Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при хирургическом лечении прогрессирующей близорукости с целью ее стабилизации.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used in the surgical treatment of progressive myopia in order to stabilize it.
Лечение прогрессирующей близорукости в настоящее время является актуальной проблемой современной офтальмологии. Склеропластика, предложенная такими авторами, как J. Malbran [Malbran J. Una nueva orientation quirugica contra la myopia//Arch. Oftal. Hisp. 1954. Vol. 14, No. 10. P. 1 167-1183], B.J. Curtin [Curtin B.J. Surgical support of the posterior sclera. Experimental results // Amer. J. Ophthalmol, 1960. Vol. 49, No. 6. P. 1341-1350], B.C. Беляев [Беляев B.C. Хирургическая профилактика прогрессирующей близорукости и ее коррекция // М: Изд. Рос. ун-та Дружбы народов. 1992. С. 92], Т.И. Брошевский, Н.И. Панфилов [Брошевский Т.И., Панфилов Н.И. Меридиональное укрепление склеры широкой фасцией бедра при прогрессирующей близорукости // Вестн. Офтальмол. 1970. №2. С. 19-23], Э.С. Аветисов, Е.П. Тарутта [Аветисов Э.С., Тарутта Е.П. Новая операция при близорукости и ее результаты // Вестн. Офтальмол. 1981. №3. С. 21-24] и др., [Тарутта Е.П. Осложненная близорукость: врожденная и приобретенная // Зрительные функции и их коррекция у детей. М.: «Медицина». 2005. С. 138-154; Ward В., Tarutta Е.Р. Degenerative myopia the rise of visual disability and the identification of criteria for therapeutic intervention // Proc. of 10-th International Myopia Conference. Cambridge. 2004. P. 17]. Однако, несмотря на склероукрепляющее вмешательство, у 30-60% больных с наиболее тяжелым течением миопии ее прогрессирование в отдаленном послеоперационном периоде возобновляется. Возобновление прогрессирования миопии в отдаленном периоде после склеропластики объясняется в основном несовершенством материалов, применяемых при операции [Curtin B.J., Whitmore W.G. Long-term results of scleral reinforcement surgery // Amer.J. Ophthalmol. 1987. Vol. 103. No. 4. P. 544-548., Ковалевский Е.И., Мишустин B.B., Дубовская Л.А. и др.// Результаты хирургической профилактики прогрессирования близорукости у детей. Близорукость. Патогенез, профилактика прогрессирования и осложнений. Материалы международного симпозиума. М., 1990, с. 150-152].Treatment of progressive myopia is currently an urgent problem of modern ophthalmology. Scleroplasty proposed by authors such as J. Malbran [Malbran J. Una nueva orientation quirugica contra la myopia // Arch. Oftal. Hisp. 1954. Vol. 14, No. 10. P. 1 167-1183], B.J. Curtin [Curtin B.J. Surgical support of the posterior sclera. Experimental results // Amer. J. Ophthalmol, 1960. Vol. 49, No. 6. P. 1341-1350], B.C. Belyaev [Belyaev B.C. Surgical prevention of progressive myopia and its correction // M: Ed. Grew up University Friendship of Peoples. 1992. P. 92], T.I. Broshevsky, N.I. Panfilov [Broshevsky T.I., Panfilov N.I. Meridional strengthening of the sclera by the wide fascia of the thigh with progressive myopia // Vestn. Ophthalmol. 1970. №2. Pp. 19-23], E.S. Avetisov, E.P. Tarutta [Avetisov E.S., Tarutta E.P. New operation with myopia and its results // Vestn. Ophthalmol. 1981. №3. Pp. 21-24] et al., [Tarutta EP Complicated myopia: congenital and acquired // Visual functions and their correction in children. M .: "Medicine". 2005. p. 138-154; Ward V., Tarutta E.R. Proc. of 10th th International Myopia Conference. Cambridge. 2004. P. 17]. However, despite sclero strengthening, in 30-60% of patients with the most severe myopia, its progression in the late postoperative period is resumed. The resumption of the progression of myopia in the long term after scleroplasty is mainly due to the imperfection of materials used in the operation [Curtin B.J., Whitmore W.G. Long-term results of scleral reinforcement surgery // Amer.J. Ophthalmol. 1987. Vol. 103. No. 4. P. 544-548., Kovalevsky EI, Mishustin B.B., Dubovskaya LA et al. / / Results of surgical prevention of the progression of myopia in children. Myopia. Pathogenesis, prevention of progression and complications. Proceedings of the international symposium. M., 1990, p. 150-152].
