RU2696573C1 - Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release - Google Patents

Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release Download PDF

Info

Publication number
RU2696573C1
RU2696573C1 RU2019103670A RU2019103670A RU2696573C1 RU 2696573 C1 RU2696573 C1 RU 2696573C1 RU 2019103670 A RU2019103670 A RU 2019103670A RU 2019103670 A RU2019103670 A RU 2019103670A RU 2696573 C1 RU2696573 C1 RU 2696573C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tablets
molecular weight
furatsilin
furacilin
nitrofural
Prior art date
Application number
RU2019103670A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Дмитрий Владиславович Компанцев
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Квадрат-С"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Квадрат-С" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Квадрат-С"
Priority to RU2019103670A priority Critical patent/RU2696573C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2696573C1 publication Critical patent/RU2696573C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • A61K31/345Nitrofurans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics

Abstract

FIELD: pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention refers to chemical-pharmaceutical industry, namely to a composition of a solid dosage form of a sustained-release furacilin preparation for preparing an external and topical solution. Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets with accelerated release contains (wt%): active substance – furacilin (nitrofural) – 2.0–2.5 %; filler – sodium chloride – 87.5–94 %; superdisintegrant with particle size of 110–140 mcm and peroxide content not exceeding 440 ppm – 2–5 %; binder with average molecular weight of 25,000–30,000 – 2–5 %. Superdisintegrant can be crospovidone, and the binding substance can be kollidone.
EFFECT: disclosed is a sustained-release furacilin preparation.
4 cl

Description

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к составу твердой дозированной лекарственной формы препарата фурацилина с ускоренным высвобождением, предназначенного для приготовления раствора для наружного местного применения.The invention relates to the pharmaceutical industry, in particular to the composition of a solid dosage form of an accelerated release preparation furatsilin intended for the preparation of a solution for topical external use.

Фурацилин (нитрофурал, 2-[(5-нитро-2-фуранил) метилен] гидразинкарбоксамид) - является одним из наиболее широко распространенных химико-фармацевтических препаратов. Известны заводские таблетки фурацилина 0,02 г для приготовления раствора для местного и наружного применения (Машковский М.Д. Лекарственные средства. - 16-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: РИА «Новая волна»: 2012. - 1216 С.), следующего состава:Furatsilin (nitrofural, 2 - [(5-nitro-2-furanyl) methylene] hydrazinecarboxamide) is one of the most widely used chemical and pharmaceutical preparations. Known factory tablets of furatsilin 0.02 g for the preparation of a solution for local and external use (Mashkovsky M.D. Medicines. - 16th ed., Revised., Rev. And add. - M .: RIA "New Wave": 2012. - 1216 S.), the following composition:

фурацилин - 0,02 г.,furatsilin - 0.02 g.

натрия хлорид - 0,8 г.sodium chloride - 0.8 g.

При лечении данным препаратом основное действие достигается за счет соотношения веществ, входящих в состав.In the treatment with this drug, the main effect is achieved due to the ratio of the substances included in the composition.

Однако у классического препарата есть целый ряд недостатков, основным из которых является неудобство применения. Так как препарат применяется в виде раствора, то его применение предполагает дополнительный процесс растворения. Из-за низкой растворимости фурацилина растворение производится в кипящей воде, длительное время.However, the classic drug has a number of disadvantages, the main of which is the inconvenience of use. Since the drug is used in the form of a solution, its use involves an additional dissolution process. Due to the low solubility of furatsilin, dissolution is carried out in boiling water for a long time.

