RU2636471C1

RU2636471C1 - Biologically active additive with sedative-antidepressive effect

Info

Publication number: RU2636471C1
Application number: RU2016129620A
Authority: RU
Inventors: Александр Иванович Шубин
Original assignee: Александр Иванович Шубин
Priority date: 2016-07-20
Filing date: 2016-07-20
Publication date: 2017-11-23

Abstract

FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: invention relates to biologically active additives (BAA) with a sedative-antidepressant effect. The BAA consists of an extract of griffonium (Griffonia simplicifolia), glycine, vitamin B, a mixture of medicinal plants consisting of equal parts of a valerian extract and a melissa extract. At that, griffonium extract, glycine, melissa extract, valerian extract and vitamin Bcorrelate as parts as (2-10):(4-15):(1-5):(1-5):(0.05-0.5) respectively.EFFECT: invention allows to get a new BAA with improved gustatory characteristics with enhanced sedative and antidepressant effects, which can be used as a general tonic and mild sedative for reduce aggressiveness, instability of mood, depression, high fatigue, irritability, anxiety, difficulty concentrating, violations of appetite and sleep disorders, premenstrual and menopausal syndromes, strengthen cognitive functions.1 tbl, 2 ex

Description

Изобретение относится к составам биологически активных добавок (БАД), обладающих седативно-антидепрессивным действием, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего и мягкого успокаивающего средства для снижения агрессивности, неустойчивости настроения, депрессии, высокой утомляемости, раздражительности, тревоги, трудности концентрации внимания, нарушения аппетита и расстройств сна на нервной почве, предменструального и климактерического синдромов, усиления когнитивных функций, таких, как память и умственная концентрация.The invention relates to compositions of biologically active additives (BAA) with a sedative antidepressant effect, and can be used as a restorative and mild sedative to reduce aggressiveness, mood instability, depression, high fatigue, irritability, anxiety, difficulty concentrating, loss of appetite and nervous sleep disorders, premenstrual and menopausal syndromes, enhancement of cognitive functions such as memory and mental concentration.

Серотонин воздействует на некоторые аспекты настроения и сна. Была установлена связь между дефицитом серотонина и депрессией. Многие виды хронических головных болей, в частности, мигрень, также являются результатом низких уровней серотонина.Serotonin affects several aspects of mood and sleep. A relationship has been established between serotonin deficiency and depression. Many types of chronic headaches, in particular migraines, are also the result of low levels of serotonin.

Известные БАД седативного действия могли бы выступить в качестве альтернативного решения проблемы профилактики начальных проявлений астено-невротических состояний. БАД на основе природных компонентов обладают низкой токсичностью, относительной дешевизной, отсутствием побочных действий, простотой в изготовлении, что позволяет делать ее доступной для широких слоев населения.Known sedative dietary supplements could act as an alternative solution to the problem of preventing the initial manifestations of astheno-neurotic conditions. Supplements based on natural components have low toxicity, relative cheapness, lack of side effects, ease of manufacture, which makes it available to the general population.

Для коррекции недостаточности серотонинового обмена используют незаменимую аминокислоту L-триптофан и 5-гидрокситриптофан - 5-ГТФ, который является предшественником серотонина. Предпочтительно используемыми источниками 5-ГТФ являются растительные экстракты с повышенным содержанием 5-ГТФ, в особенности экстракты бобовых растений и, в частности, экстракты африканского растения Griffonia simplicifolia.To correct the deficiency of serotonin metabolism, the essential amino acid L-tryptophan and 5-hydroxytryptophan - 5-GTP, which is the precursor of serotonin, are used. Preferably used sources of 5-GTP are plant extracts with a high content of 5-GTP, in particular extracts of leguminous plants and, in particular, extracts of the African plant Griffonia simplicifolia.

