RU2711747C2 - Измерительная система для измерения концентрации аналита посредством подкожного сенсора аналита - Google Patents

Измерительная система для измерения концентрации аналита посредством подкожного сенсора аналита Download PDF

Info

Publication number
RU2711747C2
RU2711747C2 RU2017137784A RU2017137784A RU2711747C2 RU 2711747 C2 RU2711747 C2 RU 2711747C2 RU 2017137784 A RU2017137784 A RU 2017137784A RU 2017137784 A RU2017137784 A RU 2017137784A RU 2711747 C2 RU2711747 C2 RU 2711747C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
medical
data
application
processor
wireless communication
Prior art date
Application number
RU2017137784A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017137784A3 (ru
RU2017137784A (ru
Inventor
Штефан РИБЕЛЬ
Кай-Оливер ШВЕНКЕР
Ральф ШМИЦ
Карстен МЮГЛИЦ
Томас АЙСЕНЛЁФФЕЛЬ
Original Assignee
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Publication of RU2017137784A publication Critical patent/RU2017137784A/ru
Publication of RU2017137784A3 publication Critical patent/RU2017137784A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2711747C2 publication Critical patent/RU2711747C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A61B5/0022—Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A61B5/002—Monitoring the patient using a local or closed circuit, e.g. in a room or building
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1486—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase
    • A61B5/14865—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase invasive, e.g. introduced into the body by a catheter or needle or using implanted sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804—Flow controllers
    • A61M5/16827—Flow controllers controlling delivery of multiple fluids, e.g. sequencing, mixing or via separate flow-paths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/02—Operational features
    • A61B2560/0204—Operational features of power management
    • A61B2560/0214—Operational features of power management of power generation or supply
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/04—Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0475—Special features of memory means, e.g. removable memory cards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1495—Calibrating or testing of in-vivo probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • A61M2005/1726—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure the body parameters being measured at, or proximate to, the infusion site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics
    • A61M2230/201—Glucose concentration
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к системе измерения концентрации аналита. Предложена медицинская система, содержащая управляющее устройство и медицинское устройство, причем: медицинское устройство представляет собой медицинское устройство, носимое на теле, и содержит подкожную часть, причем медицинское устройство питается электроэнергией от первого аккумулятора и содержит первый беспроводной коммуникационный модуль, первый процессор и первое запоминающее устройство, содержащее команды, обеспечивающие работу медицинского устройства, причем медицинское устройство содержит систему мониторирования, содержащую сенсор для измерения концентрации аналита, а подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита, управляющее устройство питается электроэнергией от второго аккумулятора и содержит второй беспроводной коммуникационный модуль, второй процессор и второе запоминающее устройство, содержащее область приложения и область постоянного хранения данных, причем область приложения содержит медицинское приложение и данные приложения, а область постоянного хранения данных содержит архив данных, содержащий копию по меньшей мере части данных приложения, первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью образования беспроводного канала связи между медицинским и управляющим устройствами, медицинское приложение выполнено с возможностью управления медицинским устройством путем передачи сообщений в первый процессор по беспроводному каналу связи, причем выполнение команд управления инициирует осуществление вторым процессором управления системой мониторирования по беспроводному каналу связи, причем медицинское приложение выполнено с возможностью изменения данных приложения в области приложения и сохранения части данных приложения, содержащихся в архиве данных, в области постоянного хранения данных, вводимые медицинские данные включают концентрацию аналита, а выполнение команд медицинского устройства инициирует осуществление первым процессором: регистрации концентрации аналита посредством системы мониторирования, генерирования вводимых медицинских данных с по меньшей мере частичным использованием концентрации аналита, передачи вводимых медицинских данных в управляющее устройство посредством беспроводного канала связи, причем данные приложения включают вводимые медицинские данные, второе запоминающее устройство также содержит операционную систему, выполненную с возможностью деинсталляции медицинского приложения, сопровождающейся удалением данных приложения и сохранением архива данных в области постоянного хранения данных. Изобретение обеспечивает повышение эффективности измерения концентрации аналита у человека. 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к медицинским измерительным устройствам, в частности к сенсорам аналитов, предназначенным для измерения концентрации аналита у человека, под кожу которого введен такой сенсор аналита.
Уровень техники
Для поддержания оптимального самочувствия при проведении терапии в случае некоторых хронических заболеваний пациенту может потребоваться точный контроль содержания анализируемого вещества (аналита). Например, для поддержания нормального самочувствия больной диабетом может нуждаться в точном контроле значений содержания глюкозы в крови (уровня гликемии). Некоторые актуальные вопросы мониторирования уровня гликемии обсуждаются в статье Лодвига (Lodwig), Фолькера (Volker) и др. "Современные тенденции в непрерывном мониторировании гликемии", опубликованной в журнале "Journal of diabetes science and technology", 8.2 (2014), 390-396.
В публикации WO 2006076930 описаны устройства для регистрации концентрации химических компонентов (включая, но не ограничиваясь этим, глюкозу) в жидкой среде организма, например в тканевой жидкости. Эти устройства также относятся к системе, предназначенной для выполнения операций регистрации и отображения концентрации компонентов жидкой среды организма, продолжительность которых меньше времени физиологической реакции, благодаря чему обеспечивается эффективное и непрерывное измерение концентрации. Устройство, предлагаемое в данном изобретении, содержит зонд, резервуар с перфузионной жидкостью, соединенный с впускным каналом зонда, по меньшей мере один тестовый участок, содержащий реагент, вступающий в реакцию с аналитом для получения регистрируемого изменения, считывающее устройство, контролирующее тестовые участки, смачиваемые жидкостью, содержащей аналит, и генерирующее сигналы, соответствующие концентрации аналита в жидкости, и блок обработки данных, выполняющий обработку сигналов и значений концентрации аналита.