Ближайшим аналогом заявленного противомикробного лекарственного препарата является лекарственный препарат в виде шипучих таблеток для приготовления раствора для местного и наружного применения - патент RU 2533261, кл. А61К 31/345, 2014. Препарат содержит действующее вещество фурацилин (нитрофурал), наполнитель - натрия хлорид, газообразующую смесь, регулятор кислотности для создания рН от 6,5 до 7,5 и, при необходимости, лубрикант, при следующем соотношении компонентов, мас. %:The closest analogue of the claimed antimicrobial drug is a drug in the form of effervescent tablets for the preparation of a solution for local and external use - patent RU 2533261, cl. А61К 31/345, 2014. The preparation contains the active substance furatsilin (nitrofural), filler - sodium chloride, a gas-forming mixture, an acidity regulator to create a pH from 6.5 to 7.5 and, if necessary, a lubricant, in the following ratio, wt . %:

нитрофуралnitrofural - 1,5-2,5,- 1.5-2.5, натрия хлоридsodium chloride - 8,33-69,09,- 8.33-69.09, газообразующая смесьgas-forming mixture - 20-70,- 20-70, регулятор кислотности acidity regulator 7,27-27,5, 7.27-27.5, лубрикантlubricant до 7.up to 7.

При этом газообразующая смесь состоит из органической кислоты и гидрокарбоната натрия.In this case, the gas-forming mixture consists of organic acid and sodium bicarbonate.

Так как в шипучих таблетках определяется кислотно-нейтрализующая составляющая, то требуется соблюдать такое соотношение кислых и основных веществ в таблетке, которое обеспечивает нейтральную реакцию раствора, полученного при растворении одной таблетки, в необходимом количестве воды. Исходя из этого основным недостаткам известных композиций шипучих таблеток, является введение большого количества вспомогательных веществ, изменяющих состав оригинальной рецептуры и уменьшающие эффективность действия препарата.Since an acid-neutralizing component is determined in effervescent tablets, it is necessary to observe a ratio of acidic and basic substances in the tablet that ensures a neutral reaction of the solution obtained by dissolving one tablet in the required amount of water. Based on this, the main disadvantages of the known compositions of effervescent tablets, is the introduction of a large number of excipients that change the composition of the original formulation and reduce the effectiveness of the drug.

В качестве связующих веществ в шипучих таблетках фурацилина используют растворимый в воде полимер макрогол (macrogolum) 4000, хотя его применение ограничено из-за увеличения времени растворения таблетки в воде.The water-soluble macrogolum 4000 polymer is used as a binder in effervescent tablets of furatsilin, although its use is limited due to the increased dissolution time of the tablet in water.

Содержание воды в шипучих таблетках ограничивается очень узкими пределами, так как с одной стороны обезвоженный гранулят не прессуется в таблетки, с другой стороны, избыток воды в таблетках активирует шипучую часть при хранении. Время растворения шипучих таблеток увеличивается пропорционально сроку хранения. Содержание воды в грануляте при получении шипучих таблеток менее 1%. Кроме того, для устранения влаги, которая может выделиться при хранении таблеток из шипучей части, необходимо снабжать упаковку специальным адсорбентом, упаковывать в специальные пеналы из полипропилена, крышки которых содержат силикагель.The water content in effervescent tablets is limited by very narrow limits, since on the one hand the dehydrated granulate is not compressed into tablets, on the other hand, an excess of water in the tablets activates the effervescent part during storage. The dissolution time of effervescent tablets increases in proportion to the shelf life. The water content in the granulate upon receipt of effervescent tablets is less than 1%. In addition, to eliminate moisture that may be released during storage of the tablets from the effervescent part, it is necessary to supply the packaging with a special adsorbent and pack it in special polypropylene cases, the covers of which contain silica gel.

Применяемое при производстве шипучих таблеток фурацилина соединение винной кислоты и гидрокарбоната натрия очень гигроскопично и проявляет тенденцию к абсорбции воды и потере реакционной способности, поэтому необходим строгий контроль над уровнем влажности в производственном помещении.The compound of tartaric acid and sodium bicarbonate used in the manufacture of effervescent tablets of furatsilin is very hygroscopic and tends to absorb water and lose reactivity, so strict control over the humidity level in the production room is necessary.

Задачей изобретения является разработка состава лекарственных форм фурацилина с ускоренным высвобождением и повышенной фармацевтической биодоступностью, обеспечивающего высокий уровень противомикробной активности, а также стабильность при хранении.The objective of the invention is to develop a composition of dosage forms of furatsilin with accelerated release and increased pharmaceutical bioavailability, providing a high level of antimicrobial activity, as well as storage stability.

