RU2685918C1

RU2685918C1 - Ultrasonic needle for ophthalmosurgery

Info

Publication number: RU2685918C1
Application number: RU2017143866A
Authority: RU
Inventors: Тагир Ильдарович Дибаев; Булат Маратович Азнабаев; Тимур Рафаэльевич Мухамадеев; Зиля Раилевна Янбухтина; Альберт Флюрович Рахимов
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис"
Priority date: 2017-12-14
Filing date: 2017-12-14
Publication date: 2019-04-23

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to ophthalmology. Ultrasonic needle for ophthalmosurgery is designed for dissection and aspiration of vitreous body and other eye tissues. Needle comprises a bushing for connection to an ultrasonic instrument, a cannula having at least one working hole on the distal end and having a lumen extending from the proximal end of the cannula to the distal end. Cross section of working opening is smaller than cross-section of lumen of cannula. In the side wall of the cannula at the distal end, a through slotted incision is also made, located at angle of 90° to lengthwise axis with slot length making 1/2 of circumference of outer surface of cannula.EFFECT: use of the invention enables higher suction force and enables to create an additional emulsifying effect in the projection of the opening to increase efficiency of cutting dense pathological structures.1 cl, 6 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии и может быть использовано для проведения внутриглазных операций, в частности, витрэктомии и факоэмульсификации.The invention relates to the field of medicine, namely to ophthalmology, and can be used for intraocular operations, in particular, vitrectomy and phacoemulsification.

Стекловидное тело представляет собой прозрачное, гелеобразное вещество, заполняющее пространство между хрусталиком и сетчаткой в глазу. Оно на 99% состоит из воды, 0,9% соли и 0,1% высокомолекулярных компонентов, включая растворимый белок, коллагеновые волокна и гиалуроновую кислоту. Комбинация из больших молекулярных элементов с водной частью обеспечивает вязкоупругие свойства стекловидного тела, что в свою очередь обеспечивает механическую защиту окружающих тканей при движении глаз, физической активности и обеспечивает упругий ответ на приложенное напряжение. В стекловидном теле выделяют центральную (ядерную) часть и периферическую (кортикальную, преретинальную) часть, непосредственно контактирующую с сетчаткой.The vitreous body is a transparent, gel-like substance that fills the space between the lens and the retina in the eye. It is 99% water, 0.9% salt, and 0.1% high molecular weight components, including soluble protein, collagen fibers, and hyaluronic acid. The combination of large molecular elements with the water part provides the viscoelastic properties of the vitreous body, which in turn provides mechanical protection for surrounding tissues during eye movement, physical activity and provides an elastic response to the applied stress. In the vitreous body, the central (nuclear) part and the peripheral (cortical, preretinal) part, which is in direct contact with the retina, is isolated.

При диабетической пролиферативной витреоретинопатии, гемофтальме и ряде другой патологии необходимо удаление измененного стекловидного тела, а при макулярном отверстии, регматогенной отслойке - и практически неизмененного стекловидного тела.In diabetic proliferative vitreoretinopathy, hemophthalmus and a number of other pathologies, it is necessary to remove the altered vitreous humor, and in the case of the macular aperture, rheumatogenous detachment - and virtually unchanged vitreous.

В связи с вязкоупругими характеристиками стекловидного тела, по отношению к нему необходимо применять режущее, измельчающее действие.In connection with the viscoelastic characteristics of the vitreous body, it is necessary to apply a cutting, grinding action in relation to it.

Обычно удаление стекловидного тела производят при помощи витреотома. Витреотом аспирирует стекловидное тело небольшими порциями, затем производит разрезание волокон на мелкие фрагменты, которые удаляются через аспирационную магистраль.Usually removal of the vitreous body is performed using a vitreotome. Vitreot aspirates the vitreous body in small portions, then produces cutting the fibers into small fragments, which are removed through the aspiration line.