В публикации US 2011005321 А1 описаны система и способ контроля метаболической реакции человека и создания контура обратной связи применительно к процессу питания, включающего мониторирование уровня гликемии у подготовленного пациента. Данный способ включает этап последовательного выполнения ряда измерений уровня гликемии у подготовленного пациента посредством измерительного устройства. В этом измерительном устройстве генерируются первые данные, соответствующие измеренному уровню гликемии. Затем эти данные передаются в аналитическое устройство. Там генерируются вторые данные, представляющие по меньшей мере один количественный показатель изменчивости уровня гликемии пациента, полученный на основе последовательно выполненных измерений уровня гликемии, представленных первыми данными. Вторые данные сравниваются с базовыми данными, а результат этого сравнения подвергается дальнейшей обработке для вывода заключения о пищевой ценности продуктов питания, потребляемых пациентом и/или о риске длительных осложнений состояния пациента. На завершающем этапе формируется обратная связь в соответствии с заключением, отображенным на устройстве вывода.
В публикации US 6434409 В1 описан способ определения и контроля концентрации глюкозы в тканях. Кроме того, данное изобретение относится к измерительной аппаратуре для определения и мониторирования концентрации глюкозы.
Краткое изложение сущности изобретения
Настоящее изобретение относится к медицинской системе, описанной в независимых пунктах формулы изобретения. Варианты осуществления изобретения представлены в зависимых пунктах формулы изобретения.
Одним объектом изобретения является медицинская система, содержащая управляющее устройство и медицинское устройство. В различных примерах это медицинское устройство может содержать разные медицинские компоненты. Например, медицинское устройство может содержать систему непрерывного мониторирования гликемии (НМГ). В других примерах медицинское устройство может в качестве дополнения или альтернативы содержать помповую систему для подачи жидкости в тело пациента. Система НМГ может, например, содержать управляющее устройство, представляющее собой смартфон или систему дистанционного управления. Она может, кроме того, содержать накладываемый на тело пластырь с сенсором для измерения содержания глюкозы в интерстициальной ткани, а также преобразователь для получения измеренных значений глюкозы. Преобразователь может также в некоторых случаях использоваться для калибровки медицинского устройства, предназначенного для измерений содержания глюкозы, по значениям, соответствующим уровням гликемии. Помповая система может содержать управляющее устройство, такое как смартфон или устройство дистанционного управления, а также резервуар для жидкости и помпу. Резервуар для жидкости может использоваться для подачи инсулина и/или глюкагона. Резервуар для жидкости может быть соединен с помпой и инфузионным набором, включающим иглу для инфузий.
В некоторых вариантах осуществления изобретения медицинское устройство представляет собой медицинское устройство, носимое на теле. Например, медицинское устройство может крепиться к одежде либо к телу с помощью лямки или ремня. В других примерах медицинское устройство, носимое на теле, может крепиться к пациенту посредством клея или липкой ленты. Медицинское устройство содержит, далее, подкожную часть. В различных примерах эта подкожная часть может быть выполнена в разных формах. Например, подкожная часть может представлять собой сенсор системы НМГ. В помповой или инфузионной системе в качестве подкожной части может выступать игла или канюля. В других примерах могут присутствовать одна или более канюль и один или более сенсоров.
Медицинское устройство питается электроэнергией от первого аккумулятора. Медицинское устройство содержит первый беспроводной коммуникационный модуль. Этот беспроводной коммуникационный модуль может быть выполнен в разных формах. Например, он может обеспечивать беспроводное соединение Wi-Fi. В других примерах этот модуль может представлять собой коммуникационный модуль Bluetooth. Медицинское устройство содержит первый процессор и первое запоминающее устройство. Первое запоминающее устройство содержит команды для работы медицинского устройства. Медицинское устройство содержит систему мониторирования. В некоторых примерах эта система может представлять собой систему непрерывного мониторирования. В других примерах система мониторирования функционирует прерывистым образом. Система мониторирования содержит сенсор для измерения концентрации аналита. Подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита.
В некоторых вариантах осуществления изобретения управляющее устройство питается электроэнергией от второго аккумулятора. Управляющее устройство также содержит второй беспроводной коммуникационный модуль. Первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью установления беспроводной связи и обмена сообщениями. Управляющее устройство содержит второй процессор и второе запоминающее устройство. Второе запоминающее устройство содержит область приложения и область постоянного хранения данных. Область приложения содержит медицинское приложение и данные приложения. Область постоянного хранения данных содержит архив данных. Архив данных содержит копию по меньшей мере части данных приложения.
Первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью образования беспроводного канала связи между медицинским и управляющим устройствами. Этот беспроводной канал связи можно использовать для обмена командами и данными между медицинским и управляющим устройствами.
Медицинское приложение выполнено с возможностью управления медицинским устройством путем передачи сообщений в первый процессор по беспроводному каналу связи.
В некоторых примерах данные сначала преобразуются или сохраняются в области приложения, а затем копируются или обновляются в области постоянного хранения данных.
В другом варианте осуществления изобретения вводимые медицинские данные (запись с медицинскими данными) включают концентрацию аналита. Выполнение команд медицинского устройства инициирует регистрацию первым процессором концентрации аналита посредством системы мониторирования. Кроме того, выполнение команд медицинского устройства инициирует генерирование первым процессором вводимых медицинских данных с по меньшей мере частичным использованием концентрации аналита. Кроме того, выполнение команд медицинского устройства инициирует передачу первым процессором вводимых медицинских данных в управляющее устройство посредством беспроводного канала связи. Данные приложения включают вводимые медицинские данные.
В другом варианте осуществления изобретения второе запоминающее устройство также содержит операционную систему. Операционная система выполнена с возможностью деинсталляции медицинского приложения. Деинсталляция сопровождается удалением данных приложения и сохранением архива данных в области постоянного хранения данных.
Потенциальное преимущество изобретения заключается в постоянном наличии данных в области постоянного хранения данных даже в случае деинсталляции медицинского приложения. Это может быть полезным, поскольку обеспечивается доступ к данным даже в случае деинсталляции и возможной реинсталляции приложения. Это может облегчить диагностику или ремонт медицинской системы, а также обеспечить доступ, например, к значениям концентрации аналита в случае деинсталляции медицинского приложения.
Например, пользователя может беспокоить работа медицинской системы, и он может принять решение о деинсталляции и последующей реинсталляции медицинского приложения. Если архив данных был сохранен в области приложения, то он будет потерян. Сохранение же архива данных в области постоянного хранения данных позволит техническому специалисту или другому пользователю изучить этот архив в процессе поиска причин сбоя или отказа в работе медицинской системы даже в случае деинсталляции медицинского приложения.