Указанный результат достигается тем, что разработан противомикробный лекарственный препарат в виде таблеток с ускоренным высвобождением, используемых для приготовления раствора для местного и наружного применения, содержащий действующее вещество - фурацилин (нитрофурал), наполнитель - натрия хлорид, и высокомолекулярные вещества - супердезинтегрант с размером частиц 110-140 мкм и связующее вещество со средней молекулярной массой 25000-30000, при следующем соотношении компонентов, мас. %:This result is achieved by the fact that an antimicrobial drug in the form of accelerated release tablets has been developed that is used to prepare a solution for topical and external use, containing the active substance - furatsilin (nitrofural), filler - sodium chloride, and high molecular weight substances - super disintegrant with a particle size of 110 -140 microns and a binder with an average molecular weight of 25000-30000, in the following ratio of components, wt. %:

фурацилин (нитрофурал)furatsilin (nitrofural) - 2,0-2,5%;- 2.0-2.5%; натрия хлоридsodium chloride - 87,5-94%;- 87.5-94%; супердезинтегрант с размером частиц 110-140 мкмsuper disintegrant with a particle size of 110-140 microns - 2-5%;- 2-5%; связующее вещество со средней молекулярной массой 25000-30000a binder with an average molecular weight of 25000-30000 - 2-5%.- 2-5%.

При этом супердезинтегрант содержит пероксид, не превышающий 440 ppm.At the same time, the super disintegrant contains peroxide not exceeding 440 ppm.

Указанный результат достигается также тем, что разработан противомикробный лекарственный препарат в виде таблеток с ускоренным высвобождением, используемых для приготовления раствора для местного и наружного применения, содержащий действующее вещество - фурацилин (нитрофурал), наполнитель - натрия хлорид, и высокомолекулярные вещества - кросповидон (crospovidonum) с размером частиц 110-140 мкм и коллидон (kollidon) со средней молекулярной массой 25000-30000, при следующем соотношении компонентов, мас. %:This result is also achieved by the fact that an antimicrobial drug is developed in the form of accelerated release tablets used to prepare a solution for topical and external use, containing the active substance - furatsilin (nitrofural), filler - sodium chloride, and high molecular weight substances - crospovidonum (crospovidonum) with a particle size of 110-140 microns and kollidon (kollidon) with an average molecular weight of 25000-30000, in the following ratio of components, wt. %:

фурацилин (нитрофурал)furatsilin (nitrofural) - 2,0-2,5%;- 2.0-2.5%; натрия хлоридsodium chloride - 87,5-94%;- 87.5-94%; кросповидон (crospovidonum) с размером частиц 110-140 мкмcrospovidonum with a particle size of 110-140 microns - 2-5%;- 2-5%; коллидон (kollidon) со средней молекулярной массой 25000-30000kollidon (kollidon) with an average molecular weight of 25000-30000 - 2-5%.- 2-5%.

При этом кросповидон содержит пероксид, не превышающий 440 ppm.At the same time, crospovidone contains peroxide not exceeding 440 ppm.

Существенными отличительными признаками предлагаемого изобретения являются наличие нетоксичных ингредиентов способных значительно увеличить скорость растворения таблеток. Кроме всего перечисленного все компоненты являются индифферентными к действующим веществам.Salient features of the invention are the presence of non-toxic ingredients capable of significantly increasing the dissolution rate of tablets. In addition to all of the above, all components are indifferent to the active substances.

В разработанном составе таблеток фурацилина с ускоренным высвобождением используются:In the developed composition of furacilin tablets with accelerated release are used:

- Натрия хлорид, который хорошо растворим в воде, кроме того он участвует в создании среды для более эффективного действия фурацилина. Высокая концентрация его в таблетке обеспечивает ей хорошие структурно-механические свойства и быструю растворимость.- Sodium chloride, which is highly soluble in water, in addition, it is involved in creating an environment for the more effective action of furatsilina. Its high concentration in the tablet provides it with good structural and mechanical properties and rapid solubility.