Аспирация и порционное разрезание волокон стекловидного тела, неизбежно ведет к тракционному воздействию на близлежащие ткани, которое проявляется в виде пульсирующих витреоретинальных тракций с частотой, соответствующей частоте реза витреотома. Тракционное воздействие является нежелательным явлением, поскольку может привести к повреждению сетчатки и образованию ятрогенных разрывов. С целью снижения степени выраженности пульсирующих тракций производители офтальмохирургических систем идут по пути повышения рабочей частоты витреотома, что приводит к образованию множества низкоамплитудных импульсов со значительно менее удаленными от зоны работы витреотома эффектами, приводящими к возникновению пульсационных витреоретинальных тракций, чем это наблюдается при менее высоком темпе. Такие низкоамплитудные потоки не успевают распространяться в стекловидном теле, что снижает вероятность ятрогенного повреждения сетчатки (Чарльз С., Кальсада X., Вуд Б. Микрохирургия сетчатки и стекловидного тела. Москва, 2012 г. с. 47).Aspiration and portion cutting of the fibers of the vitreous body, inevitably leads to traction effects on nearby tissues, which manifests itself in the form of pulsating vitreoretinal traction with a frequency corresponding to the frequency of cutting of the vitreotomy. Traction effects are undesirable because they can cause damage to the retina and the formation of iatrogenic ruptures. In order to reduce the severity of pulsating traction, the manufacturers of ophthalmic surgical systems follow the path of increasing the working frequency of the vitreotome, which leads to the formation of a multitude of low-amplitude pulses with effects that are much less remote from the area of the vitreotomy working, resulting in pulsating vitreoretinal tractions than is observed at a lower rate. Such low-amplitude flows do not have time to spread in the vitreous body, which reduces the likelihood of iatrogenic damage to the retina (Charles S., Kalsada X., Wood B. Microsurgery of the retina and vitreous body. Moscow, 2012, p. 47).

На сегодняшний день подавляющее большинство производителей офтальмохирургического оборудования используют витреотомы гильотинного типа с пневматическим приводом. Механизм его работы заключается в следующем: стекловидное тело аспирируется в просвет витреотома через его рабочее окно, а затем нож, продвигаясь вдоль иглы витреотома, совершает рез, отсекая аспирированную часть стекловидного тела. Далее эта порция стекловидного тела продвигается вдоль аспирационной магистрали, а витреотом начинает новый цикл (Saxena S., Meyer С.Н., Ohji М., Akduman L., eds. Vitreoretinal surgery. London: J.P. Medical Ltd.; 2012, 442 p.)To date, the vast majority of manufacturers of ophthalmic equipment use guillotine-type vitreotomes with pneumatic drive. The mechanism of his work is as follows: the vitreous body is aspirated into the lumen of the vitreotoma through its working window, and then the knife, moving along the needle of the vitreotoma, makes a cut, cutting off the aspirated part of the vitreous body. Further, this portion of the vitreous body moves along the aspiration line, and begins a new cycle with a vitreote (Saxena S., Meyer S.N., Ohji M., Akduman L., eds. Vitreoretinal surgery. London: JP Medical Ltd .; 2012, 442 p .)

