RU2708821C2

RU2708821C2 - Аэрозольный аппарат

Info

Publication number: RU2708821C2
Application number: RU2017114393A
Authority: RU
Inventors: Хуан-Хосе САЛЕГИ-ЭЧЕБЕСТЕ; Иньяки САЛЕГИ-ЭЧЕБЕСТЕ
Original assignee: Хуан-Хосе САЛЕГИ-ЭЧЕБЕСТЕ; Иньяки САЛЕГИ-ЭЧЕБЕСТЕ
Priority date: 2014-09-26
Filing date: 2014-09-29
Publication date: 2019-12-11
Also published as: US20170291000A1; JP2017529221A; AU2014407464B2; RU2017114393A; EP3199191A1; CA2962550A1; ES2567954B1; AU2014407464A1; EP3199191B1; US11426542B2; CA2962550C; EP3199191A4; ES2824259T3; ES2567954A1; RU2017114393A3; US20220054776A1; US11185646B2; WO2016046423A1

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике и к аэрозольному аппарату с вибрирующей сеткой для введения лекарственных препаратов, включающему корпус, сопло, распылитель и камеру, в которой находится лекарственный препарат, причем камерой с лекарственным препаратом является одноразовая капсула, образующая отдельный элемент, который может быть извлечен из корпуса устройства, и содержащая средства для прикрепления к распылителю и корпусу, причем средства крепления обеспечивают разъемное соединение одноразовой капсулы с аэрозольным аппаратом. 8 з.п. ф-лы, 6 ил.

Description

Область техники

Настоящее изобретение относится к аэрозольному аппарату/ингалятору с вибрирующей сеткой. Аэрозольные аппараты, так называемые небулайзеры, используются в фармацевтике и лечебных учреждениях для введения лекарственных препаратов ингаляцией, предпочтительно оральной, посредством распыления частиц жидкости в виде тумана и выбрасывания их через сопло аэрозольного аппарата.

Пациенты, проходящие лечение, для которого требуется применение аэрозольного аппарата, вдыхают через этот аппарат точную дозу предписанного им лекарственного препарата.

Таким образом, настоящее изобретение применяется в фармацевтике и лечебно-оздоровительных целях и, в общем, может использоваться при изготовлении, распределении, продаже и введении лекарственных препаратов.

Уровень техники и решаемые технические задачи

Для введения лекарственных препаратов посредством аэрозолей и спреев обычно используются различные способы и устройства (также называемые распылителями или аэрозольными аппаратами/небулайзерами).

Один пример аэрозольного аппарата или распылителя приведен в патентном документе US 8025050 В2, где описан картридж распылителя, геометрия которого обеспечивает использование максимально возможного количества лекарственного препарата, содержащегося в этом картридже.

Что касается способов введения лекарств посредством аэрозолей или спреев, то одним из них является рассеивание или распыление посредством вибрирующей сетки.

В аэрозольных аппаратах такого типа образование аэрозоля происходит, когда жидкий лекарственный препарат продавливается через микроотверстия в сетке, выполненной, в зависимости от конкретного случая, из полимера или сплава металла, и колеблющейся с высокой частотой (~180 кГц).

Преимущества такого способа могут быть резюмированы следующим образом:

- создаются распыленные частицы подходящего размера;

- благодаря компактности аппарат может переноситься в кармане;

- работает от обычных батареек;

- обеспечивается вдыхание под различными углами со стабильным распылением (удобен при использования в постели, либо с ребенком на руках);

- бесшумен;

- имеет простой механизм, запускаемый нажатием одной кнопки;

- пригоден для самых разных медицинских препаратов;

- характеризуется минимальными потерями и неиспользуемыми остатками медицинского препарата (примерно 0,1 мл).

