RU2724283C2

RU2724283C2 - Способ определения размерной сетки

Info

Publication number: RU2724283C2
Application number: RU2016133532A
Authority: RU
Inventors: Софи Бассе; Франсуа Кро
Original assignee: Лаборатуар Иннотера
Priority date: 2015-08-20
Filing date: 2016-08-16
Publication date: 2020-06-22
Also published as: US9999548B2; FR3040125B1; CA2938575C; RU2016133532A3; RU2016133532A; CA2938575A1; DE102016115250A1; US20170049632A1; FR3040125A1

Abstract

Группа изобретений относится к способу определения размерной сетки для модели эластичного ортеза для компрессии вен, причем указанный способ содержит следующие этапы: a) определение N морфологических параметров, где N больше или равно 2; b) получение набора значений указанных параметров для выборки целевой популяции пациентов, причем каждый пациент выборки связан с точкой пациента, обеспечивающей, для каждого параметра, значение указанного параметра; c) независимо от этапов а) и b) определение степени охвата указанной выборки для охвата указанной сеткой, требуемой "степени охвата", d) определение набора зон охвата, при этом каждая зона охвата представляет собой набор точек пациента, которые относятся к набору пациентов, для которых адаптирован тот же ортез в соответствии с указанной моделью и, таким образом, соответствуют размеру, адаптированному для указанного набора пациентов; причем количество зон охвата определяют так, чтобы процент точек пациента, которые включены в по меньшей мере одну зону охвата, был больше или равен указанной требуемой степени охвата, набор размеров, соответствующих указанной зоне охвата, определяет указанную размерную сетку. Группа изобретений обеспечивает повышение эффективности определения размерной сетки для модели эластичного ортеза. 6 н. и 5 з.п. ф-лы, 2 ил.

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к способу определения размерной сетки для модели ортеза для эластичной компрессии вен (при сердечнососудистом заболевании (CVE)), показанного в случаях патологии вены нижней конечности пациента.

Изобретение относится также к сетке и размерам, определенным посредством такого способа, и шаблонам, соответствующим этим размерам.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Эластичные ортезы для компрессии вен, известные ранее как "компрессионные чулки" (или рукав) или "компрессионные колготки", представляют собой текстильные медицинские устройства, производящие терапевтический эффект за счет компрессии нижних конечностей, в отличие от "поддерживающих чулков" (или даже "поддерживающего рукава" или "противоусталостных чулков") и "фасонных чулков", которые не являются медицинскими устройствами терапевтического предназначения.

Эластичные ортезы для компрессии вен предназначены для достижения терапевтического эффекта за счет компрессии нижней конечности в большей или меньшей степени, как правило, с уменьшающимся профилем компрессии вверх от лодыжки.

Поскольку морфология нижних конечностей отличается от одного пациента к другому, модель ортеза обычно сводится к нескольким размерам для удовлетворения целевого рынка. Размер модели обычно характеризуется определенными размерами для ортезов, имеющих указанный размер. Однако эластичность ортеза не обеспечивает возможность того, что один размер подходит пациентам, имеющим нижние конечности различных размеров.

Набор размеров модели называется "размерной сеткой".

Для ограничения издержек производителям ортезов необходимо уменьшить количество размерных сеток.

Одна из задач изобретения заключается в том, чтобы по меньшей мере частично удовлетворить этой потребности.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В изобретении предлагается способ определения размерной сетки для модели эластичного ортеза для компрессии вен, причем указанный способ содержит следующие этапы:

a) определение N морфологических параметров, где N больше или равно 2;

b) получение набора значений указанных параметров целевой популяции пациентов, причем каждый пациент выборки связан с точкой пациента, обеспечивающей, для каждого параметра, значение указанного параметра;

c) независимо от этапов а) и b), определение степени охвата указанной выборки для охвата указанной сеткой или требуемой "степени охвата",

d) определение набора зон охвата, при этом каждая зона охвата представляет собой набор точек пациента, которые относятся к набору пациентов, для которых адаптирован тот же ортез в соответствии с указанной моделью (то есть, может обеспечить терапевтическое решение) и, таким образом, соответствуют размеру, адаптированному для указанного набора пациентов;