- Супердезинтегрант - высокомолекулярное вещество быстрого действия, влияющее на скорость растворения твердой лекарственной формы. Благодаря его капиллярному эффекту вода накапливается внутри матрицы таблетки, разрывая связи между частицами матрицы и способствуя распаду таблеток. Супердезинтегранты демонстрируют наилучший эффект в таблетках при прямом прессовании. При влажном гранулировании супердезинтегранты поглощают влагу, а затем высушиваются. В процессе гранулирования вещество набухает до определенной степени. После высушивания небольшой процент способности дезинтегранта к набуханию теряется. При прямом прессовании не происходит потери способности к набуханию во время процесса производства. Т.е. основными преимуществами применяемого супердезинтегранта являются: высокая капиллярная активность (хорошо набирает воду); эффективная жидкостная капиллярность; растворение/распадаемость независимо от прочности (твердости) таблеток; долгосрочная стабильность растворения. Причем в качестве супердезинтегранта может применяться кросповидон (crospovidonum).- Super disintegrant is a high molecular weight fast acting substance that affects the dissolution rate of a solid dosage form. Due to its capillary effect, water accumulates inside the matrix of the tablet, breaking the bonds between the particles of the matrix and contributing to the disintegration of the tablets. Super disintegrants demonstrate the best effect in direct compression tablets. With wet granulation, super disintegrants absorb moisture and then dry. In the process of granulation, the substance swells to a certain extent. After drying, a small percentage of the disintegrant's ability to swell is lost. With direct compression, there is no loss of swelling ability during the manufacturing process. Those. The main advantages of the super-disintegrant used are: high capillary activity (it picks up water well); effective liquid capillarity; dissolution / disintegration regardless of the strength (hardness) of the tablets; long-term stability of dissolution. Moreover, crospovidonum can be used as a super-disintegrant.

- Связующее вещество (пролонгатор) - высокомолекулярное вещество, улучшающее процесс высвобождения и растворения таблеток, позволяющее образовать когерентную матрицу даже при малых усилиях сжатия и улучшить параметры прессования. Причем в качестве связующего вещества может применяться коллидон (kollidon).- Binder (prolongator) - a high molecular weight substance that improves the release and dissolution of tablets, which allows the formation of a coherent matrix even with low compression forces and improve compression parameters. Moreover, kollidon (kollidon) can be used as a binder.

Предложенный противомикробный лекарственный препарат обладает рядом существенных отличий по сравнению с известными препаратами:The proposed antimicrobial drug has a number of significant differences compared with known drugs:

- Предложена новая лекарственная форма: вместо таблеток для приготовления раствора для местного и наружного применения, в том числе шипучих, разработаны таблетки с ускоренным высвобождением, используемые для приготовления раствора для местного и наружного применения;- A new dosage form has been proposed: instead of tablets for preparing a solution for local and external use, including effervescent ones, accelerated release tablets have been developed that are used to prepare a solution for local and external use;

- Предложен новый состав и новое соотношение действующего и вспомогательных веществ;- A new composition and a new ratio of active and excipients have been proposed;

- Изменен способ получения раствора из таблеток. Вместо растворения одной таблетки при постоянном перемешивании в 100 мл кипящей воды и последующего остужения раствора до температуры, позволяющей его применять, или растворения шипучей таблетки в воде комнатной температуры и последующим подогревом раствора до необходимой температуры, предложено растворять таблетки с ускоренным высвобождением непосредственно в воде необходимой температуры, перемешивая со скоростью 100 об/мин. При этом нет необходимости проводить дополнительный подогрев и время растворения таблетки не превышает 3 мин, по сравнению с 20 мин. обычных таблеток и 5 мин. шипучих таблеток.- Changed the method of obtaining a solution from tablets. Instead of dissolving one tablet with constant stirring in 100 ml of boiling water and then cooling the solution to a temperature that allows it to be used, or dissolving an effervescent tablet in room temperature water and then warming the solution to the required temperature, it is proposed to dissolve tablets with an accelerated release directly in water of the required temperature stirring at a speed of 100 rpm There is no need to conduct additional heating and the dissolution time of the tablet does not exceed 3 minutes, compared with 20 minutes. conventional tablets and 5 min. effervescent tablets.

