and has comparable effectiveness (Makarov R.A., Mushkova I.A., Stroyko M. S., Kostenev SV. Clinical experience of using accelerated crosslinking in patients with keratoconus // Practical medicine. - 2017. - T. 102. - No. 1. - P. 145-147) with the ultraviolet crosslinking procedure according to the Dresden protocol: 3 mW / cm2 for 30 min (Wollensak G., Spoerl E., Seiler T. Riboflavin / ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus // Am J Ophthalmol. 2003 May; 135 (5): 620-627);
5) использование для получения защитного лоскута остаточной передней стромы роговицы извлеченного из контейнера со стерильной средой для консервации донорского корнеосклерального диска, помещенного в контейнер не более, чем 14 суток назад, после фемторезекции задних слоев в ходе задней послойной кератопласткии с применением фемтосекундного лазера или после выделения десцеметовой мембраны с донорского корнеосклерального диска при проведении трансплантации десцеметовой мембраны, обеспечивает возможность дополнительного использования донорского материала.5) use to obtain a protective flap of the residual anterior corneal stroma extracted from the container with a sterile medium for the preservation of the donor corneoscleral disc, placed in the container no more than 14 days ago, after femtoresection of the posterior layers during posterior lamellar keratoplasty using a femtosecond laser or after isolation Descemet's membrane from a donor corneoscleral disc during descemet's membrane transplantation, provides the possibility of additional use of donor material.
Способ осуществляют следующим образом.The method is carried out as follows.
Проводится механическая скарификация эпителия роговицы в оптической зоне на поверхности диаметром 5-7 мм в зависимости от наличия или отсутствия интрастромального сегмента / сегментов или колец. При наличии интрастромальных имплантов деэпителизация роговицы проводится на поверхности диаметром 5 мм, при отсутствии - на поверхности диаметром 7 мм. После деэпителизации измеряют толщину роговицы пациента при помощи интраоперационной оптической когерентной томографии (ОКТ), например, посредством операционного микроскопа OPMI LUMERA® 700 с интегрированным оптическим когерентным томографом высокого разрешения RESCAN™ 700 (Carl Zeiss Meditec OPMI LUMERA® 700 with the integrated SD-OCT camera RESCAN™ 700). Инсталлируют раствор декстаралинка на роговицу пациента в течение 30 минут, после чего в ходе повторной ОКТ определяют пахиметрию роговицы пациента в тончайшем месте. Полученное значение минимальной толщины роговицы пациента используется для расчета толщины защитного лоскута донорской роговицы с учетом поправочного коэффициента.Mechanical scarification of the corneal epithelium is performed in the optical zone on the surface with a diameter of 5-7 mm, depending on the presence or absence of an intrastromal segment / segments or rings. In the presence of intrastromal implants, corneal de-epithelization is carried out on a surface with a diameter of 5 mm, in the absence - on a surface with a diameter of 7 mm. After deepithelialization, the patient's corneal thickness is measured using intraoperative optical coherence tomography (OCT), for example, using the OPMI LUMERA® 700 operating microscope with an integrated high-resolution optical coherence tomograph RESCAN ™ 700 (Carl Zeiss Meditec OPMI LUMERA® 700 with the integrated SD-OCT camera RESCAN ™ 700). A dextaralin solution is installed on the patient's cornea for 30 minutes, after which, during the repeated OCT, the pachymetry of the patient's cornea is determined in the thinnest place. The obtained value of the minimum thickness of the patient's cornea is used to calculate the thickness of the protective flap of the donor cornea taking into account the correction factor.