Основным направлением развития витрэктомии является уменьшение хирургической травмы и повышение эффективности и безопасности вмешательства. Долгое время это достигалось путем уменьшения калибра витреотомов и повышения частоты резов. На сегодняшний день мировым стандартом считаются калибры инструментов 23G и 25G. Разработаны технические решения, обеспечивающие частоту резов витретома от 5000 до 7500 рез/мин. Постепенно внедряются инструменты калибра 27G с частотой резов 10000-15000 рез/мин (Азнабаев Б.М., Ширшов М.В., Мухамадеев Т.Р., Рамазанов В.Н., Ямлиханов А.Г., Дибаев Т.И. Новые алгоритмы управления витрэктомической системой. Катарактальная и рефракционная хирургия. 2013; 13 (2): 37-40.). Это позволило сделать витрэктомию микроинвазивной бесшовной операцией, которая во многих клиниках сегодня выполняется амбулаторно. Преимуществами высокоскоростной витрэктомии являются уменьшение тракционного воздействия на сетчатку, исключение резких изменений скорости аспирационного потока при переходе витреотома из плотной среды в менее плотную, возможность максимального приближения к сетчатке и иссечения преретинальных слоев стекловидного тела, а при необходимости - и клапана ретинального разрыва, что позволяет значительно снизить риск ятрогенных осложнений (Teixeira A., Chong L.P., Matsuoka N., Arana L., Kerns R., Bhadri P., Humayun M. Vitreoretinal traction created by conventional cutters during vitrectomy. Ophthalmology. 2010; 117 (7): 1387-1392.).The main focus of vitrectomy is to reduce surgical trauma and increase the effectiveness and safety of the intervention. For a long time this was achieved by reducing the caliber of vitreotomes and increasing the frequency of cuts. To date, 23G and 25G gauges are considered to be the global standard. Technical solutions have been developed that ensure the frequency of vitretome cuts from 5000 to 7500 cuts / min. Tools of 27G caliber with a cut frequency of 10,000–15,000 c / min are being gradually introduced (Aznabayev BM, Shirshov MV, Mukhamadeev TR, Ramazanov VN, Yamlikhanov AG, Dibaev T.I. New control algorithms vitrectomy system. Cataract and refractive surgery. 2013; 13 (2): 37-40.). This made it possible to make vitrectomy a microinvasive, seamless operation, which is performed on an outpatient basis in many clinics today. The advantages of high-speed vitrectomy are the reduction of traction effects on the retina, the exclusion of abrupt changes in the speed of the aspiration flow during the transition of the vitreotome from a dense to a less dense environment, the possibility of approaching the retina as much as possible and excision of the preretinal layers of the vitreous body and, if necessary, the retinal rupture valve, which allows reduce the risk of iatrogenic complications (Teixeira A., Chong LP, Matsuoka N., Arana L., Kerns R., Bhadri P., Humayun M. Vitreoretinal traction created by conventional cutters during vitrectomy. Ophthalmology. 2010; 117 (7) : 1387-1392.).

Однако с уменьшением калибра витреотома все более остро встает проблема его производительности, т.е. скорости удаления стекловидного тела. Кроме того, существует определенный технический предел, выше которого увеличить частоту резов с применением традиционных средств не представляется возможным, в связи с чем производители пытаются достичь этой цели другими способами, создавая витреотомы с технологией т.н. «двойного реза» и двойными пневматическими приводами (push-pull-витреотомы) (Abulon D.J.K., Buboltz D.C. Porcine vitreous flow behavior during high-speed vitrectomy up to 7500 cuts per minute. Transl. Vis. Sci. Technol. 2016; 5 (1): 7.). Данные методы являются достаточно эффективными, однако витреотомы подобных конструкций являются фактически недоступными для широкого внедрения в практику ввиду своей дороговизны.However, with a decrease in the vitreotomy caliber, the problem of its productivity, i.e. removal rate of the vitreous body. In addition, there is a certain technical limit, above which it is not possible to increase the frequency of cuts using traditional means, and therefore manufacturers are trying to achieve this goal in other ways, creating vitreotomes with so-called technology. “Double cut” and double pneumatic drives (push-pull-vitreotoma) (Abulon DJK, Buboltz DC) up to 7500 cuts per minute. Transl. Vis. Sci. Technol. 2016; 5 (1 ): 7.). These methods are quite effective, however, vitreotomes of similar structures are actually inaccessible for widespread use in practice because of their high cost.

Одним из вариантов разрушения тканей в офтальмохирургии является применение ультразвука. Для ультразвуковой фрагментации тканей глаза используется ультразвуковой инструмент, типичная конструкция которого включает корпус с размещенным в нем волноводом, состоящим из концентратора, к которому присоединяется полая ультразвуковая игла, кратного количества пьезоэлементов и муфты, в центре которых проходит канал для аспирации жидкости из глаза, а между корпусом и волноводом имеется пространство, заполняемое ирригационным раствором, который поступает в глаз в качестве замещающей жидкости во время операции (Азнабаев Б.М. Ультразвуковая хирургия катаракты - факоэмульсификация, 2005).One of the options for the destruction of tissue in ophthalmosurgery is the use of ultrasound. For ultrasonic fragmentation of eye tissues, an ultrasonic instrument is used, the typical design of which includes a housing with a waveguide placed in it consisting of a concentrator, to which a hollow ultrasonic needle joins, a multiple of the piezoelectric elements and a coupling in the center of which passes a channel for aspirating fluid from the eye, and between the housing and the waveguide have a space filled with irrigation solution, which enters the eye as a replacement fluid during the operation (Aznabayev BM Ultraz Vukovaya cataract surgery - phacoemulsification, 2005).