Однако, несмотря на упомянутые преимущества, существующий способ распыления посредством вибрирующей сетки имеет некоторые недостатки, например, необходимость очистки и дезинфекции аэрозольного аппарата после полного вдыхания содержавшегося в нем лекарственного препарата. Это означает, что должны быть доступны как можно больше внутренних областей аэрозольного аппарата, включая сопло/насадку и камеру (резервуар для хранения) в которую помещается предназначенный для вдыхания лекарственный препарат.

Другим недостатком этих устройств является то, что вводимая в камеру смесь лекарственного препарата в качестве лечебной дозы препарата зачастую приготавливается пациентом самостоятельно в домашних условиях, что может иногда приводить к ошибкам в дозировке, в результате чего пациент получает неправильное лечение.

Наконец, зачастую конструкция камеры не обеспечивает формирование полной дозы лекарственного препарата, что влечет за собой неадекватное или недостаточное лечебное воздействие.

Раскрытие изобретения

Настоящее изобретение относится к аэрозольному аппарату типа, так называемого небулайзера, имеющего вибрирующую сетку для распыления содержащегося в нем медицинского препарата, предназначенного для введения пациенту в виде аэрозоля.

Аэрозольный аппарат, являющийся объектом настоящего изобретения, содержит корпус, сопло/насадку (через которое пациент вдыхает лекарственный препарат), камеру, в которой находится препарат, и распылитель, внутри которого имеется вибрирующая сетка.

Наиболее важным отличительным признаком описываемого аэрозольного аппарата является то, что камера, в которой находится лекарственный препарат, представляет собой капсулу одноразового использования, представляющую собой самостоятельную часть в виде отдельного корпусного элемента, который может быть извлечен из корпуса аппарата и имеет средства разъемного крепления к распылителю и к корпусу, позволяющие присоединять эту одноразовую капсулу к аэрозольному аппарату и/или отсоединять ее.

В первом варианте выполнения аэрозольного устройства, упомянутые средства крепления имеют резьбовое соединение между распылителем и одноразовой капсулой.

В альтернативном варианте, это соединение может быть выполнено без резьбы, посредством плотной посадки. В этом случае, в соответствии с вариантом выполнения аппарата, распылитель имеет шарнир, соединяющий его с одноразовой капсулой.

Эти же способы резьбового соединения или соединения на плотной посадке (с использованием точного присоединительного диаметра на конце сопла, по которому выполняется соединение с распылителем и/или одноразовой капсулой) также могут быть пригодны для соединения сопла и распылителя и/или одноразовой капсулы.

В другом варианте выполнения, сопло может быть присоединено к корпусу аэрозольного аппарата способами, описанными выше.

В альтернативном варианте, сопло аэрозольного аппарата может образовывать неотъемлемую часть корпуса аэрозольного аппарата.

Хотя в настоящем изобретении одноразовая капсула заменяется после каждого применения аэрозольного аппарата, распылитель аэрозольного аппарата предпочтительно является многоразовым.

Распылитель, например, упомянутый выше, внутри содержит вибрирующую сетку для распыления лекарственного препарата.

Кроме того, в предпочтительном варианте выполнения аэрозольного аппарата, распылитель также содержит пьезоэлектрическое устройство для активизации вибрирующей сетки. Это пьезоэлектрическое устройство приводится в действие средствами включения-выключения, которые, в одном из вариантов выполнения аэрозольного аппарата, могут состоять из кнопки на корпусе аэрозольного аппарата.

Одноразовая капсула вставляется в корпус с возможностью ее извлечения, оставаясь либо полностью скрытой внутри корпуса, либо частично выступая из корпуса аэрозольного аппарата.

Кроме того, следует подчеркнуть, что содержащийся внутри одноразовой капсулы лекарственный препарат может быть образован одной жидкой фазой, либо двумя или более фазами (жидкие фазы или комбинация твердой и жидкой фаз), разделенными по меньшей мере одной внутренней изолирующей перегородкой в одноразовой капсуле.