Для получения защитного лоскута из резецированного фемтолазером слоя передней стромы консервированной донорской роговицы необходимой толщины диаметром 9,4 мм используют остаточную переднюю строму роговицы донорского корнеосклерального диска, извлеченного из контейнера, например, стеклянного флакона 20 мл со стерильной средой для консервации, например, «Борзенка-Мороз», который был помещен в контейнер и законсервирован не более, чем 14 суток назад после фемторезекции задних слоев в ходе задней послойной кератопласткии с использованием фемтосекундного лазера или после выделения десцеметовой мембраны с донорского корнеосклерального диска при проведении трансплантации десцеметовой мембраныTo obtain a protective flap from a layer of the anterior stroma of a canned donor cornea of the required thickness with a diameter of 9.4 mm, resected by a femtolaser, the residual anterior stroma of the cornea of the donor corneoscleral disc removed from a container, for example, a 20 ml glass bottle with a sterile medium for preservation, is used, for example, Borzenka- Frost ", which was placed in a container and preserved no more than 14 days ago after femtoresection of the posterior layers during posterior lamellar keratoplasty using a femtosecond laser or after the extraction of Descemet's membrane from the donor corneoscleral disk during Descemet's membrane transplantation
Толщина защитного лоскута определяется следующим образом: вычисляется разница между 400 мкм (толщина роговицы, необходимая для безопасного проведения кросслинкинга) и минимальным значением пахиметрии роговицы пациента по данным повторного ОКТ, полученное значение умножается на поправочный коэффициент. Использование поправочного коэффициента необходимо для обеспечения безопасности процедуры ультрафиолетового облучения, так как имеющийся отек стромы консервированной роговицы будет резорбирован непосредственно в процессе ультрафиолетового облучения и продолжающихся инстиляций раствора декстралинка. Поправочный коэффициент определяется как отношение толщины в центре донорской роговицы к толщине центральной зоны нативной роговицы. Считается, что толщина нативной роговицы в центре, после удаления эпителия, в среднем составляет 500 мкм. Интраоперационная ОКТ фемтосекундного лазера Femto LDV Z8 позволяет оценить реальную толщину центральной зоны консервированной донорской роговицы. В случае использования донорской роговицы после проведения трансплантации десцеметовой мембраны поправочный коэффициент вычисляют как отношение фактической толщины донорской роговицы к 500 мкм, так как толщиной удаленной десцеметовой мембраны со слоем эндотелиальных клеток можно пренебречь. В случае использования донорской роговицы после задней послойной кератопластики к полученному значению фактической толщины донорской роговицы прибавляется толщина резецированного заднего слоя роговицы, которая заведомо известна, после чего вычисляется отношение суммарной толщины консервированной роговицы к толщине нативной роговицы в центре, принимаемой за 500 мкм.The thickness of the protective flap is determined as follows: the difference between 400 μm (the thickness of the cornea required for safe crosslinking) and the minimum pachymetry of the patient's cornea according to the repeated OCT data is calculated, the resulting value is multiplied by the correction factor. The use of a correction factor is necessary to ensure the safety of the ultraviolet irradiation procedure, since the existing stromal edema of the preserved cornea will be resorbed directly during the ultraviolet irradiation and continued instillation of the dextralinic solution. The correction factor is defined as the ratio of the thickness at the center of the donor cornea to the thickness of the central zone of the native cornea. It is believed that the thickness of the native cornea in the center, after removal of the epithelium, averages 500 microns. Intraoperative OCT of the Femto LDV Z8 femtosecond laser makes it possible to assess the real thickness of the central zone of the preserved donor cornea. In the case of using a donor cornea after transplantation of Descemet's membrane, the correction factor is calculated as the ratio of the actual thickness of the donor cornea to 500 μm, since the thickness of the removed Descemet's membrane with a layer of endothelial cells can be neglected. In the case of using a donor cornea after posterior lamellar keratoplasty, the thickness of the resected posterior cornea layer, which is known to be known, is added to the obtained value of the actual thickness of the donor cornea, after which the ratio of the total thickness of the preserved cornea to the thickness of the native cornea in the center is calculated, taken as 500 μm.
После расчета требуемой толщины защитного лоскута роговицы с учетом поправочного коэффициента проводят фемтолазерную резекцию передних слоев стромы консервированной донорской роговицы. Донорский склеророговичный диск, устанавливается в штатную для фемтосекундного лазера Femto LDV Z8 искусственную переднюю камеру глаза таким образом, чтобы сохранные наружные слои роговицы были ориентированы вверх. Далее при помощи фемтолазера выкраивают защитный лоскут передней стромы донорской роговицы необходимой толщины. Диаметр защитного лоскута - 9,4 мм (максимальный диаметр, предусмотренный в программе фемтосекундного лазера Femto LDV Z8).After calculating the required thickness of the protective flap of the cornea, taking into account the correction factor, femtolaser resection of the anterior layers of the stroma of the preserved donor cornea is performed. A donor sclero-corneal disc is inserted into the artificial anterior chamber of the eye for the Femto LDV Z8 femtosecond laser in such a way that the intact outer layers of the cornea are oriented upward. Then, using a femtolaser, a protective flap of the anterior stroma of the donor cornea of the required thickness is cut out. The diameter of the protective flap is 9.4 mm (the maximum diameter provided for in the Femto LDV Z8 femtosecond laser program).