Известны различные варианты исполнения ультразвуковых наконечников с возможностью их применения для витрэктомии.There are various versions of the ultrasonic handpieces with the possibility of their use for vitrectomy.

Одним из них является рабочий наконечник ультразвукового устройства для внутриглазных операций, вьшолненный в виде полого стержня с резьбовым хвостовиком с одной стороны и отверстием в донышке с другой, отличающийся тем, что, с целью повышения эффективности оперативного вмешательства, на донышке рабочего наконечника выполнено поднутрение, образующее с боковой поверхностью стержня режущую кромку, при этом стержень выполнен сужающимся от хвостовика к донышку (SU 1050702). Недостатком подобной конструкции является то, что отверстие расположено на донышке наконечника и совпадает с его продольной осью, что делает практически невозможной визуализацию рабочей части во время операции и повышает вероятность ятрогенных осложнений. Кроме того, разрушающее действие ультразвука в наконечниках подобной конструкции осуществляется на поверхности поднутрения, в связи с чем является недостаточно эффективным для эмульсификации патологически измененных фрагментов тканей глаза с волокнистой структурой.One of them is a working tip of an ultrasound device for intraocular operations, performed in the form of a hollow rod with a threaded shank on one side and a hole in the bottom on the other, characterized in that, in order to increase the efficiency of the surgical intervention, an undercut is formed on the bottom of the working tip with the side surface of the rod cutting edge, while the rod is made tapering from the shank to the bottom (SU 1050702). The disadvantage of this design is that the hole is located on the bottom of the tip and coincides with its longitudinal axis, which makes it almost impossible to visualize the working part during the operation and increases the likelihood of iatrogenic complications. In addition, the destructive action of ultrasound in the tips of this design is carried out on the undercut surface, and therefore is not effective enough to emulsify the pathologically changed tissue of the eye with a fibrous structure.

Также известна канюля, присоединяемая к дистальному концу ультразвукового инструмента, имеющая дистальный конец с как минимум одним портом, расположенным по оси или на боковой стороне канюли, связанным с аспирационной линией инструмента, при этом поперечное сечение порта меньше чем поперечное сечение просвета канюли. Данная канюля может иметь различное количество и геометрическую форму портов, такую как треугольная, прямоугольная, квадратная, овальная, восьмиугольная и т.д., при этом желательный диаметр порта находится в пределах 130-205 мкм (US 20140074013, A61F 9/007, опубл. 13.03.2014). Недостатком подобной конструкции является недостаточная присасывающая сила и режущая эффективность при эмульсификации плотных патологических структур, таких как фиброваскулярная ткань, фиброз стекловидного тела, организовавшиеся кровяные сгустки и др.Also known cannula attached to the distal end of the ultrasonic instrument, having a distal end with at least one port located along the axis or on the side of the cannula associated with the suction line of the instrument, while the cross-section of the port is smaller than the cannula lumen cross section. This cannula can have a different number and geometry of the ports, such as triangular, rectangular, square, oval, octagonal, etc., with the desired port diameter in the range of 130-205 μm (US 20140074013, A61F 9/007, publ March 13, 2014). The disadvantage of this design is insufficient suction strength and cutting efficiency in the emulsification of dense pathological structures such as fibrovascular tissue, vitreous fibrosis, organized blood clots, etc.