В качестве трансплантационного материала используются различные биологические ткани (аллосклера, аутофасция, твердая мозговая оболочка, амнион), а также некоторые синтетические материалы, например, силикон [Уткин В.Ф. Силиконосклеропластика при прогрессирующей миопии у детей и подростков // Вестник офтальмологии. 1987. №3. С. 54-56], тексплант [Бушуева Н.Н. Отдаленные результаты различных методов склероукрепляющих операций у детей и подростков, страдающих прогрессирующей близорукостью // Офтальмологический Журнал. 1989. №4. С. 194-198], синтетический трансплантат из полимерных материалов [Тарутта Е.П. и соавт. Трансплантат для склеропластики при быстро прогрессирующей близорукости. Патент РФ №2297811]. Применяющиеся биологические материалы со временем теряют свои каркасные свойства, к тому же Н.Н. Бушуева отмечает, что в зонах прикрепления трансплантата вырабатываются ферменты, в частности, коллагеназа, что приводит к индуцированному снижению прочностных свойств комплекса «склера - трансплантат» и вовлечению трансплантата в процесс патологических изменений, происходящих в склере реципиента. Синтетические материалы при имплантации могут образовывать складки, что требует расширенной шовной фиксации, со временем могут вызывать пролежни конъюнктивы с обнажением синтетической ткани либо ее краев, а также практически не оказывают влияния на процессы биосинтеза коллагена склеры и формирование фиброваскулярного рубца и прочной соединительно-тканной капсулы.As a transplantation material, various biological tissues (allosklera, autofascation, dura mater, amnion), as well as some synthetic materials, such as silicone, are used [Utkin V.F. Siliconoscleroplasty with progressive myopia in children and adolescents // Bulletin of Ophthalmology. 1987. No. 3. P. 54-56], texplant [N. N. Bushueva Long-term results of various methods of sclero strengthening operations in children and adolescents suffering from progressive myopia // Ophthalmological Journal. 1989. №4. Pp. 194-198], synthetic graft from polymeric materials [Tarutta Ye.P. et al. Graft for scleroplasty with rapidly progressive myopia. RF patent №2297811]. Used biological materials eventually lose their frame properties, besides N.N. Bushueva notes that in the graft attachment zones, enzymes are produced, in particular collagenase, which leads to an induced decrease in the strength properties of the sclera-graft complex and the graft involvement in the process of pathological changes occurring in the sclera of the recipient. Synthetic materials may form wrinkles during implantation, which requires extended suture fixation, may eventually cause conjunctival ulcers with exposure of synthetic tissue or its edges, and also have little effect on the biosynthesis of sclera collagen and the formation of a fibrovascular scar and a strong connective tissue capsule.
Известна полезная модель №144608 «Модификация двуслойного трансплантата с ворсинчатой поверхностью для склеропластики при прогрессирующей близорукости», зарегистрировано в Государственном реестре полезных моделей РФ 23 июля 2014 г., представляющая из себя лоскут прямоугольной формы с закругленными краями размером 20×10×0,6 мм, выполненный из полотна трикотажного медицинского назначения толщиной 0,32 мм с ворсистой поверхностью с высотой ворса 0,28 мм в комбинации с ксеноперикардиальной пластиной толщиной 0,28 мм, фиксированной к полотну непрерывным швом параллельно краю, причем размер ксеноперикардиальной пластины превышает размер лоскута полотна на 0,5 мм как по длине, так и ширине, имея одинаковую с ним конфигурацию, дающая хороший эффект формирования фиброваскулярного рубца в экспериментальных склеропластиках на кроликах.Known is Utility Model No. 144608 “Modification of a bilayer graft with a villous surface for scleroplasty with progressive myopia”, registered in the State Register of Utility Models of the Russian Federation on July 23, 2014, which is a rectangular flap with rounded edges 20 × 10 × 0.6 mm in size , made of knitted fabric for medical use, thickness of 0.32 mm with a fleecy surface with a pile height of 0.28 mm in combination with a xenopericardial plate with a thickness of 0.28 mm, fixed to the fabric continuous nym seam parallel to the edge, wherein the plate xenopericardial size exceeds the size of the flap blade a 0.5 mm both in length and width, with it having the same configuration, which gives a good effect in the formation of fibrovascular scar scleroplasty experimental rabbits.
