RU2284800C1

RU2284800C1 - Irrigation spatula for carrying out microphacoemulsification

Info

Publication number: RU2284800C1
Application number: RU2005106731/14A
Authority: RU
Inventors: Булат Маратович Азнабаев (RU); Булат Маратович Азнабаев; Владимир Николаевич Бараков (RU); Владимир Николаевич Бараков; Тимур Рафаэльевич Мухамадеев (RU); Тимур Рафаэльевич Мухамадеев
Original assignee: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОПТИМЕДСЕРВИС" (ЗАО "Оптимедсервис")
Priority date: 2005-03-09
Filing date: 2005-03-09
Publication date: 2006-10-10
Also published as: RU2005106731A

Abstract

FIELD: medical engineering.

SUBSTANCE: device has hollow handle and cannula. Working end is beveled at an angle of 45° to 90° and ends in spoon-like oval thickening. Spoon cross-section diameter is not greater than cannula diameter. Two lateral openings of 0.3 mm large diameter are available in the cannula. End opening diameter is not less than 0.65 mm.

EFFECT: reduced risk of postoperative complications.

1 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для проведения операции ультразвуковой микрофакоэмульсификации на глазном яблоке.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used to perform the operation of ultrasonic microfacuemulsification on the eyeball.

Известно, что манипуляции по мобилизации и разлому ядра хрусталика при ультразвуковой факоэмульсификации требуют применения специальных манипуляторов: шпателей и крючков (чопперов) (Buratto L., Barboni P., Firrincieli R. Developments in cataract surgery // Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition / Ed. L.Buratto et al. - Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. - P.30). Техника микрофакоэмульсификации (бимануальной, "холодной" факоэмульсификации) предполагает использование манипулятора-инфузора, через который подается ирригационный раствор (Panzardi G. Phacoemulsification with a microincision, microtip and separate infusion // Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition / Ed. L.Buratto et al. - Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. - P.379-381). Важным является необходимость поддержания постоянной глубины передней камеры на протяжении всех этапов операции путем баланса ирригации влагозамещающих жидкостей и аспирации хрусталиковых масс (Трубилин В.Н., Т.Ю.Зимина, Спирочкин Ю.К. Анализ гидродинамических процессов при бимануальной факоэмульсификации // Современные технологии хирургии катаракты - 2004: Сб. науч. статей. - М., 2004. - С.319-327). Таким образом, манипуляторы при микрофакоэмульсификации выполняют 2 основные функции - поддержание глубины передней камеры и манипулирование фрагментами хрусталика (Agarwal A., Agarwal A., Agarwal S. et al. Phakonit: Phacoemulsification through a 0.9 mm corneal incision // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol.27. - P.1548-1552).It is known that manipulations on mobilization and fracture of the lens nucleus during ultrasonic phacoemulsification require the use of special manipulators: spatulas and hooks (choppers) (Buratto L., Barboni P., Firrincieli R. Developments in cataract surgery // Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition / Ed. L. Buratto et al. - Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003 .-- P.30). The microfacoemulsification technique (bimanual, cold phacoemulsification) involves the use of an infusor manipulator through which an irrigation solution is supplied (Panzardi G. Phacoemulsification with a microincision, microtip and separate infusion // Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition / Ed. L. Buratto et al. - Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. - P.379-381). Important is the need to maintain a constant depth of the anterior chamber throughout all stages of the operation by balancing the irrigation of moisture-replacing fluids and aspirating the lens masses (Trubilin V.N., T.Yu. Zimina, Spirochkin Yu.K. Analysis of hydrodynamic processes during bimanual phacoemulsification // Modern Technologies Cataract Surgery - 2004: Sat scientific articles. - M., 2004. - S.319-327). Thus, microfacoemulsification manipulators perform 2 main functions - maintaining the anterior chamber depth and manipulating lens fragments (Agarwal A., Agarwal A., Agarwal S. et al. Phakonit: Phacoemulsification through a 0.9 mm corneal incision // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol. 27. - P.1548-1552).