В другом примере управляющее устройство может представлять собой смартфон, планшет или другое мобильное компьютерное устройство. Инсталляция другого программного обеспечения может в ряде случаев привести к внесению этим программным обеспечением помех в работу медицинского приложения. Ясно, что пользователь управляющего устройства может неоднократно выполнять инсталляцию и деинсталляцию многих других приложений или программ. Медицинское приложение может сохранять (периодически или в случае возникновения ошибок) данные, относящиеся к состоянию или конфигурации управляющего устройства и помещаемые в архив. Это может облегчить ремонт или диагностику медицинской системы.
В другом примере медицинское приложение может сохранять в архиве метаданные или данные, описывающие использование и/или конфигурацию этого медицинского приложения. Сюда могут входить данные, описывающие отказы, информация об инсталляции и/или деинсталляции медицинского приложения и данные, описывающие использование этого медицинского приложения. Это может впоследствии облегчить диагностику и/или ремонт медицинской системы.
В целом, постоянное наличие журнальных, системных и/или медицинских данных в области постоянного хранения данных позволяет использовать эти данные даже в случае деинсталляции или реинсталляции приложения. Например, не происходит потери медицинских данных, которые после деинсталляции остаются доступными для пользователя или медицинского работника. Кроме того, в процессе реинсталляции могут быть извлечены системные данные. Эти системные данные могут включать конфигурационные данные, такие как ключи (коды) сопряжения медицинского устройства и управляющего устройства, которые могут быть извлечены для восстановления соединения между этими двумя устройствами. Аналогичным образом можно извлечь и повторно использовать системные данные, такие как ключи шифрования. Наконец, журнальные данные позволяют идентифицировать ошибки, предупредительные сигналы или отказы управляющего устройства или медицинского устройства даже после деинсталляции. Это особенно полезно для исследования системы после ее использования.
В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство также содержит интерфейс обмена данными, служащий для обмена данными с компьютерной системой. Компьютерная система может, например, располагаться рядом с управляющей системой или представлять собой удаленную систему в какой-либо сети. Эта компьютерная система может получить доступ к данным приложения и/или архиву данных через интерфейс обмена данными.
В случае отказов, ошибок или проблем, связанных с неправильным обращением пользователя и т.п., медицинский работник или представитель службы IT провайдера всегда может получить доступ к важным данным. Этим обеспечивается дополнительная степень защиты медицинской системы. Может оказаться полезной имеющаяся возможность получения доступа к архиву данных при деинсталлированном медицинском приложении. В некоторых примерах эти данные можно также сохранить или разместить в облаке или других системах с возможностью доступа через какую-либо сеть передачи данных.
В другом варианте осуществления изобретения медицинское устройство содержит электронную часть. Электронная часть содержит первый процессор, первое запоминающее устройство и первый аккумулятор.
В другой варианте осуществления изобретения команды медицинского устройства включают первый набор команд сопряжения. Данные приложения включают второй набор команд сопряжения. Архив данных включает второй набор команд сопряжения.
Выполнение команд сопряжения из первого набора первым процессором и выполнение команд сопряжения из второго набора вторым процессором имеет следствием сопряжение первого беспроводного коммуникационного модуля со вторым коммуникационным модулем с образованием беспроводного канала связи. Медицинское приложение выполнено с возможностью поиска в первой системной области второго набора команд сопряжения в процессе реинсталляции. Медицинское приложение выполнено с возможностью восстановления беспроводного канала связи в случае обнаружения второго набора команд сопряжения.
В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство сопрягается с медицинским устройством. Происходит выполнение первого набора команд сопряжения управляющего устройства из первого запоминающего устройства и второго набора команд сопряжения медицинского устройства из второго запоминающего устройства. Медицинское приложение в управляющем устройстве может сохранять данные или сведения, дублирующие информацию, относящуюся к сопряжению и включающие, например, ключи, адресные данные и различные прочие компоненты. Это может быть реализовано в архиве данных в области постоянного хранения последних. В случае потери сопряжения между медицинским и управляющим устройстве эти данные могут быть повторно использованы для восстановления сопряжения без какого-либо взаимодействия между медицинским и управляющим устройствами.
В другом варианте осуществления изобретения команды медицинского устройства инициируют генерирование первым процессором первого набора команд сопряжения согласно первой части протокола беспроводного сопряжения. Медицинское устройство инициирует генерирование вторым процессором второго набора команд сопряжения согласно второй части протокола беспроводного сопряжения. Первая и вторая части протокола беспроводного сопряжения образуют полный протокол беспроводного сопряжения. Генерирование первого набора команд сопряжения имеет следствием деактивацию первым процессором первой части протокола беспроводного сопряжения.
В другом варианте осуществления изобретения данные приложения содержат по меньшей мере один массив вводимых данных, включающий вводимые журнальные, медицинские и/или системные данные. Выполнение медицинского приложения инициирует генерирование массива вводимых данных вторым процессором. Второй процессор может получить вводимые журнальные, медицинские и/или системные данные и использовать их для генерирования массива вводимых данных. Кроме этого, выполнение медицинского приложения инициирует добавление вторым процессором массива вводимых данных к данным приложения. Далее, выполнение медицинского приложения инициирует добавление вторым процессором массива вводимых данных к архиву данных.
Архив данных может содержать информацию разного типа. Он может, например, содержать медицинские данные, такие как данные НМГ или других измерений. Архив данных может также содержать журнальные данные, которые могут быть использованы при обслуживании и поиске причин сбоя или отказа. Например, в случае возникновения ошибок сенсоров либо предупредительных сигналов или отказов управляющего или медицинского устройства. Архив данных может также содержать системные данные, например информацию по сопряжению, такую как информацию по ключам, в том числе по аутентификационным или криптографическим ключам.
Журнальные данные могут включать разнообразные компоненты. Например, они могут включать журналы управляющего и/или медицинского устройств. Журналы обоих компонентов системы сохраняются в управляющем устройстве. Эти журналы могут находиться в первой области приложения в течение всего времени инсталляции медицинского приложения. Кроме того, эти данные могут быть скопированы или записаны в системную область для сохранения доступа к этой информации в случае деинсталляции медицинского приложения.
В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором сообщения об ошибке в ответ на неправильное функционирование управляющего устройства или медицинского устройства. Вводимые журнальные данные генерируются, по меньшей мере частично, с использованием указанного сообщения об ошибке.