Аналогично, распылитель, предпочтительно, содержит пробойник с режущим концом, который при присоединении распылителя к одноразовой капсуле аэрозольного устройства, протыкает внешнее уплотнение/закупорку одноразовой капсулы (если она не была удалена вручную) и/или по меньшей мере одну внутреннюю изолирующую перегородку этой одноразовой капсулы (в вариантах выполнения, где одноразовая капсула содержит по меньшей мере одну внутреннюю изолирующую перегородку), обеспечивая доступ к находящемуся внутри лекарственному препарату и смешивая разные фазы, которые могут составлять этот лекарственный препарат.

Предпочтительно, указанный пробойник имеет полую конструкцию, что обеспечивает протекание или перемещение лекарственного препарата внутри него к вибрирующей сетке распылителя и, наконец, наружу аэрозольного аппарата.

В соответствии с предпочтительным способом использования аэрозольного аппарата, пользователь помещает в рот сопло аэрозольного аппарата и активизирует средства включения-выключения аппарата (например, кнопку на корпусе), которые включают пьезоэлектрическое устройство, которое, в свою очередь, приводит в действие вибрирующую сетку распылителя аэрозольного аппарата. Затем пользователь аэрозольного аппарата делает вдох и втягивает распыленный лекарственный препарат, который поступает внутрь его тела.

Внешнее уплотнение предназначено для герметичного запечатывания лекарственного препарата, находящегося в одноразовой капсуле.

В тех вариантах выполнения, где одноразовая капсула содержит по меньшей мере одну внутреннюю изолирующую перегородку, каждая внутренняя перегородка одноразовой капсулы предназначена для герметичного закупоривания лекарственного препарата, содержащегося в одноразовой капсуле, и/или для отделения друг от друга различных фаз (твердых/жидких), которые могут составлять этот лекарственный препарат.

Внешнее уплотнение, предпочтительно, расположено на конце одноразовой капсулы, который соединен с распылителем.

Одноразовая капсула, предпочтительно, имеет вид вертикального конуса (в форме воронки) в верхней своей части, и вид цилиндра в нижней ее части, присоединяемой к распылителю, и может иметь вид капсулы L-образной формы при соединении верхней конической и нижней цилиндрической частей.

Нижняя цилиндрическая часть одноразовой капсулы может располагаться и вертикально (также как и верхняя коническая часть).

В варианте выполнения, где одноразовая капсула имеет L-образное соединение между верхней конической частью и нижней цилиндрической частью, эта нижняя цилиндрическая часть может располагаться в наклонном или в горизонтальном положении.

Краткое описание чертежей

Для объяснения осуществления изобретения используются приложенные чертежи, на которых:

на фиг. 1 представлено перспективное изображение в разобранном виде первого варианта выполнения аэрозольного аппарата, представляющего предмет изобретения;

на фиг. 2 представлен вид поперечного сечения второй версии первого варианта выполнения аэрозольного аппарата;

на фиг. 3 представлен вид третьей версии первого варианта выполнения аэрозольного аппарата;

на фиг. 4 представлен перспективный вид корпуса аэрозольного аппарата первого типа, в котором основные компоненты аэрозольного аппарата, составляющего предмет изобретения, показаны в собранном виде;

на фиг. 5 представлен перспективный вид сборки основных компонентов аэрозольного аппарата, составляющего предмет изобретения, в корпусе, показанном на фиг. 4;

на фиг. 6 представлен перспективный вид сборки второго варианта выполнения аэрозольного аппарата, в корпусе второго типа.

Подробное описание осуществления изобретения

Настоящее изобретение, как было упомянуто выше, относится к аэрозольному аппарату с вибрирующей сеткой.

Аэрозольный аппарат в любом из описанных ниже вариантов выполнения включает корпус (10), одноразовую капсулу (1), распылитель (4) и сопло-насадку (5).

Аэрозольный аппарат также содержит внешнее уплотнение-закупорку (3) одноразовой капсулы (1) и, опционально, по меньшей мере одну внутреннюю изолирующую перегородку (2) одноразовой капсулы (1).