Известен ирригационный чоппер Agarwal, имеющий загнутый кончик с острым режущим краем и 2 боковых отверстия на каждой стороне для инфузии жидкости (Agarwal A., Agarwal A., Agarwal S. et al. Phakonit: Phacoemulsification through a 0.9 mm corneal incision // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol.27. - P.1548-1552). К недостаткам этого чоппера относится риск разрыва капсулы кончиком инструмента и создание турбулентных потоков через боковые отверстия.A well-known irrigation chopper Agarwal having a bent tip with a sharp cutting edge and 2 side holes on each side for fluid infusion (Agarwal A., Agarwal A., Agarwal S. et al. Phakonit: Phacoemulsification through a 0.9 mm corneal incision // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol. 27. - P.1548-1552). The disadvantages of this chopper include the risk of capsule rupture with the tip of the instrument and the creation of turbulent flows through the side openings.

Инфузионная канюля ирригационного инструмента Tsuneoka имеет загнутый в виде крючка кончик для раскола ядра и 3 ирригационных отверстия (Tsuneoka H., Hayama A., Takahama M. Ultrasmall-incision bimanual phacoemulsification and AcrySof SA30AL implantation through a 2.2 mm incision // J. Cataract Refract. Surg. - 2003. - Vol.29. - P.1070-1076). Этот инструмент имеет недостатки как у ирригационного чоппера Agarwal.The Tsuneoka irrigation instrument infusion cannula has a hooked tip for splitting the core and 3 irrigation holes (Tsuneoka H., Hayama A., Takahama M. Ultrasmall-incision bimanual phacoemulsification and AcrySof SA30AL implantation through a 2.2 mm incision // J. Cataract Refract Surg. 2003. Vol.29. P.1070-1076. This tool has the disadvantages of the Agarwal irrigation chopper.

Предложенный J. Alio ирригационный чоппер К7-5862 (Katena Globe news. - S. n., S.1., S.a. - Vol.12, №1. - Р.2) для удаления катаракт средней плотности и плотных катаракт имеет остроконечный кончик треугольной формы, который загнут книзу для раскола фрагментов хрусталика, и ирригационное отверстие диаметром 1 мм, направленное вниз. К недостаткам чоппера Alio относится повышенный риск разрыва задней капсулы и возможность окклюзии ирригационного отверстия хрусталиковыми массами при введении инструмента в ядро.The K7-5862 irrigation chopper proposed by J. Alio (Katena Globe news. - S. n., S.1., Sa - Vol.12, No. 1. - P.2) for the removal of medium density and dense cataracts has a pointed tip triangular shape, which is bent down to split fragments of the lens, and an irrigation hole with a diameter of 1 mm, directed downward. The disadvantages of the Alio chopper include an increased risk of rupture of the posterior capsule and the possibility of occlusion of the irrigation opening with lenses when the instrument is inserted into the nucleus.

Модификация конструкции ирригационного чоппера, предложенная Трубилиным В.H. и Зиминой Т.Ю. (RU №42420 U1 РФ, 7 А 61 F 9/00), содержащая корпус с отверстиями и заостренным наконечником в его заглушенной торцевой части, при этом корпус содержит не менее трех ирригационных отверстий овальной формы, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга, имеет следующие недостатки: турбулентный поток из верхнего ирригационного отверстия может повысить риск повреждения эндотелия роговицы, а заостренный кончик - вызвать разрыв капсульного мешка хрусталика.Modification of the design of an irrigation chopper proposed by Trubilin V.H. and Zimina T.Yu. (RU No. 42420 U1 of the Russian Federation, 7 A 61 F 9/00), comprising a housing with holes and a pointed tip in its muffled end part, the housing comprising at least three oval-shaped irrigation holes located at the same angular distance from each other, It has the following disadvantages: turbulent flow from the upper irrigation opening can increase the risk of damage to the corneal endothelium, and a pointed tip can cause the capsule bag of the lens to rupture.