Недостатком выше указанной полезной модели можно считать неконгруэнтность поверхности глазного яблока и поверхности двуслойного лоскута: поверхность глазного яблока сферичная, поверхность лоскута плоская. Данные несоответствие кривизны поверхности склеры и плоского трансплантата может приводить к более длительному и неравномерному формированию комплекса «склера - фиброваскулярный рубец» в синтетической ткани и пластине ксеноперикардиальной, и, как следствие этого, к снижению прочностных свойств сформированного рубца и ослабеванию каркасного эффекта склеропластики в отдаленном послеоперационном периоде.The disadvantage of the above mentioned utility model can be considered the incongruence of the surface of the eyeball and the surface of the two-layer flap: the surface of the eyeball is spherical, the surface of the flap is flat. These inconsistencies between the surface curvature of the sclera and the flat graft can lead to a longer and uneven formation of the “sclera-fibrovascular scar” complex in the synthetic tissue and the xenopericardial plate, and, consequently, to a decrease in the strength properties of the formed scar and weakening of the scleroplasty frame effect in the distant surgical system period.
Цель изобретения - повышение эффективности склеропластики двуслойным трансплантатом с ворсинчатой поверхностью в лечении прогрессирующей миопии путем моделирования заданной кривизны поверхности его, конгруэнтной поверхности склеры как во фронтальной, так и в сагиттальной плоскостях.The purpose of the invention is to increase the effectiveness of scleroplasty with a bilayer graft with a villous surface in the treatment of progressive myopia by simulating a given curvature of its surface, the congruent surface of the sclera, both in the frontal and sagittal planes.
Указанная цель достигается следующим образом. Двуслойный трансплантат, представляющий собой лоскут прямоугольной формы с закругленными краями размером 20×10×0,6 мм, выполненный из полотна трикотажного медицинского назначения толщиной 0,32 мм с ворсистой поверхностью с высотой ворса 0,28 мм в комбинации с ксеноперикардиальной пластиной толщиной 0,28 мм, используя метод формовки, укладывается между пуансоном и матрицей, выполненными из нейтрального термостойкого материала с заданной кривизной поверхности, и плотно сжимается. Затем комплекс «пуансон - склероплант - матрица» помещается в раствор глутарового альдегида при соблюдении следующего температурного режима: 38-40°С, временные параметры: на 10 суток и более. Указанные выше температурный режим и временной параметр подобраны экспериментальным путем, при котором отмечено, что не происходит термического разрушения (денатурации) ткани пластины ксеноперикардиальной и возникает стойкая деформация пластины ксеноперикардиальной и полотна трикотажного ворсового, повторяющая кривизну пуансона и матрицы, которая остается необратимой после извлечения трансплантата из комплекса «пуансон-матрица». Таким образом, двуслойный лоскут формируется с заданным радиусом кривизны поверхности склеры как во фронтальной, так и в сагиттальной плоскостях, что формирует трансплантат, конгруэнтный поверхности склеры миопического глаза, и позволяет ему равномерно прирастать во всех точках прилегания его к склере, усиливая стабилизирующий эффект склеропластики при прогрессирующей близорукости путем формирования равномерного фиброваскулярного рубца.This goal is achieved as follows. A bilayer graft, which is a rectangular flap with rounded edges measuring 20 × 10 × 0.6 mm, made of 0.32 mm thick knitted fabric for medical purposes with a fuzzy surface with a pile height of 0.28 mm in combination with a xenopericardial plate with a thickness of 0, 28 mm, using the method of molding, is placed between the punch and the die, made of a neutral heat-resistant material with a given curvature of the surface, and tightly compressed. Then the punch-scleroplant-matrix complex is placed in the glutaraldehyde solution under the following temperature conditions: 38-40 ° С, time parameters: for 10 days or more. The above temperature regime and time parameter are selected experimentally, in which it is noted that the xenopericardial plate tissue does not thermally deteriorate (denature) and persistent deformation of the xenopericardial plate and knitted nap fabric occurs, repeating the curvature of the punch and matrix, which remains irreversible after the graft is removed from complex "punch-matrix". Thus, a double-layer flap is formed with a given radius of curvature of the sclera surface in both the frontal and sagittal planes, which forms a graft congruent to the surface of the sclera of the myopic eye, and allows it to uniformly accrete at all points of its adhesion to the sclera, enhancing the stabilizing effect of the scleroplasty when progressive myopia by forming a uniform fibrovascular scar.