причем количество зон охвата определяют так, чтобы процент точек пациента, которые включены в по меньшей мере одну зону охвата, был больше или равен указанному требуемому охвату,

при этом набор размеров, соответствующих указанной зоне охвата, определяет указанную размерную сетку

Способ определения размерной сетки согласно изобретению может также содержать один или более из следующих дополнительных признаков:

- на этапе а), количество морфологических параметров предпочтительно равно 2 или 3;

- на этапе а), параметры предпочтительно выбраны из группы, состоящей из размера лодыжки, предпочтительно окружности лодыжки, размера голени, предпочтительно окружности голени, и размера бедра, предпочтительно окружности бедра;

- на этапе b), количество точек пациента предпочтительно больше 500, предпочтительно больше 1000, предпочтительно больше 2000, предпочтительно больше 3000, предпочтительно больше 5000;

- на этапе b), целевая популяция является частью популяции, которую наиболее вероятно подвергнут терапии при помощи модели ортеза, чем остальную часть популяции, или даже является частью популяции, подвергнутой терапии при помощи модели ортеза;

- на этапе с), требуемая степень охвата предпочтительно больше 90%, предпочтительно больше 95%, предпочтительно 100%;

- на этапе d), количество зон охвата сведено к минимуму;

- этап d) содержит следующие этапы:

d1) для первого из указанных параметров p₁ подразбиение на "первые фракции" "первого сегмента", репрезентативного для всех значений первого параметра между минимальной и максимальной границами первого параметра, причем указанные минимальную и максимальную границы определяют так, чтобы указанный первый сегмент охватывал более 80%, предпочтительно более 90%, предпочтительно более 95%, даже 100% количества пациентов выборки;

d2) последовательно, для каждого параметра n p_n, от второго параметра до последнего параметра p_N, для каждой фракции (n-1), подразбиение на фракции n сегмента n, репрезентативного для всех значений параметра n, лежащих между минимальной и максимальной границами, при этом указанные минимальную и максимальную границы определяют так, чтобы указанный сегмент n охватывал более 80%, предпочтительно более 90%, предпочтительно более 95%, даже 100% количества пациентов рассматриваемой фракции (n-1);

причем указанные сегменты подразбивают так, чтобы определить, после обработки последнего параметра, набор зон охвата, охватывающих вместе процент популяции выборки, больший или равный требуемой степени охвата,

каждая зона охвата состоит из набора точек, каждая из которых определяется N координатами и все координаты i точек той же зоны охвата принадлежат той же фракции i,

- предпочтительно имеется по меньшей мере один параметр p_n, для которого все фракции n имеют одинаковую ширину;

- предпочтительно независимо от параметра p_n, все фракции n имеют одинаковую ширину;

- ширина фракции n меньше или равна, и, предпочтительно, больше от 0,8, до 0,9 раз, предпочтительно равна максимальной амплитуде разброса значений параметра n, который может быть получен путем деформации ортеза в соответствии с указанной моделью.

Изобретение относится также к ортезу, имеющему размер из размерной сетки, определенной в соответствии со способом согласно настоящему изобретению.

Изобретение относится к ортезу, имеющему, в состоянии покоя, размеры в пределах следующих диапазонов P_i, в см:

или в пределах следующих диапазонов

, в см:

В этих таблицах "мин" и "макс" соответственно определяют верхнюю и нижнюю границы возможной разброса рассматриваемого параметра.

Например, настоящее изобретение относится к ортезу, принадлежащему диапазону Р0, то есть имеющему, в состоянии покоя, окружность лодыжки между 14 и 15 см и окружность бедра между 27.5 и 28.5 см.

Изобретение также относится к модели ортеза, для которого размерная сетка определена в соответствии со способом согласно настоящему изобретению.

Изобретение относится, в частности, к набору ортезов различных размеров в соответствии одной и той же моделью, причем каждый из указанных ортезов имеет, в состоянии покоя, размеры в пределах одного из диапазонов P_i, или каждый из указанных ортезы имеет, в состоянии покоя, размеры в пределах одного из вышеуказанных диапазонов

.

В предпочтительном варианте осуществления указанный набор включает в себя, для каждого размера, по меньшей мере один ортез в соответствии с моделью.