Гриффония (Griffonia simplicifolia) - экзотическое растение родом из Западной и Центральной Африки. Семена гриффонии содержат аминокислоту 5-гидрокситриптофан. Данная аминокислота является предшественником одного из важнейших нейромедиаторов серотонина. Снижает депрессию, помогает справиться с нарушениями сна, избавиться от синдрома хронической усталости, противостоит неврозам различного происхождения. По эффективности 5-гидрокситриптофан не уступает синтетическим антидепрессантам.Griffonia (Griffonia simplicifolia) is an exotic plant native to West and Central Africa. Griffonia seeds contain the amino acid 5-hydroxytryptophan. This amino acid is the precursor of one of the most important neurotransmitters of serotonin. It reduces depression, helps to cope with sleep disorders, get rid of chronic fatigue syndrome, and resists neuroses of various origins. In terms of effectiveness, 5-hydroxytryptophan is not inferior to synthetic antidepressants.

Известна композиция, включающая экстракт Griffonia simplicifolia в качестве источника L-триптофана или 5-гидрокситриптофана, и экстракт водоросли Кламата, причем композиция включает L-триптофан и/или 5-гидрокситриптофан в количестве от 100 до 20000 мг/100 мл и фенилэтиламин в количестве от 5 до 2000 мг/100 мл, для получения продукта для сублингвального или назального введения для подавления аппетита и стимуляции потери веса субъектом (пат. РФ №2484840). Недостатком известного технического решения является использование фенилэтиламина в составе композиции, который является психоделиком и прекурсором наркотических средств. Их оборот в Российской Федерации ограничен. В составе отсутствуют компоненты, необходимые для нормального функционирования центральной нервной системы и компенсирующие недостаток поступления таких веществ.A known composition comprising an extract of Griffonia simplicifolia as a source of L-tryptophan or 5-hydroxytryptophan and Klamath algae extract, the composition comprising L-tryptophan and / or 5-hydroxytryptophan in an amount of from 100 to 20,000 mg / 100 ml and phenylethylamine in an amount of 5 to 2000 mg / 100 ml, to obtain a product for sublingual or nasal administration to suppress appetite and stimulate weight loss by the subject (US Pat. RF No. 2484840). A disadvantage of the known technical solution is the use of phenylethylamine in the composition, which is a psychedelic and a precursor of drugs. Their turnover in the Russian Federation is limited. The composition does not contain the components necessary for the normal functioning of the central nervous system and compensating for the lack of such substances.

Известен состав БАД к пище, предназначенной для снижения раздражительности и депрессии при изменении режима питания (пат. РФ №2550574). БАД кроме 5-гидрокситриптофана и пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆) содержит L-тирозин, L-фенилаланин, L-метионин, никотинамид, стевиозид, сорбитол, какао порошок, тальк, ароматизатор черный шоколад, магния стеарат, крахмал картофельный, аэросил, неосил.The known composition of dietary supplements for food intended to reduce irritability and depression with a change in diet (US Pat. RF No. 2550574). In addition to 5-hydroxytryptophan and pyridoxine hydrochloride (vitamin B ₆ ), dietary supplement contains L-tyrosine, L-phenylalanine, L-methionine, nicotinamide, stevioside, sorbitol, cocoa powder, talc, flavoring chocolate, magnesium stearate, potato starch, aerosil, .

Известна биологически активная добавка (пат. РФ №2408232), обладающая антидепрессивным действием, включающая L-триптофан и растительные компоненты, включающие корень с корневища валерианы.Known biologically active additive (US Pat. RF No. 2408232), having an antidepressant effect, including L-tryptophan and plant components, including the root of the root of valerian.

Глицин (аминоуксусная кислота) - является естественным активатором тормозных нейротрансмиттерных систем, в том числе и при острой церебральной ишемии. Глицин является медиатором в некоторых случаях постсинаптического торможения в спинном мозге [Curtis D.R., Hosli L. 1968, Hammerstad J.F., Murray J.E. 1971, Hopkin J., Neal M.J. 1971, Osborne R.H., Bradford H.F. 1973]. Глицин оказывает ноотропное, седативное, стрессопротективное и детоксикоционное действие. Противострессовый эффект глицина реализуется вследствие взаимодействия аминокислоты с глицинергическими рецепторами, которое активирует процессы торможения. Препарат абсолютно безвреден, обладает успокаивающим эффектом, является пищевой добавкой (код Е640). В фармацевтической промышленности применяется в качестве наполнителя, обладает инертными свойствами. Недостаток глицина приводит к повышенной утомляемости и нервной возбудимости, нарушениям сна, эмоциональной лабильности и депрессии.Glycine (aminoacetic acid) - is a natural activator of inhibitory neurotransmitter systems, including in acute cerebral ischemia. Glycine is a mediator in some cases of postsynaptic inhibition in the spinal cord [Curtis D.R., Hosli L. 1968, Hammerstad J.F., Murray J.E. 1971, Hopkin J., Neal M.J. 1971, Osborne R.H., Bradford H.F. 1973]. Glycine has a nootropic, sedative, stress-protective and detoxifying effect. The anti-stress effect of glycine is realized due to the interaction of amino acids with glycineergic receptors, which activates the inhibition processes. The drug is absolutely harmless, has a calming effect, is a food supplement (code E640). It is used as a filler in the pharmaceutical industry and has inert properties. Lack of glycine leads to increased fatigue and nervous irritability, sleep disturbances, emotional lability and depression.