В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором системного журнала, описывающего конфигурацию аппаратных и/или программных средств управляющего устройства. С помощью этого системного журнала генерируются, по меньшей мере частично, вводимые системные данные.
В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения также инициирует шифрование вторым процессором вводимых данных посредством ключа шифрования перед добавлением этих вводимых данных к данным приложения.
В другом варианте осуществления изобретения выполнение медицинского приложения инициирует шифрование вторым процессором архива данных.
В другом варианте осуществления изобретения ключ шифрования для вводимых журнальных и/или системных данных представляет собой открытый ключ асимметричной пары ключей шифрования.
В другом варианте осуществления изобретения ключ шифрования для вводимых медицинских данных представляет собой открытый ключ симметричной пары ключей шифрования. Использование открытого ключа представляет собой преимущество в случае утери управляющего устройства, поскольку здесь отсутствует закрытый ключ или ключ дешифрования. Это можно использовать для обеспечения аутентичности данных и их защиты от неавторизованного доступа.
В другом варианте осуществления изобретения во втором запоминающем устройстве управляющего устройства сохраняется только открытый ключ симметричной пары ключей шифрования.
В другом варианте осуществления изобретения открытый ключ симметричной пары ключей шифрования сохраняется в удаленной компьютерной системе, выполненной с возможностью восстановления данных приложения и/или архива данных через интерфейс обмена данными.
В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство представляет собой мобильное телефонное устройство.
В другом варианте осуществления изобретения мобильное телефонное устройство содержит модуль идентификации абонента (SIM - от англ. Subscriber Identity Module), позволяющий получить доступ к сети мобильной связи. Модуль идентификации абонента содержит SIM-процессор. Кроме того, модуль идентификации абонента содержит защищенное запоминающее устройство для сохранения ключа шифрования. Ключ шифрования может представлять собой открытый ключ. Второй процессор зашифровывает вводимые данные путем передачи незашифрованных вводимых журнальных данных в модуль идентификации абонента и получения из последнего зашифрованных вводимых журнальных данных.
В другом варианте осуществления изобретения управляющее устройство представляет собой ручное устройство и может использовать, например, беспроводную локальную вычислительную сеть (LAN), интерфейс USB или другие технологии для передачи данных через интерфейс обмена данными.
В другом варианте осуществления изобретения медицинское устройство содержит систему мониторирования. Система мониторирования содержит сенсор для измерения концентрации аналита. Подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита, причем выполнение команд управления инициирует управление вторым процессором системой мониторирования по беспроводному каналу связи.
В другом варианте осуществления изобретения подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора глюкозы. Медицинское устройство содержит систему мониторирования гликемии.
В другом варианте осуществления изобретения подкожная часть содержит по меньшей мере одну канюлю. Медицинское устройство содержит помповую систему.
В другом варианте осуществления изобретения помповая система содержит инсулиновую помпу для введения инсулина через по меньшей мере одну канюлю.
В другом варианте осуществления изобретения помповая система также содержит глюкагоновую помпу для введения глюкагона через по меньшей мере одну канюлю.
В другом варианте осуществления изобретения помповая система содержит как инсулиновую, так и глюкагоновую помпу.
В другом варианте осуществления изобретения выполнение команд управления также инициирует управление вторым процессором помповой системой по беспроводному каналу связи.
Следует иметь в виду, что один или более вариантов изобретения, описанных выше, могут быть скомбинированы друг с другом при условии, что комбинируемые варианты осуществления изобретения взаимно не исключают друг друга.
Краткое описание чертежей
Варианты осуществления изобретения более подробно описаны ниже только в качестве примера и со ссылками на чертежи, на которых показано:
на фиг. 1 - пример медицинской системы,
на фиг. 2 - другой пример медицинской системы,
на фиг. 3 - еще один пример медицинской системы.
Подробное описание вариантов осуществления изобретения
Элементы на данных чертежах, имеющие одинаковые численные обозначения, являются эквивалентными или выполняют одинаковые функции. Элементы, упоминавшиеся ранее в описании чертежей, не обязательно упоминаются применительно к следующим чертежам, если там они выполняют эквивалентные функции.
На фиг. 1 показан пример медицинской системы 100. Медицинская система 100 содержит управляющее устройство 102 и медицинское устройство 104. В этом примере показано, что медицинское устройство 104 прикреплено к коже 106 человека. Под кожей человека находится подкожная область 108. Медицинское устройство 104 имеет подкожную часть 110, которая простирается сквозь кожу 106 в подкожную область 108. Подкожная часть 110 может представлять собой одну или более канюль и/или один или более сенсоров, введенных в подкожную область 108. Подкожная часть 110 соединена, как показано, с медицинским модулем 112.
Медицинский модуль может содержать одну или более систем мониторирования, предназначенных для регистрации данных, поступающих от одного или более сенсоров, а также может содержать одну или более помп с резервуарами для подачи жидкости, например инсулина или глюкагона, в подкожную область 108 через одну или более канюль. Как показано на чертеже, медицинский модуль 112 управляется первым процессором 114. Кроме того, показано, что первый процессор 114 соединен с первым беспроводным коммуникационным модулем 116 и первым запоминающим устройством 118. Медицинское устройство 104 питается электроэнергией от первого аккумулятора 120. Показано, что первое запоминающее устройство 118 содержит команды 122 медицинского устройства. Команды 122 медицинского устройства включают команды, позволяющие первому процессору 114 управлять работой медицинского устройства 104.
Команды 122 медицинского устройства могут, например, включать команды для управления медицинским модулем 112 и установления связи первого беспроводного коммуникационного модуля 116 с управляющим устройством 102. Кроме того, на чертеже показано, что первое запоминающее устройство 118 содержит концентрацию 124 аналита, измеренную с помощью сенсора, представляющего собой элемент подкожной части 110. Показано, далее, что первое запоминающее устройство 118 содержит вводимые медицинские данные 126, сформированные, по меньшей мере частично, с использованием концентрации 124 аналита.