После фемтолазерного этапа полученный защитный лоскут в виде резецированного слоя стромы консервированной донорской роговицы необходимой толщины отсепаровывают от подлежащих тканей при помощи микрохирургического шпателя, укладывают на поверхность роговицы пациента и центрируют. Далее проводят контрольную интраоперацинную ОКТ комплекса «роговица пациента - лоскут стромы донорской роговицы» для подтверждения наличия суммарной толщины согласно предварительным расчетам. После этого проводят процедуру ультрафиолетового облучения длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин с параллельными инсталляциями декстралинка каждые 2 мин. После окончания облучения удаляют защитный лоскут стромы донорской роговицы. Закапывают антисептик Витабакт и накладывают на роговицу пациента мягкую лечебную контактную линзу до наступления полной эпителизации.After the femtolaser stage, the obtained protective flap in the form of a resected stroma layer of a canned donor cornea of the required thickness is separated from the underlying tissues using a microsurgical spatula, placed on the surface of the patient's cornea and centered. Then, a control intraoperative OCT of the "patient's cornea - donor corneal stromal flap" complex is performed to confirm the presence of the total thickness according to preliminary calculations. Thereafter, a procedure of ultraviolet irradiation with a wavelength of 370 nm with a power of 9 mW / cm 2 is carried out for 10 minutes with parallel installations of dextralinc every 2 minutes. After the end of the irradiation, the protective flap of the donor corneal stroma is removed. Antiseptic Vitabact is instilled and a soft therapeutic contact lens is applied to the patient's cornea until complete epithelialization occurs.
По предложенному способу были пролечены 9 пациентов с прогрессирующим кератоконусом 2-3 стадии.According to the proposed method, 9 patients with progressive keratoconus of 2-3 stages were treated.
Во всех случаях после деэпителизации измеряли толщину роговицы посредством интраоперационной ОКТ, например, посредством операционного микроскопа OPMI LUMERA® 700 с интегрированным оптическим когерентным томографом высокого разрешения RESCAN™ 700 (Carl Zeiss Meditec OPMI LUMERA® 700 with the integrated SD-OCT camera RESCAN™ 700), в качестве раствора протектора роговицы использовали декстралинк, который инсталлировали на роговицу в течение 30 минут, после чего в ходе повторной ОКТ определяли пахиметрию роговицы в тончайшем месте и рассчитывали толщину защитного лоскута донорской роговицы как умноженную на поправочный коэффициент разницу между 400 мкм и минимальным значением пахиметрии роговицы пациента, по данным повторной ОКТ.In all cases, after deepithelialization, the thickness of the cornea was measured by intraoperative OCT, for example, using an OPMI LUMERA® 700 operating microscope with an integrated high-resolution optical coherence tomograph RESCAN ™ 700 (Carl Zeiss Meditec OPMI LUMERA® 700 with the integrated SD-OCT camera RESCAN ™ 700) , as a solution of the corneal protector, dextralink was used, which was installed on the cornea for 30 minutes, after which, during repeated OCT, the corneal pachymetry was determined at the thinnest place and the thickness of the protective flap of the donor cornea was calculated as the difference between 400 μm and the minimum pachymetry value multiplied by the correction factor the patient's cornea, according to repeated OCT.