Наряду с нейротрансмиттерным действием, глицин обладает также общеметаболическим действием, связывает низкомолекулярные токсичные продукты (альдегиды, кетоны), в больших количествах образующиеся в процессе ишемии [Лаврецкая Е.Ф. 1985, Meister А. 1957, Williams R. 1963]. На фоне применения глицина отмечалось значимое снижение концентраций продуктов оксидантного стресса в зоне ишемии, что сопровождалось быстрой нормализацией поведения и условных рефлексов у крыс [Раевский К.С, Романова Г.А. 1997, Romanova G.A., Kudrin V.S. 1995].Along with the neurotransmitter action, glycine also has a general metabolic effect, binds low molecular weight toxic products (aldehydes, ketones), which are formed in large quantities during ischemia [Lavretskaya E.F. 1985, Meister A. 1957, Williams R. 1963]. Against the background of glycine use, a significant decrease in the concentrations of oxidative stress products in the ischemic zone was observed, which was accompanied by a quick normalization of behavior and conditioned reflexes in rats [Raevsky KS, Romanova G.A. 1997, Romanova G.A., Kudrin V.S. 1995].

Глицин влияет на процессы засыпания, углубляет сон [Shank R.P., Aprison M.N. The metabolism in vivo of glycine and serine in eight areas of the rat central nervous system. // J. Neurochem. - 1970. - Vol. 17, №10. - P.1461-1475]. Положительный эффект глицина на высшую нервную деятельность проявляется повышением внимания, положительным влиянием на процесс обучения, на нарастание скорости счетно-вычислительных операций и физиологических реакций. Глицин включен в синтез лецитина, являющегося одним из главных компонентов фосфолипидов.Glycine affects the process of falling asleep, deepens sleep [Shank R.P., Aprison M.N. The metabolism in vivo of glycine and serine in eight areas of the rat central nervous system. // J. Neurochem. - 1970. - Vol. 17, No. 10. - P.1461-1475]. The positive effect of glycine on higher nervous activity is manifested by increased attention, a positive effect on the learning process, on the increase in the speed of computer operations and physiological reactions. Glycine is included in the synthesis of lecithin, which is one of the main components of phospholipids.