Изобретение также относится к размерной сетке, содержащей один или более, предпочтительно только размеры ортезов согласно изобретению. Осуществление способа согласно изобретению, в частности, позволяет получить такую сетку.

Изобретение относится также к шаблону нижней конечности тела животного, в частности человека, например деревянному шаблону, размеры которого соответствуют размерам согласно изобретению, или, в более общем случае, размеру из размерной сетки, определенной посредством способа согласно изобретению.

Изобретение также относится к набору шаблонов согласно изобретению, содержащему один или более шаблонов согласно изобретению, предпочтительно содержащему один шаблон для каждого из размеров сетки согласно изобретению.

Изобретение также относится к комплекту, содержащему:

- базу данных, содержащую, для по меньшей мере двух морфологических параметров, значения параметров для выборки пациентов, репрезентативной для целевой популяции, и

- шаблон, соответствующий размеру из размерной сетки, определенной в соответствии со способом согласно настоящему изобретению.

Морфологические параметры предпочтительно выбраны из параметров, описанных выше в контексте описания способа согласно изобретению.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Другие отличительные признаки и преимущества станут более ясными при чтении нижеследующего подробного описания со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

- на фиг. 1 схематически показан ортез согласно изобретению;

- на фиг. 2 представлены точки, соответствующие выборке, репрезентативной для целевой популяции, и прямоугольные зоны охвата, определенные в соответствии со способом согласно изобретению.

Определения

- "Размерная сетка" представляет собой набор размеров, определенных для охвата целевой популяции.

- "Размер" обычно представляет собой набор параметров, относящихся к ортезу, который позволяет определить, подходит ли данный ортез пациенту.

Размер обычно может, в частности, определяться всеми диапазонами морфологических параметров, определяющих зону охвата, к которой принадлежит точка пациента, соответствующая указанному пациенту.

Например, если ортез эффективен для пациентов целевой популяции, окружность лодыжки которых лежит между 19 и 22 см, при этом окружность бедра лежит между 42 и 54 см, то размер может быть определен с помощью следующего набора ([19-22 см]; [42-54 см]). Этот размер соответствует зоне Т1 охвата, представленной на фиг. 2.

Сходным образом размер может быть определен размерами ортеза, измеренными в состоянии покоя. Эти размеры предпочтительно соответствуют морфологическим параметрам, определяющим соответствующую зону охвата. Например, для зоны Т1 охвата, представленной на фиг. 2, размер может быть (17 см, 38 см) и соответствовать параметрам лодыжки и бедра в горизонтальном положении (в два раза больше ширины в лежачем положении) ортеза в состоянии покоя, которые измерены соответственно на соответствующем уровне высоте лодыжки и бедра. Каждый из этих размеров могут быть представлен "точкой размера". На фиг. 2 PT₁ и

обозначают точки размера для зон T₁ и

охвата, соответственно.

- "Целевая популяция" состоит из пациентов, для которых модель направлена на обеспечение терапевтического решения. Пациенты, для которых модель эффективным образом обеспечивает решение, то есть, для которых имеется по меньшей мере один ортез в соответствии с моделью, способной обеспечить терапевтическое решение, называются "охваченными". Различные размеры модели позволяют "охватить" долю целевой популяции, большую степени целевого охвата.

- "Морфологический параметр" является параметром тела, и, в частности, нижней конечности тела, который имеет значение для определения размера. Окружности или "периметры" лодыжки, голени и бедра являются примерами морфологических параметров. В одном варианте осуществления окружности лодыжки, голени и бедра измеряются на уровне, где, соответственно, лодыжка наиболее тонкая и голень и бедро наиболее широкие.

- "Точка" представляет собой набор значений морфологических параметров, соответствующих пациенту ("точка пациента"), или, когда размер определяется размерами ортеза, измеренными в состоянии покоя, до размера ("точка размера"). Таким образом, пациент или "точка" размера обеспечивает для пациента или размера, соответственно, набор значений соответствующих морфологических параметров.