Поправочный коэффициент определяли как отношение толщины в центре донорской роговицы к толщине центральной зоны нативной роговицы, принятой за постоянную величину 500 мкм. При этом в случаях использования донорской роговицы после проведения трансплантации десцеметовой мембраны (у 4-х пациентов) поправочный коэффициент вычисляли как отношение фактической толщины донорской роговицы к 500 мкм. В случаях использования донорской роговицы после задней послойной кератопластики (у 5-ти пациентов) к полученному значению фактической толщины донорской роговицы прибавляли толщину резецированного заднего слоя роговицы, которая была заведомо известна после ранее проведенной кератопластики. После чего вычисляли отношение суммарной толщины консервированной роговицы к толщине нативной роговицы в центре, принимаемой за 500 мкм. Для получения защитного лоскута из резецированного фемтолазером слоя передней стромы консервированной донорской роговицы необходимой толщины диаметром 9,4 мм использовали остаточную переднюю строму роговицы донорского корнеосклерального диска, извлеченного из контейнера, например, стеклянного флакона 20 мл со стерильной консервационной средой «Борзенка-Мороз», который был помещен в контейнер и законсервирован не более, чем 14 суток назад после фемторезекции задних слоев в ходе задней послойной кератопласткии с использованием фемтосекундного лазера или после выделения десцеметовой мембраны с донорского корнеосклерального диска при проведении трансплантации десцеметовой мембраны. После резекции фемтолазером слоя стромы консервированной донорской роговицы и получения защитного лоскута, его отсепаровывали от подлежащих тканей, укладывали на поверхность роговицы пациента и центрировали; далее проводили контрольную интраоперацинную ОКТ комплекса «роговица пациента - лоскут стромы донорской роговицы» для подтверждения наличия суммарной толщины согласно предварительным расчетам. Затем проводили процедуру ультрафиолетового облучения роговицы пациента через защитный лоскут стромы донорской роговицы длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин с параллельными инсталляциями декстралинка каждые 2 мин; после окончания облучения удаляли защитный лоскут стромы донорской роговицы.The correction factor was determined as the ratio of the thickness in the center of the donor cornea to the thickness of the central zone of the native cornea, taken as a constant value of 500 μm. Moreover, in cases of using a donor cornea after transplantation of Descemet's membrane (in 4 patients), the correction factor was calculated as the ratio of the actual thickness of the donor cornea to 500 μm. In cases of using the donor cornea after posterior lamellar keratoplasty (in 5 patients), the thickness of the resected posterior cornea layer, which was known after previous keratoplasty, was added to the obtained value of the actual thickness of the donor cornea. Then the ratio of the total thickness of the preserved cornea to the thickness of the native cornea in the center, taken as 500 μm, was calculated. To obtain a protective flap from a layer of the anterior stroma of the preserved donor cornea of the required thickness with a diameter of 9.4 mm, resected by a femtolaser, the residual anterior stroma of the cornea of the donor corneoscleral disc was used, extracted from a container, for example, a glass bottle of 20 ml with a sterile conservation medium "Borzenka-Moroz" was placed in a container and preserved no more than 14 days ago after femtoresection of the posterior layers during posterior lamellar keratoplasty using a femtosecond laser or after isolation of Descemet's membrane from a donor corneoscleral disk during Descemet's membrane transplantation. After resection of the stroma layer of the preserved donor cornea with a femtolaser and obtaining a protective flap, it was separated from the underlying tissues, placed on the surface of the patient's cornea and centered; then a control intraoperative OCT of the complex "patient's cornea - donor corneal stroma flap" was performed to confirm the presence of the total thickness according to preliminary calculations. Then, a procedure was performed for ultraviolet irradiation of the patient's cornea through a protective flap of the stroma of the donor cornea with a wavelength of 370 nm and a power of 9 mW / cm 2 for 10 min with parallel installations of dextralin every 2 min; after the end of the irradiation, the protective flap of the donor corneal stroma was removed.
У всех 12 пациентов удалось безопасно выполнить процедуру ультрафиолетового кросслинкинга путем восполнения дефицита толщины роговицы пациента до требуемого значения с учетом индивидуальных значений пахиметрии тонкой роговицы пациента, без интра- и послеоперационных осложнений. В ходе послеоперационного наблюдения в течение 18 месяцев констатировали усиление прочностных свойств роговицы, остановку и отсутствие прогрессирования кератоконуса во всех случаях.In all 12 patients, it was possible to safely perform the ultraviolet crosslinking procedure by compensating for the deficit in the patient's corneal thickness to the required value, taking into account the individual values of the pachymetry of the patient's thin cornea, without intra- and postoperative complications. In the course of postoperative follow-up for 18 months, an increase in the strength properties of the cornea, a stop and no progression of keratoconus in all cases were noted.
Изобретение поясняется следующими клиническими примерами.The invention is illustrated by the following clinical examples.
Клинический пример 1.Clinical example 1.
Пациент З., 26 лет, обратился в клинику с диагнозом прогрессирующий кератоконус 3 стадии. По данным дооперационной диагностики: острота зрения без коррекции - 0,01, с максимальной коррекцией - 0,15, пахиметрия в самом тонком месте - 379 мкм, кератометрия К1 - 51,9 дптр и К2 - 59,6 дптр. Элевация передней поверхности - 32 мкм, задней - 51 мкм. Плотность эндотелиальных клеток - 2521 /мм2.Patient Z., 26 years old, came to the clinic with a diagnosis of stage 3 progressive keratoconus. According to preoperative diagnostics: visual acuity without correction - 0.01, with maximum correction - 0.15, pachymetry at the thinnest point - 379 microns, keratometry K1 - 51.9 diopters and K2 - 59.6 diopters. Elevation of the anterior surface - 32 μm, posterior - 51 μm. The density of endothelial cells is 2521 / mm 2 .