Распылитель (4) также содержит пробойник (6), пьезоэлектрическое устройство (7) и сетку (8).

В первом варианте выполнения, одноразовая капсула (1) имеет L-образную форму с предпочтительно вертикальной верхней конической частью и горизонтальной нижней цилиндрической частью, запечатанной внешним уплотнением (3).

На фиг. 1 показано перспективное изображение первого варианта выполнения аэрозольного аппарата в разобранном виде (корпус (10) на рисунке не показан). На этом рисунке представлены основные компоненты, образующие часть аэрозольного аппарата, согласно первому варианту выполнения.

Одноразовая капсула (1), показанная на фиг. 1, содержит внешнее уплотнение (3) и одну внутреннюю изолирующую перегородку (2).

В тех случаях, когда используется одна внутренняя изолирующая перегородка (2), эта перегородка предназначена для защиты лекарственного препарата, находящегося внутри одноразовой капсулы (1), от внешних воздействий после того, как было удалено или подверглось износу внешнее уплотнение (3). Следует заметить, что внешнее уплотнение (3), предпочтительно, имеет средства, например, маленький язычок или ушко, для ручного удаления. Поэтому, во время транспортировки и/или хранения одноразовой капсулы (1), это внешнее уплотнение (3) может подвергнуться износу вследствие трения о посторонние предметы, случайно удаляющего внешнее уплотнение (3) с одноразовой капсулы (1). В этом случае, наличие внутренней изолирующей перегородки (2) гарантирует герметичность сохранения лекарственного препарата внутри одноразовой капсулы (1).

В тех случаях, когда имеется более одной внутренней изолирующей перегородки (2), эти внутренние перегородки (2), располагающиеся глубже внутри одноразовой капсулы (1), предназначены для разделения различных фаз, в форме которых может храниться лекарственный препарат внутри одноразовой капсулы (1). Эти фазы могут включать жидкие фазы или комбинацию жидких и твердых фаз.

Также возможно (не представлено на чертежах), что в одноразовой капсуле (1) отсутствуют какие-либо внутренние герметизирующие перегородки (2) и она имеет только одно внешнее уплотнение (3) для защиты находящегося внутри одноразовой капсулы (1) лекарственного препарата от внешних воздействий.

Распылитель (4) может образовывать единую конструкцию с одноразовой капсулой (1) аэрозольного аппарата, с тем, чтобы распылитель (4) удалялся вместе с одноразовой капсулой (1) после использования дозы находящегося внутри одноразовой капсулы (1) лекарственного препарата.

В альтернативном (и предпочтительном) варианте, распылитель (4) может быть извлечен из одноразовой капсулы (1) после использования дозы находящегося внутри одноразовой капсулы (1) лекарственного препарата.

Таким образом, распылитель (4) может быть повторно использован, что обеспечивает экономию в материалах и расходах пользователей, поскольку им не потребуется приобретать новый распылитель (4) при каждом использовании аэрозольного аппарата и проводить очистку одноразовой капсулы (1) после использования аэрозольного аппарата; им нужно будет только выполнить очистку и дезинфекцию распылителя (4) после его использования и приобрести одноразовые капсулы (1) в аптеке или больнице, которые присоединяются к распылителю (4) для введения нужного лекарственного препарата.

Сопло (5) также может образовывать единую конструкцию с распылителем (4) и/или с одноразовой капсулой (1) и/или корпусом (10), или в альтернативном (и предпочтительном) варианте она может быть независимым от других элементом, присоединяемым к распылителю (4) и/или одноразовой капсуле (1) и/или корпусу (10), для введения лекарственного препарата при каждом использовании аэрозольного аппарата с тем, чтобы после введения лекарственного препарата части, образующие аэрозольный аппарат, могли быть разделены, одноразовая капсула (1) удалена, а сопло (5) и распылитель (4) продезинфицированы и очищены.