Например, если морфологические параметры представляют собой окружность лодыжки и окружность бедра, то точка пациента (20 см, 50 см) соответствует пациенту, для которого окружность лодыжки и окружность бедра соответственно составляют 20 см и 50 см. Эта точка пациента принадлежит зоне Т1 охвата, представленной на фиг. 2. Соответствующая точка размера представляет собой PT₁ (17 см, 38 см), при этом она соответствует окружностям лодыжки и бедра в горизонтальном положении (в два раза больше ширины в положении лежа) ортеза в состоянии покоя, которые измерены на уровне, соответствующем высоте лодыжки и бедра соответственно.

"Зона охвата", связанная с размером, объединяет все точки пациента, которые может достигать ортез в соответствии с указанным размеро, путем деформации, продолжая обеспечивать удовлетворительное терапевтическое решение для соответствующих пациентов. Другими словами, зона охвата для ортеза представляет собой набор точек, каждая из которых обеспечивает набор значений параметров, которые этот ортез может иметь в рабочем положении. Если пациент представлен точкой пациента зоны охвата, то ортез в соответствии с указанным размером может, таким образом, обеспечить ему или ей терапевтическое решение. Если не указано иное, под "деформацией" ортеза следует понимать деформацию, сохраняющую терапевтическую эффективность.

Координаты точки размера соответствуют размерам ортеза "в состоянии покоя", то есть они измеряются, когда ортез не носят.Таким образом, точка размера, как правило, не принадлежит к соответствующей зоне охвата. На самом деле, как правило, для ортеза существенно, чтобы он был всегда деформированным для производства минимального давления на нижнюю конечность любого пациента, охваченного зоной охвата. Очевидно, что протяженность зоны охвата зависит от "деформационных характеристик" ортеза, то есть от возможностей деформации ортеза с сохранением при этом своего терапевтического действия.

- "Модель" ортеза или "диапазон" включает в себя ортезы определенного типа, например, предназначенные для конкретной терапии.

- "Высота" соответствует уровню в вертикальном направлении при ношении ортеза пациентом, стоящего прямо и вертикально. Прилагательные "выше" и "ниже" относятся к той же системе отсчета.

- "Рабочее положение" ортеза соответствует положению использования, то есть, в котором он установлен на нижней конечности пациента и обеспечивает удовлетворительную терапию.

- Наоборот, положение "в состоянии покоя" ортеза соответствует положению лежа, в течение которого ортез не носят, например, перед его первым использованием.

- Если не указано иное, "содержащий", "включающий в себя", "имеющий", "включая" или их разброса соответствуют неисключительному включению.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг. 1 номер позиции 10 в целом обозначает ортез 10 согласно изобретению.

Ортез 10, имеющий в целом трубчатую форму, содержит часть 12 стопы покрывающую стопу, и часть 13 ноги, содержащую часть 14 лодыжки, покрывающую лодыжку, и часть 16 голени, покрывающую голень.

Ортез 10 простирается до уровня, расположенного ниже колена, в случае, когда ортез представляет собой "гольфы" (или "гетры"). В последнем случае ортез заканчивается концевой вязанной частью ребристого типа, которая называется "ребристой концевой частью" 18.

Конфигурация в виде носка не является ограничивающей, при этом ортез 10 также может быть изготовлен в виде "чулок до бедра", которые продлены компрессионной частью 20 бедра. Ортез 10 также может быть изготовлен в виде колготок, и/или без какой-либо части 12 стопы (чулки или колготки типа "открытой ноги").

Различные прилегающие части ортеза 10 предпочтительно выполнены непрерывным вязанием на кругловязальной машине в соответствии с обычными способами.

Эффективность ортеза тесно связана с согласованием его размеров с нижней конечность, подлежащей терапии. Именно поэтому ряд размеров предлагается для каждой модели ортеза. Однако размерная сетка должна быть уменьшена, поскольку каждое добавление размера существенно увеличивает стоимость изготовления ортезов.

Для определения минимальной сетки способ согласно изобретению содержит этапы: a) -d). Нижеследующее подробное описание не ограничивающим образом иллюстрировано на фиг. 2.

На этапе а) определяют по меньшей мере два морфологических параметра, что позволяет оценить, подходит ли ортез для пациента. Значения морфологических показателей позволяет различать разные размеры.