Наиболее близким по технической сущности является инструмент Alio MICS Irrigating Fingernail K7-5860 (Katena Globe news. - S.n., S.1., S.a. - Vol.12, №1. - Р.2), предназначенный для разделения и манипулирования мягкими и средней плотности катарактами, состоящий из рукоятки и канюли, заканчивающейся тупым кончиком в виде пластинки, причем торцевая часть канюли заглушена и имеет ирригационное отверстие диаметром 1 мм, направленное к задней капсуле хрусталика, принятый за прототип.The closest in technical essence is the instrument Alio MICS Irrigating Fingernail K7-5860 (Katena Globe news. - Sn, S.1., Sa - Vol.12, No. 1. - P.2), designed to separate and manipulate the soft and medium cataract density, consisting of a handle and cannula ending with a blunt tip in the form of a plate, and the end part of the cannula is muffled and has an irrigation hole with a diameter of 1 mm directed to the posterior lens capsule, adopted as a prototype.

Недостатком данного инструмента является возможность потери управления гидродинамикой в переднем сегменте глаза вследствие закупорки ирригационного отверстия массами хрусталика, обусловленная тем, что ирригационное отверстие, направленное к задней капсуле, при манипуляциях у ядра плотно прилегает к массам хрусталика, и при закупорке ими нарушается баланс между притоком ирригационной жидкости и ее оттоком.The disadvantage of this tool is the possibility of loss of control of hydrodynamics in the anterior segment of the eye due to blockage of the irrigation hole by the lens masses, due to the fact that the irrigation hole directed to the posterior capsule is tightly attached to the lens mass during manipulations, and when blocked, the balance between the irrigation flow fluid and its outflow.

Техническим результатом изобретения является уменьшение операционных и послеоперационных осложнений за счет направленного использования ирригационной жидкости в глазу при выполнении микрофакоэмульсификации катаракты.The technical result of the invention is to reduce operational and postoperative complications due to the directed use of irrigation fluid in the eye when performing microfacuemulsification of cataracts.

Технический результат достигается тем, что ирригационный шпатель для микрофакоэмульсификации, содержащий полую рукоятку и канюлю, отличающийся тем, что рабочий конец канюли скошен под углом не менее 45° и не более 90° и заканчивается утолщением овальной формы в виде ложечки, поперечный размер которой не превышает диаметр канюли, при этом в канюле выполнены два отверстия по бокам диаметром не более 0,3 мм, а торцевое отверстие имеет диаметр не менее 0,65 мм.The technical result is achieved by the fact that an irrigation spatula for microfacoemulsification containing a hollow handle and a cannula, characterized in that the working end of the cannula is beveled at an angle of at least 45 ° and not more than 90 ° and ends with an oval-shaped thickening in the form of a spoon, the transverse dimension of which does not exceed the diameter of the cannula, while the cannula has two holes on the sides with a diameter of not more than 0.3 mm, and the end hole has a diameter of at least 0.65 mm.

Экспериментально установлено, что диаметр торцевого отверстия канюли не должен быть менее 0,65 мм, т.к. при меньшем значении нарушается баланс между притоком ирригационной жидкости в глаз и оттоком жидкости из глаза, что приводит к уменьшению глубины передней камеры и травме интраокулярных структур, в частности эндотелия роговицы. Диаметр боковых отверстий в канюле не более 0,3 мм обусловлен тем, что при большем их диаметре будет затруднен вход в переднюю камеру через парацентез, поскольку кромки отверстий будут цеплять стенки разреза, травмируя ткань роговицы и делая невозможным плавное введение инструмента.It was experimentally established that the diameter of the end hole of the cannula should not be less than 0.65 mm, because at a lower value, the balance between the influx of irrigation fluid into the eye and the outflow of fluid from the eye is disrupted, which leads to a decrease in the depth of the anterior chamber and trauma to intraocular structures, in particular the corneal endothelium. The diameter of the side holes in the cannula is not more than 0.3 mm due to the fact that, with a larger diameter, entry into the anterior chamber through paracentesis will be difficult, since the edges of the holes will cling to the cut walls, injuring the corneal tissue and making smooth insertion of the instrument impossible.