Наиболее близким аналогом изобретения является ультразвуковая игла для диссекции и аспирации ткани стекловидного тела, включающая канюлю, имеющую на конце порт, а также просвет, распространяющийся от дистального конца канюли к проксимальному. Поперечное сечение порта канюли меньше, чем поперечное сечение просвета канюли. Втулка, прикрепленная к проксимальному концу канюли, прикрепляется к ультразвуковому инструменту. Просвет иглы сформирован от порта канюли до проксимального конца втулки. Длина просвета иглы примерно четверть волны рабочей частоты ультразвукового инструмента и длина канюли, измеренная от дистального конца до дистального конца втулки достаточна для того, чтобы достигать заднего полюса глаза. Наружный диаметр канюли - 23, 25, 27 gauge (US 20160100982, A61F 9/007, 14.04.2016). Это решение принято в качестве прототипа.The closest analogue of the invention is an ultrasound needle for dissection and aspiration of vitreous tissue, including a cannula, having a port at the end, and a lumen extending from the distal end of the cannula to the proximal one. The cross section of the cannula port is smaller than the cross section of the cannula lumen. A sleeve attached to the proximal end of the cannula is attached to the ultrasound instrument. The needle clearance is formed from the cannula port to the proximal end of the sleeve. The length of the needle lumen is about a quarter of the operating frequency wavelength of the ultrasonic instrument and the length of the cannula, measured from the distal end to the distal end of the sleeve, is sufficient to reach the posterior pole of the eye. The outer diameter of the cannula is 23, 25, 27 gauge (US 20160100982, A61F 9/007, 04/14/2016). This decision was made as a prototype.

Задачей изобретения является повышение эффективности ультразвукового разрушения тканей, в том числе плотных, фиброзно измененных патологических структур глазного яблока.The objective of the invention is to increase the efficiency of ultrasonic destruction of tissues, including dense, fibro-altered pathological structures of the eyeball.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является повышение присасывающей силы и создание дополнительного эмульсифицирующего эффекта в проекции отверстия для повышения эффективности разрезания плотных патологических структур.The technical result achieved when using the invention is to increase the suction force and the creation of an additional emulsifying effect in the projection of the hole to increase the efficiency of cutting dense pathological structures.

Указанный технический результат достигается тем, что ультразвуковая игла для офтальмохирургии, предназначенная для диссекции и аспирации стекловидного тела и других тканей глаза, содержащая втулку для соединения с ультразвуковым инструментом, канюлю, имеющую как минимум одно рабочее отверстие на конце, с просветом, распространяющимся от проксимального конца канюли до дистального, при этом поперечное сечение рабочего отверстия меньше поперечного сечения просвета канюли, имеет на своем дистальном конце как минимум одну щелевидную прорезь.This technical result is achieved by the fact that an ultrasound needle for ophthalmic surgery, intended for dissection and aspiration of the vitreous body and other eye tissues, containing a sleeve for connection with an ultrasonic instrument, a cannula having at least one working opening at the end, with a lumen extending from the proximal end cannulae to the distal, while the cross section of the working hole is smaller than the cross section of the cannula lumen, has at its distal end at least one slit ez.

Такая щелевидная прорезь может быть расположена перпендикулярно или параллельно продольной оси, или под углом от 1 до 89° к продольной оси, или иметь спиралевидную форму.Such a slit can be perpendicular or parallel to the longitudinal axis, or at an angle from 1 to 89 ° to the longitudinal axis, or have a spiral shape.

Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.These signs are essential and interrelated with the formation of a stable set of essential features, sufficient to obtain the desired technical result.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.The present invention is illustrated with specific examples of performance, which, however, are not the only possible, but clearly demonstrate the possibility of achieving the desired technical result.

На фиг. 1 изображена ультразвуковая игла для офтальмохирургии;FIG. 1 shows an ultrasound needle for ophthalmosurgery;

фиг. 2 - представлен первый пример исполнения щелевой прорези в ультразвуковой игле, вид сверху;FIG. 2 shows the first example of the execution of a slotted slot in an ultrasonic needle, top view;

фиг. 3 - то же, что на фиг. 2, вид сбоку;FIG. 3 is the same as in FIG. 2, side view;

фиг. 4 - представлен второй пример исполнения щелевой прорези в ультразвуковой игле;FIG. 4 shows a second example of the execution of a slit slot in an ultrasonic needle;

фиг. 5 - представлен третий пример исполнения щелевой прорези в ультразвуковой игле;FIG. 5 shows a third example of the execution of a slit slot in an ultrasonic needle;

фиг. 6 - представлен четвертый пример исполнения щелевой прорези в ультразвуковой игле.FIG. 6 shows a fourth example of the execution of a slit slot in an ultrasonic needle.