Количественный и качественный состав компонентов таблеток фурацилина с ускоренным высвобождением соответствует оптимальному составу таких таблеток, исходя из требований к максимальной скорости растворения и сохранения действующего эффекта препарата. Препарат характеризуется высокой противомикробной активностью, быстрым растворением соответствующим требованиям ГФ, удобством применения и стабильностью при производстве и хранении в течение не менее 2-х лет.The quantitative and qualitative composition of the components of the furacilin tablets with accelerated release corresponds to the optimal composition of such tablets, based on the requirements for the maximum dissolution rate and preservation of the current effect of the drug. The drug is characterized by high antimicrobial activity, rapid dissolution according to the requirements of the Global Pharmacopoeia, ease of use and stability during production and storage for at least 2 years.

Технология получения данных таблеток фурацилина с ускоренным высвобождением может быть представлена двумя вариантами: с предварительным гранулированием или с использованием прямого прессования.The technology for producing these furatsilin tablets with accelerated release can be represented in two options: with preliminary granulation or using direct compression.

Вариант 1. Получение таблеток фурацилина с ускоренным высвобождением с использованием предварительного гранулирования.Option 1. Obtaining tablets of furatsilin with accelerated release using preliminary granulation.

Исходное сырье, каждое по отдельности, взвешивается на весах и подвергается сушке, каждое в отдельности, при температуре 45-55°C в течение полутора-двух часов. В случае необходимости, исходное сырье подвергается измельчению, каждое в отдельности, любым приемлемым для каждого сырья способом. Все измельченное сырье просеивается для получения однородной массы через сито с размером отверстий 0,05 мм.The feedstock, each individually, is weighed on a balance and subjected to drying, each separately, at a temperature of 45-55 ° C for one and a half to two hours. If necessary, the feedstock is subjected to grinding, each separately, in any way acceptable for each raw material. All crushed raw materials are sieved to obtain a homogeneous mass through a sieve with a hole size of 0.05 mm

Готовят раствор увлажнителя в заранее рассчитанном количестве. Отвешенное в необходимых пропорциях сырье помещают в емкость для смешивания и перемешивают до однородного состояния смеси. Полученную смесь смешивают с увлажнителем до получения пластичной массы. Приготовленную массу подвергают внутрипроизводственному контролю на соответствие требованиям Технических условий по внешнему виду, запаху и степени измельчения.Prepare a humidifier solution in a pre-calculated amount. Weighed in the required proportions, the raw materials are placed in a mixing container and mixed until a homogeneous mixture. The resulting mixture is mixed with a humidifier to obtain a plastic mass. The prepared mass is subjected to internal production control for compliance with the requirements of the Technical conditions in appearance, smell and degree of grinding.

Полученную массу гранулируют продавливанием. Гранулы насыпают на подносы слоем не более 2 см и сушат при температуре 30-35°C до остаточной влажности 5%. Полученные гранулы отсеивают от частиц с размером более 0,1 мм. Приготовленные гранулы подвергают внутрипроизводственному контролю на соответствие требованиям по внешнему виду, запаху и степени измельчения.The resulting mass is granulated by pressing. Granules are poured on trays with a layer of no more than 2 cm and dried at a temperature of 30-35 ° C to a residual moisture content of 5%. The resulting granules are sieved from particles larger than 0.1 mm. The prepared granules are subjected to internal production control for compliance with the requirements in appearance, smell and degree of grinding.

К полученному грануляту прибавляют остальные компоненты и перемешивают до получения однородной массы. Проводится таблетирование полученной массы.The remaining components are added to the obtained granulate and mixed until a homogeneous mass is obtained. The resulting mass is tabletted.

Вариант 2. Получение таблеток фурацилина с ускоренным высвобождением с использованием прямого прессования.Option 2. Obtaining tablets of furatsilin with accelerated release using direct compression.