Угол скоса не менее 45° и не более 90° обусловлен тем, что при более остром угле (меньше 45°) часть торцевого отверстия будет выходить из разреза (парацентеза) или находиться в разрезе, что приведет к утечке ирригационного раствора из глаза и/или гидратации стромы роговицы, а при угле более 90° - козырек на торце рабочей части инструмента будет мешать входу в разрез (парацентез). Поперечный размер утолщения не должен превышать диаметр канюли, чтобы выполняемый разрез роговицы был пропорционален диаметру канюли, а не утолщения на ее конце, иначе нарушится гидродинамика операции, возникнет дополнительная утечка жидкости через разрез, часть потока с фрагментами устремится к разрезу. Выполнение дополнительно к торцевому двух отверстий по бокам на рабочем конце канюли позволяет поддерживать стабильное состояние глубины передней камеры и других интраокулярных пространств, исключает возможность прерывания ирригационного потока, поскольку сложно закупорить скошенное торцевое и два боковых отверстия сразу, при этом в меньшей степени происходит повреждение эндотелия роговицы в процессе операции.The bevel angle of at least 45 ° and not more than 90 ° is due to the fact that at a sharper angle (less than 45 °) part of the end hole will exit the section (paracentesis) or be in the section, which will lead to leakage of irrigation solution from the eye and / or hydration of the corneal stroma, and at an angle of more than 90 ° - a visor at the end of the working part of the instrument will interfere with the entrance to the incision (paracentesis). The transverse dimension of the thickening should not exceed the diameter of the cannula so that the incision of the cornea is proportional to the diameter of the cannula, and not of the thickening at its end, otherwise the hydrodynamics of the operation will be disturbed, additional fluid leakage through the section will occur, part of the flow with fragments will rush to the section. The addition of two holes to the end on the sides of the cannula at the working end allows maintaining a stable state of the depth of the anterior chamber and other intraocular spaces, eliminating the possibility of interruption of the irrigation flow, since it is difficult to plug the beveled end and two lateral holes immediately, with less damage to the corneal endothelium during the operation.

На чертеже изображен ирригационный шпатель для микрофакоэмульсификации, имеющий полую рукоятку 1 и канюлю 2. Вид А иллюстрирует увеличенное изображение рабочего конца канюли 2, заканчивающегося утолщением овальной формы 3, поперечный размер которого не превышает диаметр канюли 2, с торцевым 4 и двумя боковыми отверстиями 5. Угол скоса рабочего конца канюли не менее 45° и не более 90°.The drawing shows an irrigation spatula for microfacoemulsification, having a hollow handle 1 and a cannula 2. View A illustrates an enlarged image of the working end of the cannula 2, ending with a thickening of oval shape 3, the transverse dimension of which does not exceed the diameter of the cannula 2, with end 4 and two side holes 5. The angle of inclination of the working end of the cannula is not less than 45 ° and not more than 90 °.

Предлагаемым ирригационным шпателем для микрофакоэмульсификации пользуются следующим образом. Присоединяют канюлю 2 к рукоятке 1 ирригационного шпателя. Включают и подготавливают факоэмульсификатор к работе. Присоединяют рукоятку 1 к ирригационной магистрали факоэмульсификатора. Через микроразрез роговицы канюлю 2 ирригационного шпателя вводят в переднюю камеру. При включенной ирригации наполняют переднюю камеру. Через основной разрез роговицы вводят факоиглу или канюлю аспирационного инструмента. Манипулируя ирригационным шпателем и факоиглой (аспирационной канюлей), добиваются разлома хрусталика на фрагменты. Используя утолщение овальной формы 3 и направленный ирригационный поток из торцевого отверстия 4 канюли 2, а также притягивающее действие аспирационного насоса, подводят фрагменты к отверстию факоиглы (аспирационной канюли) и производят их удаление.The proposed irrigation spatula for microfacial emulsification is used as follows. Attach the cannula 2 to the handle 1 of the irrigation spatula. Turn on and prepare the phacoemulsifier for work. Attach the handle 1 to the irrigation line phacoemulsifier. A cannula 2 of an irrigation spatula is inserted into the anterior chamber through a corneal micro section. When irrigation is on, the front chamber is filled. A phaco-needle or cannula of an aspiration instrument is inserted through the main corneal incision. By manipulating the irrigation spatula and the phaco-needle (suction cannula), the lens is broken into fragments. Using an oval-shaped thickening 3 and directed irrigation flow from the end hole 4 of the cannula 2, as well as the attractive action of the aspiration pump, the fragments are brought to the hole of the phaco-needle (aspiration cannula) and removed.