Согласно настоящего изобретения рассматривается конструкция ультразвуковой иглы для офтальмохирургии, применяемой для проведения внутриглазных операций, в частности, витрэктомии и факоэмульсификацииAccording to the present invention, an ultrasound needle for ophthalmosurgery used for intraocular operations, in particular, vitrectomy and phacoemulsification, is considered.

В общем случае ультразвуковая игла для офтальмохирургии, предназначенная для диссекции и аспирации стекловидного тела и других тканей глаза, содержит втулку для соединения с ультразвуковым инструментом, полую канюлю, имеющую как минимум одно рабочее отверстие на дистальном конце и выполненную с просветом, распространяющимся от проксимального конца канюли до дистального.In the general case, an ultrasound needle for ophthalmic surgery, intended for dissection and aspiration of the vitreous body and other eye tissues, contains a sleeve for connection with an ultrasound instrument, a hollow cannula having at least one working opening at the distal end and made with a lumen extending from the proximal end of the cannula to distal.

В частности, на фиг. 1 представлена ультразвуковая игла 1 для офтальмохирургии, предназначенная для диссекции и аспирации стекловидного тела и других тканей глаза, которая содержит втулку 2 для соединения с ультразвуковым инструментом, канюлю 3, имеющую рабочее отверстие 4 на дистальном конце 5 и просвет 6 (внутренняя полость иглы, ограниченная боковой стенкой 7 иглы до торцевой стенки дистального конца), распространяющийся от проксимального конца 8 до дистального конца 5 иглы 1.In particular, in FIG. 1 shows an ultrasound needle 1 for ophthalmic surgery, intended for dissection and aspiration of the vitreous body and other eye tissues, which contains a sleeve 2 for connection with an ultrasound instrument, a cannula 3 having a working opening 4 at the distal end 5 and a lumen 6 (the internal cavity of the needle, limited side wall 7 of the needle to the end wall of the distal end) extending from the proximal end 8 to the distal end 5 of the needle 1.

На дистальном конце канюли выполнено одно или два (или более, если это требуется) рабочих сквозных отверстий, по сути сообщающее полость канюли с внешним окружением. Поперечное сечение такого рабочего отверстия меньше поперечного сечения просвета канюли (или площадь рабочего отверстия меньше площади поперечного сечения канюли по внутренней поверхности боковой стенки этой канюли).At the distal end of the cannula, one or two (or more, if required) working through holes are made, essentially communicating the cavity of the cannula with the external environment. The cross section of such a working hole is smaller than the cross section of the cannula lumen (or the area of the working hole is less than the cross section of the cannula along the inner surface of the side wall of this cannula).

Особенностью заявленного изобретения является то, что в боковой стенке канюли на дистальном конце дополнительно выполнена как минимум одна сквозная щелевидная прорезь. Щелевидная прорезь может иметь различную ширину, но, как правило, не превышает диаметра просвета канюли. При этом такую щелевидную прорезь можно получить различными методами металлообработки, например, электрохимическим формообразованием, точением, лазерной обработкой и др.A feature of the claimed invention is that in the side wall of the cannula at the distal end additionally made at least one through slit. Slit can have a different width, but, as a rule, does not exceed the diameter of the cannula lumen. At the same time, such a slot-like slot can be obtained by various metalworking methods, for example, by electrochemical shaping, turning, laser processing, etc.

По первому примеру исполнения, представленному на фиг. 2 и 3, на дистальном конце 5 канюли 3 щелевидная прорезь 9 расположена перпендикулярно продольной оси 10 канюли 3, то есть под углом 90° к продольной оси канюли.In the first embodiment shown in FIG. 2 and 3, at the distal end 5 of the cannula 3, the slit-like slot 9 is perpendicular to the longitudinal axis 10 of the cannula 3, i.e. at an angle of 90 ° to the longitudinal axis of the cannula.