Исходное сырье, каждое по отдельности, взвешивается на весах и подвергается сушке, каждое в отдельности, при температуре 45-55°C в течение полутора-двух часов. В случае необходимости, сырье подвергается измельчению, каждое в отдельности, любым приемлемым для каждого сырья способом. Все измельченное сырья просеивается для получения однородной массы через сито с размером отверстий 0,05 мм.The feedstock, each individually, is weighed on a balance and subjected to drying, each separately, at a temperature of 45-55 ° C for one and a half to two hours. If necessary, the raw material is subjected to grinding, each individually, in any way acceptable for each raw material. All crushed raw materials are sieved to obtain a homogeneous mass through a sieve with a hole size of 0.05 mm

Смешивают все компоненты до получения однородной массы. Проводится таблетирование полученной массы. Расфасовку таблеток в конвалюты по 10 штук осуществляют на упаковочной машине АУТ. Таблетки анализируют.All components are mixed until a homogeneous mass is obtained. The resulting mass is tabletted. Packing of tablets in convolutes of 10 pieces is carried out on a packing machine AUT. The tablets are analyzed.

Claims (12)

1. Противомикробный лекарственный препарат в виде таблеток с ускоренным высвобождением, содержащий действующее вещество - фурацилин (нитрофурал), наполнитель - натрия хлорид, и высокомолекулярные вещества - супердезинтегрант с размером частиц 110-140 мкм и связующее вещество со средней молекулярной массой 25000-30000, при следующем соотношении компонентов, мас. %:1. An antimicrobial drug in the form of accelerated release tablets containing the active substance - furatsilin (nitrofural), a filler - sodium chloride, and high molecular weight substances - a super-disintegrant with a particle size of 110-140 microns and a binder with an average molecular weight of 25000-30000, with the following ratio of components, wt. %: фурацилин (нитрофурал) - 2,0-2,5%;furatsilin (nitrofural) - 2.0-2.5%; натрия хлорид - 87,5-94%;sodium chloride - 87.5-94%; супердезинтегрант с размером частиц 110-140 мкм - 2-5%;Super disintegrant with a particle size of 110-140 microns - 2-5%; связующее вещество со средней молекулярной массой 25000-30000 - 2-5%.a binder with an average molecular weight of 25000-30000 - 2-5%. 2. Препарат по п. 1, отличающийся тем, что супердезинтегрант содержит пероксид, не превышающий 440 ppm.2. The drug according to p. 1, characterized in that the super-disintegrant contains peroxide not exceeding 440 ppm. 3. Противомикробный лекарственный препарат в виде таблеток с ускоренным высвобождением, содержащий действующее вещество - фурацилин (нитрофурал), наполнитель - натрия хлорид, и высокомолекулярные вещества - кросповидон (crospovidonum) с размером частиц 110-140 мкм и коллидон (kollidon) со средней молекулярной массой 25000-30000, при следующем соотношении компонентов, мас. %:3. An antimicrobial drug in the form of accelerated release tablets containing the active substance - furatsilin (nitrofural), filler - sodium chloride, and high molecular weight substances - crospovidonum (crospovidonum) with a particle size of 110-140 microns and collidon (kollidon) with an average molecular weight 25000-30000, in the following ratio of components, wt. %: фурацилин (нитрофурал) - 2,0-2,5%;furatsilin (nitrofural) - 2.0-2.5%; натрия хлорид - 87,5-94%;sodium chloride - 87.5-94%; кросповидон (crospovidonum) с размером частиц 110-140 мкм - 2-5%;crospovidonum (crospovidonum) with a particle size of 110-140 microns - 2-5%; коллидон (kollidon) со средней молекулярной массой 25000-30000 - 2-5%.kollidon (kollidon) with an average molecular weight of 25000-30000 - 2-5%. 4. Препарат по п. 3, отличающийся тем, что кросповидон содержит пероксид, не превышающий 440 ppm.4. The drug according to p. 3, characterized in that crospovidone contains peroxide not exceeding 440 ppm.
RU2019103670A 2019-02-11 2019-02-11 Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release RU2696573C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019103670A RU2696573C1 (en) 2019-02-11 2019-02-11 Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019103670A RU2696573C1 (en) 2019-02-11 2019-02-11 Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2696573C1 true RU2696573C1 (en) 2019-08-06