На чертеже показано, что управляющее устройство 102 содержит второй аккумулятор 130, используемый для питания этого устройства электроэнергией. Управляющее устройство 102 также содержит второй беспроводной коммуникационный модуль 132. Показано, что второй беспроводной коммуникационный модуль 132 соединен со вторым процессором 134. Второй процессор также соединен со вторым запоминающим устройством 136 и с интерфейсом 150 обмена данными. Интерфейс 150 обмена данными может быть использован для установления связи с другими сетями передачи данных, компьютерами или управляющими устройствами. В некоторых примерах интерфейс 150 обмена данными может предусматриваться в зависимости от необходимости. Второе запоминающее устройство 136 имеет, как показано, область 138 приложения и область 140 постоянного хранения данных. В области 138 приложения находится медицинское приложение 142. Медицинское приложение 142 содержит команды, позволяющие процессору 134 запускать управляющую программу для управления медицинским устройством 104. Область 138 приложения также содержит данные 144 приложения. Данные приложения могут включать такую информацию как медицинские данные и журналы и другую информацию, относящуюся к управляющему устройству 102, осуществляющему управление медицинским устройством 104. Область 138 приложения также содержит вводимые медицинские данные 126, полученные из медицинского устройства 104. На фиг. 1 показано, что первый беспроводной коммуникационный модуль 116 и второй беспроводной коммуникационный модуль 132 образуют беспроводной канал 152 связи. Через этот беспроводной канал 152 связи первый процессор 114 передает вводимые медицинские данные 126 второму процессору 134.
Область 140 постоянного хранения данных содержит архив 146 данных. Архив данных может, например, содержать части вводимых медицинских данных 126 или другую информацию, такую как журналы, сообщения об ошибках или команды для конфигурирования беспроводного канала 152 связи.
Архив 146 данных может включать информацию/данные различных типов. Как упоминалось выше, он может содержать медицинские данные, сообщения об ошибках и журнальные данные. Он может также содержать данные или метаданные, описывающие состояние или конфигурацию медицинской системы 100. Например, в управляющее устройство 102 можно инсталлировать другие приложения. Сохранение этой информации в архиве данных может быть полезным, поскольку в случае сбоев или отказов медицинской системы пользователь может начать инсталляцию и/или деинсталляцию других программ. Запись данных, описывающих конфигурацию медицинской системы, в частности управляющего устройства 102, может облегчить диагностику отказов или сбоев управляющего устройства 102 и/или медицинской системы 100.
Как показано на чертеже, второе запоминающее устройство 136 также содержит операционную систему 160. Операционная система 160 обеспечивает функциональную возможность деинсталляции медицинского приложения 142. В процессе деинсталляции происходит удаление данных 144 приложения и, возможно, всего содержимого области 138 приложения или самой этой области. В процессе деинсталляции операционная система 160 сохраняет область 140 постоянного хранения данных и не удаляет архив 146 данных. В случае деинсталляции и последующей реинсталляции медицинского приложения 142 архив 146 данных сохранится в области 140 постоянного хранения данных.
На фиг. 2 показан другой пример медицинской системы 200. Медицинская система 200 схожа с медицинской системой 100, показанной на фиг. 1, но имеет ряд дополнительных компонентов и отличительных признаков. В примере на фиг. 2 интерфейс 150 обмена данными может представлять собой модуль идентификации абонента, позволяющий получить доступ к сети 202 мобильной телефонной связи. Как показано на чертеже, модуль 150 идентификации абонента создает сетевое соединение 204 с сетью 202 мобильной телефонной связи. Сеть 202 мобильной телефонной связи находится, как показано на чертеже, в соединении с удаленным сервером 206. Второй процессор 134 может иметь функциональную возможность передачи архива 146 данных в удаленный сервер 206 посредством сетевого соединения 204.
В одном из альтернативных вариантов осуществления изобретения в области 138 приложения может храниться открытый ключ 208, который может быть использован для формирования электронной подписи и/или шифрования архива 146 данных. Снабженный электронной подписью и/или зашифрованный архив 146 данных может быть затем безопасно передан из второго процессора 134 в удаленный сервер 206. Удаленный сервер 206 содержит, как показано, закрытый ключ 212, хранящийся в удаленном запоминающем устройстве 210. Это позволяет удаленному серверу 206 аутентифицировать или дешифровать архив 146 данных. Поскольку закрытый ключ 212 не сохраняется в управляющем устройстве 102, отсутствует опасность неавторизованного доступа к архиву 146 данных в случае утери или кражи этого устройства.
На фиг. 3 показан еще один пример медицинской системы 300. Медицинская система 300 схожа с медицинской системой, показанной на фиг. 1, но имеет ряд дополнительных отличительных признаков. Отличительные признаки медицинских систем 200 и 300, показанные на фиг. 2 и 3, могут быть скомбинированы.
Первое запоминающее устройство 118 медицинской системы 300 содержит первые команды 122' сопряжения, которые представляют собой часть команд 122 медицинского устройства. Первые команды 122' сопряжения включают команды, позволяющие процессору 114 управлять первым беспроводным коммуникационным модулем 116 с целью сопряжения со вторым беспроводным коммуникационным модулем 132. На чертеже также показано, что область 138 приложения содержит вторые команды 142' сопряжения, используемые вторым процессором 134 для управления вторым беспроводным коммуникационным модулем 132 с целью сопряжения с первым беспроводным коммуникационным модулем 116. Медицинское приложение 142 может скопировать вторые команды 142' сопряжения в архив 146 данных. Это может обеспечивать то преимущество, что в случае деинсталляции и последующей реинсталляции медицинского приложения 142 вторые команды 142' сопряжения могут по-прежнему сохраняться и быть доступными для процессора 134. Это может обеспечивать сопряжение управляющего устройства 102 с медицинским устройством 104 без обмена какими-либо данными. В некоторых примерах вторые команды 142' сопряжения могут храниться в системной области 140 отдельно от архива 146 данных. Например, архив 146 данных может быть зашифрован посредством ключа, недоступного для процессора 134. В этом случае вторые команды 142' сопряжения хранятся отдельно от архива 146 данных.
В данном примере также показано, что первое запоминающее устройство 118 содержит первые журнальные данные 302. Первые журнальные данные 302 могут включать записи об использовании и/или об отказах медицинского устройства 104. Эта информация может быть передана по беспроводному каналу 152 связи в область 138 приложения. Кроме того, в области 138 приложения содержатся вторые журнальные данные 304, которые могут включать информацию о конфигурации и/или отказах медицинского приложения. Медицинское приложение 142 может добавить первые журнальные данные 302 и/или вторые журнальные данные 304 к массиву 306 вводимых данных. Массив 306 вводимых данных может быть добавлен в архив 146 данных.
Ссылочные обозначения
100 медицинская система
102 управляющее устройство
104 медицинское устройство
106 кожа
108 подкожная область
110 подкожная часть (сенсор)
112 медицинский модуль (система мониторирования)
114 первый процессор
116 первый беспроводной коммуникационный модуль
118 первое запоминающее устройство
120 первый аккумулятор
122 команды медицинского устройства
122' первые команды сопряжения
124 концентрация аналита
126 вводимые медицинские данные
130 второй аккумулятор
132 второй беспроводной коммуникационный модуль
134 второй процессор
136 второе запоминающее устройство
138 область приложения
140 область постоянного хранения данных
142 медицинское приложение
142' вторые команды сопряжения
144 данные приложения
146 архив данных
148 интерфейс пользователя
150 интерфейс обмена данными
152 беспроводной канал связи
160 операционная система
200 медицинская система
202 сеть мобильной телефонной связи
204 сетевое соединение
206 удаленный сервер
208 открытый ключ
210 удаленное запоминающее устройство
212 закрытый ключ
300 медицинская система
302 первые журнальные данные
304 вторые журнальные данные
306 массив вводимых данных