Количество учитываемых параметров не ограничено. Добавление параметров предпочтительно позволяет создавать размеры, точно соответствующие части популяции, однако также и приводит к умножению количества размеров сетки. Предпочтительно количество параметров равно двум или трем, даже четырем.

Ниже в подробном описании первый и второй сохраненные морфологические параметры p₁ и p₂ представляют собой окружность лодыжки и окружность бедра на заданных высотах нижней конечности, например, определенных морфологической системой отсчета Hohenstein.

На этапе b), независимо от этапа а), морфологические параметры измеряют на выборке пациентов, репрезентативной для целевой популяции, то есть, для которых предназначена модель ортеза, для построения базы данных. База данных содержит, для каждого пациента выборки, значения указанных морфологических параметров, то есть, в выбранном примере окружность лодыжки и окружность бедра. Каждая пара значения окружности лодыжки и значения окружности бедра для конкретного пациента представляет собой "точку" пациента. Французский институт текстильной и швейной промышленности (L'lnstitut

du Textile et de I'Habillement (IFTH)) может, в частности, предоставить такую базу данных.

На фиг. 2 представлены точки выборки, репрезентативной для целевой популяции. Ось абсцисс X представляет собой окружность лодыжки в см. Ось ординат Y представляет собой окружность бедра в см.

Выборка может быть репрезентативной для популяции страны или региона и/или, предпочтительно, репрезентативной для популяции, подвергаемой терапии, для которой предназначена эта модель ортеза. Например, целевая популяция может состоять из французских пациентов женского пола старше 45 лет.

На этапе с) определяют процент выборки, охватываемой указанной сеткой, или "требуемая степень охвата".

Требуемая степень охвата определяет процент пациентов выборки, для которых по меньшей мере один размер модели может оказаться подходящим. Таким образом, этот процент представляет собой отношение, выраженное в процентах, количества пациентов выборки, имеющих морфологию, которая по меньшей мере может с необходимостью соответствовать размеру модели, поделенного на количество пациентов в выборке. На фиг. 2 степень охвата представляет собой отношение количества точек, которые находятся внутри по меньшей мере одного квадрата ("блок"), поделенного на количество представленных точек. Поскольку выборка является репрезентативной для целевой популяции, требуемая степень охвата также определяет процент пациентов целевой популяции, для которых по меньшей мере один размер модели может оказаться подходящим.

Требуемая степень охвата предпочтительно больше 90%, более предпочтительно больше 95%, предпочтительно 100%.

На этапе d) базу данных анализируют для определения зоны охвата и, таким образом, размерной сетки.

Анализ базы данных позволяет, в частности, определить возможные максимальные и минимальные границы для первого параметра.

"Первый сегмент" S₁ представляет собой диапазон значений для первого параметра, ограниченного нижней и верхней границами, определенными для более чем 80%, предпочтительно более чем 90%, предпочтительно более чем 95%, даже 100% количества пациентов выборки, имеющей значение, для первого параметра, которое принадлежит указанному радиусу.

Например, как показано на фиг. 2, первый сегмент S₁ может составлять [16 см - 31 см] для окружности лодыжки по оси абсцисс X.

Затем определяют фракции первого сегмента, называемые "первые фракции" TR_i. Ширина каждой первой фракции должна быть меньше или равна максимальной амплитуде разброса первого параметра A₁.

Например, так как первый параметр представляет собой окружность лодыжки, если максимальная амплитуда разброса окружности лодыжки для ортеза равна 3 см, как показано на фиг. 2, каждая первая фракция должна иметь ширину, меньшую или равную 3 см. Предпочтительно ширина первых фракций равна максимальной амплитуде A₁ разброса первого параметра.

Ширина диапазона разброса или "максимальная амплитуда разброса" для указанного параметра зависит от деформационных характеристик ортеза в соответствии с моделью ортеза.

Ортез имеет, в частности, переменную геометрию, так что тот же самый ортез может использоваться для нескольких пациентов, имеющих сходные значения морфологических показателей. Например, эластичность на высоте голени обеспечивает возможность того, что тот же ортез подходит пациентам, для которых окружность голени изменяется в пределах диапазона разброса.