Пациент был пролечен по предложенному способу.The patient was treated according to the proposed method.
Интраоперационно, после скарификации эпителия и 30 минут инстиляции препарата рибофлавина «декстралинк», при помощи инраоперационного ОКТ определена минимальная толщина роговицы значением 295 мкм. Дефицит толщины роговицы составил 105 мкм. Для формирования защитного лоскута использовалась роговица после проведения трансплантации десцеметовой мембраны. По данным интраоперационной ОКТ фемтосекундного лазера Femto LDV Z8, толщина донорской роговицы в центре составила 850 мкм. Поправочный коэффициент равен 1,7 (850/500). Таким образом, толщина резецируемого посредством фемтосекундного лазера защитного лоскута консервированной донорской роговицы составила 178,5 мкм. Защитный лоскут был отсепарован от подлежащей стромы и уложен на роговицу пациента. Далее проведено облучение ультрафиолетом длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин.Intraoperatively, after scarification of the epithelium and 30 minutes of instillation of the riboflavin “dextralink” preparation, using intraoperative OCT, the minimum corneal thickness was determined at 295 µm. Corneal thickness deficit was 105 µm. The cornea was used to form a protective flap after Descemet's membrane transplantation. According to intraoperative OCT of the Femto LDV Z8 femtosecond laser, the thickness of the donor cornea in the center was 850 μm. The correction factor is 1.7 (850/500). Thus, the thickness of the protective flap of the preserved donor cornea resected by means of a femtosecond laser was 178.5 μm. The protective flap was separated from the underlying stroma and placed on the patient's cornea. Further, irradiation with ultraviolet light at a wavelength of 370 nm with a power of 9 mW / cm 2 was carried out for 10 minutes.
Интраоперационный контроль толщины комплекса «роговица пациента - лоскут стромы донорской роговицы» показал наличие 474 мкм непосредственно перед ультрафиолетовым облучением, 436 мкм через 5 минут и 401 мкм через 10 минут, на момент окончания процедуры ультрафиолетового крослинкинга.Intraoperative control of the thickness of the complex "patient's cornea - flap of the donor corneal stroma" showed the presence of 474 microns immediately before ultraviolet irradiation, 436 microns after 5 minutes and 401 microns after 10 minutes, at the end of the ultraviolet crosslinking procedure.
Через месяц на ОКТ роговицы хорошо визуализировалась демаркационная линия, залегающая примерно на глубине 147 микрон, отмечалось снижение кератометрии К1 до 51,0 и К2 до 57,8 дптр. Элевация передней поверхности снизилась до 28 мкм, а элевация задней поверхности составила 54 мкм. Острота зрения без коррекции была на уровне 0,01, с максимальной коррекцией - 0,2. Плотность эндотелиальных клеток оставалась на уровне дооперационных значений (2520 /мм2).A month later, on the OCT of the cornea, the demarcation line was well visualized, which lies approximately at a depth of 147 microns; a decrease in keratometry K1 to 51.0 and K2 to 57.8 diopters was noted. The anterior surface elevation decreased to 28 μm, and the posterior surface elevation was 54 μm. Visual acuity without correction was at the level of 0.01, with the maximum correction - 0.2. The density of endothelial cells remained at the preoperative level (2520 / mm 2 ).
Через 6 месяцев после операции острота зрения без коррекции составила 0,05, с максимальной коррекцией - 0,2. Данные кератомертии снизились до следующих значений: К1 49,7 дптр, К2 56,5 дптр. Элевация передней поверхности составила 26 мкм, элевация задней поверхности - 53 мкм. Плотность эндотелиальных клеток оставалась на уровне предоперационных значений 2520 /мм2. Демаркационная линия, по данным ОКТ роговицы, определялась на глубине 95-100 мкм со значительным снижением рефлективности.6 months after the operation, the visual acuity without correction was 0.05, with the maximum correction - 0.2. Keratomertia data decreased to the following values: K1 49.7 diopters, K2 56.5 diopters. The anterior surface elevation was 26 μm, and the posterior surface elevation was 53 μm. The density of endothelial cells remained at the preoperative level of 2520 / mm 2 . The demarcation line, according to the OCT of the cornea, was determined at a depth of 95-100 μm with a significant decrease in reflectivity.