Claims (25)

1. Медицинская система (100, 200, 300) для измерения концентрации аналита у человека, содержащая управляющее устройство (102) и медицинское устройство (104), причем:
- медицинское устройство представляет собой медицинское устройство, носимое на теле, и содержит подкожную часть (110), причем медицинское устройство питается электроэнергией от первого аккумулятора (120) и содержит первый беспроводной коммуникационный модуль (116), первый процессор (114) и первое запоминающее устройство (118), содержащее команды (122), обеспечивающие работу медицинского устройства, причем медицинское устройство содержит систему (112) мониторирования, содержащую сенсор (110) для измерения концентрации (124) аналита, а подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора аналита,
- управляющее устройство питается электроэнергией от второго аккумулятора (130) и содержит второй беспроводной коммуникационный модуль (152), второй процессор (134) и второе запоминающее устройство (136), содержащее область (138) приложения и область (140) постоянного хранения данных, причем область приложения содержит медицинское приложение (142) и данные (144) приложения, а область постоянного хранения данных содержит архив (146) данных, содержащий копию по меньшей мере части данных приложения,
- первый и второй беспроводные коммуникационные модули выполнены с возможностью образования беспроводного канала (152) связи между медицинским и управляющим устройствами,
- медицинское приложение выполнено с возможностью управления медицинским устройством путем передачи сообщений в первый процессор по беспроводному каналу связи, причем выполнение команд управления инициирует осуществление вторым процессором управления системой мониторирования по беспроводному каналу связи, причем медицинское приложение выполнено с возможностью изменения данных приложения в области приложения и сохранения части данных приложения, содержащихся в архиве данных, в области постоянного хранения данных,
- вводимые медицинские данные включают концентрацию аналита, а выполнение команд медицинского устройства инициирует осуществление первым процессором:
• регистрации концентрации аналита посредством системы мониторирования,
• генерирования вводимых медицинских данных с по меньшей мере частичным использованием концентрации аналита,
• передачи вводимых медицинских данных в управляющее устройство посредством беспроводного канала связи, причем данные приложения включают вводимые медицинские данные,
- второе запоминающее устройство также содержит операционную систему, выполненную с возможностью деинсталляции медицинского приложения, сопровождающейся удалением данных приложения и сохранением архива данных в области постоянного хранения данных.
2. Медицинская система по п. 1, в которой управляющее устройство также содержит интерфейс (150) обмена данными, служащий для обмена данными с компьютерной системой, причем компьютерная система может получить доступ к данным приложения и/или архиву данных через указанный интерфейс обмена данными.
3. Медицинская система по п. 1 или 2, в которой команды медицинского устройства включают первый набор команд (122') сопряжения, данные приложения включают второй набор команд (124') сопряжения, а архив данных включает второй набор команд сопряжения, причем выполнение команд сопряжения из первого набора первым процессором и выполнение команд сопряжения из второго набора вторым процессором имеет следствием сопряжение первого беспроводного коммуникационного модуля со вторым коммуникационным модулем с образованием беспроводного канала связи, причем медицинское приложение выполнено с возможностью поиска в области постоянного хранения данных второго набора команд сопряжения в процессе реинсталляции, а также выполнено с возможностью восстановления беспроводного канала связи в случае обнаружения второго набора команд сопряжения.
4. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой данные приложения содержат по меньшей мере один массив (306) вводимых данных, включающий вводимые журнальные, медицинские и/или системные данные, причем выполнение медицинского приложения инициирует осуществление вторым процессором
• генерирования массива вводимых данных,
• добавления массива вводимых данных к данным приложения,
• добавления массива вводимых данных к архиву данных.
5. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором сообщения об ошибке в ответ на неправильное функционирование управляющего устройства или медицинского устройства, причем вводимые журнальные данные генерируются по меньшей мере частично с использованием указанного сообщения об ошибке.
6. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует генерирование вторым процессором системного журнала, описывающего конфигурацию аппаратных и/или программных средств управляющего устройства, причем вводимые системные данные генерируются по меньшей мере частично с использованием указанного системного журнала.
7. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует шифрование вторым процессором вводимых данных посредством ключа (212) шифрования перед добавлением этих вводимых данных к данным приложения.
8. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой выполнение медицинского приложения инициирует шифрование вторым процессором архива данных.
9. Медицинская система по п. 7 или 8, в которой ключ шифрования для вводимых журнальных и/или системных данных представляет собой открытый ключ (212) асимметричной пары ключей шифрования.
10. Медицинская система по любому из пп. 7-9, в которой ключ шифрования для вводимых медицинских данных представляет собой открытый ключ симметричной пары ключей шифрования.
11. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой подкожная часть включает по меньшей мере участок сенсора глюкозы, а медицинское устройство содержит систему мониторирования гликемии.
12. Медицинская система по любому из предыдущих пунктов, в которой подкожная часть содержит по меньшей мере одну канюлю, а медицинское устройство содержит помповую систему.
13. Медицинская система по п. 12, в которой помповая система содержит одно из следующего: инсулиновую помпу для введения инсулина через по меньшей мере одну канюлю, глюкагоновую помпу для введения глюкагона через по меньшей мере одну канюлю или комбинацию этих помп, причем выполнение команд управления инициирует управление вторым процессором помповой системой по беспроводному каналу связи.
RU2017137784A 2015-06-03 2016-06-03 Измерительная система для измерения концентрации аналита посредством подкожного сенсора аналита RU2711747C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15170388.1A EP3101571B1 (en) 2015-06-03 2015-06-03 Measurement system for measuring the concentration of an analyte with a subcutaneous analyte sensor
EP15170388.1 2015-06-03
PCT/EP2016/062673 WO2016193444A1 (en) 2015-06-03 2016-06-03 Measurement system for measuring the concentration of an analyte with a subcutaneous analyte sensor