В соответствии с предпочтительным способом использования аэрозольного аппарата, пользователи могли бы передавать распылитель (4) их аэрозольных аппаратов копании, специализирующейся в оказании санитарно-гигиенических услуг, поручив ей очистку и дезинфекцию распылителя (4).

При этом пользователи экономят свое время, поскольку им не требуется самим чистить распылитель (4) их аэрозольного аппарата, так как операции очистки и дезинфекции выполняются профессионалом или компанией, оказывающей специализированные санитарно-гигиенические услуги.

Для правильного введения лекарственного препарата при каждом использовании аэрозольного аппарата, пользователь приобретает одноразовую капсулу (1), содержащую нужный лекарственный препарат в нужной дозировке для каждого случая, после чего присоединяет распылитель (4) к нижней цилиндрической части одноразовой капсулы (1).

Пробойником (6) распылителя протыкают как внешнее уплотнение (3) на нижней части одноразовой капсулы (1) (если оно не было удалено вручную), так и каждую внутреннюю изолирующую перегородку (2) этой одноразовой капсулы (1) (в тех вариантах выполнения, где одноразовая капсула (1) содержит по меньшей мере одну внутреннюю изолирующую перегородку (2)). При этом происходит смешивание различных фаз, образующих лекарственный препарат и по отдельности хранящихся внутри одноразовой капсулы (1), после чего смесь лекарственного препарата протекает внутри пробойника (6) к сетке (8), активизированной пьезоэлектрическим устройством (7). Для этого пробойник (6) имеет полую геометрию и режущую кромку.

На фиг. 1, 2 и 3 представлены различные версии первого варианта выполнения аэрозольного аппарата. На этих чертежах показаны основные компоненты аэрозольного аппарата, но не показан корпус (10).

Версии, показанные на фиг. 1, 2 и 3, отличаются только способом соединения распылителя (4) и одноразовой капсулы (1).

Соединение между распылителем (4) и одноразовой капсулой (1) предпочтительно выполняется посредством резьбы (см. фиг. 2). В альтернативном варианте (см. фиг. 3) распылитель (4) может быть присоединен к одноразовой капсуле (1) посредством шарнирного соединения так, что он поворачивается на шарнире и соединяется с одноразовой капсулой (1) посредством плотной посадки.

Сетка (8) распылителя (4) активизируется пьезоэлектрическим устройством (7), предпочтительно, посредством нажатия переключателя, кнопки или другим средством включения-выключения (9) аппарата, имеющимся в корпусе (10) аэрозольного аппарата.

Пьезоэлектрическое устройство (7) активизирует вибрирующую сетку (8), вызывая вибрацию сетки (8) с высокой частотой (~180 кГц).

Также может потребоваться встряхивание одноразовой капсулы (1) перед введением лекарственного препарата для надлежащего перемешивания препарата и обеспечения его однородности.

Сопло (5) может выбрасываться (в случае, если она представляет собой отдельный компонент аппарата) после каждого использования, либо может быть использована повторно.

На фиг. 1 сопло (5) показано как отдельный компонент аппарата; в этом случае сопло (5) соединено с распылителем (4) и одноразовой капсулой (1). Это соединение может быть резьбовым, с использованием резьбы, имеющейся на конце сопла (5), соединенном с остальным аэрозольным аппаратом, при этом сопло (5) туго привинчено либо к распылителю (4), либо к одноразовой капсуле (1).

В альтернативном варианте, соединение между соплом (5) и остальной частью аэрозольного аппарата может выполняться и иными, помимо резьбового соединения, способами, например плотной посадкой.

В другом варианте, сопло (5) может быть присоединено к корпусу (10) аэрозольного устройства, с использованием описанных выше способов.