Клинический пример 2.Clinical example 2.
Пациент X., 29 лет, обратился в клинику с диагнозом прогрессирующий кератоконус 2 стадии. По данным дооперационной диагностики: острота зрения без коррекции - 0,1, с максимальной коррекцией - 0,3, пахиметрия в самом тонком месте - 399 мкм, кератометрия: К1 - 46,5 дптр и К2 - 54,6 дптр. Элевация передней поверхности - 29 мкм, задней - 45 мкм. Плотность эндотелиальных клеток - 2845 /мм2.Patient X., 29 years old, came to the clinic with a diagnosis of stage 2 progressive keratoconus. According to preoperative diagnostics: visual acuity without correction - 0.1, with maximum correction - 0.3, pachymetry in the thinnest place - 399 microns, keratometry: K1 - 46.5 diopters and K2 - 54.6 diopters. Elevation of the anterior surface - 29 microns, posterior - 45 microns. The density of endothelial cells is 2845 / mm 2 .
Пациент был пролечен по предложенному способу.The patient was treated according to the proposed method.
Интраоперационно, после скарификации эпителия и 30 минут инстиляции препарата рибофлавина «декстралинк», при помощи инраоперационной ОКТ определена минимальная толщина роговицы значением 315 мкм. Дефицит толщины роговицы составил 85 мкм. Для формирования защитного лоскута использовалась консервированная роговица после проведения задней послойной кератопластики с использованием фемтосекундного лазера. Известно, что интраоперационно в ходе задней послойной кератопластики, 3 дня назад, был резецирован задний слой толщиной 120 мкм. По данным интраоперационной ОКТ фемтосекундного лазера толщина донорской роговицы в центре составила 800 мкм. Поправочный коэффициент равен 1,84 (920/500). Таким образом, толщина резецируемого защитного лоскута роговицы составила 156,4 мкм (85×1,84). Защитный слой роговицы отсепарован от подлежащей стромы и уложен на роговицу пациента. Далее проведено облучение ультрафиолетом длиной волны 370 нм мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 мин.Intraoperatively, after scarification of the epithelium and 30 minutes of instillation of the riboflavin "dextralink" preparation, using intraoperative OCT, the minimum corneal thickness was determined at 315 μm. The corneal thickness deficit was 85 µm. To form a protective flap, a preserved cornea was used after a posterior lamellar keratoplasty using a femtosecond laser. It is known that intraoperatively during the posterior lamellar keratoplasty, 3 days ago, the posterior layer with a thickness of 120 μm was resected. According to intraoperative OCT of a femtosecond laser, the thickness of the donor cornea in the center was 800 μm. The correction factor is 1.84 (920/500). Thus, the thickness of the resected protective flap of the cornea was 156.4 μm (85 × 1.84). The protective layer of the cornea is separated from the underlying stroma and placed on the patient's cornea. Further, irradiation with ultraviolet light at a wavelength of 370 nm with a power of 9 mW / cm 2 was carried out for 10 minutes.
Интраоперационный контроль толщины комплекса «роговица пациента - лоскут стромы донорской роговицы» показал наличие 472 мкм непосредственно перед ультрафиолетовым облучением, 433 мкм через 5 минут и 402 мкм через 10 минут, на момент окончания процедуры ультрафиолетового крослинкинга.Intraoperative control of the thickness of the complex "patient's cornea - flap of the donor corneal stroma" showed the presence of 472 microns immediately before ultraviolet irradiation, 433 microns after 5 minutes and 402 microns after 10 minutes, at the end of the ultraviolet crosslinking procedure.
Через месяц на ОКТ роговицы хорошо визуализировалась демаркационная линия, залегающая примерно на глубине 137 микрон, отмечалось снижение кератометрии: К1 до 46,0 и К2 до 53,2 дптр. Элевация передней поверхности снизилась до 25 мкм, а элевация задней поверхности составила 43 мкм. Острота зрения без коррекции была на уровне 0,1, с максимальной коррекцией - 0,3. Плотность эндотелиальных клеток оставалась на уровне дооперационных значений (2844 /мм2).A month later, on the OCT of the cornea, the demarcation line was well visualized, lying at about a depth of 137 microns, a decrease in keratometry was noted: K1 to 46.0 and K2 to 53.2 diopters. The anterior surface elevation decreased to 25 µm, and the posterior surface elevation was 43 µm. Visual acuity without correction was at the level of 0.1, with the maximum correction - 0.3. The density of endothelial cells remained at the preoperative level (2844 / mm 2 ).