В литературе имеются сведения об использовании нейропротективного действия глицина в остром периоде ишемического инсульта, при этом авторы указывают на необходимость применения довольно больших доз препарата (1-2 г/сут.) с первых часов развития инсульта и в течение 5 дней [Комиссарова И.А. Новое лекарство против стресса. // Terra medica. - 1996. - №2. - С. 33-36], что указывает на большую терапевтическую широту применения, а это обстоятельство является подтверждением безопасности препарата. Глицин также эффективен в лечении атаксии и тремора при рассеянном склерозе, для купирования болевого синдрома при невралгии тройничного нерва, при поражении мимической мускулатуры и периферических полинейропатиях (Савченко Ю.Н. Рассеянный склероз: Значение метаболических нарушений и аспекты патогенет. лечения: Автореф. дис.(д-ра мед. наук: 14.00.13 / I Моск. мед. Ин-т им. И.М.Сеченова. - М., 1990. - 36 с), для профилактики и лечения состояний алкогольной интоксикации (Комиссарова И.А. Новое лекарство против стресса. // Terra medica. - 1996. - №2. - С. 33-36), в лечении менопаузального синдрома в комбинации с заместительной гормонотерапией (Древаль А.В., Марченкова Л.А., Тишенина Р.С.и др.)In the literature there is information about the use of the neuroprotective effect of glycine in the acute period of ischemic stroke, while the authors indicate the need for fairly large doses of the drug (1-2 g / day) from the first hours of stroke and within 5 days [I. Komissarova . A new medicine against stress. // Terra medica. - 1996. - No. 2. - S. 33-36], which indicates a large therapeutic breadth of use, and this fact is a confirmation of the safety of the drug. Glycine is also effective in the treatment of ataxia and tremor in multiple sclerosis, for the relief of pain in trigeminal neuralgia, in the defeat of facial muscles and peripheral polyneuropathies (Savchenko Yu.N. Multiple sclerosis: Importance of metabolic disorders and aspects of pathogenesis. Treatment: Abstract of thesis. (Doctor of medical sciences: 14.00.13 / I Moscow medical institute named after IM Sechenov. - M., 1990. - 36 s), for the prevention and treatment of alcohol intoxication (Komissarova I. A. A new medicine against stress. // Terra medica. - 1996. - No. 2. - S. 33-36), in the treatment of opauzalnogo syndrome in combination with hormone replacement therapy (Dreval AV Marchenkova LA Tishenina R.S.i al.)

Известны таблетки Глицин Форте Эвалар® для использования в качестве БАД, в том числе при повышенных умственных и психоэмоциональных нагрузках. В каждой таблетке «Глицина Форте Эвалар» содержится глицина 300 мг, витамины (СоГР №77.99.11.3. У. 9888.10.09 от 22.10.2009). Однако в практике отмечено, что при повышенных дозировках глицина в случае его применения повышается частота возникновения тошноты и рвоты.Glycine Forte Evalar® tablets are known for use as dietary supplements, including those with increased mental and emotional stress. Each tablet "Glycine Forte Evalar" contains glycine 300 mg, vitamins (SoGR No. 77.99.11.3. U. 9888.10.09 from 10.22.2009). However, in practice it has been noted that with increased dosages of glycine, if used, the incidence of nausea and vomiting increases.

Известно использование глицина в различных лекарственных средствах и БАД. Например, средство включающее глицин и витамин В₆ (пат. РФ №2461374), средство в виде спиртового сиропа, содержащее глицин и экстракт смеси лекарственных растений, включающей мелиссу (пат. РФ №2185847).The use of glycine in various medicines and dietary supplements is known. For example, a product comprising glycine and vitamin B ₆ (US Pat. RF No. 2461374), an agent in the form of an alcohol syrup containing glycine and an extract of a mixture of medicinal plants, including lemon balm (US Pat. RF No. 2185847).

Другой важный элемент функционирования нервной системы - витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) участвует в белковом обмене, построении ферментов, в жировом обмене, в функционировании центральной нервной системы. Он необходим для нормального синтеза нуклеиновых кислот и аминокислот (триптофана, глицина, серина, глутамина и серосодержащих), для синтеза антител, т.е. для поддержания иммунитета, а также для образования красных кровяных клеток. Витамин В₆ снимает ночные спазмы мышц, судороги икроножных мышц, онемение рук, оказывает терапевтическое воздействие при некоторых формах невритов конечностей. Витамин В₆ также имеет широкое распространение в различных лекарственных средствах и описан в многочисленных патентах.Another important element of the functioning of the nervous system - vitamin B ₆ (pyridoxine hydrochloride) is involved in protein metabolism, the construction of enzymes, in fat metabolism, and in the functioning of the central nervous system. It is necessary for the normal synthesis of nucleic acids and amino acids (tryptophan, glycine, serine, glutamine and sulfur-containing), for the synthesis of antibodies, i.e. to maintain immunity, as well as for the formation of red blood cells. Vitamin B ₆ relieves night muscle cramps, spasms of the calf muscles, numbness of the hands, has a therapeutic effect in some forms of neuritis of the extremities. Vitamin B _{6 is} also widely distributed in various medicines and is described in numerous patents.