Эффективность предлагаемого ирригационного шпателя для микрофа-коэмульсификации иллюстрируется следующими клиническими примерами.The effectiveness of the proposed irrigation spatula for micro-coemulsification is illustrated by the following clinical examples.

Пример 1. Больной В., 60 лет, диагноз: OS Зрелая возрастная катаракта 3 степени плотности по L.Buratto. Острота зрения до операции OS 0,005 не корригирует; плотность эндотелиальных клеток роговицы 2545 кл/мм². Выполнена операция микрофакоэмульсификации с использованием предлагаемого ирригационного шпателя. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения OS на следующий день после операции 1,0 без коррекции. Плотность эндотелиальных клеток через 3 месяца после операции - 2430 кл/мм² (потеря 4,5%).Example 1. Patient C., 60 years old, diagnosis: OS Mature age-related cataract 3 degrees of density according to L. Buratto. Visual acuity before surgery OS 0.005 does not correct; the density of endothelial cells of the cornea 2545 cells / mm ² . The operation microfacuemulsification using the proposed irrigation spatula. The operation and the postoperative period proceeded without complications. Visual acuity OS the day after surgery 1.0 without correction. The density of endothelial cells 3 months after surgery is 2430 cells / mm ² (loss of 4.5%).

Пример 2. Больной Д., 78 лет, диагноз: OD Зрелая возрастная катаракта 4 степени плотности по L. Buratto. Острота зрения до операции OD светоощущение с правильной светопроекцией; плотность эндотелиальных клеток роговицы 2120 кл/мм². Выполнена операция микрофакоэмульсификации с использованием предлагаемого ирригационного шпателя. Операция и послеоперационный период - без осложнений. Острота зрения OD на следующий день после операции 0,9 без коррекции. Плотность эндотелиальных клеток через 3 месяца после операции - 2000 кл/мм² (потеря 5,7%).Example 2. Patient D., 78 years old, diagnosis: OD Mature age-related cataract 4 degrees of density according to L. Buratto. Visual acuity before surgery OD light sensation with the correct light projection; the density of endothelial cells of the cornea 2120 cells / mm ² . The operation microfacuemulsification using the proposed irrigation spatula. The operation and the postoperative period - without complications. Visual acuity OD the day after surgery 0.9 without correction. The density of endothelial cells 3 months after surgery is 2000 cells / mm ² (loss of 5.7%).

Клиническое применение предлагаемого ирригационного шпателя для микрофакоэмульсификации в Центре восстановления зрения "Оптимед" (г.Уфа) на 30 глазах показало: за счет более направленного использования ирригационной жидкости в глазу, за счет поддержания физиологического состояния интраокулярных пространств снижается количество интра- и послеоперационных осложнений при выполнении микрофакоэмульсификации катаракт.Clinical use of the proposed irrigation spatula for microfacuemulsification in the Optimum Vision Recovery Center (Ufa) in 30 eyes showed: due to more directed use of irrigation fluid in the eye, due to the maintenance of the physiological state of intraocular spaces, the number of intra- and postoperative complications is reduced when performing microfacoemulsification of cataracts.

Claims

Microfacoemulsification irrigation spatula containing a hollow handle and cannula, characterized in that the working end of the cannula is beveled at an angle of not less than 45 ° and not more than 90 ° and ends with a thickening of an oval shape in the form of a spoon, the transverse dimension of which does not exceed the diameter of the cannula, while the cannula has two holes on the sides with a diameter of not more than 0.3 mm, and the end hole has a diameter of at least 0.65 mm.