По второму примеру исполнения, представленному на фиг. 4, на дистальном конце 5 канюли 3 щелевидная прорезь 9 расположена параллельно продольной оси 10 канюли 3.According to the second embodiment shown in FIG. 4, at the distal end 5 of the cannula 3, the slit-like slot 9 is arranged parallel to the longitudinal axis 10 of the cannula 3.

По третьему примеру исполнения, представленному на фиг.5, на дистальном конце 5 канюли 3 щелевидная прорезь 9 расположена под оптимальным углом 45° к продольной оси 10 канюли 3. В общем случае, наклон такой щели по отношению к продольной оси канюли, может лежать в диапазоне от 1° до 89°.In the third exemplary embodiment shown in FIG. 5, at the distal end 5 of the cannula 3, the slit-like slot 9 is located at an optimal angle of 45 ° to the longitudinal axis 10 of the cannula 3. In general, the inclination of such a slit with respect to the longitudinal axis of the cannula may lie in range from 1 ° to 89 °.

По четвертому примеру исполнения, представленному на фиг. 6, щелевидная прорезь 9 выполнена по спирали вокруг стенки дистального конца 5 канюли 3 (то есть имеет спиралевидную форму).According to the fourth embodiment shown in FIG. 6, the slit-like slot 9 is made in a spiral around the wall of the distal end 5 of the cannula 3 (i.e., it has a spiral shape).

Анализ представленных примеров исполнения щелевидной прорези показал следующее. Наличие самой щелевидной прорези позволило повысить эффективность ультразвуковой фрагментации в целом, и для этого процесса положение и форма такой щели на дистальном конце канюли не оказывают существенного влияния. Поэтому все четыре примера исполнения щели имеют практическое значение. Однако, с позиции удобства проведения операции оптимальным является расположение щелевидной прорези под углом 90° к продольной оси, при этом длина прорези составляет

от длины окружности наружной поверхности канюли. За счет такой конфигурации щелевидной прорези наблюдается увеличение присасывающей способности ультразвуковой иглы и максимальное повышение эффективности ультразвуковой фрагментации. При выполнении щелевидной прорези под углом, отличным от 90° эффективность остается на прежнем уровне, но затрудняется визуальный контроль за работой ультразвуковой иглы, а при длине прорези более

от длины окружности наружной поверхности канюли наблюдается снижение механической прочности ультразвуковой иглы и появление склонности к излому.The analysis of the presented examples of execution of the slit slot showed the following. The presence of the slit-like slit itself made it possible to increase the efficiency of ultrasonic fragmentation as a whole, and for this process the position and shape of such a slit at the distal end of the cannula have no significant effect. Therefore, all four examples of the slot design are of practical importance. However, from the standpoint of convenience of the operation, the position of the slit-like slot at an angle of 90 ° to the longitudinal axis is optimal, and the slot length is

on the circumference of the outer surface of the cannula. Due to this slot-type configuration, an increase in the suction capacity of the ultrasonic needle and the maximum increase in the efficiency of ultrasonic fragmentation are observed. When performing a slit at an angle other than 90 °, the efficiency remains the same, but visual control of the ultrasonic needle is difficult, and with a length of the slot more

from the circumference of the outer surface of the cannula, a decrease in the mechanical strength of the ultrasonic needle and the appearance of a tendency to fracture are observed.

Использование изобретения происходит следующим образом. Включают и подготавливают ультразвуковой фрагментатор к работе. К рабочему концу ультразвукового инструмента фрагментатора присоединяют ультразвуковую иглу посредством резьбового соединения. Через разрез вводят ультразвуковую иглу в полость глаза, активируют ультразвук, в результате чего происходит фрагментация тканей глаза с образованием эмульсии, которую аспирируют при помощи аспирационного насоса ультразвукового фрагментатора. За счет использования ультразвуковой иглы, имеющей на своем протяжении как минимум одну щелевидную прорезь, наблюдается увеличение присасывающей способности ультразвуковой иглы и повышение эффективности ультразвуковой фрагментации.The use of the invention is as follows. Include and prepare ultrasonic fragmenter to work. An ultrasonic needle is attached to the working end of the ultrasonic fragmentation tool by means of a threaded connection. An ultrasound needle is inserted through the incision into the eye cavity, and ultrasound is activated, which results in fragmentation of the eye tissues with the formation of an emulsion, which is aspirated using an aspiration pump of the ultrasonic fragmentator. Due to the use of an ultrasonic needle, which has at least one slit-like slot throughout, an increase in the suction capacity of the ultrasonic needle and an increase in the efficiency of ultrasonic fragmentation are observed.