Пищевая витаминно-минеральная добавка содержит N-ацетил-L-глутаминовую кислоту, пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆), глицин, цинка ацетат дигидрат или цинка цитрат, рибоксин, никотинамид, таурин и янтарную кислоту в определенном соотношении, обладает повышенным гепатозащитным и кардиопротекторным действием (патент РФ №2335926).Vitamin-mineral nutritional supplement contains N-acetyl-L-glutamic acid, pyridoxine hydrochloride (vitamin B ₆ ), glycine, zinc acetate dihydrate or zinc citrate, riboxin, nicotinamide, taurine and succinic acid in a certain ratio, has an increased hepatoprotective and cardioprotective effect (RF patent No. 2335926).

Биологически активная добавка для профилактики и лечения вегетососудистой дистонии содержит извлечение из растительного сырья - корня с корневищами валерианы лекарственной и пищевое льняное масло, а также тиамина гидрохлорид, рибофлавин и пиридоксина гидрохлорид (патент РФ №2361602).A dietary supplement for the prevention and treatment of vegetovascular dystonia contains extracts from plant materials - the root with the rhizomes of Valerian officinalis and edible linseed oil, as well as thiamine hydrochloride, riboflavin and pyridoxine hydrochloride (RF patent No. 2361602).

Имеется огромное количество фитосборов, содержащих корни и корневища валерианы лекарственной Valeriana officinalis L. (ГФ XI, ст. 77 стр. 369), в которых содержится эфирное масло, углеводороды, спирты, альдегиды, кислоты, кетоны, эфиры, гликозиды, углеводы, дубильные вещества, алколоиды (валерин и хатинин). Препараты из корней и корневищ валерианы обладают успокаивающим и противорвотным действием.There is a huge number of phyto-collections containing the roots and rhizomes of Valerian medicinal Valeriana officinalis L. (GF XI, Article 77 p. 369), which contain essential oil, hydrocarbons, alcohols, aldehydes, acids, ketones, esters, glycosides, carbohydrates, tannins substances, alkoloids (valerin and hatinin). Preparations from the roots and rhizomes of valerian have a calming and antiemetic effect.

Валериана также имеет широкое распространение в различных лекарственных средствах и описана в многочисленных патентах (патенты РФ №2155062, 2563190).Valerian is also widespread in various medicines and is described in numerous patents (RF patents No. 2155062, 2563190).

Мелисса или мята лимонная издавна входит в число любимых народных средств. В препаратах мелиссы содержится целый комплекс биологически активных веществ, имеющих антигипоксический эффект, который определяет нейропротекторные свойства растения. Лекарственные средства, в состав которых входит мелисса, обладают выраженным седативным и легким снотворным действием. Трава мелиссы усиливает амплитуду сердечных сокращений, обладает антиоксидантной и антимикробной активностью, проявляет мягкий диуретический эффект.Melissa or lemon mint has long been among the favorite folk remedies. Melissa preparations contain a whole complex of biologically active substances that have an antihypoxic effect that determines the neuroprotective properties of the plant. Medicines, which include lemon balm, have a pronounced sedative and mild hypnotic effect. Melissa herb enhances the amplitude of heart contractions, has antioxidant and antimicrobial activity, and exhibits a mild diuretic effect.

Известна биологически активная добавка Кратегил (Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. Москва, Когелет, 2001, с. 236) для профилактики и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, улучшающая работу сердца. БАД содержит в своем составе продукты переработки растений: травы мелиссы, цветков и ягод боярышника, листьев черной смородины, выпускается в жидком виде, расфасованном во флаконы. Однако этот препарат содержит спиртосодержащие продукты. Жидкая форма препарата приводит к быстрому окислению входящих в его состав биологически активных веществ кислородом воздуха, что уменьшает эффективность препарата и снижает срок годности. Кроме того, у отдельных пациентов наблюдается индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.Known biologically active additive Krategil (Federal Register of biologically active food additives. Moscow, Kogelet, 2001, S. 236) for the prevention and reduction of the risk of cardiovascular disease, improves heart function. The dietary supplement contains the products of plant processing: lemon balm herbs, flowers and berries of hawthorn, blackcurrant leaves, is available in liquid form, packaged in bottles. However, this drug contains alcohol-containing products. The liquid form of the drug leads to the rapid oxidation of its constituent biologically active substances with atmospheric oxygen, which reduces the effectiveness of the drug and reduces the shelf life. In addition, in individual patients, individual intolerance to certain components of the drug is observed.