Максимальная амплитуда разброса для окружности лодыжки предпочтительно лежит между 2 и 4 см. Максимальная амплитуда разброса для окружности бедра предпочтительно лежит между 8 и 14 см. На фиг. 2 максимальные амплитуды A₁ и A₂ разброса для окружностей лодыжки и бедра, соответственно, равны 3 см и 12 см.

Максимальная амплитуда разброса для параметра может быть определена таким образом, что, независимо от ортеза в соответствии с моделью, возможная амплитуда разброса для данного параметра всегда больше указанной "максимальной амплитуды разброса" или равна ей.

Предпочтительно количество первых фракций сведено к минимуму. С этой целью предпочтительно первые фракции не накладываются друг на друга. Предпочтительно, однако, с тем чтобы избежать отсутствия размера, подходящего части целевой популяции, например, потому что пациенты не могут быть представлены в выборке, все первые фракции являются смежными, т.е. имеют границы, общие с первыми соседними фракциями. Таким образом, на фиг. 2, за исключением первых фракций TR₁ и TR₅ на концах первого сегмента, верхняя и нижняя границы первой фракции соответствуют нижней и верхней границам, соответственно, смежных фракций.

Количество первых фракций N₁ предпочтительно сведено к минимуму. В примере на фиг. 2, N₁ равно 5.

Распределение точек пациента в каждой первой фракции TR_i i=1…N₁) является переменным в соответствии с первой рассматриваемой фракцией.

Для каждой первой фракции TR_i определяется "второй сегмент" S₂.

Каждый второй сегмент S_2,i (i=1…N₁) подразбивается затем на N_i,2 вторых фракций TR_i,j (j=1…N_i,2). Количество и ширина вторых фракций TR_i,j, делящие второй сегмент S_2,i, могут быть идентичными или отличаться от количества и ширины вторых фракций

, деля другой сегмент

.

В примере на фиг. 2 второй сегмент S_2,4 первой фракции TR_4, составляет, например, [53 см - 77 см] для второго параметра (окружность бедра), представленного на координатной оси Y.

Подразбиение на вторые фракции первой фракции TR₄ приводит, таким образом, к делению этой первой фракции, по высоте второго сегмента, на две вторые фракции TR_4,1 и TR_4,2, в форме "блока" (или "каменной брусчатки"). Если максимальная амплитуда разброса для окружности бедра составляет 12 см, блоки предпочтительно имеют высоту 12 см и предпочтительно являются смежными друг с другом.

Если на этапе а) были выбраны только два параметра, то "блоки", которые представляют собой зоны охвата, по существу охватывают все популяции репрезентативной выборки после подразбиения каждой из первых фракций.

Более конкретно, набор блоков должен охватывать процент пациентов выборки, больший требуемой степени охвата.

Каждая зона охвата T0, Т1, Т1+, Т2, Т2+ Т3, Т3+ и Т4 охватывает часть популяции, которой может удовлетворять конкретный ортез посредством деформации.

Количество зон охвата предпочтительно сводится к минимуму за счет сведения к максимуму ширины фракций в зависимости от деформационных характеристик ортеза модели. В качестве примера, если модель содержит два размера и окружность лодыжки может варьироваться до величины от 2 см и 2,5 см (возможные амплитуды разброса для окружности лодыжки) для двух размеров, то, соответственно, максимальная амплитуда разброса составляет 2 см.

В предпочтительном варианте осуществления "блоки" расположены следующим образом.

Если одного блока достаточно чтобы охватить, по существу, всю первую фракцию, то он расположен так, чтобы охватить настолько много пациентов, насколько возможно в этой первой фракции.

В противном случае ищут среднее первой фракции, то есть значение для второго параметра, разделяющее первую фракцию на две субпопуляции, содержащие одинаковое количество пациентов. Затем начинают покрытие путем размещения двух блоков на каждой стороне среднего. Размещение блоков затем продолжают по существу к концам первого сегмента указанной первой фракции. Набор блоков указанной первой фракции могут затем переместить к самому большому или самому малому значениям второго параметра так, чтобы охватить настолько много пациентов, насколько возможно в этой первой фракции и/или попытаться устранить один из двух блоков на концах первой рассматриваемой фракции. В частности, после первоначального размещения блоков от среднего, блоки на концах первой фракции могут включать в себя уменьшенное количество пациентов, при этом перемещение набора блоков первой фракции может позволить устранить один из этих блоков без существенного уменьшения степени охвата.