На фиг. 4 представлено аэрозольное устройство с корпусом (10) первого типа, где основные компоненты аэрозольного устройства, являющегося предметом изобретения, составляют единое целое. Корпус (10) аэрозольного устройства имеет средства для включения-выключения (9) аппарата, например кнопку, которая, при ее нажатии, вызывает активизацию вибрирующей сетки (8) пьезоэлектрическим устройством (7) распылителя (4), для надлежащего введения лекарственного препарата.

На фиг. 5 представлен перспективный вид сборки основных компонентов аэрозольного устройства, являющегося предметом изобретения, в корпусе (10), показанном на предыдущем чертеже.

На фиг. 6 представлен перспективный вид сборки основных компонентов аэрозольного устройства, являющегося предметом изобретения (в соответствии со вторым вариантом выполнения аэрозольного устройства), в корпусе (10) второго типа.

Во втором варианте выполнения аэрозольного устройства, показанном на фиг. 6, форма одноразовой капсулы (1) не является L-образной, капсула содержит верхнюю часть, предпочтительно, в форме вертикального конуса, и нижнюю часть в форме вертикального цилиндра, вставляемого в корпус (10) аэрозольного устройства, которое в данном случае образует единое целое с соплом (5).

Когда одноразовая капсула (1) вставляется в аэрозольное устройство, пробойник (6) распылителя (4) прорывает внутреннюю изолирующую перегородку (2) одноразовой капсулы (1), обеспечивая доступ к лекарственному препарату, содержащемуся внутри одноразовой капсулы (1).

При нажатии средства включения-выключения (9) аппарата, например кнопки, расположенной на корпусе (10) аэрозольного аппарата, приводится в действие пьезоэлектрическое устройство (7) распылителя (4), которое, в свою очередь, активизирует вибрирующую сетку (8).

Claims

1. Аэрозольный аппарат с вибрирующей сеткой, предназначенный для введения лекарственных препаратов, имеющий корпус (10) и одноразовую капсулу (1), которая:

представляет собой камеру для размещения лекарственного препарата и образует отдельный элемент, который может быть извлечен из корпуса (10);

имеет сопло (5) и распылитель (4), который выполнен так, что он не может быть удален из одноразовой капсулы;

выполнена с возможностью удаления после использования дозы находящегося внутри нее лекарственного препарата; и

имеет средства крепления к корпусу (10), обеспечивающие ее присоединение к аэрозольному аппарату и отсоединение от него.

2. Аэрозольный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что распылитель (4) содержит пьезоэлектрическое устройство (7) и вибрирующую сетку (8), активизируемую пьезоэлектрическим устройством (7).

3. Аэрозольный аппарат по п. 2, отличающийся тем, что корпус (10) содержит средства включения-выключения (9) пьезоэлектрического устройства (7), активизирующего вибрирующую сетку (8) распылителя (4).

4. Аэрозольный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что одноразовая капсула (1) снабжена внешним уплотнением (3), защищающим находящийся в капсуле лекарственный препарат.

5. Аэрозольный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что одноразовая капсула (1) снабжена по меньшей мере одной внутренней изолирующей перегородкой (2), защищающей находящийся в капсуле лекарственный препарат и/или разделяющей разные фазы этого лекарственного препарата.

6. Аэрозольный аппарат по п. 5, отличающийся тем, что лекарственные препараты, находящиеся внутри одноразовой капсулы (1), содержат по меньшей

мере две разные фазы, включающие жидкие фазы или комбинацию жидкой и твердой фаз, причем каждая из этих фаз располагается по разную сторону внутренней изолирующей перегородки (2).

7. Аэрозольный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что форма одноразовой капсулы (1) определяется верхней частью в форме вертикального конуса и нижней частью в форме цилиндра.

8. Аэрозольный аппарат по п. 7, отличающийся тем, что одноразовая капсула (1) имеет L-образную форму с вертикальным конусом в верхней ее части и наклонным или горизонтальным цилиндром в нижней ее части.

9. Аэрозольный аппарат по п. 8, отличающийся тем, что нижняя часть одноразовой капсулы (1), имеющая форму цилиндра, расположена вертикально.