Известны различные БАД, в состав которых входят экстракт корней валерианы, экстракт травы мелиссы - "Ночной сон", "Ночные грезы", "Иван Кузьмич 2", рекомендованные к применению в качестве общеукрепляющего и легкого успокаивающего средства при высоких психоэмоциональных нагрузках /Пилат Т.Л. (ред.). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2000, с. 67/. Недостатком известных препаратов является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата. Кроме того данные препараты имеют низкую эффективность.Various dietary supplements are known, which include valerian root extract, lemon balm herb extract - "Night Dream", "Night Dreams", "Ivan Kuzmich 2", recommended for use as a general strengthening and mild sedative in high psycho-emotional stress / Pilate T. L. (ed.). Federal Register of Dietary Supplements. M., Kogelet, 2000, p. 67 /. A disadvantage of the known drugs is the individual intolerance to certain components of the drug observed in individual patients. In addition, these drugs have low efficiency.

Мелисса также имеет широкое распространение в различных лекарственных средствах на основе растительного сырья и описана в многочисленных патентах (патенты РФ №№2207117, 2223778, 2472359, 2174005). Недостатком данных добавок является узкая направленность их действия.Melissa is also widely used in various medicinal products based on plant materials and is described in numerous patents (RF patents Nos. 2207117, 2223778, 2472359, 2174005). The disadvantage of these additives is the narrow focus of their action.

Известны составы, обладающие седативным действием, содержащие смеси на основе растительного сырья, включающие мелиссу, валериану в виде спиртовых экстрактов (патенты РФ №№2138280, 298413, 2185847).Known compositions having a sedative effect, containing mixtures based on plant materials, including lemon balm, valerian in the form of alcoholic extracts (RF patents No. 2138280, 298413, 2185847).

Наиболее близким к заявляемой композиции, выбранным в качестве прототипа, является средство для нормализации сна и биологических ритмов человека, включающее 5-гидрокситриптофан, аминокислоты, в том числе глицин, витамин В₆ и растительные компоненты, в том числе экстракт валерианы (WO 2014175773). Средство используется для производства БАД.Closest to the claimed composition, selected as a prototype, is a means for normalizing sleep and human biological rhythms, including 5-hydroxytryptophan, amino acids, including glycine, vitamin B ₆ and plant components, including valerian extract (WO 2014175773). The tool is used for the production of dietary supplements.

Однако все перечисленные средства представляют собой либо лекарственные средства, обладающие большим количеством побочных действий, либо спиртовые композиции, из которых нельзя приготовить БАДы в виде водных настоев для употребления во время приема пищи в течение длительного времени. Наличие алкоголя является прямым противопоказанием для ежедневного 3-разового использования лицами пожилого и юного возраста, а также лицами, занятыми на работе, требующей повышенного внимания (водители). Спирт несовместим со множеством лечебных препаратов, например, с антибиотиками и гипотензивными средствами. Учитывая сложные составы (до 17 компонентов) и серьезные показания для применения известных сборов в качестве лекарственного средства при острых и хронических заболеваниях нервной системы (неврозы, кардионеврозы, мигрени, истерия, мнительность тревожных состояний, психоз, испуг и др.), использование сбора при начальных проявлениях астено-невротических состояний нецелесообразно.However, all these funds are either medicines with a large number of side effects, or alcohol compositions from which it is impossible to prepare dietary supplements in the form of aqueous infusions for use during meals for a long time. The presence of alcohol is a direct contraindication for daily 3-time use by elderly and young people, as well as people employed in jobs requiring increased attention (drivers). Alcohol is incompatible with many medications, such as antibiotics and antihypertensive drugs. Given the complex compositions (up to 17 components) and serious indications for the use of known fees as a drug for acute and chronic diseases of the nervous system (neurosis, cardioneurosis, migraine, hysteria, suspiciousness of anxiety, psychosis, fright, etc.), the use of the collection for initial manifestations of astheno-neurotic conditions is inappropriate.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является разработка новой доступной биологически активной добавки, обладающей усиленным седативным и антидепрессивным действием, сбалансированным комплексом экстрактов лекарственных растений, аминокислот и витаминов путем качественного и количественного подбора ингредиентов, расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих и успокаивающих средств.The technical result of the invention is the development of a new affordable biologically active supplement with enhanced sedative and antidepressant effects, a balanced complex of extracts of medicinal plants, amino acids and vitamins by qualitative and quantitative selection of ingredients, expanding the range of alternative restorative and sedative agents.