Если количество параметров больше 2, то вышеописанный процесс повторяют с каждым из других параметров.

Например, с помощью третьего морфологического параметра, каждый вышеописанный блок, таким образом, соответствует столбцу, высота которого ориентирована по оси третьего параметра. Тем же способом, каким каждая первая фракция была подразбита на вторые фракции, каждая вторая фракция подразбивается на третьи фракции. В графическом представлении каждый столбец, соответствующий второй фракции, подразбивается, таким образом, на параллелепипеды с высотой, предпочтительно равной максимальной амплитуде разброса третьего параметра.

Таким образом, каждая зона охвата соответствует пересечению фракции для первого параметра, фракции для второго параметра и т.д., то есть, в более общем смысле, пересечению различных фракций для каждого из различных параметров.

Как правило, предпочтительно, независимо от n, ширина фракций n равна максимальной амплитуде разброса параметра n. Количество фракций n предпочтительно минимально.

Предпочтительно, независимо от n, фракции n не накладываются друг на друга, то есть, ни один пациент не включен в две фракции n. Таким образом, способ наилучшим образом использует деформационные характеристики модели.

Предпочтительно зоны охвата не пересекаются.

Набор зон охвата определяет размерную сетку.

Предпочтительно эта сетка обладает минимальным количеством размеров, гарантируя при этом максимальный охват популяции.

Способ согласно изобретению был реализован для модели ортеза. Предпочтительно количество размеров было уменьшено от 14 до 8, что представляет собой значительное усовершенствование.

Способ привел к следующей размерной сетке, соответствующей зонам охвата на фиг. 2, где окружности выражены в см.

Из измерений окружностей лодыжки и бедра пациента эта сетка указывает на подходящий размер.

Эта размерная сетка соответствует следующим точкам размера (в см с округлением до 0,5 см):

Другое применение способа привело к следующей размерной сетке:

В этих примерах окружности лодыжки, голени и бедра были измерены на уровнях, где, соответственно, лодыжка наиболее тонкая и где бедро и голень наиболее широкие.

Из полученных размеров можно изготовить ортезы, а также соответствующие шаблоны.

Очевидно, что изобретение не ограничено описанными и представленными вариантами осуществления, которые приведены исключительно в иллюстративных целях.

Claims

1. Способ определения размерной сетки для модели эластичного ортеза для компрессии вен, причем указанный способ содержит следующие этапы:

a) определение N морфологических параметров, где N больше или равно 2, причем параметры выбирают из группы, состоящей из размера голени, размера бедра и размера лодыжки;

b) получение набора значений указанных параметров для выборки целевой популяции пациентов, причем каждый пациент выборки связан с точкой пациента, обеспечивающей, для каждого параметра, значение указанного параметра;

c) независимо от этапов а) и b) определение степени охвата указанной выборки для охвата указанной сеткой или требуемой "степени охвата", причем требуемая степень охвата определяет процент пациентов выборки, для которых может оказаться подходящим по меньшей мере один размер модели;

d) определение набора зон охвата, при этом каждая зона охвата представляет собой набор точек пациента, которые относятся к набору пациентов, для которых адаптирован тот же ортез в соответствии с указанной моделью и, таким образом, соответствуют размеру, адаптированному для указанного набора пациентов;

причем количество зон охвата определяют так, чтобы процент точек пациента, которые включены в по меньшей мере одну зону охвата, был больше или равен указанной требуемой степени охвата,

набор размеров, соответствующих указанным зонам охвата, определяет указанную размерную сетку,

при этом этап d) содержит следующие этапы:

d1) для первого из указанных параметров p₁, подразбиение на "первые фракции" "первого сегмента", репрезентативного для всех значений первого параметра между минимальной и максимальной границами первого параметра, причем указанные минимальную и максимальную границы определяют так, чтобы указанный первый сегмент охватывал более 80% количества пациентов выборки;

d2) последовательно, для каждого параметра n p_n, от второго параметра до последнего параметра p_N, для каждой фракции (n-1), подразбиение на фракции n сегмента n, репрезентативного для всех значений параметра n, лежащих между минимальной и максимальной границами, при этом указанные минимальную и максимальную границы определяют так, чтобы указанный сегмент n охватывал более 80% количества пациентов рассматриваемой фракции (n-1);