Эффективность предлагаемой ультразвуковой иглы иллюстрируется следующими клиническими примерами.The effectiveness of the proposed ultrasound needle is illustrated by the following clinical examples.

Пример 1. Пациентка М., 57 лет. Диагноз - OD - идиопатическое макулярное отверстие 4 стадии. Острота зрения до операции - 0,05, не корригирует. Выполнена субтотальная витрэктомия с использованием предлагаемой ультразвуковой иглы. Время работы иглы составило 350 секунд. После субтотальной витрэктомии выполнено круговое удаление внутренней пограничной мембраны вокруг макулярного отверстия, края отверстия адаптированы. Полость стекловидного тела заполнена газовоздушной смесью. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения на 14 день после операции после рассасывания газовоздушной смеси составила 0,6.Example 1. Patient M., 57 years old. Diagnosis - OD - Stage 4 idiopathic macular hole. Visual acuity before surgery - 0.05, does not correct. Subtotal vitrectomy was performed using the proposed ultrasound needle. The needle work time was 350 seconds. After Subtotal vitrectomy, a circular removal of the inner boundary membrane around the macular hole is performed, the edges of the hole are adapted. The cavity of the vitreous body is filled with a gas-air mixture. The operation and the postoperative period was uneventful. Visual acuity on the 14th day after the operation after the resorption of the gas-air mixture was 0.6.

Пример 2. Пациент Г., 72 года. Диагноз - OS - витреомакулярный тракционный синдром, эпиретинальный фиброз. Острота зрения до операции - 0,2, не корригирует. Выполнена субтотальная витрэктомия с использованием предлагаемой ультразвуковой иглы. Время работы иглы составило 408 секунд. После субтотальной витрэктомии выполнено окрашивание макулярной области красителем, удален эпиретинальный фиброз. Полость стекловидного тела заполнена стерильным воздухом. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения через 10 дней после операции составила 0,5, не корригирует.Example 2. Patient G., 72 years. Diagnosis - OS - vitreomakulyarny traction syndrome, epiretinal fibrosis. Visual acuity before surgery - 0.2, does not correct. Subtotal vitrectomy was performed using the proposed ultrasound needle. The needle work time was 408 seconds. After Subtotal vitrectomy, the macular region was stained with a dye, epiretinal fibrosis was removed. The vitreous cavity is filled with sterile air. The operation and the postoperative period was uneventful. Visual acuity 10 days after surgery was 0.5, does not correct.

Клиническое применение предлагаемой ультразвуковой иглы в Центре лазерного восстановления зрения «Оптимед» на 53 газах показало: за счет повышения эффективности ультразвуковой фрагментации, увеличения присасывающей силы и повышения эффективности разрезания плотных патологических структур сокращается время операции и улучшаются клики нефункциональные результаты лечения хирургической патологии сетчатки и стекловидного тела.The clinical application of the proposed ultrasound needle at the Optimed Laser Restoration Center for 53 gases showed that by increasing the efficiency of ultrasonic fragmentation, increasing the suction strength and increasing the efficiency of cutting dense pathological structures, operation time is reduced and the non-functional results of surgical pathology of the retina and vitreous body are improved .

Claims

Ultrasound needle for ophthalmosurgery, designed for dissection and aspiration of the vitreous body and other eye tissues, containing a sleeve for connection with an ultrasound instrument, a cannula with at least one working opening at the distal end and with a lumen extending from the proximal end of the cannula to the distal, with This cross-section of the working hole is smaller than the cross-section of the cannula lumen, characterized in that in the side wall of the cannula at the distal end additionally made sk A slit slot located at an angle of 90 ° to the longitudinal axis with a slit length equal to 1/2 of the circumference of the outer surface of the cannula.