Также техническим результатом является изготовление биологически активной добавки, позволяющей расширить спектр действия, повысить эффективность композиции на основе экстракта Гриффонии {Griffonia simplicifolia) и улучшить ее вкусовые характеристики. Технический результат достигается за счет использования биологически активной добавки, обладающей седативно-антидепрессивным действием, состоящей из 5-гидрокситриптофана, глицина, витамина В₆, смеси лекарственных растений, состоящей из взятых в равных долях экстракта валерианы и экстракта мелиссы, отличающейся тем, что в качестве источника 5-гидрокситриптофана используют экстракт гриффонии (Griffonia simplicifolia), при этом компоненты, в частях, экстракт гриффонии: глицин: экстракт мелиссы: экстракт валерианы: витамин В₆ соотносятся как (2-10):(4-15):(1-5):(1-5):(0,05-0,5), соответственно.Also the technical result is the manufacture of a biologically active additive that allows you to expand the spectrum of action, increase the effectiveness of the composition based on the extract of Griffonia {Griffonia simplicifolia) and improve its taste characteristics. The technical result is achieved through the use of a biologically active additive with a sedative antidepressant effect, consisting of 5-hydroxytryptophan, glycine, vitamin B ₆ , a mixture of medicinal plants, consisting of equal parts of valerian extract and lemon balm extract, characterized in that as the source of 5-hydroxytryptophan use griffonia extract (Griffonia simplicifolia), while the components, in parts, griffonia extract: glycine: lemon balm extract: valerian extract: vitamin B _{6 are} related as (2-10) :( 4-15) :( 1-5) :( 1-5) :( 0.05-0.5), respectively.

Новым и существенным в предлагаемой БАД к пище является сбалансированный состав, который включает указанные компоненты в оптимальном соотношении, что позволяет взаимно дополнять друг друга и усиливать действие в комплексе. БАД содержит компоненты с преимущественно седативно-антидепрессивным действием и общеукрепляющим эффектом. Биологически активная добавка к пище оказывает многопрофильное действие на организм.New and significant in the proposed dietary supplement for food is a balanced composition, which includes these components in the optimal ratio, which allows you to mutually complement each other and enhance the action in the complex. Supplements contain components with a predominantly sedative-antidepressant effect and a restorative effect. A biologically active food supplement has a multidisciplinary effect on the body.

Предлагаемый состав БАД может быть использован для приготовления различных лекарственных форм (таблеток, капсул, гранул, саше), удобных в применении, без использования спиртосодержащего раствора.The proposed composition of dietary supplements can be used for the preparation of various dosage forms (tablets, capsules, granules, sachets), convenient to use, without the use of an alcohol-containing solution.

Экспериментальным путем были отработаны составы с использованием экстрактов лекарственных растений и вспомогательных веществ.Experiments have been developed formulations using extracts of medicinal plants and excipients.

Получение композицииGetting the composition

Исследуемые композиции и результаты исследований приведены в таблице 1. Приготовление композиции осуществлялось простым смешением сухих, мелкоизмельченных экстрактов лекарственных растений, к которым затем добавляли витамин В₆ и глицин в заявляемых соотношениях. Из полученной сухой смеси приготовили таблетку путем введения известных наполнителей.The studied compositions and research results are shown in table 1. The composition was prepared by simple mixing of dry, finely divided extracts of medicinal plants, to which vitamin B ₆ and glycine were then added in the claimed proportions. A tablet was prepared from the resulting dry mixture by introducing known excipients.