Через 6 месяцев после операции острота зрения без коррекции составила 0,1, с максимальной коррекцией - 0,3. Данные кератомертии снизились до следующих значений: К1 - 45,7 дптр, К2 - 52,4 дптр, элевация передней поверхности составила 26 мкм, элевация задней поверхности - 53 мкм. Плотность эндотелиальных клеток оставалась на уровне предоперационных значений (2840 /мм2). Демаркационная линия, по данным ОКТ роговицы, определялась на глубине 90-100 мкм со значительным снижением рефлективности.6 months after the operation, the visual acuity without correction was 0.1, with the maximum correction - 0.3. Keratomertia data decreased to the following values: K1 - 45.7 diopters, K2 - 52.4 diopters, anterior surface elevation was 26 μm, posterior surface elevation was 53 μm. The density of endothelial cells remained at the preoperative level (2840 / mm 2 ). The demarcation line, according to the OCT of the cornea, was determined at a depth of 90-100 μm with a significant decrease in reflectivity.
Таким образом, заявляемый способ обеспечивает безопасное проведение процедуры ультрафиолетового кросслинкинга путем восполнения дефицита толщины роговицы пациента до требуемого значения с учетом индивидуальных значений пахиметрии тонкой роговицы пациента, отсутствие интра- и послеоперационных осложнений, усиление прочностных свойств роговицы, остановку и отсутствие прогрессирования кератоконуса в отдаленном послеоперационном периоде.Thus, the inventive method ensures the safe conduct of the ultraviolet crosslinking procedure by replenishing the deficit in the patient's corneal thickness to the required value, taking into account the individual values of the pachymetry of the patient's thin cornea, the absence of intra- and postoperative complications, the enhancement of the strength properties of the cornea, the arrest and absence of progression of keratoconus in the long-term postoperative period. ...
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019123624A RU2728708C1 (en) | 2019-07-26 | 2019-07-26 | Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments) |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019123624A RU2728708C1 (en) | 2019-07-26 | 2019-07-26 | Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments) |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2728708C1 true RU2728708C1 (en) | 2020-07-30 |
Family
ID=72085537
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019123624A RU2728708C1 (en) | 2019-07-26 | 2019-07-26 | Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments) |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2728708C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2768181C1 (en) * | 2021-08-12 | 2022-03-23 | федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for corneal collagen crosslinking |
| RU2794587C1 (en) * | 2023-01-17 | 2023-04-21 | федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for ultraviolet corneal crosslinking in thin corneas |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2468772C1 (en) * | 2011-09-27 | 2012-12-10 | Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Method of purveyance of donor cornea transplants by means of femtosecond laser for posterior layer-by-layer keratoplasty |
-
2019
- 2019-07-26 RU RU2019123624A patent/RU2728708C1/en active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2468772C1 (en) * | 2011-09-27 | 2012-12-10 | Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Method of purveyance of donor cornea transplants by means of femtosecond laser for posterior layer-by-layer keratoplasty |
Non-Patent Citations (6)
| Title |
|---|
| Mahipal S. Sachdev et al. Tailored stromal expansion with a refractive lenticule for crosslinking the ultrathin cornea, J CATARACT REFRACT SURG, Vol.41, 2015, p.918-923. * |
| Roizenblatt R. et al. Comparison Study of Ultraviolet a Irradiance of 3mw/Cm2 Versus 9 Mw/Cm2 with Riboflavin on Corneal Collagen Cross-Linking Efficacy in Rabbit Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010;51:4979. * |
| Vajpayee R.B. et al. One donor cornea for 3 recipients: a new concept for corneal transplantation surgery. Arch Ophthalmol. 2007 Apr;125(4):552-4. * |
| Васильева И.В. и др. Анализ эффективности и безопасности кросслинкинга роговичного коллагена у пациентов с толщиной роговицы менее 400 мкм после деэпителизации с применением донорской роговичной лентикулы, Практическая медицина, 9(110), Т.1, 2017, с.25-28. * |