Family

ID=67586762

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019103670A RU2696573C1 (en) 2019-02-11 2019-02-11 Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2696573C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2772430C1 (en) * 2021-03-10 2022-05-19 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Се Rapidly dissolving dosage form of furazolidone and method for production thereof

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102379841A (en) * 2010-08-30 2012-03-21 殷峰林 Preparation method of furacilin solution
RU2533261C1 (en) * 2013-09-18 2014-11-20 Открытое акционерное общество "Авексима" Antimicrobial therapeutic preparation in form of fast-dissolving effervescent tablet
RU2554768C2 (en) * 2008-12-17 2015-06-27 Лозан Фарма Гмбх Melt-covered pharmaceutical composition with fast release

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2554768C2 (en) * 2008-12-17 2015-06-27 Лозан Фарма Гмбх Melt-covered pharmaceutical composition with fast release
CN102379841A (en) * 2010-08-30 2012-03-21 殷峰林 Preparation method of furacilin solution
RU2533261C1 (en) * 2013-09-18 2014-11-20 Открытое акционерное общество "Авексима" Antimicrobial therapeutic preparation in form of fast-dissolving effervescent tablet

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Volker Bühler, Polyvinylpyrrolidone Excipients for Pharmaceuticals, Springer, 2005, стр.107 Улучшение растворимости нитрофурала с пвп-кросповидоном. *
Volker Bühler, Polyvinylpyrrolidone Excipients for Pharmaceuticals, Springer, 2005, стр.107 Улучшение растворимости нитрофурала с пвп-кросповидоном. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2772430C1 (en) * 2021-03-10 2022-05-19 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Се Rapidly dissolving dosage form of furazolidone and method for production thereof

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20040197411A1 (en) Acceptably non-hygroscopic formulation intermediate comprising a hygroscopic drug
JP5490347B2 (en) Formulation for oral administration
WO2008144730A2 (en) Stable pharmaceutical formulation for a dpp-iv inhibitor
EA021317B1 (en) Monolayer tablets comprising irbesartan and amlodipine, their preparation and their therapeutic application
KR20150067153A (en) A solid oral pharmaceutical formulation containing ticagrelor
US10258562B2 (en) Effervescent tablet containing high level of aspirin
RU2501561C1 (en) Antacid and laxative tablet
EA024699B1 (en) Pharmaceutical immediate release tablet comprising sevelamer carbonate
TW201717937A (en) Pharmaceutical composition containing aryl alkyl amine compound
RU2007120753A (en) POWDER-ANTACID PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING ITS PHARMACEUTICAL DRUG AND METHOD FOR PRODUCING IT
EA027274B1 (en) Stable pharmaceutical composition containing 8-[(3r)-3-amino-1-piperidinyl]-7-(2-butyn-1-yl)-3,7-dihydro-3-methyl-1-[(4-methyl-2-quinazolinyl)methyl]-1h-purine-2,6-dione or a pharmaceutically acceptable salt thereof
RU2696573C1 (en) Antimicrobial medicinal preparation in the form of tablets of furacilin with accelerated release
JP5516401B2 (en) Solid oral preparation
PL236001B1 (en) Complex pharmaceutical composition comprising candesartan cilexetil and amlodipine, its preparation method and the unit dosage form comprising said composition,
US6194002B1 (en) Pharmaceutical composition comprising bupropion hydrochloride and fumaric acid
JP2023506991A (en) Edoxaban tablets
JP6309895B2 (en) Anagliptin-containing preparation
JP2013216701A (en) Preparation for oral administration
ES2732711T3 (en) Solid stable pharmaceutical composition of citisine and process for the preparation thereof
JPH0344052B2 (en)
JP5530716B2 (en) Crude drug-containing tablet and method for producing herbal medicine-bearing particles for herbal medicine-containing tablet
WO2007049626A1 (en) Oral solid preparation containing cabergoline
JP2020083887A (en) Tablet containing azilsartan
GB1575977A (en) Solid choline salicylate compositions
RU2266106C1 (en) Method for preparing antibacterial agent