Клинические испытания В ходе клинических испытаний БАД назначали исследуемым людям, получившим более 8 баллов по шкале Гамильтона (легкое депрессивное состояние), и больше 31 балла по шкале Спилберга-Ханина (умеренная и высокая тревожность). Композицию назначали по 1 таблетке массой 2 г 3 раза в день. Обследование проводили на 5, 14 и 30 день приема композиции.Clinical trials In clinical trials, dietary supplements were prescribed to study people who received more than 8 points on the Hamilton scale (mild depressive state), and more than 31 points on the Spielberg-Khanin scale (moderate and high anxiety). The composition was prescribed 1 tablet weighing 2 g 3 times a day. The examination was carried out on the 5th, 14th and 30th day of taking the composition.

У исследуемых людей, получавших БАД, со второго дня приема композиции снижались нервная возбудимость и раздражительность. На 5 день приема значительное уменьшение проявлений эмоциональной напряженности отметили 93% испытуемых, а к окончанию курса приема у всех испытуемых психоэмоциональное состояние нормализовалось.In the studied people receiving dietary supplements, from the second day of taking the composition, nervous excitability and irritability decreased. On the 5th day of admission, a significant decrease in the manifestations of emotional tension was noted by 93% of the subjects, and by the end of the course of admission, all subjects had a normal emotional state.

Исходно 79% исследуемых людей жаловались на трудности с засыпанием, а 64% -на недостаточную глубину сна. После 30 дней приема композиции все испытуемые отметили улучшение качества сна.Initially, 79% of the studied people complained of difficulty falling asleep, while 64% complained of insufficient depth of sleep. After 30 days of taking the composition, all subjects noted an improvement in sleep quality.

Известные сведения из научной литературы и проведенные эксперименты позволяют сделать вывод, что предлагаемый состав, благодаря оптимальному сочетанию заявленных компонентов, обладает повышенным седативно-антидепрессивным действием, не токсичен, имеет приятный вкус, рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище.Known information from the scientific literature and experiments allow us to conclude that the proposed composition, due to the optimal combination of the claimed components, has an increased sedative-antidepressant effect, is non-toxic, has a pleasant taste, and is recommended as a biologically active food supplement.

Изобретение позволяет получить новую БАД к пище с приятными органолептическими свойствами, которая положительно влияет на общее состояние организма, нормализует сон, улучшает настроение, повышает устойчивость к стрессовым ситуациям.The invention allows to obtain a new dietary supplement for food with pleasant organoleptic properties, which positively affects the general condition of the body, normalizes sleep, improves mood, increases resistance to stressful situations.

В качестве сравнительного примера использовали препарат 5-гидрокситриптофана - Вита-Триптофан (50 мг 5-гидрокситриптофана), выпускаемый в капсулах по 230 мг (Санитарно-эпидемиологическое заключение №77.99.23.3.У.9631.11.08, 2008-11-14, Свидетельство о государственной регистрации №RU:77.99.11.003.E.037420.07.11 от 14.07.2011 г. от Вестлайн (Россия); производитель: «Nittany Pharmaceuticals Inc.» RT 322 Milroy PA 17003 (США)). Вита-Триптофан рекомендован для улучшения синтеза в головном мозге серотонина.As a comparative example, we used the preparation of 5-hydroxytryptophan - Vita-Tryptophan (50 mg of 5-hydroxytryptophan), produced in capsules of 230 mg (Sanitary and epidemiological conclusion No. 77.99.23.3. U.9631.11.08, 2008-11-14, Certificate on state registration No. RU: 77.99.11.003.E.037420.07.11 dated July 14, 2011 from Westline (Russia); manufacturer: "Nittany Pharmaceuticals Inc." RT 322 Milroy PA 17003 (USA)). Vita-Tryptophan is recommended to improve the synthesis of serotonin in the brain.

Claims

A biologically active additive with a sedative antidepressant effect, consisting of 5-hydroxytryptophan, glycine, vitamin B ₆ , a mixture of medicinal plants, consisting of equal parts of valerian extract and lemon balm extract, characterized in that the extract is used as a source of 5-hydroxytryptophan Griffonia (Griffonia simplicifolia), with the components, in parts, Griffonia extract: glycine: Melissa extract: Valerian extract: Vitamin B ₆ - relate as (2-10) :( 4-15) :( 1-5) :( 1 -5) :( 0.05-0.5), respectively.