| Ракова А.В. Передняя послойная фемтолазерная кератопластика при помутнениях роговицы различной этиологии, Автореферат дисс. на соискан. учен. степен. канд. мед. наук, Москва, 2013, 24 с. * |
| Ракова А.В. Передняя послойная фемтолазерная кератопластика при помутнениях роговицы различной этиологии, Автореферат дисс. на соискан. учен. степен. канд. мед. наук, Москва, 2013, 24 с. Mahipal S. Sachdev et al. Tailored stromal expansion with a refractive lenticule for crosslinking the ultrathin cornea, J CATARACT REFRACT SURG, Vol.41, 2015, p.918-923. Roizenblatt R. et al. Comparison Study of Ultraviolet a Irradiance of 3mw/Cm2 Versus 9 Mw/Cm2 with Riboflavin on Corneal Collagen Cross-Linking Efficacy in Rabbit Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010;51:4979. Vajpayee R.B. et al. One donor cornea for 3 recipients: a new concept for corneal transplantation surgery. Arch Ophthalmol. 2007 Apr;125(4):552-4. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2768181C1 (en) * | 2021-08-12 | 2022-03-23 | федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for corneal collagen crosslinking |
| RU2794587C1 (en) * | 2023-01-17 | 2023-04-21 | федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for ultraviolet corneal crosslinking in thin corneas |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Jacob et al. | Corneal allogenic intrastromal ring segments (CAIRS) combined with corneal cross-linking for keratoconus | |
| Arnalich-Montiel et al. | Corneal surgery in keratoconus: which type, which technique, which outcomes? | |
| Mastropasqua et al. | Femtosecond laser–assisted stromal lenticule addition keratoplasty for the treatment of advanced keratoconus: a preliminary study | |
| Jacob et al. | Preliminary evidence of successful near vision enhancement with a new technique: PrEsbyopic Allogenic Refractive Lenticule (PEARL) corneal inlay using a SMILE lenticule | |
| Ganesh et al. | Femtosecond intrastromal lenticular implantation combined with accelerated collagen cross-linking for the treatment of keratoconus—initial clinical result in 6 eyes | |
| Angunawela et al. | Refractive lenticule re-implantation after myopic ReLEx: a feasibility study of stromal restoration after refractive surgery in a rabbit model | |
| Knorz et al. | Laser in situ keratomileusis to correct myopia of-6.00 to-29.00 diopters | |
| Riau et al. | Stromal keratophakia: corneal inlay implantation | |
| Yoo et al. | Femtosecond laser–assisted sutureless anterior lamellar keratoplasty | |
| Bhandari et al. | Application of the SMILE-derived glued lenticule patch graft in microperforations and partial-thickness corneal defects | |
| Chen et al. | Comparison of femtosecond laser-assisted deep anterior lamellar keratoplasty and penetrating keratoplasty for keratoconus | |
| Lazaridis et al. | Refractive lenticule transplantation for correction of iatrogenic hyperopia and high astigmatism after LASIK | |
| RU2645931C1 (en) | Keratectasias treatment method | |
| Mazzotta et al. | In vivo confocal microscopy after contact lens-assisted corneal collagen cross-linking for thin keratoconic corneas | |
| RU2676434C1 (en) | Combined method for the treatment of corneal diseases with the use of keratoplasty and cross-linking | |
| Esquenazi et al. | Endothelial survival after Descemet-stripping automated endothelial keratoplasty in eyes with retained anterior chamber intraocular lenses: two-year follow-up | |
| Sioufi et al. | Femtosecond lasers in cornea & refractive surgery | |
| Zhang et al. | Femtosecond laser-assisted endokeratophakia using allogeneic corneal lenticule in a rabbit model | |
| Spadea et al. | Current techniques of lamellar keratoplasty for keratoconus | |
| Brar et al. | Femtosecond intrastromal lenticule implantation (FILI) for management of moderate to high hyperopia: 5-year outcomes | |
| Yang et al. | Application of the SMILE-derived lenticule in therapeutic keratoplasty | |
| RU2728708C1 (en) | Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments) | |
| RU2728707C1 (en) | Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective graft of donor cornea | |
| RU2723135C1 (en) | Method of corneal graft preparation for layer-by-layer keratoplasty | |
| RU2302844C1 (en) | Laser correction method for treating moderate or high degree myopia cases when cornea thickness is insufficient |