каждая зона охвата состоит из набора точек, каждая из которых определяется N координатами, все координаты i точек той же зоны охвата принадлежат к той же фракции i, ширина фракции n меньше или равна максимальной амплитуде разброса значений параметра n при рассмотрении любого ортеза в соответствии с указанной моделью и в 0,8 раза больше указанной амплитуды.

2. Способ по п. 1, в котором ширина фракции n в 0,9 раза больше указанной амплитуды.

3. Способ по любому из пп. 1, 2, в котором один из указанных параметров представляет собой окружность лодыжки, причем максимальная амплитуда разброса значений этого параметра составляет от 2 до 4 см, ширина фракций, получаемых из подразбиения сегмента, относящегося к окружности лодыжки, меньше или равна указанной амплитуде и в 0,8 раза больше указанной амплитуды.

4. Способ по любому из пп. 1, 2, в котором один из указанных параметров представляет собой окружность бедра, при этом максимальная амплитуда разброса значений этого параметра составляет от 8 до 14 см, ширина фракций, получаемых из подразбиения сегмента, относящегося к окружности бедра, меньше указанной амплитуды или равна ей и больше в 0,8 раза указанной амплитуды.

5. Способ по любому из пп. 1, 2, в котором на этапе b) целевая популяция является частью популяции, которую наиболее вероятно подвергнут терапии при помощи модели ортеза, чем остальную часть популяции.

6. Ортез для эластичной компрессии вен, имеющий размер из размерной сетки, определенной в соответствии со способом по любому из пп. 1-5.

7. Ортез по п. 6, имеющий, в состоянии покоя, размеры в пределах следующих диапазонов P_i, см:

Диапазоны Р0 Р1 Р2 Р3 Р4 Р5 Р6 Р7 Окружность лодыжки в состоянии покоя мин 14 15 15 17 17 18.5 18.5 20 макс 15 16 16 18 18 19.5 21 Окружность бедра в состоянии покоя мин 27.5 28 31.5 29.5 33 33 35.5 35 макс 28.5 29 32.5 30.5 34 34 36.5 36

или в следующих диапазонах P_i', см:

Диапазоны

Окружность голени в состоянии покоя мин 20 19 20.5 21.5 22.5 24 24.5 25.5 макс 21 20 21.5 22.5 23.5 25 25.5 26.5 Окружность лодыжки в состоянии покоя мин 13.5 15 15 16.5 16.5 17.5 18.5 20 макс 14.5 16 16 17.5 17.5 18.5 19.5 21

8. Набор ортезов для эластичной компрессии вен различных размеров в соответствии с одной и той же моделью, причем каждый из указанных ортезов имеет, в состоянии покоя, размеры в пределах одного из следующих диапазонов P_i:

Диапазоны Р0 Р1 Р2 Р3 Р4 Р5 Р6 Р7 Окружность лодыжки в состоянии покоя мин 14 15 15 17 17 18.5 18.5 20 макс 15 16 16 18 18 19.5 21 21 Окружность бедра в состоянии покоя мин 27.5 28 31.5 29.5 33 33 35.5 35 макс 28.5 29 32.5 30.5 34 34 36.5 36

или каждый из указанных орезов имеет, в состоянии покоя, размеры в пределах одного из следующих диапазонов P_i':

Диапазоны

9. Размерная сетка модели ортеза для эластичной компрессии вен, определенная в соответствии со способом по любому из пп. 1-5.

10. Шаблон нижней конечности тела животного, размеры которого соответствуют размеру из размерной сетки, определенной в соответствии со способом по любому из пп. 1-5.

11. Комплект определения размерной сетки для модели ортеза для эластичной компрессии вен, содержащий:

- шаблон, соответствующий размеру из размерной сетки, определенной в соответствии со способом по любому из пп. 1-5.