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017137784A RU2017137784A (ru) 2019-07-09
RU2017137784A3 RU2017137784A3 (ru) 2019-07-17
RU2711747C2 true RU2711747C2 (ru) 2020-01-21

Family

ID=53476658

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017137784A RU2711747C2 (ru) 2015-06-03 2016-06-03 Измерительная система для измерения концентрации аналита посредством подкожного сенсора аналита

Country Status (10)

Country Link
US (1) US10660521B2 (ru)
EP (1) EP3101571B1 (ru)
CN (1) CN107635458B (ru)
CA (1) CA2981939C (ru)
DK (1) DK3101571T3 (ru)
HK (1) HK1250002A1 (ru)
PL (1) PL3101571T3 (ru)
RU (1) RU2711747C2 (ru)
SI (1) SI3101571T1 (ru)
WO (1) WO2016193444A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10719308B1 (en) * 2017-11-06 2020-07-21 Allscripts Software, Llc System and method for dynamically monitoring a configuration of a server computing device
JP7250904B2 (ja) * 2018-08-31 2023-04-03 エフ ホフマン－ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト モジュール式移植可能医療装置
CN111759322A (zh) * 2020-06-22 2020-10-13 广东职业技术学院 一种基于cgm系统的血糖实时监测智能服装系统
WO2023044889A1 (en) * 2021-09-27 2023-03-30 Medtrum Technologies Inc. Analyte detection system

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2099356A1 (en) * 2006-12-04 2009-09-16 Medtronic MiniMed, Inc. Analyte sensing apparatus for hospital use
US20100185065A1 (en) * 2003-08-01 2010-07-22 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
KR101156967B1 (ko) * 2004-06-30 2012-06-20 라이프스캔 스코트랜드 리미티드 무선 경보를 갖는 분석 대상물 모니터링 시스템
US20140350359A1 (en) * 2012-03-29 2014-11-27 Senseonics, Incorporated Analyte sensor transceiver configured to provide tactile, visual, and/or aural feedback

Family Cites Families (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7624028B1 (en) * 1992-11-17 2009-11-24 Health Hero Network, Inc. Remote health monitoring and maintenance system
US6330426B2 (en) * 1994-05-23 2001-12-11 Stephen J. Brown System and method for remote education using a memory card
DE19618597B4 (de) 1996-05-09 2005-07-21 Institut für Diabetestechnologie Gemeinnützige Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm Verfahren zur Bestimmung der Konzentration von Gewebeglucose
US8346337B2 (en) * 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6558320B1 (en) * 2000-01-20 2003-05-06 Medtronic Minimed, Inc. Handheld personal data assistant (PDA) with a medical device and method of using the same
US8718943B2 (en) * 2003-04-01 2014-05-06 Abbott Diabetes Care Inc. Method and device for utilizing analyte levels to assist in the treatment of diabetes
US9636450B2 (en) * 2007-02-19 2017-05-02 Udo Hoss Pump system modular components for delivering medication and analyte sensing at seperate insertion sites
WO2006076930A1 (en) 2005-01-21 2006-07-27 Roche Diagnostics Gmbh Continuous glucose monitoring device
BRPI0609511A2 (pt) * 2005-03-21 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc sistema incluindo um dispositivo de infusão e uma unidade de monitoramento de analito, método para integrar monitoramento de analito e infusão de fluido, aparelho incluindo um sensor de analito e um canal de suprimento de fluido, e, método de suprimento de fluido e monitoramento de analito
DE102005054600A1 (de) * 2005-11-14 2007-05-24 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Zylinderkolbeneinheit mit einer nichtzylindrischen Kammer
JP2009530880A (ja) * 2006-03-13 2009-08-27 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 複合通信手段を使用した電子装置の安全なペアリング
CN1874563A (zh) * 2006-06-15 2006-12-06 中山大学 一种手机程序与文件管理系统及方法
EP1918837A1 (en) * 2006-10-31 2008-05-07 F. Hoffmann-La Roche AG Method for processing a chronological sequence of measurements of a time dependent parameter
US20080119705A1 (en) * 2006-11-17 2008-05-22 Medtronic Minimed, Inc. Systems and Methods for Diabetes Management Using Consumer Electronic Devices
CN101039186B (zh) * 2007-05-08 2010-08-04 中国科学院软件研究所 系统日志的安全审计方法
EP2001188A1 (en) * 2007-06-08 2008-12-10 F.Hoffmann-La Roche Ag Method for authenticating a medical device and a remote device
DK2006786T3 (en) 2007-06-18 2018-08-06 Hoffmann La Roche Method and glucose monitoring system to monitor individual metabolic response and to generate nutrient feedback
US8647272B2 (en) * 2007-06-21 2014-02-11 Rf Science & Technology Inc Non-invasive scanning apparatuses
US8515547B2 (en) * 2007-08-31 2013-08-20 Cardiac Pacemakers, Inc. Wireless patient communicator for use in a life critical network
JP5148306B2 (ja) * 2008-01-31 2013-02-20 シスメックス株式会社 分析装置用精度管理システム、管理装置、および情報提供方法
US8175812B2 (en) * 2008-06-25 2012-05-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method, system, and computer program product for calculating daily weighted averages of glucose measurements (or derived quantities) with time-based weights
CA2739091A1 (en) * 2008-10-03 2010-04-08 Bayer Healthcare Llc System and method for predicting ambient temperature in a fluid analyte meter
EP2236077A1 (en) * 2009-03-31 2010-10-06 Sensile Pat AG Medical device for measuring an analyte concentration
EP3923295A1 (en) * 2009-08-31 2021-12-15 Abbott Diabetes Care, Inc. Medical devices and methods
US8828330B2 (en) * 2010-01-28 2014-09-09 Abbott Diabetes Care Inc. Universal test strip port
US20110256024A1 (en) * 2010-04-16 2011-10-20 Abbott Diabetes Care Inc. Modular Analyte Monitoring Device
CN102739838A (zh) * 2011-04-06 2012-10-17 北京双迪广告有限公司 智能手机应用程序的使用者行为分析方法
US9642568B2 (en) * 2011-09-06 2017-05-09 Medtronic Minimed, Inc. Orthogonally redundant sensor systems and methods
JP6284882B2 (ja) 2011-10-28 2018-02-28 デバイオテック・ソシエテ・アノニム 医療用デバイスとその遠隔デバイスの間のセキュアな通信
JP6437433B2 (ja) * 2012-07-09 2018-12-12 デバイオテック・ソシエテ・アノニム 医療デバイスとその遠隔デバイスの間の保護された通信
US20140012118A1 (en) * 2012-07-09 2014-01-09 Dexcom, Inc. Systems and methods for leveraging smartphone features in continuous glucose monitoring
EP2895053A4 (en) * 2012-09-17 2016-06-15 Abbott Diabetes Care Inc METHOD AND DEVICES FOR NOTIFYING UNWANTED STATES IN ANALYTICAL MONITORING SYSTEMS
EP2974095B1 (en) * 2013-03-12 2020-06-17 Nipro diagnostics, Inc. Wireless pairing of personal health device with a computing device
CN103440178B (zh) * 2013-07-30 2017-11-07 广东欧珀移动通信有限公司 备份应用程序运行参数的方法及其移动终端
CN103617057B (zh) * 2013-11-27 2017-05-24 北京奇虎科技有限公司 安装应用程序的方法及装置
CN104065723A (zh) * 2014-06-23 2014-09-24 深圳市芯海科技有限公司 基于SoC的电子健康设备APP服务系统及方法
CN104239104B (zh) * 2014-09-17 2018-03-30 北京金山安全软件有限公司 卸载应用程序app的方法、装置和终端

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100185065A1 (en) * 2003-08-01 2010-07-22 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
KR101156967B1 (ko) * 2004-06-30 2012-06-20 라이프스캔 스코트랜드 리미티드 무선 경보를 갖는 분석 대상물 모니터링 시스템
EP2099356A1 (en) * 2006-12-04 2009-09-16 Medtronic MiniMed, Inc. Analyte sensing apparatus for hospital use
US20140350359A1 (en) * 2012-03-29 2014-11-27 Senseonics, Incorporated Analyte sensor transceiver configured to provide tactile, visual, and/or aural feedback

Also Published As

Publication number Publication date
CA2981939C (en) 2023-09-05
CN107635458B (zh) 2021-02-02
US20180184905A1 (en) 2018-07-05
EP3101571A1 (en) 2016-12-07
RU2017137784A3 (ru) 2019-07-17
HK1250002A1 (zh) 2018-11-23
PL3101571T3 (pl) 2018-09-28
CN107635458A (zh) 2018-01-26
EP3101571B1 (en) 2018-05-02
SI3101571T1 (en) 2018-06-29
WO2016193444A1 (en) 2016-12-08
DK3101571T3 (en) 2018-06-14
US10660521B2 (en) 2020-05-26
RU2017137784A (ru) 2019-07-09
CA2981939A1 (en) 2016-12-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6901395B2 (ja) 連続的グルコースデータを配信するためのシステム及び方法
US10003545B2 (en) Mobile phone application for diabetes care with medical feature activation
US8687811B2 (en) Diabetes care kit that is preconfigured to establish a secure bidirectional communication link between a blood glucose meter and insulin pump
CN103733201B (zh) 用于手持医疗设备的密码数据分布和撤销
RU2711747C2 (ru) Измерительная система для измерения концентрации аналита посредством подкожного сенсора аналита
US8861731B2 (en) Efficient procedure for pairing medical devices for wireless communication with limited user interaction
US20130173473A1 (en) Data sychronization systems and methods
US20210272669A1 (en) Therapy data management system
US20210118579A1 (en) System and method for secure, private, and trusted medical information monitoring and semi-autonomous prescription management
KR20110033157A (ko) 휴대용 메모리수단을 이용한 개인 건강정보관리방법
US20210251485A1 (en) Sharing continous glucose data and reports
Tolks et al. A mobile platform for model-based monitoring of glucose-insulin homeostasis for diabetics
CA3199431A1 (en) Global configuration service
CN118043806A (en) Modular analyte connection system for scalable communication with different types of physiological sensors
KR20100041343A (ko) 휴대용 메모리수단을 이용한 개인 건강정보관리방법